Nurix Therapeutics在SITC会议上展示了其CBL-B抑制剂在增强细胞疗法中的潜力，并宣布DeTIL-0255的1期临床试验安全启动部分顺利完成，同时收到FDA关于DeTIL-0255与口服CBL-B抑制剂NX-1607联合使用的反馈。FDA的反馈、DeTIL-0255的初步安全性概况以及与NX-1607联合体内药理抑制CBL-B的潜在益处为未来联合试验提供了路径，以探索抑制CBL-B在体外和体内是否可以增强细胞疗法的抗肿瘤潜力。Nurix计划在2023年扩大NX-1607作为单一疗法在选定适应症中的应用，并探索DeTIL-0255与FDA最新反馈相结合的联合策略。DeTIL-0255是一种自体细胞疗法，由患者的肿瘤细胞在体外与重组IL-2和小分子CBL-B抑制剂NX-0255共同培养而成，目前正在进行1期临床试验。NX-1607是一种口服生物利用度高的CBL-B抑制剂，用于免疫肿瘤学适应症，包括多种实体瘤类型，目前正在多个临床地点进行1期剂量递增和扩展试验。Nurix专注于发现、开发和商业化基于调节细胞蛋白水平的小分子和细胞疗法，以作为治疗癌症和其他挑战性疾病的创新治疗方法。

Phio Pharmaceuticals公司宣布其INTASYL™ RNA干扰平台技术所开发的INTASYL™化合物在多个蛋白质靶点（如PD-1、BRD4、CTLA-4、TIGIT和CTGF）上表现出活性，并在直接针对肿瘤的应用（PH-894、PH-109和CTLA-4）以及细胞疗法应用（PH-762和PH-804）中展现了临床前活性。这些化合物是化学修饰的siRNA，能够高效、自发地进入细胞，并持久地发挥作用。Phio正在开发多种INTASYL化合物，其中一种正在进行针对晚期黑色素瘤的1b期临床试验。这些研究成果将在2022年11月8日至12日在波士顿举行的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上进行展示。Phio是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对免疫肿瘤治疗的自我递送RNA干扰（RNAi）技术。

Nektar Therapeutics公司在2022年SITC年会上首次展示了NKTR-288的预临床数据，这是一种新型的聚乙二醇（PEG）偶联干扰素γ（IFN-γ）药物，旨在优化IFN-γ信号传导的持续时间。研究显示，NKTR-288能够上调肿瘤组织中的MHC Class I和PD-L1表达，与抗PD-1或抗PD-L1抗体联合使用时，增强了抗肿瘤活性。此外，Nektar的合作伙伴默克KGaA在SITC上展示了一项正在进行中的2期临床试验，该试验评估了默克的抗PD-L1疗法BAVENCIO（avelumab）与Nektar的IL-15受体激动剂NKTR-255联合使用的情况，旨在增强抗肿瘤免疫力。Nektar Therapeutics是一家生物制药公司，拥有丰富的完全拥有的研发管线，包括肿瘤学和免疫学领域的实验性药物，以及一系列批准的合作伙伴药物。

Immutep公司宣布，其领先产品eftilagimod alpha（efti或IMP321）与MSD的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗1L非小细胞肺癌（NSCLC）的TACTI-002临床试验中，取得了令人鼓舞的数据。主要终点总缓解率（ORR）达到40.4%，在所有PD-L1状态组中均有所提高。次要终点包括无进展生存期（PFS）和疾病控制率（DCR），结果显示PFS为6.6个月，TPS≥1%的患者为9.3个月。此外，联合治疗的安全性良好，没有新的安全信号。这些数据支持了efti在晚期开发中的进一步研究。

在SITC 2022年会上，invIOs公司展示了其APN401细胞疗法的临床试验数据。该疗法针对Cbl-b免疫检查点，通过EPiC平台从患者自身免疫细胞中提取，仅需约24小时即可完成制备。一例经过多线治疗的转移性阑尾癌患者在接受APN401治疗后，疾病稳定超过六个月。该患者在接受APN401治疗期间，其Cbl-b沉默的PBMCs表现出增强的细胞毒性、提高的IL-2水平和增加的CD8+/CD4+比率。此外，该患者的T细胞在治疗期间积累了三种T细胞克隆型，显示出免疫和抗肿瘤反应的改善。invIOs公司正在开展一项多中心1b期剂量递增和扩展试验，以进一步评估APN401的安全性和有效性。

Aptinyx公司将在2022年11月12日至16日在加州圣地亚哥举行的第52届神经科学学会年会上展示其药物NYX-783的研究成果。NYX-783是一种NMDA受体正向别构调节剂，用于治疗创伤后应激障碍和鸦片类药物滥用。公司将在会议期间进行两场海报展示，分别介绍NYX-783在逆转重复压力引起的探索减少和减少对不可预测威胁的恐惧方面的作用，以及其在治疗鸦片类药物滥用方面的临床前评估。Aptinyx是一家专注于开发治疗大脑和神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其研发平台旨在发现通过调节NMDA受体来增强突触可塑性的新型化合物。

CytoImmune Therapeutics公司宣布其新型工程化自然杀伤（NK）细胞癌症疗法CYTO-102（TRACK-NK）在预临床研究中展现出强大的抗肿瘤潜力。该疗法通过抗体依赖性细胞毒性机制有效杀死肿瘤细胞，并在SITC年度会议上展示。CYTO-102细胞被设计为“连续杀手”细胞，能够在短时间内攻击多个肿瘤细胞。CytoImmune正在进行CYTO-102的1期临床试验，用于非小细胞肺癌患者。公司首席科学官Michael Caligiuri表示，这种“连续杀手”NK细胞在免疫系统中罕见，但具有通过直接细胞杀伤治疗多种癌症的巨大潜力。CytoImmune首席执行官Christina Coughlin表示，这些数据支持CYTO-102作为癌症患者潜在现货疗法的继续评估，并期待在2023年获得初步的临床数据。CytoImmune致力于开发新型癌症免疫疗法，利用工程化效应细胞激活患者免疫系统有效消除癌细胞。

Asher Biotherapeutics公司宣布了其CD8靶向IL-2免疫疗法AB248和CD8靶向IL-21免疫疗法AB821的最新临床前数据。AB248在非临床模型中显示出非临床活性和安全性，AB821则展现出与野生型IL-21不同的抗肿瘤活性和更高的生物利用度。公司计划在2022年第四季度启动AB248的1期临床试验，并在2023年第二季度提交AB821的IND申请。这些数据展示了Asher Bio平台在高效生成具有高度选择性T细胞结合、不同药代动力学、抗肿瘤活性和耐受性的产品候选物方面的能力。AB248的数据表明其可能对肿瘤免疫浸润产生深远影响，而AB821的数据则支持其继续开发用于治疗实体瘤。

欧洲委员会批准了由Sanofi和GSK合作研发的下一代COVID-19加强针疫苗VidPrevtyn Beta。这是首个在欧洲批准的基于蛋白质的加强针疫苗，能有效对抗所有测试的变异株。该疫苗针对18岁及以上成年人，作为mRNA或腺病毒COVID疫苗的加强针使用。VidPrevtyn Beta基于Beta变异株抗原，并包含GSK的流行性疫苗佐剂。该疫苗已准备好供应欧洲的秋季冬季COVID-19疫苗接种活动。

Affivant公司将在SITC年会上展示其新型免疫肿瘤疗法AFVT-2101（前称AFM32）的预临床数据。AFVT-2101是一种四价双特异性ICE分子，能够连接肿瘤细胞上的叶酸受体α（FRα）和表达CD16A的先天免疫细胞，从而诱导强烈的靶向肿瘤细胞杀伤。该研究显示AFVT-2101能选择性地与CD16A结合，即使在FRα低表达的细胞系中也能诱导有效的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。此外，AFVT-2101在体外实验中表现出强大的抗肿瘤活性，同时释放炎症因子，但未发现明显的脱靶效应，显示出其安全有效的特性。Affivant公司致力于开发激活和增强先天免疫系统以对抗癌症的新方法，AFVT-2101目前正处于IND enabling研究阶段。

Celularity公司宣布将在SITC年会上展示其新型胎盘来源的遗传修饰性自然杀伤细胞疗法CYNK-101与阿维鲁单抗联合使用的前期临床数据。CYNK-101是一种冷冻保存、现成的同种异体胎盘CD34+来源的NK细胞疗法，高表达具有高IgG结合亲和力和抗蛋白水解切割的CD16变异体。研究表明，CYNK-101与阿维鲁单抗联合使用可以增强对PD-L1+实体瘤细胞（包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和膀胱癌细胞）的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性。Celularity致力于开发利用胎盘独特生物学和易得性的细胞疗法和生物材料，以解决全球对有效、可及和负担得起的治疗的需求。

ONWARD Medical N.V.的研究合作伙伴.NeuroRestore发表了一项突破性论文，揭示了通过脊髓刺激激活和重塑的特定神经元，这些神经元使脊髓损伤患者能够站立和行走。该研究在Nature杂志上发表，涉及STIMO试验中所有九名参与者。研究人员发现，通过定向的硬脊膜外电刺激，所有参与者都恢复了运动功能并能够行走。这项研究有助于开发更有效的治疗方法，改善脊髓损伤患者的生命质量。ONWARD公司致力于通过其ARC疗法，利用脊髓刺激技术恢复患者的运动和功能，目前该疗法已获得美国FDA的突破性设备指定。

Alpheus™ Medical, Inc.宣布完成1400万美元的后续A轮融资，用于扩大针对高级别胶质瘤（包括胶质母细胞瘤）的临床项目，并探索其他适应症。公司在美国的多中心1期临床试验中治疗了首批三名患者，以评估其专有平台的疗效和安全性。此次融资由OrbiMed Advisors、Action Potential Venture Capital、Medtech Convergence Fund、SV Health Investors风险投资基金和BrightEdge（美国癌症协会的影响投资和风险投资部门）等现有投资者参与。新资金将用于扩大临床试验规模、启动国际临床试验，并探索其他非脑部实体瘤的适应症。Alpheus的SDT治疗是一种创新的非侵入性药物-设备组合，利用低强度、大范围的超声波靶向整个大脑半球的癌细胞。该治疗可在门诊环境中进行，允许重复治疗，且无需使用成像设备。

Akari Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物nomacopan罕见儿科疾病指定，用于治疗儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）。这一指定是对之前FDA授予nomacopan孤儿药和快速通道指定的补充。公司总裁兼首席执行官Rachelle Jacques表示，这一指定认可了儿童HSCT-TMA患者的重要治疗需求。Akari Therapeutics致力于推进nomacopan的审批进程，以帮助这些患者。此外，FDA的罕见儿科疾病指定和配额计划旨在鼓励罕见儿科疾病治疗药物的开发。Akari Therapeutics是一家专注于自身免疫和炎症性疾病先进疗法的生物技术公司，其研发管线还包括nomacopan在地理萎缩（GA）中的研究。

Alvotech将在2022年11月10日至14日在费城举行的美国风湿病学会（ACR）大会上展示关于其ATV02切换研究的两篇海报，并将在Ignite Talk中介绍该研究。该研究旨在调查在Humira和AVT02之间进行反复切换的患者中，药物的药代动力学、免疫原性、疗效和安全性。Alvotech是唯一一家既开发了Humira的高浓度生物类似物候选药，又完成了切换研究以支持其作为可互换产品的潜在监管批准的公司。Alvotech的Biologics License Application（BLA）已于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，目前正在审查中。AVT02是一种针对Humira的欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登和加拿大的批准生物类似物。Alvotech的八种生物类似物候选药物旨在治疗自身免疫性疾病、眼科疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。

Medicenna Therapeutics公司宣布，其临床阶段免疫疗法产品MDNA11在Phase 1/2 ABILITY研究的早期剂量递增阶段中表现出良好的安全性和药代动力学特性，同时显示出对癌症免疫细胞的刺激作用。MDNA11是一种长效IL-2超激动剂，具有克服现有IL-2疗法安全、药代动力学和药效学缺陷的潜力。在SITC年会上展示的数据显示，MDNA11在治疗晚期、难治性实体瘤患者中表现出抗肿瘤活性，且耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。研究中的患者大多数为对现有治疗无反应的晚期癌症患者，MDNA11在低剂量和中剂量组中显示出选择性刺激抗肿瘤免疫细胞的能力，预示着在更高剂量组中可能进一步提高抗肿瘤活性。

Seagen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）用于治疗2岁及以上未经治疗的儿童高风险经典霍奇金淋巴瘤（cHL），与多柔比星、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺联合使用。这一批准基于儿童肿瘤学组（COG）进行的III期临床试验数据，该试验由美国国家癌症研究所资助，结果显示接受ADCETRIS联合标准护理剂量密集型化疗AVE-PC（阿霉素[多柔比星]、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺）的患者与接受标准护理化疗ABVE-PC（阿霉素[多柔比星]、博来霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺）的患者相比，无事件生存期（EFS）更优。患者疾病进展或复发的风险降低了59%，第二原发肿瘤或死亡的风险也降低了（风险比0.41 [95%置信区间：0.25，0.67]；p