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  • 【首发】虹信生物完成数千万元天使+轮融资,成立一年融资两轮,三家上市公司战投
    医药投融资
    深圳虹信生物科技有限公司近日完成数千万元天使+轮融资,由弘陶资本领投,海创药业、东宝实业集团等机构跟投。公司专注于妇科和泌尿系统肿瘤的治疗性mRNA创新药物研发,拥有mRNA序列设计、高效合成和LNP递送三大核心技术平台。本轮融资将用于临床开发和团队扩建。虹信生物在mRNA药物领域取得显著进展,预计2023年推进多个mRNA药物进入临床阶段。投资机构看好虹信生物的发展前景,认为其将成为中国biotech新锐。
    动脉网
    2022-12-30
    东宝集团 南岭创投 合成资本 弘陶资本 海创药业 深圳担保集团 紫金港资本 深圳虹信生物科技有限公司
  • 【首发】国产骨科新一线品牌德康医疗完成B+轮融资
    医药投融资
    浙江德康医疗器械有限公司,国内骨科手术整体解决方案的龙头企业,近日完成数亿元B+轮融资,由富浙资本及旗下国改基金领投,秀湖基金、嘉欣丝绸、咏归基金、丽水富处基金等跟投。易凯资本担任独家财务顾问。这是继年初B轮融资后,一年内连续完成的第二次融资,规模超过B轮,显示出投资人对公司在脊柱集采的表现及研发实力和商业化能力的认可。德康医疗将利用融资拓展生产研发基地建设,全国供应链和营销建设,强化产品技术和学术优势。公司成立于2012年,是国内唯一具有新材料、新术式原研能力的骨科数字化平台型企业,产品进入全国大量头部医院,降低了手术负担。富浙资本、秀湖基金等表示,德康医疗作为本土稀缺的多板块布局的创新型骨科植入物企业,成功打破跨国品牌垄断,业绩即将进入增长快车道。
    动脉网
    2022-12-30
    丽水富处基金 嘉欣丝绸 浙江德康医疗器械有限公司
  • 云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病
    研发注册政策
    云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon(布地奈德迟释胶囊)用于治疗原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评,这是继Nefecon被纳入突破性治疗品种后的又一重大进展。Nefecon是全球首个IgA肾病的靶向治疗药物,旨在降低蛋白尿水平,专为IgA肾病患者研制。云顶新耀致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求,拥有丰富的制药经验和多款有潜力的药物组合。
    美通社
    2022-12-30
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 【首发】深圳核心医疗完成数亿元C轮融资,打造心衰全面解决方案
    医药投融资
    深圳核心医疗科技有限公司宣布完成数亿元C轮融资,由元亨利贞资本、基石资本等多家知名私募机构和产业资本联合投资。核心医疗致力于为心衰患者提供全球领先的机械循环支持解决方案,其产品在人工心脏微型化方面取得突破,打破国际技术垄断。公司研发的植入式人工心脏Corheart 6和介入式心室辅助装置在性能和临床应用上具有显著优势,成为全球植、介入人工心脏领域唯一实现全面布局的公司。本轮融资将加速产品研发、临床及商业化布局,为全球心衰患者创造更高临床价值。
    动脉网
    2022-12-30
    北航投资 南山战新投 基石资本 联新资本 高瓴资本
  • 【首发】心凯诺医疗宣布完成亿元融资,提速神经介入和外周介入新产品的布局
    医药投融资
    心凯诺医疗公司宣布完成亿元融资,由张江高科、浦东资本、张江浩珩和苏信创投联合投资,用于加快国内外市场开拓和神经介入、外周介入新产品布局。心凯诺成立于2014年,是一家专注于神经和外周血管高端植入/介入医疗器械的高新技术企业,拥有稳健的核心管理团队和完整的产业布局。公司产品已获得多项国内外注册证并上市销售,获得多项荣誉和投资机构青睐。心凯诺将继续推进研发创新,深耕产品价值,为国内外用户提供优质产品。投资方对心凯诺的技术创新、产品效果和市场前景表示看好,并期待其持续发展。
    动脉网
    2022-12-30
    张江浩珩 张江高科 浦东资本 苏信创投
  • 【首发】傲意科技完成近亿元Pre-B轮融资,易凯资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    上海傲意信息科技有限公司完成近亿元Pre-B轮融资,由前海方舟旗下的智慧互联产业基金、中原前海基金领投,星陀资本、三博脑科董事长张阳等跟投。本轮融资将助力傲意科技搭建脑科学和神经接口技术平台,扩充机器人研发制造能力,加速神经康复外骨骼产品研发和临床,推动智能仿生手商业化落地。傲意科技是国内领先的脑肌电神经接口技术公司,拥有顶尖团队和核心专利,致力于打造神经科学平台型技术公司。公司产品涵盖神经康复外骨骼机器人、智能仿生手等,具有显著临床康复效果,市场前景广阔。
    动脉网
    2022-12-30
    前海母基金 易凯资本 星陀资本 智慧互联产业基金
  • 首发 | 阶梯医疗完成数亿元人民币A轮融资,奥博资本、元禾原点联合领投
    医药投融资
    上海阶梯医疗科技有限公司近日宣布完成数亿元人民币A轮融资,由奥博资本和元禾原点联合领投,用于系统研发和团队扩张。该公司专注于新一代脑机接口底层技术研发,致力于植入式脑机接口技术的研发与突破,其技术与产品将应用于人体功能修复、疾病治疗、机能增强等医疗场景及相关科研工作。阶梯医疗由顶尖科学家团队创立,在动物实验中取得创纪录成果,其超柔性电极技术实现了首次清醒猕猴在体长期埋植。公司还研发了国内首台柔性电极植入手术机器人系统,并积极推进多项研究者发起的临床试验。阶梯医疗旨在推动脑机接口技术在疾病治疗和功能重建中的应用,为病患提供完整的系统解决方案,并致力于打造“开放阶梯”生态,与众多神经科学和脑机接口领域的专家、研究者、企业家等携手合作,共创行业未来。
    36氪
    2022-12-30
    元禾控股 奥博资本
  • 康沣生物正式登陆港股,发行价18.9港元
    医药投融资
    2022年12月30日,微创介入冷冻治疗领域的龙头康沣生物,正式登陆港股。发行价18.9港元,开盘跌2.12%,每股18.5港元;截至发稿前每股跌5.82%至17.8港元,总市值42.56亿。截至康沣生物IPO前夕,吕世文与李辉为一致行动人,合计有权行使57.25%的表决权。除此之外,高瓴钧恒持股8.48%。
    猎云网
    2022-12-30
    康沣生物科技(上海)股份有限公司
  • 最新消息 - OncoC4 宣布 ONC-392 联合 KEYTRUDA(R)(帕博利珠单抗)治疗铂类耐药卵巢癌患者的 2 期临床试验 PRESERVE-004 完成首例患者给药
    研发注册政策
    OncoC4公司宣布,其新型免疫疗法ONC-392与KEYTRUDA联合治疗铂耐药卵巢癌的Phase 2临床试验已开始给药,首名患者在美国纽约阿尔巴尼的妇女癌症护理协会接受治疗。该研究旨在评估ONC-392与KEYTRUDA联合使用的疗效和安全性,以解决铂耐药卵巢癌的未满足需求。ONC-392是一种新型抗CTLA-4抗体,具有独特的pH敏感性,旨在提高治疗效果并降低毒性。该研究由OncoC4公司赞助,并与默克公司和GOG基金会合作进行。
    GlobeNewswire
    2022-12-30
    Gynecologic Oncology 美商默沙東藥廠股份有限公司 Women's Cancer Care
  • 中国 CDE/NMPA 建议优先审评 Nefecon 治疗原发性 IgA 肾病
    研发注册政策
    中国药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)建议对用于治疗成人IgA肾病(IgAN)的Nefecon新药申请(NDA)进行优先审评。Everest Medicines(HKEX 1952.HK)合作伙伴Calliditas Therapeutics AB宣布,该申请已于2022年11月获得NMPA接受,预计2023年下半年将做出监管决定。优先审评可能加快监管审查过程。Calliditas Therapeutics是一家位于瑞典斯德哥尔摩的商业阶段生物制药公司,专注于开发罕见病领域的新疗法,其主导产品Nefecon已在美国获得加速批准,在欧洲获得条件性市场授权。Calliditas正在进行一项针对原发性胆汁性胆管炎的2b/3期临床试验,以及一项针对头颈癌的2期概念验证试验。
    美通社
    2022-12-30
    Calliditas Therapeut
  • 耐信获批用于青少年胃食管反流病治疗 助力实现多年龄段消化道保护
    研发注册政策
    阿斯利康宣布,国家药品监督管理局批准耐信®(艾司奥美拉唑镁)用于12岁及以上青少年胃食管反流病(GERD)治疗,成为首个在中国获批用于儿科人群的质子泵抑制剂。这一批准为国内众多患有胃食管反流病的儿童提供了新的治疗选择。胃食管反流病在儿童中发病率高,药物治疗是首选方案,艾司奥美拉唑镁通过抑制胃酸分泌发挥疗效。阿斯利康自1993年进入中国市场以来,致力于开拓创新,惠及数亿患者,并推动中国消化治疗领域的学术发展。
    美通社
    2022-12-29
    AstraZeneca PLC
  • 辉瑞宣布血友病 B 基因治疗候选药物 3 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布,其基因疗法药物fidanacogene elaparvovec在治疗成人男性重度至中度血友病B的III期BENEGENE-2研究中取得积极结果。该研究达到了主要终点,即在fidanacogene elaparvovec输注后与常规治疗中的IX因子(FIX)预防方案相比,年度出血率(ABR)非劣效且具有优越性。结果显示,在12个月(从第12周到第15个月)的平均ABR为1.3,而前治疗期至少六个月内的ABR为4.43,ABR减少了71%(p
    Businesswire
    2022-12-29
    Pfizer Inc
  • 正大天晴与平安盐野义签订协议,获新冠治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区独家市场推广权
    交易并购
    中国生物制药有限公司附属公司正大天晴药业集团与平安盐野义有限公司签订独家市场推广协议,获得COVID-19治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权,为期五年。Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物,对奥密克戎毒株的五大症状有显著改善效果,安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请相关资料,其母公司盐野义制药在日本已获得生产和销售许可。正大天晴作为独家市场推广伙伴,将助力国内患者抗击疫情。Ensitrelvir由北海道大学与盐野义制药共同研发,通过抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的增殖。临床试验显示,Ensitrelvir对奥密克戎毒株的COVID-19症状有明显改善,且安全性良好。正大天晴是国内知名医药集团,位列中国医药工业百强榜第15位。平安盐野义致力于改善中国国民健康,提供多种医疗健康解决方案。
    微信公众号
    2022-12-29
    Shionogi Inc
  • 灵赋生物完成1.7亿元人民币A1轮融资,加速非人灵长类资源基地布局和实验设施建设
    医药投融资
    北京灵赋生物科技有限公司成功完成1.7亿元人民币A1轮融资,投资方包括海南融智基金、三亚崖州湾创投等,用于非人灵长类资源基地布局和实验设施建设。公司已完成天使轮和Pre-A轮融资,并完成了与北京仁源欣生的战略整合,在大片段基因编辑技术开发和基因编辑动物模型开发能力方面取得重大突破。灵赋生物致力于打造中国实验模型资源全产业链、实验模型技术全产业链和高附加值创新科研服务三位一体的科研服务商,旗下拥有多个专业实验模型与动物科研服务商,为北京、上海、深圳等地科研客户和创新药企业提供百余项模型实验服务。公司董事长张蕾表示,将继续扎实完成资源产业链布局,稳步提高标准和产能,打造生物医药领域的基础设施,同时积极开拓高附加值实验服务。海南融智基金执行事务合伙人郭延生表示,期待灵赋生物在振兴中国生物医药支撑的实验动物产业方面发挥重要价值,并利用海南条件做好业务布局,吸引人才聚集海南。崖州湾创投相关负责人表示,对灵赋生物的投资将助力海南在模式动物和实验动物领域的建设和发展。
    动脉网
    2022-12-29
    君联资本 和玉资本 崖州湾创投 探针资本 普华资本 海南融智基金 赛赋医药 鼎赋投资 北京灵赋生物科技有限公司
  • 君实生物宣布《新英格兰医学杂志》发表口服抗新冠病毒药物VV116对比PAXLOVID治疗伴有高风险因素的轻/中度COVID-19患者III期临床研究结果
    研发注册政策
    君实生物旗下的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116在《新英格兰医学杂志》发表III期临床研究成果,该研究对比了VV116与PAXLOVID在轻至中度COVID-19患者早期治疗中的效果。结果显示,VV116组的临床恢复时间更短,安全性顾虑更少。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验,由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,研究结果表明VV116的疗效与安全性可与PAXLOVID相当。君实生物表示,该研究为全球抗新冠小分子药物的研发提供了宝贵数据,并期待VV116能为全球新冠患者提供更安全有效的治疗选择。
    美通社
    2022-12-29
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 36氪首发 |帕西尼感知科技完成数千万Pre-A轮融资,专注于高精度触觉传感器研发
    医药投融资
    帕西尼感知科技完成数千万元Pre-A轮融资,由啟赋资本领投,浩方创投跟投。公司成立于2021年,专注于触觉感知技术研发与应用,核心业务为触觉数字化传感器技术,涉足自适应机器人领域。公司推出的PX系列触觉传感器采用柔性传感材料和深度神经网络测量技术,精确度达到微米级,成本大幅降低。帕西尼感知科技以B端客户为主,主要客户包括大型车企、制造类国企及医疗器械厂商等。未来,公司将推出针对精密制造、手术机器人等高端制造业的新产品,拓展更多应用场景。本轮融资将用于触觉传感相关产品的研发和场景拓展。
    36氪
    2022-12-29
    啟赋资本
  • 智康弘义—国内首个获批进入临床的WEE1小分子抑制剂SC0191片获批Ib/II期临床,拟用于治疗晚期卵巢癌
    研发注册政策
    智康弘义研发的WEE1小分子抑制剂SC0191片获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,拟与化疗药物联合治疗晚期卵巢癌。SC0191是国内首个获批进入临床的WEE1抑制剂,具有良好安全性和抗肿瘤活性,有望成为新一代靶向疗法。智康弘义致力于推动SC0191快速上市,并开展不同适应症的临床探索。同时,公司另一款ATR抑制剂SC0245也取得进展,获得临床试验默示许可。智康弘义以创新药物研发为核心,致力于为中国生物医药产业贡献力量。
    微信公众号
    2022-12-29
    石家庄智康弘仁新药开发有限公司
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