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西南交大倪宇翔教授参与完成的科研成果在Nature刊发 ！专家观点近日， 国际顶级学术期刊Nature刊发西南交通大学物理科学与技术学院倪宇翔教授参与完成的科研成果“A graphite thermal Tesla valve driven by hydrodynamic phonon transport”。 该成果是物理、材料等多学科的深度交叉融合，由倪宇翔教授、日本东京大学Masahiro Nomura教授团队、哈尔滨工业大学郭洋裕教授等合作完成。 特斯拉阀门在微流体系统中对流体流动的整流作用显著，它启发了研究者们参照液态环境中的流体整流机制，设计出现代固态电子和热整流器件。
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天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液儿童/青少年特应性皮炎适应症获批临床审批动态重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下称“智翔金泰”）自主研发的GR1802注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。 该产品拟用于具IL-4、IL-13过表达的自身免疫性疾病的治疗。 特应性皮炎是GR1802注射液的适应症之一。
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MAH与市场策略：如何谋变突围？公司动态有人说，MAH让创新药看到希望。 有人说，MAH的终局是让B证买厂接盘。 后MAH时代，制度更加完善，投资更加理性，市场更加成熟，竞争也更加激烈。Pharma CMC2024-10-23
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兴齐眼药撤回一款产品上市申请审批动态10月22日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》， 同意公司撤回盐酸丙美卡因滴眼液的注册申请 。 兴齐眼药于2023年12月向国家药监局递交盐酸丙美卡因滴眼液仿制药上市注册申请并获受理，申报适应症为：用于眼科局部麻醉。 兴齐眼药在公告中表示，受政策法规变更等因素影响，结合市场注册申报情况及公司研发策略，经审慎研究，公司决定主动撤回该注册申请。Pharma CMC2024-10-23
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首药控股：ALK抑制剂「康太替尼颗粒」申报上市审批动态10月22日，首药控股发布公告，，公司完全自主研发的 康太替尼颗粒 （CT-707， 申报商品名：首要泽®）的新药上市申请（NDA）获得受理，适应症为： 单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。 肺癌是全球和我国发病率最高的癌种。 根据病理类型不同，可将肺癌初步分为NSCLC和小细胞肺癌（SCLC），NSCLC约占肺癌总数的85%，其中ALK基因（融合或重排）是NSCLC中常见驱动基因。
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Mol ther | 吴宇轩课题组开发原发性高草酸尿症1型（PH1）体内基因编辑治疗新方案前沿研究原发性高草酸尿症1型 （PH1） 是一种罕见的遗传代谢疾病，由于 Agxt 基因突变，肝脏中负责乙醛酸代谢的关键酶AGT缺陷，导致草酸过量生成。 乙醇酸氧化酶 （GO） 是AGT上游的关键酶，催化乙醇酸转化为乙醛酸。 通过抑制GO限制乙醛酸 (代谢转化为草酸的酶作用物) 生成，进而减少草酸产生，成为预防PH1发展的有效策略。
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Cancer Cell | 高级别浆液性卵巢癌中不同解剖部位三级淋巴结构的组成及活性差异前沿研究高级别浆液性卵巢癌 (HGSOC) 是上皮性卵巢癌中最常见和最具侵袭性的亚型，也是最致命的妇科恶性肿瘤。 聚ADP-核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂虽已在部分HGSOC患者中显示出疗效，但患者的5年生存率仍然较低，仅约48% 【1】 ，此外，HGSOC缺乏有效的免疫疗法，检查点抑制反应率仅为10–15% 【2, 3】 。 近日，来自美国匹兹堡大学的 Tullia C. Bruno 团队在 Cancer Cell 杂志上发表了一篇题为 The activity of tertiary lymphoid structures in high grade serous ovarian cancer is governed by site, stroma, and cellular interactions 的文章，他们 利用空间转录组学分析HGSOC不同解剖部位的微环境，以确定调节TLS形成和活性的因素，以及与患者预后相关的TLS特征，这些发现可能有助于HGSOC患者的精准分层治疗 。BioArtMED2024-10-23ovarian cancer 淋巴结构 浆液性卵巢癌
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Diabetes丨揭示巨噬细胞胞外诱捕网在1型糖尿病中的关键作用：肠-胰轴的炎症连接前沿研究1型糖尿病 （T1D） 是一种自身免疫性疾病，其特征在于促炎性T细胞破坏胰岛β细胞，导致胰岛素绝对缺乏和高血糖。 近期研究表明，肠道炎症和屏障功能障碍在T1D的发病中起关键作用 【1】 ，但肠道损伤如何激活促炎性T细胞并加速T1D进程的具体机制尚不清楚。 巨噬细胞胞外诱捕网 （METs） 是巨噬细胞受到刺激后将胞内蛋白和染色质等释放到胞外形成的网状结构。BioArtMED2024-10-231型糖尿病 巨噬细胞胞外诱捕网
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Hepatology | 肝癌分子分型新进展：泛素化修饰揭示治疗新靶点前沿研究肝癌 （Hepatocellular Carcinoma，HCC） 是临床常见的恶性肿瘤，每年约有60万例死亡病例 【1】 。 乙型肝炎病毒 （HBV） 和丙型肝炎病毒 （HCV） 感染、酒精滥用以及高脂肪摄入是HCC的主要诱因。 因此， 迫切需要对HCC发生及发展机制进行更深入的研究，以便发现和验证新的治疗靶点。
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Adv Sci丨荣建辉与冯奕斌合作证明RagA-p70S6K-ADORA2A信号通路可能是开发新型抗抑郁疗法的靶点前沿研究抑郁症 (Depression) 是一种常见的心理疾病，不分年龄不分性别地折磨很多人，有人自我郁闷不乐，甚至自残自杀，也有人发狂，甚至攻击他人，给社会和谐造成巨大冲击。 因此，我们首次提出小分子鸟苷酸水解酶RagA与抑郁症的关系紧密，值得深入研究。 该研究表明RagA可能通过激活p70S6K/ADORA2A信号通路导致小鼠抑郁样行为。
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奥然生物iCassette®CT/NG/UU三联检：守护您的生殖健康临床研究
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格格巫宠物止痒药礼舒替尼获得国家一类新兽药证书审批动态广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下简称“格格巫”）主导研发的礼舒替尼已获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书，用于治疗犬瘙痒症。 这款药物在中国大陆、香港和澳门的开发与商业化权益，已于2024年初独家授权给Elanco Animal Health, Inc.（礼蓝动物保健公司）的中国子公司——礼蓝（四川）动物保健有限公司。 礼舒替尼的成功标志着我国兽药研发领域的又一次重大进展，进一步彰显了我国在兽药自主创新和研发能力上的提升。
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突出重围，首家过评！汇宇制药“乙酰半胱氨酸注射液”获批上市审批动态
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乳腺癌治疗开启「新变局」前沿研究近日，石药集团与康宁杰瑞生物制药合作开发的HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准， 用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。 当老靶点HER2拥有新思路，乳腺癌治疗开启「新变局」。 KN026是康宁杰瑞采用自主知识产权Fc异二聚体平台技术（CRIB）开发的抗HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位（分别为曲妥珠单抗和帕妥珠单抗结合表位），导致双HER2信号阻断。
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新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组临床研究10月23日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布， 公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组 。 该 III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计， 旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性 ， 在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心开展， 计划招募24640名受试者 。 近日，瑞科生物 在云南省普洱市 成功召开了 其 自主研发的新佐剂重组带状疱疹病毒疫苗REC610中国III期临床试验启动会暨研究人员培训班。
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燃石医学最新原创合作成果：在NSCLC鳞癌和非鳞癌亚组中，LRP1B有害突变在预测免疫治疗获益方面结果完全相反前沿研究1、在biomarker研究中， 不 同病理亚型需要区分对待 。 2、在较长基因中，无意义突变频率更高，对突变的预测效应产生干扰。 3、 LRP1B基因检测能够为NSCLC免疫治疗提供额外信息 ，为了降低成本将其在panel中剔除得不偿失。
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靶向分子马达：Kinesin家族化合物的创新筛选策略前沿研究Kinesin家族蛋白是细胞内运输的主要执行者，它们利用ATP水解产生的能量，在微管上进行定向运动，运输细胞器和分子货物。 Kinesin家族包含多个亚家族，根据其氨基酸序列和结构差异被分为14个不同的类别，即Kinesin-1至Kinesin-14 。 这些蛋白在细胞中扮演着多种角色，包括但不限于：细胞器和分子货物的运输；细胞分裂过程中的染色体分离；微管网络的动态调控；纤毛和鞭毛的形成与功能。
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16亿跨界！“不务正业”但踩对风口也是条出路！公司动态国内水泥上市公司四川双马，斥资近16亿元收购老牌多肽龙头深圳健元92%的股份，强势杀入多肽原料药赛道。 10月22日， 四川双马 公告，拟使用自有及自筹资金共计 15.96亿元 向星银医药和星银投资购买其所持有的 深圳健元92.1745%的股权 。 其中，四川双马拟以13.6亿元人民币购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权；以2.36亿元人民币购买星银投资集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。求实药社2024-10-23跨界
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每月一次！阿斯利康/Ionis 反义寡核苷酸疗在欧盟获推荐批准审批动态2024年10月21 日 ， 阿斯利康和 Ionis 宣布 Wainzua (Eplontersen) 已获得欧盟人用药品委员会 (CHMP) 的推荐批准，用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病（通常称为 hATTR-PN 或 ATTRv-PN）的成人患者的遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性。 新闻稿指出，如果获得欧盟委员会批准，Eplontersen 将成为欧盟唯一获批的治疗 ATTRv-PN 的药物，患者可通过自动注射器每月自行注射。 转甲状腺素介导的淀粉样变性 (ATTR) 是由肝脏来源的错误折叠 TTR 蛋白在心脏和周围神经等组织中积累引起的，导致器官损伤和衰竭。
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一款国产疫苗，未获批审批动态卓谊生物原本寄予商业化产品线能再增一款产品，但期望落空了。 目前仅有一款产品获批上市。 2021年11月，卓谊生物的一款冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获批上市，这也是目前其唯一实现商业化上市的产品，也正是依靠该产品，2020-2023年上半年，卓谊生物的营业收入分别为3.06亿元、4.16亿元、5.3亿元和2.71亿元；净利润分别为1.16亿元、1.05亿元、8773.63万元和3089.59万元，上市狂犬疫苗收入基本贡献了营业收入的全部。药时空2024-10-23冻干人用狂犬病疫苗
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