Triumvira Immunologics公司在SITC年会上分享了TACTIC-2临床试验的更新数据，显示TAC01-HER2在HER2阳性实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性。在第三剂量组中，67%的患者疾病得到控制，两名患者病情稳定。第二剂量组中，一名患者获得部分缓解并持续获益，另外两名患者病情稳定。Triumvira表示，这些数据表明TAC01-HER2有望改善癌症患者的生存质量，并计划在2023年第一季度推进至二期临床试验。

Promontory Therapeutics在SITC 2022年会上展示了其领先治疗候选药物PT-112在癌症细胞线粒体中的免疫学效应。研究显示PT-112能够诱导免疫原性细胞死亡（ICD），相关于其诱导线粒体功能障碍的能力，包括线粒体DNA在细胞质中的积累和免疫原性信号传导。PT-112目前处于2期临床试验阶段，用于治疗去势抵抗性前列腺癌、胸腺瘤和胸腺癌以及非小细胞肺癌。该药物通过释放损伤相关分子模式（DAMPs）促进免疫原性细胞死亡，并具有独特的多效性作用机制。

TScan Therapeutics公司宣布，其研发的针对PRAME和MAGE-A1的TCR-T细胞疗法在体外和动物异种移植模型中表现出协同的细胞毒性。公司正在推进其ImmunoBank的建设，旨在为多种实体瘤患者提供定制化的多靶点TCR-T疗法。公司利用ReceptorScan平台发现了针对PRAME的TCR，并在IND申请方面取得进展。此外，公司还展示了针对MAGE-A1和PRAME的多靶点TCR-T疗法在预临床模型中的增强活性，表明多靶点疗法可能有助于克服抗原异质性，提高治疗持久性。

Surmodics公司宣布将在11月16日的VEITHsymposium上展示SWING临床试验的12个月数据。该试验是一项针对Surmodics Sundance Sirolimus药物涂层球囊（DCB）安全性和有效性的首次人体研究。试验由35名患有腘下动脉阻塞疾病的受试者组成，数据收集于澳大利亚、新西兰和欧洲的研究地点。研究将持续36个月。Surmodics公司专注于提供医疗设备和体外诊断技术，致力于开发满足临床需求的差异化医疗设备。

VBI Vaccines Inc.宣布，其针对复发胶质母细胞瘤（GBM）的癌症疫苗免疫治疗候选药物VBI-1901的Phase 2a研究数据摘要被接受在2022年11月16日至20日举行的第27届神经肿瘤学会（SNO）年会上进行海报展示。VBI-1901是一种利用VBI的包膜病毒样颗粒（eVLP）技术开发的新型癌症疫苗免疫治疗候选药物，旨在针对两种高度免疫原性的巨细胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。科学文献表明，CMV感染在多种实体瘤中普遍存在，包括胶质母细胞瘤。GBM是人类最常见的侵袭性原发性脑肿瘤之一，仅在美国每年就有12000个新病例。目前治疗GBM的标准方法是手术切除，随后进行放疗和化疗。即使接受积极治疗，GBM也进展迅速，死亡率高。VBI Vaccines Inc.是一家以免疫学为驱动的生物制药公司，致力于开发疫苗候选药物，以模仿病毒的自然呈现，旨在激发人体免疫系统的内在力量。

Apexigen公司宣布，其CD40抗体Sotigalimab与Pembrolizumab联合治疗一线转移性黑色素瘤的1/2期临床试验数据在SITC 2022年会上公布。结果显示，该联合疗法耐受性良好，与标准治疗Pembrolizumab单药治疗相比，临床缓解率提高。该疗法通过激活抗原呈递细胞，在局部和远处肿瘤病变中均观察到广泛的先天性和适应性抗肿瘤反应。Apexigen首席医疗官Frank Hsu表示，Sotigalimab的局部注射进一步证实了其将冷肿瘤转变为热肿瘤的能力，并表明注射和远端肿瘤中T细胞克隆的诱导/扩增，显示出全身效应和抗肿瘤反应库的可能扩展。

Immunocore在SITC 2022年会议上展示了KIMMTRAK（tebentafusp-tebn）在转移性葡萄膜黑色素瘤患者中的新生物标志物分析。研究显示，尽管肿瘤进展，但保持抗原加工机器表达的患者具有较长的生存期。在肿瘤进展时进行的活检显示，与基线相比，gp100蛋白的表达保持不变，这与整体生存期无关。此外，与生存期较短的患者相比，生存期较长的患者具有更高的抗原加工机器（包括HLA）和T细胞水平。这些发现表明，抗原加工机器的下调是所有T细胞疗法（包括检查点抑制剂）的已知耐药机制。KIMMTRAK是一种新型双特异性蛋白质，由可溶性T细胞受体与抗CD3免疫效应功能融合而成，专门靶向黑色素细胞和黑色素瘤中表达的gp100。

欧洲委员会批准了Takeda公司研发的口服抗病毒药物LIVTENCITY（马瑞巴韦）用于治疗经干细胞移植或实体器官移植后，对一种或多种先前疗法（包括更昔洛韦、伐昔洛韦、西多福韦或泛昔洛韦）耐药（包括耐药）的巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病。LIVTENCITY是首个也是唯一一种抑制CMV特异性UL97蛋白激酶及其天然底物的口服治疗药物。CMV是移植患者最常见的感染之一，全球估计发病率在实体器官移植受者中为16-56%，在干细胞移植受者中为30-80%。该药物已在美国、加拿大和澳大利亚获得批准，此次欧洲批准标志着LIVTENCITY在全球范围内第四次获得批准。

Kyverna Therapeutics公司宣布，其针对狼疮性肾炎的创新疗法KYV-101的IND申请已获得美国FDA批准，预计将于2023年初启动Phase 1临床试验。该试验旨在评估KYV-101的安全性及其对疾病活动的影响。KYV-101是一种新型的人源化抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法，适用于治疗B细胞驱动的自身免疫疾病，如狼疮性肾炎。当前狼疮性肾炎的治疗方案有限，且存在疗效不佳和副作用风险。Kyverna Therapeutics致力于开发新一代CAR T疗法，并计划开发synReg T细胞，一种合成调节性T细胞，以控制免疫稳态。

Myeloid Therapeutics公司在SITC会议上展示了其mRNA免疫疗法平台，包括ATAK™ CAR受体和体内mRNA编程技术，展示了MT-302在非人灵长类动物体内表现出良好的表达和安全性。公司计划在2023年提交MT-302的IND申请。MT-302是一种TROP2-FcA-LNP，旨在治疗包括结肠、肺和乳腺癌在内的多种癌症。该研究显示，通过mRNA介导的递送，新型Fcα融合受体能够激活抗肿瘤免疫，MT-302在两种物种（啮齿动物和非人灵长类动物）的髓系细胞中表现出良好的表达和安全性。此外，MT-302在TROP2/TNBC模型中表现出单药活性，证实了程序化髓系细胞在无T细胞存在下的效力。Myeloid Therapeutics利用mRNA技术直接编程髓系细胞，激活更广泛的抗肿瘤适应性免疫，其技术平台有望在癌症治疗领域发挥重要作用。

SELLAS Life Sciences Group Inc.公布了其针对WT1蛋白的肽免疫治疗药物galinpepimut-S（GPS）与Keytruda联合治疗WT1阳性复发或难治性铂耐药晚期转移性卵巢癌的Phase 1/2临床试验的最终分析结果。结果显示，与单独使用检查点抑制剂相比，GPS联合Keytruda的中位总生存期（OS）为18.4个月，中位无进展生存期（PFS）为12周。在具有可检测PD-L1生物标志物的肿瘤患者中观察到临床益处。该研究数据将在2023年上半年的主要医学会议上公布。

Applied Molecular Transport Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AMT-101孤儿药资格，用于治疗 pouchitis，这是一种具有重大未满足医疗需求的疾病，目前没有FDA批准的产品。AMT-101是一种研究性药物，每日一次，是IL-10和AMT专有载体分子的口服融合，目前正在开发用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和类风湿性关节炎（RA）。AMT已完成FILLMORE试验，这是一项随机、双盲的2期临床试验，评估了口服AMT-101单药治疗在慢性pouchitis患者中的安全性和有效性。结果显示，AMT-101在治疗pouchitis方面表现出良好的安全性和耐受性。孤儿药资格旨在支持罕见病或条件药物的上市，如果AMT-101最终获得批准，它可能成为美国首个批准治疗pouchitis的产品。

Sapience Therapeutics公司宣布，在SITC第37届年会上展示了ST101的非临床和临床数据，支持其在癌症免疫治疗中的免疫激活活性。ST101是一种新型C/EBPβ拮抗剂，目前正处于1-2期临床试验的2期阶段，用于治疗晚期不可切除和转移性实体瘤。ST101通过结合C/EBPβ，防止其二聚化并增强C/EBPβ的泛素化-蛋白酶体依赖性降解，从而将MDSCs从免疫抑制的M2表型重编程为促炎的M1表型。非临床研究表明，ST101暴露于人外周血单核细胞中导致M2巨噬细胞剂量依赖性减少，并诱导促炎M1巨噬细胞。Sapience相信将MDSCs从M2重编程为M1表型是增强抗肿瘤免疫的一种潜在策略。Sapience首席执行官兼总裁Barry Kappel博士表示，这些数据验证了ST101重编程肿瘤微环境以促进更活跃的免疫系统的潜力，并支持ST101的新型巨噬细胞驱动机制。Sapience正在积极招募患者，并探索ST101与免疫肿瘤分子（如检查点抑制剂）的联合使用，以治疗具有高度未满足需求的实体瘤。

绿叶制药集团控股子公司博安生物研制的地舒单抗注射液（博优倍®）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，降低骨折风险。博优倍是全球首个获批上市的Prolia生物类似药，已在欧、美同步进行国际临床和注册，计划推广至全球市场。地舒单抗是中国首个用于治疗骨质疏松症的抗RANKL单克隆抗体，具有抑制骨吸收、增加骨密度等作用。博优倍的临床研究结果显示，其疗效和安全性卓越，可提高绝经后高危骨质疏松症女性的骨密度，降低骨转换生化标志物。地舒单抗作为一线用药，具有良好的安全性，已获得国内外多个指南的用药推荐。博安生物致力于开发、制造及商业化优质生物药，拥有丰富的产品组合和全面综合性生物制药平台。

Intensity Therapeutics公司宣布，其新型免疫肿瘤疗法INT230-6在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，无论是在单独使用还是与Pembrolizumab联合使用时，均能有效杀伤肿瘤并激活免疫系统。在64名接受INT230-6单药治疗的晚期癌症患者中，中位总生存期（mOS）为373天。在24名接受INT230-6与Pembrolizumab联合治疗的晚期癌症患者中，mOS为205天。这些数据将在2022年SITC年会中展示。INT230-6是一种通过直接肿瘤注射给药的药物，由顺铂和长春碱等抗癌药物组成，能够引起肿瘤细胞死亡并增强免疫系统对癌症的识别。

百济神州宣布其创新药物百悦泽®（泽布替尼）在巴西获得三项新适应症批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症、复发/难治性边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的成人患者。百悦泽是一款自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已在全球多个国家和地区获批上市。百济神州致力于通过自主研发和外部合作，推动创新药物研发，为全球患者提供有效且可负担的药物。公司已在全球超过25个国家和地区开展35项临床试验，招募受试者超过4,700人。百济神州与合作伙伴Adium公司合作，在巴西进行商业化活动。

Werewolf Therapeutics在2022年第三季度宣布了其关键业务进展和财务结果。公司成功启动了WTX-124 Phase 1/1b临床试验，评估其在晚期实体瘤中的单药和与KEYTRUDA联用的疗效。此外，FDA批准了WTX-330的IND申请，这是一种针对复发/难治性和/或免疫抵抗性肿瘤的IL-12靶向细胞因子。公司预计将在2023年第四季度报告初步数据。财务方面，截至2022年9月30日，公司现金余额为1.405亿美元，加上预期合作收入和贷款协议，预计至少能支持到2024年第二季度。第三季度合作收入为500万美元，研发支出为1310万美元，一般和行政费用为440万美元，净亏损为1193万美元。