14.68亿元：豪森药业引进普米斯一款临床前EGFR/cMet双抗

Aria Pharmaceuticals宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）的领先候选药物TXR-1002在新的临床前研究中显示出显著的疗效，这是基于之前积极数据的进一步支持。TXR-1002代表了一种全新的作用机制，用于潜在治疗IPF。在波士顿举行的第6届抗纤维化药物开发峰会上，展示了这些数据，这是验证TXR-1002疗效和安全的第三项临床前研究。前两项研究使用博来霉素诱导的IPF小鼠模型，与标准护理药物尼达尼布相比，TXR-1002显著降低了纤维化和肺胶原染色。Aria完成了一项新的研究，使用博来霉素诱导的模型在具有比传统小鼠更复杂气道解剖结构的雄性Sprague Dawley大鼠中，进一步支持了TXR-1002新颖作用机制的疗效。Aria致力于推进TXR-1002的研究，并将其作为潜在的新型IPF治疗方法。

亿帆医药股份有限公司关于控股子公司签署独家许可协议的公告

Conformis公司宣布与Medacta集团达成和解和许可协议，解决双方之间的所有专利纠纷。通过此次和解，Conformis再次实现了其患者专用仪器专利的货币化，并坚定地保护了其患者专用植入产品和服务的权益。Medacta将获得非独家许可，使用Conformis的某些专利，涉及患者专用仪器，用于配套现成膝关节和肩关节植入物。Conformis是一家专注于推进骨科患者护理和创造无关节疼痛世界的医疗科技公司，其产品组合旨在通过提供个性化解决方案，最大化外科医生和患者的选择。

Onconova Therapeutics计划在2023年第一季度启动一项针对低级别子宫内膜癌（LGEEC）的1/2a期临床试验，该试验将评估其新型药物narazaciclib与letrozole的联合使用效果。narazaciclib是一种多激酶抑制剂，预计将在2023年第四季度提供初步数据。公司还报告了2022年第三季度的财务结果，并更新了业务进展。此外，Onconova正在进行其他临床试验，包括rigosertib在非小细胞肺癌和黑色素瘤中的研究，并计划在2023年第一季度开始一项新的临床试验。

Evaxion Biotech于2022年11月14日公布了第三季度财务报告和业务更新。公司宣布，CEO Per Norln自10月起加入Evaxion，公司完成了EVX-01全球2b期临床试验的首位患者入组，专注于临床领先肿瘤资产和合作。公司现金及现金等价物为1790万美元，足以支持到2023年中期的运营。Evaxion宣布与UMass Chan医学院合作开发EVX-B2淋病疫苗，并发表了关于EVX-01 2b期临床试验设计的同行评审文章。Per Norln接替Lars Wegner成为CEO，拥有丰富的生物技术行业经验。公司预计第四季度将选择RAVEN平台的首个病毒候选者，2023年上半年将公布EVX-02 1/2a期临床试验结果。第三季度财务结果显示，现金及现金等价物为1793万美元，较2021年12月31日的3216万美元有所下降。

Nanobiotix公司宣布完成了一项针对晚期胰腺癌患者的NBTXR3剂量递增研究，该研究旨在评估这种新型放射性增强剂的安全性和有效性。研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行，结果显示NBTXR3在剂量递增阶段表现出良好的耐受性和初步疗效信号，使得公司有信心将边缘可切除患者纳入扩大研究。该研究旨在评估NBTXR3在胰腺癌患者中的潜力，并可能对这种难治性疾病产生重大影响。NBTXR3是一种新型抗癌产品，通过一次性肿瘤内注射，在放疗激活下诱导肿瘤细胞死亡，并触发适应性免疫反应和长期抗肿瘤记忆。Nanobiotix与MD安德森癌症中心合作，进行了一系列临床研究，以评估NBTXR3在多种肿瘤类型和治疗方案中的潜力。

ProQR Therapeutics在奥地利维也纳举办的TIDES Europe会议上宣布，公司创始人兼首席科学官Gerard Platenburg将进行关于RNA基编辑技术进展的口头报告。该公司正在开发下一代RNA编辑技术Axiomer®，利用人体细胞内存在的ADAR分子机制，以高度特异和精准的方式对RNA进行单核苷酸编辑，有望为多种疾病提供新的治疗药物。Axiomer®技术通过将RNA中的腺苷（A）转换为肌苷（I），从而纠正导致疾病的突变RNA，调节蛋白质表达或改变蛋白质功能，以预防或治疗疾病。ProQR致力于通过创新RNA疗法改变患者生活，其技术平台基于独特的RNA修复技术，旨在为患者提供更多治疗选择。

Aptose Biosciences宣布在针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的持续给药方案中，首次给患者使用G3配方的luxeptinib。G3配方在20名患者中进行了单剂量测试，其药代动力学（PK）特性预测，以50mg G3（每12小时一次，Q12h）的连续给药，其血浆暴露量应与900mg原始G1配方Q12h相当，代表G3的生物利用度有显著提高。患者现在将接受50mg G3 Q12h剂量的连续给药，方案允许在后续患者中进一步增加G3的剂量。Aptose公司董事长、总裁兼首席执行官William G. Rice博士表示，他们很高兴将新的G3配方luxeptinib纳入临床试验。Luxeptinib是一种口服的、首创的FLT3和BTK激酶抑制剂，目前处于1a/b期临床试验阶段，用于治疗髓系血液恶性肿瘤。

UroGen Pharma发布了一项关于JELMYTO（美托咪啶）在治疗上尿路移行细胞癌（UTUC）患者中的新研究数据。该研究显示，通过经皮肾造瘘管进行JELMYTO的逆行给药，在上尿路移行细胞癌患者中，输尿管狭窄的发生率较低，为9%，且没有患者出现复发或慢性狭窄。研究共纳入32名患者，其中29名完成了诱导治疗并进行了主要疾病评估。在平均15个月的随访中，没有患者肾功能受损，也没有治疗相关的死亡。这项研究进一步证明了JELMYTO逆行给药的安全性，并为LG-UTUC患者提供了一种可行的替代治疗方法。

NRx Pharmaceuticals在2022年第三季度完成了技术转移，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新的制造文件，并发布了采用支持商业阶段制造3期临床试验药物的新药。公司正准备在2023年第一季度报告NRX-101在患有双相情感障碍和亚急性自杀意念和行为（SSIB）的患者中进行的2期临床试验数据。NRX-101已获得FDA突破性疗法指定和特殊协议，用于治疗双相情感障碍和急性自杀意念和行为（ASIB）。此外，公司计划在年底前开始NRX-101在患有急性自杀意念和行为（ASIB）的双相情感障碍患者中的注册性3期临床试验，预计2023年第三季度公布数据。NRX-101还被计划用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。截至2022年9月30日，NRx Pharmaceuticals拥有现金和现金等价物1.82亿美元，并在2022年11月7日完成了未担保债务融资，净收益为1000万美元，以支持其治疗自杀性双相情感障碍和PTSD的药物研发管线。

Novan公司于2022年11月14日发布了第三季度财务报告和公司更新。报告显示，Rhofade处方量同比增长37%，公司正积极推进berdazimer凝胶的新药申请（NDA）提交，预计在2022年底完成。公司还与Sato达成非约束性谅解备忘录，拟在日本市场推广Rhofade。第三季度总营收为510万美元，净产品收入为460万美元。公司预计第四季度将取得显著进展，包括准备首个NDA提交、与Sato签订许可协议以及推动商业产品处方增长。

上海君实生物科技有限公司向欧洲药品管理局提交了toripalimab的上市许可申请，寻求将toripalimab用于鼻咽癌和食管鳞状细胞癌的一线治疗。toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，已在多项临床试验中显示出对多种癌症的疗效。君实生物表示，toripalimab的全球商业化计划已从中国扩展到美国，现在又进入欧盟。toripalimab在中国已获得六项批准的适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌等。在美国，FDA正在审查toripalimab用于治疗NPC和食管癌的BLA。在欧洲，toripalimab已被欧洲委员会指定为孤儿药，用于治疗NPC。

908 Devices公司报告了2022年第三季度的财务结果，并更新了全年的展望。第三季度收入同比增长26%，达到1580万美元，毛利率为59%。公司完成了对TRACE Analytics的战略收购，以加速其在线REBEL技术的开发。尽管面临宏观经济压力导致的购买周期放缓，公司仍专注于服务客户、扩大用户基础，并计划在2023年初推出新产品。第三季度财务数据显示，收入增长主要来自手持设备持续收入和桌面设备安装的增长。安装基础增长至2317台，第三季度安装了175台设备。尽管运营费用有所增加，但公司仍保持盈利，并拥有1.937亿美元的现金及现金等价物。公司预计2022年全年收入将在4600万至4900万美元之间，同比增长13%。

Ionis与Metagenomi合作，将基因编辑技术融入其广泛的技术平台，旨在通过结合双方在RNA靶向治疗和下一代基因编辑系统方面的专长，共同研究并开发针对多个遗传目标的潜在治疗药物。此次合作将首先针对四个遗传目标进行研发，Ionis有权在达成预定的开发里程碑后增加四个更多目标。合作将有助于将基因编辑技术应用于肝脏目标以及新的组织，以优化和扩展基因编辑的应用范围。双方将共同开展研究，并有望推动下一代治疗药物的研发，以改变慢性疾病的治疗方式。

CytoSorbents公司宣布，其关键性STAR-T临床试验已达到首个里程碑，40名目标120名患者已成功入组。该试验旨在支持美国FDA和加拿大卫生部的DrugSorb-ATR药物在美国和加拿大分别获得市场批准，用于在心脏手术中移除抗血栓药物替格瑞洛。这项研究有望解决心脏手术中抗血栓药物使用带来的出血风险问题，并可能使美国的心脏外科医生能够像国际同行一样，在日常实践中常规使用该技术。CytoSorbents公司正在全力以赴推进STAR-T试验，并预计在2023年春季达到80名患者入组的下一里程碑。

Desktop Metal与美国退伍军人事务部签署了一项数百万美元的重大合同，用于开发、测试和制造多种3D打印的FreeFoam产品，包括座椅垫、床垫和患者定位装置。FreeFoam是一种革命性的新型光聚合物树脂，含有热激活发泡剂，可通过数字光处理（DLP）3D打印。该材料可编程，在打印后放入烤箱中，发泡剂在材料内部形成封闭的细胞，可膨胀至原始打印尺寸的2至7倍。这一创新材料可缩小运输尺寸，在最终使用地点或装配点按需膨胀，从而节省运输和库存费用。该合同旨在推动医疗保健、物流和护理点的大规模制造创新。Desktop Metal将向退伍军人健康管理局提供ETEC Xtreme 8K打印系统和其他设备，以及项目开发和设计支持。该项目的目标是利用Desktop Metal的3D打印技术，在医疗保健、物流和分散式制造方面取得突破。