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共 368838 篇内容
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【市场】9亿注射剂，重庆药企过评了审批动态10月17日，NMPA官网显示，西南药业的注射用青霉素钠 通过仿制药一致性评价 。 注射用青霉素钠为第十批拟集采品种， 202 3 年在中国公立医疗机构终端 销售额超过9 亿元，同比增长 33.16 % 。 注射用青霉素钠的主要成分为青霉素钠，青霉素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。
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“一哥”易主，20个中成药厉害了！25亿大品种领跑，华润三九、扬子江、奇正上榜审批动态米内网数据显示， 202 4 H1 中国城市实体药店终端中成药销售额 超过 610 亿元， 其中 呼吸系统疾病用药 占比近 30% ， 华润 、 国药、广药 领跑市场。 呼吸系统疾病中成药领跑，华润医药稳居榜首。 随着消费环境的变化、门诊共济、在线医保支付政策的进一步开放，实体药店中成药市场继续承压。
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【瞩目】葫芦娃新药研发驶入快车道！中药1类新药新进展，300亿市场掀波澜前沿研究米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止咳祛痰平喘中成药销售规模突破 300 亿元。 百苓止咳颗粒具有疏风利咽、宣肺止咳的功效，临床前药效研究及安全性评价结果显示，该新药具有较好的止咳化痰效果，且未发现与药物相关的毒副作用。 米内网数据 显示，止咳祛痰平喘中成药是呼吸系统疾病中成药主要细分品类，其2023年在中国三大终端六大市场销售额突破300亿元，已超越疫情前水平，2024上半年销售额超过150亿元。
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庆祝第一三共创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片）在中国成功商业上市审批动态2024年10月18日 ，由第一三共自主研发的创新药物德力静 ® 正式在中国商业上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，简称DPNP）。 这一新药的上市，为DPNP患者带来了优质进口原研药，满足了广大患者的需求。 德力静 ® 是第一三共在基础医疗领域的重要自主研发产品，旨在解决目前DPNP治疗的不足。
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【融资】赛尔欣生物（NovaBioTx）完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资上海 赛尔欣生物 医疗科技有限公司（赛尔欣生物， NovaBioTx ）宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。 此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物（NovaBioTx）一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。
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【融资】礼新医药（LaNova）完成3亿元C1轮融资医药投融资礼新医药科技（上海）有限公司（礼新医药，LaNova）近日宣布完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东上海生物医药基金等跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。 礼新医药（LaNova）是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深人士创立。 公司创始以来，始终以“礼敬生命，致力创新”为使命，以开发优质药物，满足患者需求为愿景；贯彻“卓越、坚持、诚信、合作”的价值观。
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若弋生物、财中社、轻光时代、腾龙股份、迪生力新材、尚华新材等企业获得融资医药投融资财中社是一家新型金融信息服务商，近日宣布完成股权投资，投资方为视觉中国，蓝色光标，投资金额未披露。 轻光时代获3000万人民币股权投资。 轻光时代是一家门店运营服务商，近日宣布完成3000万人民币股权投资，投资方未披露。
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【胸部肿瘤内科·临床试验案例】无进展生存期长达10年，晚期肺癌伴EGFR L858R突变患者的新希望临床研究近日，就诊于我院胸部肿瘤内科庄武主任医师和黄章洲副主任医师的晚期肺癌患者来院复查，结果显示，患者自10年前参加新药临床研究并接受靶向治疗后至今未出现病情进展，肿瘤缩小超过30%且仍处于持续缓解中。 该患者为69岁女性，2014年7月因“反复咳嗽、咳痰1个月”就诊我院，诊断为晚期肺腺癌，基因检测提示EGFR基因21外显子L858R突变。 恰逢我院有合适该患者参加的临床研究，在经过和患者及其家属耐心沟通并征得同意后，患者于2014年7月加入“ARCHER 1050”研究，接受二代EGFR靶向药物治疗（一次3片，一天一次）。
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开发生物仿制药的总体规划研发注册政策大多数提议开发生物仿制药的开发者在选择产品时面临困境，因为需要通过监管批准的产品成本和时间限制。 传统的商业开发团队遵循市场的硬性规则； 包括审批前和审批后阶段的竞争对手； 以及商品成本，以决定生产哪种产品。 商品成本是可以控制的： 如果遵循开发周期以降低未来的商品成本，大多数产品的成本将在一个小范围内相同。抗体圈2024-10-18生物仿制药
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恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病临床研究10 月 17日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床，用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 夫那奇珠单抗（ SHR-1314 ）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物，它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。
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血霁生物XJ-MK-002获FDA儿科罕见病资格认定审批动态10月18日，血霁生物宣布自主研发的“全球新” Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002 治疗先天性无巨核细胞性血小板减少症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。 本次儿科罕见病资格的认定将有机会为这个严重的、或危及生命的儿童血小板疾病的治疗提供新的选项。 血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园，是由海归专家创立的体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗企业，具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术，以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向，切入成体干细胞和 iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
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亚洲肺癌大会 | 谢承润：让香港成为中国医药创新的“超级增值人”专家观点10月18日，由国际肺癌协会（IASLC）举办的亚洲肺癌大会（ACLC）在香港举行。 中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润应邀出席大会并发表主题演讲。 国际肺癌协会（IASLC）成立于 1974 年，是全球唯一致力于肺癌研究的组织。
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Nature Biotechnology | 耐热性GeoCas9与LNP的结合：高效递送与低脱靶风险的体内基因编辑新策略前沿研究随着基因编辑技术的不断进步，CRISPR-Cas9系统因其高效、简便和特异性强，成为了近年来最受关注的基因编辑工具之一。 CRISPR-Cas9系统依赖于Cas9蛋白与向导RNA (sgRNA) 的协同作用，可以精确地在基因组中特定位点引入双链断裂，并通过细胞自身的修复机制进行基因编辑。 然而， 如何安全、有效地将CRISPR-Cas9递送至目标细胞或组织，一直是基因编辑领域亟待解决的问题 。生物探索2024-10-18Cas9 LNP
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热烈祝贺，赛尔欣生物完成数千万人民币融资医药投融资此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。 NP001项目研究进展最快，已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件；同时，符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声，预计今年年底将进行美国（FDA）及中国药监局（NMPA）的IND申报。
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27.5亿美元收购获得，默沙东ROR1 ADC新药临床试验申请再获受理交易并购MK-2140是其在研的一款靶向 ROR1 的抗体偶联药物（ADC），此前由 VelosBio 开发，2020年11月被默沙东以 27.5亿美元 收购。 受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）是ROR受体家族成员，在儿童期和成年期， ROR1几乎在正常组织中都很低或不表达 。 尽管ROR1所覆盖的肿瘤人群极其庞大，极具应用前景，但目前这一靶点 尚未有药物获批上市 。
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NMPA：审议通过生物制品分段生产试点工作方案！研发注册政策受此利好消息影响， CXO板块盘中股价大幅拉升 。 交易盘中，港股方面，药明生物一度涨超10%，药明康德涨超9%，A股方面，药明康德涨超6.8%，凯莱英涨超7.6%，东富龙涨超7.6%。 会议强调，试点工作将在党中央、国务院区域协调发展战略中提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域，以及部分生物医药产业聚集、确有项目需求、生物制品监管能力较强的省级行政区域开展。
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赛尔欣生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速Treg细胞疗法开发医药投融资此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。 融资金额将主要用于 NP001项目临床试验推进 及其他在研药物的研发，旨在加速 Treg疗法的临床转化和商业化进程 。 赛尔欣生物成立于2022年，致力于开发治疗 神经退行性疾病和自身免疫性疾病 多模式Treg细胞治疗药物。
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3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ临床研究在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。
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药谷药闻 | 拜耳健康消费品中国创新合作中心落地张江公司动态10月16日，拜耳健康消费品中国创新合作中心（China Center of Innovation and Partnership，以下简称“CCIP”）在位于张江的上海生物医药前沿产业创新中心（以下简称“上海前沿”）内揭幕。 作为拜耳健康消费品全球战略创新基地之一，CCIP预计投资约2000万欧元，将以科学为基础，聚焦消费者需求，促进医药健康领域的创新与合作，加速创新研发，助力企业探索更多适合中国消费者的自我保健方案。 在华业务呈现快速增长态势，加码新一轮布局。
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【30秒懂细胞】《中国骨关机炎诊疗指南（2024版）》纳入干细胞研发注册政策汉氏联合2024-10-18骨关机炎
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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