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  • 世界孤儿药联盟宣布与 Theratechnologies 达成 EGRIFTA SV 分销协议
    交易并购
    世界孤儿药物联盟(WODA)与Theratechnologies公司达成协议,获得EGRIFTA SV(tesamorelin注射剂)在41个国家的独家分销权,该药物主要用于治疗HIV感染者脂肪代谢异常。这一多地区协议覆盖了拉丁美洲、中东、北非及土耳其以及中欧和东欧地区。WODA是一个全球性的商业分销商联盟,致力于为全球复杂和欠发达市场的罕见病和特殊药物提供治疗途径。EGRIFTA SV在美国已获批准,用于减少HIV感染者脂肪代谢异常患者的腹部脂肪。WODA的主席Patrick Jordan表示,他们很高兴与Theratechnologies合作,支持其在北美以外的市场。WODA的成员包括Vector Pharma、Medis和Orphan DC G,他们承诺将在各自的地区使EGRIFTA SV易于获取。Theratechnologies的全球商业官员John Leasure补充说,他们很高兴WODA的命名患者计划将使生活在HIV和脂肪代谢异常的成年人能够获得EGRIFTA SV,在之前这些市场无法获得该药物。
    Biospace
    2023-01-05
    Theratechnologies In
  • Vivos Therapeutics 宣布 800 万美元私募配售的定价
    医药投融资
    Vivos Therapeutics,一家专注于开发治疗牙颌面异常和成人轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)及打鼾的创新医疗技术公司,宣布与单一机构投资者达成协议,通过私募发行筹集约800万美元。每股价格为1.20美元,每单位包含一股普通股或购买一股普通股的预先融资认股权证,以及一股可按每股1.20美元的价格行使五年的认股权证。预计在1月9日完成交易,扣除费用后,公司将获得约750万美元的净收益。此次私募发行中的证券未在美国证券交易法或州证券法下注册,因此不得在美国境内销售。Vivos Therapeutics致力于开发非手术、非侵入性、非药物且成本效益高的治疗方法,其Vivos方法已在全球超过31,000名患者中得到验证,由1,650多名培训有素的牙医使用。
    Biospace
    2023-01-05
  • Frontier Medicines 宣布与 艾伯维 建立全球合作伙伴关系,推进第二个和第三个项目
    交易并购
    Frontier Medicines宣布与AbbVie全球合作下,第二个和第三个项目已进入领先生成阶段。这两个项目利用新颖的E3连接酶进行靶向蛋白降解,通过发现来自Frontier平台的的小分子。AbbVie发现难治性蛋白靶点的研究取得重要进展,Frontier Medicines的技术在开发难以治疗的生物领域展现出重要进展。合作始于2020年,旨在发现、开发和商业化针对某些高兴趣、难以治疗的蛋白靶点的小分子药物。AbbVie将承担全球开发和商业化活动的全部责任和成本,Frontier Medicines将保留某些肿瘤学项目的开发活动和费用选项,并可能获得超过10亿美元的基于成功的开发里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    AbbVie Inc Frontier Medicines C Allergan PLC
  • Paratek Pharmaceuticals 收到 3640 万美元的里程碑付款,用于根据 BARDA 项目 BioShield 合同第二次采购 NUZYRA(R)(omadacycline)
    交易并购
    Paratek Pharmaceuticals获得3640万美元里程碑付款,与该公司与美国卫生与公众服务部下属战略预防与应对局(BARDA)的BioShield项目合同下对NUZYRA(omadacycline)的第二次采购相关。这笔款项加上约170万美元的递延收入,使公司在2022年12月确认的采购相关收入达到3810万美元。该采购由12月宣布的关于NUZYRA治疗肺炭疽的试点疗效研究的积极顶线数据触发,研究显示所有接受omadacycline治疗的兔子在45天炭疽挑战后均存活,而接受安慰剂的兔子在三天内因炭疽感染死亡。此外,Paratek还与Zai Lab合作开发omadacycline在大中华区的开发和商业化,并保留全球其他地区的权利。
    MarketScreener
    2023-01-05
    Biomedical Advanced Paratek Pharmaceutic Administration for S US Department of Hea
  • BioNTech 宣布与英国政府建立战略合作伙伴关系,到 2030 年为多达 10,000 名患者提供个性化 mRNA 癌症免疫疗法
    交易并购
    BioNTech与英国政府签署谅解备忘录,旨在加速个性化mRNA免疫疗法的临床试验,目标是为至多1万名患者提供个性化癌症疗法。合作涵盖癌症免疫疗法、传染病疫苗以及扩大BioNTech在英国的影响力。双方将利用英国的临床试验网络、基因组学和健康数据资产,计划在2023年下半年开始招募首位癌症患者。BioNTech计划在剑桥投资建立研发中心,并在伦敦设立区域总部,加强在英国的布局。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    BioNTech SE UK Government Pfizer Inc
  • 由 Moderna 领投的新资金,拜耳,使 Metagenomi 的 B 轮融资达到 $275M
    医药投融资
    Metagenomi在新年伊始成功融资1亿美元,将其B轮融资总额提升至2.75亿美元。此次融资由Leaps by Bayer、Moderna等多家机构领投,显示出大药企对Metagenomi在2022年努力的认可。公司通过一系列会议展示了其基因编辑产品,并与Ionis达成协议,为多达四个靶点提供研究性药物。CEO兼创始人Brian Thomas强调,额外资金将助力团队实现临床里程碑,并扩大体内药物研发管线。Metagenomi的战略核心是建立合作伙伴关系,与Ionis的合作预计可带来30亿美元的潜在收益,而与Moderna的合作则标志着其基因编辑领域的突破。Thomas在周四的公告中赞扬团队加强战略商业发展联盟的努力,可能预示着未来将有更多合作宣布。
    Biospace
    2023-01-05
    Catalio Capital Mana Symbiosis Group 诺和诺德
  • Triumvira Immunologics 与默克公司建立合作,评估 TAC01-HER2 细胞疗法与 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)联合治疗 HER2 阳性实体瘤患者
    交易并购
    Triumvira Immunologics与默克公司达成合作,评估TAC01-HER2细胞疗法与KEYTRUDA(派姆单抗)联合治疗HER2阳性实体瘤患者的疗效。Triumvira正在进行TACTIC-2临床试验,旨在评估TAC01-HER2作为单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗的效果。Triumvira表示,这种联合治疗有望提高治疗效果,并带来新的治疗方案。TACTIC-2试验正在美国和加拿大五个临床试验中心招募参与者,预计2023年启动扩大试验。默克公司将向Triumvira提供KEYTRUDA用于试验,两家公司将成立联合开发委员会审查临床试验结果。
    美通社
    2023-01-05
    Merck & Co Inc Triumvira Immunologi
  • CytomX 和 Moderna 宣布就基于 mRNA 的条件激活疗法开展战略研究合作
    交易并购
    CytomX Therapeutics与Moderna宣布建立战略研究合作,共同开发基于mRNA的条件激活疗法。该合作将结合Moderna的mRNA技术和CytomX的Probody平台,旨在为肿瘤和非肿瘤疾病开发治疗药物。CytomX将获得3500万美元的前期付款,以及未来可能的研究、里程碑和版税支付。双方将共同进行发现和临床前开发,Moderna将负责治疗药物的临床开发和商业化。
    Stockhouse
    2023-01-05
    CytomX Therapeutics Moderna Inc
  • 再鼎医药和 Novocure 宣布非小细胞肺癌关键性 LUNAR 研究达到主要总生存期终点
    研发注册政策
    Zai Lab和Novocure宣布,其LUNAR研究在非小细胞肺癌患者中达到了主要终点,即与单独使用标准疗法相比,联合肿瘤治疗场(TTFields)和标准疗法显著提高了总生存期。该研究是一项关键性、开放标签、随机研究,评估了TTFields与标准疗法联合用于晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。研究还显示,与单独使用免疫检查点抑制剂相比,使用TTFields和免疫检查点抑制剂的患者总生存期显著提高,与单独使用多西他赛相比,使用TTFields和多西他赛的患者总生存期也显示出积极趋势。Novocure计划在未来的医学会议上发布LUNAR研究的完整结果,并预计将在2023年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Novocure GmbH
  • ProPhase Labs 完成对 BE-Smart 食管癌前诊断筛查测试的收购
    交易并购
    ProPhase Labs完成收购BE-Smart食管癌前期诊断筛查测试及其相关知识产权资产,旨在早期检测食管癌,帮助医疗保健提供者和患者确定治疗方案。该测试在超过200个人类样本上进行了测试,显示出对高风险癌变细胞蛋白表达的99%以上敏感性和特异性。收购总价约460万美元,包括360万美元现金和100万股ProPhase普通股。ProPhase计划在18个月内将BE-Smart诊断工具商业化,并寻求将测试的赔偿率定在1000至3000美元之间,针对美国仅有巴雷特食管的患者,市场潜力巨大。
    Stock Titan
    2023-01-05
    ProPhase Labs Inc Stella Diagnostics I mProbe Inc
  • Orbit Discovery 和 SanegeneBio 合作鉴定 RNAi 药物的靶向肽
    交易并购
    Orbit Discovery与SanegeneBio合作,旨在通过RNAi技术发现针对疾病基因的靶向肽药物。双方签订了一份全面服务协议,涵盖从肽筛选到细胞内化研究的活动。Orbit Discovery的专有技术能够快速筛选大量肽库,SanegeneBio则专注于RNAi药物的开发。合作旨在加速RNAi药物组合的临床转化,旨在开发低毒性、组织特异性的新药。
    Businesswire
    2023-01-05
    Orbit Discovery Sanegene Bio USA
  • Fusion Pharmaceuticals 和 BWXT Medical 宣布建立 Actinium-225 合作伙伴关系,以扩大开发靶向 α 疗法的供应
    交易并购
    Fusion Pharmaceuticals与BWXT Medical宣布建立Actinium-225供应伙伴关系,以扩大针对性α疗法的发展规模。该协议增强Fusion的现有同位素供应,同时进一步巩固BWXT Medical在医疗同位素供应领域的全球领导地位。Actinium-225是一种α发射同位素,用于靶向α疗法,这种疗法将同位素与特定的肿瘤靶向矢量结合,以杀死癌细胞,同时最大限度地减少对健康组织的影响。随着对这种同位素的需求不断增长,但能够生产大量高纯度Actinium的供应商数量有限。Fusion首席执行官John Valliant表示,随着Fusion的靶向α疗法临床项目不断推进,与BWXT Medical的合作将支持其现有和未来商业发展机会。BWXT Medical总裁兼首席执行官Jonathan Cirtain表示,他们很高兴与Fusion合作,因为Fusion是靶向α疗法的领先开发者,其临床项目正在不断推进。
    美通社
    2023-01-05
    BWXT Medical Ltd Fusion Pharmaceutica AstraZeneca PLC
  • X-Chem 和 Sironax 开始神经退行性疾病药物研发合作
    交易并购
    X-Chem与Sironax宣布建立神经退行性疾病药物发现研究合作伙伴关系。X-Chem将利用其强大的DNA编码库(DEL)平台支持Sironax的药物发现管线,通过合作筛选其独特的DNA编码库,针对神经退行性疾病中的难以治疗的靶点发现候选药物。Sironax将推进这些候选药物转化为治疗退行性疾病的创新药物。X-Chem首席执行官Matt Clark表示,X-Chem很荣幸成为Sironax药物发现项目的首选合作伙伴,结合Sironax深厚的科学知识和X-Chem领先的DEL平台,将有助于推动新疗法的发现,帮助患者。X-Chem是小型分子发现科学的领导者,为制药和生物技术公司提供从筛选、候选药物验证到先导化合物优化的完整解决方案。Sironax是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于发现和全球开发针对与年龄相关的退行性疾病的新疗法,目前正在进行SIR0365和SIR2446的早期临床试验,以及持续的临床前研究。
    Businesswire
    2023-01-05
    Sironax Ltd X-Chem Inc
  • Sensei Biotherapeutics 宣布与 Regeneron 达成临床供应协议,开展 1/2 期临床试验,评估 SNS-101(一种条件性活性 VISTA 阻断抗体)与 Libtayo(R)(cemiplimab)联合治疗实体瘤
    研发注册政策
    Sensei Biotherapeutics与Regeneron达成临床供应协议,共同推进SNS-101(一种条件性活性VISTA阻断抗体)与Libtayo(cemiplimab)联合用于实体瘤的1/2期临床试验。Sensei计划在2023年4月前提交SNS-101的IND申请,并期待2023年开始试验。SNS-101在前期研究中展现出与PD-1抑制结合的强大抗肿瘤活性。Sensei将资助并主导临床试验,Regeneron提供Libtayo,Sensei保留SNS-101的全球开发和商业化权利。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Regeneron Pharmaceut Sensei Biotherapeuti
  • Galectin Therapeutics 宣布结束 NAVIGATE 的入组,NAVIGATE 是其白维菌素在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化患者中的无缝、适应性 2b/3 期研究
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics宣布结束其名为NAVIGATE的2b/3期临床试验的招募工作,该试验旨在评估belapectin在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝硬化患者中的疗效。该试验是全球性的,在14个国家、五大洲招募患者,主要目标是预防食管静脉曲张的发生。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,预计最终将有325至340名患者参与。该试验的完成标志着重要的里程碑,对于NASH肝硬化患者具有重要意义,有助于改善长期患者预后。Belapectin是一种针对galectin-3的复杂碳水化合物药物,在动物实验中显示出逆转肝纤维化和肝硬化的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    Galectin Therapeutic Summit Clinical Rese
  • Rallybio 强调投资组合的进展并概述了 2023 年的预期里程碑
    医投速递
    Rallybio公司公布了其在2022年的进展和2023年的预期里程碑。公司宣布,RLYB212的1b期概念验证数据将在2023年第一季度公布,而RLYB116的多剂量1期研究已在2022年第四季度启动,预计2023年下半年将报告初步数据。此外,公司通过战略业务发展扩大了早期管线,并与AbCellera达成协议,共同开发针对罕见疾病的抗体疗法。财务方面,Rallybio在2022年11月通过后续发行筹集了约5500万美元,目前预计现金储备将延长至2025年第一季度。
    Businesswire
    2023-01-05
    Rallybio Corp Exscientia Co Ltd
  • Bellerophon Therapeutics 宣布与 Baylor BioSciences 达成 INOpulse(R) 在大中华区商业化的许可协议
    交易并购
    Bellerophon Therapeutics与Baylor BioSciences达成许可协议,将INOpulse在更大中国地区进行商业化和开发。Bellerophon将获得600万美元的许可费,以及在中国地区净销售额的5%作为版税。Baylor BioSciences将获得在中国地区开发并商业化INOpulse的独家权利,用于治疗与肺高血压相关的疾病,包括纤维化间质性肺病(fILD)、PH-肉芽肿病和PH-COPD。该协议将使Bellerophon进入全球最大的市场之一,同时加强其资产负债表。
    GlobeNewswire
    2023-01-05
    贝勒生物科学 Bellerophon Therapeu
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