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共 368838 篇内容
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事关万亿合成生物产业！市场监管总局发声研发注册政策10月18日，市场监管总局在天津开展合成生物促进发展和科学监管的调研座谈。 市场监管总局党组成员、副局长，国家认监委主任蒲淳出席并讲话。 应用领域广泛，未来可期。
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CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则》征求意见稿研发注册政策为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 1《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf。罕见病信息网2024-10-19罕见病 CDE
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国家医保局：已有80余种罕见病用药纳入国家医保目录医保动态2024年10月19日，在2024年中国罕见病大会上，国家医保局副局长李滔介绍，已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 近年来，国家医保局采取一系列措施，切实提升罕见病患者的医疗保障水平。 同时，该局完善准入程序，及时将符合条件的罕见病用药纳入医保目录，建立每年一次的动态调整机制，为罕见病用药设置单独的申报条件；在评审、测算、谈判环节，予以罕见病用药支持和倾斜政策，让更多新获批上市的罕见病用药有机会更快进入医保目录。
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BMJ发表！中山一院李延兵团队提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略前沿研究能显著优化长期血糖管理。 中山一院李延兵教授团队。 提出“强化-简化”糖尿病治疗新策略。
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Nat Biotechnol丨突破染色质研究瓶颈：Droplet Hi-C助力异质组织和肿瘤的基因调控分析前沿研究细胞核内DNA完全展开的长度约2米，而一般细胞核的直径仅有10-20微米，因此基因组在空间上是高度折叠的。 基因组的折叠不是无序的，其蕴含着重要的调控信息。 在发育过程中，染色质结构通过远端调控元件影响基因表达的开启或关闭。
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医保赋能医疗机构：今年以来，湖北医保预付15.06亿元医保基金，惠及1200余家定点医疗机构医保动态近日，湖北省人民医院的账户上收到了一笔415万元的医保基金预付款，解了医院现金流不足、资金周转不畅的燃眉之急，医院相关负责人欣喜地说。 湖北省人民医院的这场“及时雨”，源自湖北省医保局会同财政厅、卫健委出台的全省医保基金预付制度。 预付款到账后，医院在为患者提供优质的医疗服务之前，就能够获得资金支持，大大减轻了医院的财务负担。国家医保局2024-10-19湖北省人民医院 医保
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Adv Sci | 王行环团队揭示去泛素化酶USP52通过稳定SLC7A11/xCT蛋白调节铁死亡敏感性促进膀胱癌进展前沿研究近日，武汉大学中南医院泌尿外科 王行环 教授团队在综合性期刊 Advanced Science 发表题为 Deubiquitylase USP52 Promotes Bladder Cancer Progression by Modulating Ferroptosis through Stabilizing SLC7A11/xCT 的研究成果。 铁死亡是一种新型的细胞程序性死亡方式，是由铁依赖的脂质过氧化产物的致命积累所引起。 经典的System x c – /GSH/GPX4调节途径是抵御铁死亡的主要抗氧化防线。
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Sci Adv | 董玲/张思课题组报道细菌肽聚糖感受器NOD1调控肝细胞癌免疫微环境的新机制前沿研究肝细胞癌 （Hepatocellular ca rcinoma， HCC ） 是一种具有高发病率以及高死亡率的恶性肿瘤类型。 由于缺乏早期症状，很大部分HCC患者在确诊时已进入中晚期，并不适合进行根治性手术切除。 然而，PD-1抑制剂单药在晚期HCC患者中实现的客观缓解率不足20%。
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许艳芳团队发现敲除坏死样凋亡的核心信号分子ZBP1/RIPK3/MLKL能显著逆转小鼠肾脏损伤前沿研究2024年10月7日，肾脏病领域期刊 J Am Soc Nephrol 在线发表了题为： Role of ZBP1 Sensing Mitochondrial Z-DNA and triggering Necroptosis in Oxalate-Induced Acute Kidney Injury 的福建医科大学附属第一医院肾内科 许艳芳 教授团队的最新研究成果。 饮食中过量摄入富含草酸的食物 （如马齿苋、坚果、菠菜、大黄、过量补充维生素 C） 易引发高草酸钙在肾脏形成结晶，严重的会导致急性肾损伤。 为探究草酸性肾病的发病机制，许艳芳教授团队构建了草酸盐诱导的急性肾损伤小鼠模型，发现敲除坏死样凋亡的核心信号分子ZBP1/RIPK3/MLKL能显著逆转小鼠肾脏损伤。
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Nat Commun丨揭示组氨酸甲基化辅助U2AF1执行剪接功能的关键作用前沿研究蛋白质甲基化作为一种关键的翻译后修饰，在多种生理过程中扮演着重要角色。 为了研究组氨酸甲基化修饰的生物学功能，研究人员以CARNMT1底物蛋白U2AF1为切入口，通过对CARNMT1 KO细胞与U2AF1 KD细胞的RNA-seq，发现甲基化的缺失会导致大量U2AF1相关的可变剪接事件的发生。 分子模拟结果显示，组氨酸甲基化修饰有助于维持锌指结构的稳定性，提示该修饰是调控锌指蛋白活性的一种普遍机制。BioArtMED2024-10-19U2AF1 锌 Nat Commun
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Cancer Discovery | 胶质母细胞瘤皮质类器官显示恶性向非恶性细胞频繁的物质转移前沿研究该团队首先将GFP标记的患者来源的胶质母细胞瘤细胞移植到人类皮质类器官中，植入后2周，GFP标记的细胞充分浸润并形成经典结构如肿瘤微管和细胞外囊泡。 理论上，应该仅能在GFP pos 中发现恶性细胞，但该团队还在GFP pos 中意外地观察到大量非恶性细胞，其中约17%内检测到GFP转录物，提示可能存在从恶性细胞到非恶性细胞的物质转移。 通过对GFP pos 和GFP neg 非恶性细胞之间的差异表达基因进行分析，发现在GFP pos 非恶性细胞中独特且高度上调的基因同样在AC样和MES样亚型中强烈富集。
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Cell Rep丨热衷结交新朋友的秘密：锥体神经元GPR158调控兴奋性突触传递影响雄性小鼠社会趋新行为前沿研究自闭症谱系障碍 （ASD） 影响全球约1%的人口，其核心症状包括社交行为障碍和刻板行为。 社交行为包括社交性 （sociability） 和社交趋新性 （social novelty） 两个方面。 大脑中前额叶皮层 （medial prefrontal cortex, mPFC） 对社交记忆的编码和检索至关重要。
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66个产品满7家，没进入第十批报量审批动态第十批从137个到280个品规，从72个产品到62个产品，最终多少个产品要等正式标书发布。 但是，也有一部分产品满足过评+参比大于等于7家，没有被纳入进第十批的保量目录中。 初步整理有66个产品，明细如下 。风云药谈2024-10-19
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Accord Healthcare 收到 IMULDOSA 的 CHMP 积极意见，IMULDOSA® 是一种与 Stelara® 类似的乌司奴单抗生物仿制药研发注册政策Accord Healthcare Limited宣布，其生物类似物Imuldosa®（开发代码：DMB-3115）获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐其上市批准。Imuldosa®是Janssen Biotech Inc.（强生子公司）旗下Stelara®（ustekinumab）的生物类似物，后者是一种针对炎症和免疫反应中起重要作用的细胞因子白细胞介素-12和白细胞介素-23的人源化单克隆抗体。Accord Healthcare执行副总裁Paul Tredwell表示，这一积极意见进一步巩固了公司在自身免疫领域的品牌地位，并确认了其扩大专科业务、提供价值药品的承诺。Intas Pharmaceuticals Ltd.执行董事长兼总经理Binish Chudgar也表示，这一合作不仅加强了公司的生物类似物产品组合，也强化了公司全球范围内改善药品可及性的长期承诺。EMA的CHMP积极意见指出，DMB-3115与参考产品Stelara®高度相似，在质量、安全性和有效性方面与Stelara®相当。MAA提交的文件包括针对斑块状银屑病患者的III期多区域临床试验结果，该研究显
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国内首单医药REITs获受理，九州通如何转型突围？医药投融资9月以来的公募REITs市场，呈现供需两旺的发展势头。 9月23日，九州通发布公告称，其医药仓储物流基础设施公募REITs申报获得受理，这是首单医药REITs，标志着九州通打开了进军REITs市场的大门。 相关数据显示，截至9月27日，公募REITs年内发行数量和规模分别为17只和384亿元，较2023全年增长183.33%和91.04%。
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正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿！国内增速超7倍，默沙东压力山大？审批动态来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市，商品名为Prevymis，这是一款备受关注的抗巨细胞病毒（CMV）新药。 目前，来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个国家和地区上市销售。 根据米内网的数据显示，2024年上半年，中国公立医疗机构终端来特莫韦片的销售额突破了1亿元人民币，与去年同期相比增长了约159%。
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北大赵翔宇：与白血病的抗争中，首次证实有效！专家观点建立 NK 细胞临床应用级体外扩增体系。 提出 将细胞治疗与造血干 细胞。 为更多白血病患者带来生的希望。
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默沙东RSV抗体异军突起，60%保护效力前沿研究近日（10月17日），默沙东公司表示，其试验性抗体疗法clesrovimab在降低婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面表现出60.4%的有效性。 与安慰剂相比，该药物使RSV相关住院率降低了84.2%。 FDA在去年批准了阿斯利康和赛诺菲面向婴幼儿的长效抗体Beyfortus，而仅仅去年下半年就卖出了了5.9亿美元，而这还是在这两家制药巨头对于Beyfortus商业化准备不足（医保准入问题需要花费长时间的无用程序）的情况下做到的，可以预计今年下半年的流行季来临后，销售额很可能会出现更大提升。
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风雨50年：NK细胞研究的五个阶段前沿研究1975 年，Kiessling 等人将对肿瘤细胞的 “自然杀伤” 能力命名为 NK 细胞，并发现 NK1.1。 研究表明 NK 细胞不同于 MHC 限制的 T 细胞，可自发杀伤肿瘤细胞，且这种杀伤活性不仅在体外存在，在体内也可发生。 2. 细胞特征与功能探索（1983 - 1992）。
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诺贝尔化学奖颁给了俩谷歌 AI 大佬审批动态颁给了俩谷歌AI大佬，39岁和48岁。 编译｜李水青编辑｜漠影。 就在昨天，2024年诺贝尔物理学奖授予了约翰·霍普菲尔德（John J. Hopfield）和被称为“AI教父”的杰弗里·辛顿（Geoffrey E. Hinton），以表彰他们推动利用人工神经网络进行机器学习的基础性发现和发明。IT桔子2024-10-19AI
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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