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湖南正式官宣！660个集采品规进零售药店，允许15%加成销售招标采购在进行意见征集期满后，《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》终于正式公布。 10月21日，湖南省医保局发出关于印发《湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案》的通知，该省将借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集采药品“进零售药店”（药品零售连锁企业门店、单体药店）试点工作。 纳入试点的药品共有660个品规，从药理上分类，主要分布在心血管系统、消化道和代谢方面的药物、内科用药、神经系统药物、、身用抗感染药、呼吸系统、抗肿瘤药及免疫调节剂、血液和造血器官药、泌尿生殖系统药和性激素、肌肉-骨骼系统药物、感觉器官药物等。医药云端工作室2024-10-21集采
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“国采可替代集采”即将来袭！哪些品种会被纳入（附1-9批可替代范围）招标采购根据今年国家医保局“集采扩面”8号文的规划，河南除了牵头国采接续联盟外，还将进行国采可替代药品和临床用量大的品种集采，此外，还有冠脉切割球囊等联盟采购。 而此次发函邀请各省参与的集采联盟项目，正是国采可替代药品及用量大、金额高的药品。 该函件显示，集采将以综合评审方式开展 。医药云端工作室2024-10-21国采
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刚刚！川大华西医院引入58个品种，含舒肝解郁胶囊等13个中成药审批动态10月21日，四川大学华西医院在其官网发布《新药引进公告》，公告显示，该院药事管理委员会严格按照相关规定与流程，对前期申报进院的药品品种进行了认真审议与讨论，最终决定引进58个品种，包括45个西药，复方甘草片、云南白药膏、舒肝解郁胶囊、急支糖浆等13个中成药。 今年7月1日，四川大学华西医院发布《关于接收新药申报资料的公告》，该院根据临床诊疗实际需求，拟于近日接收新药申报资料。 此外，申报的药品需要属于四川采购平台的挂网品种，同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。
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【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】钇90微球选择性内放射治疗：巨块型肝癌治疗的新利器前沿研究近日，我院肿瘤与血管微创介入治疗中心陈示光副主任医师团队在副院长方主亭教授的带领下，成功为一位巨块型原发性肝癌患者实施了钇90微球选择性内放射治疗（Y 90 -SIRT）。 患者赵先生在今年7月的体检中查出肝脏有占位性病变，经方主亭副院长和陈示光团队细致检查后确诊为原发性肝癌。 由于赵先生肝内的肿瘤体积巨大，最大直径超过20厘米，我院肝胆胰肿瘤诊治中心与肿瘤与血管微创介入治疗中心联合评估后认为现阶段并不适合进行肿瘤切除，否则剩余的肝脏体积将不足以维持正常功能。
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生物仿制药的临床免疫原性评估临床研究然而，IgE ADA和高滴度IgG ADA的产生可能对包括输液反应和/或过敏性休克在内的重大不良反应有贡献，尽管这些类型的不良反应并不常见。 IgE ADA复合物可以与嗜碱细胞和肥大细胞上的Fcε受体结合并交叉连接它们，导致IgE介导的过敏性休克。 此外，IgG ADA可以与治疗性蛋白复合，IgG ADA免疫复合物可以交叉连接中性粒细胞上的Fcγ受体，从而释放类似组胺的血小板活化因子。抗体圈2024-10-21IgE 过敏性休克 生物仿制药
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迈博药业「托珠单抗」生物类似药获批上市审批动态今日 （10月21日） ，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，迈博药业旗下迈博太科以 注册分类3.3类申报的 托珠单抗注射液生物类似药 上市申请已获得批准。 公开资料显示， 托珠单抗注射液是一种 抗人白介素-6受体（IL-6R）单克隆抗体 。 IL-6是一种多功能促炎性细胞因子，由T细胞、B细胞、淋巴细胞、单核细胞及成纤维细胞等多种类型的细胞产生，并参与多种生理过程。
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Axol Bioscience 收购 Phenocell 以推进人类疾病模型交易并购Axol Bioscience Ltd. 宣布已全面收购 Phenocell SAS，一家在iPSC皮肤和视网膜疾病产品及生物分析领域领先的先驱企业。此次收购扩充了Axol的iPSC细胞模型产品线，新增皮肤和人类视网膜iPSC细胞系，涵盖神经科学、疼痛和触觉、心血管产品和服务。Phenocell提供市场领先的iPSC来源的皮脂细胞、视网膜色素上皮细胞和光感受器细胞，并提供定制皮肤和干性年龄相关性黄斑变性（AMD）服务。Axol CEO Liam Taylor表示，此次收购将产品线扩展至眼科和皮肤病学领域，并欢迎Phenocell加入Axol大家庭，共同推进药物发现。Phenocell CEO和创始人Brigitte Onteniente表示，公司过去十年构建的独特产品和服务将满足药物发现和化妆品行业对更一致、人类iPSC来源模型的需求。
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华润三九“硫酸氨基葡萄糖胶囊”获批审批动态10月9日，华润三九 “硫酸氨基葡萄胶囊” （0.25克-以硫酸氨基葡萄糖计或0.314克-以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计） 获得 国家药品监督管理局批准上市 ，适应症为原发性及继发性骨关节炎。 该品种注册分类为化药4类（仿制药，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价）。 此次硫酸氨基葡萄糖胶囊的获批是华润三九自我诊疗创新计划取得又一成果，丰富了公司骨科产品管线。
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调控陆地棉叶绒毛发育的新位点被发现研发注册政策近日，中国农业科学院棉花研究所棉花种质资源创新利用团队鉴定到3个控制陆地棉叶绒毛的主效位点，并系统解析了其调控叶绒毛发育的遗传机制，为解析棉花表皮毛和纤维发育提供了新见解。 该研究利用1037份遗传多样性丰富的陆地棉种质进行全基因组关联分析，首次同时鉴定到3个与叶绒毛数量相关的主效位点LPA1、LPA2和LPA3。 该研究新鉴定到LPA2和LPA3位点，其候选基因是一对同源基因，均负调控叶绒毛发育。
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iNKT细胞疗法通过调节Th细胞亚群比例，减少炎性因子浸润，缓解类风湿性关节炎前沿研究1、iNKT细胞疗法能够缓解RA小鼠关节肿胀，减少炎性因子浸润。 2、iNKT细胞疗法降低胸腺和脾脏中iNKT1/iNKT2比值，纠正Th细胞亚群失衡。 3、iNKT细胞疗法降低血清中促炎因子含量、升高抑炎因子含量，从而改善小鼠免疫能力。
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【停产通知】Navinci GM和GR产品研发注册政策接到厂家通知，下列产品即将停产。 GM和GR产品，将供应直至2024年11月31日。 对于GM和GR产品： 使用非鼠/兔配对的测定法的客户可以搭配NaveniLink Direct Conjugation Kit，进行自定义搭配。
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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生产！审批动态自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以来， RevIT™ AAV Enhancer的加入，允许不同血清AAV型别病毒基因组滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了实心率，使得AAV生产上游成本进一步降低成为可能，降低了基因治疗单剂量成本。 RevIT™ AAV Enhancer于 2024年9月30日推出 GMP级别 ，由ISO 13485体系认证的工厂生产，符合 ISO 20399 以及 USP 标准。 自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer，已证明在不同血清型别、细胞培养基以及转染平台上，可提高至少 2-4 倍病毒滴度；在保持高质量滴度的同时，允许更低质粒 DNA用量，从而大幅度降低AAV病毒生产成本。
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普瑞巴林胶囊获批上市审批动态10月21日，珍宝岛药业参股公司——安徽九洲方圆制药有限公司收到普瑞巴林胶囊药品注册证书。 目前已被 《2016年版带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》、《2021年版带状疱疹相关性疼痛全程管理专家共识》、《2021年版纤维肌痛临床诊疗中国专家共识》、《2023年版中国纤维肌痛综合征诊疗指南》 等权威指南广泛推荐使用。 此次获批，将为患者提供质优价廉的药品。
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伪狂犬变异株活疫苗面世！1针保护至出栏，带来伪狂犬免疫革命？前沿研究2011年下半年，我国华北地区爆发了由变异株伪狂犬病毒引起的疫情，并经过2年左右的时间迅速传遍了全国，给养猪业带来了重大损失，养猪业对此记忆犹新。 如今，变异毒株已经成为国内流行的主要伪狂犬病毒株。 “自2012年变异株出现以来，现在国内流行的几乎都是伪狂犬变异株了。”华派生物俱乐部2024-10-21狂犬病 变异株活疫苗
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海博生物，泰马风采集合~公司动态-扬子江龙凤堂冠名-。 LET'S DO IT。 朱玉琳，以坚毅不拔的意志，完成了全程马拉松的挑战，42公里，4个多小时，展现了海博人的耐力和决心。江苏海博2024-10-21扬子江 海博生物 泰马风
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STK11和KEAP1基因突变肺癌免疫治疗效果不好，解决办法是添加CTLA-4免疫药物！前沿研究
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尚科生物：合成生物学技术助力生物酶和生物催化技术的开发应用！公司动态随着生物催化技术的广泛应用，未来50%的化学产品可能都是由生物催化技术或合成生物学技术制造。 很多原研企业、CRO、CDMO服务公司也逐渐意识到要在 药物开发合成工艺中嫁接生物催化技术，并在原料药、新药的生产过程中提前就进行布局并建立自己的生物催化平台。 尚科生物致力于前沿的绿色制药领域的技术和产品的研究与开发，以绿色生物技术引领化学制药行业的发展，为制药行业提供高品质的产品和优质的服务。触界生物2024-10-21尚科生物 生物酶
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安斯泰来：首个CLDN18.2靶向疗法在美获批上市审批动态10月19日， 安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，FDA已批准Vyloy（zolbetuximab） 联合含氟嘧啶和铂化疗一线治疗 CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌 。 这是美国批准的首个也是唯一一个CLDN18.2靶向疗法。 Zolbetuximab是安 斯泰 来子公司Ganymed自主研发的一种靶向CLDN18.2的first-in-class单抗。
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Med-Fine月刊 | 璞聚生物完成幂方健康基金独家A轮融资；赞荣医药HER2抑制剂拟纳入突破性疗法...医药投融资Med-Fine Family 融资进展。 1. 聚焦差异化医美抗衰需求， 璞聚生物 完成幂方健康基金独家A轮融资。 Med-Fine Family 研发进展。
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Med-Fine Family | 旌准医疗CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得NMPA批准上市审批动态2024年10月16日，旌准医疗自主研发的CYP3A5基因检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得NMPA批准上市（国械注准20243402031），这是旌准医疗获批的第十一张Ⅲ类医疗器械注册证。 本产品通过对患者CYP3A5基因型多态性的检测，从而提出他克莫司个体化用药方法，可最终实现对患者进行个体化精准治疗的目的。 （3）灵敏度高：2.5ng/µL样本能准确检测出对应基因型，对样本浓度范围的要求更低，更易满足临床使用。
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