DBV Technologies于2022年11月3日发布第三季度财务报告和业务更新。公司现金余额达到2.13亿美元，运营活动现金使用量同比下降超过35%。DBV与FDA就VITESSE Phase 3临床试验的临时临床暂停进行沟通，并正在进行内部准备以启动研究。第三季度和前九个月运营收入分别为610万美元和6.14亿美元，同比增长。DBV计划于11月3日举办电话会议，报告第三季度财务结果并提供业务更新。

NextCure公司宣布将终止NC318项目的临床开发，并将重点转向LAIR项目，包括NC410、NC525和NC762的研发。公司预计这些决策将使现金使用周期延长15个月，至2025年中。同时，公司第三季度财务报告显示，现金、现金等价物和市场证券减少至1.69亿美元，较去年年底的2.20亿美元下降。净亏损为1891.1万美元，较去年同期的1793万美元有所增加。

Fate Therapeutics公司报告了第三季度业务亮点和财务结果，包括FT596+R在复发/难治性B细胞淋巴瘤（R/R BCL）的三剂量递增队列中的招募正在进行，FT596+R-CHOP在新诊断的侵袭性BCL患者中的社区站点激活正在进行。FDA对FT516 RMAT指定给予积极反馈，用于克隆工程化主iPSC库的推导和潜在注册研究设计。FT555 GPRC5D靶向CAR NK细胞产品候选人在Janssen合作下进行临床前研究，将于ASH会议展示。Janssen行使了针对未知血液恶性肿瘤抗原的额外产品候选人的商业选择权。14篇摘要被选为在ASH会议上展示，包括FT576在R/R MM和FT819在R/R BCL的间期1期剂量递增数据。在SITC上，包括FT536和FT538在晚期实体瘤中的间期1期剂量递增数据。第三季度财务结果显示，现金、现金等价物和投资为5.191亿美元，总收入为1500万美元。

亚盛医药宣布其Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的全球II期临床研究初步数据获选第64届美国血液学会（ASH）年会口头报告。该研究首次公布APG-2575联合布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）acalabrutinib或利妥昔单抗治疗R/R CLL/SLL患者的数据，结果显示联合治疗R/R CLL/SLL的客观缓解率（ORR）达98%和87%。亚盛医药共有三个新药（耐立克、APG-2575、APG-115）的5项临床研究入选ASH年会展示及报告，其中4项获口头报告。APG-2575在此次ASH年会口头报告的数据体现了该品种在R/R CLL/SLL患者中强劲的单药和联合治疗潜力。亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个、国内首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。

Rain Therapeutics公司宣布，在多中心、单臂、开放标签的2期篮式临床试验中，其领先候选药物milademetan在MDM2扩增的晚期实体瘤患者中显示出单药治疗活性。初步数据显示，10名可评估疗效的患者中有两名患者表现出肿瘤消退的积极迹象，另有两名患者表现出未确认的部分缓解。此外，milademetan在具有遗传共改变的患者和MDM2拷贝数超过8的肿瘤中观察到抗肿瘤活性。公司计划修订方案，将MDM2拷贝数阈值从CN≥12调整为CN≥8。MANTRA-2试验继续招募患者。

2022年11月4日，耀视（苏州）医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，投资方包括博行资本，以及苏高新集团旗下美德科一号基金。凯乘资本担任财务顾问，并将继续负责后续融资。本轮融资将用于公司SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜产品的临床试验、注册，以及多款创新眼科疾病诊断与筛查设备的研发。

Gates生物制造设施宣布与加州分子医学研究所（IMM）合作，成功制造了针对阿尔茨海默病（AD）的重组蛋白疫苗AV-1980R的原料药，支持IMM的临床试验。这项工作得到了美国国家老龄化研究所（NIA）的资助。AV-1980R疫苗旨在通过提供对有害的Tau蛋白的抗体保护，预防和治疗与Tau蛋白聚集相关的神经退行性疾病。IMM选择GBF作为其独家cGMP级原料药制造合作伙伴，支持其重组蛋白疫苗的临床供应。该疫苗的开发基于IMM的专利MultiTEP平台技术，该技术已在多种转基因动物模型中显示出疗效和免疫原性。Gates生物制造设施是一家专注于将发现转化为临床级产品的制造设施，服务于学术研究人员、临床医生和早期生物技术公司。

NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）与CAR-T细胞疗法tisagenlecleucel（Kymriah®）结合使用在治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者中显示出积极效果。初步数据显示，NT-I7治疗显著提高了外周血中绝对淋巴细胞计数（ALC）和CAR-T细胞的绝对数量。这一组合疗法有望增加CAR-T细胞的扩增和持久性，提高肿瘤反应率并改善临床结果。目前，该研究正在进行中，未观察到严重不良事件，大多数不良事件为轻微。NeoImmuneTech公司计划在2022年美国血液学会（ASH）年会上展示这一研究的初步数据。

Rivus Pharmaceuticals Inc.宣布，其Phase 2a临床试验结果显示，HU6这种新型代谢加速剂（CMA）在治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者中表现出显著降低肝脏脂肪和全身脂肪的效果，同时保持骨骼肌质量。该试验在61天内对80名高BMI的NAFLD患者进行了随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示HU6在降低肝脏脂肪和体重方面达到主要终点，并改善了患者的血糖控制和炎症指标。HU6的这些效果为该药物在心血管代谢疾病领域的进一步临床开发奠定了基础，包括在肥胖患者中进行的心力衰竭保留射血分数（HFpEF）的Phase 2a试验和2023年开始招募的肥胖症Phase 2b试验。HU6通过激活线粒体解偶联这一自然过程，促进糖和脂肪的氧化，从而实现选择性减脂。

Ionis制药公司宣布，其在研抗凝血药物fesomersen（原名IONIS-FXI-LRx）的Phase 2b研究取得积极成果。该研究评估了fesomersen在终末期肾病（ESRD）血液透析患者中的安全性和有效性。结果显示，fesomersen在降低凝血因子XI（FXI）水平方面表现出显著效果，同时未增加主要出血和临床相关非主要出血的发生率。此外，fesomersen显示出良好的安全性和耐受性。Ionis制药公司计划与新的合作伙伴合作，将fesomersen推向市场，以满足患者的需求。

新研究显示，APOL1基因的p.N264K变异与降低慢性肾病和终末期肾病风险相关。Maze Therapeutics公司的研究发现，这种变异能够抑制APOL1蛋白对肾脏细胞的毒性，从而降低患病风险。此外，该公司正在推进APOL1小分子抑制剂项目，其前期临床数据显示，该抑制剂能够减少APOL1介导的毒性，为APOL1介导的慢性肾病提供潜在的治疗方案。这些研究将在美国肾脏学会2022年肾脏周会上展示，并有望为超过一百万患有APOL1介导的慢性肾病患者提供疾病修饰性治疗。

Revance Therapeutics公司发布了两篇发表在《美容外科杂志》上的同行评审文章，探讨了眉间线（GL）注射技术的细微差别及其对眉部位置的影响，旨在提高使用任何神经调节剂治疗患者时的美容效果。文章强调了注射技术对静态和动态眉部位置的影响，并提出了一个基于解剖原理的评估算法，以实现个性化的治疗方案。Revance公司表示，这些研究体现了其对改善美容患者治疗效果的承诺。同时，公司还介绍了其产品DAXXIFY™（daxibotulinumtoxinA-lanm）注射剂，这是一种长效肽类神经调节剂，用于治疗成人中度至重度眉间线。该产品通过独特的细胞穿透肽技术（Peptide Exchange Technology™）提供长达一年的治疗效果，且安全性高，耐受性良好。

Molecular Templates公司将在SITC第37届年会上展示四篇摘要并举办研发日活动。活动包括高级领导团队的现场演讲，介绍下一代ETB技术、临床亮点以及PD-L1靶向MT-6402和CTLA-4靶向MT-8421项目在SITC展示的数据。活动将于11月11日上午11:30至12:30在波士顿会议中心进行，并将进行网络直播。摘要内容包括MT-6402和MT-8421项目的临床和基础研究。Molecular Templates首席执行官Eric Poma表示，公司期待在SITC上更新数据，相信其在免疫肿瘤学方面的方法具有高度差异化，并有望为患者带来益处。

ExCellThera公司宣布，其先进的研究性药物ECT-001 Cell Therapy的相关摘要已被接受在即将于2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。该摘要已在ASH网站上发布，内容涉及对ECT-001 Cell Therapy在1/2期临床试验中治疗的患者与来自CIBMTR®数据库的脐带血和匹配无关供体外周血干细胞移植对照组的匹配对照真实世界分析，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及移植物抗宿主病和无病生存期（GRFS）。ECT-001 Cell Therapy结合了专有分子UM171和优化培养系统，已在美加进行多项临床试验，并获得了FDA和EMA的多个指定。ExCellThera是世界领先的血液干细胞扩展和再生公司，其UM171分子已成为细胞和基因治疗中造血干细胞（HSC）扩展的标准。

荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）将资助一项新的临床试验，旨在研究Cynata的Cymerus间充质干细胞（MSCs）在肾脏移植中的应用，以治疗移植物排斥反应并可能减少对免疫抑制剂的需求。该试验将由LUMC的内科主任Ton Rabelink教授领导，计划招募10名接受过肾脏移植的患者，预计将于2023年开始。Cynata将提供其自体间充质干细胞产品，以促进试验的进行，并保留全部商业权利。该研究有望为移植医学带来重大突破，减少或消除对肾脏有害的免疫抑制剂的需求。

Aptabio公司研发的Isuzinaxib（APX-115）在针对糖尿病和慢性肾病患者的2期临床试验中显示出对关键肾脏功能指标的有效性，特别是在低肾功能患者中，12周口服治疗后UACR降低了47%。该研究将在美国肾脏病学会（ASN）的肾脏周会上展示，Isuzinaxib是一种新型全NOX抑制剂，可调节氧化应激，是糖尿病并发症发病和进展的关键致病因素。Aptabio是一家韩国生物制药公司，自2009年成立以来，一直致力于开发针对难治性疾病的首创类新药。

Biomind Labs公司宣布其BMND01候选药物在治疗难治性抑郁症（TRD）的II期临床试验第一阶段取得积极初步结果。该候选药物是一种新型吸入式N,N-二甲基色胺（DMT）液体配方。试验中，30名志愿者接受了由科学团队开发的独特临床实验方案，以验证新型DMT候选药物BMND01及方案在健康个体中的安全性和耐受性。这是世界上首个使用吸入式DMT的实验室研究，也是使用该分子的最大完成试验。该试验旨在将完整的迷幻体验缩短至10分钟。这些成功的初步结果为下一阶段的试验带来了巨大潜力，下一阶段将针对TRD患者。试验由Dráulio Araújo教授领导，涉及5至100毫克的剂量探索计划。所有志愿者均未出现严重不良事件或临床风险。实验设计为开放标签剂量递增试验，结合了干预精神病学的基本原则，旨在将Biomind Labs的BMND01候选药物定位在可及的迷幻医学前沿。