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PDS Biotech 宣布介绍首个将雄激素受体通路抑制剂与免疫细胞因子相结合的复发性前列腺癌试验的基本原理和设计研发注册政策PDS Biotechnology Corporation将在韩国首尔举行的第12届国际细胞因子与干扰素学会年会上，就其针对复发前列腺癌的PDS01ADC治疗方案进行口头报告。该公司专注于免疫疗法和传染病疫苗的开发，计划在2024年启动一项关键性临床试验，推进其在高级别HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的领先项目。PDS Biotech的领先研究性靶向免疫疗法Versamune® HPV正在与标准免疫检查点抑制剂联合开发，并计划与PDS01ADC（一种IL-12融合抗体药物偶联物）和标准免疫检查点抑制剂的三重组合进行试验。
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基立福与 BARDA 合作，对眼部免疫球蛋白治疗硫芥子气引起的眼损伤进行概念验证测试交易并购Grifols公司与美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局（ASPR）的下属机构生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作，测试一种新型眼药水——眼表免疫球蛋白（OSIG）眼药水，以评估其在治疗芥子气（一种化学武器）暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果前期研究成功，美国食品药品监督管理局（FDA）可能最终批准这一治疗方法，成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗手段。Grifols还计划在2025年上半年启动一项2期临床试验，测试OSIG眼药水对干眼症的治疗效果，这是公司拓展创新管线、提升患者生活质量的举措之一。此外，Grifols还与芝加哥的Selagine公司合作，开发用于治疗干眼症的免疫球蛋白眼药水，预计将在2025年上半年进入临床试验阶段。
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Catawba Research 宣布与 PharmaLegacy Laboratories 建立战略合作伙伴关系交易并购Catawba Research与PharmaLegacy Laboratories达成战略合作，旨在结合双方优势，推动药物研发创新，并扩大Catawba Research在亚太地区的能力。PharmaLegacy Laboratories专注于高级临床前模型和药理学研究，而Catawba Research则以其高效的临床试验管理著称。此次合作将提供从临床前研究到临床试验的一站式服务，确保药物候选者以最严格的方法进行测试和验证，加速新疗法的上市，以更高效地造福患者。
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Exo Therapeutics 在美国风湿病学会 （ACR） 上宣布最新海报研发注册政策Exo Therapeutics，一家专注于开发针对外位点的药物候选物的临床前公司，宣布将在2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行的美国风湿病学会（ACR）会议上进行一项突破性海报展示。该展示由Bhavatarini Vangamudi博士主持，内容为通过针对STING激活的TBK1的外位点抑制，选择性地阻断I型干扰素和NFκB反应，以治疗自身免疫疾病。Exo Therapeutics由David R. Liu、Alan Saghatelian和Juan Pablo Maianti教授共同创立，利用ExoSight™平台开发能够结合外位点、位于传统活性位点和别构位点之外的独特小分子结合口袋的强大药物候选物，从而重新编程酶活性，实现精确和稳健的治疗效果。该公司的研究团队正通过针对难以攻克的目标的具体和选择性方法，在炎症、肿瘤学和广泛的其它疾病领域解锁突破性疗法。
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Aligos Therapeutics 宣布 ALG-000184 的 IND 申请获得美国 FDA 批准研发注册政策Aligos Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行ALG-000184 Phase 1药物相互作用（DDI）研究，这是一种针对慢性乙型肝炎（CHB）的胶囊组装调节剂（CAM-E）。ALG-000184是首个能够抑制病毒生命周期多个成分的新型口服药物候选者，有望比其他治疗方法更全面地抑制病毒。DDI研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。此外，正在进行Phase 2临床试验的准备工作，计划于2025年第一季度提交申请。ALG-000184在≤72周的口服每日剂量300mg下显示出抑制HBV生命周期的能力，包括HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg等病毒标志物的最佳级降低。ALG-000184有明确的监管路径，获得FDA和中国CDE的认可，用于慢性抑制性治疗，与标准治疗方案相比具有潜在的优势。
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Lexicon 宣布完成 LX9211 治疗糖尿病周围神经性疼痛 （DPNP） 的 2B 期进展研究筛选研发注册政策Lexicon Pharmaceuticals宣布，其研究药物LX9211的PROGRESS二期临床试验提前完成筛选和招募，预计将在2025年第一季度公布关键数据。LX9211是一种口服的AAK1小分子抑制剂，用于治疗糖尿病周围神经病变疼痛。该药已获得美国FDA的快速通道资格。Lexicon强调，目前市场上没有新的非阿片类药物被批准用于神经性疼痛治疗，因此LX9211的开发具有重要意义。公司还介绍了其关于基因科学的研究成果，以及LX9211在神经性疼痛模型中的临床前研究进展。
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XOMA Royalty 通过增加 Twist Bioscience 的 60 多个早期项目，显著扩展了其 Royalty 和 Milestone 产品组合交易并购XOMA Royalty以1500万美元收购了Twist Bioscience 60多项早期合作项目的50%经济利益，进一步巩固了其在生物技术版税领域的独特地位。此次交易展示了XOMA Royalty在资本部署策略上的严谨以及对合作伙伴独特需求的定制化版税资本解决方案能力。XOMA Royalty的资产组合现在拥有超过100项资产，包括盈利的商业疗法和临床前项目。
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Taysha Gene Therapies 将在即将举行的第 31 届 ESGCT 年会上展示评估 AAV9 基因治疗递送的分析的生物分布数据研发注册政策Taysha Gene Therapies公司在欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会上公布了其针对中枢神经系统（CNS）疾病治疗的AAV9基因治疗载体在非人灵长类动物（NHP）中的生物分布数据。研究发现，通过腰穿（IT）或脑室内（ICM）注射给药，AAV9载体在脑部和脊髓区域实现了广泛且一致的生物分布。这些发现支持了IT给药作为治疗儿童和成人CNS疾病的有效、安全且微创的给药方法。Taysha的TSHA-102项目正在针对雷特综合症进行临床试验，旨在通过一次性的治疗，将功能性MECP2基因递送到CNS细胞中，以解决疾病的遗传根源。
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Recursion 宣布 REC-3964 的 2 期临床研究完成首例患者给药，REC-3964 是一种潜在的同类首创口服非抗生素小分子药物，用于治疗复发性艰难梭菌感染研发注册政策Recursion公司利用RecursionOS平台开发的全新化学实体REC-3964，针对艰难梭菌感染的治疗进行了二期临床试验。REC-3964是一种非抗生素药物，通过阻断艰难梭菌产生的毒素的催化活性来抑制毒素，有望成为治疗艰难梭菌感染的新选择。艰难梭菌感染在美国每年有高达17.5万例复发病例，超过2.9万名患者因此死亡，给公共卫生带来了重大挑战。REC-3964作为首个通过RecursionOS平台开发的药物，在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，有望为艰难梭菌感染患者提供新的治疗选择，降低医疗成本。
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Annovis 将在 CTAD 2024 上发表演讲，重点介绍 Buntanetap 的阿尔茨海默病研究进展研发注册政策Annovis Bio Inc.将在2024年10月29日至11月1日在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上展示两项科学海报。公司总裁兼首席执行官Maria Maccecchini将介绍关于Buntanetap在早期阿尔茨海默病和APOE4 Phase 2/3阿尔茨海默病患者中的疗效，以及Buntanetap在临床试验中减少神经毒性蛋白、改善轴突完整性、减少炎症和神经元功能的数据。这些海报将在会议结束后在公司网站上公布。CTAD 2024汇集了阿尔茨海默病研究领域的领导者，包括制药公司、学术研究中心和患者倡导组织，旨在讨论阿尔茨海默病治疗的新途径。Annovis Bio Inc.总部位于宾夕法尼亚州马尔文，致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病。公司采用创新方法针对多种神经毒性蛋白，旨在恢复大脑功能并提高患者的生活质量。
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Quoin Pharmaceuticals 宣布进一步扩大正在进行的 Netherton 综合征临床试验的国际范围研发注册政策Quoin Pharmaceuticals宣布在英国新增两个治疗Netherton综合征的临床研究站点，分别为伦敦的大奥蒙德街医院和圣托马斯医院，均为英国治疗该疾病的卓越中心。公司已任命主要研究员并签约临床研究组织。这些站点将与美国食品药品监督管理局的开放性新药申请一起运营。Quoin同时也在准备在多个西欧国家开设更多站点，并在多个东欧国家进行可行性研究。CEO Michael Myers表示，这一举措体现了公司加速完成研究并可能为这一未得到充分关注的患者群体提供首个批准的治疗方案的决心。
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AI赋能！GSK与剑桥大学启动肾脏与呼吸系统疾病领域新药研发的五年合作公司动态No.1 / 阿斯利康SLE同类首创药物Saphnelo落地粤港澳大湾区。 阿伏利尤单抗是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗靶向药物。 No.1 / GSK与剑桥大学启动五年合作，AI赋能肾脏与呼吸系统疾病领域新药研发。
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广州重磅发布！生物医药迎多项利好！研发注册政策广州市推动生物医药产业。 本次发布会邀请越秀区、 黄埔区 、南沙区。 推介本区的生物医药产业。
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BriaCell 报告的表现优于转移性乳腺癌患者和标准生存数据研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.宣布其Phase 2临床研究中，使用Bria-IMT™疗法的转移性乳腺癌（MBC）患者一年生存率达到55%，显著高于同类患者的标准治疗方案生存率。其中，部分患者生存期超过2年，包括一位接受过6次先前治疗的患者，其生存期达到25个月。此外，即使在接受过检查点抑制剂（CPIs）和/或抗体-药物偶联物（ADCs）治疗失败的重度预治患者中，也观察到了生存益处。目前，正在进行的中期生存分析尚待完成，因为许多患者仍然存活。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯表示，这些临床数据支持了公司关于其治疗方案能够延长对目前可用治疗无反应的转移性乳腺癌患者生存期的假设。
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传奇生物“单飞”公司动态继今年7月，传奇生物被爆百亿收购邀约“未果”后，最新一则消息又让其悄然登上医药界“热搜”。 金斯瑞对传奇生物的投票权行使权，从原来超过50%变为低于50%。 根据香港财务报告准则，传奇生物的财务数据不能再并入金斯瑞财务报表中。
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2023-2030年ADC药物行业深度调研及前景趋势预测报告前沿研究ADC 药物作为抗肿瘤的“魔法子弹”，是一种有效的靶向肿瘤药物，并且具有泛癌症治疗潜力。 随着人口增长及老龄化,癌症负担不断攀升,癌症是全球一大主要死因,2022 年，全球及中国分别有 10.5 百万人及 2.9 百万人死于癌症，预期 2030 年全球癌症发病数将达到 24.5 百万例，中国达到5.8 百万例。 癌症患者人群的扩大激励了抗体药物市场的发展。
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皇冠曲奇胜诉，蓝罐曲奇败诉赔偿公司动态一场历经多年的“皇冠丹麦曲奇”诉“蓝罐曲奇”不正当竞争的案件，最终以“皇冠丹麦曲奇”的胜诉画上了句号。 蓝罐曲奇因虚假宣传及商业诋毁，败诉赔偿。 2019年，“皇冠丹麦曲奇”的出品方丹麦丹尼诗特色食品有限公司、经销商尤益嘉（上海）食品商贸有限公司（现名称为迈大食品（上海）有限公司）向法院提起诉讼，请求判令“蓝罐曲奇”的生产商、进口商及经销商立即停止有关虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为，刊登声明消除影响并赔偿经济损失。FoodTalks食品资讯2024-10-22蓝罐曲奇
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什么是嘉必优？食品生物科创板第一股，合成生物解码HMOs医药投融资如今，合成生物正飞速发展，应用于食品、生物医药、农业等各个领域，预计到2028年，市场规模将达到近 500亿美元 。 聚焦食品饮料行业，在天然资源有限的情况下，合成生物被视为替代传统生产方式的重要手段，有望 解决无法大规模量产的问题 ，还能以更高效、清洁且纯净的方式，为人类生产所需的营养产品。 本文将带您走进合成生物，了解国内第一家食品生物领域科创板上市公司——嘉必优，揭示其生物制造全技术链条及核心技术，并介绍嘉必优以HMOs为核心的生物活性物产品落地实例。
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108家药企225封减持公告！上市公司“牛市”套现加速为何声声急？公司动态近期A股市场正在经历一波“牛市”行情，自9月24日以来，股指大幅上涨，成交量屡创新高，市场情绪高涨，吸引了大量资金流入。 在股市快速上涨的背景下，一些医药上市企业的股东开始计划减持股份。 受政策利好刺激，A股市场在9月24日迎来了显著的上涨。医药经济报2024-10-22
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强生PARP复方片剂中国上市；百济神州双抗癌症1类新药获批临床；百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证审批动态强生PARP复方片剂在中国获批上市。 10月21日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 作为一种高选择性PARP抑制剂，尼拉帕利和阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。
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