Nanobiotix公司公布了其1/2期临床试验Study 1100的最新数据，该试验评估了NBTXR3联合抗PD-1免疫疗法的疗效和安全性。结果显示，在21名可评估的患者中，有71.43%的患者（15/21）观察到基线目标病灶的客观缓解，其中42.86%的患者（9/21）客观缓解超过30%。在先前对PD-1有耐药性的患者中，66.66%的患者（10/15）观察到肿瘤退缩。截至数据截止日期，38.10%的患者（8/21）的系统性疾病控制持续超过6个月。NBTXR3激活的推荐剂量为所有3个队列中肿瘤总体积的33%。Nanobiotix计划在2023年第一季度向美国食品药品监督管理局提交RT激活的NBTXR3联合抗PD-1在LRR或R/M HNSCC患者中的注册性3期研究方案。

Regen BioPharma公司近日宣布，其研发的DuraCAR新型CAR-T细胞疗法有望解决实体瘤治疗中的重大难题。DuraCAR疗法通过结合公司专有的shRNA技术和现有的CAR-T细胞技术，能够有效抑制肿瘤微环境中的NR2F6转录因子，从而提高T细胞的活性，增强对肿瘤的杀伤效果。公司CEO David Koos博士表示，DuraCAR疗法有望克服CAR-T细胞在治疗实体瘤中的主要障碍，未来几个月将公布实验进展，以进一步优化技术，实现药物概念验证。Regen BioPharma公司专注于免疫学和免疫疗法领域，目前正致力于推进mRNA和小分子疗法在癌症和自身免疫性疾病治疗中的应用。

OKYO Pharma Ltd.将于2022年11月14日举办一场名为“介绍OK-101作为干眼病潜在治疗”的专家研讨会，旨在探讨新型分子OK-101在治疗干眼病和眼部疼痛方面的潜力。研讨会将由Tufts大学医学院眼科专家Pedram Hamrah博士主持，他将分享OK-101在干眼病和角膜神经性疼痛方面的临床前疗效数据。OKYO Pharma的领导团队将更新公司动态，并介绍OK-101的二期临床试验计划。OK-101是一种新型脂质结合肽类似物，旨在靶向眼部关键受体，具有抗炎和减轻角膜神经性疼痛的作用。研讨会将包括问答环节，并可通过网站注册参加。

Todos Medical Ltd. 宣布终止与T-Cell Protect Hellas S.A.的Tollovid产品许可和分销协议，T-Cell Protect已确认并同意从其营销材料中移除Todos Medical的名称和标志，并删除与Dr. Dorit Arad的工作与T-Cell Protect Hellas S.A.产品关联的任何提及。Todos Medical致力于开发用于早期检测各种癌症的生命拯救诊断解决方案，其专利技术Todos Biochemical Infrared Analyses (TBIA)通过外周血分析来检测癌症对免疫系统的影响。公司最近收购了美国医疗诊断公司Provista Diagnostics，以获得其位于乔治亚州阿尔法雷塔的CLIA/CAP认证实验室的权利，该实验室目前正在进行PCR COVID测试、Long COVID Panel分析和Provista的专有商业阶段Videssa乳腺癌血液检测。此外，Todos Medical还在开发用于早期检测神经退行性疾病，如阿尔茨海默病的血液检测。与NLC Pharma成立的合资企业3CL Pharma，专注于3CL蛋白酶相关诊

Seagen公司在SITC年度会议上展示了其针对癌症的多种靶向治疗候选药物的数据，包括其创新抗体-药物偶联物（ADC）技术。重点介绍了SGN-B6A的临床研究，这是一种针对β-6整合素的ADC，在非小细胞肺癌、头颈癌和食管癌患者中显示出抗肿瘤活性，并具有可接受的安全性。此外，还分享了enfortumab vedotin与免疫检查点抑制剂联合使用的新数据，以及支持启动SGN-BB228（一种双特异性分子）的首次人体研究的临床前数据。

生物技术公司ROME Therapeutics将在美国风湿病学会（ACR）2022年会议分享其领先项目——LINE-1逆转录酶抑制剂——的预临床数据。该抑制剂通过合理结构化药物设计，针对LINE-1逆转录酶，在多种自体免疫疾病的体内和体外模型中抑制了I型干扰素反应。公司首席科学官Dennis Zaller表示，这项研究展示了暗基因组中治疗靶点的潜力，并期待推进该项目，为满足未满足的医疗需求提供新的治疗选择。预临床数据将在11月14日举行的ACR会议上以海报形式展示。

挪威临床阶段免疫肿瘤公司Lytix Biopharma与美国的国立癌症研究所和威尔康奈尔医学院的研究团队合作，发布了关于LTX-315治疗如何激活特定免疫细胞的新数据。这些数据将在美国波士顿举行的免疫治疗癌症学会第37届年会上以海报形式展示。海报《LTX-315激活黑色素瘤细胞中DC的分子机制》描述了LTX-315通过多种途径激活树突状细胞（DCs）。DCs是能够摄取、处理和向T细胞展示肿瘤抗原的抗原呈递细胞。一旦激活，DCs将从肿瘤迁移到淋巴组织，与T细胞相互作用，帮助形成适应性抗肿瘤免疫反应。这项研究是Lytix与纽约威尔康奈尔医学院洛伦佐·加卢齐博士和弗莱德里克国立癌症研究所的约斯特·奥本海姆博士的研究团队之间的合作成果。这些发现进一步巩固了LTX-315作为抗癌免疫治疗剂的地位，适合与其他类型的免疫疗法结合使用。

Sirona Biochem与意大利国际遗传工程与生物技术中心（ICGEB）达成合作，旨在推进其抗病毒化合物库的研究。ICGEB将立即开始筛选Sirona子公司TFChem生产的化合物库。这项工作将在ICGEB位于意大利特里este的分子病毒学实验室进行，由人类病毒学专家Alessandro Marcello博士指导。科学家们将使用中心开发的专用检测方法测试这些化合物对SARS-CoV-2（COVID-19）的潜在抗病毒活性。此前，Sirona的化合物在其他机构进行的测试结果不明确，阻碍了公司评估这些化合物的价值。为了解决这个问题，TFChem与Marcello博士的团队在ICGEB启动了合作。在Marcello博士的实验室进行的测试非常适合这类抗病毒剂，并将提供评估该计划潜力的所需数据。如果结果令人鼓舞，双方有意扩大合作以进一步推进这些化合物。最终目标是创造针对SARS-CoV-2和其他病毒的新治疗方案。Sirona的科学家需要病毒学领域的额外专业知识来推进这一项目，而这次合作是这个项目的关键步骤。目前，寻找更好的治疗SARS-CoV-2和其他相关病毒的方法仍存在巨大未满足的需求。初步评估预计在约12周内完

AVITA Medical公司于2022年11月10日公布了截至2022年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司第三季度商业收入（不含BARDA收入）为900万美元，同比增长30%；总收入（含BARDA收入）为910万美元，同比增长30%。公司Gross profit margin为83%。此外，公司正在进行一项关键性的随机对照试验，评估RECELL系统在软组织修复中的安全性和有效性，以及用于稳定型白癜风的复色治疗。公司计划在2022年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交软组织修复和白癜风的上市申请。日本厚生劳动省（MHLW）已批准RECELL系统的市场销售，定价与美国的定价相当。公司合作伙伴COSMOTEC将在2022年第四季度在日本开始商业销售RECELL。截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总计8820万美元，无债务。公司首席执行官Jim Corbett表示，未来24至36个月内，公司的增长将由烧伤和软组织修复市场驱动。

Ikena Oncology在SITC年会上公布了IK-175联合nivolumab在尿路上皮癌患者中的初步临床数据，显示IK-175在单药治疗和联合治疗中均表现出持久的抗肿瘤活性，其中联合治疗组的客观缓解率（ORR）为20%，疾病控制率（DCR）为40%。IK-175单药治疗观察到1例部分缓解，持续时间为14.9个月，且仍在进行中。该研究由Bristol Myers Squibb合作进行，并有望通过早期2024年的选择权。初步数据表明，IK-175在尿路上皮癌患者中具有持久的抗肿瘤活性，包括单药治疗和联合治疗，且患者均为既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者。

Nurix Therapeutics在SITC年会上展示了其CBL-B抑制剂NX-1607的初步生物标志物数据，表明该药物在正在进行的1期临床试验中成功实现了靶点结合。NX-1607的疗效与动物模型中的抗肿瘤活性相关联，其生物标志物水平在人体血液中表现出剂量依赖性，有助于指导临床试验中的剂量选择。NX-1607通过增强T细胞和NK细胞活性来提高抗肿瘤免疫力，并在非霍奇金淋巴瘤小鼠模型中显示出单药抗肿瘤活性。Nurix正在评估NX-1607在多种肿瘤模型中的疗效，并计划在2023年提供更多临床更新。

Transcenta Holding Limited在2022年11月8日至12日在波士顿举行的第37届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示了两个科学海报。其中，海报#105研究了Claudin18.2和PD-L1在中国胃癌/胃食管交界腺癌患者中的表达情况，发现约72%的样本中Claudin18.2表达阳性，而约17%的样本中PD-L1表达阳性，但两者之间无相关性。海报#771介绍了TST005在局部晚期或转移性实体瘤患者中的1期临床试验，TST005是一种新型双功能融合蛋白，结合了高亲和力PD-L1单克隆抗体和改进的TGF-β捕获器，研究显示TST005在预临床模型中表现出良好的抗肿瘤活性。此外，Transcenta还介绍了其抗体TST001（Osemitamab）和TST005的研发进展，TST001是一种针对Claudin18.2的高亲和力人源化单克隆抗体，TST005是一种同时靶向PD-L1和TGF-β的双功能融合蛋白，两者均处于全球临床试验阶段。

Immune-Onc Therapeutics公司正在开展一项多中心一期临床试验，评估其新型生物制剂IO-202作为单药治疗和与抗PD-1联合治疗用于治疗实体瘤。该研究将在SITC年度会议上以海报形式展示，重点介绍试验设计、给药方案和研究协议。IO-202是一种针对LILRB4（也称为ILT3）的髓系检查点抑制剂，旨在激活或增强肿瘤患者的抗肿瘤T细胞免疫反应。研究包括剂量递增部分和剂量扩展部分，旨在评估IO-202单独使用和与抗PD-1联合使用的安全性和药效学。此外，研究还将探索多种生物标志物，以了解临床数据并指导未来试验。

Allogene Therapeutics公司展示了一项新型免疫“伪装”策略，旨在保护AlloCAR T™细胞免受宿主T细胞和NK细胞的快速排斥。该技术旨在防止AlloCAR T™细胞被宿主T细胞识别，同时不触发显著的NK细胞排斥，并保持CAR T细胞功能。该研究评估了通过选择性靶向NLRC5和RFX5，这两种转录调节因子控制HLA分子的表达，来实现免疫逃逸的替代方法。NLRC5和RFX5的敲除在体外实验中降低了T细胞排斥，同时最小化了NK细胞排斥，并且没有影响CAR T细胞的表现。在体内同种异体模型中，NLRC5或RFX5编辑的CAR T细胞与未编辑的CAR T细胞或B2M编辑的CAR T细胞相比，表现出更优越的持久性和抗肿瘤效果。

Ankyra Therapeutics在SITC 37th Annual Meeting上展示其领先项目ANK-101的新颖临床前数据，该药物基于IL-12，旨在通过肿瘤内给药产生强大的抗肿瘤反应。IL-12是一种强大的细胞因子，能够促进先天性和适应性抗癌免疫，但其临床开发因系统性给药时的毒性而受限。Ankyra利用其锚定免疫治疗平台，开发出ANK-101，这是一种经过修饰的IL-12细胞因子与铝氢氧化物的稳定复合物，以改善IL-12的治疗窗口。预临床研究结果显示，ANK-101在肿瘤内给药后表现出强大的抗肿瘤反应和良好的耐受性。Ankyra计划在2023年第二季度向美国食品药品监督管理局提交IND申请。

Gritstone bio公司宣布，其Phase 1/2研究评估的GRANITE个性化疫苗免疫疗法在治疗晚期实体瘤方面取得了更新整体生存期（OS）结果。研究显示，MSS-CRC患者中，分子响应者的中位OS将超过22个月，与之前5月份的18个月相比有所提高。此外，研究还发现，分子响应者不一定是PD-L1表达高、肿瘤突变负荷高或IFNg相关基因高表达的患者，且在肝转移患者中也观察到分子响应。GRANITE Phase 1/2研究正在评估GRANITE与PD-1检查点抑制剂nivolumab和皮下抗CTLA-4抗体ipilimumab联合使用在晚期实体瘤中的安全性、免疫原性和临床活性。

Altimmune公司宣布了截至2022年9月30日的三个月和九个月财务报告，并更新了业务进展。公司正在推进pemvidutide在肥胖和非酒精性脂肪性肝病（NASH）两个重要临床指标上的研发，预计将在2022年12月中旬公布NAFLD试验的24周数据，以及2023年第一季度公布MOMENTUM肥胖试验的24周中期分析结果。pemvidutide在12周的NAFLD试验中显示出对肝脏脂肪含量和ALT水平的积极影响，预计将在后期活检试验中取得成功。MOMENTUM肥胖试验预计在48周时将看到与同类领先药物相似的减重水平。此外，Altimmune还完成了针对2型糖尿病患者的pemvidutide 1b期试验的招募，并继续进行慢性乙型肝炎的HepTcell 2期临床试验。