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  • ORIC Pharmaceuticals 将在第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会上呈报多发性骨髓瘤 CD73 抑制剂项目的临床前数据
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals公司在第64届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其CD73抑制剂ORIC-533在多发性骨髓瘤患者中展现出克服免疫抑制和恢复癌细胞溶解的潜力。该药物在体外实验中显示出优于其他CD73抑制剂的疗效,并有望作为单一疗法治疗多发性骨髓瘤。ORIC-533的临床试验正在招募患者,预计2023年上半年将公布初步数据。ORIC是一家专注于克服癌症耐药性的临床阶段生物制药公司,致力于通过开发针对多种癌症耐药机制的创新药物来改善患者的生活。
    Biospace
    2022-11-03
    Magenta Therapeutics
  • NextCure 将在 2022 年美国血液学会 (ASH) 年会上展示 NC525 的临床试验进展海报
    研发注册政策
    NextCure公司宣布,将在2022年美国血液学会(ASH)年会上展示其新型免疫药物NC525的临床试验进展。NC525是一种针对白血病干细胞和急性髓系白血病(AML)的抗体,有望为AML患者提供新的治疗选择。该公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请,并计划于2023年第一季度开始进行一期临床试验。NC525的疗效和安全性将在会上通过海报展示,该研究旨在确定NC525在复发或难治性AML成人患者中的安全性、耐受性和疗效。
    GlobeNewswire
    2022-11-03
    NextCure Inc MD Anderson Cancer C
  • Harpoon Therapeutics 将在第 64 届 ASH 年会暨博览会上呈报 T 细胞接合器 HPN217 1 期临床试验的中期结果
    研发注册政策
    Harpoon Therapeutics公司宣布将在2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展示其针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的HPN217单药治疗的1期临床试验的最新中期数据。HPN217是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的Tri-specific T cell Activating Construct(TriTAC®)平台药物,旨在激活患者自身的免疫细胞来杀死肿瘤细胞。公司总裁兼首席执行官Julie Eastland表示,这些更新的中期结果证明了HPN217在经过大量前期治疗的患者中的临床概念,并为公司专有的TriTAC T细胞结合平台提供了进一步的临床验证。在ASH 2022会议上,Harpoon Therapeutics将展示HPN217在RRMM患者中的最新临床结果,包括更高剂量水平患者的安全性、有效性和药代动力学数据。此外,Harpoon Therapeutics与AbbVie于2019年11月达成一项许可协议和选择权,以推进HPN217并扩展现有的发现合作。根据协议条款,AbbVie在完成1期/2期临床试验后,可以选择许可HPN217。
    Biospace
    2022-11-03
    4D Molecular Therape
  • Electra Therapeutics 将在美国血液学会 (ASH) 2022 年年会的三场报告中重点介绍 ELA026
    研发注册政策
    Electra Therapeutics公司在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的美国血液学会(ASH)年会上将展示其领先药物候选物ELA026的三个海报。ELA026是一种针对信号调节蛋白(SIRP)的创新抗体疗法,旨在精确清除病理免疫细胞。该药物目前处于1期临床试验阶段,包括针对继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(sHLH)的1期b试验。sHLH是一种危及生命的炎症性疾病,目前尚无批准的治疗方法。Electra Therapeutics公司的首席科学官Sandip Panicker博士、首席医疗官Gary Patou博士以及Medstar乔治敦大学医院的Catherine Broome博士将分别就ELA026的特性、临床试验进展以及sHLH患者的回顾性队列研究进行报告。
    Biospace
    2022-11-03
    Neurocrine Bioscienc
  • SAB Biotherapeutics 在 2022 年血浆产品生物技术会议上展示了 DiversitAb™ 平台概述和数据,展示了来源于奶牛的全人源多克隆抗体与人源血浆的优势
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics在2022年血浆产品生物技术会议上展示了其DiversitAb™平台和SAB-176、SAB-185的数据,这些数据表明其全人源多克隆抗体在疗效和安全性方面优于来自人类的血浆抗体。SAB的COO Christoph Bausch博士在会议上进行了两场演讲,介绍了其利用基因工程牛生产高浓度、高亲和力抗体的创新方法,并展示了SAB-185和SAB-176在对抗COVID-19和流感病毒方面的有效性。这些抗体对多种变异病毒株表现出高度的中和活性,并在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。SAB的DiversitAb™平台有望为治疗多种疾病提供更有效、更安全的抗体疗法。
    Biospace
    2022-11-03
    Creative Medical Tec
  • LAVA Therapeutics 将在第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会暨博览会上呈报 LAVA-051 1/2a 期临床试验的最新数据
    研发注册政策
    LAVA Therapeutics N.V.宣布将在2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上展示其Gammabody™平台开发的抗癌新药LAVA-051的最新临床试验数据,包括安全性、药代动力学和药效学信息。这些数据包括皮下注射和静脉注射剂量组的更新。LAVA Therapeutics是一家专注于开发Gammabody™平台的双特异性γδT细胞激动剂的免疫肿瘤学公司,其领先候选药物LAVA-051正在针对多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病进行1/2a期临床试验。此外,公司还在进行LAVA-1207的1/2a期临床试验,以评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。
    Biospace
    2022-11-03
    Lava Therapeutics BV
  • Vincerx Pharma 宣布即将在 2022 年第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会上展示壁报
    研发注册政策
    Vincerx Pharma公司在即将召开的64届美国血液学会(ASH)年度会议上将展示三项海报,内容包括新型CD123抗体偶联药物VIP943在急性髓系白血病(AML)模型中的体外和体内疗效,选择性CDK9抑制剂Enitociclib(VIP152)在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的初步安全性和早期疗效迹象,以及Enitociclib与其他药物联合治疗多发性骨髓瘤的初步研究结果。这些海报将在12月10日至13日在新奥尔良举行的会议上进行展示,部分为现场展示,部分为电子海报展示。Vincerx Pharma是一家专注于开发治疗癌症新疗法的生物制药公司,其产品管线来自与拜耳公司的独家许可协议,包括临床阶段和后续小分子药物项目以及预临床阶段的模块化生物偶联平台。
    Biospace
    2022-11-03
  • 康方生物完成PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSQ-NSCLC的III期临床试验
    研发注册政策
    Akeso Biopharma宣布其PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合化疗治疗EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期临床试验患者招募完成。该试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,自2022年1月底开始招募患者,截至新闻稿发布时已招募320名参与者。试验的主要终点是IRRC评估的无进展生存期(PFS)。AK112最近获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)的突破性疗法认定。AK112是一种新型疗法,有望为未能接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性nsqNSCLC患者提供新的治疗方案。该药物已进入多个临床试验,用于治疗包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌在内的多种肿瘤。
    Biospace
    2022-11-03
  • Genmab 宣布将在第 64 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上展示多篇摘要
    研发注册政策
    Genmab公司在即将举行的美国血液学会(ASH)第64届年会上,将有19篇摘要被接受,包括对实验性epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)在不同治疗设置和血液恶性肿瘤中的安全性和有效性的多项展示。epcoritamab是一种使用Genmab专有的DuoBody技术创造的实验性皮下IgG1双特异性抗体,用于治疗复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)、R/R滤泡性淋巴瘤(FL)、未经治疗的FL和Richter综合征。此外,还将展示Genmab早期管线中两种实验性药物的评估数据,包括GEN3014(HexaBody®-CD38)和GEN3017(DuoBody®-CD3xCD30)的首个人体数据。Genmab将于12月12日举办2022年研发更新和ASH数据回顾会议,会议将直播。所有被接受的摘要已发布在ASH网站上。
    Biospace
    2022-11-03
    Genmab A/S
  • Vicore 宣布 IPF AIR 试验的新数据,进一步加强了 C21 的收益-风险状况
    研发注册政策
    Vicore Pharma Holding AB公布了正在进行的针对特发性肺纤维化(IPF)的AIR 2a期临床试验的新中期分析结果。该试验是一项多中心、开放标签、单臂、24周临床试验,并附加12周扩展研究,旨在评估AT2R激动剂(ATRAG)C21在IPF患者中的安全性和有效性。中期分析显示,C21对肺功能有显著影响,且未出现安全性问题,表明其具有强大的获益-风险特征。新数据显示,在治疗6周时肺容量已得到稳定,从第18周到第36周,FVC有所增加,且在未出现肺实质终末期破坏的IPF患者中更为明显。Vicore计划于11月4日举行电话会议,详细讨论中期分析结果。C21治疗12周后,FVC较基线增加28毫升,未治疗患者在此期间FVC分别下降约80毫升和120毫升。治疗24周后,FVC增加213毫升,至第36周增加633毫升。Vicore正在与顾问和临床专家讨论下一项IPF试验的设计,并已成立一个全球顾问委员会,为试验执行提供战略指导和支持。
    Biospace
    2022-11-03
    Aptabio Therapeutics
  • Apellis 宣布计划向 FDA 提交 Pegcetacoplan 用于地理萎缩 (GA) 的 24 个月 3 期数据
    研发注册政策
    Apellis Pharmaceuticals计划提交其针对年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地理萎缩(GA)的新药申请(NDA),并计划将24个月疗效数据作为申请的一部分。这些数据来自Phase 3的DERBY和OAKS研究,显示每月和每两个月一次的pegcetacoplan治疗在两项研究中都表现出稳健和一致的效果。提交将在2022年11月进行,并将作为NDA的重大修订,将审查期延长三个月,预计PDUFA目标行动日期为2023年2月。Apellis首席执行官Cedric Francois表示,这些长期数据有可能在产品上市时提供更强大的产品轮廓。预计提交将不会对原定于1月份的上市时间产生影响。Apellis还计划在2022年底前向欧洲药品管理局提交包含24个月结果的欧盟营销授权申请。
    Biospace
    2022-11-03
    Aptevo Therapeutics 南京传奇生物科技有限公司
  • CTI BioPharma 宣布在 2022 年美国血液学会 (ASH) 年会暨博览会上做口头报告
    研发注册政策
    CTI BioPharma Corp.在2022年11月3日宣布,将在美国血液学会(ASH)第64届年会上进行口头报告和两个海报展示,内容包括其针对骨髓纤维化的药物pacritinib的研究进展。口头报告由Dr. Stephen Oh进行,主题为“Pacritinib是一种强效的ACVR1抑制剂,对骨髓纤维症患者有显著的贫血改善作用”。海报展示包括“血小板减少和贫血对骨髓纤维症症状负担的不同影响”以及“PACIFICA:一项随机、对照的3期研究,比较pacritinib与医生选择治疗原发性或继发性骨髓纤维症和严重血小板减少症患者的疗效”。pacritinib是一种口服激酶抑制剂,对多种与血液生成和免疫功能相关的细胞因子和生长因子的信号传导有抑制作用。VONJO(pacritinib)已获批准用于治疗血小板计数低于50×10^9/L的成人骨髓纤维症患者。CTI BioPharma Corp.是一家专注于血液相关癌症的靶向疗法研发和商业化的生物制药公司,拥有一个FDA批准的产品VONJO。
    Biospace
    2022-11-03
  • Orum Therapeutics 宣布在 ASH 2022 年年会上发表演讲
    研发注册政策
    ORM-6151,一款新型抗CD33抗体介导的GSPT1降解剂,用于治疗急性髓系白血病(AML),将在12月10日举行的美国血液学会(ASH)年会上以海报形式展出。该研究采用Orum Therapeutics公司独特的TPD²™方法,通过抗体介导的精确肿瘤细胞递送机制,开发出针对癌症的细胞特异性靶向蛋白降解剂。ORM-6151通过降解癌细胞内的GSPT1蛋白,引发肿瘤细胞死亡。Orum Therapeutics是一家专注于肿瘤靶向蛋白降解剂开发的临床阶段生物技术公司,其GSPT1平台已生成创新的一类抗体药物偶联物。ORM-6151的临床试验进展、产品候选人的销售和商业化前景等均被视为未来展望,但存在诸多风险和不确定性。
    Biospace
    2022-11-03
  • Acepodia 将在 2022 年 SITC 年会上展示其 γ δ T 细胞治疗候选药物 ACE1831 的临床前数据
    研发注册政策
    Acepodia公司宣布将在2022年11月8日至12日在波士顿举行的第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示其新型γδ2 T细胞疗法ACE1831的预临床数据。ACE1831是一种针对非霍奇金淋巴瘤的治疗方法,利用了其独特的抗体-细胞结合(ACC)技术。该技术由2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi的实验室开发,能够将肿瘤靶向抗体连接到人类免疫细胞表面,增强γδ2 T细胞识别和攻击肿瘤的能力。Acepodia计划在2022年推进ACE1831进入1期临床试验。
    Biospace
    2022-11-03
  • ASH 2022 |Ascentage Pharma将在ASH年会上以三份口头报告呈报奥维替尼(HQP1351)的数据,包括来自美国第一项研究的第一个数据集
    研发注册政策
    Ascentage Pharma公司宣布,其新型药物候选药物olverembatinib(HQP1351)的三项研究更新结果被选为第64届美国血液学会(ASH)年会口头报告。这是olverembatinib连续第五年入选ASH年会口头报告,标志着国际血液学界对其疗效和安全的认可。今年,Ascentage Pharma的三种药物候选药物(olverembatinib、lisaftoclax、alrizomadlin)的五项研究被选中进行报告,包括四项口头报告。这些结果包括olverembatinib在美国进行的针对慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者的首次安全性及疗效数据,显示出olverembatinib在治疗对ponatinib或asciminib耐药的CML和Ph+ ALL患者中的潜力。此外,其他两项口头报告的数据包括olverembatinib在携带T315突变、对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的CML患者中的II期关键性研究更新结果以及中国TKI耐药CML患者五年的随访数据。这些结果进一步验证了olverembatinib的安全性和有效性。Olveremb
    Biospace
    2022-11-03
    Revance Therapeutics
  • AvenCell 将在第 64 届美国血液学会年会和博览会上展示来自领先的通用 CAR T 细胞治疗项目的新数据
    研发注册政策
    AvenCell Therapeutics宣布,将在2022年12月10日至13日在新奥尔良举行的第64届美国血液学会(ASH)年会上,通过口头报告展示其领先的全能CAR T细胞(UniCAR)疗法项目的扩展数据。这些数据包括AVC-101(UniCAR CD123)在复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中的安全性及有效性数据,旨在证明其全能靶向平台在快速控制CAR T细胞方面的临床概念。AVC-101是一种可控的CD123靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞产品,利用AvenCell专有的全能靶向平台,能够通过单独输注靶向模块来控制CAR T细胞的“开”和“关”。该研究旨在评估安全性、耐受性并确定最大耐受剂量(MTD),同时包括疗效、生物活性和药代动力学等次要和探索性目标。
    Biospace
    2022-11-03
    RedHill Biopharma Lt
  • Syndax 宣布 Revumenib 治疗急性白血病患者的 AUGMENT-101 试验 1 期部分的临床活性和持久缓解取得积极进展
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals宣布,其研发的癌症疗法revumenib在治疗NPM1或MLLr(KMT2Ar)突变的急性白血病患者的临床试验中取得积极数据。试验中,30%的患者达到完全缓解/完全缓解后缓解,53%的患者达到总缓解率,且无因治疗相关不良事件而停药的情况。中位缓解持续时间达9.1个月,9名接受干细胞移植的患者保持缓解状态,其中4名患者缓解超过一年。这些数据将在2022年12月10日的美国血液学会(ASH)年会上进行口头报告。公司将于2022年12月11日举办电话会议和网络直播,讨论ASH数据更新。Revumenib是一种高度选择性的口服门宁抑制剂,目前正在进行AUGMENT-101临床试验,旨在评估其在治疗复发/难治性急性白血病中的安全性和疗效。
    Biospace
    2022-11-03
    OrsoBio Inc
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