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  • Kintor Pharma 宣布在 ASH 2022 上进行口头报告,重点介绍新型双 c-Myc/GSPT1 降解剂GT19715的数据
    研发注册政策
    Kintor Pharma宣布其研发的创新小分子和生物治疗药物GT19715在2022年美国血液学会(ASH)年会上进行口头报告。GT19715是一种新型双靶点c-Myc/GSPT1降解剂,针对治疗难治性急性髓系白血病(AML)模型进行评估。研究发现,GT19715在TP53突变的患者来源AML细胞中表现出良好的抗白血病疗效,特别是在未成熟的CD34+细胞中。此外,GT19715在小鼠模型中成功根除了淋巴瘤和白血病细胞。报告将由第一作者Yuki Nishida博士于2022年12月10日进行。Kintor Pharma表示,GT19715的成果得到了国际血液学界的认可,公司将继续推进GT19715的临床研究,为患者提供更多创新治疗选择。
    美通社
    2022-11-09
    苏州开拓药业股份有限公司 MD Anderson Cancer C
  • Zentalis Pharmaceuticals 报告 2022 年第三季度财务业绩和运营更新
    医投速递
    Zentalis Pharmaceuticals在2022年第三季度取得了显著进展,推进了其临床战略和公司能力。公司正在进行六项关于ZN-c3(一种潜在的首次上市Wee1抑制剂)的研究,并继续进行剂量优化工作。ZN-c3在单药治疗初期的安全性数据中显示出改善的耐受性。公司确定了Cyclin E驱动的浆液性卵巢癌患者作为ZN-c3生物标志物单药治疗试验的初始扩大人群。与辉瑞公司合作开展BRAF突变型mCRC的ZN-c3临床开发,并与GSK扩大了在PARP耐药性卵巢癌中的ZN-c3临床开发合作。此外,公司宣布BCL-xL蛋白降解剂候选药物,并启动了IND可行性研究。公司还加强了董事会和管理团队,任命了首席医疗官、首席科学官和首席转化官。截至2022年9月30日,公司拥有4.22亿美元的现金余额,预计现金余额将持续到2025年。
    GlobeNewswire
    2022-11-09
    Zentalis Pharmaceuti GSK PLC Lustgarten Foundatio Pfizer Inc Stand Up To Cancer
  • Resolve Therapeutics 完成 2 期 Long Covid 临床试验的招募
    研发注册政策
    Resolve Therapeutics宣布其针对长期新冠患者的RSLV-132药物二期临床试验已全面完成招募,共有113名患者参与。该研究旨在评估RSLV-132对长期新冠患者疲劳症状的改善效果,主要终点是使用PROMIS SF 7a工具分析疲劳程度的改善。最后一名参与者将在2023年1月完成研究,首期数据预计将在2023年第一季度发布。RSLV-132是一种新型生物制剂,旨在从患者循环中移除促炎核糖核酸,减少炎症。Resolve Therapeutics致力于开发针对未得到充分治疗的自身免疫疾病的安全、靶向疗法,其领先化合物RSLV-132正在开发用于治疗狼疮和舍格伦综合征。
    Biospace
    2022-11-09
    Asher Biotherapeutic
  • Bavarian Nordic 公布 2022 年前九个月的中期业绩
    医投速递
    Bavarian Nordic公司发布2022年前九个月财务报告和第三季度业务进展。公司积极扩大活动以支持全球猴痘应对,同时进行两项全球3期临床试验。公司疫苗已帮助超过100万人,并已获得2023年及以后的大量订单。公司产品销售额创历史新高,接近实现2022年EBITDA盈亏平衡。公司第三季度收入为10.04亿丹麦克朗,EBITDA为1400万丹麦克朗。公司获得美国和欧盟监管机构批准,扩大其天花/猴痘疫苗的生产,并与多个政府签订合同。公司还启动了针对COVID-19加强针疫苗的全球3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-11-09
    Pan American Health Swissmedic
  • Immutep 在日本和韩国获得同类首创 LAG-3 候选药物 eftilagimod alpha 的化学免疫联合疗法新专利
    医投速递
    Immutep公司宣布,其在日本和韩国获得两项新专利,用于保护其首创的LAG-3候选药物Eftilagimod Alpha(efti)与化疗药物的组合疗法。这些专利是继2019年至2021年间在日本、美国、欧洲、中国和澳大利亚获得的相关专利后的补充。新专利保护了包含efti和化疗药物(奥沙利铂、卡铂或拓扑替康)的组合制剂,旨在治疗癌症。这些专利的到期日均为2034年12月19日。Immutep首席执行官Marc Voigt表示,公司将继续投资于保护efti的独特生物分子,并强调这些新专利对于保护正在INSIGHT-003临床试验中评估的三联组合疗法至关重要。Efti是一种 proprietary的LAG-3临床阶段候选药物,作为抗原呈递细胞(APC)激活剂,用于治疗癌症,能够刺激先天性和适应性免疫。Efti通过MHC II分子与抗原呈递细胞结合并激活,导致CD8+(细胞毒性)T细胞、CD4+(辅助)T细胞、树突状细胞、NK细胞和单核细胞的扩张和增殖。此外,它还上调了CXCL10等关键生物分子的表达,进一步增强了免疫系统对抗癌症的能力。Efti正在评估用于多种实体瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞
    Biospace
    2022-11-09
    Immutep Ltd IKF Klinische Krebsf
  • Eikonoklastes Therapeutics 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的同类第一
    研发注册政策
    Eikonoklastes Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的创新基因疗法ET-101孤儿药资格认定。ALS是一种罕见、进展性、致残和致命的神经退行性疾病,影响连接大脑和脊髓的运动神经元。ET-101疗法基于AAV9载体,旨在治疗散发性及家族性ALS。该孤儿药资格认定反映了ET-101项目背后的有力数据及其作为首创疗法的潜力。Eikonoklastes Therapeutics的目标是显著提高ALS患者的生存率和生活质量。ET-101项目获得了孤儿药资格认定,这对鼓励罕见病新药的开发至关重要,特别是像ALS这样具有严重发病率和死亡率的情况。Eikonoklastes Therapeutics总裁兼首席商务官Samuel Lee表示,实现孤儿药资格认定是重要的监管里程碑,进一步验证了他们高效开发ET-101的努力。ET-101由Eikonoklastes授权,由加州大学圣地亚哥分校Brian Head博士实验室首创。Eikonoklastes Therapeutics是一家临床前生物技术公司,正在迅速开发针对当今最具挑战性疾病的颠覆性新疗法。
    Businesswire
    2022-11-09
    Eikonoklastes Therap University of Califo
  • Kernal Biologics 宣布在国际 mRNA 健康会议上发表演讲
    研发注册政策
    Kernal Biologics公司在国际mRNA健康会议上展示了其肿瘤选择性mRNA LNP药物KR-335的初步研究成果,该药物在多种小鼠肿瘤模型中表现出肿瘤消退、生存率提高和完全反应。公司还介绍了mRNA 2.0技术的开发,通过工程化mRNA分子在特定组织和细胞类型中翻译,以及将mRNA递送到B细胞中的策略,以减少肝脏暴露并增加药物在非肝脏组织中的递送。Kernal Bio致力于利用其mRNA技术为癌症患者提供更有效的治疗方案,同时减少常见副作用。
    Biospace
    2022-11-09
    Bluesphere Bio Inc
  • aTyr Pharma 宣布在 CHEST 杂志上发表 Efzofitimod 治疗肺结节病的 1b/2a 期临床研究的积极数据
    研发注册政策
    aTyr Pharma公司宣布,其领先治疗候选药物efzofitimod在治疗肺结节病(一种间质性肺疾病)的1b/2a期临床试验中显示出积极结果,该结果已发表在《CHEST》杂志上。efzofitimod是一种新型免疫调节剂,能够降低未受控制的炎症性疾病状态下的先天性和适应性免疫反应。该试验显示,efzofitimod在所有剂量下均表现出良好的安全性和耐受性,并在关键疗效终点上显示出与安慰剂相比的剂量依赖性改善,包括降低皮质类固醇、改善肺功能、结节病症状和炎症生物标志物。目前,efzofitimod正在进行全球关键性3期EFZO-FIT研究,旨在评估其在更广泛临床试验中的皮质类固醇节省效果。
    Biospace
    2022-11-09
    aTyr Pharma Inc The Cleveland Clinic
  • Compass Therapeutics 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Compass Therapeutics公司正在美国开展一项针对胆管癌患者使用CTX-009与紫杉醇的随机2/3期临床试验,并计划在2022年第四季度开始患者入组。同时,公司还在进行CTX-009在结直肠癌患者中的2期临床试验。此外,公司与默克公司达成临床合作和供应协议,评估CTX-471与KEYTRUDA(派姆单抗)在选定实体瘤患者中的联合使用。CTX-8371的预临床毒理学研究也已启动,预计2023年上半年提交IND申请并启动首次人体临床试验。公司现金及可交易证券余额为1.206亿美元,通过私募融资发行和出售了2500万股普通股(约8亿美元的总收入),预计将使现金使用期限延长至2026年。第三季度净亏损为1200万美元,九个月净亏损为2760万美元。研发费用为981万美元,比去年同期增长210%。
    MarketScreener
    2022-11-09
    Compass Therapeutics Merck & Co Inc TRIGR Therapeutics I
  • Chemomab 呈报研究者发起的研究的临床数据,显示 CM-101 减少了 Covid-19 导致的严重肺损伤患者的炎症和纤维化相关生物标志物
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics宣布,其创新药物CM-101在治疗COVID-19相关肺部损伤的临床研究中表现出良好的安全性和耐受性,并显著降低了与肺部炎症和纤维化相关的生物标志物。CM-101是一种针对CCL24蛋白的单克隆抗体,具有抗炎和抗纤维化作用。该研究在住院的COVID-19患者中进行,结果显示CM-101治疗后血清中与肺部炎症和纤维化相关的生物标志物显著降低,包括CXCL9、CXCL10和C反应蛋白(CRP)。这些发现为CM-101在治疗系统性硬化症等纤维炎症疾病中的应用提供了支持。
    Biospace
    2022-11-09
    KaliVir Immunotherap
  • Neptune 完成大麻资产剥离
    交易并购
    Neptune Wellness Solutions Inc. 完成了其大麻业务的剥离,包括位于魁北克省谢布鲁克的大麻种植园、Mood Ring和PanHash品牌以及相关资产。此举是公司战略的关键步骤,旨在成为一家领先的消费品牌公司,重点发展Sprout品牌。剥离大麻资产将使公司实现显著的成本节约和运营优化,并将资源重新分配到简化后的公司结构中。Neptune保留了Stifel GMP作为其独家财务顾问和Osler, Hoskin & Harcourt LLP作为法律顾问。Neptune致力于打造高品质、价格合理的消费者产品组合,以满足对自然、植物基、可持续和有目的的生活方式品牌的长期市场需求。
    美通社
    2022-11-09
    Neptune Wellness Sol
  • Immunocore 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Immunocore发布2022年第三季度财务报告,并更新业务进展。报告显示,KIMMTRAK净收入为3630万英镑(4040万美元),同比增长20%。公司宣布将评估tebentafusp在治疗晚期黑色素瘤的随机2/3期临床试验中。此外,公司还展示了IMC-F106C在多种肿瘤类型中的临床数据,并启动了针对PRAME的临床试验。公司财务状况良好,现金和现金等价物达到3.47亿英镑(3.87亿美元)。
    雅虎财经
    2022-11-09
    Immunocore Holdings Medison Pharma Ltd
  • 联拓生物 BBP-398 中国晚期实体瘤 1 期临床试验首例患者给药
    研发注册政策
    LianBio公司宣布,其SHP2抑制剂BBP-398在针对中国晚期实体瘤患者的Phase 1临床试验中,首名患者已接受给药。SHP2抑制剂BBP-398旨在克服多种癌症的耐药机制,其在中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床研究进展顺利。LianBio计划与BridgeBio Pharma合作,在包括中国大陆、香港、澳门、台湾、韩国、新加坡和泰国在内的地区推进BBP-398的开发和商业化。公司预计将在2023年上半年启动BBP-398与EGFR抑制剂联合用于治疗EGFR突变NSCLC患者的Phase 1临床试验。
    Biospace
    2022-11-09
    Merck & Co Inc
  • Nanomix 与 Woodley Equipment Company, Ltd. 签订了 eLab 系统的独家兽医分销协议。
    交易并购
    Nanomix Corporation与全球兽医分销商Woodley Equipment Company, Ltd.达成独家分销协议,共同开发针对兽医市场的S1关键感染检测面板,并推广eLab系统。Woodley将利用其产品开发专长和结构,助力Nanomix提前进入兽医市场。Nanomix的eLab系统是一款便携式快速检测系统,可用于动物感染快速诊断,包括脓毒症。该系统在12分钟内提供定量检测结果,与中心实验室测试质量相当。Nanomix首席执行官Thomas Schlumpberger表示,与Woodley合作并得到其投资,显示了对方对Nanomix技术和产品的信心。Woodley总经理Mike Wickham表示,Woodley致力于兽医市场的实验室诊断设备供应,对eLab系统在动物医疗保健领域的潜在影响感到兴奋。
    GlobeNewswire
    2022-11-09
    Woodley Equipment Co
  • Therapeutic Solutions International 推出旨在治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的衍生公司 Breathe Biologics
    交易并购
    Therapeutic Solutions International宣布成立子公司Breathe Biologics,专注于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。该公司将利用其持有的COPD相关资产,包括已获得FDA批准的IND和名为JadiCell的异体脐带间充质干细胞疗法。JadiCell是一种具有抗炎、神经保护和再生特性的间充质干细胞,已在COVID-19患者中显示出显著疗效。Therapeutic Solutions International总裁兼首席执行官Timothy Dixon表示,他们期待JadiCell疗法在COPD治疗领域的快速商业化,并相信这将对患者产生重大影响。
    Businesswire
    2022-11-09
    Breathe Biologics In Therapeutic Solution Jadi Cell LLC
  • 虚拟护理平台WellTheory宣布完成720万美元种子轮融资,由Accel领投
    医药投融资
    2022年11月9日,虚拟护理平台WellTheory宣布完成720万美元种子轮融资,本轮融资由Accel领投,Lux Capital、Box Group、Coalition Operators以及Everlane、Maven、Pillpack的首席执行官跟投。该公司为严重缺乏服务的人群提供所需的个性化、基于证据的护理,以恢复他们的健康。
    vcnewsdaily
    2022-11-09
    Coalition Operators Accel Lux Capital Box Group WellTheory Technolog
  • CHOP 研究人员发现,COVID-19 疫苗接种导致孕妇及其婴儿的抗体水平高于自然感染
    研发注册政策
    一项由费城儿童医院和宾夕法尼亚大学的研究发现,接种mRNA COVID-19疫苗的孕妇抗体浓度比自然感染SARS-CoV-2的孕妇高出10倍,这一现象在她们的婴儿中也得到证实。研究还发现,疫苗接种的时间对最大化抗体传递至关重要,抗体在第一剂疫苗后15天即可检测到,并在接下来的几周内持续增加。该研究发表在《JAMA Network Open》上,强调了孕妇接种疫苗的重要性,以保护自己和婴儿免受严重COVID-19的影响。研究人员分析了2020年8月9日至2021年4月25日在宾夕法尼亚医院分娩的585名孕妇的抗体反应,发现接种过疫苗但未感染的人群抗体水平大约是自然感染人群的10倍。此外,研究还指出,从感染或疫苗接种到分娩的时间是影响抗体传递效率的最重要因素,并建议孕妇在预产期前充分时间接种疫苗,以确保自己和婴儿获得强大的免疫反应。
    美通社
    2022-11-09
    Childrens Hospital o University of Pennsy
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