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  • Magenta Therapeutics 将在 2022 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示数据
    研发注册政策
    Magenta Therapeutics 将在 2022 年美国血液学会 （ASH） 年会上展示数据
    Magenta Therapeutics将在2022年美国血液学会（ASH）年会上展示其三项与临床研究相关的成果。其中包括MGTA-117 Phase 1/2剂量递增临床试验的摘要，以及支持其机制的额外临床数据；MGTA-117非人灵长类动物研究的预测建模数据；以及MGTA-145“正在进行中的”临床试验设计摘要，旨在动员和收集镰状细胞性贫血患者的干细胞。此外，一位学术合作者将展示来自Magenta研究平台的前临床项目数据。这些研究旨在推动MGTA-117和MGTA-145的开发，以改善干细胞移植和基因治疗的效果，使更多患者受益。
    Biospace
    2022-11-03
    Imago Biosciences In
  • ImmunoGenesis 将在癌症免疫治疗学会会议上展示来自领先项目的临床前数据
    研发注册政策
    ImmunoGenesis 将在癌症免疫治疗学会会议上展示来自领先项目的临床前数据
    ImmunoGenesis公司宣布，其主导研发项目IMGS-001的两篇海报将在2022年11月8日至12日在波士顿举行的SITC 37届年度会议上展出。IMGS-001是一种新型抗PD-L1/PD-L2双特异性多功能抗体，旨在治疗免疫排除肿瘤。该抗体针对PD-L2，除了PD-L1，有望关闭整个PD-1通路，提供比其他PD-1或PD-L1抑制剂更优越的阻断效果。IMGS-001具有工程化的细胞毒性效应功能，能够杀死表达PD-L1和/或PD-L2的免疫抑制细胞。临床前数据显示，IMGS-001在冷肿瘤中的响应率比现有免疫疗法高出五倍。ImmunoGenesis公司致力于重新构想“冷”肿瘤治疗，其免疫疗法基于冷肿瘤的病理学，通过靶向免疫抵抗的关键机制，将这些肿瘤转化为“热”肿瘤。
    Biospace
    2022-11-03
    健康元药业集团股份有限公司
  • 瓦伦扎生物宣布 VB119 1b/2a 期试验取得积极初步数据，VB119 是一种用于治疗原发性膜性肾病的抗 CD19 单克隆抗体
    研发注册政策
    瓦伦扎生物宣布 VB119 1b/2a 期试验取得积极初步数据，VB119 是一种用于治疗原发性膜性肾病的抗 CD19 单克隆抗体
    ValenzaBio公司宣布其B细胞耗竭型单克隆抗体VB119在治疗原发性膜性肾病（PMN）的1a/2b期临床试验中取得积极初步结果。VB119在治疗PMN中显示出潜力，能够迅速减少蛋白尿，并耐受良好。在试验中，接受VB119治疗的四名患者中有三名在一个月内蛋白尿显著减少，其中一名患者达到完全缓解。VB119旨在通过耗竭CD19表达的B细胞来减少致病性自身抗体的产生，为PMN患者提供疾病修饰性治疗。这些数据将在2022年美国肾脏病学会（ASN）年会上展示。
    Biospace
    2022-11-03
    Inozyme Pharma Inc
  • InfuSystem 和 Sanara MedTech 宣布建立伤口治疗合作伙伴关系
    交易并购
    InfuSystem 和 Sanara MedTech 宣布建立伤口治疗合作伙伴关系
    InfuSystem Holdings, Inc.与Sanara MedTech Inc.宣布成立SI Wound Care，一家专注于提供全面伤口护理解决方案的公司，旨在提升患者治疗效果、降低护理成本、提高患者和医疗服务提供者的满意度。双方将各自的产品和技术优势结合，Sanara提供先进的伤口护理产品，InfuSystem提供NPWT设备和供应，以及覆盖北美95%以上人口的770多个健康保险网络和7个分销中心。此举旨在通过提供创新产品和服务，扩大NPWT业务，改善患者和医疗服务提供者的体验。
    Businesswire
    2022-11-03
    InfuSystem Holdings
  • Incyte 强大的肿瘤学产品组合中的 50 多篇摘要将在第 64 届 ASH 年会上展出
    研发注册政策
    Incyte 强大的肿瘤学产品组合中的 50 多篇摘要将在第 64 届 ASH 年会上展出
    Incyte将在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的第64届美国血液学会年会（ASH 2022）上展示其肿瘤学产品组合的数据。超过50篇摘要将介绍Incyte的化合物，强调其强大的产品组合和临床开发计划。Incyte将展示包括ruxolitinib、parsaclisib、tafasitamab、pemigatinib等在内的多个关键项目，以及针对骨髓增殖性肿瘤（MPNs）和移植物抗宿主病（GVHD）的新靶点和联合策略。会议还将展示Incyte开发的创新抗突变CALR靶向单克隆抗体INCA033989，以及ruxolitinib与parsaclisib、INCB000928和INCB057643（ALK2和BET抑制剂）的联合研究。此外，Incyte还将举办分析师和投资者活动，讨论ASH会议上的关键数据展示。
    Biospace
    2022-11-03
    Chinook Therapeutics
  • Kura Oncology 宣布 4 篇摘要被 ASH 年会接受呈报
    研发注册政策
    Kura Oncology 宣布 4 篇摘要被 ASH 年会接受呈报
    Kura Oncology公司宣布，其抗癌药物ziftomenib的相关四篇摘要被美国血液学会（ASH）年会接受，将在新奥尔良举行。这些摘要将展示ziftomenib在治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）等方面的研究进展。ziftomenib是一种强效且选择性的menin抑制剂，目前正在进行临床试验。Kura Oncology致力于通过精准医疗为癌症患者提供治疗方案。
    Biospace
    2022-11-03
    Poseida Therapeutics
  • Grid Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上发表科学报告
    研发注册政策
    Grid Therapeutics 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会上发表科学报告
    Grid Therapeutics公司宣布将在SITC 2022年会上展示其新型补体因子H抑制剂GT103在难治性非小细胞肺癌患者中的临床试验中期结果。该研究旨在评估GT103作为单一剂型的安全性和耐受性，并确定推荐用于二期临床试验的剂量。这项开放标签、剂量递增的临床试验已招募难治性非小细胞肺癌患者，主要目标包括确定推荐剂量、药代动力学、药效学和初步的抗肿瘤活性。会议将于2022年11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行，并可通过虚拟方式参加。所有海报将在会议期间作为虚拟电子海报向与会者提供，并在11月10日当天在公司网站上公布。Grid Therapeutics是一家位于北卡罗来纳州达勒姆的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对多种癌症的人源化肿瘤靶向抗体。
    Biospace
    2022-11-03
    Adicet Bio Inc
  • TScan Therapeutics 宣布即将在第 64 届美国血液学会年会和博览会上展示海报
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 宣布即将在第 64 届美国血液学会年会和博览会上展示海报
    TScan Therapeutics公司宣布，其主导候选药物TSC-100和TSC-101的试验进展摘要已被即将于2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的美国血液学会（ASH）年会接受。这两种药物旨在针对HA-1和HA-2，以预防急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者在经过减低强度预处理（RIC）的异基因半相合造血干细胞移植（HCT）后的复发。TScan的长期目标是使更多患者在使用RIC化疗后，通过TScan的TCR-T疗法，实现更长时间的缓解。该Phase 1伞形试验（NCT05473910）目前正在进行中。TScan Therapeutics是一家专注于开发T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T）的生物制药公司，其目标是治疗癌症患者。
    Biospace
    2022-11-03
  • Intas 与 Syna 签订独家许可协议，在全球市场将 LB-0702 商业化
    交易并购
    Intas 与 Syna 签订独家许可协议，在全球市场将 LB-0702 商业化
    Syna Therapeutics，由Reig Jofre和Leanbio合资成立，与印度Intas Pharmaceuticals Ltd.签署全球许可协议，将商业化其生物类似药LB-0702。Intas获得全球独家商业化权，Syna负责研发和生产，并向Intas及其全球分支机构供应产品。Accord Healthcare，Intas的全资子公司，在全球85个国家拥有庞大的销售和分销网络。Syna将于2023年开始LB-0702的临床试验，利用Leanbio的技术平台和Reig Jofre的生产技术在其巴塞罗那新工厂进行。Syna的联合创始人兼首席执行官Andreu Soldevila表示，与Intas的合作将加强其生物类似药在全球市场的价值。Intas的副董事长兼总经理Binish Chudgar表示，与Syna的合作符合其长期战略，致力于提高全球患者对高质量生物类似药的可及性。
    美通社
    2022-11-03
    Accord Healthcare In Intas Pharmaceutical Syna Therapeutics SL Leanbio SL Reig Jofre Group
  • Artiva宣布摘要在第64届美国血液学会年会暨博览会上被接受展示
    研发注册政策
    Artiva宣布摘要在第64届美国血液学会年会暨博览会上被接受展示
    Artiva Biotherapeutics公司宣布，其临床阶段产品AB-101与抗CD38抗体结合在多发性骨髓瘤模型中的预临床疗效数据将在美国血液学会（ASH）2022年会上展示。AB-101是一种临床阶段的ADCC增强剂，与抗CD38抗体如Darzalex和Sarclisa结合使用，无需对NK细胞进行工程化或编辑。数据突出了AB-101对CD38的低表达和CD16的高且一致表达，使其能够与抗CD38抗体结合以增强ADCC活性。此外，还将展示AB-101对达尔达木单抗诱导的细胞毒性和糖皮质激素抑制的抵抗力，以及AB-101与抗CD38抗体结合的体外活性和体内疗效。
    Biospace
    2022-11-03
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 新发表的研究表明 Daxor 血容量 （BVA-100（R）） 诊断在心力衰竭评估中具有重要的临床效用
    研发注册政策
    新发表的研究表明 Daxor 血容量 （BVA-100（R）） 诊断在心力衰竭评估中具有重要的临床效用
    一项新研究显示，Daxor的BVA-100血液检测在评估心力衰竭（HF）方面具有显著的临床实用性。该研究指出，BVA-100能够准确测量心力衰竭患者体内的血管容量过载，这是成功管理心力衰竭的关键指标。与常用的替代指标相比，BVA-100在测量体积异常方面表现出色。该研究由Vishal N. Rao博士领导，评估了血液体积、休息和应激心血管压力与恶化心力衰竭之间的关系。Daxor公司CEO Michael Feldschuh表示，超过600万美国人患有心力衰竭，这是一种常见、复杂且致命的疾病，每年导致近100万人死亡和100万人住院。Daxor的测试为临床医生提供了关键信息，以帮助管理和治疗复杂心力衰竭患者的体积异常。
    MarketScreener
    2022-11-03
    Daxor Corp Mayo Clinic
  • Eccogene 宣布 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 获得美国 IND 批准
    研发注册政策
    Eccogene 宣布 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 获得美国 IND 批准
    Eccogene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）ECC5004的IND申请，以开始进行针对2型糖尿病（T2DM）的I期临床试验。该研究将评估ECC5004在健康参与者和T2DM患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ECC5004是一种新型口服小分子GLP-1 RA，来自Eccogene的内部药物发现平台，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性，有望成为同类最佳GLP-1 RA。Eccogene首席执行官周静野博士表示，FDA对ECC5004的IND批准，使这一精心设计的GLP-1 RA更接近为全球数亿受T2DM和肥胖影响的病人提供临床益处。Eccogene是一家致力于全球未满足医疗需求的创新药物解决方案的生物制药公司，专注于代谢和免疫相关疾病的转化医学发现和开发。
    Biospace
    2022-11-03
    Rhythm Pharmaceutica
  • Cellectis 将在 ASH 2022 上展示 AMELI-01 的临床数据和 UCARTCS1 的临床前数据
    研发注册政策
    Cellectis 将在 ASH 2022 上展示 AMELI-01 的临床数据和 UCARTCS1 的临床前数据
    Cellectis公司在第64届美国血液学会（ASH）年会上发布了两个摘要，其中AMELI-01临床试验的初步数据表明，在复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中，添加阿仑单抗与UCART123细胞扩增和活性提高相关。另一项关于UCARTCS1的研究展示了其在体外和体内对多发性骨髓瘤（MM）的抗肿瘤活性，支持了MELANI-01临床试验的潜在益处，该试验针对复发/难治性MM患者。Cellectis利用其基因编辑平台开发细胞和基因疗法，旨在为癌症患者提供“现成”和“即用”的基因编辑CAR-T细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2022-11-03
    Cellectis SA Academic Medical Cen
  • NGM Bio 宣布在视网膜学会年度科学会议上展示 NGM621 在年龄相关性黄斑变性 （AMD） 继发的地图样萎缩 （GA） 患者中的 CATALINA 2 期试验的事后分析
    研发注册政策
    NGM Bio 宣布在视网膜学会年度科学会议上展示 NGM621 在年龄相关性黄斑变性 （AMD） 继发的地图样萎缩 （GA） 患者中的 CATALINA 2 期试验的事后分析
    NGM生物制药公司宣布，在《视网膜学会年度科学会议》上展示了其针对年龄相关性黄斑变性（AMD）继发黄斑水肿（GA）患者使用NGM621单克隆抗体治疗的CATALINA 2期临床试验的后设分析结果。该分析显示，NGM621在治疗52周后，GA病变面积变化率（斜率）较安慰剂组分别降低了6.3%和6.5%。进一步的后设分析表明，在基线病变面积中位数的患者亚组中，NGM621治疗组的GA病变面积变化率（斜率）较安慰剂组分别降低了21.9%和16.8%。NGM621由NGM生物制药公司发现，并与默克公司合作开发。NGM生物制药公司专注于发现和开发针对疾病患者的变革性疗法。
    Biospace
    2022-11-03
    Lenz Therapeutics In
  • ASH 2022 |亚盛医药将在ASH年会上以口头报告公布Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL的初步数据，包括98%的ORR
    研发注册政策
    ASH 2022 |亚盛医药将在ASH年会上以口头报告公布Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL的初步数据，包括98%的ORR
    Ascentage Pharma公司宣布，其Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax（APG-2575）在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的全球II期研究初步结果被选为美国血液学会（ASH）第64届年会的口头报告。该研究显示，lisaftoclax作为单药或联合疗法在R/R CLL/SLL患者中展现出良好的治疗效果，联合acalabrutinib或rituximab的客观缓解率（ORR）分别为98%和87%。此外，单药组的数据与先前研究相当，表明lisaftoclax具有良好的安全性和疗效。该研究将在12月11日至14日举行的ASH年会上进行口头报告。
    Biospace
    2022-11-03
    Omeros Corp
  • ProKidney 获得英国药品和保健产品监管局 （MHRA） 的 proact 1 （REGEN-006） 和 EMA 关于糖尿病慢性肾病 REACT 第 3 阶段方案的科学建议
    研发注册政策
    ProKidney 获得英国药品和保健产品监管局 （MHRA） 的 proact 1 （REGEN-006） 和 EMA 关于糖尿病慢性肾病 REACT 第 3 阶段方案的科学建议
    ProKidney公司宣布，其针对慢性肾脏病（CKD）的细胞疗法产品proact 1（REGEN-006）的3期临床试验方案在英国获得批准，此方案此前已在美国获得批准。公司计划在英国开始患者招募。同时，ProKidney还从欧洲药品管理局（EMA）获得了关于其3期开发计划（包括proact 1和proact 2）的科学建议，这将支持未来的上市许可申请（MAA）。ProKidney的CEO Tim Bertram表示，该方案旨在预防肾脏衰竭，并计划在全球范围内招募600名受试者。此外，公司还计划提交临床试验申请，以扩展到新的临床研究地点。
    Biospace
    2022-11-03
    Protagonist Therapeu
  • Mallinckrodt 将在美国肝病研究协会 （AASLD） 2022 年肝脏会议上呈报注射用 TERLIVAZ®（特利加压素）用于成年肝肾综合征 （HRS） 患者的数据
    研发注册政策
    Mallinckrodt 将在美国肝病研究协会 （AASLD） 2022 年肝脏会议上呈报注射用 TERLIVAZ®（特利加压素）用于成年肝肾综合征 （HRS） 患者的数据
    Mallinckrodt公司将在美国肝病研究协会（AASLD）2022年肝脏会议上展示七篇关于TERLIVAZ（特利加压素）治疗肝肾综合征（HRS）患者的临床和健康经济研究结果，该药物是首个且唯一获得FDA批准用于改善HRS患者肾脏功能的药物。研究包括对CONFIRM试验的亚组分析，以及INFUSE研究的中期分析，探讨了特利加压素治疗HRS-1患者长期临床结果和连续输注特利加压素在AKI-HRS患者中的应用。这些研究结果不仅提供了关于患者特征与长期治疗结果之间关联的宝贵见解，还突出了HRS患者和医疗提供者在美国家所面临的临床和经济负担，以及需要更多治疗选择的需求。
    Biospace
    2022-11-03
    Ayala Pharmaceutical
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