Humacyte公司宣布，其在灵长类动物心脏搭桥手术模型中进行的HAV（人源化脱细胞血管）六个月研究结果显示，HAV表现出与天然血管相似的通畅性、再细胞化和重塑。HAV有望解决目前心脏搭桥手术中使用的标准移植物存在的许多局限性。HAV在CABG手术中作为血管通道使用，可能解决长期通畅性、可用性和一致性等问题。HAV在六个月时表现出通畅性，并且被患者的自身细胞重新填充，这可能会解决目前CABG移植物标准治疗中的许多长期担忧。Humacyte首席执行官Laura Niklason博士还概述了HAV的平台，并提供了HAV在血管创伤治疗中的第一阶段和第二阶段/第三阶段试验的更新。HAV在血管创伤治疗中表现出较低的截肢率、较低的感染率（尽管在污染伤口中进行多次植入），以及HAV排斥的零例。Humacyte的HAV项目目前正在进行非人灵长类动物试验，以评估其安全性和潜在益处，以支持首次人体临床试验。Humacyte已成功将HAV从概念到证明概念再到完全拥有商业规模生产。

Shattuck Labs公司宣布，其GADLEN平台在2022年SITC年会上的数据表明，该平台能够指导γδT细胞杀死表达特定抗原的肿瘤细胞，展示了其在癌症治疗中的潜力。该平台针对CD20和B7-H3抗原的双特异性GADLENs在预临床模型中增强了γδT细胞对肿瘤细胞的杀伤力。B7-H3在多种实体瘤中广泛表达，而在正常组织中表达有限。CD20 GADLENs在预临床模型中指导γδT细胞选择性杀死表达CD20的肿瘤细胞和健康B细胞，这可能在抗体介导的自身免疫中具有独特价值。Shattuck Labs的GADLENs平台通过融合BTN2A1和BTN3A1外显域和scFv域，靶向CD20或B7-H3抗原，展示了其在Vγ9δ2+ T细胞介导的抗肿瘤活性中的潜力。

OncoC4公司宣布，在SITC 2022会议上将展示其正在进行中的PRESERVE-001临床试验的积极数据。该试验评估了ONC-392（一种抗CTLA-4单克隆抗体）与pembrolizumab联合使用在转移性癌症患者中的安全性和疗效。试验结果显示，在剂量递增部分，转移性癌症患者中达到了30%的总缓解率（ORR）和90%的无进展生存率（DCR）。在剂量扩展部分，6名可评估的转移性黑色素瘤患者中，有5名患者出现部分缓解（PR），1名患者疾病稳定（SD）。这些数据表明ONC-392在联合治疗中具有很好的治疗指数，并显示出作为单药治疗铂耐药卵巢癌的潜力。

Athira Pharma公司宣布将在Neuroscience 2022会议上展示其小分子药物在神经保护和延缓神经退行性疾病方面的治疗潜力。会议将在2022年11月12日至16日在加州圣地亚哥举行。公司的研究科学家Andrée-Anne Berthiaume博士将展示关于HGF/MET神经营养系统的数据，而执行副总裁Kevin Church博士将介绍Fosgonimeton在帕金森病模型中的保护作用。这些研究旨在推进针对阿尔茨海默病、帕金森病和神经精神疾病的HGF/MET系统治疗候选药物。

SCYNEXIS公司宣布，其创新药物ibrexafungerp在《真菌杂志》上发表的综述文章中被强调为治疗由机会性霉菌引起的侵袭性感染的新型治疗选择。文章指出，ibrexafungerp在治疗难以治疗的侵袭性霉菌感染方面具有潜力，尤其是在免疫抑制患者中。文章强调了新抗真菌剂如ibrexafungerp的必要性，因为它对WHO真菌优先病原体列表中的大多数真菌病原体具有活性。文章还描述了ibrexafungerp的药理作用和给药方式，与其他抗真菌药相比具有优势。此外，文章还提到了ibrexafungerp在预防严重疾病患者中的应用潜力。目前有两项正在进行中的临床试验将进一步探讨ibrexafungerp在治疗侵袭性霉菌感染方面的潜力。

Amgen公司在2022年美国心脏协会科学会议上展示了Repatha（依伏库单抗）的新分析，该分析来自FOURIER和FOURIER开放标签扩展（OLE）研究，涉及患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年人。研究显示，将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降至

NovoMedix公司于2022年11月7日在美国心脏协会科学会议上宣布了关于NMX2的新临床前数据。NMX2是一种新型、专利的口服小分子，具有优异的安全性和药代动力学特性，能抑制mTOR和IL-11的分泌并激活AMPK。该研究显示，NMX2在2型糖尿病小鼠中改善葡萄糖稳态和RER，减少肥胖和体重，同时通过减少无菌炎症来保护心肌细胞免受缺血性损伤。NovoMedix公司CEO Cathy Swindlehurst博士表示，这些数据展示了NMX2在治疗2型糖尿病及其相关心脏并发症方面的潜力。NovoMedix是一家致力于开发治疗纤维化和癌症的新型小分子多途径调节剂的生物技术公司，总部位于圣地亚哥。

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.近日宣布，其在NurOwn®治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3期临床试验中进行了新的分析，这些分析考虑了修订版ALS功能评分量表（ALSFRS-R）的局限性，并提供了临床意义的治疗效果的证据。该分析在21届年度神经退行性疾病学会（NEALS）会议上以海报形式展示，由公司执行副总裁兼首席开发官Stacy Lindborg博士和麻省总医院神经科主任、哈佛医学院神经病学教授、Sean M. Healey & AMG ALS中心负责人Merit Cudkowicz博士共同展示。分析显示，两种方法均表明NurOwn在治疗ALS患者方面具有临床意义的治疗效果，这与基线时ALSFRS-R评分较低的参与者（ALSFRS-R ≥ 35）一致。这些结果与之前在ALS ONE研讨会上报告的生物标志物数据相结合，为NurOwn的临床意义提供了更多支持。

Ainos公司发布2022年第三季度未经审计的财务报告，报告显示，公司第三季度收入同比增长384.2%，达到175.77万美元，主要得益于COVID-19抗原自测试剂盒在台湾的销售增长。毛利率为33.1%，去年同期为71.5%。公司债务比率从2021年末的75%下降至7%。公司正在推进VELDONA低剂量口服干扰素α制剂的临床试验，并寻求将五款VELONDA候选药物推进至3期临床试验和商业化。Ainos Flora产品正在进行台湾的临床研究。公司将继续在台湾扩大COVID抗原测试产品的分销和销售渠道。

A2生物制药公司正在积极招募肿瘤永久性失去HLA-A*02的患者参与BASECAMP-1预筛选试验，以识别可能从其新型T细胞疗法中受益的患者。该公司利用Tempus xT下一代测序（NGS）诊断工具来识别这些患者，并计划在疾病早期储存他们的T细胞，以便在疾病复发时用于即将进行的针对CEA和MSLN的1期研究。BASECAMP-1试验旨在为有限的癌症治疗选择提供新的逻辑门控CAR-T免疫疗法。A2生物制药公司的Tmod™细胞疗法平台旨在解决实体瘤治疗中的基本挑战，即区分肿瘤细胞和正常细胞的能力。该公司将在2022年11月10日在波士顿举行的免疫治疗学会（SITC）第37届年会上展示相关研究成果。

Affini-T Therapeutics公司宣布，其针对KRAS G12V突变的肿瘤驱动基因项目数据将在SITC第37届年会上进行展示。公司首席科学官Loïc Vincent表示，他们观察到KRAS G12V TCR-T细胞疗法候选药物的令人鼓舞的预临床功效和选择性数据，支持进一步的临床转化和发展。Affini-T Therapeutics致力于利用T细胞和靶向核心肿瘤驱动基因开发针对实体瘤的潜在治愈性疗法，其细胞疗法平台利用先进的工程和合成生物学能力，针对最致命的癌症驱动突变，首先针对KRAS。

Xencor公司宣布其研发的XmAb564在Phase 1a单剂量研究中表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件。XmAb564是一种针对自身免疫疾病的IL-2融合蛋白，旨在通过选择性激活调节性T细胞（Tregs）来抑制自身免疫。该研究在健康志愿者中开展，结果显示XmAb564在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，未观察到严重不良事件，最常见的不良事件为注射部位反应。此外，XmAb564在剂量依赖性下显著增加了CD25bright和总Tregs的数量，为单剂量提供了持久的Treg增加效果。Xencor计划在Phase 1b研究中评估XmAb564在患有特应性皮炎和银屑病的患者中的安全性和耐受性。

Amarin公司在美国心脏协会2022年科学会议上展示了关于VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）和患者护理的关键数据。RESPECT-EPA临床试验表明，高度纯化的EPA可以降低心血管疾病患者的风险，这与REDUCE-IT和JELIS试验的结果一致。同时，PROMINENT研究未能证明fibrate类药物在降低高危患者心血管风险方面的益处。此外，研究还发现，EPA的抗氧化作用可能有助于降低心血管事件的风险。

Amarin公司公布了在2022年美国心脏协会科学会议上呈现的关键数据，涉及VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）和患者护理。其中，独立资助的RESPECT-EPA临床试验是第三个证明高度纯化的二十碳五烯酸（EPA）对心血管疾病患者有益的试验，与REDUCE-IT和JELIS试验结果一致。同时，PROMINENT研究未能证明Fibrate类药物在降低高风险患者心血管风险方面的益处。此外，数据还显示，EPA的抗氧化作用有助于降低心血管事件风险。Amarin公司强调，VASCEPA/VAZKEPA作为临床验证的治疗选择，可以帮助降低心血管风险，并优化高风险患者的治疗方案。

Verrica Pharmaceuticals Inc.今日宣布了截至2022年9月30日的第三季度财务结果，并宣布了在研发方面的进展。公司计划在2023年第一季度重新提交VP-102用于治疗传染性软疣的新药申请，并继续推进VP-LTX-315用于治疗基底细胞癌的二期临床试验。此外，公司还实现了将大批量材料生产转移到Piramal Pharma Solutions的重要进展。第三季度，公司实现了将大批量材料生产转移到Piramal Pharma Solutions的重要进展，并计划在2023年第一季度重新提交VP-102用于治疗传染性软疣的新药申请。VP-102在日本正在进行三期临床试验，并已触发800万美元的里程碑付款。VP-LTX-315的二期临床试验正在进行中，预计将在2023年第一季度完成第一部分。第三季度，公司实现了将大批量材料生产转移到Piramal Pharma Solutions的重要进展，并计划在2023年第一季度重新提交VP-102用于治疗传染性软疣的新药申请。VP-102在日本正在进行三期临床试验，并已触发800万美元的里程碑付款。VP-LTX-315的二期临床试验正在进行中，预计将在2

该研究展示了Navidea公司的宏噬细胞靶向平台技术，通过携带紫杉醇或新型双磷酸盐的治疗载荷，能够将体外宏噬细胞的表型驱动至促炎型（CD80和CD86表达增加，CD206和CD163表达减少）。这一发现对于肿瘤治疗具有重要意义，因为肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）通常为伤口愈合和抗炎型，在肿瘤免疫逃逸中起关键作用。驱动TAM表型向促炎状态转变，可以同时引发针对肿瘤的免疫反应，并提高其他免疫疗法的疗效。体内研究表明，使用MAD-紫杉醇构建体在CT26肿瘤小鼠模型中，与盐水对照组相比，该构建体提高了已批准的检查点抑制剂疗法（抗CTLA4）的疗效，肿瘤生长减少76%。未来研究将探讨MAD-双磷酸盐疗法与抗CTLA4疗法在肿瘤小鼠模型中的效果，并开展临床前毒性研究。

Lyell Immunopharma公司在SITC年会上展示了其产品候选人和新的遗传和表观遗传重编程技术的临床前数据，包括LYL845肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品候选人的研究，以及LYL119第二代ROR1靶向CAR T细胞产品候选人的新重编程技术。研究显示，Epi-R技术能够成功扩大TIL，并产生具有更强抗肿瘤功能和持久干性的T细胞。此外，NR4A3基因编辑和c-Jun过表达以及Stim-R技术均能增强T细胞的活性，提高抗肿瘤功能。Lyell计划将这些技术应用于其产品候选人的开发，以实现持久、可靠和治愈性的抗肿瘤反应。