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  • CRISPR Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 37 届年会上呈报数据
    交易并购
    CRISPR Therapeutics公司在瑞士苏黎世和波士顿展示了其基因编辑疗法CTX130™在治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)方面的临床试验数据,以及与Moffitt癌症中心合作展示的增强型抗CD83 CAR-T细胞在预防急性髓系白血病(AML)复发的潜力。CTX130™在治疗RCC的临床试验中显示出良好的安全性和疗效,其中一名患者实现了持久的完全缓解。此外,CRISPR编辑的异基因抗CD83 CAR-T细胞在AML模型中表现出强大的活性,具有治疗AML的潜力。
    Biospace
    2022-11-10
    SELLAS Life Sciences
  • Sensei Biotherapeutics 在第 37 届癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上呈报临床前数据
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics公司在SITC年会上展示了其新型抗癌药物SNS-101的预临床数据,该药物是一种条件性活化的VISTA阻断抗体,具有高度pH选择性,在肿瘤微环境中表现出抗肿瘤效果和良好的药代动力学特性。同时,公司还介绍了SNS-102项目,该项目的目标是针对VSIG4,一种由Sensei公司发现的免疫检查点。研究揭示了VSIG4的内源性表达模式,并确定了新型T细胞受体,这些进展有助于推进SNS-102项目。Sensei公司计划在2023年提交SNS-101的IND申请,并确定主要的抗VSIG4抗体。
    Biospace
    2022-11-10
    Galapagos NV
  • EvolveImmune Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 37 届年会上报告临床前数据,强调 EV-104 具有深度和持久的抗肿瘤疗效
    研发注册政策
    EvolveImmune Therapeutics公司在第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示了其新型CD2协同刺激T细胞激动剂平台EVOLVE™的预临床数据。该平台旨在解决实体瘤和血液瘤治疗中的未满足需求,通过释放强大、选择性和集成的T细胞协同刺激,克服肿瘤免疫原性低的问题,激活适应性免疫,并减少T细胞衰竭。公司领先候选药物EV-104是一种新型多功能T细胞重定向抗体,针对鳞状细胞肿瘤相关抗原并选择性介导CD2协同刺激。在SITC会议上展示的数据表明,EV-104在体内肺癌模型中表现出显著且持久的抗肿瘤疗效,优于匹配的CD3双特异性抗体对照组。此外,EVOLVE平台还展示了针对多种肿瘤抗原的潜力,包括实体瘤和血液瘤,公司管线还包括针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的EV-105、针对额外实体瘤靶点的EV-106,以及针对B细胞恶性肿瘤和急性髓系白血病的EV-101。
    Biospace
    2022-11-10
    GSK PLC
  • Aimmune Therapeutics 在 1 至 3 岁花生过敏儿童中对 PALFORZIA® [花生(Arachis hypogaea)过敏原粉-dnfp] 的 3 期 POSEIDON 研究取得积极结果
    研发注册政策
    Aimmune Therapeutics在ACAAI 2022年科学会议上首次公布Phase 3 POSEIDON研究的成果,该研究评估了针对1至3岁花生过敏儿童的口服免疫疗法PALFORZIA的疗效和安全性。结果显示,73.5%的接受PALFORZIA治疗的患者在12个月时达到了主要疗效指标,而安慰剂组仅为6.3%。61%的接受PALFORZIA治疗的患者在12个月的退出食物挑战中耐受了2000毫克花生蛋白,而2%的接受PALFORZIA治疗的患者出现了与药物相关的全身性过敏反应。这些结果表明,在儿童早期使用PALFORZIA治疗花生过敏,可以显著提高他们对花生蛋白的耐受量,为花生过敏儿童提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2022-11-10
    NeoImmuneTech Inc
  • BriaCell 在 SITC 年会上报告了 Bria-IMT™ 免疫疗法治疗的阳性乳腺癌疗效数据
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp.近期宣布,其在12名晚期乳腺癌患者中进行的Bria-IMT™联合Incyte的retifanlimab的Phase I/IIa临床试验中观察到疾病控制、肿瘤缩小和潜在生存益处。这项治疗方案在Phase I评估中被证明具有良好的耐受性。在70%的患者中,与上次治疗方案相比,出现了疾病控制或无进展生存期(PFS)的益处。在入组研究之前,这12名患者已经接受了至少2种以前的治疗方案,且均未成功,进一步突显了BriaCell治疗在改善患者预后方面的积极效果。这些数据在SITC 37th年度会议上以海报形式展示,并将在即将到来的SABCS会议上进一步分享。BriaCell还介绍了其下一代(增强版)现货个性化免疫疗法Bria-OTS+™和 Bria-PROS™,这些疗法旨在通过产生多种免疫激活分子来增强疗效。
    Biospace
    2022-11-10
    北京神州细胞生物技术集团股份公司
  • 德琪医药在 2022 年癌症免疫治疗学会年会上公布四项临床前研究成果
    研发注册政策
    Antengene在SITC 2022会议上展示了其四个管线资产ATG-031、ATG-101、ATG-018和ATG-027的预临床数据。ATG-031是一种抗CD24单克隆抗体,ATG-101是一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体,ATG-018是一种ATR抑制剂,ATG-027是一种B7H3/PD-L1双特异性抗体。这些研究结果表明,这些药物在细胞和体内实验中均表现出良好的抗肿瘤活性。Antengene计划在2023年第一季度提交ATG-031的IND申请。此外,Antengene还展示了这些药物的免疫原性和安全性数据,为未来的临床试验提供了有力支持。
    Biospace
    2022-11-10
    Altiris Therapeutics
  • Catamaran Bio 在 SITC 2022 年年会上呈报两种用于实体瘤的同种异体 CAR-NK 细胞疗法的临床前疗效数据
    研发注册政策
    Cambridge的生物技术公司Catamaran Bio宣布,其在SITC第37届年会上展示了两种CAR-NK细胞疗法在实体瘤和血液瘤中的临床前疗效数据。这些数据展示了Catamaran Bio的TAILWIND™平台在提供同种异体NK细胞疗法方面的潜力,其中一种疗法CAT-248针对CD70阳性肿瘤,另一种疗法通过TAILWIND™平台工程化,表达HER2定向CAR、IL-15和TGFβ主导负性受体,有效控制HER2+肿瘤。这些研究成果为治疗多种癌症提供了新的可能性,并展示了Catamaran Bio在生物技术和细胞工程领域的创新实力。
    Biospace
    2022-11-10
    Gritstone bio Inc
  • Bicycle Therapeutics 将在 SITC 第 37 届年会上展示五张海报,重点介绍其自行车肿瘤靶向免疫细胞激动剂® (Bicycle TICA®) 项目的临床前数据
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics Limited在SITC第37届年会上将展示其新型Bicycle肿瘤靶向免疫细胞激动剂BT7480和EphA2/CD137 Bicycle TICA BT7455的预临床数据,包括NKp46 engaging Bicycle NK-TICA®驱动肿瘤靶向细胞毒性、人源化动物模型在体内评估NK-TICA®的效用、Bicycle肿瘤靶向CD137激动剂治疗的肿瘤转录组分析、BT7455的EphA2依赖性CD137激动和抗肿瘤效果、cDC1体外和体外模型的深入表征等内容。Bicycle Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型Bicycles药物,用于治疗现有疗法难以治疗的疾病。
    Biospace
    2022-11-10
    Rigel Pharmaceutical
  • Galvanize Therapeutics 展示使用脉冲电场 (PEF) 能量治疗非小细胞肺癌的临床数据
    研发注册政策
    Galvanize Therapeutics宣布,其Aliya脉冲电场(PEF)系统在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出刺激免疫反应的潜力。INCITE-ES临床试验结果显示,该系统在肿瘤切除前对肿瘤进行PEF能量治疗,可观察到肿瘤内三级淋巴结构(TLS)的形成,这表明可能产生抗肿瘤免疫反应。Aliya PEF系统通过单极电极向目标组织传递非热、高压、高频电流,导致细胞死亡,同时保护周围健康组织。该系统在美国获得510(k)认证,用于软组织消融,目前正积极扩大临床试验,以进一步了解PEF在刺激免疫系统对抗NSCLC和其他实体瘤方面的潜力。
    美通社
    2022-11-10
    Galvanize Therapeuti University Hospital
  • 新的 TREMFYA® (guselkumab) 事后分析显示,具有早期疗效的活动性银屑病关节炎患者在健康相关生活质量方面有有意义的长期改善
    研发注册政策
    一项对DISCOVER-2三期临床试验数据的后分析显示,接受TREMFYA治疗的活跃银屑病关节炎患者,在第八周时出现响应,与未在早期出现响应的患者相比,在第一百周时健康相关生活质量(HRQoL)得到了显著改善。此外,对疲劳(FACIT-F量表)的评估也显示出在一年时对TREMFYA治疗的患者的临床意义和持久性改善,近三分之一的患者在第一百周时维持了正常水平的疲劳。这些分析突出了TREMFYA在治疗活跃银屑病关节炎的多种复杂症状中的重要作用。TREMFYA是美国批准用于治疗活跃银屑病关节炎和重度至中度斑块型银屑病的首个全人源选择性IL-23抑制剂疗法。
    Biospace
    2022-11-10
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 新闻稿:赛诺菲和葛兰素史克的下一代 COVID-19 加强疫苗 VidPrevtyn® Beta 获得欧盟委员会批准
    研发注册政策
    Sanofi和GSK合作研发的下一代COVID-19加强针疫苗VidPrevtyn Beta获得欧洲委员会批准,成为首个在欧洲批准的基于蛋白质的加强针疫苗。该疫苗针对所有测试的变异株产生强免疫反应,适用于18岁及以上成年人作为加强免疫。VidPrevtyn Beta基于Beta变异株抗原,并包含GSK的流行病佐剂,适用于之前接种过mRNA或腺病毒COVID疫苗的成年人。疫苗已准备好供应欧洲秋季冬季的COVID-19疫苗接种活动。该疫苗在注册研究中显示出对多种变异株的强免疫反应,包括Omicron BA.1和BA.4/BA.5变异株。VidPrevtyn Beta由Sanofi开发,采用与Sanofi批准的季节性流感疫苗相同的重组蛋白技术。
    Biospace
    2022-11-10
    GSK PLC Sanofi SA
  • Tryp Therapeutics 在 2022 年神经科学学会会议上宣布关于使用裸盖菇素和静脉注射裸盖菇素在啮齿动物模型中减轻慢性疼痛的海报展示改变大鼠的大脑网络动力学
    研发注册政策
    Tryp Therapeutics宣布,其合作伙伴密歇根大学的科学家将在即将于2022年11月12日至16日在圣地亚哥举行的神经科学学会(SfN)会议上展示两篇科学海报。第一篇海报题为“Psilocybin Attenuates Mechanical Allodynia and Thermal Hyperalgesia in a Rodent Model of Formalin-Induced Chronic Pain”,研究显示单次静脉注射psilocybin可以减轻机械性痛觉过敏和热痛觉过敏长达4周。第二篇海报题为“Intravenous Psilocybin Alters Brain Network Dynamics in Rats”,研究证明在达到迷幻状态时,大鼠的脑网络动态发生变化。这些研究结果支持了psilocybin辅助疗法在治疗纤维肌痛等疾病中的潜在临床应用。此外,Tryp Therapeutics正在开展针对暴食症和纤维肌痛的II期临床试验,并计划进行TRP-8803的剂量优化研究。
    Biospace
    2022-11-10
    Allakos Inc
  • BlueSphere Bio 在第 37 届癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上呈报数据,证明主要候选产品的潜力
    研发注册政策
    BlueSphere Bio公司宣布,其首个产品候选药物BSB-1001在37届免疫治疗癌症学会(SITC)年会上展示,该药物是利用公司TCXpress™平台开发的首个T细胞受体(TCR)T细胞疗法,用于治疗急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和髓系发育不良综合征(MDS),并与同种异体造血干细胞移植(alloSCT)联合使用。BSB-1001旨在通过消除移植物抗宿主病同时根除AML、ALL和MDS患者中的残留癌细胞,以提供持久反应。该药物针对的是仅限于造血细胞的次要组织相容性抗原-1(HA-1)。公司预计将在2023年第一季度提交该药物候选人的首个IND申请。此外,TCXpress平台还发现了针对其他临床相关miHAs的多个新TCR,这些TCR将成为覆盖这些指征的同类最佳人群的一部分。BlueSphere计划在未来几个月内宣布其他靶点的详细信息。
    Biospace
    2022-11-10
    CRISPR Therapeutics
  • 罗氏推出 Pilot 品牌,扩大 COVID-19 在家测试的零售渠道
    医投速递
    罗氏公司推出Pilot品牌,全国范围内扩大COVID-19居家检测零售渠道。Pilot COVID-19居家检测,准确、快速、易用,是罗氏诊断在美国推出的首个非处方检测产品。该检测产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并可通过CVS、亚马逊和Optum Store等渠道购买。该检测适用于14岁及以上人群自行采集样本和测试,2至13岁儿童则需由成人协助。该检测具有93.2%的相对灵敏度和100%的相对特异性,可在20分钟内提供准确结果。罗氏公司表示,Pilot检测有助于减少COVID-19的传播,并推荐在出现症状、接触过COVID-19患者或参加室内活动时进行检测。
    美通社
    2022-11-10
    Roche Holding AG SD Biosensor Inc
  • AgeX Therapeutics 报告 2022 年第三季度财务业绩
    医投速递
    AgeX Therapeutics发布2022年第三季度财务报告,报告显示公司通过2020年与Juvenescence Limited的贷款协议借款500万美元,并签订了新的可转换票据,Juvenescence同意提供1300万美元的信用额度。截至11月10日,AgeX已借款1166万美元,剩余150万美元可用于未来借款。公司可能通过Chardan Capital进行股票销售。由于现金流量问题,AgeX对能否继续作为持续经营实体表示担忧。第三季度收入为9万美元,较去年同期下降,主要由于NIH研究资助到期。运营费用为160万美元,较去年同期下降。AgeX专注于开发治疗人类疾病的创新疗法,以延长健康寿命和对抗衰老的影响。
    Businesswire
    2022-11-10
    AgeX Therapeutics In Juvenescence Ltd
  • BrainStorm Cell Therapeutics 收到 FDA 拒绝提交 NurOwn 治疗 ALS 的新生物制品许可证申请信函
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于其NurOwn新生物制品许可申请(BLA)的拒绝文件,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。FDA表示,公司可以请求召开A类会议讨论拒绝文件的内容。公司首席执行官Chaim Lebovits表示,尽管FDA没有接受NurOwn的BLA,但公司仍致力于推进NurOwn作为ALS治疗方法的进展。BrainStorm已完成一项针对200名ALS患者的III期临床试验,尽管主要终点未达到,但仍有参与者显示出有益的临床效果和药物相关生物标志物的总体变化。三位共同主要研究者表示,他们支持与FDA继续讨论最佳前进道路。该研究显示,与安慰剂相比,NurOwn在减少炎症和神经退行性标志物的同时,增加了神经保护和抗炎标志物,进一步支持了NurOwn治疗参与者确实体验到积极生物效应的观点。BrainStorm将在第三季度2022年收益电话会议上讨论其企业战略和推进NurOwn发展的计划。
    Biospace
    2022-11-10
    Tyra Biosciences Inc
  • Aura 宣布基于 Belzupacap Sarotalocan 治疗早期脉络膜黑色素瘤的积极 2 期中期数据,采用脉络膜上给药途径的全球 3 期试验设计
    研发注册政策
    Aura Biosciences公司宣布启动全球III期临床试验,以评估bel-sar(belzupacap sarotalocan)在早期脉络膜黑色素瘤(CM)一线治疗中的疗效和安全性。该试验采用三臂随机双盲设计,主要分析将比较bel-sar与安慰剂。Aura计划招募约75名早期CM患者,包括不确定病变和小脉络膜黑色素瘤患者。bel-sar是一种病毒样药物偶联物(VDC),旨在选择性靶向和破坏癌细胞并激活免疫系统,具有潜在的长期抗肿瘤免疫作用。该试验的设计和实施是Aura在推进bel-sar作为早期CM一线治疗药物的过程中取得的关键里程碑。
    Biospace
    2022-11-10
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