Pfizer和Valneva宣布，在完成三剂（0-2-6月）或两剂（0-6月）疫苗接种计划后，Lyme病疫苗候选药物VLA15在儿童和成人中的抗体水平持续六个月以上。三剂疫苗接种计划的抗体水平高于两剂计划，进一步验证了该计划在正在进行的三期研究中的应用。在六个月的观察随访中，未观察到任何安全性问题。这些数据为VLA15的三期研究提供了支持，并可能有助于将疫苗推广到需要的人群中。

印度全球化资本公司（IGC）宣布开始进行一项针对阿尔茨海默病痴呆患者焦虑症状的IGC-AD1药物二期临床试验。试验在美国两个地点启动，并计划增加三到五个额外地点，以增加人口多样性。试验将招募146名患者，其中一半接受IGC-AD1治疗，另一半接受安慰剂。该试验旨在评估IGC-AD1在帮助阿尔茨海默病痴呆患者减少神经精神症状（如焦虑）方面的疗效。目前，尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆焦虑的药物。IGC-AD1是一种基于低剂量大麻素THC的候选药物，已进入FDA临床试验阶段。IGC首席执行官Ram Mukunda表示，IGC-AD1有潜力革新阿尔茨海默病的治疗。该公司计划通过这些试验进一步了解IGC-AD1在治疗阿尔茨海默病相关症状方面的疗效。

Nuvectis Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物NXP800快速通道资格，用于治疗铂耐药、ARID1A突变型卵巢癌。Nuvectis公司致力于开发针对癌症等未满足医疗需求的创新精准药物。NXP800是一种HSF1通路抑制剂，目前处于一期临床试验阶段。Nuvectis公司董事长兼首席执行官Ron Bentsur表示，FDA的这一决定强调了NXP800在治疗严重未满足医疗需求方面的潜力。Nuvectis公司将继续致力于开发新型治疗严重肿瘤疾病的治疗方案，并相信凭借其靶向治疗药物候选人和经验丰富的开发团队，公司能够实现目标。快速通道资格旨在加快治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。Nuvectis公司还在开发另一种药物NXP900，这是一种新型SRC/YES1激酶抑制剂，目前处于临床前开发阶段。

Cytokinetics公司宣布，在FORTITUDE-ALS临床试验中，预测生存风险评分与ALSFRS-R评分下降显著相关，这有助于理解ALS的疾病进展。分析表明，COURAGE-ALS临床试验的入选标准可能有助于招募到更可能从试验药物中受益的患者。FORTITUDE-ALS的研究结果还显示，ENCALS生存模型计算出的风险评分与ALSFRS-R评分的下降率密切相关。COURAGE-ALS是一项针对reldesemtiv的3期临床试验，旨在评估其治疗ALS的效果。

Ventyx生物科学公司宣布，其针对中度至重度斑块型银屑病的TYK2选择性别构抑制剂VTX958的Phase 2临床试验SERENITY已开始给药，这是公司的重要里程碑，旨在为需要更有效口服疗法的患者提供新的治疗选择。Phase 1试验数据显示VTX958具有良好的安全性，并支持了TYK2介导途径的领先目标覆盖。Phase 2试验将评估VTX958在不同剂量下的安全性和疗效，预计第四季度2023年将公布主要数据。此外，Ventyx计划在2022年底前启动VTX958针对银屑病关节炎和克罗恩病的两项额外Phase 2试验。

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其针对神经母细胞瘤中枢神经系统/软脑膜转移的实验性药物131 I-omburtamab（omburtamab）的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复信（CRL），表示无法批准该BLA。此结果与10月份肿瘤学药物咨询委员会会议的结论一致。CRL建议与机构会面，讨论充分的临床试验设计，以证明显著的有效性和有利的风险效益比。Y-mAbs正在评估CRL的影响及其omburtamab项目计划。公司总裁兼临时首席执行官托马斯·加德表示，尽管对CRL感到失望，但基于10月28日ODAC会议的结果并不感到意外。公司对参与临床试验的患者、家属和研究人员表示感谢，并强调在评估CRL对omburtamab未来影响的同时，将重点放在推动DANYELZA和验证SADA平台在临床上的增长，以向患者提供创新解决方案并为股东创造价值。omburtamab由MSK研发，并由MSK独家许可给Y-mAbs。由于这一许可安排，MSK对该化合物拥有机构财务利益。Y-mAbs是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新型基于抗体的癌症治疗产品。公司产品管线包括一个

罗氏加拿大宣布与加拿大政府签订购买协议，将为住院的成年COVID-19患者提供15,000个疗程的ACTEMRA IV（托珠单抗注射剂）治疗。该药物已成为治疗需要住院的轻至重度COVID-19患者的标准药物。根据RECOVERY试验，接受托珠单抗联合常规护理的患者平均住院时间为19天，而仅接受常规护理的患者为28天。加拿大卫生部门于2022年10月13日批准ACTEMRA用于治疗需要接受全身性皮质类固醇、补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气或体外膜肺氧合的住院成年COVID-19患者。

Vaxart公司宣布，将启动一项针对其诺如病毒疫苗候选产品的新研究，旨在保护哺乳期母亲及其婴儿。这项研究将获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的重要资金和支持。该研究将重点确定口服疫苗片剂是否能诱导母乳中的抗体，并将抗体转移到年轻婴儿身上。Vaxart公司相信，这种被动转移抗体可能有助于保护哺乳婴儿免受传染性病原体的侵害。这项研究将调查Vaxart的疫苗候选产品是否能在哺乳期母亲的母乳中诱导抗体，以及6个月以下的婴儿是否能获得这些抗体。Vaxart公司表示，这种方法具有潜在优势，因为年轻儿童的免疫系统尚未成熟，使他们特别容易受到高度传染性疾病的影响，而直接免疫可能具有挑战性。Vaxart公司还承诺，如果其疫苗候选产品被证明有效并获得批准，将在低收入和中等收入国家的哺乳期母亲中使用。

WuXi STA与Multiply Labs宣布建立合作伙伴关系，成功部署了用于个性化药物的机器人制造系统。该系统可填充单或多隔室胶囊，适用于GMP制造。 Multiply Labs是一家位于美国旧金山的机器人公司，开发了行业领先的自动化制造系统，用于生产个性化药物。合作重点在于为患者制造个性化药物。 Multiply Labs在WuXi STA的设施中部署了新型机器人系统，高效生产包括个性化剂量胶囊在内的先进固体口服剂型。该技术可制造几乎任何类型的胶囊，包括多隔室胶囊，适用于需要分装的药物组合。 WuXi STA是全球公认的首席制药开发和制造能力与技术平台公司，Multiply Labs则致力于将机器人技术引入市场。双方合作旨在推动精准医疗的规模化，为所有需要个性化药物的患者提供支持。

Bio-Techne旗下的Asuragen与Oxford Nanopore Technologies合作，旨在开发创新的生殖健康和携带者筛查解决方案。该项目将结合Asuragen的PCR技术和Oxford Nanopore的任意读长DNA测序能力，开发出首个能够识别高发性携带基因的测序系统。这一系统将解决传统测序方法难以分析的基因问题，如串联重复、拷贝数变异、假基因和结构变异等。该合作将开发一个集成湿实验和干实验的试剂盒，用于11个基因的基因分型，包括8个难以分析的基因，并将根据不同的使用案例进行模块化配置。这一合作预计将有助于降低成本，提高筛查的准确性和可靠性，并促进生殖健康分析的进一步普及。

Jacobio Pharma将在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO ASIA）大会上展示其KRAS G12C抑制剂JAB-21822作为单一药物或与SHP2抑制剂JAB-3312联合使用在临床前癌症模型中的研究结果。研究显示，JAB-21822与JAB-3312的联合使用能够协同抑制多种KRAS G12C抑制剂耐药模型的肿瘤生长，表明这种联合用药可能克服癌症患者对KRAS G12C抑制剂的适应性耐药。Jacobio正在进行JAB-21822与JAB-3312联合使用的临床试验。JAB-21822是一种口服的小分子KRAS G12C抑制剂，公司正在中国、美国和欧洲开展多项I/II期临床试验，针对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。JAB-3312是一种高选择性的SHP2别构抑制剂，Jacobio正在中国和美国进行JAB-3312的临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对食管癌（包括食管鳞状细胞癌）的孤儿药指定。Jacobio致力于开发创新产品，其研发管线围绕六大信号通路上的新型分子靶点，旨在成为全球药物研发领域的领导者。

Kazia Therapeutics Limited宣布其临床阶段药物EVT801的积极预临床数据已发表在《癌症研究通讯》期刊上。这些数据由Evotec SE和图卢兹-奥诺波勒大学癌症研究所的科学家共同研究，展示了EVT801在肿瘤血管生成方面的潜力，并证实了其与免疫疗法的协同作用。Kazia于2021年从Evotec获得EVT801的许可，并已将其推进至正在进行的一期临床试验。EVT801目前正在进行针对晚期实体瘤患者的一期临床试验，预计2023年上半年将公布初步数据。Kazia还专注于开发paxalisib，一种针对多种脑癌的PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂，该药物已获得美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。

2022年12月1日，碳化硅赛道技术黑马忱芯科技于近日宣布完成A轮亿元级融资，本轮融资由武岳峰半导体产业基金独家领投，老股东东方嘉富跟投。本轮融资资金将主要用于忱芯科技研发和量产国内独家碳化硅半导体测试设备全谱系产品，以及医疗碳化硅核心功率部件产品。忱芯科技的目标市场定位于碳化硅功率半导体产业链中下游，布局对碳化硅技术有更高技术要求的功率半导体特性测试系统以及高端医疗影像设备赛道。

UroGen Pharma公司宣布，其新药JELMYTO（美托咪）用于治疗肾盂输尿管癌的注册试验OLYMPUS研究数据显示，该药的中位无进展生存期为28.9个月。该研究在SUO会议上展示，表明JELMYTO在延长患者生存期方面具有显著疗效。该药是一种新型治疗手段，旨在为患者提供肾脏保护的治疗选择。在OLYMPUS研究中，71名患者接受了JELMYTO治疗，结果显示，58%的患者出现了输尿管狭窄，但只有17%的患者出现了3级事件。UroGen Pharma致力于开发治疗泌尿系统癌症的创新解决方案，其产品JELMYTO和UGN-102均采用其特有的RTGel™技术，以实现药物在尿路组织中的长期暴露，提高治疗效果。

Innate Pharma公司在2022年欧洲免疫肿瘤学会年会上将展示其两种抗肿瘤免疫疗法IPH5201和IPH5301的研究成果。IPH5201作为一种单药或与durvalumab联合治疗晚期实体瘤，IPH5301作为一种抗CD73单克隆抗体，单独或与化疗和trastuzumab联合治疗晚期实体瘤。IPH5201和IPH5301均具有促进抗肿瘤免疫反应的潜力，IPH5201通过与AstraZeneca合作开发，IPH5301则与Institut Paoli-Calmettes和Oncodistinct Network合作进行临床试验。Innate Pharma是一家专注于利用免疫系统治疗癌症的生物技术公司，拥有多个处于临床和临床前阶段的抗体候选药物。

Eisai公司宣布将在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会上展示其抗癌药物eribulin mesylate（HALAVEN）的新研究结果。该公司将展示五篇与eribulin相关的摘要，包括来自两个关键性3期研究的后设子组分析。Eisai致力于通过分享eribulin的预临床和临床数据，为乳腺癌患者提供有用见解。eribulin是一种合成类天然产物，用于治疗转移性乳腺癌患者，其作用机制是通过微管动态抑制导致细胞凋亡。Eisai在癌症研究方面专注于肿瘤微环境和驱动基因突变等领域，旨在开发创新药物。

ERS Genomics与日本Cosmo Bio达成非独家许可协议，授予后者访问ERS的CRISPR/Cas9专利组合。ERS由2020年诺贝尔奖得主Emmanuelle Charpentier博士共同创立，拥有全球超过100项相关专利。此次合作标志着Cosmo Bio成为ERS Genomics在日本的新授权方，进一步推动了生命科学领域在日本的加速增长和机遇。