Oramed与韩国新兴生物技术公司Medicox达成独家商业分销协议，将在韩国商业化其口服胰岛素候选药物ORMD-0801。Medicox将负责申请监管批准并在韩国分销该药物，同时向Oramed支付高达1800万美元的开发里程碑款项和销售收入的15%作为版税。Oramed的ORMD-0801目前处于两个关键性3期临床试验中，有望成为首个商业化的口服胰岛素胶囊，针对韩国庞大的糖尿病市场具有巨大潜力。

Opiant Pharmaceuticals Inc.于2022年11月14日公布2022年9月30日结束的第三季度和九个月财务报告。主要事件包括：与Emergent Biosolutions Inc.就NARCAN鼻喷剂版税达成和解，包括一次性付款、终止许可协议和授予EBS独家许可；完成OPNT003鼻用纳洛啡新药申请的滚动提交，预计在2022年第四季度完成；完成OPNT002鼻用纳洛酮酒精使用障碍(ADD)二期临床试验的入组，预计2023年中报告顶线结果。财务方面，第三季度收入为200万美元，较2021年同期下降；净亏损约为1000万美元，较2021年同期下降。九个月总收入为850万美元，较2021年同期下降；净亏损约为3380万美元，较2021年同期下降。截至2022年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约3540万美元。

欧洲药品管理局委员会推荐批准LYNPARZA与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），该药物组合在PROpel临床试验中显示出显著疗效，降低了疾病进展或死亡风险，并获得了良好的安全性和耐受性数据。LYNPARZA由阿斯利康和默克共同开发和商业化，预计将成为欧洲mCRPC患者的新治疗选择。

2022年11月12日，阿斯利康中金医疗产业基金在杭州峰会上宣布其杭州基金完成备案，标志着该基金区域布局的开启。此次募集得到多家杭州地方政府引导基金、市场化母基金及医疗产业方的支持，基金整体受管理的资金总额超过30亿元人民币。阿斯利康中金医疗产业基金由阿斯利康与中金资本联合发起，专注于医疗健康产业投资，聚焦生物医药、医疗器械、诊断服务、数字医疗等领域。2021年，基金完成首关逾22亿人民币，并投资了多家创新医疗企业。阿斯利康东部总部落址杭州，新设立的杭州基金将汇聚国内外优势产融资源，助力引进具有创新性的生物医药创新。阿斯利康中金医疗产业基金旨在促进产业生态圈蓬勃发展，帮助本土创新力量实现从技术成功到商业成功的关键一跃。

Innovent Biologics在2022年中国临床肿瘤学会年会上公布了IBI351（GFH925）的Ia期临床试验结果，该药是一种针对KRAS G12C突变的创新药物。试验评估了IBI351在先前接受过治疗且对标准治疗方案无反应或无法耐受的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。结果显示，IBI351在先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出有希望的抗癌活性。目前正在进行一项针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌的单臂注册性试验，更多数据将在未来的医学会议上公布。

Sparrow Pharmaceuticals的CSO David A. Katz指出，长期使用糖皮质激素如泼尼松治疗自身免疫性疾病如多肌炎会导致严重副作用，如糖尿病、心血管疾病和肌肉皮肤萎缩。研究数据表明，SPI-62可以预防CORT在老鼠身上的心代谢、肌肉和皮肤不良反应。SPI-62是一种强效的HSD-1抑制剂，正在进行与泼尼松联合治疗多肌炎的2期临床试验。SPI-62在1期临床试验中表现出良好的耐受性和最大肝脏HSD-1抑制及大脑HSD-1占有率。SPI-47，SPI-62和泼尼松的固定剂量组合，正在开发中。此外，SPI-62还在进行库欣综合征和自主皮质醇分泌的2期临床试验。Sparrow Pharmaceuticals致力于为严重皮质醇增多症和自身免疫性炎症疾病提供更好的治疗选择。

BioNTech宣布在新加坡建立其首个mRNA制造设施，标志着该公司在亚太地区扩大制造能力的举措。这一先进设施预计将于2023年底全面运营，并创造超过100个就业岗位。此举是BioNTech在亚洲扩张战略的一部分，旨在支持其在亚太地区日益增长的mRNA疫苗和治疗产品线。新加坡经济开发局（EDB）支持这一项目，该设施将成为BioNTech的区域总部。该设施将支持mRNA疫苗和治疗产品的临床和商业规模生产，并可能扩展到其他药物类别，如细胞疗法。预计到2024年，该设施将创造超过100个岗位，涵盖运营、工程、质量、财务、人力资源和供应链管理等多个职能。

Ionis Pharmaceuticals宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的实验性抗感神经药物donidalorsen在为期一年的开放标签扩展（OLE）研究中显示出积极结果。研究显示，接受donidalorsen治疗的HAE患者一年内HAE攻击次数持续减少，且未出现新的安全信号。治疗donidalorsen后，HAE攻击率总体平均降低了95%。在治疗期间，99.6%的研究日没有HAE攻击。这些数据在美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）年科学会议上公布。donidalorsen是一种使用Ionis的先进LICA技术设计的药物，旨在减少前激肽释放酶（PKK）的产生，以治疗HAE。HAE是一种罕见的遗传性疾病，其特征是手、脚、四肢、面部、腹部、喉部和气管的快速和疼痛性炎症发作。如果喉部发生肿胀，HAE可能是致命的。

韩国SK生物制药公司获得韩国药物开发基金投资资助，用于开发新型抗癌候选药物SKL27969，该药物有望治疗晚期实体瘤。SK生物制药公司将利用这笔资助加速SKL27969的临床和非临床试验，并计划在神经肿瘤学会会议上展示其前临床数据。SKL27969是一种PRMT5抑制剂，已在实体瘤的预临床模型中显示出活性。SK生物制药公司及其美国子公司SK Life Science，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的治疗研究，拥有多个研发管线。SK生物制药公司是韩国SK集团的一部分，SK集团在多个业务领域进行长期投资，包括制药、生命科学、能源化工、信息和电信以及半导体等。

Akeso Biopharma宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心授予其PD-1/VEGF双特异性抗体AK112（Ivonescimab）突破性治疗药物资格，用于治疗对先前PD-(L)1抑制剂联合铂类双药化疗无反应的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是AK112针对NSCLC患者的第三个突破性治疗药物资格，也是中国唯一获得该资格的针对PD-(L)1耐药肺癌治疗的药物候选。AK112旨在通过同时阻断PD-1和VEGF靶点，为NSCLC患者提供克服免疫治疗耐药的新选择。Akeso正在开展AK112的多个临床试验，包括作为一线治疗NSCLC患者的单药治疗以及与其他药物联合治疗。

上海证券交易所上市公司HitGen与韩国全球医疗保健集团Daewoong达成研究合作协议，利用HitGen的DNA编码库（DEL）技术平台，共同进行基于DNA编码库的药物发现研究。HitGen将利用其包含超过1200亿个小分子药物样分子的DEL库，帮助Daewoong发现针对特定靶点的化合物，以开发新药。双方期望通过合作，从DNA编码库中识别新型小分子起始点，并进一步扩大合作。Daewoong致力于提升全球患者的生活质量，已在多个国家设立研发和生产基地，并成功开发创新新药。HitGen作为一家药物发现研究公司，拥有DEL、片段为基础的药物发现、合成治疗寡核苷酸技术等领先技术平台，并与全球多家生物制药研究机构建立了合作关系。

Nuance Pharma宣布中国药品监督管理局（CDE）批准了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的MVA-BN RSV疫苗的III期临床试验IND申请，该疫苗旨在预防老年人RSV感染。MVA-BN RSV疫苗基于Bavarian Nordic的MVA-BN平台技术，包含五种不同的RSV抗原，可激发针对RSV亚型（A和B）的广泛免疫反应。2022年4月，Bavarian Nordic启动了全球随机双盲III期临床试验，计划招募2万名60岁及以上成年人。Nuance Pharma计划在2023年作为全球多中心临床试验的扩展，在中国开展关键III期研究。2021年，Nuance Pharma与Bavarian Nordic达成协议，获得在中国大陆、香港、澳门、台湾、韩国和东南亚开发MVA-BN RSV疫苗的独家权利。MVA-BN RSV疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）方案。

HUTCHMED宣布FRUTIGA三期临床试验初步结果显示， Fruquintinib联合紫杉醇治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，在无进展生存期（PFS）这一主要终点上具有统计学和临床意义的改善，而总生存期（OS）未达到统计学显著性。Fruquintinib在安全性方面与已知资料一致，并显示出在客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）等次要终点上的显著改善。HUTCHMED将继续分析数据并与中国国家药品监督管理局（NMPA）讨论，以考虑可能的NDA提交。Fruquintinib在中国以外地区拥有所有商业权利，在中国市场由HUTCHMED与Eli Lilly and Company合作销售。

道明生物在第37届癌症免疫治疗学会年会上介绍了其全球首创口服抑制剂CFI-402411，该药物针对HPK1激酶，对免疫细胞活化起负调节作用。展示了TWT-101临床试验的中期更新，显示CFI-402411在治疗晚期实体瘤中表现出良好的耐受性和临床活性。研究负责人Omid Hamid博士表示，CFI-402411有望成为刺激抗肿瘤免疫的安全有效手段。道明生物联合首席执行官Michael Tusche博士表示，公司对CFI-402411的临床发展前景感到振奋，并希望在近期内确定其推荐临床2期剂量。TWT-101临床试验评估了CFI-402411作为单一药物及与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体恶性肿瘤的疗效和安全性。

OncoSec公司宣布了其Phase 2 KEYNOTE-695临床试验的数据，该试验评估了TAVO™（一种IL-12编码质粒，通过电穿孔技术递送）与pembrolizumab联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效。试验结果显示，在101名疗效可评估的患者中，总缓解率（ORR）为18.8%，达到主要次要终点。其中，3名患者实现完全缓解，16名患者部分缓解，疾病控制率为40.6%。此外，没有观察到4级/5级治疗相关不良事件，3级不良事件发生率为4.8%。这些数据表明，TAVO™-EP联合疗法在难治性黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和耐受性。

Immix Biopharma公司宣布获得IRB批准，将在其即将进行的IMX-110临床试验中招募儿科患者。这是FDA批准优先审评券（PRV）的关键要求，PRV持有者可从FDA获得任何疾病的六个月快速审查。IMX-110是针对儿童横纹肌肉瘤和成人软组织肉瘤的药物，IMX-110是IMmixBio的SMARxT Tissue-Specific™平台的第一款临床阶段产品，该平台生产的药物候选品在血液中循环，通过肿瘤血管退出，同时攻击肿瘤微环境（TME）的所有三个组成部分。

CareMax公司宣布完成对Steward Health Care System Medicare价值型护理业务的收购，成为美国最大的独立老年护理价值型护理平台之一。此次交易使CareMax的服务网络扩展至10个州的30个市场，覆盖约2000名提供者和超过20万名老年价值型护理患者。CareMax现在成为Steward医疗保险网络的独家价值型管理服务组织。Steward的网络还包括约38万名医疗保险按服务收费的受益者和约48万名传统医疗保险受益者。交易完成后，CareMax首席执行官Carlos de Solo表示，这次收购对CareMax具有变革性，代表了公司在美国重新定义老年医疗保健的又一重要步骤。交易细节显示，CareMax支付了2500万美元现金和2350万股CareMax A级普通股，并支付了约3600万美元现金以推进MSSP应收账款。Steward的股东有可能获得额外的CareMax A级普通股，从而在初始交割时持有CareMax A级普通股的41%。