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DRG 2.0版已在这个省落地 医生们怎么看？研发注册政策“这个月，山东省已经按国家2.0版DRG分组方案付费了，总体感觉2.0版分组更加契合临床实际，解决了1.1版分组方案的一些不足。 此前，我们医院每个月都有些正常病例因分组器的原因列入了歧义组，存在支付不足的问题，现在这些病例都可以正常入组了”，山东第一医科大学第一附属医院医保办负责人杨东说出了新版分组方案的好处，“从医保局反馈的分组结果看，这个月结算的病例中，消化内科就有8例如果按1.1版会入HQY歧义组的病例，医保支付会打折，现在按2.0版分组方案可以入HS13（肝功能衰竭,伴合并症或并发症）的正常组，医保支付约2.1万元，实际这类病例的医疗成本现在医院控费后约1.8万元，因为分组器升级完善，此类病例可以在月度支付中及时结算，支持医疗机构收治患者”。 山东省以国家2.0版DRG分组为基础，及时科学规范完成了本地化细分组工作。
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重磅！国家药监局：开展生物制品分段生产试点！！研发注册政策医药全链条更多堵点被打通。 《生物制品分段生产试点工作方案》 对试点范围、工作实施步骤、时间安排、监督管理要求以及保障措施等进行了部署，将于近日发布。 国家药监局将加强统筹协调，在审评审批、检查、检验、上市后监管等方面加大对试点省份支持指导力度，全力推动试点工作开展。蒲公英Biopharma2024-10-19国家药监局
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章医药投融资Netrod®星带™RDN系统助力家族史高血压患者、长期动态血压偏高患者带来新希望。 复旦大学附属中山医院。 患者一，41岁，男性，高血压病史长达六年，尽管每日服用多种药物，血压仍难以控制，术前检查诊室血压152/111mmHg，手术过程顺利，双侧肾动脉共计消融38个位点，术后患者已出院，出院前诊室血压降至138/91mmHg。
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Nature｜从头设计蛋白质，实现蛋白靶向降解，创立AI制药公司，种子轮即获10亿美元融资医药投融资靶向蛋白质降解是治疗有害蛋白质引起的疾病的一种很有前景的策略，例如PROTAC（蛋白靶向降解嵌合体）以及LYTAC（溶酶体靶向降解嵌合体），前者通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化以实现靶蛋白降解，后者依赖于溶酶体靶向受体（LTR）的识别，主动将靶蛋白转运到溶酶体内进行降解。 然而，当前的蛋靶向蛋白质降解技术都有期局限性，它们通常需要复杂的化学修饰，这使得生产制造具有挑战性，并将它们的靶标适用性限制在了一个较窄的内。 黄步威博士为该论文的第一作者 ，其本科就读于浙江大学药学院，硕士毕业于约翰·霍普金斯大学，之后在华盛顿大学 David Baker 实验室读博。
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全球首家！海归博士创立，昆山引入的这家公司完成Pre-A+轮融资医药投融资创 客君获悉， 苏州若弋生物科技有限公司 （以下简称“若弋生物”）近日宣布完成 数千万人民币的Pre-A+轮融资 ，由 昆山天使基金 投资。 本轮融资将主要用于第三代肉毒素药物管线（Sf9细胞，天然氨基酸序列）的中试至商业化生产工艺的技术转移。 作为 全球首家 开发锌指蛋白药物递送技术的企业， 若弋生物 成立于2018年1月 ，专注于大分子药物递送技术的研发，其在研产品包括重组蛋白、抗体等大分子药物。
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Nat Biomed Eng | 谢琦/曹龙兴团队联合开发基于从头蛋白质设计技术的CAR T疗法用于治疗胶质母细胞瘤前沿研究嵌合抗原受体 （Chimeric Antigen Receptor， CAR ） T细胞疗法，是一种新型癌症治疗方法。 这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞，利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞，有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功，国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。
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Nature︱细胞内的“搬运工”：揭秘蛋白质定位调控的新策略前沿研究蛋白质的亚细胞定位对蛋白质的功能至关重要，因为它们在不同的细胞区域执行特定的生物学功能。 例如，某些蛋白质在细胞核内调控基因表达，而另一些则在细胞质中参与信号传导或物质代谢。 这种精确的亚细胞定位是通过复杂的蛋白质转运机制实现的，包括核输入和输出、以及细胞器间的蛋白质运输。BioArt2024-10-19蛋白质
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Nat Biotechnol丨任兵课题组发表高通量单细胞三维基因组测序新技术前沿研究细胞核内DNA完全展开的长度约2米，而一般细胞核的直径仅有10-20微米，因此基因组在空间上是高度折叠的。 基因组的折叠不是无序的，其蕴含着重要的调控信息。 在发育过程中，染色质结构通过远端调控元件影响基因表达的开启或关闭。BioArt2024-10-19三维基因组测序 Nat Biotechnol
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Cell Stem Cell | 隋鹏飞课题组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控新机制前沿研究肺基底干细胞在维持气道上皮稳态和修复损伤过程中发挥着至关重要的作用，其功能紊乱与多种肺部疾病的发生密切相关，如慢性阻塞性肺病 （COPD） 。 在COPD患者中，气道上皮表现出肺基底干细胞的异常增生、纤毛细胞减少和上皮分化障碍等病理特征。 因此，深入了解线粒体代谢如何影响肺基底干细胞功能，对于揭示肺部疾病的发生机制以及开发靶向干细胞的治疗策略具有重要意义。
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Nature正刊：工程化益生菌递送新抗原用于精准抗肿瘤免疫前沿研究微生物系统通过合成生物学工程化，用于在体内释放治疗载荷。 随着越来越多的证据表明细菌自然趋向于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，一种有前景的应用是开发细菌载体作为精准癌症疫苗。 这些特性提高了安全性和免疫原性，构建了一个驱动强大而特异的T细胞介导抗癌免疫的系统，能够有效控制或消除肿瘤生长并延长在晚期小鼠原发性和转移性实体肿瘤中的生存期。
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IL-6：重磅自免靶点！前沿研究IL-6是一种多功能的细胞因子，参与多种细胞的生长、分化和功能调节，在免疫和炎症反应中具有重要作用，是机体重要的调节因子。 IL-6本质上是一种小分子多肽，其蛋白结构由四个α螺旋组成。 近年来研究发现，IL-6在许多炎症性疾病如类风湿性关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）、克罗恩病（CD）等中高度表达，成骨细胞产生的IL-6 能刺激破骨细胞的形成，并与多种细胞因子相联系参与炎症和发热反应，导致炎性疾病如类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的发生。
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BioNTech：CTLA-4抗体三期临床暂停入组，鳞癌、非鳞癌出现差异结果临床研究
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安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌审批动态Zolbetuximab的上市申请是依据SPOTLIGHT、GLOW量项三期临床数据。 今年1月，Zolbetuximab因为第三方生产问题收到FDA的CRL，6月重新递交上市申请，此次加速获批。 今年3月，Zolbetuximab已经在日本获批上市。
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知名中药企业遭停产！21个品种集采启动，550亿市场或生变，九州通、扬子江......11家药企火了招标采购本周，第十批国采启动报量，11家药企入围民营企业TOP500，大三甲原院长被提起公诉；药品市场迎变局，47个药品价格“跳水”，21个品种集采来袭；企业大新闻，百裕11.7亿美元出售抗肿瘤新药，药师帮斥资10亿元加码自有品牌业务，恒瑞、华东1类新药亮相...... 第十批集采550亿市场巨震，齐鲁、科伦发力。 4200亿市场32款新药来袭。
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【瞩目】正大天晴1类新药来袭，猛攻2200亿市场审批动态近日，CDE官网显示，正大天晴药业的注射用TQB2029、TQB3002片2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2200亿元。 今年以来，正大天晴药业有27款1类新药获批临床，其中有22款为抗肿瘤和免疫调节剂。
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快稳准！博奥国产自研单细胞测序平台——sCelluFlu-A重磅发布！临床研究近日，在“国芯智领科研”——博奥单细胞新品发布会上， 园内企业 博奥生物 创新自研高通量单细胞转录组解决方案—— sCelluFlu-A重磅发布 。 作为国内最早引入单细胞技术进行研究与应用的机构，博奥生物自2015年开展单细胞组学技术研究以来，已经走过了9个年头，支持发表了近300篇单细胞空间组学文章，依托生物芯片北京国家工程研究中心强大的研发能力，在技术平台的国产化方面取得了实质性的进展与积极成效。 作为单细胞分选和捕获的最新平台，李彦泽博士介绍，sCelluFlu-A是博奥自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。
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金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用，助力全球新药研发加速公司动态10月18日，全球领先的生命科学研发与生产服务商金斯瑞生物科技宣布，正式启用其新建的生命科学试剂研发生产大楼 。 这一举措旨在通过强化金斯瑞从基因、多肽、蛋白、抗体等生命科学试剂服务到生物药开发的上下游联通，为全球客户提供更高品质的“一站式”CRO及CMO服务，并显著缩短产品研发周期。 金斯瑞生命科学试剂研发生产大楼正式启用。
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桂林南药自主研发的马立巴韦片上市申请获国家药监局承办受理审批动态10月18日，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司自主研发的马立巴韦片（规格：0.2g）上市申请获国家药监局承办受理， 为该品种国内首家申报（受理号：CYHS2403523） 。 马立巴韦属于苯并咪唑核苷类药物，可靶向抑制CMV的pUL97蛋白激酶，从而潜在影响CMV复制的几个关键过程，包括病毒DNA复制、病毒基因表达、衣壳化以及成熟衣壳从受感染细胞的细胞核中逃逸。 马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。
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AlphaFold刷新对受精的认知！《细胞》：前所未见的精子蛋白，让受精得以成功前沿研究尽管受精这一事件对生命和生殖过程至关重要，但其中仍然存在众多的分子谜团。 但随着AlphaFold的横空出世，人类可以借助人工智能来帮助预测蛋白结构以及蛋白与蛋白之间的相互作用，这也让研究受精过程有了全新的帮手。 本周，《细胞》杂志的一项新研究就借助AlphaFold 揭示了从未发现过的精子表面特殊蛋白， 这些蛋白不仅会自身相互作用，后续还能进一步与卵子表面蛋白结合 。学术经纬2024-10-19精子蛋白 AlphaFold
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经典抗疟药还有新用途！《细胞》：青蒿素衍生物可修复受损心脏前沿研究心肌纤维化是由于长期过量生产纤维材料而使心脏组织变硬、出现瘢痕，会损害心脏的正常功能。 2015年，中国科学家屠呦呦研究员因为抗疟药青蒿素（artemisinin）的发现获得诺贝尔生理学或医学奖。 而在此次筛选抗纤维化化合物的研究中，论文作者发现 青蒿琥酯是一种没有心脏毒性的先导化合物 。
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