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  • Celularity 和 CH Trading Group 宣布达成中东地区分销协议
    交易并购
    Celularity 和 CH Trading Group 宣布达成中东地区分销协议
    Celularity公司与CH Trading Group达成中东地区独家分销协议，CH Trading Group将作为独家分销商，在100多个国家销售Celularity的Halal认证再生生物材料和健康产品，并承诺最低采购额为2.25亿美元。这一合作将使Celularity的产品在伊斯兰世界范围内得到更广泛的推广，预计将为Celularity带来数十亿美元的商业机会。Celularity的产品包括用于伤口愈合的Biovance、针对手术和眼科市场的Biovance 3L和3L Ocular、用于伤口修复的Interfyl、以及用于保护和支持受损组织修复的CentaFlex。
    Businesswire
    2023-01-11
    CH Trading Group LLC
  • Myrtelle 和 rAAVen Therapeutics 开发新型基因治疗载体
    交易并购
    Myrtelle 和 rAAVen Therapeutics 开发新型基因治疗载体
    Myrtelle Inc.与rAAVen Therapeutics宣布合作开发新型基因治疗载体，用于治疗影响中枢神经系统（CNS）髓鞘的疾病。双方将结合各自在基因治疗和AAV病毒载体工程领域的专长，共同推进针对髓鞘相关疾病的基因治疗研究。Myrtelle将利用其专有的基因治疗平台和知识产权，而rAAVen将提供其先进的AAV开发平台，包括克隆、病毒载体生产和下一代测序技术。合作成功后，Myrtelle将拥有载体组成并保留全球独家商业化权，rAAVen则将获得里程碑和销售相关的版税支付。此次合作标志着rAAVen在美国的首个合作伙伴关系，旨在加速推进改善患者生活的共同目标。
    Businesswire
    2023-01-11
    Myrtelle Inc rAAVen Therapeutics
  • Solid Biosciences 和 Phlox Therapeutics 宣布开展战略研究合作，专注于加速罕见心脏病新疗法的开发
    交易并购
    Solid Biosciences 和 Phlox Therapeutics 宣布开展战略研究合作，专注于加速罕见心脏病新疗法的开发
    Solid Biosciences与Phlox Therapeutics宣布了一项针对罕见心脏疾病新疗法开发的研究合作。双方将共同致力于严重遗传性扩张型心肌病（DCM）的治疗，利用Solid Biosciences的向量生物学、制造能力和药物开发经验，结合Phlox Therapeutics在遗传性心肌病和RNA疗法方面的专业知识。该合作旨在加速新型精准遗传性药物的研发，以解决目前对有效治疗的需求。此外，该合作还得到了荷兰生命科学和健康顶级领域的部分资助。
    纳斯达克证券交易所
    2023-01-11
    Phlox Therapeutics Solid Biosciences LL
  • 2022 年 MTF 生物制品奖校外研究资助
    医药投融资
    2022 年 MTF 生物制品奖校外研究资助
    MTF Biologics作为一家全球非营利组织，致力于通过推进组织、器官捐赠、移植和研究来拯救和治愈生命。2022年，该组织通过其外联研究补助计划，向全国七位研究人员发放了超过85万美元的资助。尽管面临全球经济不确定性和COVID-19大流行带来的持续挑战，MTF Biologics依然能够通过这一计划回馈科学和患者社区。该组织自1987年以来，已向致力于推进科学知识和患者护理的研究人员发放了超过5500万美元的资助。2022年，MTF Biologics的研究补助计划资助了包括神经移植、肌腱移植、软骨移植等领域的创新转化和临床研究。今年的补助计划特别强调了临床研究，希望为各种临床条件提供基于同种异体移植的新选择。MTF Biologics目前正在接受2023年补助计划的意向书申请，截止日期为2023年3月15日。
    Businesswire
    2023-01-11
    Musculoskeletal Tran Arizona State Univer Case Western Reserve Cedars-Sinai Medical The Feinstein Instit University of Missou University of Oregon
  • AlzeCure 选择 CD 并进入下一个开发阶段，Alzstatin ACD680 治疗阿尔茨海默病
    研发注册政策
    AlzeCure 选择 CD 并进入下一个开发阶段，Alzstatin ACD680 治疗阿尔茨海默病
    AlzeCure Pharma宣布已选择候选药物CD并开始预防性和疾病修饰性候选药物Alzstatin® ACD680的预临床开发阶段。ACD680是AlzeCure的Alzstatin平台的一部分，旨在开发用于阿尔茨海默病早期治疗的预防性和疾病修饰性药物。该项目中选定的CD将继续进入预临床开发计划，包括预临床安全性和耐受性研究、配方工作和稳定性测试。ACD680是一种称为γ-分泌酶调节剂（GSM）的物质，是降低Aβ42的潜在小分子抗淀粉样物质，用于阿尔茨海默病的预防性和疾病修饰性治疗。GSM通过影响有害淀粉样聚集物的构建块的生成，具有区别于抗体治疗的几个关键特性，包括可以以片剂形式服用、易于穿过血脑屏障，并且可以更经济地生产。AlzeCure希望通过Alzstatin提供一种预防性和疾病修饰性治疗阿尔茨海默病的口服疗法，对患者来说是非侵入性的。除了影响重要的疾病机制外，ACD680还来自一系列新的分子，预计将从专利角度提供好处，具有更长的专利期限。AlzeCure首席执行官Martin Jönsson表示，他们非常高兴开始ACD680的预临床开发，这进一步基于已传达的战略，通过开发多个候选药物来加强项目组合
    Biospace
    2023-01-11
    AlzeCure Pharma AB
  • 罗莎琳德·富兰克林大学 （ROSALIND FRANKLIN UNIVERSITY） 研究员获得 130 万美元，用于研究脑部疾病中的多药耐药性
    医药投融资
    罗莎琳德·富兰克林大学 （ROSALIND FRANKLIN UNIVERSITY） 研究员获得 130 万美元，用于研究脑部疾病中的多药耐药性
    罗莎琳德·富兰克林大学结构生物学家Min Lu博士获得130万美元资助，研究脑部疾病的多药耐药性。该项目旨在深入理解多药耐药性的主要机制，并阐明SLC18抗porter在神经递质和神经毒素隔离中的分子基础，以促进对多种神经疾病的治疗，如酒精依赖、自闭症、双相情感障碍、亨廷顿病、重度抑郁症、帕金森病、精神分裂症和抽动症。该研究将有助于开发新的治疗策略，克服脑部疾病中的多药耐药性问题，延长新药在患者中的有效使用时间。
    美通社
    2023-01-11
    Rosalind Franklin Un
  • Bicycle Therapeutics 将在 2023 年 ASCO 泌尿生殖系统 （GU） 癌症研讨会上展示正在进行的 BT8009 I/II 期研究的剂量递增结束数据
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics 将在 2023 年 ASCO 泌尿生殖系统 （GU） 癌症研讨会上展示正在进行的 BT8009 I/II 期研究的剂量递增结束数据
    Bicycle Therapeutics公司宣布，将于2023年2月14日早上8点（东部时间）举行电话会议，讨论其第二代BTC™药物BT8009在Nectin-4表达相关晚期恶性肿瘤患者中的单药剂量递增研究结果。这些结果将在2023年2月16日至18日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上展示。BT8009是一种针对Nectin-4的新型双环肽和MMAE共轭物，其I/II期临床试验正在进行中。会议将邀请BT8009研究的主要研究者Dr. Capucine Baldini（Gustave Roussy医疗肿瘤学家）和Dr. Daniel Petrylak（耶鲁医学院医学和泌尿生殖系统肿瘤学教授）参与讨论。此外，BT8009的研究摘要将在2月17日的海报会上展示。
    Biospace
    2023-01-11
    Bicycle Therapeutics
  • Theranica 与 Dr. Reddy's 达成协议，在印度将 Nerivio® 商业化
    交易并购
    Theranica 与 Dr. Reddy's 达成协议，在印度将 Nerivio® 商业化
    Theranica公司与印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories达成战略许可和供应协议，将独家在印度市场推广和分销FDA批准的Nerivio®产品，用于治疗偏头痛和其他疼痛疾病。该协议包括在印度进行Nerivio的监管批准，随后由Theranica制造并由Dr. Reddy's独家在印度市场销售。Nerivio是一种FDA批准的非药物型可穿戴设备，通过远程电神经调节技术治疗12岁以上人群的急性偏头痛。Theranica希望将Nerivio作为一线治疗药物，并在全球范围内推动偏头痛治疗方式的变革。
    PRNewswire
    2023-01-10
  • Alto Neuroscience 宣布 ALTO-100 在 2 期研究中取得积极结果，支持推进治疗抑郁症的 first-in-class 机制
    研发注册政策
    Alto Neuroscience 宣布 ALTO-100 在 2 期研究中取得积极结果，支持推进治疗抑郁症的 first-in-class 机制
    Alto Neuroscience公司宣布，其Phase 2a研究结果显示，针对重度抑郁症（MDD）患者，ALTO-100药物展现出明显的疗效和良好的安全性。研究显示，具有与ALTO-100和抑郁症机制相关的生物标志物特征的MDD患者，在Montgomery–Åsberg抑郁症评分（MADRS）和响应率方面，相较于无该生物标志物特征的患者，变化更为显著。这一开创性的Phase 2研究利用Alto的精准精神病学平台，根据对抑郁症生物异质性和ALTO-100新型机制的深入了解，识别可能的药物响应者。这些结果支持将ALTO-100推进至2023年1月开始的针对生物标志物定义的MDD患者的大型Phase 2b试验。预计Phase 2b试验的初步数据将在2024年第一季度公布。Alto Neuroscience的创始人兼首席执行官Amit Etkin表示，这些结果首次证明了可以前瞻性地识别对新型药物可能产生响应的患者，并将数据驱动的测量应用于精神和其他中枢神经系统疾病的治疗。Alto Neuroscience首席医疗官Adam Savitz表示，这些结果有望重新定义抑郁症的治疗模式，目前的治疗模式很大程度上依赖于试错。
    Businesswire
    2023-01-10
    Alto Neuroscience In
  • Atavistik Bio 宣布与 Plex Research 合作，以丰富其 AMPS 平台的信息学能力并加速新型小分子疗法的发现
    交易并购
    Atavistik Bio 宣布与 Plex Research 合作，以丰富其 AMPS 平台的信息学能力并加速新型小分子疗法的发现
    Atavistik Bio与Plex Research达成合作，利用Plex Research的AI药物发现平台增强Atavistik Metabolite Protein Screening（AMPS）平台的信息学能力，加速药物发现进程。Atavistik Bio的AMPS平台结合了广泛的蛋白质-代谢物数据库和先进工具，旨在系统识别蛋白质-代谢物相互作用，为小分子药物发现提供信息。合作中，Atavistik Bio将利用Plex Research的云基础AI药物发现搜索引擎，揭示代谢物、配体、途径、生物标志物和疾病相关生物之间的隐藏联系。此次合作有望显著增强Atavistik Bio的AMPS平台，加速新疗法的发现。
    GlobeNewswire
    2023-01-10
    Plex Research Inc
  • 艾伯维 和 Anima Biotech 宣布合作发现和开发针对肿瘤学和免疫学靶点的 mRNA 生物学调节剂
    交易并购
    艾伯维 和 Anima Biotech 宣布合作发现和开发针对肿瘤学和免疫学靶点的 mRNA 生物学调节剂
    AbbVie与Anima Biotech宣布合作，利用Anima的mRNA Lightning技术平台和AbbVie在肿瘤学和免疫学领域的广泛专业知识，共同发现和开发针对肿瘤学和免疫学三个靶点的mRNA生物调节剂。Anima将使用其mRNA Lightning平台发现针对合作靶点的创新mRNA生物调节剂，AbbVie将获得独家许可权进一步开发和商业化这些项目。Anima将获得4200万美元的预付款，以及高达5.4亿美元的潜在里程碑和研发里程碑费用，还有基于净销售额的分级特许权使用费。AbbVie有权根据相同条款将合作扩展至最多三个额外靶点，这可能增加合作的总价值。
    PRNewswire
    2023-01-10
    Anima Biotech Inc
  • Renexxion宣布启动试验性新药申请
    研发注册政策
    Renexxion宣布启动试验性新药申请
    Renexxion Ireland Limited宣布在美国FDA启动试验性新药申请，寻求批准将naronapride用于治疗囊性纤维化患者的胃肠道运动障碍，这是CF患者中该候选药物临床试验的第一步。naronapride是一种新型小分子泛胃肠道促动力药，在II期临床试验中取得积极结果，安全性与安慰剂相当。全球囊性纤维化患者群体对胃肠道运动并发症的有效治疗需求未得到满足，naronapride有望改善CF患者的生活质量。FACC主席兼首席执行官Peter Milner表示，获得IND许可标志着与欧盟合作伙伴在胃轻瘫方面临床开发计划的重要里程碑。斯坦福大学医学院儿科助理教授Zachary Sellers和圣路易斯大学医学院儿科副教授Dhiren Patel均对naronapride的临床试验表示欢迎，认为其若被证实有效，将显著改善CF患者的胃肠道症状。
    美通社
    2023-01-10
    Renexxion Ireland Lt
  • 道明生物宣布用于治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的CFI-402257获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格
    研发注册政策
    道明生物宣布用于治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌的CFI-402257获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格
    道明生物宣布其药物CFI-402257获得FDA快速通道资格，该药为同类最佳苏氨酸酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗ER阳性/HER2阴性乳腺癌晚期患者。CFI-402257可作为单一疗法或与氟维司群联合治疗，针对CDK4/6抑制剂及内分泌治疗后疾病进展的患者。道明生物CSO及联合创始人Mark Bray博士表示，CFI-402257展现出可控安全性和持久性的早期迹象，FDA的快速通道资格将加速其治疗乳腺癌的进程。快速通道资格旨在加快严重疾病创新药物的开发和审查，CFI-402257有望解决未满足的医疗需求。
    美通社
    2023-01-10
  • Resilience 宣布获得 Mubadala 的股权投资，并为阿拉伯联合酋长国的新生物制药生产工厂提供资金
    医药投融资
    Resilience 宣布获得 Mubadala 的股权投资，并为阿拉伯联合酋长国的新生物制药生产工厂提供资金
    National Resilience公司宣布与阿布扎比主权投资者Mubadala Investment Company达成合作协议，旨在通过在阿联酋阿布扎比建设一座先进的生物制药制造设施，加强全球生物制药供应链并促进阿联酋的生命科学生态系统。Mubadala将投资并建立该设施，由Resilience运营，生产针对癌症、传染病、炎症和自身免疫性疾病等复杂疾病的药物以及疫苗。Resilience将提供制造、技术和运营专长，并将该设施整合到其全球网络中。此举标志着Resilience在美国以外的地区扩大其制造网络，并有望为当地、区域和全球经济提供可靠的生物制药制造能力。
    Businesswire
    2023-01-10
    Mubadala
  • 博安生物与正大青岛达成战略合作，加快推动博优倍®在华商业化进程
    交易并购
    博安生物与正大青岛达成战略合作，加快推动博优倍®在华商业化进程
    博安生物与正大制药（青岛）有限公司签署合作协议，授予后者在中国大陆独家商业化推广骨质疏松症治疗药物地舒单抗注射液（博优倍®）的权利。博优倍®是全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药，旨在为骨折高风险的绝经后妇女提供治疗选择。正大青岛将负责推广该药物，并在协议期内向博安生物支付履约保证金和服务费。双方合作旨在提升博优倍®的药物可及性，惠及更多骨质疏松症患者。正大青岛在骨质疏松症领域拥有丰富的产品线和临床终端覆盖，将助力博优倍®的商业化进程。地舒单抗具有广阔的市场前景，预计到2030年，中国地舒单抗市场规模将达78亿元人民币。
    微信公众号
    2023-01-10
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 国家药监局受理迪哲舒沃替尼上市申请，国创新药突破肺癌难治靶点
    研发注册政策
    国家药监局受理迪哲舒沃替尼上市申请，国创新药突破肺癌难治靶点
    迪哲医药宣布其自主研发的创新药舒沃替尼片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评，该药针对携带EGFR exon20in s突变的非小细胞肺癌患者。舒沃替尼是全球首个且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国创新药，其首个中国注册临床研究结果在2022年ESMO大会公布，肿瘤缓解率高达59.8%，显示出全球同类最优的疗效。迪哲医药致力于为中国患者提供全球最新、最好的药物，舒沃替尼的上市申请获受理标志着公司朝着这一目标迈出了重要一步。
    美通社
    2023-01-10
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 镁信健康完成C+轮融资，引入战略投资方汇丰集团
    医药投融资
    镁信健康完成C+轮融资，引入战略投资方汇丰集团
    近日，中国创新型普惠健康医疗服务及保障平台镁信健康宣布完成C+轮融资，引入汇丰集团作为战略投资者。公司战略股东包括上海医药、中国人寿再保险等知名机构。此次融资将助力镁信健康拓展高品质医疗服务保障、产品创新和科技升级，推动医疗健康服务转型升级。镁信健康自2017年成立以来，致力于为用户提供全面、经济、优质的医疗健康服务，已覆盖全国300多个城市，服务保单量超2亿。此次合作将加快镁信健康在医疗保障服务和科技产品创新上的步伐，助力构建多层次医疗保障体系。
    动脉网
    2023-01-10
    上海镁信健康科技集团股份有限公司
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