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  • Actym Therapeutics 报告临床前数据证明 ACTM-838 能够产生抗肿瘤免疫
    研发注册政策
    Actym Therapeutics 报告临床前数据证明 ACTM-838 能够产生抗肿瘤免疫
    Actym Therapeutics将在SITC年度会议上展示其领先候选药物ACTM-838的详细体内和体外临床前数据，该药物编码了工程化的IL-15和STING有效载荷，能够在多种癌症模型中重编程免疫抑制性肿瘤微环境。数据显示，ACTM-838作为单一药物使用时具有强大的疗效，包括在检查点耐药肿瘤中，并且与抗PD1疗法联合使用时具有协同作用。Actym Therapeutics的总裁、首席执行官和联合创始人Christopher Thanos表示，这些数据突出了ACTM-838克服高度免疫抑制性肿瘤微环境并产生持久抗肿瘤免疫的能力。Actym Therapeutics的首席开发官和研发负责人Chan Whiting表示，他们期待在明年进入临床试验，并给那些治疗选择有限的患者带来希望。会议中，Akshata Udyavar将展示ACTM-838如何通过逆转免疫抑制性肿瘤微环境来促进持久抗肿瘤免疫的研究成果。
    Biospace
    2022-11-07
    Intercept Pharmaceut
  • Calidi Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会第 37 届年会 （SITC 2022） 上公布了来自基于溶瘤细胞的新型平台 SuperNova-1 （SNV1） 的有前景的临床前数据
    研发注册政策
    Calidi Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会第 37 届年会 （SITC 2022） 上公布了来自基于溶瘤细胞的新型平台 SuperNova-1 （SNV1） 的有前景的临床前数据
    Calidi Biotherapeutics公司宣布，将在即将于2022年11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的SITC第37届年会上展示其SuperNova-1（SNV1）平台的新临床前数据。SNV1平台由脂肪组织来源的同种异体干细胞（AD-MSC）加载肿瘤选择性CAL1溶瘤痘病毒组成，旨在克服限制传统溶瘤病毒疗法的多种先天性和适应性免疫屏障。研究发现，SNV1平台能够保护病毒载体免受免疫系统的影响，支持有效递送至肿瘤部位，并有效增强溶瘤病毒的治疗效果。研究在多种肿瘤小鼠模型中评估了SNV1的能力，包括抵抗体液免疫介导的细胞培养中失活，以及单次或三次剂量方案下肿瘤生长抑制的多个人类异种移植和鼠同种移植模型。此外，研究还通过RNA测序研究了与间充质干细胞（MSC）感染溶瘤病毒CAL1相关的分子特征。Calidi Biotherapeutics研发部门全球负责人Antonio F. Santidrian博士表示，这些数据验证了他们对SNV1平台潜力的信念，并期待将这一有希望的资产推进到临床试验阶段。
    Biospace
    2022-11-07
    Qnovia Inc
  • Bolt Biotherapeutics将在SITC年会上呈报靶向激动性抗体的BDC-3042（Dectin-2）的临床前数据
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics将在SITC年会上呈报靶向激动性抗体的BDC-3042（Dectin-2）的临床前数据
    Bolt Biotherapeutics在2022年SITC年会上展示其新型免疫疗法BDC-3042的预临床数据，该抗体针对Dectin-2，旨在激活肿瘤相关巨噬细胞，将其转化为免疫刺激细胞，从而增强抗肿瘤免疫反应。研究显示BDC-3042能够将免疫抑制的肿瘤相关巨噬细胞转化为免疫刺激细胞，并表现出对多种癌症类型的有效性。Bolt Biotherapeutics致力于开发针对实体瘤的全新治疗方案，并正在推进BDC-1001和多个Boltbody ISAC合作项目。
    Biospace
    2022-11-07
    Affini-T Therapeutic
  • Blue Lake Biotechnology 宣布 BLB201 鼻内 RSV 疫苗的 1 期中期数据取得积极进展
    研发注册政策
    Blue Lake Biotechnology 宣布 BLB201 鼻内 RSV 疫苗的 1 期中期数据取得积极进展
    Blue Lake Biotechnology公司宣布，其BLB201疫苗在预防严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关疾病方面的一期临床试验初步数据表明，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该疫苗基于专有的副流感病毒5（PIV5）载体，在30名健康成年人中进行了多中心、开放标签试验。初步数据显示，64%的受试者血清中的抗RSV抗体水平有所提高，21%的受试者在接种疫苗后出现疫苗暂时排放，表明疫苗的自我限制复制。该疫苗已在这两个年龄组中显示出良好的耐受性，没有报告任何重大的不良安全信号。BLB201疫苗已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于预防60岁以上成人和2岁以下儿童RSV相关急性疾病。
    Biospace
    2022-11-07
    NicOx SA
  • TCR² Therapeutics 在癌症免疫治疗学会上公布了 Gavo-cel 功能活性的临床前数据
    研发注册政策
    TCR² Therapeutics 在癌症免疫治疗学会上公布了 Gavo-cel 功能活性的临床前数据
    TCR 2 Therapeutics Inc.在SITC第37届年会上展示了一项新的临床前数据，该数据评估了可溶性间皮素对该公司专有的间皮素靶向T细胞受体融合结构（TRuC®）T细胞功能活动的影响。研究显示，即使在高浓度的可溶性间皮素存在下，gavo-cel T细胞在杀伤肿瘤细胞和产生细胞因子方面的功能活动并未受到损害，这表明在恶性间皮瘤患者血液循环中的可溶性间皮素水平不太可能对gavo-cel的临床活性构成威胁。
    Biospace
    2022-11-07
    BioSenic SA
  • Candel Therapeutics宣布在SITC年会上发表最新口头报告，公布CAN-2409联合纳武利尤单抗在高级别胶质瘤患者1期机制临床试验中的数据
    研发注册政策
    Candel Therapeutics宣布在SITC年会上发表最新口头报告，公布CAN-2409联合纳武利尤单抗在高级别胶质瘤患者1期机制临床试验中的数据
    Candel Therapeutics公司在SITC年会上公布了其领先病毒免疫疗法CAN-2409与nivolumab和标准治疗方案联合应用于高级别胶质瘤患者的1期临床试验的晚期突破性数据。研究显示，该联合疗法在神经外科手术期间耐受性良好，与标准治疗方案相比没有显著增加的毒性。CAN-2409/瓦拉西洛韦在nivolumab治疗前的单次给药后观察到外周血中的系统性免疫激活。对于甲基化MGMT启动子患者，接受广泛全切除（GTR）的患者的中位总生存期（mOS）为30.6个月，而接受次全切除（STR）的患者为12.6个月。对于未甲基化MGMT启动子患者，mOS分别为13.2个月和15.9个月。这些数据支持了CAN-2409与免疫检查点抑制剂在多种实体瘤中联合使用的潜在治疗协同作用。
    Biospace
    2022-11-07
    Incyte Corp Sparrow Pharmaceutic
  • 2到5分钟完成治疗 抗HER2乳腺癌皮下注射剂型亮相第五届进博会
    研发注册政策
    2到5分钟完成治疗 抗HER2乳腺癌皮下注射剂型亮相第五届进博会
    罗氏制药在上海国际进口博览会成功举办了“愈她新时代 -- 助力中国乳腺癌科学化管理成果展示发布会”，发布了乳腺癌科学化创新项目阶段性成果，并展示了赫赛汀和赫赛汀联合帕捷特的皮下注射剂型，大幅缩短了治疗时间，提高了患者体验。同时，罗氏制药还介绍了“健康中国”战略下的乳腺癌防治工作，强调规范化治疗的重要性，并分享了乳腺癌科学化管理促进项目的成果，包括全国300家医院参与、超过10,000位患者接受规范化诊疗等。此外，罗氏制药还展示了其经典抗HER2产品赫赛汀的皮下注射剂型以及赫赛汀联合帕捷特的皮下注射剂型Phesgo，这些新剂型将给药时间缩短至5分钟左右，提高了治疗的便捷性和舒适度。
    美通社
    2022-11-06
  • Vera Therapeutics 在 2022 年美国肾脏病学会肾脏周年会上公布了阿塞普治疗 IgA 肾病的 2a 期 JANUS 试验的新分析，以及 MAU868 在再激活的 BK 病毒感染肾移植受者中的阳性最终 2 期结果
    研发注册政策
    Vera Therapeutics 在 2022 年美国肾脏病学会肾脏周年会上公布了阿塞普治疗 IgA 肾病的 2a 期 JANUS 试验的新分析，以及 MAU868 在再激活的 BK 病毒感染肾移植受者中的阳性最终 2 期结果
    新分析显示，针对IgA肾病（IgAN）的JANUS 2a期临床试验中，atacicept降低了患者的免疫复合物水平。atacicept成为首个能够降低IgAN发病机制中三个关键步骤（血清半乳糖缺乏的IgA1（Gd-IgA1）、抗Gd-IgA1和免疫复合物水平）的药物。此外，MAU868在肾脏移植患者中表现出良好的耐受性和临床意义的BK病毒抗病毒活性。Vera Therapeutics公司在ASN肾脏周会上展示了atacicept和MAU868的临床数据，atacicept在IgAN患者中降低了血清免疫复合物水平，MAU868在肾脏移植患者中表现出抗病毒活性。Vera Therapeutics致力于开发针对严重免疫疾病的治疗方法，atacicept和MAU868是该公司的两个主要产品候选药物。
    GlobeNewswire
    2022-11-06
    Promontory Therapeut
  • Intellia 在 2022 年美国心脏协会科学会议上展示了正在进行的 NTLA-2001 1 期研究的心肌病组的最新中期数据，NTLA-2001 是一种用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性的研究性 CRISPR 疗法
    研发注册政策
    Intellia 在 2022 年美国心脏协会科学会议上展示了正在进行的 NTLA-2001 1 期研究的心肌病组的最新中期数据，NTLA-2001 是一种用于治疗转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性的研究性 CRISPR 疗法
    在2022年11月5日至7日举行的美国心脏协会科学会议上，Intellia Therapeutics公司展示了其研发的基因编辑疗法NTLA-2001在治疗具有心肌病的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性（ATTR-CM）患者中的中期结果。该疗法在单次给药后，血清TTR蛋白浓度显著降低，平均血清TTR降低超过90%，且这一效果在四到六个月的随访期内持续存在。NTLA-2001总体上具有良好的耐受性，仅有两名患者报告了短暂的输液反应。该研究旨在评估NTLA-2001在ATTR-CM或遗传性ATTR淀粉样变性伴多神经病（ATTRv-PN）患者中的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2022-11-06
    GSK PLC
  • Intercept 宣布两项分析表明接受 OCA 治疗的 PBC 患者的预后有所改善，包括无移植生存期，将在 AASLD 2022 年肝脏会议上®呈报
    研发注册政策
    Intercept 宣布两项分析表明接受 OCA 治疗的 PBC 患者的预后有所改善，包括无移植生存期，将在 AASLD 2022 年肝脏会议上®呈报
    Intercept Pharmaceuticals宣布，其研发的药物OCA在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面的疗效将在美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议上进行展示。研究结果显示，OCA治疗能显著降低PBC患者的死亡、肝移植和肝衰竭风险。COBALT试验中，OCA治疗组的患者与未接受OCA治疗的外部对照组相比，死亡、肝移植或严重肝相关事件的风险降低了61%。HEROES-US研究也证实了OCA治疗在改善PBC患者临床结局方面的益处，与未接受OCA治疗的患者相比，OCA治疗组的死亡、肝移植和肝衰竭住院风险降低了63%。这些研究结果为OCA在PBC治疗中的长期应用提供了有力证据。
    Biospace
    2022-11-06
    A2 Biotherapeutics
  • ReCor Medical 在 AHA 2022 的三项临床试验汇总分析中宣布持续降低血压
    研发注册政策
    ReCor Medical 在 AHA 2022 的三项临床试验汇总分析中宣布持续降低血压
    ReCor Medical公司宣布，其RADIANCE全球临床试验项目对未受控高血压患者的 Paradise超声肾神经消融（uRDN）系统进行了分析，结果显示该系统在降低血压方面具有一致性和显著的疗效。该分析涉及来自三个前瞻性、随机、安慰剂对照的临床试验的汇总数据，包括超过500名患者。结果显示，uRDN组白天活动性收缩压平均降低了8.5毫米汞柱，治疗组和安慰剂组在两个月时的差异为5.9毫米汞柱。研究还表明，uRDN治疗在多个患者群体中均显示出良好的安全性。这些结果在2022年美国心脏协会（AHA）年会上由哥伦比亚大学医学教授Ajay Kirtane展示。
    Businesswire
    2022-11-06
    Columbia University Columbia University New York Presbyteria Otsuka Medical Devic Recor Medical Inc Université de Paris
  • 信达生物在 2022 年美国心脏协会 （AHA） Scirntific Sessions 上发布 tafolecimab（IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症患者中的 3 期临床研究结果
    研发注册政策
    信达生物在 2022 年美国心脏协会 （AHA） Scirntific Sessions 上发布 tafolecimab（IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症患者中的 3 期临床研究结果
    Innovent宣布，其研发的重组人源化抗PCSK-9单克隆抗体Tafolecimab（IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症患者中的III期临床试验（CREDIT-1）结果显示，两种剂量方案的Tafolecimab治疗均显著降低了LDL-C水平，且安全性良好。该研究在美国心脏协会（AHA）科学会议上以电子海报形式展示。中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理Tafolecimab注射剂治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的新药申请。
    美通社
    2022-11-06
    信达生物制药（苏州）有限公司 北京大学第一医院
  • 安进呈报新的 2 期数据，显示 OLPASIRAN 可显著降低脂蛋白 （A） 水平
    研发注册政策
    安进呈报新的 2 期数据，显示 OLPASIRAN 可显著降低脂蛋白 （A） 水平
    AMGEN公司在2022年11月6日发布了其新药olpasiran（原名AMG 890）的二期临床试验数据，该药旨在降低患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）且脂蛋白(a)水平升高的成人患者的脂蛋白(a)水平。数据显示，接受75毫克或更高剂量olpasiran的患者在36周时脂蛋白(a)水平较安慰剂组降低了95%以上，超过98%的患者脂蛋白(a)水平降至125纳米摩尔/升或以下。Amgen计划基于这些结果启动一项三期临床试验。该研究同时在新英格兰医学杂志上发表。
    美通社
    2022-11-06
    Amgen Inc The Brigham and Wome
  • 济川药业与恒翼生物医药（上海）股份有限公司签署独家合作协议
    交易并购
    济川药业与恒翼生物医药（上海）股份有限公司签署独家合作协议
    济川药业与恒翼生物医药（上海）股份有限公司签署独家合作协议
    巨潮资讯
    2022-11-06
    恒翼生物医药（上海）股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司
  • 歌礼在 2022 年 AASLD 年会上宣布 ASC43F 治疗 NASH 的 I 期单剂量研究的壁报展示
    研发注册政策
    歌礼在 2022 年 AASLD 年会上宣布 ASC43F 治疗 NASH 的 I 期单剂量研究的壁报展示
    Ascletis药业宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物ASC43F的I期单剂量研究摘要已在美国肝病研究协会（AASLD）的《肝脏会议》2022上作为海报展示。该研究是一项开放标签、单剂量、针对健康受试者的I期研究，旨在评估ASC43F的安全性、耐受性和药代动力学。研究结果显示，ASC43F具有良好的耐受性和安全性，其药代动力学参数与ASC41和ASC42单药治疗相似。ASC43F是一种每日一次、固定剂量组合的口服片剂，旨在提高患者依从性。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物技术公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤学三大治疗领域，拥有22个研发管线中的药物候选者。
    Biospace
    2022-11-06
    Pear Therapeutics In
  • AASLD 2022 年 |亚盛医药在口头报告中发布 IAP 拮抗剂 APG-1387 的 I 期结果，显示 CHB 具有功能性治愈的潜力
    研发注册政策
    AASLD 2022 年 |亚盛医药在口头报告中发布 IAP 拮抗剂 APG-1387 的 I 期结果，显示 CHB 具有功能性治愈的潜力
    Ascentage Pharma发布了一项针对慢性乙型肝炎（CHB）患者的IAP拮抗剂APG-1387的I期临床试验结果，这是全球首个报道IAP拮抗剂在CHB治疗中安全性和初步有效性的临床试验。数据显示，APG-1387在12mg和30mg剂量下具有抗乙型肝炎病毒（HBV）活性，与序贯核苷（酸）类似物（NA）治疗联合使用时具有协同作用。这些数据为APG-1387与其他药物联合治疗CHB提供了进一步研发的依据。全球约有3亿人感染乙型肝炎，其中中国有约7000万慢性HBV感染者，其中2000万至3000万患有CHB。目前，CHB的治疗主要依赖于恩替卡韦、替诺福韦、替诺福韦阿法酰胺和长效干扰素等药物，但只有少数患者能够实现HBsAg阴性并持续免疫反应。APG-1387作为一种新型治疗药物，有望改变CHB的治疗现状，为患者带来新的治疗选择。
    Biospace
    2022-11-06
    Compugen Ltd
  • 【首发】时夕生物完成数千万元天使轮融资，加速推进RNA编辑创新药物研发
    医药投融资
    【首发】时夕生物完成数千万元天使轮融资，加速推进RNA编辑创新药物研发
    时夕（广州）生物科技有限公司完成数千万元天使轮融资，投资方包括杭州晓泉二号创业投资合伙企业、杭州一公医正创业投资合伙企业和北京生命科学园创新投资基金。公司致力于RNA编辑平台研发，专注于罕见遗传病、神经系统疾病、慢性病等治疗领域的药物研发，旨在成为全球领先的RNA编辑创新药物研发公司。时夕生物由斯坦福大学归国博士带领的科学家团队和药企高管共同创立，位于广州市黄埔区国际生物岛。投资方中，杭州一公医正创业投资合伙企业由银杏谷资本管理，专注于科技和数据领域投资；杭州晓泉二号创业投资合伙企业由晓池资本管理，专注于生命科学早期投资；北京生命科学园创新投资基金则专注于科技创新投融资服务。
    动脉网
    2022-11-05
    银杏谷资本 中关村发展集团 晓池资本 银杏谷资本 时夕（广州）生物科技有限公司
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