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Revolution Medicines 公布了 RMC-6236 单药治疗晚期胰腺导管腺癌患者的最新数据研发注册政策Revolution Medicines公司宣布，其RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236在治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性、安全性和耐受性数据。这些更新结果在2024年10月23日至25日在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上的一个突破性海报会议上公布。RMC-6236在160mg至300mg每日一次的剂量下表现出良好的耐受性，且安全性数据与之前报道的一致，未观察到新的安全信号。这些结果支持了正在进行中的RASolute 302 Phase 3注册研究，并相信RMC-6236单药治疗可能成为晚期或转移性胰腺癌患者的重要治疗选择。
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BPGbio 将在 MitoCon 2024 上展示用于治疗原发性辅酶 Q10 缺乏症的BPM31510和新型 quinomics 技术的新数据医投速递BPGbio公司将在2024年10月25日至27日在意大利帕多瓦举行的第14届MitoCon会议上展示关于BPM31510和新型Quinomics技术的最新数据，这些技术用于治疗原发性CoQ10缺乏症。该研究由哥伦比亚大学的Quinzii实验室合作完成，突出了BPM31510在改善受线粒体疾病影响的组织功能方面的独特能力。利用BPGbio的Quinomics技术，该研究证明了BPM31510能够改善细胞代谢，并通过保留细胞活力和改善线粒体功能，在实验组织和细胞中显著优于单独的口服CoQ10。BPM31510是BPGbio针对晚期实体瘤如胶质母细胞瘤和胰腺癌的领先候选药物，同时也在开发其他口服剂型，作为治疗多种罕见病的潜在药物。该化合物已显示出可接受的安全性特征，并在多个疾病指征中显示出潜在的疗效。
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Quest Diagnostics 获得 CDC 的 H5 禽流感和 Oropouche 病毒检测开发合同医药投融资Quest Diagnostics获得美国疾病控制与预防中心（CDC）的合同，以支持两种在美洲新发现的传染病——禽流感和奥罗波切病毒的测试和实验室准备。公司将开发用于检测禽流感A H5病毒的即时响应分子实验室测试，该测试旨在检测疑似感染流感A H5病毒的人。此外，Quest Diagnostics还获得了开发用于检测奥罗波切病毒的诊断工具的合同，以应对美洲地区的新兴病毒威胁。这些合同旨在提高国家应对未来健康危机的准备能力，并确保在爆发疫情时能够迅速补充公共卫生实验室。
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BD 和 Ypsomed 合作推进用于高粘度生物制剂的自注射系统交易并购BD公司与Ypsomed达成战略合作，共同推进高粘度生物药物的自注射解决方案。双方预评估并优化了BD Neopak XtraFlow玻璃预填充注射器和Ypsomed YpsoMate 2.25自动注射器平台的集成，解决了现有局限性，实现了更高粘度（15cP）生物药物在自动注射器中的输送。BD Neopak XtraFlow玻璃预填充注射器具有更短的8毫米针头和更薄的内壁，优化了高粘度药物的皮下输送。Ypsomed正在扩展其YpsoMate 2.25两步自动注射器平台，以适应新的注射器格式，并进行了广泛的测试以确保可靠性。此合作旨在推动创新，加快药物组合产品的开发，并帮助制药合作伙伴将救命疗法更快地带给患者。
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Eccogene 获得阿斯利康 6000 万美元的里程碑付款，此前全球 2b 期 ECC5004/AZD5004 治疗肥胖症和 2 型糖尿病的患者给药研发注册政策Eccogene公司从阿斯利康获得6000万美元里程碑付款，以表彰其在全球2b期临床试验中首次给药ECC5004/AZD5004，该药是一种用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1受体激动剂。阿斯利康于2023年11月获得ECC5004/AZD5004的全球权利，并支付了1.85亿美元的首付款，未来还有18.25亿美元的里程碑付款和版税。Eccogene保留在中国共同开发和商业化ECC5004/AZD5004的权利。ECC5004/AZD5004正在进行的两项全球2b期多中心临床试验旨在评估其疗效和安全性。Eccogene还拥有其他创新药物项目，包括临床阶段的THR-激动剂和SSAO抑制剂，以及针对GIP等途径的预临床项目。
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Celmatix 被选中获得 ARPA-H 的 Sprint for Women's Health 颁发的 350 万美元奖励医药投融资Celmatix公司获得ARPA-H的350万美元资助，用于解决女性健康领域的关键挑战，并推动针对女性特有的健康问题的创新疗法研发。该公司将致力于开发一种针对更年期卵巢功能下降的疗法，以改善和延长女性卵巢功能。这一项目由公司创始人兼CEO Dr. Piraye Yurttas Beim和首席科学官Dr. Stephen Palmer领导。ARPA-H的资助将支持Celmatix探索新的分子方法，以开发首个针对卵巢健康优化的治疗药物。该资助有望帮助女性更好地管理终身健康，减少更年期带来的健康风险，如心脏病、骨质疏松症、痴呆症和代谢性疾病。
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Ancilia Biosciences 被选中获得 ARPA-H 的 Sprint for Women's Health 颁发的 300 万美元奖金研发注册政策Ancilia Biosciences获得ARPA-H的300万美元奖金，用于推进其领先项目，针对女性健康问题开发新型细菌疗法。该公司还获得274,000美元的NIH STTR资助，以拓展其平台技术应用于胃肠道疾病。Ancilia利用CRISPR技术免疫有益细菌，以对抗破坏性病毒，提高治疗成功率。其产品针对细菌性阴道炎等常见疾病，有望改善女性健康。
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ALS Network 宣布向 AUTTX， LLC 提供研究资助医药投融资ALS网络宣布向AUTTX, LLC授予125,000美元的研究资助，以加速寻找治疗ALS的新疗法。该项目由Isabelle Draper博士和Alan S. Kopin博士领导，旨在研究RNA分子异常处理，这是肌萎缩侧索硬化（ALS）的特征。该研究旨在加速开发针对异常分子处理的靶向药物疗法。ALS网络资助将帮助AUTTX在已发现能刺激修复机制的ASOs的基础上，筛选小分子库，以加速药物开发进程。ALS网络致力于在历史上缺乏积极成果的疾病领域取得显著成果，其研究资助模式旨在快速推进有希望的科学研究，以改善和挽救生命。
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礼来的 Kisunla™ （donanemab-azbt） 在英国获得上市许可，用于治疗载脂蛋白 E ε4 杂合子或非携带者成年患者因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆研发注册政策英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Eli Lilly公司研发的donanemab药物在英国上市，用于治疗符合条件的阿尔茨海默病患者的轻度认知障碍和轻度痴呆。这是继美国和日本之后，donanemab获得的第三个主要市场的批准。该药物针对的是携带ApoE ε4基因的杂合子或非携带者，是目前英国批准的针对淀粉样蛋白的疗法的要求。donanemab是唯一一种有证据支持在清除淀粉样斑块后停止治疗的抗淀粉样蛋白疗法。在英国，约有982,000人患有痴呆症，其中50-75%是由阿尔茨海默病引起的。Eli Lilly公司表示，这一批准是确保阿尔茨海默病患者能够接受新型抗淀粉样蛋白疗法的重要一步，这些疗法可能为他们提供更多时间在疾病的早期症状阶段做他们最关心的事情。
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美国脑肿瘤协会 （American Brain Tumor Association） 提供超过 100 万美元的新赠款，以推进脑癌研究医药投融资美国脑肿瘤协会（ABTA）宣布，为推动脑肿瘤研究，该组织已投资超过3600万美元，资助了800多个研究项目，致力于为脑肿瘤患者提供改变生活的治疗和护理。今年，ABTA继续承诺资助脑肿瘤研究，为24个新的研究项目提供资金。这些项目涵盖多个领域，包括生物标志物、表观遗传学、实验性治疗、免疫疗法以及成人及儿童脑肿瘤的侵袭性。ABTA还表彰了2024年获奖的研究人员，并计划在未来继续接受2025年的申请。协会强调，这些资助离不开捐赠者和合作伙伴的支持，如乔尔·A·金格拉斯纪念基金会、东南部脑肿瘤基金会、BrainUp、Tap Cancer Out和Gladiator Project。
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证明 Sotagliflozin 对肾脏保护作用的 3 期数据的新分析将在 2024 年 ASN 肾脏周上展示研发注册政策Lexicon Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 SCORED临床试验的新分析显示，sotagliflozin在患有糖尿病肾病（DKD）的患者中具有保护作用。数据将在美国肾脏学会年度会议Kidney Week 2024上展示。此前对SCORED试验的分析表明，sotagliflozin，一种双重SGLT1 & 2抑制剂，可降低2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（DKD）患者发生肾脏和心肾复合终点事件的风险。新分析旨在评估sotagliflozin与安慰剂相比对估算肾小球滤过率（eGFR）斜率的影响，以及基线肾功能和血糖的影响。研究发现，与安慰剂相比，sotagliflozin在基线白蛋白尿增加的情况下对慢性斜率有更大的益处。Lexicon的高级副总裁兼首席医疗官表示，这项研究对了解sotagliflozin对糖尿病肾病患者的临床益处具有重要意义。sotagliflozin是一种通过Lexicon独特的基因科学方法发现的口服抑制剂，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1）。Lexicon是一家生物制药公司，致力于开发改变患者生活的药物。通过Gen
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Optimi Health 宣布澳大利亚首例接受 MDMA 胶囊治疗的 PTSD 患者研发注册政策Optimi Health Corp.宣布，澳大利亚首批患有创伤后应激障碍（PTSD）的患者已成功接受其GMP认证的MDMA胶囊治疗，并收到额外700剂订单以满足需求。公司已与Mind Medicine Australia合作，将MDMA胶囊出口至澳大利亚，用于治疗PTSD。此次合作旨在为患者提供有效的治疗手段，并收集相关数据以评估MDMA治疗的效果。Optimi Health Corp.的CEO Dane Stevens表示，这一进展证明了MDMA辅助治疗的需求是真实的，Optimi正在满足这一需求。
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牛津医疗产品公司首次公布 Sirona 的首次随机对照试验 （RCT） 的可喜结果：一种革命性的非药物减肥疗法研发注册政策Oxford Medical Products在英国牛津宣布，其创新的非侵入性、非药理学的减肥技术Sirona在首次随机对照试验中取得积极结果。Sirona是一种惰性双聚合物水凝胶药丸，在胃中迅速膨胀以占据空间并机械性地抑制食欲。该技术安全、耐受性良好，成本仅为现有治疗方法的几分之一。试验中，参与者分为两组，一组服用Sirona，另一组服用安慰剂。结果显示，Sirona治疗组的参与者体重减轻了总体重的10%。Oxford Medical Products计划在2025年第二季度开始Sirona的关键试验，并正在将其作为胃滞留药物递送系统进行开发。
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Counsel Health 获得 $11M 种子资金，以提供医生主导、AI 驱动的医疗建议医药投融资Counsel Health获得由Andreessen Horowitz（a16z）Bio + Health领投的1100万美元种子轮融资，参与投资方包括Asymmetric Capital Partners、Floodgate Fund和Pear VC。这笔资金将支持Counsel在全国范围内的扩张和覆盖范围的扩展，以服务更多会员。美国医疗体系中存在医疗服务可及性危机，6000万美国人面临初级护理短缺，患者等待预约的时间长达38天。Counsel由一支由医生和工程师组成的团队创立，旨在通过提供专家医生的高质量、个性化医疗建议，在几分钟内改善患者对医疗服务的可及性。Counsel的AI原生“临床医生驾驶舱”整合了患者的医疗记录、专业指南和学术研究，使医生能够更高效、更高质量地回应。Counsel目前通过其健康计划和提供者合作伙伴在加利福尼亚、纽约、马萨诸塞州、佛罗里达州和德克萨斯州为成千上万的病人提供服务，并计划在未来两年内全国范围内扩张。随着时间的推移，Counsel的创新方法甚至可能引发异步医学这一新医疗专业领域的诞生。PRNewswire2024-10-23
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DARZALEX® （daratumumab）-SC 基于四联方案，经欧盟委员会批准用于符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者研发注册政策欧洲委员会批准了强生公司旗下Janssen-Cilag International NV公司Darzalex®（达雷木单抗）皮下注射（SC）制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者，这些患者符合自体干细胞移植（ASCT）条件。该治疗方案在Phase 3 PERSEUS研究中显示，与传统的VRd方案相比，Darzalex-VRd方案将疾病进展或死亡的风险降低了58%。这一新方案将Darzalex SC作为一线治疗的基础元素，显著延缓疾病进展，为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后。研究结果显示，Darzalex-VRd方案在诱导和巩固治疗阶段，以及随后的Darzalex SC和来那度胺（D-R）维持治疗阶段，均显示出优于VRd方案的疗效和安全性。
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Akamis Bio 宣布发表文章，详细介绍了 NG-350A 的初步机制证明，NG-350A 是一种静脉注射肿瘤基因疗法，可提供 CD40 激动剂有效载荷研发注册政策Akamis Bio公司宣布，其基于T-SIGn®平台的肿瘤特异性免疫基因疗法在治疗实体瘤方面取得重要进展。公司主要产品NG-350A是一种新型基因治疗药物，通过静脉给药，在肿瘤内表达CD40激动剂单克隆抗体，从而选择性作用于原发和转移性上皮来源的实体瘤。一项名为FORTITUDE的研究显示，NG-350A在肿瘤选择性递送、复制和转基因表达方面具有显著效果，且静脉给药方式具有优于瘤内注射的优势。研究还发现，NG-350A在患者体内持续存在长达七周，且在较高剂量水平下效果更佳。此外，NG-350A与化疗和放疗联合使用的研究也正在进行中。
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CinFina Pharma 将在 2024 年肥胖周®上展示展示新机制潜力的海报研发注册政策CinFina Pharma，CinRx旗下的专注于肥胖治疗的公司，将在2024年11月2日至6日在圣安东尼奥亨利·B·冈萨雷斯会议中心举办的ObesityWeek®会议上展示两篇海报。海报主题分别为“新型PYY类似物CIN-110在肥胖受试者中的安全性、药代动力学和体重影响”以及“新型GDF-15类似物CIN-109对肥胖受试者体重和组成的影响”。CIN-110是一种强效、高度选择性的PYY类似物，旨在减少其他PYY分子引起的恶心和呕吐，同时促进有效、长期的体重减轻。CIN-109是一种新型、长效、首创的生长分化因子15（GDF-15）类似物，用于治疗肥胖。CinFina Pharma致力于开发安全、耐受性良好且持久的治疗候选药物，以帮助人们减肥并保持健康。CinRx Pharma是一家生物技术公司，通过临床开发推进多样化的药物组合，采用独特的中心辐射业务模式。
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Rectify Pharma 宣布阳性功能调节剂 RTY-694 作为原发性硬化性胆管炎的开发候选药物研发注册政策Rectify Pharmaceuticals宣布将RTY-694作为其肝胆程序的首选PFM，并推进至针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的第一期人体临床试验。RTY-694是一种口服双靶向PFM，旨在通过增加ABCB4和BSEP转运蛋白的功能来改善胆汁组成和胆汁流量，从而纠正PSC的核心病理生理学。PSC是一种罕见的胆管疾病，会导致胆管炎、胆汁淤积和最终肝衰竭，患者生活质量低下，且胆管癌风险极高。Rectify致力于开发能够恢复和增强膜蛋白功能的疗法，以治疗严重疾病。
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Nimbus Therapeutics 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上公布了新型 WRN 抑制剂 NTX-452 的首个临床前数据研发注册政策Nimbus Therapeutics公司宣布，其新型非共价WRN抑制剂NTX-452在MSI-H肿瘤模型中表现出显著的肿瘤消退和完全反应，且在低口服剂量下有效。该公司计划在2025年上半年启动NTX-452的临床试验。NTX-452是一种针对Werner综合征螺旋酶（WRN）的新型抑制剂，WRN是DNA复制和修复所必需的，也是MSI肿瘤的验证靶点。Nimbus利用基于结构的药物设计方法开发了高度有效和选择性的共价和非共价WRN抑制剂，并选择了NTX-452作为临床候选药物。NTX-452在多种肿瘤类型和治疗环境中表现出强大的疗效，且在预临床模型中低剂量即可实现显著的抗肿瘤活性，这可能在临床研究中转化为更好的获益风险特征。
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LEO Pharma 在 2024 年秋季临床上公布 ECZTEND 长期 Adbry® 试验 （tralokinumab-ldrm） 在中度至重度特应性皮炎 （AD） 患者中的最终结果研发注册政策LEO Pharma Inc.公布了为期五年的扩展研究ECZTEND的最终结果，该研究评估了Adbry®（tralokinumab-ldrm）在12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的成年人和青少年患者中的长期安全性和有效性。该研究在2024年10月24日至27日在内华达州拉斯维加斯举行的秋季临床皮肤病学会议上以海报形式展示。ECZTEND是一项III期、开放标签、单臂、多中心、长期扩展研究，评估了tralokinumab-ldrm在1672名患者中的长期安全性和有效性。结果显示，长期使用tralokinumab-ldrm未发现新的安全信号，整体长期安全性特征与初始安慰剂对照治疗期的安全性特征相似。长期治疗tralokinumab-ldrm还显示出长达六年的持续疗效，92.9%的患者在基线至第248周时Eczema Area and Severity Index（EASI-75）至少减少75%。这些长期研究结果为临床实践提供了关键数据，有助于改善患者护理。
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