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  • Mindset Pharma 在 Neuroscience 2022 上展示海报，重点介绍其类似裸盖菇素的主要候选药物 MSP-1014 的临床前数据
    研发注册政策
    Mindset Pharma 在 Neuroscience 2022 上展示海报，重点介绍其类似裸盖菇素的主要候选药物 MSP-1014 的临床前数据
    Mindset Pharma Inc.近日宣布了其新型前药MSP-1014的预临床研究结果，该前药与裸露的麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）进行了比较。研究显示，MSP-1014在安全性、行为学和药代动力学特性方面与psilocybin相似，且在提高难治性抑郁症症状方面可能具有相似的疗效。MSP-1014在老鼠和老鼠的药代动力学研究中被证明可以快速且完全代谢为psilocin。此外，与psilocybin相比，MSP-1014在降低运动活动和核心体温方面表现出更好的耐受性。这些发现表明，MSP-1014可能是一种快速代谢的前药，有望在治疗难治性抑郁症患者中发挥重要作用。
    GlobeNewswire
    2022-11-14
    BioVie Inc
  • Lantheus和POINT Biopharma宣布战略合作和独家许可协议，以实现PNT2002和PNT2003的商业化
    交易并购
    Lantheus和POINT Biopharma宣布战略合作和独家许可协议，以实现PNT2002和PNT2003的商业化
    Lantheus Holdings Inc.与POINT Biopharma Global Inc.达成战略合作协议，Lantheus将获得POINT的PNT2002和PNT2003产品候选人的全球独家授权，除特定地区外。交易涉及2600万美元的前期付款，以及基于FDA批准和净销售额的商业里程碑，可能产生18亿美元的额外里程碑付款。此外，Lantheus还将支付PNT2002和PNT2003的净销售额版税，分别为20%和15%。协议将扩大Lantheus的放射性药物产品组合，并使POINT能够专注于其下一代放射性配体平台的价值和独立性。双方将成立联合指导委员会，监督PNT2002和PNT2003的临床研究、监管文件、生产和商业化准备。
    GlobeNewswire
    2022-11-14
    Lantheus Holdings In
  • Exscientia与MD Anderson展开战略合作，利用人工智能开发新型肿瘤治疗药物
    交易并购
    Exscientia与MD Anderson展开战略合作，利用人工智能开发新型肿瘤治疗药物
    Exscientia公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略合作伙伴关系，旨在结合Exscientia以患者为中心的人工智能能力与MD Anderson在药物发现和开发方面的专业知识，共同推进新型小分子肿瘤学疗法的研究。该合作将利用Exscientia的精准医疗平台，基于共同确定的疗法靶点，识别新型抗癌小分子化合物。有希望的候选化合物将由MD Anderson治疗发现部门的团队进一步开发。双方预计，成功的靶点发现项目可能被推进到MD Anderson的临床试验概念验证阶段。Exscientia将与其药物发现引擎IACS团队合作，该团队是MD Anderson治疗发现部门的核心组成部分，由研究人员、医生和药物开发专家组成的综合团队，致力于推进有影响力的新疗法。Exscientia和MD Anderson将共同贡献和支持每个被指定向前推进的项目。
    Businesswire
    2022-11-14
  • AIM ImmunoTech 宣布公布罗斯威尔公园综合癌症中心的新数据，该数据评估 Ampligen® 作为趋化因子调节 （CKM） 方案的组成部分，与紫杉醇一起用于治疗早期三阴性乳腺癌
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布公布罗斯威尔公园综合癌症中心的新数据，该数据评估 Ampligen® 作为趋化因子调节 （CKM） 方案的组成部分，与紫杉醇一起用于治疗早期三阴性乳腺癌
    Roswell Park Comprehensive Cancer Center的研究表明，使用Ampligen（rintatolimod）作为CKM（细胞因子调节剂）方案的一部分，对早期三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗显示出良好的耐受性和临床活性，其中66%的患者达到病理完全缓解（pCR）+微浸润残留疾病（ypTmic），与pembrolizumab/新辅助化疗（NAC）相当。该研究在SITC第37届年会上以海报形式展示，旨在确定CKM包括Ampligen是否可以作为pembrolizumab或pembrolizumab/NAC的替代疗法。研究结果显示，治疗耐受性良好，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级，没有剂量限制性毒性（DLT）或延迟或免疫相关毒性。56%的患者达到pCR，1名患者达到ypTmic。
    GlobeNewswire
    2022-11-14
    Enlivex Therapeutics
  • Stoke Therapeutics 报告第三季度财务业绩并提供业务更新
    研发注册政策
    Stoke Therapeutics 报告第三季度财务业绩并提供业务更新
    Stoke Therapeutics发布2022年第三季度财务报告，并更新业务进展，包括正在进行的1/2a期MONARCH和ADMIRAL临床试验的积极数据。STK-001在治疗儿童和青少年Dravet综合症方面显示出良好的安全性和疗效，中位癫痫发作频率显著降低。公司将在11月14日举办分析师和投资者电话会议，讨论STK-001的临床数据。此外，公司还介绍了其TANGO平台和针对Dravet综合症和自发性视神经萎缩症的新药研发进展。
    Businesswire
    2022-11-14
    180 Life Sciences Co
  • Priothera - 阳性 mocravimod 1b 期临床数据发表在 Transplantation and Cellular Therapy 上
    研发注册政策
    Priothera - 阳性 mocravimod 1b 期临床数据发表在 Transplantation and Cellular Therapy 上
    Priothera公司开发的S1P受体调节剂mocravimod在异基因造血干细胞移植（allo-HCT）患者中表现出良好的安全性和耐受性，显著降低了循环淋巴细胞数量，并未影响移植成活。该研究评估了mocravimod在血液恶性肿瘤患者allo-HCT中的安全性和耐受性，并确定了mocravimod的药代动力学特征以及6个月无移植物抗宿主病（GvHD）和复发生存率。mocravimod作为一种新型研究药物，在多个自身免疫性疾病中已显示出良好的疗效，目前正被开发用于治疗血液癌症并改善CAR-T细胞疗法。Priothera计划启动一项全球性的2b/3期研究，以评估mocravimod作为急性髓系白血病（AML）患者allo-HCT的辅助和维持疗法的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2022-11-14
    IRLAB Therapeutics A
  • 海外new things｜「Speedoc」完成2800万美元B轮融资，为患者提供方便高效的居家护理服务
    医药投融资
    海外new things｜「Speedoc」完成2800万美元B轮融资，为患者提供方便高效的居家护理服务
    家庭护理健康技术初创公司「Speedoc」成功完成2800万美元B轮融资，投资方包括Bertelsmann Investments、Shinhan Venture Investment、Mars Growth和Vertex Ventures Southeast Asia and India。公司计划利用新资金在东南亚扩张，尤其是在医疗资源短缺的城市。总部位于新加坡的「Speedoc」由Dr.Shravan Verma和Dr.Serene Cai于2017年创立，提供远程医疗咨询、在线医生和护士访问、虚拟医院病房和救护车呼叫等服务。目前已在马来西亚等九个城市提供服务。公司致力于改善医疗资源紧张时患者的救治问题，并参与卫生部医疗保健转型办公室的移动住院护理@Home倡议，计划扩大虚拟医院计划并建立全天候患者护理团队。其特色服务H-Ward通过标准化远程医疗服务，提供高频度医疗检查、全天候护理等，旨在加快患者康复。
    36氪
    2022-11-14
    Bertelsmann Investme Shinhan Capital Vertex Ventures Speedoc Pte Ltd
  • Lytix Biopharma 宣布将 ATLAS-IT-05 研究扩展到欧洲
    研发注册政策
    Lytix Biopharma 宣布将 ATLAS-IT-05 研究扩展到欧洲
    挪威免疫肿瘤学公司Lytix Biopharma宣布，其ATLAS-IT-05研究在欧洲三国启动，旨在评估LTX-315与pembrolizumab联合治疗晚期黑色素瘤患者的疗效。该研究于2021年在美国MD Anderson癌症中心启动，目前正在进行中。此次扩展至西班牙、法国和挪威，旨在缓解招募挑战，推动患者招募完成，并扩大LTX-315的临床影响范围。欧洲分支研究在具有肿瘤内免疫治疗专业知识的知名机构进行，由各机构的黑色素瘤专家领导，遵循与美国相同的方案。欧洲监管申请已于2022年第三季度获得批准，目前正在努力招募患者，目标是在2023年初完成研究招募。Lytix Biopharma首席执行官兼联合创始人Øystein Rekdal表示，非常高兴现在能够在三个欧洲国家招募患者，这将有助于完成正在进行的ATLAS-IT-05二期研究。
    PRNewswire
    2022-11-14
    Viridian Therapeutic
  • Indivior 收购 Opiant Pharmaceuticals
    交易并购
    Indivior 收购 Opiant Pharmaceuticals
    Indivior公司宣布将以每股20美元的现金收购Opiant公司，总金额约1.45亿美元，并可能额外支付每股至多8美元的或有价值权（CVRs），取决于OPNT003产品在相关七年期间达到的净收入里程碑。此次收购旨在加强Indivior在成瘾治疗领域的领导地位，并扩展其产品线。OPNT003是一种用于治疗阿片类药物过量的药物，具有临床证明的特点，非常适合应对如芬太尼等非法合成阿片类药物。预计OPNT003的潜在年收入在1.5亿至2.5亿美元之间。交易预计在OPNT003上市后的第二年对收益产生积极影响。Indivior计划在2023年第一季度完成交易。
    PRNewswire
    2022-11-14
    Opiant Pharmaceutica
  • Alvotech宣布获得Humira®的生物仿制药AVT02的澳大利亚上市许可
    研发注册政策
    Alvotech宣布获得Humira®的生物仿制药AVT02的澳大利亚上市许可
    澳大利亚治疗药品管理局批准Cipla澳大利亚公司销售Alvotech的高浓度低容量阿达木单抗生物类似物AVT02，该药物作为Ciptunec™和Ardalicip™品牌在澳大利亚市场销售，旨在提高患者用药的便利性。这是Alvotech与Cipla合作推出的首个生物类似物，也是Cipla与Alvotech自2019年7月宣布独家商业化合作以来的重要里程碑。AVT02在澳大利亚的批准用于治疗多种疾病，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等，并已在欧盟、挪威、冰岛、英国、瑞士、加拿大和沙特阿拉伯等国家和地区获得批准。
    GlobeNewswire
    2022-11-14
    ZielBio Inc
  • ENHERTU® 被 CHMP 推荐在欧盟批准用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期胃癌患者
    研发注册政策
    ENHERTU® 被 CHMP 推荐在欧盟批准用于既往接受过治疗的 HER2 阳性晚期胃癌患者
    Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同研发的ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在欧洲联盟被推荐批准用于治疗接受过曲妥珠单抗方案治疗的成年晚期HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。ENHERTU是一种针对HER2的抗体偶联药物（ADC），基于DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01临床试验的结果，其疗效和安全性得到了认可。DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01试验结果显示，ENHERTU在提高客观缓解率、中位无进展生存期和中位总生存期方面优于化疗。ENHERTU的安全性与其他临床试验中观察到的结果一致，未发现新的安全信号。如果获得批准，ENHERTU将成为欧洲联盟十多年来首个针对晚期胃癌的HER2靶向药物。
    Businesswire
    2022-11-14
    Dare Bioscience Inc
  • 36氪首发｜细胞培养肉公司「极麋生物」获2000万元天使轮融资，梅花创投、番茄资本共同领投
    医药投融资
    36氪首发｜细胞培养肉公司「极麋生物」获2000万元天使轮融资，梅花创投、番茄资本共同领投
    细胞培养肉公司“极麋生物”已完成2000万人民币天使轮融资，投资方包括梅花创投、番茄投资等。该公司成立于2021年8月，总部位于杭州，专注于牛肉细胞肉食品研发。极麋生物选择牛肉作为研发起点，旨在实现环保改革和降低成本。公司团队具备跨学科背景，在细胞培养肉技术方面取得多项突破。预计2026年实现初步商业化规模生产，培养基成本预计降至7元每升。投资方看好极麋生物的技术实力和市场前景，希望助力其成为细胞培养肉领域的领军企业。
    36氪
    2022-11-14
    佳沃创投 梅花创投 杭州极麋生物科技有限公司
  • 信达生物在2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗实体瘤的临床I期数据
    研发注册政策
    信达生物在2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗实体瘤的临床I期数据
    信达生物制药集团在2022年中国临床肿瘤学会年会上公布了其研发的KRAS G12C抑制剂IBI351（GFH925）在Ia期临床研究中的更新结果。该研究评估了IBI351单药治疗标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示，IBI351在非小细胞肺癌和结直肠癌等患者中展现出良好的疗效和安全性，客观缓解率和疾病控制率均达到较高水平。此外，信达生物还表示，针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的单臂注册研究正在进行中，并期待推进IBI351在更多高发癌种领域的开发。
    美通社
    2022-11-14
  • 36氪首发 | 「邦耀生物」获超2亿元B轮融资，加速细胞和基因治疗药物开发
    医药投融资
    36氪首发 | 「邦耀生物」获超2亿元B轮融资，加速细胞和基因治疗药物开发
    上海邦耀生物科技有限公司完成超2亿元人民币B轮融资，由上海自贸区基金领投，东方富海、天士力资本等跟投。公司将资金用于推进细胞和基因药物的研发和全球化布局。邦耀生物专注于基因与细胞治疗领域，拥有多个研发管线和专利成果，其基因编辑治疗β-地中海贫血症项目已获得IND批件，进入临床研究。公司拥有自主研发中心、与高校共建的研究中心，以及多个技术平台和运营团队，致力于新药研发和商业化。核心管理团队由CGT领域专家组成，创始人刘明耀博士为国家特聘专家，CEO郑彪博士是免疫学领域专家。郑彪认为，全球CGT领域药物研发处于早期阶段，是国内生物医药产业实现“弯道超车”的关键机遇。
    36氪
    2022-11-14
    上海自贸区基金 东方富海 天士力资本 歌斐资产 贝达基金 上海邦耀生物科技有限公司
  • 【首发】大橡科技完成近亿元Pre-B轮融资，自研类器官芯片产业化行至深处
    医药投融资
    【首发】大橡科技完成近亿元Pre-B轮融资，自研类器官芯片产业化行至深处
    北京大橡科技有限公司完成近亿元Pre-B轮融资，由比邻星创投领投，乾道基金、陕投成长基金、百赢汇智等多家机构跟投。公司致力于类器官芯片技术，该技术在全球范围内获得飞速发展，FDA批准首个基于类器官芯片数据的新药进入临床试验，美国通过法案取消新药动物实验强制要求。大橡科技将利用本轮融资加大研发投入，升级类器官芯片平台，优化药物研发服务体系，扩展精准医疗商业网络，引领中国类器官芯片产业发展。同时，公司深耕CGT领域，打造基于类器官芯片的CGT全流程研发平台，与多家CGT头部企业达成战略合作，推动我国自主CGT药物研发进程。此外，大橡科技与国内监管部门合作，推动类器官芯片技术赋能生物医药产业高质量发展，并扩展临床业务网络，推动肿瘤精准治疗迈入更高水平。
    36氪
    2022-11-14
    比邻星创投 陕投成长 北京大橡科技有限公司
  • 【首发】邦耀生物完成数亿元B轮融资，加速全球化细胞和基因药物研发进程
    医药投融资
    【首发】邦耀生物完成数亿元B轮融资，加速全球化细胞和基因药物研发进程
    上海邦耀生物科技有限公司完成逾2亿元人民币B轮融资，由上海自贸区基金领投，东方富海、天士力资本等多家机构跟投。邦耀生物致力于基因和细胞治疗领域，拥有世界级顶尖专家团队和多项全球创新技术，已成功研发基因编辑治疗β-地中海贫血症等突破性疗法。本轮融资将用于加速全球化研发布局，推动细胞和基因治疗药物转化与落地，助力全球生命科学发展，为患者带来希望。
    动脉网
    2022-11-14
    上海自贸区基金 东方富海 天士力资本 歌斐资产 贝达基金 上海邦耀生物科技有限公司
  • Volition 宣布与 Oncovet 合作进行临床研究
    交易并购
    Volition 宣布与 Oncovet 合作进行临床研究
    VolitionRx与Oncovet合作开展临床研究，旨在评估Volition的Nu.Q Vet癌症测试在检测狗和猫的循环核小体方面的效果。该研究由Oncovet临床主任Dr. Jrme Benoit领导，将收集100只狗和25只猫的样本，用于测试不同种类的癌症。Volition的Nu.Q Vet癌症测试是一种简单易用的血液检测，目前已在狗身上进行癌症筛查，并正在研究其在猫身上的应用。Volition希望与Oncovet建立长期合作关系，扩大其测试在不同物种中检测癌症的范围。
    美通社
    2022-11-14
    Volitionrx Ltd
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