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Triple Hair Group 与 Akums 签订印度 Therapy-07 许可协议交易并购Triple Hair Group Inc.与印度顶级合同开发和制造组织Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.达成战略合作，独家授权其治疗雄激素性脱发的处方药Therapy-07在印度的销售。Akums将资助监管和药物开发费用，并开展涉及380名患者的ICH GCP III期临床试验。Triple Hair将获得印度市场的销售利润分成、前期里程碑付款和版税。Therapy-07结合三种独特的FDA批准药物，旨在提供全面的治疗方案，预防脱发、刺激新发生长、增加头发厚度和密度。Triple Hair CEO Jean-Philippe Gravel表示，与Akums的合作将有助于尽快在印度商业化Therapy-07。Akums总经理Sanjeev Jain强调，此次合作将有助于扩大公司的皮肤科产品组合，并为印度市场提供创新和有效的解决方案。据Statista报告，2024年印度护发市场预计将产生超过30亿美元的收益。
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RedHill 宣布与美国领先的学术医学中心合作开发 Opaganib 作为对付光气吸入性损伤的对策交易并购RedHill Biopharma与杜克大学医学院签署合作协议，计划进行多项体内研究，以测试opaganib作为治疗光气吸入伤害的潜在医疗对策。该研究旨在确定opaganib能否在美国食品药品监督管理局（FDA）的动物规则途径下进一步推进至确切的美国政府资助的开发。光气曾作为一战中的化学武器使用，如今在工业过程中广泛用于制造塑料和杀虫剂。美国环境保护署（EPA）确定了123个可能因工厂故障或生物恐怖主义而使数百万人暴露于光气的美国地点。光气吸入可能导致严重的呼吸损伤，目前尚无已知的批准的解毒剂或逆转剂。opaganib是一种新型、针对宿主的、可能具有广泛作用的口服小分子药物，处于临床试验阶段，具有已证实的安全性和有效性资料，正在开发用于多种肿瘤学、病毒感染、炎症性疾病以及化学和核/辐射防护的适应症。
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Editas Medicine 宣布实现 2024 年目标的进展，包括实现体内临床前概念验证和战略更新研发注册政策Editas Medicine公司宣布在人类化小鼠模型中成功实现了造血干细胞和祖细胞（HSPC）编辑和胎儿血红蛋白（HbF）诱导的体内临床前概念验证，利用了其专有的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）进行非肝组织递送。公司同时宣布，已启动与合作伙伴或授权reni-cel的过程，以集中资源开发体内管线。公司将在今天上午8点（ETC）举行的网络研讨会中提供数据并讨论战略更新。Reni-cel是一种实验性基因编辑药物，正在研究用于治疗严重镰状细胞性贫血（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。此外，公司还宣布了其财务状况和业务发展更新，包括完成了与Vertex Pharmaceuticals的Cas9许可协议下某些未来许可费用和其他应付款项的出售，并已聘请Moelis & Company LLC领导全球过程以合作伙伴或授权reni-cel。
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Athira Pharma 将在 2024 年阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上展示 Fosgonimeton 的 2/3 期 LIFT-AD 临床试验结果研发注册政策Athira Pharma宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的药物fosgonimeton的Phase 2/3 LIFT-AD临床试验结果将在2024年10月29日至11月1日在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验会议上公布。尽管主要终点未达到统计学意义，但fosgonimeton在认知和功能方面显示出积极趋势，特别是在快速进展的亚组中。此外，生物标志物数据支持HGF调节的广泛神经保护机制。Athira正在推进ATH-1105的临床开发，这是一种新型口服小分子，旨在治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）和阿尔茨海默病（AD）。公司正在进行一项针对健康志愿者的Phase 1临床试验，预计将在2024年底完成，并计划在2025年开始对ALS患者进行给药。
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Nodenza Venture Partners 投资 Trellis Bioscience医药投融资Nodenza Venture Partners投资了临床阶段的生物科技公司Trellis Bioscience，该公司专注于发现和开发针对耐药性、危及生命的传染病的天然人源单克隆抗体。Trellis开发的CellSpot技术能够从个体捐赠者的血液记忆B细胞中克隆罕见的全人源治疗性单克隆抗体基因。该技术已识别出一种高亲和力、广谱的天然人源抗体TRL1068，它针对并破坏细菌生物膜，这是大多数临床相关多药耐药细菌物种中促进耐药性的生理因素。TRL1068正在开发用于治疗慢性假体关节感染（PJI），该感染需要手术移除假体，美国医疗系统每年的费用超过100亿美元。TRL1068已被FDA授予快速通道和QIDP指定以及孤儿药指定。在一项临床概念验证试验中，TRL1068已显示出破坏细菌生物膜屏障的能力，允许抗生素有效而不需要手术干预。Nodenza Venture Partners的Managing Partner Ross Morton表示，Trellis的CellSpot技术和TRL1068与Nodenza的投资策略完美契合，即识别和投资具有颠覆性技术，能够为患者带来卓越益处的疗法。Trellis的CEO SteGlobeNewswire2024-10-22
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Alvotech和Teva宣布美国FDA批准SELARSDI™（优特克单抗-aekn）的额外展示，扩大其标签范围，以包括批准用于参比产品Stelara®（优特克单抗）的更多适应症研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Alvotech和Teva Pharmaceuticals合作开发的生物类似药SELARSDI（ustekinumab-aekn）的新剂型，即130 mg/26 mL的单剂量输液瓶，用于静脉注射。这一批准使得SELARSDI的标签与在美国上市时参考产品Stelara®（ustekinumab）的适应症相一致，预计将在2025年第一季度上市。SELARSDI此前已在2024年4月获得FDA批准，以45 mg/0.5 mL和90 mg/mL注射剂型在单剂量预充式注射器中用于皮下注射，用于治疗中度至重度斑块状银屑病和成人及6岁以上儿童的活动性银屑病关节炎。Alvotech和Teva的合作关系已扩展至包括九个产品，其中两个产品已获得FDA批准。
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Quell Therapeutics 将在即将举行的国际大会上展示来自自体和同种异体 CAR-Treg 项目的有希望的数据研发注册政策Quell Therapeutics Ltd在2024年欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）年会和美国肝脏疾病研究协会（AASLD）肝脏会议上，将展示其领先CAR-Treg候选药物QEL-001在肝脏移植患者中诱导供体特异性耐受的进展。该研究显示QEL-001具有良好的耐受性，细胞输注后六个月内持续存在，并通过FOXP3和HELIOS表达保持稳定表型。此外，肝脏活检分析证实了QEL-001在移植肝脏中的迁移、植入和表型稳定性。Quell正在推进QEL-001在LIBERATE临床试验疗效队列中的研究。同时，Quell还展示了从iPSC干细胞中生成Treg细胞的技术进展，这将有助于未来开发同种异体细胞疗法治疗自身免疫和炎症性疾病。Quell与Cellistic合作，进一步推进iPSC-Treg平台的发展。
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忧喜并存，BridgeBio罕见病商业帝国的建造公司动态上月，BridgeBio Pharma公司宣布因为1/2期临床试验临床试验数据“尚未达到变革性效果”，将不再继续推进针对先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的AAV5基因疗法BBP-631，但将继续监测已入组的八名患者的情况。 该公司由美籍华裔经济学家罗闻全（Andrew Wen-Chuan Lo）创立，专注于罕见病和遗传性疾病的治疗方法。 基于ATTRibute-CM试验的积极结果，BridgeBio已向FDA提交了新药申请，预计在2024年11月29日前获得审评结果。
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诊疗水平再提升！全国罕见病诊疗协作网医院达419家医保动态记者从10月19日开幕的2024年中国罕见病大会了解到，截至目前，全国罕见病诊疗协作网医院总数达到419家，涵盖全国所有省份，显著提升了罕见病的管理与诊疗水平。 罕见病是诊疗难度极大的疾病，也是比较突出的公共卫生问题。 北京协和医院作为全国罕见病诊疗协作网的国家级牵头医院，建立国家罕见病多学科诊疗平台，不断缩短患者平均确诊时间。
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卫健委：支持更多中成药、中药饮片纳入医保支付范围医保动态答复称， 《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称2018年版目录）共收录西药417种，中成药268种（含民族药），并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理。 国家中医药局将持续会同国家医保局认真贯彻落实《指导意见》，推动各地制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施，支持更多的中成药、中药饮片纳入医保支付范围，推进中医药医保支付方式改革，推动中医药传承创新发展。 您提出的《关于加快调整基本药物目录优化中成药医院准入和临床使用的建议》收悉，经商国家中医药局，现答复如下：。蒲公英Ouryao2024-10-22中药饮片
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重庆市药品监督管理局印发《服务区县生物医药产业常态化联络机制工作实施方案》研发注册政策重庆市药品监督管理局。 关于印发《服务区县生物医药产业常态化联络机制工作实施方案》的通知。 重庆市药品监督管理局。重庆药品交易所2024-10-22生物医药产业
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金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并，调整为联营公司投资公司动态2024年10月22日，金斯瑞生物 发布内幕消息，宣布因存托协议发生变更， 公司决定解除与传奇生物的合并，并将其重新分类为联营公司。 然而，2024年10月18日（纽约时间），传奇生物与存管人签订了一份协议书，正式终止了全权委托权制度。 此变更意味着存管人将不再有权授予全权委托权。
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弼领生物创始人张富尧：提高药物递送效率和肿瘤组织渗透性，为药物开发提供新范式和方向专家观点张富尧博士：1987年毕业于浙江大学化学系，1987-1992年攻读浙江大学高分子专业博士学位，1992年获得博士学位后留校任教，1994年晋升为浙江大学副教授。 2021年创立上海弼领生物技术有限公司，任董事长兼总经理。 张博士是中国1类新药艾米替诺福韦的发明人，是多个上市新药和高难度仿制药生产工艺的设计者和发明人。
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15.96亿，这家药企被收购交易并购主营业务发展承压，传统企业 贷款近1 0亿拟 收购医药企业。 传统企业15.96亿跨界收购医药企业。 10月21日晚间，四川双马公告拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元，收购健元医药92.1745%股权。
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医药O2O爆发，40亿红利来了公司动态医药O2O市场目呈现出爆发态势。 据最新数据， 2024年上半年，O2O药品市场的销售额近乎达到了41亿元，较去年同期增长了21% 。 截至2024年7月，中康CMH监测的O2O直送店药品市场规模已达56.2亿元，销售规模同比增长14.0%；O2O直送店占线下零售药店渠道的重要性也在逐年提升，已提升至4.2%。赛柏蓝2024-10-22O2O
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16个药被重点监控（附名单）招标采购今年来，根据上海公布的6批药品挂网公开议价采购监管品种名单，已经有16个药被纳入重点监控。 10月21日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2024年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，10个药品被纳入重点监控名单。 共有16个药品被纳入重点监控， 其中利肺片、环磷腺苷注射液等5个药品已经被点名6次。赛柏蓝2024-10-22药
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天地和兴战略收购必可测，加速业务布局 | 松禾Portfolio交易并购今年9月，北京天地和兴科技有限公司（以下简称“天地和兴”）完成了对新三板挂牌的北京必可测科技股份有限公司（以下简称“必可测”）并表股权收购。 至此，天地和兴的经营领域由工业网络安全领域延伸到工业数智化领域，这是天地和兴企业战略发展的又一重大里程碑。 此次并购符合国家工业数智化转型的发展战略，天地和兴将加速业务布局，全面保障工业生产安全。松禾资本2024-10-22松禾 Portfolio
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AAO青光眼丨以数据为基，深入剖析选择性激光小梁成形术在青光眼治疗中的效果前沿研究这种视力“隐形窃贼”往往在无明显症状的情况下悄然损害视神经，最终导致视野严重受损。 随着年龄增长，罹患青光眼的风险显著增加，因此，早期的精准诊断与有效治疗显得尤为重要。 第128届美国眼科学会年会（AAO 2024）上，一系列关于选择性激光小梁成形术（SLT）的研究为青光眼治疗领域带来了新的突破。
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全球首例！我院顺利完成极具开创性的肿瘤手术前沿研究2024年9月14日，广东省人民医院 骨肿瘤科张余教授团队 在麻醉科及手术室配合下，顺利完成 全球首例可降解纯镁金属夹用于原发恶性骨与软组织肿瘤组织切缘（切除肿瘤的断面）植入手术 ，实现该临床试验第1例入组，目前患者如期出院。 全球首例可降解镁金属夹具植入骨肿瘤切缘预防复发手术团队合影。 恶性骨肿瘤手术应用新技术。
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Passkey Therapeutics 筹集 2000 万美元，通过针对稀有蛋白质组合的专有平台推进一类新型多功能疗法医药投融资Passkey Therapeutics，Synergistic Multifunctional Therapeutics（SMThs）领域的先驱，宣布获得由Breakout Ventures领投的2000万美元种子轮融资，联合创始人投资者Innovation Endeavors和Bison Ventures参与。资金将支持公司开发SMThs和Locksmith平台，后者是用于SMTh发现的计算和实验平台。Passkey Therapeutics的CEO Bruce Beutel表示，他们的平台代表了药物发现领域的范式转变，通过识别协同作用的蛋白质组合，可以开辟全新的治疗靶点。Locksmith平台利用先进的计算和实验工具分析大量人类遗传数据集，识别出协同作用的蛋白质组合。Passkey Therapeutics正致力于开发针对多种疾病的治疗方案，包括癌症、自身免疫和神经退行性疾病以及代谢疾病，并计划通过临床试验推进其内部项目。
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