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  • Xencor 报告 2022 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Xencor 报告 2022 年第三季度财务业绩
    Xencor公司公布了2022年第三季度财务报告，并回顾了近期业务和临床亮点。Xencor的XmAb技术和蛋白质工程能力使其能够解决生物学领域的挑战，并不断扩展其产品组合。公司宣布了XmAb564的临床研究初步结果，这是一种针对调节性T细胞的IL-2细胞因子融合蛋白，用于自身免疫疾病的治疗。Xencor还介绍了vudalimab和plamotamab的临床研究进展，以及与合作伙伴的合作进展。公司第三季度总收入为2730万美元，研发支出为5330万美元，一般和行政支出为1240万美元。Xencor预计到2025年底将有足够的资金支持其研发和运营。
    Businesswire
    2022-11-07
    Xencor Inc Vir Biotechnology In Zenas Biopharma Inc
  • Apros Therapeutics将在2022年癌症免疫治疗学会（SITC）年会和世界疫苗与免疫治疗大会（WVIC）西海岸上展示评估APR003的1期研究的中期临床数据。
    研发注册政策
    Apros Therapeutics将在2022年癌症免疫治疗学会（SITC）年会和世界疫苗与免疫治疗大会（WVIC）西海岸上展示评估APR003的1期研究的中期临床数据。
    Apros Therapeutics公司宣布，将在2022年SITC年会和世界疫苗与免疫疗法大会上展示APR003的初步药代动力学和药效学数据。APR003是一种新型口服胃肠道和肝脏靶向的TLR7激动剂，目前正用于治疗复发/难治性结直肠癌患者的临床试验中。数据显示，APR003安全、快速吸收，且能引起强烈的免疫反应，这表明其可能具有更高的安全性窗口。这些数据支持进一步研究APR003在胃肠道和肝脏恶性肿瘤以及转移性疾病中的应用。
    Biospace
    2022-11-07
    SciSparc Ltd
  • Nicox 概述了 NCX 470 在青光眼领域的未来发展和合作计划
    研发注册政策
    Nicox 概述了 NCX 470 在青光眼领域的未来发展和合作计划
    Nicox公司宣布了其新型硝酸甘油捐赠型比马前列素眼药水NCX 470的未来发展和合作计划。Mont Blanc三期临床试验结果表明，NCX 470在降低眼压方面具有潜在的商业机会，可作为降低眼压的新疗法。公司计划通过生成临床数据来证明NCX 470在视网膜方面的潜在益处，以增加其在青光眼治疗领域的治疗价值。同时，Nicox有意在美国和日本利用NCX 470的商业价值，通过建立强大的商业合作伙伴关系来支持定价和报销工作，并开发额外的临床和非临床支持。此外，公司还计划进行非临床和临床研究，以探索NCX 470在视网膜中的活性，并预计将在未来12至18个月内生成非临床和临床数据，以支持NCX 470的差异化。
    Biospace
    2022-11-07
    Glycotope GmbH
  • 塞利尼索两项临床研究的初步结果将在 2022 年 ASH 年会上呈报
    研发注册政策
    塞利尼索两项临床研究的初步结果将在 2022 年 ASH 年会上呈报
    Antengene公司宣布将在2022年美国血液学年会（ASH）上展示关于selinexor治疗复发/难治性T和NK细胞淋巴瘤的Phase Ib TOUCH研究更新结果，同时在线发表LAUNCH研究的初步结果。研究显示，selinexor联合GemOx方案在治疗复发/难治性T和NK细胞淋巴瘤患者中展现出良好的安全性和疗效，为这一重治疗患者群体提供新的治疗选择。此外，LAUNCH研究初步结果显示，selinexor联合地塞米松和化疗在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中表现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
    Biospace
    2022-11-07
    Leap Therapeutics In
  • Navrogen 与美国国家癌症研究所签订 CRADA，用于抗间皮素抗体-药物偶联物 NAV-001 的临床开发
    交易并购
    Navrogen 与美国国家癌症研究所签订 CRADA，用于抗间皮素抗体-药物偶联物 NAV-001 的临床开发
    Navrogen公司与美国国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同推进抗间皮素抗体-药物偶联物NAV-001的临床开发。该药物由Navrogen与NCI研究人员合作开发，旨在针对表达间皮素抗原的肿瘤。在临床试验中，NAV-001在动物模型中表现出对多种肿瘤类型的显著疗效，并有望在临床测试中应用于乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和间皮瘤等癌症。Navrogen致力于发现与肿瘤相关的体液免疫肿瘤学（HIO）因子，并开发能够克服免疫抑制效果的药物。
    美通社
    2022-11-07
    National Cancer Inst Navrogen Inc National Institutes
  • Aleta Biotherapeutics 获得生物 CAR T 细胞治疗参与剂 ALETA-001 的创新护照称号
    研发注册政策
    Aleta Biotherapeutics 获得生物 CAR T 细胞治疗参与剂 ALETA-001 的创新护照称号
    Aleta Biotherapeutics公司宣布，其生物CAR T细胞疗法Engager候选药物ALETA-001获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的创新护照认定，旨在加速监管审查流程并促进英国患者获得严重致残和危及生命的疾病药物。ALETA-001旨在解决CD19靶向CAR T细胞癌症治疗后患者复发的紧迫未满足需求。该药物预计将于2023年进入临床试验，由癌症研究英国药物开发中心赞助和进行1/2a期临床试验。这一认定标志着Aleta Biotherapeutics在解决CD19靶向CAR T细胞治疗后复发的患者未满足需求方面迈出了重要一步，有望改善血液癌症患者的生命质量。
    Businesswire
    2022-11-07
    Aleta Biotherapeutic Cancer Research UK University Hospital
  • Anavex 宣布 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗脆性 X 综合征
    研发注册政策
    Anavex 宣布 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗脆性 X 综合征
    Anavex Life Sciences Corp.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ANAVEX®2-73（blarcamesine）孤儿药资格，用于治疗脆性X综合征。脆性X综合征是最常见的遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的最常见单一基因原因，美国约有62,500人，全球约有1,088,500人受到影响。目前，尚无批准的治疗方法。Anavex Life Sciences总裁兼首席执行官Christopher U Missling表示，这一资格凸显了将ANAVEX®2-73的治疗谱扩大到自闭症谱系障碍最大部分的潜力。Anavex Life Sciences的产品组合平台包括用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病痴呆、帕金森病和雷特综合症的ANAVEX®2-73以及用于治疗精神分裂症、额颞叶痴呆和阿尔茨海默病的ANAVEX®3-71。
    Biospace
    2022-11-07
    Omeros Corp
  • 蓝腾制药公布 2022 年第三季度财务业绩和运营亮点
    医投速递
    蓝腾制药公布 2022 年第三季度财务业绩和运营亮点
    Lantern Pharma在2022年第三季度报告了财务结果和运营亮点。公司启动了Harmonic临床试验，针对非吸烟者非小细胞肺癌患者进行Phase 2研究，并计划在2022年美国增加多个试验地点。LP-184和LP-284的IND使能研究预计将在2023年第一季度完成，并计划在2023年上半年启动一期的临床试验。公司加强了知识产权，新增了一项针对LP-300用途的专利。RADR平台在数据点和功能模块扩展方面提前完成。截至2022年9月30日，公司拥有5780万美元的现金、现金等价物和可交易证券。第三季度现金、现金等价物和市场证券净减少430万美元。Lantern Pharma预计现金储备将支持公司至2025年。公司正在推进多个药物候选人的研发，并计划在未来几个季度推出更多新药。
    Businesswire
    2022-11-07
    Lantern Pharma Inc Actuate Therapeutics Fox Chase Cancer Cen Gabrail Cancer Cente Johns Hopkins Univer National Cancer Inst
  • 23andMe Trials-in-Progress 海报在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2022 年年会上详细介绍了靶向研究性抗体CD200R1 23ME-00610 的扩展队列
    研发注册政策
    23andMe Trials-in-Progress 海报在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2022 年年会上详细介绍了靶向研究性抗体CD200R1 23ME-00610 的扩展队列
    23andMe公司正在推进其针对CD200R1的抗体药物23ME-00610的临床试验，该药物旨在治疗晚期实体瘤患者。公司在SITC年会上展示了这一研究进展，包括如何评估该药物在多种肿瘤类型中的单药活性，如肾细胞癌、卵巢癌、神经内分泌癌和微卫星不稳定性高或肿瘤突变负荷高的癌症。研究基于CD200R1及其配体CD200的预临床和发表数据，以及免疫细胞和肿瘤特征，旨在提高对CD200R1抑制反应的可能性。23andMe利用其庞大的基因数据和生物信息学分析，发现了免疫肿瘤遗传特征，并以此为基础进行药物研发。23ME-00610是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，旨在阻断CD200与CD200R1的结合，从而恢复T细胞和髓系细胞杀死癌细胞的能力。该 Phase 1 研究旨在评估23ME-00610在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性。
    Biospace
    2022-11-07
    Poxel SA
  • Compugen 的 COM701 （anti-PVRIG） 在 MSS-CRC 患者中诱导有效的免疫激活
    研发注册政策
    Compugen 的 COM701 （anti-PVRIG） 在 MSS-CRC 患者中诱导有效的免疫激活
    Compugen Ltd.宣布，其研发的COM701抗体在MSS-CRC患者中表现出对PVRIG的阻断后具有抗肿瘤活性，并能在肿瘤微环境中激活免疫反应。这些数据将在SITC年会上以口头报告形式展示，同时还将包括铂类耐药性卵巢癌患者使用COM701单药治疗的新转化数据。Compugen的研究副总监Eran Ophir博士表示，这些数据支持PVRIG在癌症免疫治疗中的潜力，并认为阻断PVRIG可能诱导肿瘤微环境中的T细胞扩张，从而将冷肿瘤转化为免疫反应肿瘤。此外，Compugen还计划在ESMO-IO会议上展示更多关于双重和三重阻断DNAM-1轴的临床数据。
    Biospace
    2022-11-07
    HCW Biologics Inc
  • Scivita Medical 与 FUJIFILM Europe B.V. 在欧洲主要国家携手合作
    交易并购
    Scivita Medical 与 FUJIFILM Europe B.V. 在欧洲主要国家携手合作
    Scivita Medical与荷兰总部富士胶片欧洲有限公司（Fujifilm）签署战略合作，Fujifilm将独家分销Scivita Medical的单用支气管视频内窥镜，覆盖欧洲主要国家。此举旨在应对全球医疗内窥镜市场快速增长，预计2030年市场规模将达到396亿美元。Scivita Medical的单用支气管视频内窥镜具有降低交叉感染和医院获得性疾病风险的优势，预计2030年全球一次性内窥镜市场规模将达到92亿美元。合作双方将共同开拓欧洲市场，Scivita Medical将借助Fujifilm的销售网络和营销资源，提升产品在欧洲市场的接受度和销量。
    美通社
    2022-11-07
    新光维医疗科技（苏州）股份有限公司
  • F-star Therapeutics 宣布在临床癌症研究中发表 FS118 在晚期癌症和 PD-L1 耐药患者中的 1 期剂量递增试验
    研发注册政策
    F-star Therapeutics 宣布在临床癌症研究中发表 FS118 在晚期癌症和 PD-L1 耐药患者中的 1 期剂量递增试验
    F-star Therapeutics公司宣布，其新型四价双特异性抗体FS118在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效。该研究显示，FS118在治疗晚期癌症和PD-L1耐药患者中，剂量超过1mg/kg时，疾病控制率达到54.8%，包括一位甲状腺癌患者的部分缓解。FS118通过结合LAG-3和PD-L1，逆转免疫抑制，目前正在进行进一步的研究，包括头颈鳞状细胞癌和弥漫性B细胞淋巴瘤。
    Biospace
    2022-11-07
  • Incyte 和 Mirati Therapeutics 达成临床试验合作和供应协议，以评估 INCB99280 和 adagrasib 在 KRASG12C 突变实体瘤患者中的疗效
    交易并购
    Incyte 和 Mirati Therapeutics 达成临床试验合作和供应协议，以评估 INCB99280 和 adagrasib 在 KRASG12C 突变实体瘤患者中的疗效
    Incyte和Mirati Therapeutics宣布进行临床试验合作和供应协议，以评估INCB99280（Incyte的小分子PD-L1抑制剂）和adagrasib（KRASG12C选择性抑制剂）在KRASG12C突变实体瘤患者中的组合疗效。Incyte的小分子PD-L1项目在早期研究中显示出良好的安全性和有效性。INCB99280较短的半衰期可能有助于改善免疫介导的不良事件的管理和更好的临床结果。Mirati Therapeutics将向Incyte提供adagrasib用于该研究。Incyte将启动并资助一项针对KRASG12C突变实体瘤患者的INCB99280和adagrasib的1/1b期研究。
    Businesswire
    2022-11-07
    Incyte Corp Mirati Therapeutics
  • Werewolf Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会年会上呈报临床前数据并参加即将举行的投资者会议
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会年会上呈报临床前数据并参加即将举行的投资者会议
    Werewolf Therapeutics公司宣布将在即将到来的癌症研究及投资者社区活动中展示其创新生物制药技术。该公司将参加2022年11月8日至12日在波士顿举行的第37届免疫治疗癌症学会（SITC）年会，并在会上展示其mWTX-330预临床数据，这是一种IL-12 INDUKINE™分子，能够选择性地激活肿瘤浸润淋巴细胞并重新编程肿瘤微环境。此外，公司管理团队还将参加多个投资者会议，包括Jefferies伦敦医疗保健会议、Piper Sandler第34届医疗保健会议、Evercore ISI HealthCONx会议以及BofA Securities 2022生物技术SMID Cap会议。这些会议将提供面对面交流的机会，并可通过网络直播观看。Werewolf Therapeutics致力于开发能够刺激人体免疫系统治疗癌症的药物，其INDUKINE™分子旨在在肿瘤微环境中激活，以克服传统免疫疗法的局限性。
    Biospace
    2022-11-07
    Passage Bio Inc
  • Pear Therapeutics 在 ISPOR Europe 上展示了真实世界数据，显示使用 Somryst® 的成人医疗保健资源利用率和相关成本降低
    研发注册政策
    Pear Therapeutics 在 ISPOR Europe 上展示了真实世界数据，显示使用 Somryst® 的成人医疗保健资源利用率和相关成本降低
    Pear Therapeutics公司发布了一项回顾性分析结果，评估其数字疗法Somryst对医疗资源使用（HCRU）的影响。结果显示，与单独使用睡眠药物相比，Somryst（治疗慢性失眠的唯一FDA授权数字疗法）的使用与显著且持久的现实世界HCRU减少和成本节约相关。该分析比较了248名接受Somryst治疗的慢性失眠成年患者24个月内的真实世界数据，与接受慢性失眠药物治疗的匹配对照组。研究发现，与接受药物治疗的患者相比，使用Somryst的患者在急诊服务、住院、医院门诊访问、门诊手术中心和办公室访问等方面均有显著减少。这些发现已在ISPOR Europe 2022会议上作为海报展示，并曾在AMCP Nexus 2022和2022 NEI Congress上呈现。Pear Therapeutics公司致力于开发基于软件的药物，旨在通过广泛使用经过临床验证的软件疗法来改善患者的生活质量，并为临床医生和支付方提供更智能的参与和跟踪工具以及成本效益解决方案。
    Biospace
    2022-11-07
    Lyell Immunopharma I
  • Revolution Medicines 报告 2022 年第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    医投速递
    Revolution Medicines 报告 2022 年第三季度财务业绩和公司进展最新情况
    Revolution Medicines公司发布2022年第三季度财务报告，宣布其RAS(ON)抑制剂药物候选产品RMC-6236和RMC-6291的剂量递增试验正在进行中。公司成功完成了一项股权融资，以支持其产品管线的发展。此外，初步数据显示，RMC-4630与sotorasib的联合治疗在非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出有希望的初步临床活性。公司还完成了约2.65亿美元的公开股权融资，以加强其财务状况，支持其临床产品组合的持续扩展和推进。
    Benzinga
    2022-11-07
    REVOLUTION Medicines Amgen Inc Mirati Therapeutics Sanofi SA
  • Iovance Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布 Lifileucel 治疗晚期黑色素瘤的最新临床数据
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上宣布 Lifileucel 治疗晚期黑色素瘤的最新临床数据
    Iovance Biotherapeutics公司在即将召开的SITC年度会议上公布了其针对黑色素瘤患者的T细胞疗法临床试验数据。该试验名为C-144-01，纳入了153名接受过免疫检查点抑制剂和靶向治疗的晚期黑色素瘤患者。结果显示，31%的患者获得了客观缓解率，中位缓解持续时间未达到27.6个月的中位随访时间。此外，中位总生存期为13.9个月，对于首次评估时获得缓解的患者，中位总生存期尚未达到。该疗法在安全性方面与已知的不良事件一致。Iovance公司正在推进lifileucel的滚动BLA提交，预计将在年底前完成。
    Biospace
    2022-11-07
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