Avanzanite Bioscience在荷兰阿姆斯特丹正式推出其商业阶段企业，旨在扩大欧洲罕见病患者的药物可及性，同时为新兴的研究型生物制药原创者解锁收入和增长潜力。该公司获得了26个欧洲国家的独家权利，用于治疗一种超罕见眼科疾病的临床试验用孤儿药，该药目前正在欧洲药品管理局审查中。Avanzanite由生物制药高管Adam Plich和Anant Murthy创立，得到了经验丰富的顾问委员会的支持。Avanzanite旨在解决欧洲孤儿药市场的一个关键需求，即由于患者数量有限和日益严峻的市场准入环境，简化30多个国家的业务运营复杂性和成本。Avanzanite与这些生物制药合作伙伴通过灵活的定制许可和分销伙伴关系在欧洲开展合作。该公司的创新商业模式能够实现有希望的药物在全球范围内的商业化，并解决欧洲创新孤儿药物可及性中的不可持续的不平等问题。

MAIA生物技术公司宣布，其领先药物候选THIO在肝细胞癌（HCC）体外和体内模型中的临床前研究结果令人鼓舞。THIO是一种针对端粒的同类首创药物，可能增强现有基于免疫检查点抑制剂的HCC治疗的总体疗效。MAIA在SITC第37届年会上展示了这些数据，并获得了美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定。研究结果表明，THIO治疗HCC不仅观察到完全反应且无复发，还发现了免疫记忆，即身体能够在挑战大量癌细胞时自主靶向癌细胞。MAIA董事长兼首席执行官Vlad Vitoc表示，这些最新数据证实了THIO在解决全球未满足的HCC治疗需求方面的潜力。

Calliditas Therapeutics宣布，其合作伙伴Everest Medicine的新药申请（NDA）在中国国家药品监督管理局（NMPA）获得批准。该申请针对的是Nefecon，这是一种在美国以TARPEYO命名、在欧洲以Kinpeygo命名的药物，用于治疗原发性IgAN。NMPA在2020年12月已为Nefecon推荐突破性疗法指定（BTD）。Nefecon在中国有约500万患者受影响，这一批准意味着该药物可能成为中国首个获批用于原发性IgAN治疗的疗法。Calliditas与Everest于2019年6月签订协议，在中国和新加坡开发及商业化Nefecon，并于2022年3月扩展至韩国。

Athersys公司发布2022年第三季度财务报告，宣布公司重组基本完成，MASTERS-2临床试验招募加速。公司通过注册直接发行和公开发行筹集资金，执行了1比25的股票分割，完成了重组计划，暂停了部分高成本制造和工艺开发项目，并缩减了内部研究功能。公司参与了多个行业会议，寻求区域和/或全球的MultiStem合作伙伴，非稀释性资金和临床、监管、商业和制造功能方面的互补能力。MASTERS-2临床试验（缺血性卒中）的患者招募数量在2022年翻倍，MATRICS-1临床试验（创伤）与德克萨斯大学健康科学中心合作。第三季度收入为100万美元，研发费用为1242万美元，一般和行政费用为373万美元，净亏损为1370万美元。

RadioMedix和Vect-Horus宣布，他们已成功为首个患者进行了68Ga-RMX-VH的剂量实验，以评估其在诊断胶质母细胞瘤（GBM）和胰腺导管腺癌（PDAC）中的效果。68Ga-RMX-VH是一种针对LDLR的PET显像剂，该受体在某些实体瘤中过度表达。此次探索性研究旨在评估68Ga-RMX-VH在实体瘤患者中的安全性、剂量学和生物分布。GBM是成人最常见的恶性原发性脑肿瘤，PDAC则因胰腺结缔组织密集和遗传突变多样而具有化疗和放疗耐药性。RadioMedix和Vect-Horus已签署合作协议，共同开发并分享诊断和放疗1期临床前的开发成本。RadioMedix负责临床开发和未来商业化。两种癌症均被认为是人类最具有侵袭性的癌症之一。目前的治疗方法侵入性大，效果不佳，且对患者生活质量产生负面影响。RadioMedix和Vect-Horus的研究成果为GBM和PDAC的诊断和治疗提供了新的希望。

Alphyn Biologics宣布完成其针对轻度至中度特应性皮炎（AD）的AB-101a药物Phase 2a临床试验的第一阶段。该药物适用于成人和2岁以上的儿童，且针对未感染细菌的AD患者。试验结果预计在八周内公布。AB-101a是基于Alphyn专有的AB-101平台开发的，该平台包含多种生物活性化合物，具有多种作用机制，旨在治疗多种皮肤疾病。Alphyn计划在第二阶段试验中评估AB-101a对同时患有细菌感染（如金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）的AD患者的疗效。Alphyn Biologics总部位于马里兰州安纳波利斯和俄亥俄州辛辛那提，并在澳大利亚设有全资子公司，自2020年成立以来已筹集约690万美元。

AUM生物科学公司获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，开始进行其选择性翻译抑制剂AUM001的II期临床试验。该试验旨在评估AUM001与pembrolizumab或irinotecan联合治疗转移性结直肠癌的安全性和有效性。AUM001是一种高度选择性的翻译抑制剂，通过抑制MNK激酶，干扰肿瘤微环境调节，增加肿瘤对免疫疗法的敏感性。此外，AUM生物科学公司与Mountain Crest Acquisition Corp. V达成业务合并协议，预计将在纳斯达克上市。

韩安生物制药公司发布2022年第三季度财报，报告期内实现收入296.42亿韩元，同比增长16%，净利润7.34亿韩元。研发费用同比增长63%，主要由于在日本进行重症肌无力（MG）的3期临床试验准备。合作伙伴Immunovant宣布将batoclimab的新适应症扩展至慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）和格雷夫斯病（GD），并添加了由韩安生物制药开发的新的FcRn抑制剂。韩安生物制药将继续投资研发项目，利用自有现金流将创新药物带给患者。

Dar Bioscience公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会584,986美元的资助，用于开发一种可现场重新配置的阴道热固性凝胶配方，以作为活生物疗法的递送载体。该配方旨在解决阴道健康问题，如细菌性阴道炎，通过恢复阴道微生物群平衡，减少复发和感染风险。该研究有望提高新型阴道健康疗法的可用性，特别是在气候条件多变和需要长期储存的地区。Dar Bioscience公司此前已成功开发并批准了XACIATO（克林霉素磷酸盐）阴道凝胶，用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道炎。

Humanetics公司宣布，其开发的预防急性辐射综合征（ARS）的医疗对策BIO 300口服粉末在健康志愿者中的1期临床试验结果已发表在《临床药理学与药物开发》杂志上。该研究由美国国防部联合战士医疗研究计划资助，在明尼苏达州圣保罗的Nucleus Network，LLC进行。试验结果显示，BIO 300口服粉末安全且耐受性良好，未报告剂量限制性或剂量依赖性毒性。研究还发现了支持BIO 300口服粉末放射防护机制的生物标志物。BIO 300口服粉末是一种新的固体剂量配方，适用于军事人员和应急响应人员现场自我给药。此外，BIO 300还处于临床试验阶段，用于预防ARS和癌症放疗的副作用，以及保护COVID-19长期患者的肺部组织。

BioVie公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的药物NE3107的Phase 2开放标签研究的三篇摘要被2022年临床阿尔茨海默病试验（CTAD）年会接受，会议将于2022年11月29日至12月2日在旧金山举行。这三篇摘要将分别于12月2日、1日和29日至30日进行口头报告和海报展示，内容涉及NE3107在认知能力下降的痴呆症患者中的神经影像学数据、生物标志物评估和临床结果。BioVie是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经退行性疾病和晚期肝病的创新药物疗法。其药物NE3107能够抑制神经炎症和胰岛素抵抗，是阿尔茨海默病和帕金森病的主要驱动因素。此外，BioVie还正在开展一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的NE3107的Phase 3临床试验，预计2023年中完成主要完成时间。同时，公司还在进行一项针对肝硬变患者难治性腹水的BIV201（连续输注特利加压素）的Phase 2b临床试验，预计2023年中公布顶线结果。

在2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上，来自罗格斯癌症研究所和新泽西州RWJBarnabas健康系统的医生科学家们将展示他们在血液病学/肿瘤学领域的新研究成果。这些成果包括淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液癌症的临床数据和数据分析，共有24篇摘要被接受。罗格斯癌症研究所是唯一一家被美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心，与RWJBarnabas健康合作，提供最先进的癌症治疗选择，包括骨髓移植、质子治疗、CAR T细胞疗法和复杂的外科手术。这些研究旨在通过开发新的策略和医学进步，帮助那些面临血液癌症诊断的患者活得更久、更好。

Apollomics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗癌药物vebreltinib（APL-101）孤儿药资格，用于治疗具有MET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物旨在针对MET基因突变，以改善对治疗的抵抗性。Apollomics正在全球范围内进行一项名为SPARTA的2期临床试验，以评估vebreltinib在NSCLC和其他实体瘤中的疗效。此外，Apollomics还与Maxpro Capital Acquisition Corp.达成一项业务合并协议，预计将在2023年第一季度完成，并将在纳斯达克上市。

Cerevance公司在神经科学学会2022年会议上展示了其研发的新药C101248，这是一种针对阿尔茨海默病新兴靶点THIK-1的抑制剂。研究通过Cerevance专有的NETSseq平台发现THIK-1，并证实C101248在人类和鼠细胞中能显著抑制THIK-1蛋白的表达。该抑制剂还能减少NLRP3炎症小体的活性和IL-1β的分泌，从而减轻阿尔茨海默病中的神经炎症。Cerevance利用NETSseq技术平台，能够全面分析成熟人类脑组织中的特定脑细胞类型，包括神经元和胶质细胞，以发现新型治疗靶点。

赫尔辛基大学医院成功完成了一项完整的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗流程，这是欧洲首个医院式BNCT设施的重大里程碑。该流程采用Neutron Therapeutics的nuBeam BNCT系统和Cosylab的OncologyOne软件，标志着BNCT治疗在临床应用上迈出了重要一步。Neutron Therapeutics和Cosylab的合作，为患者提供了高效、局部化的放疗选择，有望改善癌症患者的生存质量。nuBeam系统具有高可靠性和易于升级的特点，是BNCT治疗的最佳选择。此外，Cosylab的OncologyOne软件为nuBeam系统提供了全面的辐射治疗解决方案，确保了治疗流程的快速实施。此次成功实施，使芬兰成为欧洲BNCT研究和临床试验的热点，为无法通过传统放疗治愈的患者带来了新的希望。

Endevica Bio公司宣布，其研发的黑色素瘤素3/4拮抗肽候选药物TCMCB07在治疗恶病质的一期临床试验中，单剂量递增（SAD）阶段的初步结果积极。该研究旨在评估TCMCB07在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，TCMCB07在高于预期治疗剂量的剂量下耐受性良好，未观察到显著的不良事件。目前正在进行的多剂量递增（MAD）阶段预计将在2022年底完成。Endevica Bio首席执行官兼执行董事长Russ Potterfield表示，这是迈向首个针对恶病质治疗的创新药物的重要里程碑。恶病质是许多疾病的致命并发症，影响约一半的晚期癌症患者。TCMCB07是一种设计用于治疗恶病质的黑色素瘤素3/4拮抗肽候选药物，旨在通过跨越血脑屏障并作用于先前无法触及的目标受体，调节慢性疾病对身体的生理和代谢反应。临床试验显示，TCMCB07在治疗由多种慢性疾病引起的恶病质时，可显著增加瘦体肌肉量。

Soundbite Medical Solutions与VFLO Medical签订独家许可协议，将旗下SoundBite Crossing System和Active Microcatheter System等产品引入中国市场。VFLO Medical将负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区制造、开发和商业化这些产品，Soundbite则将获得前期费用、后续里程碑付款以及产品销售提成。双方还就未来产品改进的交叉许可达成一致，共同推动创新。此举旨在应对中国日益严重的动脉粥样硬化血管疾病负担，为患有钙化动脉疾病的患者提供独特的治疗解决方案。