FluGen公司宣布，其研究性鼻内M2SR流感疫苗在《传染病杂志》上发表的新数据显示，该疫苗在高剂量下能显著增强对H3N2流感病毒变异株的粘膜和血清抗体反应。研究结果表明，M2SR疫苗在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，可能对H3N2流感病毒的变异株提供实质性保护。该研究评估了M2SR疫苗在18至49岁血清易感者中的安全性，结果显示，M2SR疫苗在提高抗体水平方面优于现有的注射型流感疫苗。FluGen公司总裁兼首席执行官Paul Radspinner表示，M2SR流感疫苗候选品可能成为更有效的疫苗选择，有助于改善流感的管理。

Kinimmune公司获得国家癌症研究所（NCI）的40万美元资金支持，用于推进其创新免疫刺激剂KIN-102的研发，该药物旨在为对检查点抑制剂无效的实体瘤患者提供辅助治疗。KIN-102是一种首次研发的免疫刺激剂，能够在治疗肿瘤中持续存在，以最小化全身性副作用。该资金将用于KIN-102的早期临床开发，该药物设计为肿瘤内注射，旨在将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，以增强与免疫肿瘤药物如检查点抑制剂的协同作用。Kinimmune公司由Cory Berkland在堪萨斯大学实验室创立，并与King Abdulaziz大学的Nabil Alhakamy合作，他们的研究揭示了长效多发性硬化症药物glatiramer acetate的抗癌潜力。KIN-102结合了FDA批准的glatiramer acetate的安全性以及CpG在癌症、疫苗和传染病中的大量临床数据。通过赋予CpG肿瘤粘附特性，KIN-102旨在在实体瘤中保留这种强大的TLR9激动剂，从而在注射部位放大抗肿瘤免疫效应，同时减轻全身暴露引起的安全问题。

奥拉梅德制药公司将于2022年11月17日举办数据发布会，展示其口服胰岛素候选药物（ORMD-0801）在2型糖尿病伴非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中降低肝脏脂肪含量的2期临床试验的新安全性及有效性数据。此次发布会将由耶路撒冷希伯来大学-哈达萨医疗中心医学系主任伊兰教授和橙县研究中心和纪念研究医疗诊所研究主任内特尔医生进行数据解读和评论。伊兰教授在免疫调节药物的开发方面有丰富的研究经验，内特尔医生则拥有广泛的临床和学术研究经验。奥拉梅德制药公司致力于开发口服药物递送平台，其核心候选药物ORMD-0801正在两个关键3期临床试验中进行评估，有望成为首个商业化的口服胰岛素胶囊，用于治疗糖尿病。

Optinose公司宣布，其ReOpen2三期临床试验数据将在美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）2022年科学会议上展示。ReOpen2是评估XHANCE（Exhalation Delivery System with fluticasone，EDS-FLU）作为慢性鼻窦炎潜在治疗的第二个三期临床试验。该研究旨在探讨XHANCE在治疗慢性鼻窦炎患者中的有效性和安全性，包括无鼻息肉的患者。XHANCE是一种药物-器械组合产品，用于将局部抗炎药物递送到鼻腔深部区域，以治疗鼻息肉。该药物在治疗慢性鼻窦炎方面已显示出改善症状和鼻窦内炎症的潜力，并减少疾病急性发作。

美国德格雷戈里奥家族基金会和托雷海岸基金会胃肠食管研究者网络计划（GEMINI）资助了25万美元给宾夕法尼亚大学的Saar Gill博士，用于通过基因工程技术改良人类血形成干细胞，生产一种名为嵌合抗原受体（CAR）巨噬细胞的抗癌细胞，以提升胃食管癌的免疫治疗效果。此项目结合了Gill博士实验室的两个技术创新，旨在解决CAR-T细胞在实体瘤治疗中的局限性。Gill博士表示，该项目有望为癌症治疗提供一种高风险但可能带来高回报的新模式。德格雷戈里奥家族基金会自2006年成立以来，已筹集近800万美元用于资助治愈胃癌和食管癌的创新研究。

Ambrx公司宣布，其合作伙伴NovoCodex在针对CD70蛋白的抗体药物偶联物ARX305的Phase 1临床试验中已对首位患者进行了给药。ARX305是一种针对CD70蛋白的ADC，CD70蛋白在多种实体瘤和血液瘤中过度表达，具有治疗多种液体和实体瘤癌症的潜力。NovoCodex负责资助ARX305的Phase 1开发，Ambrx将获得高达400万美元的临床里程碑付款。Ambrx计划利用NovoCodex的Phase 1剂量递增临床试验中的安全性数据来指导其自己的Phase 1a临床试验，从而高效地利用公司的现金和资源。Ambrx首席执行官Daniel O'Connor表示，这一给药标志着Ambrx将另一个由其生成的ADC资产推进到临床的重要里程碑，同时将允许他们利用研究中的发现来指导自己的临床试验。

Repare Therapeutics公司发布第三季度2022年财务报告，重点介绍了其研发管线进展。公司正在推进RP-6306（一种口服PKMYT1抑制剂）的Phase 1临床试验，并预计2023年上半年公布初步数据。此外，公司与罗氏达成全球许可和合作协议，推进camonsertib（也称为RP-3500）的开发和商业化。RP-2119（一种Pol抑制剂）的IND-enabling研究正在进行中，预计2023年夏季开始临床试验。公司拥有3.704亿美元的现金和现金等价物以及可交易证券，足以支持到2026年的运营。

Clearside Biomedical公司宣布，其OASIS Phase 1/2a临床试验中，针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者使用的CLS-AX（axitinib injectable suspension）通过Clearside的SCS Microinjector®进行超脉络膜注射，取得了积极结果。试验结果显示，CLS-AX在所有剂量和时间点上都表现出良好的耐受性和安全性，没有出现治疗相关或严重不良事件。扩展研究的数据显示，CLS-AX在减少治疗负担、持久性和生物效应方面显示出有希望的迹象。公司预计将在2023年第一季度开始进行Phase 2临床试验，并计划在2023年第一季度发布最终6个月的数据。

IO Biotech在SITC年会上展示了其针对肿瘤微环境中的免疫抑制抗原Arginase-1（ARG1）和Transforming Growth Factor Beta 1（TGFβ1）的两种新管线候选药物的临床前数据。公司创始人兼科学顾问Mads Hald Andersen将进行口头报告，介绍Phase 1/2 MM1636研究的长期随访数据。此外，公司还分享了针对ARG1和TGFβ1的疫苗诱导的免疫反应以及Arginase-1肽疫苗的预临床数据，这些数据支持了将TGFβ1疫苗和ARG1疫苗作为TME靶向治疗方法的进一步开发。IO Biotech计划在未来几周和几个月内提供关于IO102-103与pembrolizumab联合用于转移性黑色素瘤的Phase 3试验和实体瘤的Phase 2篮式试验的更多更新。

Summit Therapeutics Inc.于2022年11月9日发布了2022年第三季度和九个月截至9月30日的财务报告，并更新了运营进展。公司现金、应收账款和可收税信用额度总计达到1.384亿美元，较2021年12月31日的8900万美元有所增长。第三季度净亏损为2140万美元，较2021年的1960万美元有所扩大。公司通过股权发行筹集了1亿美元，用于支持研发和临床试验。此外，公司还获得了来自BARDA和CARB-X的非稀释性资金支持。公司计划扩大其产品组合，并寻求合作伙伴以推进ridinilazole的开发。公司还任命了新的首席执行官和董事会成员，并继续进行SMT-738的IND启动活动。

Citius Pharmaceuticals宣布，其研发的I/ONTAK（E7777）治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床数据将在2022年12月11日举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上进行口头和海报展示。I/ONTAK是一种重组融合蛋白，结合了IL-2受体结合域和破伤风毒素片段，通过特异性结合细胞表面的IL-2受体，导致细胞内毒素片段抑制蛋白质合成。该药物是之前FDA批准的抗癌治疗药物ONTAK的改良版，在日本已获得CTCL和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗的监管批准。Citius正在向FDA提交生物制品许可申请（BLA），并期待与FDA进行审查。

Virpax Pharmaceuticals公布了2022年第三季度的财务报告和其他最新进展。公司专注于开发非成瘾性产品，用于疼痛管理、创伤后应激障碍、中枢神经系统疾病和病毒屏障等应用。公司董事长兼首席执行官Anthony P. Mack表示，公司在过去一年中朝着既定目标取得了良好进展，包括现有产品候选人的持续开发、产品管线的拓展、利用适当的研究资助以及评估产品候选人与制药公司合作的可能性。公司已将产品管线分为计划在美国开发和商业化的Rx产品以及预期许可或与专注于OTC市场的公司合作的OTC产品。从财务角度来看，公司正在审慎管理现金流，预计至少有足够的资金来推进其项目12个月。公司拥有所有产品候选人的全球权利，因此认为有与美国以外的公司进行潜在许可交易的机会。公司正在积极推动产品候选人的进展，并可能在2023年开始进行人体临床试验。公司还介绍了其Rx产品管线中的Probudur、Envelta和VRP324，以及OTC产品管线中的Epoladerm和AnQlar。在财务方面，第三季度运营亏损为770万美元，比去年同期的320万美元有所增加。前九个月运营亏损为1863万美元，比去年同期的790万美元有所增加。

Trevena公司宣布其新型S1P1受体调节剂TRV045在1期临床试验中表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件和淋巴细胞减少。该药被开发用于治疗糖尿病神经性疼痛，同时与NIH合作探索其在治疗癫痫方面的潜力。1期临床试验包括三个部分，评估了TRV045的药代动力学、安全性和耐受性。研究结果显示，TRV045具有良好的耐受性，药代动力学特性支持每日一次给药。此外，一项非临床研究表明，TRV045在星形胶质细胞培养中表现出抗炎信号，表明其在治疗癫痫中可能具有疾病修饰作用。

英国药品和健康产品监管机构（MHRA）已批准Novavax公司COVID-19疫苗Nuvaxovid™（NVX-CoV2373）作为同源和异源加强剂，用于18岁及以上成人的主动免疫，以预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。这一决定基于美国、澳大利亚、南非和英国进行的临床试验数据，显示Nuvaxovid作为加强剂可提高对Omicron变种的免疫反应。Nuvaxovid已在多个国家获得批准用于加强免疫，且安全性良好，常见的不良反应为轻微至中度。

Biohaven Ltd.于2022年10月4日完成与Pfizer的合并后，于10月25日以每股10.50美元的价格完成2875万股普通股的公开发行，初始资本化总额和发行净现金收入约为5.41亿美元，无债务。公司正在推进多个后期临床试验项目，包括针对癫痫和神经精神疾病的Kv7调节、强迫症和脊髓小脑性共济失调的谷氨酸调节以及脊髓性肌萎缩症（SMA）的肌萎缩蛋白。公司还加强了领导团队，包括任命Bruce Car博士为首席科学官，Irfan Qureshi博士为首席医疗官，Tanya Fischer博士为首席开发官和转化医学负责人。第三季度财务结果显示，研发（R&D）和一般和行政（G&A）费用有所增加，净亏损为6890万美元，每股亏损1.75美元。

Lucid Diagnostics公司宣布，其EsoCheck食管细胞采集设备（EsoCheck）的生产已开始由位于圣地亚哥的高产量制造商Coastline International，Inc.（Coastline）进行。该公司与Coastline合作一年，将EsoCheck的生产线从之前的低产量制造商转移到Coastline的高产量工厂，并完成了所有必要的验证。这一转变将EsoCheck设备的单位制造成本降低了约60%，并提供了可扩展的制造能力，以适应EsoGuard食管DNA检测测试量的增长。EsoCheck的年生产能力现在约为20,000个单位，设计允许通过增加额外的生产线，根据需求扩大至每年超过一百万个单位。Lucid Diagnostics专注于患有胃食管疾病（GERD）的患者，这些患者有患食管癌前病变和癌症的风险。EsoGuard食管DNA测试是首个也是唯一一种商业化诊断测试，能够在有风险的GERD患者中早期检测食管癌前病变，从而预防癌症和癌症死亡。EsoGuard在美国作为实验室开发测试（LDT）商业化，EsoCheck作为510(k)批准的食管细胞采集设备商业化。EsoGuard与EsoChe

Cyclacel Pharmaceuticals在第三季度2022年财务报告和业务更新中宣布，其口服Fadraciclib在1/2期临床试验中表现出良好的耐受性和抗癌活性，预计将在2023年第一季度确定推荐剂量并开始2期临床试验。此外，口服CYC140（PLK1抑制剂）在卵巢癌和KRAS G12V突变型非小细胞肺癌患者中显示出持久稳定的疾病状态。公司预计其现有现金将支持到2023年底。在研发方面，Fadraciclib在1/2期临床试验中表现出良好的耐受性，部分淋巴瘤患者和多种癌症患者显示出部分缓解或疾病稳定。CYC140在1/2期临床试验中显示出良好的耐受性，并观察到稳定疾病状态。公司还宣布将不再开发Sapacitabine，并计划终止与Daiichi Sankyo的许可协议。