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  • YolTech 与开科思联手在大中华区推动创新 DNA 编辑系统
    交易并购
    YolTech 与开科思联手在大中华区推动创新 DNA 编辑系统
    YolTech与KACTUS携手合作，推动YolTech专有的DNA编辑器YolCas12TM在更大中国区的商业化。YolCas12TM是一项分子层面靶向修改的突破性技术，具有无与伦比的准确性和效率，在基因治疗和生物医学研究等领域具有巨大潜力。双方达成协议，KACTUS获得YolCas12TM的生产和销售独家权。YolTech致力于推动体内基因编辑技术，并致力于改善患者预后。KACTUS则计划将YolTech的领先基因编辑工具与自身的商业能力相结合，提高先进疗法的可及性。YolTech是一家专注于利用CRISPR技术开发潜在治愈疗法的临床阶段生物制药公司，拥有强大的新型Cas和碱基编辑发现能力以及GMP生产能力的创新LNP递送系统。KACTUS则专注于提供高纯度、高活性重组蛋白和酶产品，以加速新型生物制药和诊断突破。
    美通社
    2024-06-18
  • Relmada Therapeutics 宣布在《临床精神病学杂志》上发表 REL-1017 的 3 期 Reliance I 研究结果
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics 宣布在《临床精神病学杂志》上发表 REL-1017 的 3 期 Reliance I 研究结果
    Relmada Therapeutics宣布其研发的药物REL-1017在治疗重度抑郁症（MDD）的III期Reliance I临床试验结果发表在《临床精神病学杂志》上。该研究显示，REL-1017作为辅助治疗药物，在提高MDD患者对标准抗抑郁药的响应率方面显示出积极效果，且安全性良好。尽管该试验未达到主要终点，但REL-1017在改善患者症状方面显示出统计学上的显著改善。此外，REL-1017的副作用与目前FDA批准的辅助治疗药物相比更为轻微。Relmada Therapeutics正在推进REL-1017的进一步临床试验，预计将在2024年下半年公布更多数据。
    美通社
    2024-06-18
    重度抑郁症 Relmada Therapeutics Inc
  • EUROAPI 和 Priothera 达成 CDMO 合作以推进肿瘤学项目
    交易并购
    EUROAPI 和 Priothera 达成 CDMO 合作以推进肿瘤学项目
    EUROAPI与专注于血液恶性肿瘤治疗和CAR-T细胞疗法改进的生物技术公司Priothera签署了一项为期五年的CDMO合作协议。EUROAPI将利用其在布达佩斯的卓越中心，开发并工业化制造针对血液癌症的创新复杂分子mocravimod。该合作标志着EUROAPI在CDMO业务中 oncology领域的重大进展，同时为Priothera加速mocravimod的全球3期临床试验和未来全球药物注册及商业化提供了重要支持。mocravimod是一种S1P1受体调节剂，旨在作为血液癌症的辅助和维持治疗，以减少复发并提高患者生存率。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
  • Pie Medical Imaging 宣布完成 FASTIII 临床试验的招募
    研发注册政策
    Pie Medical Imaging 宣布完成 FASTIII 临床试验的招募
    Pie Medical Imaging宣布完成了FASTIII临床试验的招募工作。这是一项多中心随机临床试验，旨在研究基于血管造影的血管分数流量储备（CAAS vFFR）在冠状动脉再血管化手术患者中的应用。vFFR可以评估冠状动脉狭窄是否具有功能性意义，可能需要再血管化。FASTIII是正在进行中的最大非劣效性试验（共招募了2228名患者），其中血管造影衍生vFFR引导策略与FFR引导策略进行比较，以指导冠状动脉再血管化。主要终点是在随机分组后1年的全因死亡率、任何心肌梗死或任何再血管化。试验由主要研究者Joost Daemen博士（荷兰鹿特丹Erasmus大学医学中心胸科中心的 cardiologist）领导，在35个参与中心和ECRI（试验赞助商）的共同努力下，患者招募已圆满结束。Pie Medical Imaging承诺为临床医生和患者提供长期冠状动脉数据，以帮助他们做出治疗决策。该试验由Pie Medical Imaging（荷兰马斯特里赫特）和西门子医疗保健（德国埃尔兰根）的研究资助金资助，由ECRI（欧洲心血管研究学院，荷兰鹿特丹）赞助。
    美通社
    2024-06-18
  • 佳能生物宣布完成其 1800 万美元的种子轮融资，用于开发新型、高度靶向的免疫调节剂
    医药投融资
    佳能生物宣布完成其 1800 万美元的种子轮融资，用于开发新型、高度靶向的免疫调节剂
    Ability Biologics宣布完成种子轮融资，总额达1800万美元，由Amplitude Ventures领投，Fonds de solidarité FTQ、Investissement Québec、Charles River Laboratories、Theodorus和Alexandria Venture Investments等机构参与。Ability是一家将生成式人工智能应用于治疗发现领域的先驱，专注于发现和开发针对癌症和免疫相关疾病的强效和选择性抗体疗法。公司利用AbiLeap™发现引擎，通过结合超过五年的发现数据和公共及私有数据源，生成新型、逻辑驱动的抗体，有望成为同类最佳或首创疗法。公司领导团队拥有在免疫学、抗体发现、工程和治疗开发方面的丰富经验，利用独特的人工智能平台开发下一代抗体。AbiLeap™发现引擎基于庞大的抗体-抗原相互作用数据库，能够生成针对特定组织细胞和微环境的抗体，提高治疗效果。Ability致力于解决复杂生物学挑战，包括针对靶点脱靶毒性问题，以增强抗体疗法的应用。
    Biospace
    2024-06-18
    恶性肿瘤
  • Alvotech和Advanz Pharma在欧洲签署拟议的Eylea（R） LD/HD生物仿制药商业化协议
    交易并购
    Alvotech和Advanz Pharma在欧洲签署拟议的Eylea（R） LD/HD生物仿制药商业化协议
    Alvotech与Advanz Pharma签署了在欧洲商业化Eylea生物类似物的协议，Advanz Pharma将利用其在欧洲的专科和医院能力确保市场注册、商业化和患者可及性。Alvotech正在开发AVT06和AVT29，分别是Eylea低剂量（2 mg）和高剂量（8 mg）的生物类似物。Eylea是一种广泛用于治疗眼部疾病的生物制剂，包括可能导致视力丧失或失明的疾病，如湿性AMD、黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。根据协议，Alvotech将负责AVT06和AVT29的开发和商业供应，而Advanz Pharma将负责注册和商业化。Advanz Pharma在欧洲拥有独家商业化权利，德国和法国为半独家权利。该商业化协议包括向Alvotech支付预付款，以及根据某些开发和商业化里程碑支付后续款项。
    MarketScreener
    2024-06-18
    眼部疾病 Alvotech hf
  • 随机双盲 1/2 期研究的 XBiotech 结果表明晚期胰腺癌的潜在突破性治疗
    研发注册政策
    随机双盲 1/2 期研究的 XBiotech 结果表明晚期胰腺癌的潜在突破性治疗
    XBiotech公司宣布，其1-BETTER研究结果显示，在晚期胰腺癌患者中，Natrunix（抗IL-1alpha抗体）与化疗方案（ONIVYDE/5-FU/Leucovorin）联合使用，与单独使用化疗方案相比，显著降低了毒性事件和不良事件的发生率，同时改善了患者的生存质量。在24周的治疗期间，接受Natrunix联合化疗的患者在疲劳、食欲和疼痛方面的改善均优于接受安慰剂的患者。此外，Natrunix联合化疗组的严重腹泻发生率也显著降低。研究结果表明，Natrunix有望成为胰腺癌治疗领域的突破性进展。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    胰腺癌
  • JOGO Health 完成 $5.5M 轮融资，由 Hourglass Ventures 领投，为公众提供与 Mayo Clinic Ventures 一起投资的投资机会
    医药投融资
    JOGO Health 完成 $5.5M 轮融资，由 Hourglass Ventures 领投，为公众提供与 Mayo Clinic Ventures 一起投资的投资机会
    JOGO Health，一家专注于治疗慢性疼痛和神经肌肉疾病的医疗科技公司，成功完成了超过5500万美元的投资轮融资，由Hourglass Ventures领投。公司通过Wefunder平台，向公众零售投资者开放了投资机会，吸引了包括Mayo Clinic Ventures在内的多家机构的参与。JOGO的穿戴技术和应用程序利用大脑的自然神经可塑性，为慢性下背痛、中风恢复、偏头痛和尿失禁等疾病提供非侵入性、无药物的治疗。JOGO已获得FDA批准，并由医疗保险和商业保险报销，正在扩展一个价值3800亿美元的市场，不依赖药物或手术。公司由一支经验丰富的医疗保健企业家团队领导，已经治疗了超过25000名患者，并与50多家医院渠道合作伙伴建立了合作关系。资金将支持JOGO的商业化推广，使其成为慢性疼痛和其他神经肌肉疾病的首选治疗方法。
    Biospace
    2024-06-18
    偏头痛 神经肌肉疾病 尿失禁
  • 揭示 Genomics（R） 以评估 HER2DX（R） 基因组测试在美国的前瞻性实时性能
    研发注册政策
    揭示 Genomics（R） 以评估 HER2DX（R） 基因组测试在美国的前瞻性实时性能
    西班牙生物技术初创公司Reveal Genomics宣布与美国达纳-法伯癌症研究所合作开展一项前瞻性研究，旨在评估其HER2DX基因组测试在美国临床实践中的可行性。该研究将评估HER2DX测试的周转时间，并分析其对达纳-法伯医生治疗决策的影响，以及测试前后患者和医生的信心水平。HER2DX测试是针对HER2+乳腺癌的全球首个诊断测试，自2022年1月起由Reveal Genomics进行市场推广。
    Businesswire
    2024-06-18
    HER2
  • Singleron Biotechnologies 与人类细胞图谱 （HCA） 合作，在全球范围内加强单细胞分析的可及性
    交易并购
    Singleron Biotechnologies 与人类细胞图谱 （HCA） 合作，在全球范围内加强单细胞分析的可及性
    Singleron Biotechnologies与人类细胞图谱（HCA）达成合作，旨在全球范围内推广单细胞测序技术的应用。通过HCA网络，Singleron将为HCA合作成员提供优惠的单细胞分析平台服务，以降低使用成本。这一合作旨在解决单细胞分析在低中收入国家的新用户和研究人员中面临的挑战，涵盖从组织收集到数据分析的整个工作流程。Singleron提供自动化组织解离仪器和优化试剂，以及针对不同样本类型的丰富经验，帮助研究人员克服组织解离的难题。此外，对于缺乏仪器设备的科研人员，Singleron提供仅需微量移液器的手动试剂盒，便于小规模项目启动，并在需要时升级至自动化仪器。在数据分析方面，Singleron提供全面的生物信息学支持，包括生物信息学培训、无需生物信息学背景的软件以及定制化服务。通过提供灵活的单细胞分析选项和端到端支持，Singleron助力全球科研人员获取高质量的单细胞数据，并从中获得有意义的生物学见解。
    美通社
    2024-06-18
    新格元（南京）生物科技有限公司 HCA Management Services LP
  • Precision-Panc 团队开启了 PRIMUS-006 研究，这是 IMM-101、吉西他滨和帕博利珠单抗的新型组合
    研发注册政策
    Precision-Panc 团队开启了 PRIMUS-006 研究，这是 IMM-101、吉西他滨和帕博利珠单抗的新型组合
    英国格拉斯哥大学Precision-Panc团队与NHS Greater Glasgow & Clyde合作，启动了PRIMUS-006二期临床试验，旨在评估一种新型免疫调节剂IMM-101与吉西他滨和派姆单抗联合作为一线治疗转移性胰腺癌的疗效。IMM-101含有热杀死的全细胞分枝杆菌，具有广谱免疫调节作用。该研究由David Chang和Jeff Evans教授领导，获得Cancer Research UK支持，并由Merck Sharp & Dohme LLC和Immodulon Therapeutics Ltd资助。研究旨在提高免疫治疗在胰腺癌患者中的抗肿瘤活性，并评估安全性、耐受性、无进展生存期、疾病控制率和总生存率。该研究预计将治疗来自英国15-20个医院的上至50名患者。
    GlobeNewswire
    2024-06-18
    胰腺癌 帕博利珠单抗 吉西他滨 转移性胰腺癌 Cancer Research UK
  • ValGenesis 宣布 Zamann 成为欧洲服务合作伙伴
    交易并购
    ValGenesis 宣布 Zamann 成为欧洲服务合作伙伴
    ValGenesis宣布与德国的生命科学技术及咨询公司Zamann建立战略合作伙伴关系，旨在解决欧洲生命科学公司在质量保证和合规性方面的挑战。通过此次合作，欧洲客户能够利用市场上最佳的验证产品和专业服务，开发出既经济高效又符合规定的流程，确保患者安全。Zamann在德国的制药和医疗器械行业享有盛誉，致力于通过支持日常项目和QMS活动、验证和部署软件解决方案、开发软件以及根据市场需求开发环保型医疗设备，帮助生命科学公司成为质量驱动的领导者。ValGenesis作为数字化验证的先驱，其平台包括旗舰VLMS产品，在全球超过10万个GMP系统中使用，帮助生命科学公司推进数字化转型战略，加强合规性，并实现100%基于风险的数字化验证。双方合作旨在为欧洲的生命科学和其他高度监管行业客户提供ValGenesis VLMS和一系列复杂的验证服务，以最大化数字化转型潜力。
    Businesswire
    2024-06-18
  • 外资买入超1亿，亚辉龙被国际市场频频看好！
    财报业绩
    外资买入超1亿，亚辉龙被国际市场频频看好！
    近年来颇受行业和资本市场关注的“黑马”亚辉龙在2023年收尾时的两个动向引人注目，其先后在体外诊断创新领域牵头国家级、省级重大项目，不俗的创新能力给本就动荡的体外诊断市场创造了进一步的想象空间。 其次，该项目填补了心脑血管危急重症现场快速检测空白，意义非同一般。 亚辉龙推出的高性能免疫现场快速检测系统，在急救车内就能进行即时检测，把从采样到出结果流程压缩至15分钟以内，及时争取到黄金救治时间。
    IVD原料网
    2024-06-17
    深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
  • Mozart Therapeutics 宣布在 2024 年美国糖尿病协会第 84 届科学会议上对 MTX-101 进行口头报告
    研发注册政策
    Mozart Therapeutics 宣布在 2024 年美国糖尿病协会第 84 届科学会议上对 MTX-101 进行口头报告
    Mozart Therapeutics公司在其领先项目MTX-101的初步临床数据中展示了CD8调节性T细胞网络在自身免疫性疾病治疗中的重要性，特别是在1型糖尿病（T1D）中。该数据在2024年美国糖尿病协会科学会议上进行口头报告，表明MTX-101能够增加CD8调节性T细胞的普遍性，并恢复其在自身免疫环境中的功能。MTX-101是一种双特异性抗体，旨在恢复调节性CD8 T细胞的内在功能，通过抑制和消除致病细胞、阻止下游炎症和防止组织破坏来治疗自身免疫性疾病。目前，MTX-101正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，包括健康成人（研究A部分）和患有乳糜泻或1型糖尿病的患者（研究B部分）。
    PRNewswire
    2024-06-17
    免疫系统疾病 CD8 乳糜泻
  • Bavarian Nordic 完成向美国 FDA 提交其基孔肯雅热候选疫苗的 BLA 申请
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 完成向美国 FDA 提交其基孔肯雅热候选疫苗的 BLA 申请
    巴伐利亚北欧公司已完成对CHIKV VLP疫苗的滚动提交，该疫苗旨在预防12岁及以上人群感染基孔肯雅病毒。这是首个针对青少年的基孔肯雅疫苗生物制品许可申请（BLA），预计2025年上半年可能获得批准。BLA提交包含两个III期临床试验结果，超过3600名12岁及以上健康个体参与，结果显示疫苗高度免疫原性，抗体滴度达到或超过官方认可的血清保护阈值。巴伐利亚北欧还计划在2024年第一半年度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），并已获得加速评估，有望在2025年上半年获得欧盟委员会批准。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    Bavarian Nordic Inc
  • Nomad Health 获得 2200 万美元;Justin Lambert 被任命为首席执行官
    医药投融资
    Nomad Health 获得 2200 万美元;Justin Lambert 被任命为首席执行官
    Nomad Health，一家领先的医疗保健工作数字市场，宣布在由HealthQuest Capital领投的融资中筹集了2200万美元，其他投资者包括Adams Street、Icon Ventures、Polaris Partners、.406 Ventures和RRE Ventures。公司任命Justin Lambert为首席执行官，同时创始人兼前CEO Alexi Gharib Nazem将继续担任董事会成员。此次融资将助力Nomad Health扩大产品组合，满足其将医护人员快速安排到患者床边的工作需求。Nomad Health自2015年成立以来，通过引入新技术和前所未有的透明度和效率承诺，推动了医疗保健招聘市场的变革，并成功连接了数以万计的医疗设施与高素质的医护人员。
    Businesswire
    2024-06-17
  • H.I.G. Growth Partners 完成对 Mobile Health 的收购
    医药投融资
    H.I.G. Growth Partners 完成对 Mobile Health 的收购
    H.I.G. Growth Partners宣布完成对Mobile Health Consumer，Inc.的收购，这是一家专注于数字健康、 wellness和虚拟护理SaaS平台的公司。Mobile Health致力于降低雇主医疗保健成本，提高员工参与度，从而改善健康结果。公司通过识别健康风险，利用个性化激励措施促进适当护理，降低员工健康风险，降低雇主成本。Mobile Health服务于450万以上的人口，拥有超过90,000名客户，从小型企业到全球最大的雇主。H.I.G. Growth Partners的专家团队和战略愿景与Mobile Health的使命完美契合，双方将共同努力，通过预防保健和wellness的普及，改善数百万人的健康结果。H.I.G. Growth Partners的Mary Moslander将加入Mobile Health董事会，她曾创立LiveHealthier，后被Centene Corporation收购，并担任Centene的Envolve Innovation Lab首席执行官。
    Businesswire
    2024-06-17
    Centene Corp
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