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新品上市|光遗传化学遗传AAV审批动态AAV · 新品上市。 光遗传化学遗传AAV新品上市啦~。 10^13 VG/mL 50 μL 低至1080元。
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中国生物制药瞄准罕见癌症，安罗替尼治疗软组织肉瘤上市申请获受理审批动态软组织肉瘤是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，在中国的年发病率约为2.91/10万，但其病理亚型多、隐匿性强，且发病率逐年上升，需要引起我们的重视 。 近日， 中国生物制药1类创新药——盐酸安罗替尼胶囊又一适应症的上市申请获得受理，与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗， 是安罗替尼申报上市的第九个适应症。 值得一提的是 ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究 ，展示了该组合疗法对晚期软组织肉瘤的靶向治疗潜力。
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药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）研发注册政策FDA批准艾伯维帕金森病疗法…… 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号）。 10月10日，为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》。
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第六个！华纳药厂吸入制剂产品集群再迎新成员公司动态继今年3月获得吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》后，华纳药厂（688799.SH）的吸入制剂产品矩阵再迎重要新成员。 近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 药品上市许可持有人主体变更的《药品补充申请批准通知书》。 这意味着华纳药厂成为了硫酸特布他林雾化吸入用溶液的上市许可持有人，该产品也是公司获得的 第六个 吸入制剂产品批件。
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临床应用｜盖扶有效促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合临床研究
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辉大基因宣布任命 TJ Cradick 博士为首席技术官，负责领导递送科学和基因编辑创新工作人事变动上海和中城（美国特拉华州），2024年10月21日–专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）今日宣布一项重要人事任命， TJ Cradick博士被任命为首席技术官 。 TJ Cradick 博士。 作为基因编辑技术领域的权威领导者，Cradick博士在核酸酶和基因治疗的方法开发上做出了显著贡献，尤其在CRISPR/Cas核酸酶，以及在此之前的TAL效应核酸酶（TALENs）和锌指核酸酶（ZFNs）。
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DEL Hit: 一种便捷、高效的方法，辉瑞发现和表征具有细胞活性的PAD2新型变构抑制剂前沿研究多年以来，开发PADs特异性异构酶抑制剂一直是一个挑战。 近日， 辉瑞 在 ACS Chem Biol 上刊载了一篇研究性论文，报道了其基于 DNA编码化合物库（DEL）筛选技术 发现了强效、非共价的PAD2抑制剂，并且对PAD3、PAD4具有选择性。 通过机制研究发现，这是一种Ca 2+ 竞争性变构抑制剂。
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揭秘癌症中的ROS：从捣蛋分子到治疗明星的奇妙旅程前沿研究氧化还原稳态的失衡是各种人类疾病的根源之一， 特别是ROS（活性氧）水平的异常升高，被证实对肿瘤的发生与发展具有关键推动作用。 鉴于此，科学家们将通过调节ROS及其复杂的调控网络作为抗癌治疗的新策略。 ROS的基本概念和生成。
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AI时代的新药研发：消失的他们前沿研究一年一度的诺贝尔奖刚刚公布，今年的 诺贝尔奖被大家讨论最多的就是AI，物理奖与化学奖均与AI相关。 与此同时，特斯拉CEO埃隆·马斯克（Elon Musk）于本周在洛杉矶华纳兄弟公司的好莱坞工作室举行了“We, Robot”发布会，公布了 无人驾驶出租车、人形机器人。 人类基因组、蛋白质组、RNA-seq、shRNA、CRISPR等数据的不断积累，AI在数据挖掘的能力将明显优于人类而可能找到之前被忽略的药物靶点。医药速览2024-10-21AI
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中国海洋大学刘昊团队提出RLP模型，通过强化学习生成多肽药物专家观点蛋白质含有未知的氨基酸残基，提取它们用于合成药物肽可以创造具有独特性质的新结构，从而推动药物开发。 新型多肽药物分子的计算机辅助设计可以解决传统药物发现过程中成本高、效率低的问题。 然而，以往的研究由于缺乏对氨基酸结构连接关系的重视，在提高多肽药物的生物活性和药物相似性方面存在局限性。
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亚虹医药任命赵阳先生担任业务拓展高级副总裁人事变动中国上海，10月21日——聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH）今天宣布，公司任命赵阳先生担任业务拓展高级副总裁，向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 赵阳先生 业务拓展高级副总裁。 赵阳先生在医药行业拥有超过20年经验，在医疗投资和商业合作方面有着深厚的背景。
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临床结果积极，细胞治疗帕金森病药企士泽生物2年完成3亿元市场化融资医药投融资2024年10月，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
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AI for Science｜深势科技完成数亿元人民币新一轮融资医药投融资2024年10月 ，深势 科技再获数亿元人民币融资，投资方为北京市人工智能产业投资基金和中关村科学城公司，深势科技作为AI for Science的引领者和践行者，此次获得国资加持，标志着深势科技在 AI for Science 领域的深耕、阶段性成果及未来的发展得到更有力和充分的认可与支持。 深势科技作为 “AI for Science” 科学研究范式的引领者和践行者，公司始终秉持了解真问题，解决真需求的态度，致力于打造专注于科研和工业研发与应用的立体微观尺度工业基础设施——从多模态科学文献阅读工具到全栈科研平台，从解决工业研发和应用的切实困境，到提升物质世界认知。 深势科技依托在交叉学科领域的深耕，构建了“深势 · 宇知®” AI for Science 大模型体系，将众多学科的科研方法从“实验试错 / 计算机”时代带入了“预训练模型时代”。
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加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定审批动态胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。 此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得孤儿药疗法认定，并在中国获得突破性疗法认定。 戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验（NCT06008288）正在中国的30家中心开展中。
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Nat Methods｜PINNACLE：一种基于几何深度学习的上下文蛋白质表征方法前沿研究该模型利用多器官单细胞图谱，学习上下文化的蛋白质相互作用网络，从156种细胞类型背景中生成394,760种蛋白质表示。 PINNACLE不仅能识别不同细胞类型的蛋白质功能，还能够精确预测细胞类型特异性的治疗靶点，显著优于当前的无上下文算法。 该研究为蛋白质功能解析和分子治疗开发提供了一个崭新的视角，有望推动多样化生物学背景下的基础模型的广泛应用。智药邦2024-10-21蛋白质表征
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士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资医药投融资近日， 士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立，自创立以来， 士泽生物组建了具有国际竞争力的全职All In团队，覆盖了iPS衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节，核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
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AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布临床研究ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的具有皮摩尔效力的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立（第二作用模式（MOA））。 目前ALG-000184 处在Phase1b期研究阶段，ALG-000184-201研究是一项多部分、多中心、双盲、随机、安慰剂对照 Phase1b期研究（NCT04536337），旨在评估ALG-000184在健康志愿者和未经治疗的慢性HBV感染者中的安全性、PK和抗病毒活性（NCT04536337）。 研究人员以前曾报告过接受ALG-000184和恩替卡韦治疗≤64周的研究组取得的良好结果。
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士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资，推进临床级iPS衍生细胞药开发医药投融资2 024年10月21日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。 本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。 本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
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两款国产mRNA药物在同一天启动 I 期临床试验临床研究
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显著提高疗效，西湖实验室谢琦、曹龙兴团队联合开发基于从头蛋白质设计技术的CAR T疗法用于治疗胶质母细胞瘤前沿研究嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor，CAR）T细胞疗法，是一种新型癌症治疗方法。 这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞，利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞，有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功，国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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