澳大利亚墨尔本，2022年11月10日，QUE Oncology公司宣布其Q-122药物Phase II临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。Q-122是一种新型非激素口服疗法，用于治疗接受内分泌治疗的乳腺癌女性患者常见的血管运动症状（如潮热、潮红和夜间出汗）。该研究显示，Q-122显著降低了中度至重度血管运动症状的频率和严重程度，并改善了生活质量，同时具有良好的耐受性，无严重不良反应。这些结果证明了Q-122作为乳腺癌内分泌治疗女性患者新型非激素治疗血管运动症状的潜力，以及其在绝经后女性中应用的可能性。该研究由Monash大学妇女健康研究项目主任Susan Davis教授领导，她指出Q-122可以减少潮热和出汗对睡眠、社交和休闲活动的影响，从而降低内分泌治疗的停药率。QUE Oncology公司是由亚特兰大Emory大学和昆士兰大学研究商业化公司UniQuest合资成立，并由多家领先的生命科学投资者支持。该研究支持进一步开展更大规模和更长时间的研究，以评估Q-122在绝经后女性中的潜在用途。

Immutep公司宣布，其新型LAG-3免疫疗法产品eftilagimod alpha（efti）在作为三联组合疗法的一部分用于一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗时，初步临床数据显示耐受性良好且安全性高，72.7%的患者出现客观缓解率，90.9%的患者疾病控制率。该三联组合疗法包括efti、标准护理的PD-1抗体疗法和化疗。初步结果来自14名患者的数据，其中11名患者接受了皮下注射efti与pembrolizumab和双药化疗（卡铂和培美曲塞）的联合治疗。安全性信息涉及所有14名受试者。这些结果表明，该疗法具有良好的耐受性和早期治疗效果，有望为NSCLC患者提供新的治疗选择。

Beyond Cancer公司宣布，其研发的超高浓度一氧化氮（UNO）疗法与抗PD-1治疗联合使用，在CT26肿瘤小鼠模型中显著提高了肿瘤消退率和延长了生存期。这一研究结果在SITC会议上发表，并将在会议上进行海报展示。研究显示，UNO疗法能够激发免疫反应，预防CT26小鼠的转移，同时联合抗PD-1治疗能够有效治疗原发肿瘤和转移性疾病。该研究为UNO疗法与免疫检查点疗法联合使用提供了强有力的理论依据。

Corner Therapeutics在2022年SITC年会上展示了其树突状细胞超活化（hDC）平台的数据，该平台通过DC超活化剂诱导产生多克隆长寿记忆T细胞，对癌症具有持久保护免疫力。DC超活化剂模仿树突状细胞在病毒感染过程中自然经历的分子信号，其超活跃的树突状细胞迁移能力比目前FDA批准的免疫刺激剂高出30倍，能够将更多抗原递送到淋巴结，并使T细胞反应多样化。此外，DC超活化剂还能诱导树突状细胞产生Toll样受体（TLR）和其他已知免疫刺激剂无法诱导的细胞因子，如关键的记忆T细胞诱导细胞因子白介素-1（IL-1）。这些活动使Corner的DC超活化剂比基于TLR的树突状细胞刺激剂更有效地刺激人类记忆T细胞1000倍。在癌症的预临床模型中，DC超活化剂使T细胞能够针对更多抗原，并使小鼠能够消除对PD-1基于检查点阻断有抵抗力的肿瘤。

KaliVir Immunotherapeutics公司在第37届免疫肿瘤学会年会上展示了其领先临床前候选药物VET3-TGI的数据。VET3-TGI基于公司独特的Vaccinia Enhanced Template（VET™）平台，能够生成具有增强病毒复制和静脉输注及传播能力的创新型溶瘤病毒。该药物通过表达CXCR3、IL-12和TGF-β抑制剂，实现高效靶向肿瘤、激活抗肿瘤免疫反应和克服局部免疫抑制。在多种体内小鼠肿瘤模型中，VET3-TGI的功能和治疗效果得到验证，其作用机制和毒性特征也被探索。研究发现，通过表达CXCR3，实现了治疗药物的系统递送，提高了对肿瘤的治疗效果。KaliVir免疫治疗公司致力于开发多机制溶瘤病毒免疫治疗项目，与罗氏和安斯泰来制药公司合作，利用VET™平台设计和生成新型溶瘤痘苗病毒。

Xencor公司在SITC年会上展示了其PD-1 x CTLA-4双特异性抗体vudalimab在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的Phase 2组合研究数据，以及多个XmAb项目的前临床研究数据。研究显示，vudalimab与化疗联合使用在mCRPC患者中表现出临床活性，但存在耐受性问题，因此调整了化疗方案。Xencor正在推进vudalimab在多个Phase 2临床试验中的应用，包括mCRPC患者、妇科癌症和临床定义的高风险mCRPC患者。此外，Xencor还展示了其XmAb自然杀伤细胞激动剂（NKEs）和LAG3靶向IL15/IL15Rα-Fc融合蛋白等前临床研究数据。

Sense Biodetection与Bio Nuclear Diagnostics达成协议，将在加拿大独家分销Sense的Veros无仪器分子检测平台，该平台下的Veros COVID-19检测产品可在约15分钟内产生高度准确的结果，无需外部设备或电源。Bio Nuclear Diagnostics作为加拿大领先的医疗分销商，将帮助Sense迅速进入加拿大市场。Veros COVID-19在多中心临床试验中表现出色，易于使用，且能够检测所有感兴趣的病毒变种。Sense致力于通过提供快速、准确的分子检测，帮助降低COVID-19的传播，并改善患者护理。

Imvax公司在其免疫疗法平台的新研究中，发现其领先项目IGV-001与免疫原性细胞死亡（ICD）相关联，能够刺激淋巴结中的免疫细胞，并在卵巢、肝脏和膀胱癌模型中显示出抗肿瘤活性和持久的免疫反应。这些数据支持了IGV-001在胶质母细胞瘤治疗中的临床数据，并为进一步开发针对多种肿瘤类型的个性化免疫疗法提供了依据。研究显示，IGV-001在动物模型中能够引起肿瘤细胞死亡，释放ICD标记物，并提高应激反应通路的表达，同时在植入的生物扩散腔附近观察到免疫细胞类型的增加。此外，Imvax的平台在卵巢、肝脏和膀胱癌模型中显示出广泛的、系统的和持久的抗肿瘤活性，治疗后的小鼠在生存率和肿瘤大小方面均优于对照组。

CG Oncology公司宣布，其在全球范围内进行的Phase 2研究（CORE1）中，CG0070与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的最新数据。这些结果在波士顿举行的SITC年度会议上以口头报告形式公布。CG0070在NMIBC患者中显示出积极的抗肿瘤活性和耐受性，有望改变对BCG无反应的膀胱癌患者的治疗前景。该研究已完成35名患者的入组，预计2023年将公布所有患者至少12个月的数据。

Inventprise公司宣布其25价肺炎球菌结合疫苗（IVT PCV-25）在加拿大哈利法克斯开始进行1/2期临床试验。该疫苗旨在扩大对致命性儿童肺炎和其他严重肺炎球菌疾病的保护范围。这项临床试验是开发一种负担得起、覆盖范围更广的肺炎球菌结合疫苗的重要一步，旨在预防由未在现有疫苗中涵盖的血清型引起的肺炎球菌疾病，并为全球人群提供保护，特别是在疾病负担最重的低收入和中等收入地区。该疫苗有望将预防的血清型数量增加到25种，包括现有PCV尚未涉及的几种致命和新兴血清型。该研究由Inventprise赞助，并与国际非营利组织PATH和加拿大免疫研究网络合作进行，旨在评估IVT PCV-25在成年人、幼儿和婴儿中的安全性和诱导免疫反应的能力。Inventprise将在其新的高度自动化制造设施中生产IVT PCV-25产品，并与PATH合作，在比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助下开发疫苗。该研究的第一阶段将招募健康成人志愿者，并使用授权的20价成人PCV作为对照。如果第一阶段结果满意，将触发第二阶段，该阶段将首先在幼儿中评估IVT PCV-25，然后在数据满意的情况下在婴儿中评估。该研究对于确定IVT PCV-25在人群中

Sonoma BioTherapeutics公司将在2022年11月10日至14日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的美国风湿病学会（ACR）大会上展示其针对类风湿性关节炎（RA）的自体调节性T细胞（T reg）疗法的临床前数据。公司首席医疗官Leonard Dragone博士表示，这些数据表明针对RA患者炎症关节中存在的瓜氨酸蛋白的CAR T reg细胞可以被制造并激活，能够抑制效应T细胞的活动。这种疗法旨在通过靶向瓜氨酸蛋白来减轻炎症并恢复免疫系统平衡。该研究由Sonoma BioTherapeutics的科学家Anne-Renee van der Vuurst de Vries主持，并将在11月14日下午3点至4点进行展示。该疗法有望通过激活和增殖来自患者自身的调节性T细胞，在体内扩展并促进终身免疫耐受。Sonoma BioTherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发工程化的调节性T细胞疗法，以治疗严重的自身免疫和炎症性疾病。

EpicentRx公司将在即将到来的神经科学2022年和第4届炎症小体治疗峰会中展示其创新药物RRx-001的潜力，该药物是一种NLRP3抑制剂，有望预防和治疗多种慢性疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、抑郁症、肥胖、2型糖尿病、癌症和关节炎等。RRx-001作为一种直接抑制NLRP3炎症小体的药物，已在多个高未满足医疗需求的适应症中进行开发，包括癌症、神经退行性和自身免疫性疾病。在即将召开的会议上，公司将详细介绍RRx-001在神经炎症模型中的疗效，以及其在临床试验中的进展。EpicentRx致力于开发针对重大未满足医疗需求的疾病的治疗方法，其CyNRGY平台和AdAPT平台旨在调节炎症反应，改善患者的生活质量。

Contraline公司宣布，在男性避孕研究中，首次成功实施了基于水凝胶的避孕植入手术。该研究旨在推进其旗舰产品ADAM的临床试验，ADAM是一种长效、非激素、非永久性的男性避孕剂。在澳大利亚墨尔本的Epworth Freemasons医院，四名男性接受了ADAM植入手术，由泌尿外科教授Nathan Lawrentschuk和Paul Anderson共同主持。手术采用微创无刀法，使用专利待批的输送装置注射ADAM。ADAM是首个设计用于在预定时间内阻断输精管精子流动的水凝胶，最终降解，提供非永久性避孕选择。该研究标志着ADAM研究的首个患者植入，该研究在人类研究伦理委员会的批准下进行，旨在评估ADAM水凝胶的安全性，并监测研究对象的精液参数三年。Contraline最近完成了由GV领投的720万美元融资，累计融资达到1790万美元。Contraline计划在美国开展更大规模的研究。

Pfizer和BioNTech宣布，其针对Omicron BA.4/BA.5变异株的mRNA新冠疫苗加强针已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的推荐，用于5至11岁儿童的接种。该加强针目前已在欧盟获准作为12岁及以上人群的加强剂。EMA将审查CHMP的建议，并预计将很快做出最终决定。这一推荐基于包括安全性、免疫原性数据以及临床试验结果在内的多项数据。COMIRNATY及其变体疫苗均基于BioNTech的专有mRNA技术，由BioNTech和Pfizer共同开发。COMIRNATY在欧盟已获得标准营销授权，用于预防5岁及以上人群的COVID-19。

Stoke Therapeutics公司将于2022年11月14日举行网络研讨会和电话会议，向分析师和投资者展示STK-001在治疗儿童和青少年Dravet综合症的临床1/2a研究中期分析数据。该公司利用RNA为基础的药物上调蛋白质表达，以解决严重疾病的根本原因。STK-001是针对Dravet综合症，一种严重且进展性的遗传性癫痫的治疗药物。Stoke Therapeutics致力于开发针对半合子不足和中央神经系统及眼部疾病的治疗方法，其首个产品STK-001正在临床试验中。此外，公司还在开发STK-002，用于治疗常染色体显性视神经萎缩（ADOA）。会议信息包括电话号码和会议ID，以及网络研讨会直播链接和回放信息。

Tyra Biosciences，一家专注于开发针对肿瘤耐药性并改善癌症患者治疗效果的精准肿瘤学公司，宣布将于11月参加H.C. Wainwright第三届精准肿瘤学虚拟会议和Jefferies伦敦医疗保健会议，并在会上展示其研发成果。公司拥有自主创新的SNÅP发现平台，通过迭代分子SNÅPshots快速精确地优化结构设计，预测可能导致对现有疗法产生耐药性的遗传变异。基于SNÅP平台，Tyra正在开发针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的选择性抑制剂，这些受体在约7%的癌症中发生变异。其中，TYRA-300是针对FGFR3的选择性抑制剂，用于肿瘤治疗；TYRA-200是针对FGFR1/2/3的抑制剂，对FGFR2融合、分子刹车突变和门控耐药性具有活性，目前正初步用于肝内胆管癌治疗。此外，Tyra还致力于治疗成骨不全和其他FGFR3相关骨骼发育不良以及FGFR4和RET驱动的癌症。

Allakos公司在SITC会议上展示的预临床数据显示，Siglec-10作为一种有潜力的髓系靶点，可以增强实体瘤的抗癌免疫力。Siglec-10是一种在肿瘤相关巨噬细胞和树突状细胞上选择性表达的髓系检查点受体，其表达在多种实体癌中上调，与结肠腺癌患者的生存率呈负相关。AK007作为一种Siglec-10拮抗抗体，能够有效阻断Siglec-10与所有已知配体的相互作用，包括“不要吃我”信号CD24。在预临床研究中，使用Siglec-10拮抗抗体单药治疗抑制了同基因结肠腺癌模型中肿瘤的生长，这与肿瘤微环境中TAMs、树突状细胞和T淋巴细胞的扩张和激活一致，表明其作用机制。Allakos公司正在开展AK007的进一步临床前研究。