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个体化用药的基础研究和临床实践研究进展

临床研究

个体化用药的基础研究和临床实践研究进展

个体化用药的基础研究和临床实践研究进展。个体化用药是根据患者个体差异给予适宜药物的治疗策略，旨在提高药物疗效，减少不良反应。通过对治疗药物监测、药物基因组学检测和药动学模型构建等方法在指导个体化用药方面的研究进展进行综述，为个体化用药相关基础研究和临床实践提供参考。

凡默谷

2024-10-21
起底艾伯维神经科学领域

前沿研究

起底艾伯维神经科学领域

神经科学领域的研究一直是医学界的重要方向之一，它涵盖了对退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）、癫痫、抑郁症、偏头痛、疼痛管理以及众多罕见疾病药物开发。随着人口老龄化的到来，神经系统疾病的发病率不断上升，神经科学领域的治疗需求随着增长，孕育着千亿“蓝海市场”，让国内外药企垂涎三尺。帕金森病战场再下一城。

贝壳社

2024-10-21

AbbVie Biotherapeutics Inc 帕金森病老年性痴呆癫痫偏头痛
基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战

前沿研究

基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战

摘要：自从发现人类呼吸道合胞病毒（hRSV）以来，进行了多项研究工作，以开发能够减少易感人群中由该病原体引起的严重疾病、住院、长期后遗症和死亡风险的疫苗和治疗方法。在这种情况下，针对hRSV的特定疗法主要基于单克隆和多克隆抗体，如静脉注射免疫球蛋白（IVIG）-RSV和单克隆抗体帕利珠单抗。然而，这些新疗法必须从相对较低的生产成本中受益，并且有机会为高风险人群和任何需要治疗的人提供。

生物制品圈

2024-10-21

RSV 呼吸道合胞病毒免疫球蛋白
细胞和基因疗法制造：临床转化中的挑战

前沿研究

细胞和基因疗法制造：临床转化中的挑战

摘要：细胞和基因疗法的安全性和有效性已在众多的临床前和临床试验中得到证明。必须解决潜在的问题和障碍，以促进个体疗法的临床转化。关于代表性的基于细胞的、基于基因的以及基于细胞的基因疗法的文献回顾，涉及它们的通用制造过程、制造过程中面临的挑战以及质量控制（QC）规范是有限的。

生物制品圈

2024-10-21
合成环状RNA的最优设计

前沿研究

合成环状RNA的最优设计

摘要：环状RNA是一类不寻常的单链RNA，其两端通过反剪接共价连接。由于它们的多功能性，体内外表达环状RNA的需求不断增加。人们已经努力高效、精确地合成环状RNA。

生物制品圈

2024-10-21

合成环状RNA
从诺奖发现到临床应用，觅瑞用miRNA技术革新癌症早筛产业 | 高榕未来

临床研究

从诺奖发现到临床应用，觅瑞用miRNA技术革新癌症早筛产业 | 高榕未来

诺奖的颁奖词写道，“这两名科学家的突破性发现，揭示了一种全新的基因调控原理，这对于包括人类在内的多细胞生物至关重要。”。 miRNA是RNA家族中的袖珍成员，长约18-25个核苷酸，他们广泛存在于唾液、尿液和血液等体液中，在基因调控中起关键作用。科学家对miRNA的发现可以追溯到30多年前。

高榕创投

2024-10-21

Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd 心脏衰竭恶性肿瘤肺动脉高压
强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂®在华获批

审批动态

强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂®在华获批

泽倍珂 ® 是每日一次的口服复方制剂，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者，临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。泽倍珂®是 BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。

强生创新制药

2024-10-21

Johnson & Johnson 泼尼松龙泼尼松 BRCA ATM
中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症

审批动态

中国首个! 百济神州PD-1抑制剂百泽安®获批第14项适应症

10月21日,百济神州宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。本次获批是基于 RATIONALE 315（NCT04379635）的临床试验数据。

药研网

2024-10-21

PD-1 国家药品监督管理局替雷利珠单抗百济神州（北京）生物科技有限公司非小细胞肺癌
厚纪观察 | 阿里华为公开表示：AI算力需求高速增长，未来还会持续扩大

专家观点

厚纪观察 | 阿里华为公开表示：AI算力需求高速增长，未来还会持续扩大

最近，我国科技行业的两大巨头分别表达了对AI算力发展及其需求的展望。近日，华为常务董事、华为云CEO张平安在华为全联接大会上表示，AI算力需求高速增长，到今年年底，预计对AI算力的需求可能超过对通用算力的需求。从行业应用来看，AI 算力医疗领域中，能助力医学影像诊断、辅助医疗决策和药物研发，提高诊断准确性、优化治疗方案并加速药物研发进程；在交通领域，在自动驾驶、交通流量预测与优化以及智能物流方面发挥关键作用，确保行车安全、缓解交通拥堵并提高物流效率；在制造业领域，用于质量检测、生产优化和预测性维护，提升产品质量和生产效率；在科研领域，在数据分析与挖掘以及科学计算与模拟方面助力科学研究，发现规律和解决复杂科学问题。

厚纪资本

2024-10-21

巨头阿里 AI
百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第14项适应症

审批动态

百济神州PD-1抑制剂百泽安®在中国获批第14项适应症

作为中国首个获批用于II-III期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，替雷利珠单抗为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择，助力患者实现更长生存获益。本次获批是基于RATIONALE 315（NCT04379635）的临床试验数据。该研究是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的3期研究，评价了替雷利珠单抗联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续辅以替雷利珠单抗辅助治疗，用于可切除II期或IIIA期NSCLC患者的有效性和安全性。

百济神州

2024-10-21

PD-1 恶性肿瘤替雷利珠单抗百济神州（北京）生物科技有限公司非小细胞肺癌
关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知

招标采购

关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知

为推动广州生物医药产业创新发展，聚力打造生物医药创新高地与制造强市，根据《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（穗府办规〔2024〕1号）《广州市工业和信息化局关于征集〈广州市创新药械产品目录〉（第一批）的通知》等文件精神，经相关程序遴选，共有24款创新药械产品入选我市第一批广州市创新药械产品目录，现予发布。附件：《广州市创新药械产品目录》（第一批）产品清单。广州市工业和信息化局。

广州工信

2024-10-21

创新药械
河南省现代医药产业联盟和河南中医药大学战略合作框架协议在郑州签订

公司动态

河南省现代医药产业联盟和河南中医药大学战略合作框架协议在郑州签订

10月20日，河南中医药大学产教融合大会在郑州举行。大会开幕式上，河南省现代医药产业联盟与河南中医药大学签署了战略合作框架协议，旨在贯彻落实省委、省政府部署的“7+28+N”产业群链协同发展体系，整合省内优质科研、人才、团队、市场等稀缺资源赋能现代医药产业发展，加快推进河南省生物医药产业高质量发展。河南省现代医药产业联盟是为落实省委省政府培育壮大重点产业链战略部署，在河南省工业和信息化厅指导下，以河南省生物医药产业链和高端医疗器械及卫材产业链重点企业为主，搭建的产、学、研、用、金、服平台，为省内现代医药产业加强集群沟通交流、推进产学研用协同创新、引导行业自律发展等方面提供高水平公共服务。

羚锐制药

2024-10-21

河南中医药大学
百济和康方，一个更强了、一个更有钱了

公司动态

百济和康方，一个更强了、一个更有钱了

当国内 PD-1 市场「内卷」成风，百济神州却在海外市场大放异彩：「替雷利珠单抗在美国市场的定价是国内的 20 多倍。当国产创新药「闯关」频受挫，恒瑞医药更是掷地有声：「卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（双艾组合）再次冲击在美上市。在生物医药的寒冬中，康方生物如同一匹脱缰的野马，全速奔腾，无视冬日的凛冽。

Insight数据库

2024-10-21

中山康方生物医药有限公司替雷利珠单抗江苏恒瑞医药股份有限公司卡瑞利珠单抗阿帕替尼
17 家制药公司完成新一轮融资，6 家为中国企业

医药投融资

17 家制药公司完成新一轮融资，6 家为中国企业

Insight 投融资数据库显示，上周全球药物研发领域发生 17 起投融资事件（截至 10 月 18 日）：。从药物类型来看，小分子新药依旧被资本看好，另外还有细胞和基因疗法、ADC 等新分子持续受追捧；。礼新医药完成 3 亿元 C1 轮融资。

Insight数据库

2024-10-21

礼新医药科技（上海）有限公司
国采4.5.7批56组产品接续联盟启动

招标采购

国采4.5.7批56组产品接续联盟启动

河南、江苏、广东、上海四大国采接续联盟，目前，江苏联盟进度最快，河南次之，然后是广东，上海暂时还没有什么消息。本次是河南省牵头国采4、5、7批期满接续联盟，但是，预计本次河南联盟参与的省份不太可能达到之前的14--15个省那么多，因为有一些跟了江苏联盟。（3）同品种符合以上条件（1）和（2）的拟中选企业数达到最大拟中选数额的，其他企业不再获得拟中选资格；未达到最大拟中选数额的，企业申报价不高于原国家组织集中带量采购最低中选价1.8倍或降幅达到或超过50%（以采购品种目录对应品种、规格最高有效申报价为基数计算）的，按企业申报价由低到高依次排序获得拟中选资格，直至达到最大拟中选数额。

风云药谈

2024-10-21

国采
7家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国

医药投融资

7家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国

根据即刻药数数据库，上周（10月14日~10月20日），全球生物制药领域至少7家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含3家中国公司。这些最新获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于开发抗体、抗体偶联药物（ADC）等肿瘤免疫疗法、针对免疫疾病的小分子药物、化学诱导细胞治疗药物、胸腺诱导多能干细胞（iPSC）药物等等。融资金额： 1.2亿美元。

医药观澜

2024-10-21

肿瘤免疫疾病
可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布

临床研究

可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布

10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的抗VEGF-抗补体双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。

医药观澜

2024-10-21

VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司新生血管性年龄相关性黄斑变性
一品红瑞石创新原料药基地试投产

公司动态

一品红瑞石创新原料药基地试投产

10月18日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司的创新原料药基地在韶关翁源举行了试投产仪式。韶关市委副书记、市长陈志清，副市长李再丰，翁源县委书记高忠，翁源县委副书记、代县长钟真以及有关单位负责同志，一品红董事长李捍雄，公司高层及瑞石制药员工代表，项目方代表参与了本次活动。瑞石创新原料药基地专注于创新化学原料药的研发、生产及全球供应，致力于成为创新化学原料药全球供应基地。

一品红药业股份有限公司

2024-10-21

一品红药业集团股份有限公司
5条肿瘤代谢通路

研发注册政策

5条肿瘤代谢通路

即使在氧充分的条件下（有氧糖酵解/Warburg效应），癌细胞上调葡萄糖的糖酵解途径形成乳酸，这个过程被认为是恶性肿瘤的标志。代谢活跃的癌细胞导致营养消耗、缺氧、酸性、有毒的代谢物富集的肿瘤微环境，抑制免疫系统。 23种代谢产物与肿瘤免疫。

生物制药小编

2024-10-21

恶性肿瘤
Moderna被拆穿的研发神话

前沿研究

Moderna被拆穿的研发神话

近日，GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼，指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。诉状中，GSK要求获得损害赔偿，以补偿被指控对象（Moderna）的侵权行为，并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸，但对于Moderna来说，这场诉讼可能更为致命。

生物制药小编

2024-10-21

BioNTech SE GSK PLC Moderna Inc Pfizer Inc