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  • 陕西盘龙药业集团股份有限公司关于公司冠状病毒 3CL 蛋白酶 PROTACs 获得美国专利授权的公告
    交易并购
    陕西盘龙药业集团股份有限公司关于公司冠状病毒 3CL 蛋白酶 PROTACs 获得美国专利授权的公告
    陕西盘龙药业集团股份有限公司关于公司冠状病毒 3CL 蛋白酶 PROTACs 获得美国专利授权的公告
    巨潮资讯
    2022-12-22
    陕西盘龙药业集团股份有限公司
  • 四川科伦药业股份有限公司 关于向默沙东授权七个在研ADC项目的公告
    交易并购
    四川科伦药业股份有限公司 关于向默沙东授权七个在研ADC项目的公告
    四川科伦药业股份有限公司 关于向默沙东授权七个在研ADC项目的公告
    巨潮资讯
    2022-12-22
    Merck & Co Inc
  • Sunlenca（R） （lenacapavir） 获得 FDA 批准，成为多重耐药 HIV 感染者的同类首创、每年两次的治疗选择
    研发注册政策
    Sunlenca（R） （lenacapavir） 获得 FDA 批准，成为多重耐药 HIV 感染者的同类首创、每年两次的治疗选择
    Gilead Sciences公司宣布，其研发的Sunlenca（lenacapavir）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个每半年一次的HIV治疗选择，用于治疗多药耐药（MDR）HIV-1感染的重度治疗经验（HTE）成人。Sunlenca是一种新型的胶囊抑制剂，其作用机制与目前批准的其他抗病毒药物类别不同，且在体外实验中未显示出对其他现有药物类别的交叉耐药性。这一新药为那些目前治疗方案无法有效控制的HIV感染者提供了新的治疗选择。Sunlenca的批准基于CAPELLA试验中高比例的病毒学抑制率。该试验评估了lenacapavir与优化背景治疗方案联合使用在多药耐药HIV-1感染的重度治疗经验患者中的抗病毒活性。在参与试验的患者中，83%的患者在52周时达到了不可检测的病毒载量。Sunlenca的上市是抗击HIV疫情的重要里程碑，为多药耐药HIV患者提供了新的治疗希望。
    Businesswire
    2022-12-22
    Gilead Sciences Inc Weill Cornell Medici
  • PAVmed 与 Novosound 合作开发超声成像技术
    交易并购
    PAVmed 与 Novosound 合作开发超声成像技术
    PAVmed公司与Novosound公司达成合作协议，旨在将Novosound的柔性薄膜超声技术应用于血管内成像，特别是下一代血管内超声（IVUS）成像。Novosound的这项技术通过在柔性薄膜上印刷压电材料，克服了传统超声技术的许多局限性，包括高频高分辨率成像的成本。PAVmed和Novosound将共同研发，目标是开发出高分辨率、低成本、小型化的二维阵列超声成像，无需传感器机械旋转，以提高图像分辨率和降低传感器制造成本。PAVmed有权利在达到特定开发里程碑后，选择许可Novosound的技术用于血管内成像产品的商业化。此外，双方已有合作项目，旨在将Novosound的超声技术应用于PAVmed的CarpX微创设备。
    Businesswire
    2022-12-22
    Novosound Ltd PAVmed Inc
  • 肺癌研究基金会和 ALK Positive 宣布颁发研究资助金
    医药投融资
    肺癌研究基金会和 ALK Positive 宣布颁发研究资助金
    肺癌症研究基金会（LCRF）和ALK Positive宣布资助两项与ALK阳性肺癌相关的研究项目，总金额达50万美元。这些资助旨在支持专注于改善ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗和预后的研究人员。ALK阳性肺癌是一种较为罕见的癌症类型，常见于年轻患者，且与吸烟关系不大。该资助项目旨在加速ALK阳性治疗药物的发展，并探索新的治疗选项，以提高患者的生存率和生活质量。LCRF和ALK Positive的合作关系已经帮助资助了近500万美元的研究项目，致力于肺癌的预防、诊断、治疗和治愈。
    美通社
    2022-12-22
    Lung Cancer Research Memorial Sloan Kette
  • PeproMene 宣布首例患者完全缓解
    研发注册政策
    PeproMene 宣布首例患者完全缓解
    加州尔湾的PeproMene Bio, Inc.宣布，其PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）在治疗r/r B-NHL的1期临床试验中，首位患者在一个月治疗后达到完全缓解，且未出现严重副作用。该试验在美国最大的癌症研究治疗中心City of Hope进行，主要研究者为Elizabeth Budde博士。PMB-CT01作为一种新型疗法，针对B细胞恶性肿瘤，有望为复发患者提供新的治疗选择。这些初步临床结果得到2019年希望城临床前研究数据的支持，显示PMB-CT01可克服CD19抗原损失。
    美通社
    2022-12-21
    PeproMene Bio Inc
  • Vistagen 将收购 Pherin Pharmaceuticals
    交易并购
    Vistagen 将收购 Pherin Pharmaceuticals
    Vistagen公司将以约1240万股普通股和少量现金收购Pherin Pharmaceuticals，获得Pherin的整个pherine产品管线，包括PH94B和PH10等药物，并扩展其产品线。Vistagen首席执行官Shawn Singh表示，此次交易将使Vistagen成为pherine类药物开发与商业化的市场领导者。Pherin首席执行官Kevin McCarthy认为，此次交易有助于将pherine产品组合推向其全部潜力，帮助数百万患者。交易尚需满足常规的交割条件，包括Pherin股东的批准。
    Businesswire
    2022-12-21
    Pherin Pharmaceutica
  • 海外new things | 医疗技术初创「Juno」A轮融资1200万美元，主打面向家庭的按需医疗服务
    医药投融资
    海外new things | 医疗技术初创「Juno」A轮融资1200万美元，主打面向家庭的按需医疗服务
    医疗科技初创公司「Juno」完成1200万美元A轮融资，由Serena Ventures和NEXT Ventures联合领投。创始人兼CEO Akili Hinson是一名医生，旨在构建全新的医疗模式，让患者享受便利实惠的面对面医疗服务。面对行业巨头One Medical和CityBlock Health的竞争，Hinson强调「Juno」的目标受众不同，专注于大规模家庭护理，提供儿科到妇产科的系列服务。公司提供按需付费和订阅模式，计划拓展业务至东亚特兰大、格林伍德和英格尔伍德，致力于简化就诊流程和提高信息传播效率。随着居民健康意识提升，基层医疗服务需求不断攀升。
    36氪
    2022-12-21
    Next Ventures Serena Ventures Juno Diagnostics
  • 启愈生物将于2023年ASCO-GI上公布其Q-1802临床Ⅰ期数据
    研发注册政策
    启愈生物将于2023年ASCO-GI上公布其Q-1802临床Ⅰ期数据
    启愈生物宣布，其自主研发的靶向CLDN18.2及PD-L1的人源化双特异性抗体Q-1802将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上展示临床Ⅰ期数据。Q-1802具有高亲和力和选择性，对CLDN18.2阳性胃肠道肿瘤患者表现出优异的抗肿瘤活性，同时具备良好的安全性和耐受性。该研究摘要将刊登于ASCO GI年会摘要汇集，Q-1802作为首个进入临床并公布数据的CLDN18.2/PD-L1双抗，为治疗晚期实体瘤提供了新的策略。
    美通社
    2022-12-21
    启愈生物技术（上海）有限公司
  • 默沙东抗真菌药物诺科飞(R)注射液剂型在华上市
    研发注册政策
    默沙东抗真菌药物诺科飞(R)注射液剂型在华上市
    默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑）注射液剂型在中国上市，用于预防及治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及侵袭性曲霉病，丰富了诺科飞®在华剂型组合，助力临床制定一站式真菌感染管理方案。注射液的上市将为不适用于口服的患者提供新的治疗方案，有助于应对复杂严峻的真菌感染挑战。侵袭性真菌病呈上升趋势，死亡率高，已成为全球公共卫生问题，我国临床治疗面临巨大挑战。
    美通社
    2022-12-21
  • 36氪首发 | 实现血糖数字化全程管理，「硅基仿生」获近5亿元D轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 实现血糖数字化全程管理，「硅基仿生」获近5亿元D轮融资
    深圳硅基仿生科技获得近5亿元D轮融资，由上海生物医药基金和广东中医药大健康基金领投，兴证资本、嘉程资本等跟投。公司专注于慢病管理领域的创新医疗器械研发与产业化，主要产品包括持续葡萄糖监测系统（CGM）等。公司已搭建三大底层技术平台，具备创新医疗器械跨领域研发和产业化的能力。CGM产品已在国内上市，销售额突破1亿元。硅基仿生还推出了数字化血糖管理方案，为用户提供个性化血糖图谱报告解读和血糖管理综合方案，并探索会员服务收费模式。
    36氪
    2022-12-21
    上海生物医药基金 中国新城镇 兴证资本 嘉程资本 国开金融 深圳硅基仿生科技股份有限公司
  • 歌礼NASH研发管线创新药ASC41(THRβ) II期入组顺利推进
    研发注册政策
    歌礼NASH研发管线创新药ASC41(THRβ) II期入组顺利推进
    歌礼制药的全资子公司甘莱制药自主研发的甲状腺激素受体β激动剂ASC41在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的52周II期临床试验中进展顺利，预计2023年第三季度底完成全部患者入组。该试验是目前进展最快的同类临床试验。同时，Madrigal Pharmaceuticals公布了Resmetirom（MGL-3196）治疗NASH的III期临床数据。ASC41与Resmetirom在临床试验方案上存在一些差异，如剂量、是否需要肝穿、治疗周期、入组人数等。ASC41在I期临床试验中显示对LDL-C有显著降低作用，且在健康受试者和NAFLD患者中的药代动力学特征无显著差异。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤等领域，拥有多个在研药物。
    美通社
    2022-12-21
    甘莱制药有限公司
  • 模块化手术机器人企业「瑞龙诺赋」完成数千万美元Pre-B轮融资
    医药投融资
    模块化手术机器人企业「瑞龙诺赋」完成数千万美元Pre-B轮融资
    瑞龙诺赋医疗科技有限公司完成数千万美元Pre-B轮融资，由LRI江远投资领投，礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本等老股东跟投。本轮融资将用于加速模块化手术机器人多专科临床试验、加强研发和临床能力搭建，以及人才建设。瑞龙诺赋研发的模块化、灵巧型腹腔镜手术机器人系统，以中国腹腔镜医生手术场景为开发依据，可灵活选择手术器械，提升手术经验。公司认为，该系统将加速机器人微创手术在多个专科的普及。创始人马长征博士表示，公司将继续坚持原创道路，满足中国微创手术患者的需求。联合创始人毛颖博士强调，模块化设计有助于解决机器人手术在泌尿外科之外的专科渗透难题。LRI江远投资、礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本等投资者均对瑞龙诺赋的发展表示看好。
    动脉网
    2022-12-21
    纪源资本 易凯资本 江远投资 礼来亚洲基金 礼来亚洲基金 纪源资本 经纬创投 维梧资本 瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
  • Sirnaomics公布RNAi治疗药物STP707用于治疗多种实体瘤的临床I期试验中期数据
    研发注册政策
    Sirnaomics公布RNAi治疗药物STP707用于治疗多种实体瘤的临床I期试验中期数据
    Sirnaomics Ltd.公布其siRNA候选药物STP707的临床I期试验中期结果，该试验旨在评估STP707静脉给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。试验包括五组剂量升级研究组的前三组，20名晚期实体瘤患者参与。结果显示，STP707表现出良好的安全性及疗效，其中8名受试者的反应时间等于或超过两个治疗周期。中期数据将使公司加入更多组别以扩大研究范围，并推动STP707进入下一阶段。STP707利用双靶向抑制特性和PNP药物递送技术，增强药物向实体瘤和转移性肿瘤靶向递送的效果，有望解决实体瘤和其他癌症患者未被满足的需求。
    美通社
    2022-12-21
  • Enveda Biosciences 完成 6800 万美元的 B 轮股权和债务融资
    医药投融资
    Enveda Biosciences 完成 6800 万美元的 B 轮股权和债务融资
    Enveda Biosciences成功完成了一轮68亿美元的股权和债务融资，由Dimension领投，包括FPV、Jazz Venture Partners、Level Ventures、Amino Collective、Allen & Co和Possible Ventures等多家新机构投资者参与。此次融资推动了公司平台在药物发现方面的突破性进展，支持了多个重要靶点和途径的领先化合物进入临床试验阶段。Enveda的创始人兼CEO Viswa Colluru表示，投资者的支持将使公司能够推进领先项目进入临床试验，并在蛋白质降解和稳定等新兴领域扩大其平台。Enveda的合作伙伴Dimension的Zavain Dar表示，他们与Enveda共享使命，通过应用生命科学领域的尖端技术为患者带来希望。FPV的Pegah Ebrahimi认为Enveda的成功证明了其理论的关联性、技术的潜力以及其分布式模式的效率。Enveda的CEO Colluru强调，公司将继续与行业领先的制药和生物技术公司合作，优先发展内部管线，并在炎症、纤维化和其他慢性疾病等治疗领域建立伙伴关系。此次融资使Enveda的总融资额达到1.24亿
    Biospace
    2022-12-21
    美国硅谷银行
  • ProSomnus（R） 宣布完成安特卫普大学医院一线阻塞性睡眠呼吸暂停治疗研究 （FLOSAT） 的入组
    研发注册政策
    ProSomnus（R） 宣布完成安特卫普大学医院一线阻塞性睡眠呼吸暂停治疗研究 （FLOSAT） 的入组
    ProSomnus公司宣布完成了一项名为FLOSAT的前瞻性交叉研究，该研究旨在比较精确口腔矫正器治疗（OAT）与持续正压通气（CPAP）在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中的有效性。该研究由比利时安特卫普大学医院设计并实施，主要目标是评估精确OAT作为一线治疗的整体有效性，并与CPAP设备进行比较。研究使用ProSomnus的精确口腔医疗设备，所有121名患有中度至重度OSA的患者已完成OAT治疗。研究人员预计将在2023年初获得完整的研究结果。该研究有望揭示精确OAT与CPAP在疗效上的差异，并有助于更好地理解这两种治疗方式对OSA患者的适用性。
    GlobeNewswire
    2022-12-21
    Prosomnus Sleep Tech
  • Y-mAbs 宣布就 DANYELZA （naxitamab-gqgk） 在欧洲的早期访问计划建立合作伙伴关系
    交易并购
    Y-mAbs 宣布就 DANYELZA （naxitamab-gqgk） 在欧洲的早期访问计划建立合作伙伴关系
    Y-mAbs Therapeutics与WEP Clinical Ltd.达成协议，在欧洲开展DANYELZA（naxitamab-gqgk）的早期访问计划，该药是一种针对神经母细胞瘤和其他神经外胚层来源细胞的人类化单克隆抗体。DANYELZA在美国已获FDA批准，用于治疗复发或难治性高风险神经母细胞瘤患者。公司计划首先在西班牙和法国推出该药物，并希望未来扩大到其他地区。DANYELZA的研发由Memorial Sloan Kettering Cancer Center完成，并由MSK独家许可给Y-mAbs。
    MarketScreener
    2022-12-21
    WEP Clinical Ltd Y-mAbs Therapeutics Memorial Sloan Kette
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