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  • 掘金者半路下牌桌，这个基因检测明星赛道困在院前？
    专家观点
    掘金者半路下牌桌，这个基因检测明星赛道困在院前？
    在感染诊疗领域，tNGS是一款现象级产品。 2023年初，有行业媒体披露，半年前刚刚进入临床应用的tNGS技术，完成了超10万样本的检测，可谓上市即巅峰。 这背后更大的逻辑在于，近年来，临床上越来越重视感染精准诊疗，客观上带动了病原检测行业的蓬勃发展。
    动脉网
    2024-06-16
    感染
  • 一年卖21亿，揭秘膏药龙头成长史
    财报业绩
    一年卖21亿，揭秘膏药龙头成长史
    资本市场上，羚锐制药股价更是穿越周期，上市23年，市值从19亿增长至140亿。 今年以来，截至6月13日， 已累计上涨超过44%。 与大多数药企不同，羚锐制药的发展堪称奇迹，其在1988年成立时，是国家对革命老区进行扶贫的一个项目。
    药智网
    2024-06-16
  • 驯鹿生物在 EHA 2024 上以口头报告的形式展示了 FUCASO® （Equecabtagene autoleucel） 治疗高危新诊断多发性骨髓瘤的新数据
    研发注册政策
    驯鹿生物在 EHA 2024 上以口头报告的形式展示了 FUCASO® （Equecabtagene autoleucel） 治疗高危新诊断多发性骨髓瘤的新数据
    IASO生物技术公司（IASO Bio）在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上口头报告了其创新细胞疗法Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）的临床数据，该疗法是全球首个获批的完全人源CAR-T产品，用于治疗高风险新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者。该研究名为FUMANBA-2，是一项多中心、开放标签、I期、单臂研究，旨在评估Eque-cel在治疗高风险NDMM的疗效、安全性和药代动力学/药效学特征。截至2024年1月25日，16名患者接受了Eque-cel治疗，结果显示，所有患者均达到最小残留病（MRD）阴性，其中71.4%的患者在12个月内保持MRD阴性；总体缓解率（ORR）为100%，其中93.8%的患者达到严格完全缓解（sCR）。安全性方面，68.8%的患者出现1-2级细胞因子释放综合征（CRS），未观察到3级或以上CRS，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或其他神经系统毒性。IASO生物技术公司致力于开发新型细胞疗法和生物制剂，以解决肿瘤和自身免疫疾病领域的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2024-06-15
    多发性骨髓瘤 伊基奥仑赛
  • 驯鹿生物在2024 EHA口头报告福可苏®（伊基奥仑赛注射液）用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据
    研发注册政策
    驯鹿生物在2024 EHA口头报告福可苏®（伊基奥仑赛注射液）用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据
    驯鹿生物在2024年欧洲血液学协会年会上以口头报告形式展示了其全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者的临床数据。该研究是一项多中心、开放标签、Ⅰ期、单臂研究，旨在探索伊基奥仑赛注射液治疗高危NDMM的有效性、安全性及药代动力学/药效动力学特征。结果显示，伊基奥仑赛注射液在治疗高危NDMM患者中展现出令人鼓舞的疗效和安全性，所有患者均实现MRD阴性，其中71.4%受试者持续维持MRD阴性超过12个月，客观缓解率为100%，其中93.8%达到严格意义的完全缓解。此外，伊基奥仑赛注射液在治疗高危NDMM患者中CRS发生率和严重程度更低，显示出更有利的安全性。
    美通社
    2024-06-15
    伊基奥仑赛
  • 罗氏的 III 期 STARGLO 研究表明，Columvi 可显著延长复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生存期
    研发注册政策
    罗氏的 III 期 STARGLO 研究表明，Columvi 可显著延长复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生存期
    罗氏公司宣布，其Columvi（glofitamab）联合化疗在治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的III期STARGLO研究中取得了显著成果。该研究达到了主要终点——总生存期，与单独使用GemOx相比，Columvi联合GemOx治疗的患者死亡风险降低了41%。这一发现为移植不适宜的R/R DLBCL患者提供了急需的治疗选择。研究数据在EHA 2024年大会上作为突破性口头报告展示，并将在全球卫生当局提交，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）。Columvi是一种CD20xCD3双特异性抗体，旨在靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，激活T细胞释放抗癌蛋白。
    GlobeNewswire
    2024-06-15
    CD20 CD3 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 格菲妥单抗
  • 基因泰克的 III 期 STARGLO 研究表明，Columvi 可显著延长复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生存期
    研发注册政策
    基因泰克的 III 期 STARGLO 研究表明，Columvi 可显著延长复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生存期
    Genentech公司宣布，其Columvi（glofitamab-gxbm）与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合用药在III期STARGLO研究中，与利妥昔单抗（Rituxan）联合GemOx（R-GemOx）相比，在难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出显著的临床效果。研究结果显示，接受Columvi联合GemOx治疗的患者整体生存期（OS）显著延长，死亡风险降低了41%，并且治疗后的中位OS未达到，而R-GemOx组为9个月。此外，Columvi组合还达到了其关键次要终点，与R-GemOx相比，疾病进展或死亡风险降低了63%。该研究数据在2024年欧洲血液学协会（EHA）大会上作为突破性口头报告呈现。Columvi作为一种CD20xCD3双特异性抗体，在III期随机试验中首次证明了其在DLBCL中的生存益处，展示了这种治疗组合在早期治疗线中改善生存结果的可能性。
    Businesswire
    2024-06-15
    CD20 奥沙利铂 利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 吉西他滨
  • 国药集团董事长换人！医药“超级巨无霸”下一步要干嘛？
    人事变动
    国药集团董事长换人！医药“超级巨无霸”下一步要干嘛？
    接任刘敬桢的是白忠泉，原担任中国电气装备集团有限公司党委书记、党委常委、董事长。 据悉，国药集团一直以“全面服务‘健康中国’战略，打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性医药健康产业集团”为目标。 自2019年9月，刘敬桢担任国药集团董事长、党委书记，国药集团开启了整合国药一致药业、国药现代后的新一轮扩张，2020年入主太极集团、九强生物，2023年收购卫光生物，2024年2月宣布拟私有化中国中药。
    E药经理人
    2024-06-15
    中国中药控股有限公司 重庆太极实业（集团）股份有限公司 深圳市卫光生物制品股份有限公司 北京九强生物技术股份有限公司
  • 科济药业在 EHA 2024 上公布靶向 CAR-T CT071 的 GPRC5D 首次人体检测结果
    研发注册政策
    科济药业在 EHA 2024 上公布靶向 CAR-T CT071 的 GPRC5D 首次人体检测结果
    CARsgen Therapeutics宣布，其CAR T细胞疗法CT071在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的首次人体研究中取得初步成果，并在欧洲血液学协会（EHA）第29届年会上展示。CT071是一款针对GPRC5D蛋白的CAR T细胞疗法，使用CARcelerate™平台加速生产，缩短制造时间至约30小时。初步结果显示，CT071有望成为同类最佳GPRC5D靶向CAR-T疗法。截至2024年2月28日，已有10名患者接受了CT071治疗，其中80%的患者具有高风险细胞遗传学，30%的患者有一或多个髓外浆细胞瘤（EMD），40%的患者处于R-ISS阶段III。总体反应率为90%，包括5名（50%）患者达到严格完全缓解（sCR），2名（20%）患者达到非常好的部分缓解（VGPR），2名（20%）患者达到部分缓解（PR）。
    PRNewswire
    2024-06-15
    GPRC5D 科济生物医药（上海）有限公司
  • 国家医保局重构产科服务价格项目 助力构建生育友好型社会
    医保动态
    国家医保局重构产科服务价格项目 助力构建生育友好型社会
    现就网友关心的问题给予回答如下：。 问：规范整合产科类价格项目主要是基于什么考虑。 答： 医疗服务价格项目是医疗机构收取手术费、治疗费、诊疗费、护理费、检查费等医疗服务费用的计价单元。
    国家医保局
    2024-06-15
    器官移植
  • 踢药明“退群”是缓兵之计？BIO最新表态
    专家观点
    踢药明“退群”是缓兵之计？BIO最新表态
    本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，设1场主旨会议与3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，共话医药产业未来。 因此，其在药明系“脱钩”事件中扮演重要角色。 其次，BIO还是美国生物技术行业的主要游说团体，具有行业代表性意义。
    同写意
    2024-06-15
    GLP-1
  • 最新结果显示，nipocalimab 在 2 期研究中显著改善了干燥症的活动
    研发注册政策
    最新结果显示，nipocalimab 在 2 期研究中显著改善了干燥症的活动
    在2024年欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上，强生公司宣布，在2期DAHLIAS剂量研究中，接受15毫克/千克尼波卡利单抗治疗的干燥综合征（Sjögren's disease，SjD）患者，与接受安慰剂的患者相比，主要终点指标（ ClinESSDAI评分）在24周时显示出统计学上显著（P=0.002）和临床上有意义的改善。这种改善在治疗开始的第4周就已经显现，并在整个24周的治疗期间持续增加。这些数据是尼波卡利单抗在SjD治疗中的首次积极结果。研究结果表明，尼波卡利单抗有望为全球约400万患有这种慢性、致残性疾病的患者带来新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-06-15
    Johnson & Johnson 干燥综合征 尼卡利单抗
  • 武田制药与亚盛医药签署选择权协议 将获得第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼的全球独家许可
    交易并购
    武田制药与亚盛医药签署选择权协议 将获得第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼的全球独家许可
    武田制药与亚盛医药签署选择权协议，获得奥雷巴替尼在除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾和俄罗斯以外所有市场的全球许可相关独家选择权。奥雷巴替尼是一款第三代口服BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）和其他血液肿瘤。武田制药将推进该药物的开发，以满足全球CML患者的需求。亚盛医药将继续推进奥雷巴替尼的后期临床开发，并有望从武田获得1亿美元的选择权付款。奥雷巴替尼已在中国获批上市，用于治疗特定类型的CML患者。
    微信公众号
    2024-06-15
    血液肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd ABL 奥雷巴替尼 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 博锐生物在EHA 2024年会上公布泽贝妥单抗联合CHOP方案治疗DLBCL成人患者临床研究进展
    研发注册政策
    博锐生物在EHA 2024年会上公布泽贝妥单抗联合CHOP方案治疗DLBCL成人患者临床研究进展
    浙江博锐生物制药有限公司宣布，其重要品种泽贝妥单抗注射液的研究进展入选2024年欧洲血液学协会年会。该研究基于Ⅲ期临床试验，评估了泽贝妥单抗联合CHOP方案与利妥昔单抗联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效。结果显示，泽贝妥单抗在客观反应率、完全缓解率、无进展生存期和总生存期等方面均显示出优势，且安全性良好。此外，泽贝妥单抗注射液已获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。博锐生物作为一家创新型生物制药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，致力于为全球患者提供更多治疗选择。
    微信公众号
    2024-06-15
    CD20 利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 浙江博锐生物制药有限公司 泽贝妥单抗
  • 国药集团董事长换人
    人事变动
    国药集团董事长换人
    国药集团、通用技术集团、华润医药商业三大药企高管生变。 通用技术集团、华润医药商业总经理确定。 6月14日，国务院国有资产监督管理委员会官网公布了12户中央企业21名领导人员职务任免。
    赛柏蓝
    2024-06-15
    华润医药集团有限公司
  • 前凯特高管掌舵的自免公司有何特点？
    人事变动
    前凯特高管掌舵的自免公司有何特点？
    近日，用凯特前高管Peter Emtage掌舵的免疫学领域的生物技术公司 Santa Ana Bio 宣布，该公司已筹集了 1.68 亿美元的资金，用于推进其两个旨在治疗炎症性疾病的项目进入临床试验阶段。 Santa Ana Bio成立于 2022 年，总部位于加州，该公司目前已经通过 A 轮和 B 轮共计1.68亿美元的融资进入了公众的视野。 该公司的核心技术是对细胞亚群的识别和针对。
    佰傲谷BioValley
    2024-06-15
    自身炎症性疾病 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • CSD 2024 | 司普奇拜单抗亮相第二十九次皮肤性病学术年会
    研发注册政策
    CSD 2024 | 司普奇拜单抗亮相第二十九次皮肤性病学术年会
    中华医学会第二十九次皮肤性病学术年会在青岛举行，聚焦创新和协同发展，展示皮肤科诊治规范、前沿进展和未来趋势。新型人源化IL-4Rα单抗司普奇拜单抗的多项研究成果亮相，包括司普奇拜单抗治疗特应性皮炎的长期疗效及安全性研究，为皮肤疾病治疗领域带来新证据。北京大学人民医院赵琰教授的司普奇拜单抗研究壁报入选优质壁报，并进行了现场路演和专题发言，展示其优异的疗效和安全性。康诺亚生物制药公司作为司普奇拜单抗的研发者，致力于创新药物研发和生产，拥有高效研发实力和全球领先的药物发现引擎。
    微信公众号
    2024-06-15
    特应性皮炎 中华医学会 司普奇拜单抗 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • “迦进生物”完成新一轮融资
    医药投融资
    “迦进生物”完成新一轮融资
    迦进生物近期成功完成新一轮融资，投资方为张江生命健康产业孵化天使基金（张科禾苗基金）的I期独家投资，标志着公司发展迈入新阶段，获得了资本市场的认可与支持。
    36氪
    2024-06-15
    迦进生物医药（上海）有限公司
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