韩国Daewoong Pharmaceutical公司在2022年国际糖尿病与代谢大会上公布了其糖尿病新药Enavogliflozin的三期临床试验结果，该药物在降糖效果和安全性方面表现出色，有望成为有效的治疗方法。公司计划到2030年将该药推广至全球50个国家。试验结果显示，Enavogliflozin单一疗法、双联疗法和三联疗法均证实了24周用药的药效和安全性，且在体重、血压、胆固醇等方面均有改善。Enavogliflozin是Daewoong在韩国首次开发的SGLT-2抑制剂类糖尿病新药，具有突出的降糖效果，公司计划在2023年上半年在韩国市场推出该药物，并计划在全球范围内供应。

歌礼制药宣布向美国FDA递交新冠口服候选药物ASC11的新药临床试验申请，该药物为自主研发的针对新冠病毒蛋白酶(3CLpro)的口服小分子抑制剂。实验显示，ASC11在抗新冠病毒活性方面优于现有同类药物，对多种奥密克戎变异株具有强效抗病毒活性，并在动物模型中表现出良好的抗病毒效果。歌礼已在全球范围内递交多项相关专利申请，并完成所有新药临床申报研究，包括毒理研究。歌礼是一家专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和肿瘤三大领域的创新研发型生物科技公司，拥有多个在研药物和商业化产品。

怡和嘉业，中国自主品牌呼吸机企业，于2022年11月1日成功登陆A股创业板，成为行业首家上市企业。自2001年成立以来，历经22年发展，创始人田子睿带领团队克服重重困难，成功应对国际专利诉讼，赢得Resmed的尊重，并最终达成和解。公司凭借持续的产品研发创新和市场拓展，营业收入连续三年复合增长率达60.2%，2022年1-9月预计营业收入超过10亿元，净利润超过2.6亿元。丰誉资本自2010年起投资怡和嘉业，陪伴其成长，未来将继续支持公司产业升级，助力其确立全球领先地位。

Eloxx Pharmaceuticals宣布启动其ELX-02药物针对Alport综合征患者的临床试验，该药物旨在治疗携带无义突变的罕见病。这是公司对罕见病治疗领域承诺的体现，预计将进一步招募患者。Alport综合征是一种遗传性疾病，患者通常有严重的临床结果，目前没有针对无义突变的疾病修饰治疗方法。ELX-02的试验预计将在2022年下半年进行，主要终点为安全性，次要终点包括减少蛋白尿和诱导肾脏COL4A5蛋白表达。Eloxx相信ELX-02在Alport综合征的临床开发具有强有力的依据，基于其在前期研究中显示的疗效和安全性。

Fractyl Health宣布成立Erase T2D任务小组，旨在研究十二指肠在2型糖尿病和代谢控制中的作用，以推动对2型糖尿病的深入理解。该小组由顶尖科学家组成，包括来自范德堡大学和密歇根大学的教授，他们正在进行两个研究项目，旨在建立关于十二指肠营养感知和信号机制的新证据。这些研究旨在深入了解十二指肠功能障碍与2型糖尿病发病和进展之间的因果关系，并开发更有效的治疗方法。

SELLAS Life Sciences Group Inc.将于2022年11月14日举办虚拟投资者大会，届时将更新其针对急性髓系白血病患者的Phase 3 REGAL临床试验中galinpepimut-S（GPS）的最新进展。会议由公司总裁兼首席执行官Angelos Stergiou博士和高级副总裁Dragan Cicic博士主持，并邀请Baylor大学医学中心血液恶性肿瘤研究主任、REGAL指导委员会成员M. Yair Levy博士参与。投资者可通过注册或联系KCSA Strategic Communications参加直播视频会议。SELLAS专注于开发针对多种癌症的新疗法，其领先产品GPS针对WT1蛋白，具有治疗多种肿瘤的潜力。此外，公司还在开发GFH009，一种小分子CDK9抑制剂，用于全球除大中华区外的所有治疗和诊断用途。

贝灵哲公司宣布，其研发的BRUKINSA（zanubrutinib）在欧洲联盟获得市场授权，用于治疗至少接受过一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。该批准适用于欧盟所有27个成员国以及冰岛和挪威。BRUKINSA在多中心、全球、单臂、开放标签的2期MAGNOLIA试验中表现出68%的总缓解率，其中26%的患者达到完全缓解。此外，BRUKINSA在治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面也获得批准。贝灵哲致力于开发创新且负担得起的治疗方案，以改善全球患者的治疗效果和可及性。

OrsoBio公司宣布启动针对TLC-6740的IND-enabling研究，这是一种针对肝脏的线粒体质子载体，用于治疗严重的代谢性疾病。TLC-6740于2020年从Gilead Sciences收购，并计划在2023年启动针对严重脂质营养不良患者的首次人体研究。OrsoBio与Gilead Sciences的协议还包括一系列线粒体质子载体、相关知识产权和与耶鲁大学的研究许可协议。TLC-6740在体外、非人灵长类动物和多种代谢紊乱的啮齿动物模型中表现出良好的代谢益处，包括减轻体重、降低肝脏和血浆甘油三酯、提高胰岛素敏感性。研究显示，TLC-6740的肝脏靶向特性有望改善其安全性，并直接针对许多代谢疾病的肝脏病理特征。OrsoBio计划在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的AASLD肝脏会议上展示TLC-6740在多种前临床模型中的研究。

OrsoBio公司收购了来自Astellas公司Mitobridge的ACMSD抑制剂项目，旨在解决代谢和炎症性肝、肾疾病中的线粒体功能障碍。该项目包括一系列专有化合物，这些化合物被评估其潜在改善线粒体功能的能力。ACMSD（氨基羧基甲基丙酮半醛脱羧酶）是NAD+从头合成的关键酶，对维持细胞氧化还原状态、sirtuin介导的信号传导和整体能量稳态至关重要。OrsoBio将展示关于ACMSD抑制在鼠肝细胞和人肝类器官中的代谢益处的临床前数据，并计划在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上展示。研究显示，ACMSD抑制与TLC-065在鼠肝细胞中增加NAD+合成，改善线粒体健康，增强脂肪酸氧化，并减少新脂生成、脂毒性氧化应激。这些益处在TLC-065治疗的脂肪性肝炎中得以重现，其中ACMSD表达上调。

Blu Biotech Inc.与密歇根大学创新合作伙伴签署了一项专利许可协议，共同开发并商业化一种名为Micro Gas Chromatography Photoionization Detector（Micro-GC-PID）的新型诊断设备，该设备通过分析患者的呼吸来诊断多种癌症、COVID-19及其变种、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、败血症以及其他急性慢性炎症性疾病。该设备由密歇根大学工程学院和Weil重症监护研究与创新能力研究所的Xudong Fan博士和Kevin Ward博士共同研发。Blu Biotech Inc.将独家在美国、加拿大、欧洲使用该技术，并在世界其他地区非独家使用。该商业设备将结合高性能呼吸分析与即时护理利用，用于多种疾病的诊断和监测。最近，Blu Biotech Inc.的临床试验负责人在纽约的国际胸外科肿瘤学峰会和都柏林的欧洲结直肠外科协会第17届科学会议上展示了肺癌检测和结直肠癌检测的突破性成果。Blu Biotech Inc.的CEO Robert Tavzel表示，与密歇根大学合作，他们旨在通过早期准确的癌症筛查来降低癌症死亡率，并改善危重病患者的护理。Blu Biot

OrsoBio公司宣布收购Phenex Pharmaceuticals的LXR反向激动剂项目，包括主要候选药物TLC-2716及其相关知识产权。TLC-2716在临床前模型中表现出显著降低血浆甘油三酯和胆固醇、减少肝脂肪变性等效果。公司将在AASLD肝脏会议上展示TLC-2716在代谢紊乱小鼠和人类肝脏类器官（HLOs）中的疗效数据，并继续进行TLC-2716的1期临床试验，预计2023年初公布数据。TLC-2716作为一种肝脏靶向的LXR反向激动剂，通过多种机制调节血浆甘油三酯和胆固醇，包括抑制从头合成脂质（DNL）、增加富含甘油三酯和胆固醇的脂蛋白的清除以及减少肠道脂质吸收。该药物的独特药理学特性有助于减轻对周围胆固醇逆向转运的影响，支持其在治疗严重高甘油三酯血症、家族性高胆固醇血症和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的应用。

OrsoBio公司宣布收购Shionogi & Co., Ltd.的ACC2抑制剂项目，包括新型ACC2抑制剂TLC-3595，用于治疗2型糖尿病。TLC-3595通过提高脂肪酸氧化、减少脂质积累和改善肌肉和肝脏的胰岛素敏感性来治疗2型糖尿病。该药物在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性，并计划在2023年上半年启动Phase 2a临床试验。OrsoBio将在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的The Liver Meeting上展示TLC-3595的Phase 1临床试验数据。

Transgene公司宣布，其针对HPV16阳性肛门生殖器肿瘤的TG4001与阿维鲁单抗联合治疗的II期临床试验在期中分析后，独立数据监测委员会建议继续进行。基于期中分析中观察到的积极信号，试验预计将额外招募66名患者，总试验规模为120名患者，此前宣布的目标为150名患者。公司预计最后一名患者将在2024年H1阶段随机分配。公司首席执行官Hedi Ben Brahim和首席医疗官Dr. Maud Brandely将于今天下午6点（中欧时间）/下午1点（东部时间）举行分析师和投资者电话会议，讨论期中分析结果。该试验旨在评估TG4001与阿维鲁单抗联合使用与单独使用阿维鲁单抗相比在HPV16阳性肛门生殖器肿瘤患者中的疗效。

Hologic公司获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）提供的1900万美元合同，用于支持其Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测和Aptima SARS-CoV-2检测的研发，以符合美国食品药品监督管理局（FDA）的体外诊断（IVD）标准。这些检测包括Aptima SARS-CoV-2检测，已于2020年5月获得FDA的紧急使用授权（EUA），以及正在美国开发的Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV检测，已于2022年5月获得CE标志，可在欧盟商业化。Hologic公司致力于提供精准的分子检测，以应对疫情，并与BARDA合作，期待将COVID检测从EUA过渡到全面市场授权，并提高国家应对未来疫情的准备能力。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部、战略准备和应对署、生物医学高级研究和发展局。

Vaccitech公司将在美国肝病研究协会（AASLD）- 肝脏会议（The Liver Meeting®）上展示其针对慢性乙型肝炎的免疫疗法VTP-300的1b/2a期研究更新。该研究将展示VTP-300与低剂量尼伏单抗（LDN）联合使用在病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中的效果。VTP-300是一种新型的免疫疗法，通过腺病毒（ChAdOx）和痘病毒（MVA）的prime-boost方案进行给药，旨在增强免疫反应。Vaccitech公司专注于开发新型免疫疗法和疫苗，拥有多种技术平台，包括改良的腺病毒、痘病毒和合成纳米颗粒技术。该公司还与牛津大学共同研发了COVID-19疫苗，并已获得多个地区的批准使用。

Gelesis公司在肥胖周会议上发布新数据，显示其研究性临床阶段口服超级吸收性水凝胶Gel-B（GS200）在预临床模型中比两种益生元（菊粉和车前子）更有效地促进肠道细菌Akkermansia muciniphila的生长。这种细菌与肠道黏膜增厚、改善肠道屏障功能和减少体脂有关。Gelesis与意大利米兰的Humanitas大学合作，发现A. muciniphila在Gel-B存在下两周内就开始生长，这进一步支持了口服超级吸收性水凝胶的物理结构和其特定机械性质（如弹性）为A. muciniphila的生长提供环境的假设。这些数据是了解口服超级吸收性水凝胶如何诱导有益的微生物组变化的重要一步。Gelesis首席科学官Elaine Chiquette表示，期待在该领域进行进一步研究，以了解这些变化如何转化为人类。

Cerus Corporation获得美国国防部910万美元资金支持，用于开发降低病原体、冻干血浆（LyoCryo）以治疗创伤性出血。该产品旨在提高货架稳定性、快速可用性和便携性，以便在偏远环境中为患者提供治疗，以增加创伤性损伤出血的生存率。Cerus与国防部合作，旨在为患者提供解决早期治疗创伤性出血的紧迫需求的产品。Cerus的LyoCryo产品基于INTERCEPT血系统，旨在为国防部和国民使用提供产品。自2019年以来，Cerus一直在开发冻干、降低病原体的血浆产品，并通过多个重要的发展里程碑，包括产品可行性。此次宣布和相关的资金将支持LyoCryo产品的制造技术规模扩大和初步数据开发，以支持美国食品药品监督管理局（FDA）的审查。