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iPS衍生神经细胞药企「士泽生物」完成逾亿元B1轮融资医药投融资士泽生物医药完成逾亿元B1轮融资，由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，老股东追加投资。公司致力于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病，拥有国际竞争力的团队和先进技术平台，已开展多项临床研究。创始人李翔博士表示，士泽生物旨在为中重度帕金森病等重大神经系统疾病提供治疗方案。投资方对士泽生物的技术和团队给予高度评价，并期待其成为全球型生物医药企业，为患者带来健康福祉。
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普利制药×浙大科创联合实验室：合成生物学驱动新质生产力发展公司动态普利制药×浙大科创联合实验室：合成生物学驱动新质生产力发展。 通常情况下，提取1克长春碱需要2000公斤以上长春花的干叶子，但由于长春碱高度复杂的结构，很难通过化学合成得到。 浙江大学杭州国际科创中心（简称浙大科创）的科研团队有办法。
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【官宣】iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资医药投融资2 024年10月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
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祝贺！炫景生物完成超亿元新一轮融资，驱动药物临床研究及下一代技术管线布局医药投融资近日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。 本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立，黄博士专注核酸制药领域16年+，曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段，是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者，是中国小核酸药物领域的开拓者之一。
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2024AAO|信达生物创新眼科双靶候选药物IBI302（抗VEGF/补体）治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性临床研究最新结果公布临床研究IBI302（抗VEGF-抗补体双靶点药物）在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中长间隔给药的II期临床研究。 132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0mg组、阿柏西普 2.0mg组。 在负荷治疗后，IBI302 6.4 mg组和8.0 mg组根据治疗反应调整至每8周（Q8W）或每12周（Q12W）给药至研究结束。
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破冰“低调”的软组织肉瘤，正大天晴安罗替尼新适应症上市申请获受理审批动态近日，正大天晴自主研发的1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了上市申请并获得受理。 软组织肉瘤是一种“小众”肿瘤，在中国的年发病率仅为2.91/10万，但因其病理亚型多、部分亚型预后差，且发病率呈逐年上升趋势，严重危害人类的健康 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。
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基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物（ADC）CS5006专利公布审批动态中国苏州，2024年10月21日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利（WO/2024/208354）已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物（ADC）——靶向整合素β4 (ITGB4)。 ITGB4是一种跨膜蛋白，仅与整合素α6 (ITGA6) 结合形成异二聚体（α6β4），并以层粘连蛋白作为细胞外配体。
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【案例报道】奥希替尼耐药检出BRAF V600E，这种治疗策略让患者存活超8年！前沿研究但在治疗过程中发生耐药仍然不可避免，常见的获得性耐药机制如 EGFR C797X突变、 MET 扩增、 HER2 扩增、 BRAF V600E 突变等。 早在2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了达拉非尼和曲美替尼联合治疗 BRAF V600E突变型NSCLC患者。 今天分享的是一个系列病例，研究者回顾性地评估了接受奥希替尼治疗耐药的晚期 EGFR 突变肺腺癌患者检测到获得性 BRAF V600E突变后，从奥希替尼、达拉非尼和曲美替尼三联疗法中获益的可能。
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心通医疗联营公司4C Medical AltaValve™开启关键性临床研究公司动态本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展，旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性，用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统，有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国，明尼苏达州——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT0646574
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微创脑科学™NUMEN® Silk获美国FDA批准上市，国际化再加速审批动态此次 NUMEN ® Silk 获得FDA注册批准，也是其海外首次获批，彰显了其国际认可的卓越性能，也再次验证了微创脑科学™的创新实力。 NUMEN ® Silk适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，提供多种直径与长度规格，为临床治疗带来更多选择。 颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，形成瘤状突起的疾病。
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微创®踪影®血管内超声(IVUS)诊断设备及导管获批上市,助力冠脉精准介入审批动态2024 ESC慢性冠脉综合征治疗指南将IVUS等腔内影像指导复杂病变提升至ⅠA级推荐。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备与 Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管在国内的成功获批，为临床提供了有力的PCI诊疗方案。 Decypher™ （ 天问™ ）血管内超声诊断设备，回撤速度可达到40mm/s，从而实现业内目前最快3s内采集完成100mm血管长度的图像，同时保证图像清晰、分辨率可达20μm； Outsight ® （ 离见 ® ）一次性使用血管内超声诊断导管亦以其优异的通过性及兼容性，应对不同血管病变，助力快速诊断决策。MicroPort微创2024-10-21TS 微创 冠脉精准介入
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创领®心律医疗PLATINIUM™系列获批上市，开启ICD国产化之路审批动态PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）获得国家药监局（NMPA）颁布的医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。 PLATINIUM™单腔ICD预期使用寿命超过14年，双腔ICD预期使用寿命超过13年，并配有先进的基于房室关系的鉴别算法（PARAD+™），精准鉴别室上速，避免误治疗，专有的BTO算法允许患者在心动过速区实现生理性起搏。 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器。MicroPort微创2024-10-21心律医疗
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细胞治疗IND进展，48家中国企业取得新突破！公司动态2024年对于全球细胞和基因治疗（CGT）行业来说，确实是一个快速发展的时期。 在中国，CGT行业的发展势头同样迅猛，特别是在细胞治疗领域，中国已经与美国形成了并驾齐驱的态势。 根据医麦客的统计数据，截至2024年9月底，中国细胞疗法领域取得了约64项IND（新药临床研究申请）和NDA（新药上市申请）的进展，涉及企业48家（统计部分涵盖除干细胞外的生物制品新药申请）。
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2025版《中国药典》收官在即，药包材标准体系最新动向盘点研发注册政策此次公示自发布之日起，为期一个月，将进一步推动药包材行业的标准更细化，助力药包材行业生产更规范，同时也将带动药包材相关检测设备更好地升级迭代，对药包材行业具有深远的意义。 了解药包材定义和分类。 药包材，即直接与药品接触的包装材料和容器，对药品的质量、安全性和使用性能有着显著影响。药渡2024-10-21药包材
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几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极临床研究Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症（MDD）成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。 该研究考察了 每三天一次 SPN-820（2400 mg）作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性，并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。 试验结果显示， SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状，并且效果维持到为期10天的研究结束时。
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一周内见效，超90%患者缓解的单抗疗法；联用CAR-T疗法使疗效倍增的创新疗法…… | 一周盘点临床研究2. 单抗疗法briquilimab在针对慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者开展的1b/2a期研究中表现亮眼，93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。 药明康德内容团队整理。 NKTR-255具有增强免疫治疗效果的潜力。
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云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请审批动态这意味着耐赋康 ® 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其覆盖范围进一步扩大，为更多中国IgA肾病患者带来了新的希望。 耐赋康 ® 在中国台湾的获批，是今年耐赋康 ® 继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。 在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。
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Nature重磅：细菌癌症疫苗来了！益生菌递送肿瘤新抗原，清除肿瘤并防止复发前沿研究肿瘤新抗原 （Tumour Neoantigen） 是理想的免疫治疗载荷，这些抗原只存在于肿瘤组织中，而在其他组织中不存在，不会引发自身免疫反应的风险，理论上被排除在中枢免疫耐受机制之外。 迄今为止，已有多种肿瘤新抗原疫苗在临床试验中显示出有希望的免疫学反应和生存益处 （尽管这种益处仅限于部分患者） 。 越来越多的证据表明细菌会自然地定位于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，因此， 利用遗传指令对细菌进行编程，使其释放高水平的已鉴定的肿瘤新抗原，提供了一个精确指导体内肿瘤新抗原原位靶向的系统，有望开发为基于细菌的精准癌症疫苗。
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《科学》：一个变化让T细胞持久击杀肿瘤！前沿研究该疗法已经帮助特定肿瘤类型患者延长了生存期，但由于免疫疗法持续性地刺激T细胞，T细胞会逐渐发展为功能性衰竭，限制它们进一步发挥抗肿瘤作用。 当T细胞衰竭发生时，多能前体T细胞会逐渐向终末端分化T细胞转变，而后者基本不会对免疫检查点抑制剂产生响应，这也是免疫疗法逐渐产生耐药的原因。 科学家正试图破解T细胞衰竭的分子机制并进行干预，从而让免疫疗法能更持久地发挥作用。
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首个自免CD19xCD3双抗获批临床，治疗系统性红斑狼疮审批动态新闻稿指出，CLN-978是 首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器（TCE） 。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分≥8分，并且接受过至少两种治疗（包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物）但效果不明显的患者。 CLN-978是一种新型、高效的 CD19 x CD3 双特异性TCE，在体内外均能触发表达CD19靶细胞的重定向裂解 。
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