Cybin公司近期完成了多项战略交易，以支持其基于活跃迷幻药物的研究和开发项目，以及未来潜在的新型药物候选人的研发。公司收购了CYB004-E一期临床试验，取代了原计划于2022年第三季度开始的试点研究，这可能加速了CYB004（公司专有的氘代DMT分子，用于治疗焦虑症）的临床开发进程。CYB004-E试验正在荷兰的人类药物研究中心进行，是公司迄今为止最大的DMT一期临床试验。该研究评估DMT的药代动力学和药效学，预计将提供安全性和剂量数据，以指导CYB004的临床开发计划。Cybin预计一期试验将在2023年上半年完成。Cybin是一家领先的生物制药公司，致力于创建安全有效的治疗药物，以解决多种心理健康问题。公司总部位于加拿大，成立于2019年，在加拿大、美国、英国、荷兰和爱尔兰运营。公司专注于将迷幻药物转化为治疗药物，通过构建专有的药物发现平台、创新的药物递送系统、新颖的配方方法和治疗方案，以治疗心理健康疾病。

Harbour BioMed宣布其全资子公司Nona Biosciences与全球生物技术公司ModernaTX达成许可和合作协议，双方将利用Harbour BioMed的专利HCAb平台开发针对特定肿瘤靶点的核酸免疫疗法。Moderna将获得针对多个靶点的序列的独家许可权，并负责后续的研发、生产和商业化活动。Nona Biosciences将获得前期付款以及基于特定里程碑的潜在里程碑付款和分级版税。Harbour BioMed的HCAb技术平台能够产生新型“仅重链”抗体，具有独特的属性，可开发出传统抗体平台无法实现的产品。Harbour BioMed致力于发现、开发和商业化新型抗体疗法，通过与合作伙伴合作和收购，建立强大的产品组合和差异化管线。

SQZ Biotech展示了其Cell Squeeze®技术，该技术能够多路复用工程化多种细胞类型，包括造血干细胞和诱导多能干细胞，以支持新疗法的开发。该技术基于GMP系统，可每分钟处理超过10亿个细胞。公司将在SITC会议上展示其Enhanced Antigen Presenting Cell (eAPC)疗法候选品，该候选品通过递送编码刺激T细胞激活信号的多条mRNA，可能增强对肿瘤的免疫反应。此外，公司还提出了一种新的治疗策略，将多个抗原连接在一起，形成一个mRNA，并将其递送到eAPCs中，以生成针对特定突变（如KRAS突变）的个性化新抗原药物。

Nabsys公司，电子全基因组图谱领域的先驱，宣布获得来自Hitachi High-Tech的额外1300万美元投资，使得当前股权融资总额达到3800万美元。此次融资扩张源于其在高清基因组图谱平台技术上的一个关键里程碑。

韩国首尔，Dong-A ST公司宣布与Polifarma公司签订独家许可和供应协议，将NESP®生物类似物DA-3880在土耳其、巴西和墨西哥的开发和商业化权利许可给Polifarma。Dong-A ST将获得前期和开发/商业化里程碑付款，并通过其子公司STgen Bio独家供应成品。Polifarma将负责这三个国家的开发和商业化。双方未公开前期付款、里程碑付款和供应利润结构细节。DA-3880是一种用于治疗慢性肾功能衰竭或化疗患者的贫血患者的ARANESP®/NESP®生物类似物。Dong-A ST于2014年与Sanwa Kagaku Kenkyusho签订许可协议，在日本开发和商业化DA-3880，2019年获得日本PMDA批准后，DA-3880在日本市场成功商业化。Polifarma是一家拥有36年经验的土耳其制药公司，拥有向70多个国家出口586种药品的记录，目标是保持其在土耳其市场的领先地位，并成为全球最大的领导者之一。Dong-A ST总裁兼首席执行官Min Young Kim表示，该协议为Dong-A ST提供了将DA-3880引入日本市场以外的全球生物类似物市场，包括土耳其和南美市场的机会

Revolo Biotherapeutics公司宣布，其针对嗜酸性食管炎（EoE）的免疫重置分子‘1104’的Phase 2a概念验证临床试验已顺利完成，最后一位患者已完成治疗。该试验旨在评估‘1104’在治疗EoE患者中的安全性和有效性。公司CEO Jonathan Rigby表示，期待明年年初公布试验的顶线数据。‘1104’具有重置免疫系统并减少关键炎症细胞的能力，有望为患者提供新的治疗选择。EoE是一种慢性、过敏性炎症性疾病，美国约有18万名儿童和成人患有此病。Revolo Biotherapeutics正在开发重置免疫系统的疗法，以实现自身免疫和过敏性疾病患者长期缓解，其候选药物‘1805’和‘1104’均能重置免疫系统，预防慢性促炎免疫反应。

Xilio Therapeutics在2022年第三季度报告了其肿瘤激活免疫疗法进展、业务更新和财务结果。公司重点推进了临床阶段的细胞因子项目XTX202和XTX301，其中XTX202成功达到目标剂量范围，XTX301获得FDA批准IND申请。公司计划专注于推进临床阶段细胞因子项目，并寻求合作伙伴以推进XTX101项目。截至2022年9月30日，公司拥有1.391亿美元的现金及现金等价物，预计现金余额可支持至2024年第二季度。

药明巨诺，一家专注于细胞免疫治疗产品开发的公司，宣布其细胞免疫治疗药物已成功完成300位患者的回输治疗，为患者带来治愈希望。公司拥有国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，并开展9项临床研究。其首款CAR-T产品倍诺达已于2021年9月获批上市。药明巨诺将继续引入前沿技术，推进产品管线，降低生产成本，为患者带去治愈希望。

上海盟科药业股份有限公司宣布其自主研发的抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8在中国I期临床试验完成首例受试者给药，标志着MRX-8在中国的临床开发进入实质性阶段。MRX-8是一款多黏菌素类药物，具有与现有药物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌谱，对世界卫生组织定义的最严重威胁人类健康的“超级细菌”——碳青霉烯耐药阴性菌仍有效。该药在美国已完成I期临床试验，中国I期临床试验正在进行中，预计2023年内完成。盟科药业针对多黏菌素类药物的安全性和生产工艺问题进行了针对性开发，并引入了创新的“软药”设计思路，最终得到兼具有效性和安全性的MRX-8分子。同时，盟科药业还在研发其他抗细菌感染新药，旨在基本覆盖对人类健康具有重大威胁的主要“超级细菌”。

默沙东公司宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®️）在中国获得批准，用于治疗早期高危三阴性乳腺癌患者，标志着乳腺癌免疫治疗新时代的开启。该药物将联合化疗进行新辅助治疗，并在手术后继续单药辅助治疗。这一批准基于III期临床试验KEYNOTE-522的数据。默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示，这一里程碑不仅代表了帕博利珠单抗在中国患者的惠及，更凸显了默沙东应对中国女性健康挑战的承诺。乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，而三阴性乳腺癌（TNBC）是预后最差的乳腺癌亚型，具有更高的复发和死亡风险。复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授认为，帕博利珠单抗的批准将改变早期三阴性乳腺癌的治疗格局。默沙东高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示，公司将继续探索帕博利珠单抗在早期癌症治疗中的应用。

浙江博锐生物制药有限公司与成都恩沐生物科技有限公司达成战略合作，博锐生物获得恩沐生物三特异抗体BR115的临床前开发及在大中华地区的临床注册、开发、生产及商业化权益。BR115是一款针对实体肿瘤的T细胞介导三特异抗体，基于恩沐生物的多功能抗体工程平台TRIAD构建，具有更好的肿瘤特异性和安全性。此次合作是继双方2021年合作开发三抗BR110后的又一重要战略，有助于博锐生物在免疫领域提升创新开发水平，并拓展双抗及多抗领域研究。博锐生物CEO王海彬博士表示，此次合作将加速产品开发和上市，并致力于打造更多具有创新力、竞争力、全球价值的治疗药物。恩沐生物是一家专注于First-in-Class新药研发的生物科技新锐，拥有多个独立知识产权的多功能抗体工程平台，具备出色的技术优势。博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，拥有行业领先的研发平台和商业化平台。

韩国Brexogen公司利用自主研发的外泌体平台技术，成功开发出针对特应性皮炎的治疗剂"BRE-AD01"，并获美国FDA批准进入一期临床试验。该疗法以干细胞和肝细胞免疫抑制技术生产外泌体，临床前模型显示其治疗效果优于现有药物，且无副作用。此次临床试验旨在评估"BRE-AD01"的安全性和治疗效果，标志着韩国外泌体疗法首次在美国进行临床研究，为外泌体治疗剂的商业化和进一步开发奠定基础。

中山主流源生物科技有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资，由富汇创投领投，探雪资本、鼎赋投资等多家机构跟投。所筹资金将用于搭建核心技术平台，推进重点研发管线的临床研究。主流源生物成立于2021年，专注于多肽创新药物研发，拥有多肽偶联药物（PDC）和多功能肽药物筛选、优化平台。公司管理团队在细胞信号传导、生物化学等领域深耕多年，结合计算机辅助设计，在多肽创新药领域持续创新。目前，主流源生物已布局多条管线，核心产品MB1707正在美国和澳洲进行一期临床试验。创始人张君革博士表示，将发挥技术优势，推动我国新药行业发展。富汇创投投资合伙人程浩博士表示，主流源生物开辟了多肽类药物2.0的新篇章，对新药领域的发展具有重要意义。中山市翠亨新区生物医药产业期待主流源生物在新区加速成长。

迦进生物医药（上海）有限公司，一家专注于小核酸偶联药物研发的生物科技公司，于2022年1月在上海张江成立，填补了国内小核酸偶联药物研发领域的空白。公司近期获得数千万元人民币的天使轮融资，资金将用于管线研发、专利布局、公司运营等。迦进生物以抗体偶联为核心技术，致力于小核酸的非肝靶向递送，首个产品已完成临床前候选化合物筛选，预计2023年启动新药临床研究审批。公司创始团队拥有丰富的产业界经验，并与多家知名企业和高校实验室建立合作伙伴关系。迦进生物将以罕见病、肿瘤等疾病为首要布局方向，为医生和患者提供有效解决方案。创始人吴昊博士拥有多年药物研发、投资及产业化经验，表示迦进生物将结合特异性优势，解决安全性瓶颈，将先进的小核酸偶联药物带入中国。投资方经纬创投和峰瑞资本看好迦进生物的市场判断、技术理解和研发推进能力，期待其攻克罕见病等疾病。

Himalaya Therapeutics公司宣布其研究性抗体疗法候选产品在多种肿瘤类型的临床试验中取得进展。Mecbotamab vedotin (HTBA3011) 在NSCLC中的II期临床试验显示出抗肿瘤活性，并计划年底前完成中期数据集分析。Ozuriftamab vedotin (HTBA3021) 在ROR2阳性NSCLC、黑色素瘤和SCCHN中的II期临床试验预计明年年初获取中期数据。CAB-CTLA-4 (HTBA3071) 的I/II期剂量递增试验正在进行，前两个队列已完成，未见任何剂量限制毒性或严重不良事件。Himalaya表示，其产品管线针对多种不同靶点和广泛的适应症范围，以满足大中华区癌症治疗市场需求。

Royalty Pharma以2.5亿美元现金 upfront 及最多1.6亿美元基于临床、监管和销售里程碑的额外支付，从Arrowhead Pharmaceuticals手中收购了Amgen的olpasiran的特许权使用费利益。olpasiran是一种siRNA疗法，旨在降低脂蛋白(a)水平，降低心血管疾病风险。该药物已进入3期临床试验，并显示出在36周内显著降低Lp(a)水平的潜力。Arrowhead将保留从Amgen可能获得的价值4亿美元的开发、监管和销售里程碑支付的权益。

Arrowhead Pharmaceuticals与Royalty Pharma达成协议，Royalty Pharma以2.5亿美元现金 upfront 及最多1.6亿美元基于临床、监管和销售里程碑的额外支付，收购Arrowhead在Amgen的Olpasiran项目中的专利权。Olpasiran是一种由Amgen开发的siRNA疗法，旨在降低心血管疾病风险。Arrowhead保留从2016年许可协议中可能从Amgen获得的4亿美元的开发、监管和销售里程碑支付的权益。Olpasiran原由Arrowhead开发，使用其专有的TRiM平台，并于2016年许可给Amgen。该疗法旨在降低脂蛋白(a)水平，这是一种遗传决定的独立的心血管疾病风险因素，目前正在进行3期心血管结局研究。Arrowhead的CEO Chris Anzalone表示，该协议验证了Olpasiran的巨大潜力，并使公司能够继续投资于其TRiM平台和RNAi疗法候选人的多样化、增长的产品管线。Royalty Pharma的CEO Pablo Legorreta表示，他们很高兴与Arrowhead合作，以帮助他们实现战略目标并资助其有吸引力的产品