洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 天演药业在SITC 2022上公布抗CTLA-4新表位抗体ADG116临床数据，针对经多线治疗的难治性肿瘤患者展示出高度差异化的安全性与抗肿瘤活性
    研发注册政策
    天演药业在SITC 2022上公布抗CTLA-4新表位抗体ADG116临床数据，针对经多线治疗的难治性肿瘤患者展示出高度差异化的安全性与抗肿瘤活性
    天演药业在第37届美国癌症免疫治疗学会年会上公布了抗CTLA-4新表位抗体NEObody™ADG116的1b/2期临床试验数据。该研究评估了ADG116单药及与抗PD-1联合治疗在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性及疗效。结果显示，ADG116单药治疗表现出良好的耐受性，且在多线治疗患者中展现出初步疗效。在联合治疗方面，ADG116与特瑞普利单抗联合治疗在难治性肿瘤中表现出令人印象深刻的疗效，且未观察到剂量限制性毒性。此外，ADG116与帕博利珠单抗联合治疗在微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS-CRC）中展现出抗肿瘤活性，且未观察到剂量限制性毒性。这些数据为ADG116的临床开发提供了关键证据。
    美通社
    2022-11-11
  • 海外New Things | 研发人工智能癌症诊断平台，「Ibex Medical Analytics」获得1000万美元融资
    医药投融资
    海外New Things | 研发人工智能癌症诊断平台，「Ibex Medical Analytics」获得1000万美元融资
    Ibex Medical Analytics获得Kreos Capital 1000万美元投资，用于扩大业务和研发。该公司在过去几个月实现了商业足迹的显著扩张，包括在法国Medipath等实验室扩展AI部署，并在多个地区赢得新客户。新资金将支持美国团队的加强和客户部署，加速研发计划，添加新应用程序以实现新的组织诊断和自动生物标志物定量，并加强与数字病理学提供商的合作。Galen AI平台在病理学领域表现出色，提高诊断质量，缩短周转时间，提升生产力，并改善用户体验。CEO Joseph Mossel表示，这一投资验证了公司在市场上的地位，并将推动其增长。Kreos Capital的Aris Constantinides表示，Ibex在数字病理学和人工智能市场取得的成就使其成为医疗保健技术领域的领导者之一。
    36氪
    2022-11-11
  • 海外New Things | 研发心理健康药物，「Sensorium Therapeutics」获3000万美元A轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 研发心理健康药物，「Sensorium Therapeutics」获3000万美元A轮融资
    Sensorium Therapeutics完成3000万美元A轮融资，由Santé Ventures领投，旨在推进其心理健康药物开发。公司利用药物化学、神经科学和机器学习技术，开发自然启发的精神活性药物，其生物动力发现平台BDP能快速识别、合成并增强靶向分子。CEO兼联合创始人Dick Simon强调，需利用历史知识扩大治疗范围。SENS-01作为初始资产，有望治疗焦虑症，预计2023年开始IND研究，2024年初进入临床。Santé Ventures的Kevin Lalande表示，支持Sensorium的使命，为患者提供新药。Sensorium联合创始人Jerry Rosenbaum和Stephen Haggarty博士强调，通过深入了解精神活性分子，为患者提供变革性药物。资金将支持平台和初始计划发展，以及多学科专家团队建设。
    36氪
    2022-11-11
    CU Healthcare Innova Iter Investments Ocama Partners Route 66 Ventures Sante Ventures Sensorium Therapeuti
  • 海外New Things | 研究线粒体疗法干预帕金森、ALS，「NRG Therapeutics」获1600万英镑A轮融资
    医药投融资
    海外New Things | 研究线粒体疗法干预帕金森、ALS，「NRG Therapeutics」获1600万英镑A轮融资
    NRG Therapeutics完成1600万英镑A轮融资，由欧米茄基金领投，布兰登资本和创始投资者帕金森虚拟生物技术公司跟投。公司利用突破性科学开发针对帕金森氏症和ALS等神经退行性疾病的疾病修饰疗法。新投资者加入董事会，并将用于推进一线脑渗透小分子研究。NRG的疗法有望成为预防或延缓帕金森氏症患者疾病进展的药物。此外，NRG扩大了英国研发和运营基地，并与WEHI合作研究。
    36氪
    2022-11-11
    NRG Therapeutics Ltd
  • 创胜集团于SITC 2022年会公布两项科学壁报
    研发注册政策
    创胜集团于SITC 2022年会公布两项科学壁报
    创胜集团在第37届癌症免疫治疗学会年会上公布了两项科学研究，一项是关于TST001（Osemitamab）的研究，揭示了Claudin18.2和PD-L1在中国胃/食管胃结合部腺癌患者中的表达情况；另一项是关于TST005的研究，展示了其作为双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白在实体瘤治疗中的初步效果。创胜集团是一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的生物制药公司，其研究管线涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。
    美通社
    2022-11-11
    创胜生物医药（上海）有限公司
  • Lygos 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立合作伙伴关系，以优化生物基特种化学品的生产
    交易并购
    Lygos 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立合作伙伴关系，以优化生物基特种化学品的生产
    Lygos公司与Ginkgo Bioworks宣布合作，旨在优化可持续生物基特种化学品的生产。双方将共同推进两个研发项目，为期约两年，Lygos的目标是有机酸用于生产生物可降解配方和聚合物产品，而Ginkgo将利用其在菌株开发和代谢工程方面的专业知识，快速设计和优化微生物，将低成本糖转化为高价值化学品，提供可持续的替代品。此次合作旨在支持国内制造和技术发展，同时推动气候可持续性。
    美通社
    2022-11-11
    Ginkgo BioWorks Inc Lygos Inc Soaring Eagle Acquis
  • OncoResponse 在 SITC 2022 上宣布临床前数据，重点介绍来自 Elite Responder Platform 的 OR2805 发现和 OR502 抗 LILRB2 抗体
    研发注册政策
    OncoResponse 在 SITC 2022 上宣布临床前数据，重点介绍来自 Elite Responder Platform 的 OR2805 发现和 OR502 抗 LILRB2 抗体
    OncoResponse公司宣布，在SITC年会上展示了其免疫肿瘤候选药物OR2805和OR502的初步临床前数据。OR2805是一种从精英反应者B细胞中发现的完全人源化单克隆抗体，能增强T细胞活化和增殖，增强抗PD1活性，并表现出强大的抗肿瘤活性。OR502是一种针对LILRB2蛋白的新型人源化抗体，能特异性结合并阻断LILRB2，缓解免疫抑制，并增强抗肿瘤免疫反应。在临床前模型中，OR502通过调节免疫抑制性髓样细胞，恢复先天性和适应性免疫反应，并能逆转对抗PD-1治疗的耐受性。这些数据支持了继续开发这两种候选药物。OR2805目前处于1期临床试验阶段，而OR502计划于2023年提交IND申请。
    Biospace
    2022-11-11
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • Dupixent® （dupilumab） 被 CHMP 推荐用于欧盟批准用于治疗结节性瘙痒症
    研发注册政策
    Dupixent® （dupilumab） 被 CHMP 推荐用于欧盟批准用于治疗结节性瘙痒症
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Dupixent（dupilumab）在欧盟治疗中度至重度结节性痒疹成人的积极意见，该药物有望成为首个针对该疾病的针对性药物。Dupixent在两项关键试验中显示出显著改善瘙痒、皮肤损害和健康相关生活质量的效果。结节性痒疹是一种慢性、致残性皮肤病，具有潜在2型炎症，对生活质量影响极大。Dupixent通过抑制IL-4和IL-13通路，显示出显著的临床效益和降低2型炎症。Regeneron和Sanofi正在全球范围内进行Dupixent的临床试验，以研究其在多种疾病中的应用。
    Biospace
    2022-11-11
    Biomind Labs Inc
  • Biosplice 宣布近期膝骨关节炎临床试验数据并启动新的 3 期试验
    研发注册政策
    Biosplice 宣布近期膝骨关节炎临床试验数据并启动新的 3 期试验
    Biosplice Therapeutics公司宣布了其膝骨关节炎药物候选物lorecivivint的三项III期临床试验OA-07、OA-10和OA-11的主要结果。数据显示，lorecivivint在治疗早期关节损伤的膝骨关节炎患者中显示出症状和结构上的益处，这代表了大约70%的膝骨关节炎患者。OA-07长期疗效试验的数据显示，与安慰剂相比，内侧关节间隙宽度有显著改善，OA-10和OA-11试验也显示出临床疗效，尽管未达到主要终点。Biosplice计划进行下一项III期试验OA-21，以进一步评估lorecivivint对膝骨关节炎疼痛和功能的影响。Biosplice还将在2022年ACR年度会议上展示相关数据。
    Biospace
    2022-11-11
    北京键凯科技股份有限公司
  • IMFINZI 和 IMJUDO 联合化疗在美国获批用于转移性非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    IMFINZI 和 IMJUDO 联合化疗在美国获批用于转移性非小细胞肺癌患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康制药公司（AstraZeneca）的IMFINZI（durvalumab）与IMJUDO（tremelimumab）联合铂类化疗方案，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准基于POSEIDON III期临床试验的结果，显示与单独化疗相比，该联合治疗方案使死亡风险降低了23%，疾病进展或死亡风险降低了28%。此外，在两年内，接受该联合治疗方案的患者存活率估计为33%，而单独化疗为22%。该治疗方案在安全性方面与每种药物的已知安全性资料一致，未发现新的安全性信号。阿斯利康制药公司正在欧洲、日本和其他国家对该治疗方案进行监管审查。
    Biospace
    2022-11-11
    中山康方生物医药有限公司
  • Amneal 宣布美国 FDA 受理 IPX203 治疗帕金森病的新药申请
    研发注册政策
    Amneal 宣布美国 FDA 受理 IPX203 治疗帕金森病的新药申请
    Amneal制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗帕金森病的IPX203新药申请（NDA）的审查。IPX203是一种新型的口服缓释胶囊，含有卡比多巴/左旋多巴（CD/LD），旨在改善帕金森病患者的症状控制。FDA已指定2023年6月30日为PDUFA日期，以完成对NDA的评估。该药物在3期RISE-PD临床试验中显示出与即时释放CD/LD相比，在减少“关”时间的同时，显著增加“好”时间，且剂量更少。Amneal制药公司致力于为帕金森病患者提供有效的治疗，以减少他们对移动性和症状的担忧，并给予他们更多自由选择如何度过时间。
    Biospace
    2022-11-11
    Ionis Pharmaceutical
  • 加拉帕戈斯群岛宣布 CHMP 在对所有 JAK 抑制剂进行广泛安全审查后，采用 PRAC 对 Jyseleca® 的建议
    研发注册政策
    加拉帕戈斯群岛宣布 CHMP 在对所有 JAK 抑制剂进行广泛安全审查后，采用 PRAC 对 Jyseleca® 的建议
    欧洲药品管理局科学委员会CHMP采纳了PRAC的建议，为所有用于治疗炎症性疾病的JAK抑制剂增加风险最小化措施，包括Jyseleca。这一决定基于对欧洲批准的所有JAK抑制剂安全数据的审查。对于65岁及以上、长期吸烟者以及有动脉粥样硬化性心血管疾病或其他心血管和癌症风险因素的病人，已采取了风险最小化措施。Jyseleca作为第二代JAK抑制剂，在治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎方面显示出良好的疗效和安全性。CHMP的意见将导致所有JAK抑制剂的产品标签更新，包括对65岁及以上患者、有心血管问题风险的患者、吸烟者或过去长期吸烟者以及有癌症风险的患者采取预防性措施。预计欧洲委员会将在2023年1月做出决定，随后将更新产品特性概要中的“特殊警告和预防措施”和“剂量”部分。
    Biospace
    2022-11-11
    Ascendis Pharma A/S
  • Sobi 将在 ASH 2022 年年会上展示新数据
    研发注册政策
    Sobi 将在 ASH 2022 年年会上展示新数据
    Sobi公司将在2022年12月10日至13日举行的美国血液病学会第64届年会上展示关于罕见疾病治疗的新数据，包括血友病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、冷凝集素病（CAD）、免疫性血小板减少症（ITP）和原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（pHLH）。其中，Aspaveli®/Empaveli™（pegcetacoplan）在PNH成年患者中的长期扩展研究结果显示，对于广泛PNH患者群体，疾病关键标志物在约两年内表现出稳健和持续的改善。此外，还将展示efanesoctocog alfa在血友病A中的新数据，该药物是一种新型因子疗法，有望通过每周一次的预防性给药，将大多数患者的因子VIII活性提高到接近正常水平。新数据还将包括Gamifant®（emapalumab）在真实世界临床环境中治疗pHLH患者的临床特征、治疗模式和结果。Sobi公司研发负责人及首席医疗官Anders Ullman表示，这些数据展示了公司对为罕见病、极罕见病和危及生命疾病患者提供创新治疗的持续承诺。ADC Therapeutics作为Sobi的合作伙伴，将在ASH上展示loncastuximab tesirine在弥漫性大B细胞淋
    Biospace
    2022-11-11
    Apexigen Inc
  • 荣昌生物将在 ACR 2022 上发布最新数据
    研发注册政策
    荣昌生物将在 ACR 2022 上发布最新数据
    RemeGen公司将在2022年11月10日至14日举行的美国风湿病学会（ACR）年会上展示其新型融合蛋白Telitacicept在系统性红斑狼疮（SLE）和干燥综合征（Sjogren's syndrome）治疗中的临床试验数据。Telitacicept针对B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导性配体（APRIL），抑制成熟B细胞和浆细胞的发育和存活。在中国，Telitacicept已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，并纳入国家医保药品目录。此外，Telitacicept还获得FDA快速通道资格，正在进行全球III期研究。RemeGen公司致力于研发新型生物制剂，目前有超过10个新药分子处于不同临床开发阶段，其中包括治疗自身免疫病和肿瘤的药物。
    Biospace
    2022-11-11
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Ascendis Pharma 在 SITC 2022 上公布的 TransCon™ TLR7/8 激动剂治疗晚期实体瘤患者的 1/2 期试验 transcendIT-101 的剂量递增数据
    研发注册政策
    Ascendis Pharma 在 SITC 2022 上公布的 TransCon™ TLR7/8 激动剂治疗晚期实体瘤患者的 1/2 期试验 transcendIT-101 的剂量递增数据
    TransCon TLR7/8 Agonist作为一种新型免疫疗法，在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该疗法在单次注射后，能够在注射和非注射肿瘤中持续激活免疫系统，并显示出早期临床活性。在剂量递增试验中，该疗法与pembrolizumab联合使用时，显示出对晚期实体瘤患者的治疗效果。Ascendis Pharma公司正在进一步研究该疗法在多种癌症类型中的应用潜力。
    Biospace
    2022-11-11
    GSK PLC
  • Treadwell Therapeutics宣布在2022年SITC年会上发表报告，介绍同类首创HPK1抑制剂CFI-402411的临床试验进展
    研发注册政策
    Treadwell Therapeutics宣布在2022年SITC年会上发表报告，介绍同类首创HPK1抑制剂CFI-402411的临床试验进展
    Treadwell Therapeutics公司在2022年SITC年会上展示了其新型抗癌药物CFI-402411的研究进展。该药物是一种口服的HPK1抑制剂，能够激活免疫细胞，增强抗肿瘤免疫力。研究显示，CFI-402411在临床试验中表现出良好的耐受性和初步的临床活性，包括对已接受抗PD-1疗法的患者。Treadwell Therapeutics计划在近期确定CFI-402411的推荐剂量，并期待其在单药治疗和与检查点抑制剂联合治疗中的进一步开发。该研究名为TWT-101，是一项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验，旨在评估CFI-402411的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及疗效。
    Biospace
    2022-11-11
  • Bridgewest Group 与辉瑞达成协议，收购西澳大利亚州的注射剂制造厂
    交易并购
    Bridgewest Group 与辉瑞达成协议，收购西澳大利亚州的注射剂制造厂
    Bridgewest Group与辉瑞达成协议，收购位于澳大利亚西澳大利亚州的注射剂制造工厂。该工厂位于珀斯郊区的本特利，具备全球90多个国家的药品供应资质，包括FDA、TGA、EU等监管机构的批准。Bridgewest Group还将收购一系列药物产品，并计划在全球范围内积极推广。此外，Bridgewest Group在2020年成功收购了霍斯皮拉阿德莱德有限公司，并将其更名为BioCina，成为一家合同研发制造组织（CDMO）。此次收购后，珀斯工厂将成为BioCina之外的一个独立业务，Bridgewest Group计划利用其在BioCina的经验和资源，推动珀斯工厂的顺利过渡和持续增长。
    美通社
    2022-11-11
    Bridgewest Group LLC Pfizer Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多