摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368838 篇内容
-
罗欣药业创新药替戈拉生片"根除Hp"适应症获批上市审批动态近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下 消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。
-
MacroGenics 与 TerSera Therapeutics 就出售 MARGENZA® 达成协议交易并购MacroGenics公司与TerSera Therapeutics公司达成协议，TerSera将收购MARGENZA（margetuximab-cmkb）的全球权益。MARGENZA于2020年12月获得美国FDA批准，用于治疗已接受至少两种先前抗HER2治疗方案（其中至少一种用于转移性疾病）的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。根据协议，TerSera将在交易结束时支付MacroGenics 4000万美元，并可能获得高达3500万美元的销售里程碑付款。交易预计将于2024年第四季度完成。MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig表示，这笔交易将使公司能够专注于推进其新型和差异化的肿瘤产品候选人的管线。TerSera首席执行官Edward Donovan表示，MARGENZA是转移性HER2+乳腺癌的重要治疗选择，他们很高兴将MARGENZA纳入现有的肿瘤产品组合，深化对乳腺癌患者的治疗承诺。
-
Fujita Health University 和 BostonGene 在 Haneda Clinic 通过 Tumor Portrait™ 扩大了基因组癌症检测的可及性交易并购富士塚健康大学与人工智能驱动的分子和免疫分析解决方案的领先提供商BostonGene宣布，富士塚健康大学羽田诊所将首次在日本提供BostonGene Tumor Portrait™癌症基因组测试。这项综合基因组测试通过整合DNA和RNA测序结果与患者临床资料、治疗方案和临床试验，为肿瘤医生提供可操作的突变、肿瘤微环境特性和反应生物标志物。Tumor Portrait™测试基于2021年发表在《Cancer Cell》的研究，揭示了每个肿瘤的关键驱动因素，包括癌症相关遗传突变、免疫系统相互作用、预测对各种疗法反应的生物标志物和个性化治疗方案。富士塚健康大学羽田诊所的患者还将获得尖端治疗，包括利用遗传分析提供更快诊断和更有效的个性化治疗方案，包括复发病例。此举旨在使更多患者受益于改变生命的基因组测试和治疗。
-
Lexeo Therapeutics 在阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上宣布 LX1001 的积极中期数据，LX1001 是有史以来第一个影响 APOE4 相关阿尔茨海默病潜在遗传原因的基因疗法研发注册政策Lexeo Therapeutics公司宣布，其针对APOE4相关阿尔茨海默病（AD）的基因疗法LX1001在1/2期临床试验中取得积极成果。LX1001治疗导致APOE2蛋白表达剂量依赖性增加，并改善与AD相关的tau生物标志物，这些指标与认知结果密切相关。LX1001显示出良好的安全性，没有报告ARIA。这些数据在西班牙马德里举行的阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上展示，并扩展了LX1001作为潜在疗法的证据，用于治疗APOE4纯合子中更严重的阿尔茨海默病病程。LX1001是一种基于AAVrh10的基因疗法候选药物，旨在将保护性APOE2等位基因输送到APOE4纯合子患者的中枢神经系统。在1/2期研究中，15名患有轻度认知障碍（MCI）或轻度或中度AD的患者接受了LX1001治疗，主要目标是评估安全性和耐受性，次要结果包括脑脊液（CSF）APOE2蛋白表达和tau和淀粉样生物标志物的变化。
-
SIGA 与范德堡大学签订新型痘病毒单克隆抗体独家许可协议交易并购SIGA Technologies与范德堡大学达成协议，获得一系列针对正痘病毒（包括天花和猴痘）的预临床全人源单克隆抗体（mAbs）的许可权，用于全球范围内的开发和商业化。这些抗体由范德堡大学医学中心的James Crowe, Jr.教授开发，在临床前模型中展现出治疗潜力。SIGA计划利用其在临床开发和与美国政府机构长期合作的优势，推动这些潜在新疗法的开发。美国国防部正在资助这些mAbs作为正痘病毒治疗药物的1期临床试验。
-
渤健在 2024 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上公布了 Felzartamab 治疗 IgA 肾病的 2 期 IGNAZ 研究的积极结果研发注册政策Biogen公司公布了felzartamab在IgA肾病（IgAN）患者中的Phase 2 IGNAZ研究完整结果，证实了该研究在18个月以上时间点仍显示出felzartamab对蛋白尿的显著降低、肾脏功能的稳定以及持续的疗效。felzartamab是一种针对CD38的实验性抗CD38单克隆抗体，具有成为罕见免疫介导疾病治疗候选药物的潜力。研究显示，接受felzartamab九剂量方案治疗的患者在24个月内尿蛋白/肌酐比（UPCR）显著降低，肾脏功能稳定。felzartamab的耐受性良好，安全性与先前研究一致。这些结果支持了felzartamab作为IgAN治疗选择的意义，并为进一步的Phase 3开发提供了依据。
-
华大基因，到底了吗？公司动态生物医药行业的冬天，仍深深困扰着行业。 悲观者无意义，乐观者赢得未来。 作为科技领域最重要的一环，生物医药的重要程度丝毫不亚于AI、半导体以及智能制造。
-
这药在中国“泛滥”卖不动，美国却断供了招标采购本身捉襟见肘的大输液，又可能因另个台风袭击第二大静脉大输液生产商而雪上加霜。 大输液，有氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等等种类。 就我国而言目前文号很多，其中复方氯化钠注射液168个文号；缩合葡萄糖氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液有767个文号；还有很多已经提前预混了药品的相关注射液。CPHI制药在线2024-10-22药
-
正式受理！默沙东肺动脉高压新药sotatercept在中国申报上市审批动态这款“first-in-class”新型激活素信号抑制剂类生物制剂已经于今年3月获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗成年人的肺动脉高压（PAH）。 Sotatercept不仅为肺动脉高压患者提供了新的治疗选择，更在医学界引起了广泛的关注。 Sotatercept的研发背景。
-
调节细胞外液粘度可提高LNP转染效率前沿研究基因疗法和细胞编程在治疗先天性和获得性疾病以及开发预防性和治疗性疫苗方面具有巨大应用潜力。 近日， Johns Hopkin 大学 Haiquan Mao 团队发表在《 Nature Chemical Engineering 》上的 研究表明，通过调节细胞外液粘度，可以显著提高多种载体在不同细胞类型中的转染效率，为优化基因和细胞疗法提供了新的策略。 培养基粘度影响 mRNA-LNPs 的转染效率。厚存纳米2024-10-22LNP转染
-
国投创合领投合成生物学企业肆芃科技，加大生物制造产业布局力度公司动态近日，国投创合完成对 材料合成生物学企业上海肆芃科技有限公司 的投资，支持企业加速产品量产及商业推广。 生物制造是国投集团重点布局、加大投入的战略性新兴产业方向，国投创合发挥基金优势，正围绕 替代蛋白、小品种氨基酸、生物基材料、非粮原料替代 等加速布局行业领先企业。 肆芃科技成立于2022年，专注于材料合成生物学领域，是 上海交通大学科技成果转化的代表性企业之一，依托微生物代谢国家重点实验室 ，持续进行碳源优化迭代，加速实现非粮负碳制造的产业突破。
-
天津工业生物所等在代谢利用塑料PET降解产物乙二醇方向取得新进展前沿研究聚对苯二甲酸乙二醇酯（Polyethylene terephthalate，PET）作为广泛应用的塑料，其主要降解产物之一为乙二醇（Ethylene glycol, EG），是一种潜在的工业微生物非糖碳原料，选育可代谢利用乙二醇的微生物具有广阔的应用前景。 然而，目前能代谢乙二醇的微生物大多为非模式微生物，编辑工具有限，难以改造。 大肠杆菌作为模式工业微生物，易于编辑、生长速度快、碳源利用率高，可成为乙二醇代谢利用的潜在宿主。中国科学院天津工业生物所2024-10-22大肠杆菌 生物所 乙二醇
-
天津工业生物所等通过开发从头合成途径提高烟酰胺单核苷酸（NMN）产量前沿研究近年来，烟酰胺单核苷酸（NMN）因其在人体内作为NAD+合成前体的重要作用而备受关注。 NMN不仅在细胞能量代谢中扮演关键角色，还被证明对人体健康有积极影响。 传统的NMN化学合成方法存在环境不友好和立体选择性低的问题，而生物合成途径则因其高立体选择性和环境友好性而成为研究热点。
-
新锐！1.12亿美元B轮融资，开发下一代可切换通用CAR-T疗法医药投融资10月22日， 马萨诸塞州沃特敦，专注于推进自体和异基因可切换CAR-T细胞疗法的领先临床阶段细胞治疗公司AvenCell Therapeutics宣布完成1.12亿美元的B轮融资。 此次融资由全球生命科学投资者Novo Holdings领投，新投资者F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures，创始投资者Blackstone Life Sciences一起参与了本轮融资。 AvenCell由Blackstone Life Sciences、Cellex Cell Professionals和Intellia Therapeutics于2021年推出。
-
新锐！2000万美元种子轮融资，开发新一代多功能疗法医药投融资10月22日，马萨诸塞州，Synergistic Multifunctional Therapeutics（SMThs）的先驱Passkey Therapeutics宣布以 2000万美元种子轮融资走出隐身模式 ，由Breakout Ventures以及创始投资者Innovation Endeavors和Bison Ventures领投。 其他投资者包括 Wireframe Ventures、Alexandria Venture Investments和GRIDS Capital 。 这笔资金将支持Passkey开发SMThs——一种新的单药疗法，旨在调节协同作用的罕见蛋白质组合——以及Locksmith，该公司用于发现SMTh的专有计算和实验平台。
-
Telix 剥离 Rhine Pharma™ 以扩大全球放射性药物的可及性交易并购Telix Pharmaceuticals Limited宣布将Rhine Pharma独立出来，旨在通过使用99mTc和188Re两种同位素，扩大全球范围内创新放射性药物在癌症成像和治疗中的应用。Rhine Pharma的成立源于Telix与海德堡大学医院（UKHD）的合作，旨在开发一种PSMA靶向小分子，可用于SPECT成像或放射性配体治疗。该合作成功研发了下一代治疗诊断化合物RHN001，目前正在进行一项新型I/IIa期治疗诊断临床试验（RHINO试验），探索99mTc-RHN001和188Re-RHN001在晚期前列腺癌患者中的安全性和有效性。99mTc和188Re可由现场发生器生产，为基础设施有限或人口分散的地区提供差异化解决方案。与市场上或处于开发阶段的更常见治疗放射性同位素（如177Lu和225Ac）相比，发生器是现场生产某些常用放射性核素的一种方便系统。Rhine Pharma由知名创始人科学顾问支持，并与南非比勒陀利亚大学的核医学研究基础设施（NuMeRI）紧密合作。RHINO试验已在南非获得伦理和监管批准，由NuMeRI的CEO和总裁Mike Sathekge教授及其团队负责进行。Rhin
-
Clearside Biomedical 的阳性 ODYSSEY 湿 AMD 数据和脉络膜上注射平台在 AAO 2024 年年会期间的多个活动中得到强调研发注册政策Clearside Biomedical在2024年美国眼科年会（AAO）上展示了其新型疗法CLS-AX在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）治疗中的积极数据。CLS-AX通过Clearside的SCS Microinjector®进行眼后部给药，表现出灵活的剂量和延长的作用时间，其安全性和有效性得到了肯定。ODYSSEY临床试验显示，CLS-AX在36周内减少了注射频率，且大部分患者无需额外治疗。此外，Clearside的SCS注射平台和SCS Microinjector®在多个会议上得到展示，其靶向给药能力有望提高疗效并减少毒性。
-
医保基金监管：迈向智能化管理的新纪元医保动态12月底前“五必查”！ 为系统总结医保基金监管工作阶段性进展成效，深入开展重点问题专题研究，推动理论创新和实践经验借鉴，《中国医疗保险》杂志社研创《医保基金监管蓝皮书：中国医疗保障基金监督管理发展报告（2023～2024》（下称“蓝皮书”），并于2024年10月22日正式发布，为坚决守住医保基金安全底线，实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益，提供强有力的决策参考和智力支持。 在蓝皮书发布会上，国家医保局基金监管司副司长谢章澍介绍， 截至9月，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额 22.1亿元。
-
痛风患者的福音：国家严选集采中选仿制药亲民落地招标采购
-
数据和安全监测委员会批准启动针对 Stargardt 病的 OCU410ST GARDian 临床试验的 2 期研发注册政策Ocugen公司宣布，其针对Stargardt病的基因治疗候选药物OCU410ST在第一阶段临床试验中表现出良好的安全性，DSMB批准进入第二阶段临床试验。该药物利用AAV5载体递送RORA基因，旨在治疗由遗传性黄斑变性引起的视力丧失。第一阶段试验中，未报告严重不良事件，DSMB确定高剂量为最大耐受剂量。Stargardt病是最常见的遗传性黄斑变性，患者通常在儿童时期开始出现视力丧失，并逐渐恶化。Ocugen公司对OCU410ST成为首个一次性新型修饰基因治疗药物充满信心，并期待满足美国和欧洲约10万名Stargardt病患者的未满足医疗需求。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
