绿叶制药与恩华药业、好心情达成战略合作，加速推进抗抑郁1类创新药若欣林®商业化布局

AlzeCure Pharma宣布，其在科学会议CTAD上展示的Alzstatin研究平台，包括新型γ-分泌酶调节剂AC-0027875的摘要，现在可在公司网站上完整查看。该研究显示AC-0027875在降低淀粉样蛋白Aβ42产生方面具有显著效果，表明Alzstatin平台中的化合物有望作为预防性和疾病修饰性治疗早期阿尔茨海默病的药物。AC-0027875在细胞和动物模型中表现出强大的抗Aβ42效果，体内数据表明其效果超过50%，作用迅速且持久。此外，AC-0027875具有良好的药代动力学特性，能够有效穿过血脑屏障，在脑部达到高浓度。GSMs（γ-分泌酶调节剂）作为降低Aβ42的潜在抗淀粉样蛋白物质，具有易于口服、易于穿过血脑屏障和成本效益高等优点。AlzeCure Pharma的CEO Martin Jönsson表示，Alzstatin平台在预防性治疗方面具有巨大潜力，新数据进一步增强了该研究平台的商业机会。

Camellix，一家由奥古斯塔大学部分拥有的生物技术初创公司，宣布其研发的基于植物多酚的新型产品，在NIH资助的研究中，发现特定鼻用制剂中的多酚分子EC16可能对长期COVID相关的神经症状有效，如嗅觉丧失和脑雾。该症状可能包括从轻微到严重的思维、注意力、记忆和头痛问题。Camellix创始人兼CEO Stephen Hsu博士表示，他们找到了一种适合对抗长期COVID的多酚分子，但需要通过临床试验来证明其效果。该公司的研发得到了NIH的资助，旨在开发用于临床试验的鼻用应用。Camellix正在寻找制药合作伙伴，以提供匹配资金并参与临床研究。Hsu博士还提到，他们拥有EC16的成分专利，该成分已知具有广泛的抗病毒活性，并具有神经保护、抗炎和抗氧化特性。Camellix已成功推出基于EGCG和EC16技术的绿色茶产品，并相信可以同样对抗长期COVID。根据CDC的数据，美国已有超过40%的成年人感染过COVID-19，目前有高达2370万人正在遭受长期COVID症状。长期COVID的经济影响每年导致500亿美元的工资损失，以及每天有100万名工人因长期COVID而生病。Camellix最近宣布与Chief O

Salarius Pharmaceuticals宣布了其新型口服LSD1抑制剂seclidemstat在Ewing肉瘤和FET重排肉瘤治疗中的1/2期临床试验的初步结果。结果显示，接受seclidemstat联合拓扑替康和环磷酰胺治疗的复发Ewing肉瘤患者，其疾病控制率达到了38%，中位无进展生存期为7.4个月。此外，在第二复发患者中，没有观察到疾病进展。这些结果提示，与单独使用拓扑替康和环磷酰胺相比，seclidemstat联合治疗可能延长肿瘤进展时间。目前，该试验因疑似不良事件而部分暂停。Salarius正在与FDA合作，分析数据并计划重新启动入组。

Anavex Life Sciences Corp.宣布其针对早期阿尔茨海默病（AD）的口服药物ANAVEX2-73（blarcamesine）的Phase 2b/3临床试验取得积极结果。该试验显示ANAVEX2-73在主要终点ADAS-Cog1、ADCS-ADL2和关键次要终点CDR-SB3上均达到统计学上的显著改善。公司计划与监管机构会面，讨论数据并推进将此疗法推向欧洲、亚太地区和美国的进程。ANAVEX2-73是一种小分子药物，能够激活sigma-1受体，有助于恢复神经细胞稳态和促进神经可塑性。试验结果表明，与安慰剂组相比，接受ANAVEX2-73治疗的患者在认知和功能上均有显著改善，且安全性良好。

AbCellera和Rallybio宣布建立战略联盟，共同发现、开发和商业化针对罕见病的新型抗体疗法。该合作将结合AbCellera的抗体发现引擎和Rallybio在罕见病领域的临床及商业化专长，以识别最佳临床候选药物，最终为患者提供治疗。双方将共同开发最多五个罕见病治疗靶点，并将重点解决罕见代谢疾病患者的重大未满足治疗需求。

Cocrystal Pharma宣布，其针对流感A型病毒治疗的新药CC-42344在第一阶段临床试验中展现出良好的安全性和抗病毒活性，包括对流感大流行和季节性流感A型病毒的抗病毒效果。公司计划在2022年报告第一阶段的主要结果，并在2023年启动第二阶段a流感人体挑战试验。CC-42344是一种新型的PB2抑制剂，利用Cocrystal的专有结构基础药物发现平台技术发现，它针对流感聚合酶，一种在多种流感病毒中高度保守的复制酶。该药物在体外测试中显示出对流感A型病毒菌株的优异抗病毒活性，包括对达菲和佐福乐耐药的菌株。Cocrystal Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）、丙型肝炎病毒和诺如病毒的复制过程的创新抗病毒疗法。

Opus Genetics公司宣布，其首个进入临床评估的基因疗法项目OPGx-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗由LCA5基因突变引起的Leber先天性黑蒙症（LCA）。OPGx-001是一种腺相关病毒8（AAV8）载体，旨在将功能性的LCA5基因精确递送到视网膜感光细胞。该疗法目前尚无批准的治疗方法。公司计划在2023年初在美国启动一项1/2期临床试验，评估OPGx-001在9名成年LCA5患者中的安全性和潜在益处。Opus Genetics致力于为罕见遗传性视网膜疾病开发基因疗法，并期待继续推进其基因疗法管线。

Compass Therapeutics公司宣布，其研发的抗体药物CTX-471与KEYTRUDA联合治疗肺癌、头颈癌和黑色素瘤的1b期临床试验已开始给药。CTX-471是一种全人源IgG4激动性抗体，能增强T细胞和NK细胞的活性。该研究旨在评估CTX-471与KEYTRUDA联合使用治疗对治疗抵抗和改善患者预后的潜力。试验纳入了接受过检查点抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、间皮瘤和头颈癌。 Compass Therapeutics公司致力于开发针对多种人类疾病的抗体药物，其科学重点是血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。

Cognition Therapeutics公司宣布，将在2022年干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）治疗发展峰会上口头报告其CT1812药物在地理萎缩（GA）中的科学依据、概念验证数据和计划中的2期临床试验设计。CT1812是一种实验性口服σ-2受体调节剂，目前正在进行阿尔茨海默病和路易体痴呆的2期临床试验。临床研究中的蛋白质组分析表明，CT1812可能对干AMD和GA有治疗潜力。公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论，在200多名GA患者中启动2期临床试验。

Kintor Pharmaceutical Limited宣布其研发的创新小分子药物pyrilutamide（KX-826）在中国进行的II期临床试验结果显示，该药物在治疗女性雄激素性脱发（AGA）方面表现出显著疗效和良好安全性。试验中，KX-826在目标区域非绒毛毛发计数（TAHC）方面显示出临床意义和统计学上的改善。试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估KX-826治疗女性AGA的疗效和安全性。KX-826是一种潜在的首次用于治疗AGA的局部药物，目前正在进行针对男性AGA成年人的关键性研究，并计划在国际市场寻求合作伙伴。

NEOconcepts与意大利Triworks签署独家协议，将革命性的氮等离子体技术AgeJET引入美国市场。AgeJET是一种非侵入性的抗衰老皮肤再生疗法，只需一次治疗即可实现显著改善，无需手术或恢复期。该技术通过激发氮原子产生热等离子体爆发，深入真皮层，治疗范围远超激光治疗。AgeJET Eye针对眼袋问题，是首个针对眼周敏感区域的能量治疗，只需10分钟即可见效，恢复期短。NEOconcepts致力于将创新技术带给美容市场，提供更好的患者体验和临床效果。AgeJET现已在美国全面上市。

Hoth Therapeutics公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药临床试验申请，旨在治疗与表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂相关的皮疹和皮肤疾病。该药物针对非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞状细胞癌和乳腺癌等癌症患者。公司CEO Robb Knie表示，这一申请使公司更接近为未得到充分治疗的癌症患者提供新的治疗方案。Hoth Therapeutics计划通过505(b)(2)开发途径提交申请，并预计在FDA审查后尽快开始IIa期临床试验。

Protara Therapeutics公司宣布将在美国圣地亚哥举行的泌尿外科肿瘤学会年度会议上展示其针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的TARA-002细胞免疫增强剂的Phase 1临床试验进展。TARA-002是一种正在开发的细胞疗法，旨在治疗NMIBC和淋巴管畸形。该研究旨在评估TARA-002在NMIBC患者中的安全性和耐受性，并确定推荐剂量，为后续的Phase 2临床试验做准备。该研究将在圣地亚哥的希尔顿圣地亚哥湾前酒店举行，展示时间为12月2日上午9点至10点。

Otsuka和Sunovion公司启动了Ulotaront（SEP-363856）的临床开发，这是一种针对重度抑郁症（MDD）的辅助治疗药物，该药物是首个用于研究MDD的TAAR1激动剂。该研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验，旨在评估Ulotaront作为辅助治疗在治疗MDD成人患者中的疗效、安全性和耐受性。Ulotaront还被评估用于治疗精神分裂症，是首个进入3期临床研究的TAAR1激动剂。MDD是一种慢性疾病，通常需要一线抗抑郁药物和辅助治疗来缓解症状。该研究的主要终点是减少抑郁症状，通过比较研究结束时与安慰剂相比的Montgomery-sberg抑郁评分（MADRS）总分的变化来衡量。

上海微创医疗机器人集团宣布，其子公司MicroPort NaviBot International LLC与MicroPort骨科合作，在美国首次使用SkyWalker手术机器人系统进行全膝关节置换手术。该系统由Lighthouse Surgical Suites的骨科专家Joseph Kavolus医生成功操作。SkyWalker手术机器人系统结合MicroPort的EvolutionMedial-Pivot膝关节系统，旨在通过提供精确的手术辅助和软组织平衡数据，帮助医生实现理想的关节线重建。MicroPort MedBot计划在2024年初推出髋关节置换等新应用，并扩大市场推广。

Neuvivo公司发布了一篇名为“Macrophage Targeted Sodium Chlorite (NP001) Slows Progression of ALS through Regulation of Microbial Translocation”的论文，该论文发表在《Biomedicines》期刊上。研究旨在探讨NP001对巨噬细胞靶向免疫调节与微生物移位对ALS进展影响之间的关系。研究发现，微生物移位、炎症和疾病发病机制之间存在明确联系。NP001治疗能够恢复炎症周期的正常过程，恢复肠道上皮屏障的完整性，阻止有害微生物移位。研究通过血液生物标志物的正常化证实了NP001治疗的免疫调节活性。该研究还发现，与安慰剂组相比，接受NP001治疗的患者的9项生物标志物发生了显著变化，与ALS疾病进展的减缓相关。