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  • 钱雪明兼任创胜集团董事长，CLDN18.2单抗有望改写特定腺癌患者一线治疗标准
    人事变动
    钱雪明兼任创胜集团董事长，CLDN18.2单抗有望改写特定腺癌患者一线治疗标准
    同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！ “意”同创新，穿越周期，赢取未来。 根据发布的公告，创胜集团联合创始人赵奕宁由于希望投入更多时间处理其他个人事务，已辞任公司董事会主席兼非执行董事，自2024年6月7日起生效。
    同写意
    2024-06-17
    创胜生物医药（上海）有限公司 腺癌
  • BIO新任CEO背后：两款罕见病疗法，一项“脱钩”法案
    人事变动
    BIO新任CEO背后：两款罕见病疗法，一项“脱钩”法案
    同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！ “意”同创新，穿越周期，赢取未来。 他是一位海军预备役老兵，充满激情，能言善辩。
    同写意
    2024-06-17
    罕见病
  • Marinus Pharmaceuticals 宣布静脉注射加奈索酮治疗难治性癫痫持续状态的 3 期 RAISE 试验的顶线结果
    研发注册政策
    Marinus Pharmaceuticals 宣布静脉注射加奈索酮治疗难治性癫痫持续状态的 3 期 RAISE 试验的顶线结果
    Marinus Pharmaceuticals宣布了RAISE III期临床试验的初步结果，该试验评估了静脉注射ganaxolone治疗难治性癫痫持续状态（RSE）的安全性和有效性。尽管试验未在其中一个主要终点上达到统计学意义，但结果提供了宝贵的见解，将指导公司继续研发，以提供创新和有效的治疗选择。试验中，难治性癫痫持续状态患者被随机分配接受静脉注射ganaxolone或安慰剂，并接受标准治疗。初步数据显示，接受静脉注射ganaxolone的患者在36小时内表现出持久的癫痫负担减少，与安慰剂相比，中位减少88%。Marinus计划继续分析RAISE试验的完整数据集，并与美国食品药品监督管理局讨论IV ganaxolone在RSE中的潜在途径。
    Businesswire
    2024-06-17
    Marinus Pharmaceuticals Inc
  • Bausch + Lomb 宣布在欧洲干眼症学会 2024 年大会上展示新数据
    研发注册政策
    Bausch + Lomb 宣布在欧洲干眼症学会 2024 年大会上展示新数据
    Bausch + Lomb公司在欧洲干眼症学会（EuDEC）2024年大会上展示了多项科学报告和教育活动。这些活动将在西班牙马德里举行，包括对消费者、药品和视力护理产品的评估，以及对干眼症治疗领域和整体疾病负担的评估。教育会议将介绍干眼症的临床诊断和治疗创新，包括技术进步。Bausch + Lomb拥有约400种产品，包括隐形眼镜、护理产品、眼科产品、眼科药物、非处方产品和眼科手术设备和仪器，致力于保护并增强全球数百万人的视力。
    Businesswire
    2024-06-17
    干眼症 Bausch + Lomb Corp
  • 武田宣布Soticlestat （TAK-935）治疗Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征患者的3期顶线结果
    研发注册政策
    武田宣布Soticlestat （TAK-935）治疗Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征患者的3期顶线结果
    Takeda公司公布了SKYLINE和SKYWAY研究的顶线数据。SKYLINE研究是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验，评估了soticlestat（TAK-935）加上标准治疗方案与安慰剂加上标准治疗方案在难治性Dravet综合征患者中的疗效。soticlestat在减少基线癫痫发作频率方面未能达到主要终点（p值=0.06），但在六个关键次要终点中，soticlestat在反应率、护理人员和医生对改善的整体印象、癫痫强度和持续时间量表等方面显示出临床意义和统计学上显著的结果。SKYWAY研究是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验，评估了soticlestat加上标准治疗方案与安慰剂加上标准治疗方案在难治性Lennox-Gastaut综合征患者中的疗效。soticlestat未能达到主要终点，即在基线水平上减少主要运动跌倒（MMD）发作频率。Takeda表示，尽管主要终点未达到预期，但整体数据令人鼓舞，公司将继续与监管机构合作，确定下一步行动。
    Businesswire
    2024-06-17
    Takeda GmbH Dravet 综合征 TAK-935片
  • 药店业绩大跌？发生了什么
    财报业绩
    药店业绩大跌？发生了什么
    药品零售市场再入寒冬。 有业内人士透露，他所调研的数十家连锁中，有80%表示5月份出现业绩亏损，甚至部分中小连锁业绩同比下降超20%。 4-5月份，零售药店进入传统淡季，日均单店产出下滑趋势加剧。
    赛柏蓝
    2024-06-17
  • 全球制药企业TOP50公布，4家中国药企上榜
    财报业绩
    全球制药企业TOP50公布，4家中国药企上榜
    2024年Pharm Exec 50 榜单基于全球药企处方药销售额的最新排名，结合了Evaluate Pharma 网站发布的2023年全球畅销药品收入数据，该榜单还涵盖了各企业2023年畅销药销售额以及全年研发投入数据。 2023年，云南白药实现了391.11亿元的营收，同比增长7.19%，扣非净利润达到37.64亿元，同比增长16.45%，创下了同期的历史新高。 中国生物制药连续第六年上榜，且排名稳步上升，全球排名第38位。
    赛柏蓝
    2024-06-17
    云南白药集团股份有限公司 中国生物制药有限公司
  • Keros Therapeutics 在欧洲血液学协会第 29 届混合年会上呈报其 Elritercept （KER-050） 项目的临床数据
    研发注册政策
    Keros Therapeutics 在欧洲血液学协会第 29 届混合年会上呈报其 Elritercept （KER-050） 项目的临床数据
    Keros Therapeutics公司宣布，其研发的elritercept（KER-050）在两项正在进行中的2期临床试验中显示出积极效果。一项针对低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，另一项针对骨髓纤维化（MF）患者。数据显示，elritercept能够改善贫血、减少输血需求，并提高患者的生活质量。公司计划在MDS患者中启动3期临床试验。此外，Keros将于6月17日举行电话会议和网络直播，讨论相关数据。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    骨髓纤维化 贫血 骨髓发育异常综合征 原发性骨髓纤维化 Keros Therapeutics Inc
  • Zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW171 的研究性新药申请，ZW171 是一种新型 2+1 T 细胞靶向双特异性抗体，用于治疗间皮素表达癌症
    研发注册政策
    Zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW171 的研究性新药申请，ZW171 是一种新型 2+1 T 细胞靶向双特异性抗体，用于治疗间皮素表达癌症
    Zymeworks公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZW171的IND申请，ZW171是一种针对表达间皮素（MSLN）的癌症的新型2+1 T细胞靶向双特异性抗体。ZW171的独特设计旨在解决现有双特异性T细胞结合剂的局限性，通过增强肿瘤选择性和提高安全性。ZW171有望为MSLN表达型癌症患者提供更有效和耐受性更好的治疗方案。Zymeworks计划在2024年启动ZW171的临床开发，并在未来24个月内继续推进“5 by 5”战略中的其他产品候选人的开发。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    恶性肿瘤 MSLN Zymeworks Inc
  • 登上2024 EULAR口头报告！维立志博全球首创抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白LBL-047临床前数据公布
    研发注册政策
    登上2024 EULAR口头报告！维立志博全球首创抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白LBL-047临床前数据公布
    欧洲抗风湿病联盟大会（EULAR）在奥地利维也纳召开，南京维立志博生物科技有限公司在会上公布其全球首创在研项目抗BDCA2/TACI长效双特异抗体融合蛋白LBL-047的临床前关键数据，该药物有望治疗多种自身免疫性疾病。LBL-047通过结合工程化改造的TACI结构域和抗BDCA2人源化单克隆抗体，同时抑制B细胞和pDC功能，具有优异的药代动力学特性，在临床前研究中展现出良好疗效。维立志博致力于创新研发，为患者提供更安全有效的治疗方案。
    微信公众号
    2024-06-17
    BDCA2 TNFRSF13B 免疫系统疾病 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-047
  • 国家医保局：将各地原有产科类医疗服务价格项目映射整合为30项
    医保动态
    国家医保局：将各地原有产科类医疗服务价格项目映射整合为30项
    规范整合产科类价格项目主要是基于什么考虑。 形象来说， 规范整合产科类价格项目，就是要把各地相对有特点的医疗服务项目“方言”变成全国统一的“普通话”。 临床实践上对产科类价格项目提出了哪些新的需求。
    中国医疗保险
    2024-06-17
    器官移植
  • 【热议】2亿独家中成药，海南药企收入囊中
    财报业绩
    【热议】2亿独家中成药，海南药企收入囊中
    近日，海南海药公告称，控股子公司重庆天地药业获批成为复方红豆杉胶囊上市许可持有人。 复方红豆杉胶囊为肿瘤疾病中成药， 2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元。 因此， 复方红豆杉胶囊成为 海南海药 抗肿瘤产品管线首个中成药产品。
    米内网
    2024-06-17
    肿瘤 海南海药股份有限公司
  • 圣和药业1类创新药圣瑞沙®获NMPA批准上市
    研发注册政策
    圣和药业1类创新药圣瑞沙®获NMPA批准上市
    南京圣和药业股份有限公司自主研发的化学1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（圣瑞沙）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药在多中心II期临床试验中显示出良好的治疗效果，客观缓解率为60.8%，疾病控制率为92.5%，中位无进展生存期为12.2个月。目前，针对该药的多中心III期临床试验已达到主要研究终点，并向国家药审中心递交了上市许可申请。圣和药业致力于新药研发，拥有多条在研新药品种，未来将持续加大研发投入，满足患者临床需求。
    微信公众号
    2024-06-17
    国家药品监督管理局 EGFR T790M 甲磺酸瑞厄替尼 南京圣和药业股份有限公司
  • 聚氨酯：业绩小幅增长 领域分化明显
    财报业绩
    聚氨酯：业绩小幅增长 领域分化明显
    2023年，中国聚氨酯行业整体业绩实现小幅增长，聚氨酯原料、助剂上市公司业绩总体有所增长。 但受需求增速放缓、下游开工率不足、产品价格下滑、同行业竞争加剧等不利因素影响，部分聚氨酯制品上市公司业绩承压，各领域分化比较明显。 原料包括多元醇、异氰酸酯等大宗原料，以及匀泡剂、催化剂等助剂，相关上市公司有万华化学、沧州大化、美思德、隆华新材、长华化学等;制品企业以氨纶、合成革、胶黏剂、TPU、保温材料等为主，上市公司包括美瑞新材、汇得科技、华峰化学、高盟新材、安利股份等，但在行业一体化发展趋势下，大部分制品企业也涉及原料生产业务。
    中国化工报
    2024-06-17
    美瑞新材料股份有限公司
  • VDJ-001临床主研团队应邀在EULAR大会作口头报告
    研发注册政策
    VDJ-001临床主研团队应邀在EULAR大会作口头报告
    2024年6月12日至15日，EULAR大会在奥地利维也纳举行，VDJ-001临床主研团队在会上口头报告了新型高亲和力IL-6R单抗VDJ-001与托珠单抗在活动性类风湿关节炎患者中的II期临床数据，研究显示VDJ-001对甲氨蝶呤响应不佳的中重度RA患者安全有效，且ACR70患者比例超出对照药托珠单抗，有望成为同类最佳RA治疗药物。该研究共入组181例RA患者，主要研究终点为ACR20缓解标准，次要研究终点包括ACR50和ACR70缓解标准。VDJ-001是国内原创性的IL-6R创新抗体药物，获得政府重大支持，适应症包括RA、iMCD等，国际专利已在中国、美国等多个国家获批。伟德杰生物专注于自身免疫疾病领域创新抗体药物开发，拥有完备的大分子药物研发和生产平台。
    微信公众号
    2024-06-17
    类风湿关节炎 托珠单抗 IL-6R
  • 治疗IgG4相关疾病！泰它西普新适应症在中国获批临床
    研发注册政策
    治疗IgG4相关疾病！泰它西普新适应症在中国获批临床
    荣昌生物宣布其自主研发的生物制剂泰它西普获得中国批准用于治疗有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD），这是一种免疫介导的慢性炎症伴纤维化疾病，可导致器官损伤。泰它西普通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，为患者提供新的治疗选择，并可能减少糖皮质激素的使用。
    微信公众号
    2024-06-17
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 BLyS APRIL IgG4
  • 基立福的 Biotest 获得 FDA 批准，用于治疗原发性免疫缺陷的创新型 Yimmugo® 免疫球蛋白
    研发注册政策
    基立福的 Biotest 获得 FDA 批准，用于治疗原发性免疫缺陷的创新型 Yimmugo® 免疫球蛋白
    Grifols宣布，其子公司Biotest开发的Yimmugo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗原发性免疫缺陷病（PID）。Yimmugo是Biotest在美国的首个获批药物，采用创新工艺在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”工厂生产。Yimmugo的上市预计将显著增加Grifols集团的销售，并支持其未来的增长战略。此外，Yimmugo的批准为Biotest其他处于后期开发阶段的蛋白质，包括纤维蛋白原和trimodulin铺平了道路。
    GlobeNewswire
    2024-06-17
    盆腔炎 Grifols Inc Grifols SA Biotest AG
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