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美国生物科技公司CiVi Biopharma宣布完成近亿美元授权交易，易凯资本担任公司独家财务顾问交易并购美国生物科技公司CiVi Biopharma宣布完成近亿美元授权交易，将旗下产品Aurlumyn®独家授权给SERB Pharmaceuticals。 易凯资本担任CiVi Biopharma的独家财务顾问，并继续负责公司后续产品管线的对外合作。 Aurlumyn®是一种血管扩张剂和血小板聚集抑制剂，此前已获得了FDA优先审查和孤儿药资格认定，并于2024年2月获得FDA批准上市，用于治疗成年人的严重冻伤，是该适应症领域全球唯一获得FDA批准的创新疗法。
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合成生物企业「元素驱动」获近2亿元A轮融资，生物降解新材料可实现量产｜36氪独家医药投融资合成生物企业元素驱动近期完成近2亿元A轮融资，投资方包括杭州城投产业基金、招商局创投、西湖光子和云九资本。公司专注于生物可降解材料和无豆粕日粮技术开发，创始人张科春博士拥有20余年合成生物研究经验。元素驱动已搭建研发平台MiNT X Platform，实现生物智造全链条环节，与多家企业合作。其核心应用场景之一是基于合成氨基酸的无豆粕日粮，降低饲用蛋白成本。公司另一大产品品类为生物降解材料PiX，具备高强度、高耐热性等性能。元素驱动与牧原股份合作建设牧元安粮合成生物技术工厂，预计年产3万吨合成生物产品。此外，公司还探索了生物降解地膜等多种应用场景，新建15万吨生物可降解材料项目已落地建德，一期工程将于2025年底完工。36氪2024-10-22云九资本 招商局创投 杭州城创 西湖光子
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Gap在华加速拓展，一个月连开13家新店公司动态美通社消息：近日，全球知名的现代美式风格领先品牌Gap(盖璞)在海南省三亚市的新店正式营业。 今年以来，Gap通过直营店和联营店并举的模式，在华加速扩张门店版图。 截至目前，Gap今年已新增了33家新店，并计划在年底前再开设近20家门店。美通社头条2024-10-22
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学习困难门诊爆满，这家线上心理公司悄然大举进军线下公司动态此前，北京医科大学附属北京儿童医院设立了“拒绝上学”门诊，不少网友也曾戏谑表示什么时候可以开设“工作困难门诊”、“拒绝上班门诊”。 这些门诊几乎天天爆满，一号难求，家长们看到“数学学习困难”几个大字，就想到自己成绩不好的孩子，将316元的“特需门诊”挂到告罄，尽管自己的孩子可能才两岁不到…… 学习困难的确与学习技能障碍有关。动脉网2024-10-22门诊
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探针新医疗基金portfolio | 强联智创®完成亿元D+轮融资医药投融资近日，强联智创（北京）科技有限公司（以下简称“强联智创®”）获亿元D+轮融资，本轮融资由北京市医药健康产业投资基金（以下简称“北京医药产业基金”）领投，北京经济技术开发区产业升级股权投资基金（以下简称“亦庄产业升级基金”）跟投。 此次D+轮融资不仅是对强联智创®公司技术实力和市场潜力的认可，更是对北京市打造世界级生物医药产业集群战略的有力支持，标志着强联智创®在推动中国医药健康产业创新发展的道路上迈出了坚实的一步。 北京医药产业基金领投此轮融资，充分体现了其对强联智创®技术创新能力和商业化能力的信心，也体现了对北京市医疗健康产业未来发展的深刻洞察与布局。
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1年期CGM获批，2年期又接着来，行业要变天？审批动态作为一个百亿美元的赛道，CGM一直是行业龙头的必争之地。 雅培、德康在这条赛道深耕数十年，占据了全球主要市场份额。 CGM市场再迎重磅新品。
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引领重组胶原蛋白抗老应用！巨子生物再度亮相AMWC，获瞩目关注前沿研究汇集超250位国内外知名专家、200+个医美品牌、近万名从业者的AMWC China 2024（世界美容抗衰老大会）近日在成都圆满落幕，巨子生物作为全球重组胶原蛋白领导者，旗下可丽金、可丽金星光产品矩阵专注皮肤年轻化护理研究，此次再度受邀参会。 “抗衰老”是大热门话题，各个品牌都在积极布局抗衰老赛道。 人体皮肤中约70%是胶原蛋白，其中，Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白对皮肤非常重要，对皮肤紧致度和弹性维持起到关键作用。
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三星生物与亚洲制药公司签署最大的制造协议交易并购三星生物制药与一家亚洲制药公司签署了价值12.4亿美元的合同制造协议，这是三星生物制药迄今为止与单一客户签订的最大合同。该合同将在韩国松岛的生物制造工厂进行，有效期至2037年12月。此举标志着三星生物制药2024年的合同总额超过33亿美元。公司表示，将利用其能力和专业知识，与潜在和现有客户建立信任和可持续的伙伴关系，以实现共同增长，并最终帮助满足未满足的医疗需求。三星生物制药已与全球前20家制药公司中的17家建立了合作关系，并计划在日本开设区域办公室以加强客户关系。此外，公司正在建设一个专门的ADC设施，并计划在2025年4月启用第五个工厂，增加180 kL的产能，总产能达到784 kL。
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年薪3亿美元不是梦？生物科技与制药CEO年收入调查（附2024年行业收入报告）人事变动由于2023年医药保健行业股价的普遍低迷表现，这个领域的首席执行官们的年收入也较之前2022年出现了下降。 排行榜上，Moderna的CEO Stéphane Bancel继续位居榜首，去年收入超过3.05亿美元。 年收入超过1000万美元的CEO数量从2022年的90位下降到2023年的80位，而这个数字在2021年是100+。
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云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表临床研究云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 《肾脏360》 （Kidney 360）杂志 以"Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results"《耐赋康 ® 在中国大陆IgA肾病患者中的疗效和安全性：2年NefIgArd试验结果》为题， 刊登了耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）在NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据。 文章表示， 在2年的治疗和观察期间，中国亚组数据显示, 耐赋康 ® 在肾脏保护作用，蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效 。 与安慰剂相比，耐赋康 ® 治疗9个月后，2年内患者肾小球滤过率（eGFR）的保留效果好，且中国患者中观察到的治疗获益数值更大，同时耐受性良好，没有观察到新的安全性信号。
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百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 | “美”天新药事审批动态10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。 10月21日，NMPA官网公示，迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。 10月21日，强生宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
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美迪西助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床审批动态近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）子公司福建盛迪医药有限公司（以下简称“盛迪医药”）自主研发的小干扰核酸（siRNA）I类创新药HRS-9563注射液正式获批临床，拟用于治疗高血压。 s iRNA药物HRS-9563注射液。 为高血压治疗领域带来新曙光。
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Cell（IF45.5）丨裂谷热病毒重塑E3泛素连接酶促进病毒复制的新机制前沿研究作为专性细胞内病原体，病毒通过编码策略靶向细胞蛋白（如宿主限制因子或免疫信号分子）进行降解以促进病毒复制。 或者，病毒可以编码具有E3泛素连接酶活性的蛋白，例如疱疹病毒编码的病毒复制和转录激活因子（RTA）和潜伏期相关核抗原（LANA），利用宿主泛素-蛋白酶系统降解细胞蛋白。 然而，对于编码能力非常有限的小RNA病毒，劫持和重塑宿主泛素-蛋白酶体降解机制以降解目标蛋白比编码病毒蛋白酶或E3泛素连接酶更具“成本效益”。
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潜在首款！超94%有效，持续近一年，吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布临床研究目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示， 在2023年，全球共有近4000万艾滋病患者，其中有约130万新确诊患者，63万人因艾滋病相关疾病死亡。
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近80%晚期癌症患者获得缓解，蛋白降解疗法早期临床结果积极临床研究Nurix Therapeutics公司日前公布了在研口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂NX-5948，在治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的1a/1b期临床试验中的最新数据。 数据显示， 接受NX-5948治疗的患者中客观缓解率达到77.8%，其中两例患者已接受治疗超过1年。 基于截至2024年10月10日的数据，在9例可评估应答的患者中，7例患者（77.8%）出现客观缓解，两例患者病情稳定（22.2%）。
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20多年来首款！潜在重磅药物3期临床结果公布；2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……临床研究推动潜在“first-in-class”疗法开发，新锐完成2.25亿美元B轮融资。 Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。 公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。药明康德2024-10-22first-in-class
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近万人研究结果公布！口服司美格鲁肽今年底将再递交监管申请审批动态分析显示，该试验达成主要终点，表明与安慰剂相比， 接受口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）治疗的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（MACE）的机率显著降低达14%。 诺和诺德预计将在今年年底在美国和欧盟申请Rybelsus标签扩展的监管批准。 SOUL的详细结果预计在2025年的科学会议上公布。
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治疗次数减少近100%！基因疗法展现持久疗效前沿研究REGENXBIO今日宣布其与艾伯维（AbbVie）联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中进行的2期研究的积极数据。 数据显示，在接受ABBV-RGX-314治疗九个月后，患者的治疗负担减少了97%。 该研究旨在评估曾经单眼接受 ABBV-RGX-314 治疗的患者中，对另一只眼睛单次剂量 视网膜下递送ABBV-RGX-314的安全性和有效性。
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千亿生物制品市场质控升级：加速新药研发进程公司动态生物制品作为现代医药领域的重要组成部分，近年来在全球范围内取得了显著的发展，诸多细分赛道经历了上市产品“从无到有”的突破，且进入临床阶段及获批上市的产品数量不断增加。 同时，生物制品的市场规模也非常可观，据中金企信发布的数据显示，2020年生物药的市场规模已达到2979亿美元，近5年平均增速高达7.8%， 预计至2030年，市场规模将达到8049亿美元 。 作为一种前沿的生物制品，细胞治疗药物一直备受关注，且在近年来进展不断。医麦客2024-10-22生物制品市场
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礼新医药PD-1/VEGF双抗启动1期临床，并完成3亿元融资医药投融资LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。 前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。 此外，毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。
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