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  • CARINGKIND 在第 28 届年度勿忘我晚会上筹集了 140 万美元，以支持阿尔茨海默氏症和相关痴呆症护理
    医药投融资
    CARINGKIND 在第 28 届年度勿忘我晚会上筹集了 140 万美元，以支持阿尔茨海默氏症和相关痴呆症护理
    CaringKind在2024年6月3日于Cipriani 42街举办了第28届“忘不了”慈善晚宴，筹集了140万美元用于支持受阿尔茨海默病及相关痴呆症影响的个人、家庭和护理人员。活动由Emmy奖得主Ryan Kristafer主持，包括鸡尾酒会、晚宴、颁奖典礼、现场拍卖和独家派对。国际小提琴家Sarah Charness、Marissa Ghavami演唱《Over the Rainbow》、纽约最长表演合唱团Musica Sacra和名人DJ Timo Weiland等艺术家献艺。晚宴得到众多赞助商支持，包括Legacy Sponsors、Innovator Sponsors、Impact Sponsors、Premier Sponsors和V.I.P. Cocktail Reception Sponsors等。在颁奖典礼上，CaringKind表彰了在AI、科学和文化领域做出贡献的三位知名领导者。此次活动旨在支持CaringKind为阿尔茨海默病及相关痴呆症患者提供的服务，包括教育、支持小组和医疗警报计划等。
    PRNewswire
    2024-06-17
    老年性痴呆
  • Kira Pharmaceuticals 在 2024 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上公布了 KP104 2 期阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 研究的积极结果，证明了长期安全性和有效性
    研发注册政策
    Kira Pharmaceuticals 在 2024 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上公布了 KP104 2 期阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 研究的积极结果，证明了长期安全性和有效性
    Kira Pharmaceuticals宣布其研发的KP104在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床试验中取得积极长期结果。KP104是一种新型双靶点补体抑制剂，能够同时阻断替代和终末途径。该研究在2024年欧洲血液学协会（EHA）混合大会上展示，结果显示18名患者接受KP104皮下注射治疗长达65周，其中24-26周为最佳生物剂量（OBD）。这些长期结果进一步证明了KP104作为PNH一线单药治疗的潜力，能够安全有效地控制PNH的血管内和血管外溶血。Kira Pharmaceuticals计划进行全球III期研究，以将KP104确立为PNH的新标准治疗方案。KP104是一种新型生物制剂，旨在同时阻断替代和终末补体途径，具有延长半衰期和增强活性的特点，适用于静脉和皮下注射。
    PRNewswire
    2024-06-17
  • Curium 在欧洲推广 PYLCLARI® – 18F-PSMA PET 诊断前列腺癌患者方面继续取得重大进展
    研发注册政策
    Curium 在欧洲推广 PYLCLARI® – 18F-PSMA PET 诊断前列腺癌患者方面继续取得重大进展
    Curium公司宣布，其核医学产品PYLCLARI®（Piflufolastat ( 18 F)）在2024年5月在奥地利开始使用，标志着其在欧洲市场的推广取得重要进展。该产品用于通过正电子发射断层扫描（PET）检测前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌病变，适用于高风险前列腺癌患者的初步分期和疑似复发患者的定位。PYLCLARI®目前在奥地利、法国、德国、希腊、意大利和荷兰六个欧洲国家上市，并计划在2024年向更多国家推出。Curium在奥地利林茨的工厂生产PYLCLARI®，并在克拉根福特KABEG Klinikum和林茨的一家医院首次给药。Curium于2023年10月获得奥地利健康与食品安全局的生产许可。在美国，Lantheus公司于2021年5月获得FDA批准的PYLARIFY®（Piflufolastat F 18 注射剂），成为美国市场最常用的PSMA PET剂。Curium于2018年从Lantheus公司旗下的Progenics获得了欧洲权利。Curium是一家全球领先的核医学公司，致力于开发、制造和分销世界级的放射性药物产品，帮助全球患者。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    前列腺癌 PSMA Curium
  • Aerovate Therapeutics 宣布 IMPAHCT 评估 AV-101 治疗肺动脉高压的 2b 期部分的 24 周顶线结果
    研发注册政策
    Aerovate Therapeutics 宣布 IMPAHCT 评估 AV-101 治疗肺动脉高压的 2b 期部分的 24 周顶线结果
    Aerovate Therapeutics宣布了IMPAHCT临床试验2b阶段的初步结果，该试验是一项针对肺动脉高压（PAH）患者的随机、双盲、安慰剂对照的多国试验，评估了AV-101（一种新型干粉吸入型伊马替尼）的疗效、安全性和耐受性。结果显示，尽管AV-101在所有剂量组中耐受性良好，但研究未达到其主要终点——与安慰剂相比，PVR（肺血管阻力）的变化，也未在次要终点——六分钟步行距离（6MWD）的变化中显示出有意义的改善。基于这些结果，Aerovate决定停止IMPAHCT试验的3期部分以及长期扩展研究。公司计划在稍后日期发布2b阶段的完整数据。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    肺动脉高压
  • Mustang Bio 宣布 MB-106、CD20 靶向自体 CAR-T 疗法 1/2 期临床试验的完整华氏巨球蛋白血症队列的良好疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布 MB-106、CD20 靶向自体 CAR-T 疗法 1/2 期临床试验的完整华氏巨球蛋白血症队列的良好疗效和安全性数据
    Mustang Bio公司在欧洲血液学协会2024年混合会议上宣布，其CD20靶向的CAR T细胞疗法MB-106在治疗Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）的临床试验中显示出良好的安全性和有效性。90%的患者对MB-106治疗有反应，其中一名患者已实现完全缓解并持续31个月。所有患者均接受过BTK抑制剂治疗且对BTK抑制剂无效，仅有一名患者开始接受MB-106后的新抗WM治疗。此外，门诊给药被允许并证明是可行的。目前，没有FDA批准的CAR-T疗法用于WM。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    BTK CD20 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 Mustang Bio Inc MB-106
  • FDA 批准 Ruxoprubart 治疗 ANCA 相关血管炎 （AAV） 的 II 期临床试验 – 一种慢性肾病学罕见病
    研发注册政策
    FDA 批准 Ruxoprubart 治疗 ANCA 相关血管炎 （AAV） 的 II 期临床试验 – 一种慢性肾病学罕见病
    美国FDA批准了针对抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）患者的Ruxoprubart药物开展疗效试验。Ruxoprubart是一种新型治疗药物，旨在与标准治疗方案（包括皮质类固醇和环磷酰胺/硫唑嘌呤或利妥昔单抗）联合使用，以维持AAV患者的缓解。该药物在2022年的I期试验中显示出预期的安全性特征。Ruxoprubart通过静脉注射在无治疗经验的PNH患者中进行的概念验证II期试验显示出良好的安全性和有效性。此外，皮下注射途径正在接受监管审查，预计将很快开始。Ruxoprubart是一种多适应症平台，有望治疗包括眼科、炎症、肾脏、神经和血液疾病在内的多种疾病。NovelMed公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究性药物Ruxoprubart开展针对ANCA相关血管炎（AAV）患者的疗效试验。AAV是一种罕见的自身免疫性慢性疾病，其特征是微小血管的炎症。目前，AAV的标准治疗方案需要使用高剂量的糖皮质激素，并长期使用其他免疫抑制剂，这会导致严重的副作用。Ruxoprubart在PNH患者的I期和II期试验中显示出选择性阻断替代途径（AP）而不影响经典途径（CP），这对于维持免疫力
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    利妥昔单抗 C3 血液疾病 C5a
  • BioMarin 将在 2024 年儿童骨骼健康国际会议上展示数据，强调 VOXZOGO®（vosoritide）对软骨发育不全患者骨骼健康和健康相关生活质量的重大影响
    研发注册政策
    BioMarin 将在 2024 年儿童骨骼健康国际会议上展示数据，强调 VOXZOGO®（vosoritide）对软骨发育不全患者骨骼健康和健康相关生活质量的重大影响
    BioMarin公司宣布，其研发的药物VOXZOGO在治疗儿童软骨发育不全（Achondroplasia）方面取得了显著成效，通过为期五年的观察，该药物显著增加了骨长度同时保持骨强度。新数据将在奥地利萨尔茨堡举行的第11届国际儿童骨骼健康会议上展示。此外，公司还首次分享了关于软骨发育不全症（Hypochondroplasia）未满足的医疗需求的研究结果。这些数据表明，与未患病人群相比，患有软骨发育不全症的人群在呼吸、心血管、骨科和心理健康相关事件方面的发病率更高。BioMarin正在加速VOXZOGO在多种生长相关条件下的开发，这些条件具有重大未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2024-06-17
    BioMarin Pharmaceutical Inc 软骨发育不全 伏索利肽
  • Goodness Growth Holdings 宣布完成最近宣布的非经纪人私募配售
    医药投融资
    Goodness Growth Holdings 宣布完成最近宣布的非经纪人私募配售
    Goodness Growth Holdings，一家致力于提供安全、优质产品及高性价比的 cannabis 公司，于 2024 年 6 月 17 日宣布完成非经纪式私募配售，发行了 1,300,078 股次级投票权股份，筹集了 70 万美元资金。这些资金将用于支持公司一家零售店在明尼苏达州的搬迁。同时，公司还宣布与主要贷款机构 Chicago Atlantic Admin, LLC 签署了第八次修正案，将短期贷款的到期日延长至 2024 年 7 月 31 日。公司首席执行官 Josh Rosen 表示，这两项发展均得到了主要贷款机构的持续支持，私募配售有助于公司执行高回报投资机会，并为明尼苏达州成人使用销售做准备。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
  • 继10省将辅助生殖纳入医保后，国家医保局统一产科类医疗服务价格，整合为30项
    医保动态
    继10省将辅助生殖纳入医保后，国家医保局统一产科类医疗服务价格，整合为30项
    国家不断出台政策，满足生育服务多元化需求，助力构建生育友好型社会。 近日，国家医保局官网挂出《国家医保局重构产科服务价格项目 助力构建生育友好型社会》一文，该文以问答的形式对近期印发的《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》进行介绍。 下一步，国家医保局将积极履行相关职能，在支持生育领域持续发力， 将指导地方加快对接落实产科类立项指南，合理确定产科类新项目的价格水平 ，更好体现产科医疗技术劳务价值。
    医药云端工作室
    2024-06-17
  • Inhibikase Therapeutics 完成 2 期“201”试验的招募，该试验评估 Risvodetinib 治疗未经治疗的帕金森病
    研发注册政策
    Inhibikase Therapeutics 完成 2 期“201”试验的招募，该试验评估 Risvodetinib 治疗未经治疗的帕金森病
    Inhibikase Therapeutics完成未治疗帕金森病患者的risvodetinib（risvo）II期临床试验的招募，risvo是一种强效选择性c-Abl抑制剂。该试验旨在评估risvo在未治疗帕金森病患者中的安全性和耐受性。公司预计将在2024年第四季度公布试验结果。试验为12周、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验，评估risvo在未治疗帕金森病患者中的安全性、耐受性和疗效。目前，试验已招募120名参与者，并在32个美国研究地点进行。截至2024年6月17日，已有69名参与者完成了12周的给药期。至今，观察到可能与risvo治疗相关的32例轻度不良事件和5例中度不良事件。四名参与者因未完成12周的治疗而退出试验。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    帕金森病 ABL Inhibikase Therapeutics Inc
  • Elutia 宣布 1326 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Elutia 宣布 1326 万美元注册直接发行
    Elutia公司宣布与投资者达成最终协议，以每股3.40美元的价格购买3,175,000股A类普通股，以及以每股3.399美元的价格购买725,000份预先支付认股权证，这些认股权证可以以每股0.001美元的价格立即行使。此次注册直接发行预计将为Elutia带来约1,326万美元的毛收入。Elutia计划将这笔资金用于营运资金和其他一般性企业用途。此次发行预计将于2024年6月18日左右完成，由Lake Street Capital Markets担任独家承销商。Elutia致力于开发商业化药物释放生物基质产品，以改善医疗设备和患者之间的兼容性。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
  • Salarius Pharmaceuticals 在 MDS 和 CMML 患者中的 Seclidemstat 临床数据在 2024 年欧洲血液学协会年会上公布
    研发注册政策
    Salarius Pharmaceuticals 在 MDS 和 CMML 患者中的 Seclidemstat 临床数据在 2024 年欧洲血液学协会年会上公布
    在2024年欧洲血液学协会（EHA）混合会议上，Salarius Pharmaceuticals公司宣布，其新型口服、可逆、靶向LSD1抑制剂seclidemstat与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）患者的临床试验取得积极进展。研究显示，14名既往接受过低甲基化药物治疗后失败或复发的患者中，43%的患者出现客观反应，中位总生存期为18.5个月，中位无进展生存期为7.2个月。Salarius公司表示，这些结果显示出seclidemstat在治疗高风险MDS和CMML治疗失败患者中的早期积极迹象。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    阿扎胞苷 慢性髓单核细胞白血病 骨髓发育异常综合征 Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
  • Mirum 的 Volixibat 在 VANTAGE PBC 和 VISTAS PSC 研究中取得阳性中期分析
    研发注册政策
    Mirum 的 Volixibat 在 VANTAGE PBC 和 VISTAS PSC 研究中取得阳性中期分析
    Mirum Pharmaceuticals宣布了volixibat在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的两项2b期研究的初步结果。volixibat是一种口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂。VANTAGE研究显示，volixibat在PBC患者中显著改善了瘙痒症状，75%的患者血清胆汁酸水平降低超过50%。VISTAS研究也建议继续使用volixibat治疗PSC。volixibat在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。Mirum计划继续推进volixibat的临床试验，并期待其成为治疗罕见肝脏疾病的新选择。
    Businesswire
    2024-06-17
    原发性胆汁性胆管炎 原发性硬化性胆管炎 Mirum Pharmaceuticals Inc IBAT
  • 向美国 FDA 提交皮下注射 amivantamab 生物制品许可申请，用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    向美国 FDA 提交皮下注射 amivantamab 生物制品许可申请，用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者
    强生公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物制品许可申请（BLA），申请批准用于皮下注射的固定组合药物amivantamab和重组人透明质酸酶（SC amivantamab）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。该申请基于3期PALOMA-3研究结果，显示SC amivantamab在NSCLC患者中具有与静脉注射相当的总体缓解率，同时显著缩短了给药时间，减少了五倍的输注相关反应，并延长了总生存期、无进展生存期和缓解持续时间。此外，该申请还包括2期PALOMA-2研究结果，评估SC amivantamab在不同治疗环境下的疗效和安全性。强生公司表示，SC amivantamab的皮下注射方式仅需约五分钟，是临床上的重要进展，可能改变患者、肿瘤科医生和护理人员的治疗体验。
    PRNewswire
    2024-06-17
    非小细胞肺癌 EGFR Johnson & Johnson 埃万妥单抗 重组人透明质酸酶
  • 勃林格殷格翰宣布任命Xavier Andivia为大中华区动物保健业务负责人
    人事变动
    勃林格殷格翰宣布任命Xavier Andivia为大中华区动物保健业务负责人
    动物保健领域全球领导企业勃林格殷格翰今日宣布，Xavier Andivia先生将于2024年8月1日担任大中华区动物保健业务负责人，向大中华区总裁兼CEO高皓廷先生和动物保健全球商业业务负责人Fabio Paganini先生汇报。 Xavier将成为大中华区领导团队的成员，并成为动物保健全球商业业务领导团队成员。 现任大中华区动物保健业务负责人刘静娴女士已决定从公司退休，最后工作日为2024年8月31日。
    勃林格殷格翰中国
    2024-06-17
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • Enlivex 宣布评估 Allocetra 治疗终末期膝骨关节炎的 I/II 期试验取得积极的中期数据读数
    研发注册政策
    Enlivex 宣布评估 Allocetra 治疗终末期膝骨关节炎的 I/II 期试验取得积极的中期数据读数
    Enlivex Therapeutics Ltd.发布了一项关于Allocetra™治疗晚期膝骨关节炎患者的临床试验的积极中期数据。该研究显示，接受Allocetra™单次膝关节注射的患者在三个月后疼痛显著减轻，89%的患者疼痛改善，33%的患者完全无痛。此外，89%的患者避免了膝关节置换手术，且未报告严重不良事件。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的细胞疗法，有望为治疗关节炎等炎症性疾病提供新的治疗途径。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
  • Actinium 在 2024 年 EHA 大会上首次公布数据，证明 Actimab-A 与领先的 Menin 抑制剂联合治疗可在临床前急性髓性白血病模型中实现抗肿瘤控制和强效白血病细胞杀伤
    研发注册政策
    Actinium 在 2024 年 EHA 大会上首次公布数据，证明 Actimab-A 与领先的 Menin 抑制剂联合治疗可在临床前急性髓性白血病模型中实现抗肿瘤控制和强效白血病细胞杀伤
    Actinium Pharmaceuticals公司宣布，在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上，首次展示了其抗体放射偶联剂（ARC）Actimab-A与领先menin抑制剂联合用于急性髓系白血病（AML）模型的研究数据。该研究涉及Actimab-A与revumenib（Syndax Pharmaceuticals公司开发）和ziftomenib（Kura Oncology公司开发）的联合应用，这两种抑制剂分别针对KMT2A重排和NMP1突变，这些突变分别存在于约10%和30%的AML患者中。研究结果显示，这种联合疗法能够增强AML细胞死亡，并显著消除肿瘤，这一效果优于单药治疗。此外，menin抑制剂与Actimab-A的联合使用扩大了Actimab-A在AML治疗中的潜在应用，包括化疗、venetoclax和FLT3抑制剂。
    PRNewswire
    2024-06-17
    FLT3 ziftomenib KMT2A Kura Oncology Inc Syndax Pharmaceuticals Inc
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