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亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院开展光动力平台战略合作公司动态中国上海，2024年10月22日 – 亚虹医药与华东理工大学化学与分子工程学院今日宣布，双方已签署《光动力平台战略合作备忘录》，将基于共同的发展愿景和战略目标，整合双方的技术、人才、资金和市场资源，通过光动力平台和新一代光动力诊断及治疗产品的合作研发，提高双方的科研水平和创新能力，并推进科研成果的产业化，在造福患者的同时，也为双方带来良好的企业口碑和学术声誉，实现互利共赢。 《光动力平台战略合作备忘录》。 亚虹医药希望通过此次战略合作，继续在光动力技术应用于肿瘤诊断、早期干预和治疗上 取 得新的 突破，保持国际领先地位。
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翰森制药阿美乐®联合化疗治疗EGFR突变晚期肺癌的Ⅲ期注册试验取得积极结果临床研究阿美乐 ® 联合化疗在EGFR突变的晚期肺癌患者中显示出在无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善 。 2024年10月22日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药公司今日宣布，评估 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片），翰森制药自主研发的1类创新药——第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），联合化 疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。 阿美乐 ® 联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。
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金斯瑞财务变更引猜测：传奇生物快要被卖掉了？公司动态10月21日，金斯瑞生物公告：根据新修订的存托协议， 金斯瑞生物将解除对传奇生物及其附属公司的合并，并将其视为其对联营公司的投资。 变更之后， 传奇生物的资产和负债不再并入金斯瑞生物的财务状况表中。 目前，金斯瑞共持有传奇生物1.74亿股股份，约占其已发行股本的47.56%。
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新事 | GLP-1、ADC、胰岛素等可申请分段生产研发注册政策10月22日，国家药监局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》。 资本市场认为将利好大批CXO企业，以及胰岛素等生物制品生产企业。 工作方案明确，试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括 多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高血糖素样肽—1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
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多家医院被点名：已被大数据盯上，今年追回医保160亿医保动态智能化大数据在医保基金监管的作用越来越明显。 10月22日，2024年医保基金监管趋势交流会暨蓝皮书发布会召开。 这一信息表明，大数据分析已经逐步取代广撒网式的医保飞行检查。健识局2024-10-22医保
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国内首个前列腺癌治疗双效复方制剂获批审批动态
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轻轻一电，改善抑郁症？《自然-医学》：缓解率高出2倍之多前沿研究临床上，超过1/3的抑郁症患者治疗后未能实现完全临床缓解。 经颅直流电刺激（tDCS）是一种非侵入性脑刺激技术 ，通过置于头皮的两个或多个电极产生微弱直流电，来调节大脑皮质兴奋性。 既往研究发现， 便携式的 tDCS安全且耐受性良好，是抑郁症的潜在新一线治疗方案。医学新视点2024-10-22抑郁症
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一文了解如何做口服葡萄糖耐量试验前沿研究葡萄糖耐量试验分为口服葡萄糖耐量试验（OGTT）和静脉注射葡萄糖耐量试验（IVGTT），其中 OGTT在 临床上更为常见。 OGTT用以了解胰岛B细胞功能和机体对血糖的调节能力，可为对不同原因导致的糖代谢异常疾病的诊断、治疗提供参考。 葡萄糖测定一般用灰盖管，同一时间的胰岛素和C肽测定可使用同一个黄盖管。医学新视点2024-10-22
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《柳叶刀》子刊：停药后持续“清除”乙肝感染24周，创新药助力功能性治愈前沿研究由于患者肝脏中存在的共价闭合环状DNA（cccDNA）难以彻底清除，当前乙肝仍无法“完全治愈”。 目前临床关注的目标是实现HBV感染的“功能性治愈”，即患者在停药后保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性 （HBsAg阳性提示存在HBV感染）、 乙肝病毒DNA低于可检测下限、肝脏生物化学指标正常。 研究共纳入84例 慢性HBV感染且无肝硬化 的成人（18-65岁）患者，这些患者 已接受NAs类药物治疗2个月及以上 ，HBsAg>50 IU/mL、HBV DNA
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营养与健康所杨黄恬研究组揭示人多能干细胞分化的心血管祖细胞激活成年心肌细胞增殖活性前沿研究心肌梗死（心梗）后大量心肌细胞死亡，成年心肌细胞增殖能力极其微弱，死亡的心肌细胞被纤维疤痕所替代，进而导致心力衰竭（心衰）。 研究组既往开展的从小鼠到猪和非人灵长类心梗模型研究表明，移植人多能干细胞衍生的心血管前体细胞（hCVPCs）可以显著促进梗死心脏的功能恢复并限制纤维疤痕，旁分泌机制在其中起着重要作用，但对其作用机制的了解还非常有限，尤其对其影响受体心脏心肌细胞增殖和调控的机制更是知之甚少。 研究人员发现心肌注射hCVPCs在改善小鼠梗死心脏心功能和减少纤维疤痕的同时，可以诱导心肌细胞去分化并重新进入细胞周期。
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NeoGenomics 获得纽约州 Neo 综合™实体瘤检测的批准研发注册政策NeoGenomics公司获得纽约州卫生部门对新一代测序（NGS）测试Neo Comprehensive Solid Tumor和NeoTYPE® DNA & RNA Lung的临时批准，可在纽约州立即商业化。这些测试提供比单基因测试更好的诊断价值和成本效益，并指导多种实体瘤，包括非小细胞肺癌的第一线治疗。纽约州对实验室开发的测试有严格的验证标准，临床实验室必须获得NYSDOH的临床实验室许可证以确保临床测试的准确性和可靠性。NeoGenomics首席执行官表示，获得NYSDOH的批准是公司的重要里程碑，确认了公司开发新测试的高标准、实验室结果的质量以及这些测试对多种癌症管理的影响。NeoGenomics在美国多个州运营CLIA认证和CAP认证的实验室，为全样本处理提供服务。
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Savara 宣布罕见的肺部疾病，自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP），在 Lifetime® TV 播出的新一集“The Balancing Act®”中得到强调交易并购Savara公司宣布，其赞助的《平衡生活》节目将在Lifetime TV的《幕后之谜》系列中播出，聚焦自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP）这一罕见呼吸系统疾病。节目深入讲述了aPAP患者的诊断历程，并邀请到了辛辛那提大学医学院医学与儿科教授、Savara公司IMPALA-2 III期临床试验的国际协调研究员布鲁斯·特拉普内尔博士分享见解。Savara公司致力于提高人们对aPAP的认识，并致力于为患者提供有效治疗。公司预计将在2025年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交molgramostim在aPAP适应症下的生物制品许可申请（BLA）。
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「最新融资」泓宸生物：完成数千万元天使轮投资，打造iPSC创新药研发及成果转化平台医药投融资近日， 武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资 。 本轮融资由 嘉道资本、瑞江投资 领投，多位知名投资人跟投。 泓宸生物研发的人诱导多能干细胞（iPSC）来源神经细胞治疗脊髓损伤是同济医院成果转化项目，首席科学家陈红教授是华中科技大学同济医院康复医学科主任、同济干细胞研究中心主任，其团队致力于干细胞技术的研发和创新，特别在iPSC领域展现出强大的技术实力。
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优时比：罗氏退回Tau抗体全球权益公司动态同时，优时比宣布合作伙伴罗氏旗下基因泰克退回了Bepranemab的全球权益。 Bepranemab是一种重人源化的IgG4亚型的Tau抗体，可特异性靶向tau的中间区域（氨基酸235-250），靠近微管结合区（MTBR）。 优时比在抗体领域布局了不少独具特色的产品，除了此次被退回的Tau抗体外，还有唯一一款PEG修饰的TNFα抗体Cimzia，也是其目前最畅销的创新药，年销售额20亿美元左右。
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药物黑洞爆发前夜前沿研究
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片仔癀药业7个产品通过国家专利密集型产品备案研发注册政策近日，片仔癀药业茵胆平肝胶囊等7个产品通过国家专利密集型产品备案。 专利密集型产品备案是国家知识产权局深入贯彻落实《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》和《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》对培育发展专利密集型产业、开展专利密集型产品备案认定工作部署的一项重要知识产权管理工作。 专利产品备案有助于知识产权管理部门全面准确掌握本地区专利运用和产业发展情况、精准发力促进企业产品竞争力提升、有效实施专利密集型产业培育政策、科学引导企业推进高价值专利转化。片仔癀2024-10-22国家专利
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Akebia Therapeutics 与领先的透析组织签署商业供应合同，为透析患者提供 Vafseo® （vadadustat）交易并购Akebia Therapeutics与一家全国领先的肾脏护理服务提供商签订了多年商业合同，扩大了Vafseo（vadadustat）在透析患者的可及性。该合同允许医生在临床适当的情况下为透析患者开具Vafseo。Akebia预计Vafseo将于2025年1月在美国上市。2024年3月，美国食品药品监督管理局批准Vafseo用于治疗至少接受三个月透析的慢性肾脏病成人的贫血。2024年10月，医疗保险和医疗补助服务中心为Vafseo提供了从2025年1月1日起的过渡性药物附加支付调整报销，并发布了二级医疗保健通用程序编码系统代码，用于透析组织为医疗保险参保人计费。Akebia Therapeutics致力于改善受肾脏疾病影响的人的生活，Vafseo是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，通过激活生理对缺氧的反应来刺激内源性促红细胞生成素的产生，增加血红蛋白和红细胞的生产以管理贫血。
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Scorpius Holdings 宣布与美国生物技术公司建立合作伙伴关系交易并购Scorpius Holdings, Inc.与一家美国生物技术公司达成战略合作伙伴关系，将共同转移研究细胞库至Scorpius位于德克萨斯州圣安东尼奥的先进设施，以支持未来的生物制造活动。Scorpius CEO Jeff Wolf强调，这一合作体现了Scorpius在生物技术公司发展各阶段提供支持的能力，包括从创新研究到临床试验。Scorpius提供一系列分析测试、工艺开发和制造服务，致力于透明合作和高质量生物制药生物制造。GlobeNewswire2024-10-22Scorpius Holdings In
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hc1 收购 Lab Expert Accumen 以扩展数据驱动的实验室洞察力医药投融资hc1，一家专注于通过实时实验室数据洞察力提升患者护理和降低成本的健康信息科技公司，宣布收购了位于亚利桑那州斯科茨代尔的Accumen，一家顶尖的健康绩效咨询公司。此次收购未透露具体条款，使hc1成为唯一一个将诊断实验室转变为健康系统战略资产的全面解决方案提供商。hc1和Accumen将利用实验室数据的力量，通过生成改善患者护理、优化运营和降低成本的洞察力，实现健康增长，提升财务表现。hc1首席执行官布拉德利·A·博斯蒂克表示，此次合并将实验室从次要地位提升至数据与财务增长的“金矿”，通过整合hc1的先进数据管理技术和AI驱动的分析——hc1实验室洞察力平台™——与Accumen的实验室专业知识，满足健康系统从实验室数据中挖掘最大价值的巨大需求。hc1正在以前所未有的速度扩张，因为它提供了一种可扩展的、安全的云解决方案，同时提供双重效益。hc1和Accumen将共同挖掘可操作的实验室数据潜力，将实验室转变为战略资产，帮助健康系统实现盈利性增长和改善患者结果。Businesswire2024-10-22hc1
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Twist Bioscience 以 1500 万美元现金与 XOMA Royalty 签订特许权使用费购买协议交易并购Twist Bioscience与XOMA Royalty达成一项 royalty purchase agreement，XOMA Royalty将支付1500万美元现金，以换取Twist Bioscience未来从现有抗体发现和生物制药服务合作中获得的潜在里程碑和版税支付的一半。Twist Bioscience将保留所有前期、服务和其他收入，并保留未来任何包含里程碑和版税条款的生物制药合作的全部权利。此协议不适用于任何合成生物、NGS或数据存储收入。该协议为Twist Bioscience提供了资本，有助于公司资产负债表的增长，并支持公司持续创新以实现盈利增长。
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