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  • Alida Biosciences 宣布获得 A 轮融资并提前推出表观转录组学研究创新产品
    医药投融资
    Alida Biosciences 宣布获得 A 轮融资并提前推出表观转录组学研究创新产品
    Alida Biosciences完成7500万美元A轮融资，获得来自Genoa Ventures、FusionX Ventures和Vertical Venture Partners的投资，并得到来自国家人类基因组研究所在研的4百万美元SBIR资助。公司推出两款新产品：EpiPlex™ RNA Library Prep Kit和EpiScout™ Analysis Suite，为临床研究RNA样本提供多路复用表观转录组分析解决方案，具有前所未有的灵敏度和准确性。EpiPlex RNA Library Prep Kit通过使用非抗体结合剂（NABs）实现RNA修饰的检测，克服了传统方法的局限性，提高了灵敏度和准确性。EpiScout Analysis Suite提供直观的生物信息学平台，用于分析和可视化复杂的表观转录组数据。此次A轮融资将加速产品开发，并推动EpiPlex kit进入市场，以推动RNA生物学和表观转录组学领域的发展。
    Biospace
    2024-06-12
  • 数字物理治疗解决方案提供商Rokoko Care获得股权融资，推进基于人工智能的理疗
    医药投融资
    数字物理治疗解决方案提供商Rokoko Care获得股权融资，推进基于人工智能的理疗
    2024年6月12日，全球开创性技术研究商Trifork和数字物理治疗解决方案提供商Rokoko Care达成战略合作伙伴关系，在患者家中提供数字物理治疗。通过这一战略合作伙伴关系以及Trifork对Rokoko Care 22%股权的投资，两家公司将朝着通过先进技术改善医疗保健和生活质量的共同愿景而努力。这种合作关系进一步推动了Trifork和Rokoko Care的使命，即在国家和国际层面通过创新解决方案应对关键的社会挑战。
    2024-06-12
  • 【4040】2024 ASCO | 徐瑞华教授团队：中国方案MRG003联合普特利单抗数据亮眼，EGFR实体瘤去化疗治疗未来可期
    研发注册政策
    【4040】2024 ASCO | 徐瑞华教授团队：中国方案MRG003联合普特利单抗数据亮眼，EGFR实体瘤去化疗治疗未来可期
    全球肿瘤学界的盛会—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于6月4日在美国芝加哥圆满落幕。在这一备受关注的全球盛会上，研究者们带来了成果丰硕的肿瘤学研究的成果，为临床实践带来了新的希望和启示。特别值得指出的是，在本届ASCO年会上，中国的研究者们展现了卓越的科研实力。其中在大会口头报告环节，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队所带来的普特利单抗（Pucotenlimab）联合EGFR-ADC药物MRG003治疗EGFR阳性实体瘤的I/II期临床研究（摘要号：6013）汇报（报告者：徐瑞华教授团队成员阮丹云教授）吸引了与会者的广泛关注与热切讨论。为了帮助读者更深入地了解这项研究，【肿瘤资讯】特别邀请
    肿瘤资讯
    2024-06-12
    EGFR 中山大学肿瘤防治中心 普特利单抗
  • 恒瑞医药“双艾”组合新辅助治疗结直肠癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
    研发注册政策
    恒瑞医药“双艾”组合新辅助治疗结直肠癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
    6月6日，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）新辅助治疗局部晚期高度微卫星不稳定/基因错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结直肠癌的II期研究（NEOCAP研究）结果在线发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology)（2023年影响因子51.1）1。该研究由中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授团队开展，是首个探索卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（抗血管生成药物）新辅助治疗MSI-H/dMMR结直肠癌疗效和安全性的研究，也是对结肠癌免疫治疗实现临床完全缓解（cCR）后采取观察与等待策略可行性的首次探索。研究结果
    恒瑞医药
    2024-06-12
    大肠癌 PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 中山大学肿瘤防治中心 结肠癌
  • 星曜坤泽携最新研究成果亮相 EASL 2024
    研发注册政策
    星曜坤泽携最新研究成果亮相 EASL 2024
    2024年6月5日至8日，第59届欧洲肝病大会(EASL)在意大利米兰隆重召开。欧洲肝脏研究协会（EASL）成立于1966年，是欧洲最大的肝病研究组织，欧肝会不仅是全球肝脏病学领域最大最具影响力的国际会议，更是展示最佳实践和科学、介绍肝病学最新趋势、展示当前科学进展的领先平台。星曜坤泽自2022年以来完成两项乙肝创新药从临床前至I期临床的研究工作,已完成的I期临床显示良好的安全性、耐受性以及对乙肝病毒显著的抑制作用。本次星曜坤泽受邀携4篇壁报，亮相EASL 2024年会，展示最新研究成果。HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的小干扰核糖
    原创
    2024-06-12
    HT-101 注射液 GaINAc
  • AI Brain Health 领导者 Omniscient 完成 C 轮融资
    医药投融资
    AI Brain Health 领导者 Omniscient 完成 C 轮融资
    Omniscient公司宣布完成C轮融资，总额达6000万美元，用于支持其在美市场的扩张和产品开发。该公司利用AI技术将标准MRI扫描转化为详细的脑网络图，成为全球脑连接学领域的先驱。Quicktome平台通过AI自动解码和映射大脑网络，为医生、药物开发者等提供脑科学和治疗方面的突破性进展。投资方包括澳大利亚知名商业领袖，这体现了对Omniscient愿景和能力的信心。Omniscient计划利用资金扩大美国市场影响力，并推进针对更多应用领域的研发。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
  • G司任命新负责人
    人事变动
    G司任命新负责人
    6月10日（周一）， GE HealthCare宣布了两项重磅人事及组织变革，旨在更好满足未来的临床需求。 他目前在GE医疗担任超声业务总裁兼首席执行官。 并且，任命Phil Rackliffe接任超声和图像引导治疗 (IGT) 的总裁兼首席执行官。
    新药社
    2024-06-11
    Novo Nordisk A/S Pfizer Inc GE Healthcare Ltd Boston Scientific Corp
  • 度洛西汀：年销超9亿，市场规模持续扩容
    财报业绩
    度洛西汀：年销超9亿，市场规模持续扩容
    度洛西汀（Duloxetine） 是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药， 用于治疗广泛性焦虑障碍、抑郁症 。 在国内，度洛西汀是2021年版医保目录中的乙类品种。 目前国内已上市的度洛西汀产品有 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 和 盐酸度洛西汀肠溶片 ，其中胶囊剂占据较大的市场份额。
    药春秋
    2024-06-11
    度洛西汀 广泛性焦虑障碍
  • Capricor Therapeutics 宣布用于治疗杜氏肌营养不良症
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布用于治疗杜氏肌营养不良症
    Capricor Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已安排在2024年第三季度与公司举行Pre-BLA（生物制品许可申请）会议，讨论deramiocel（CAP-1002）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的申请。Capricor的目标是确定基于现有数据的BLA提交计划，并与FDA合作制定滚动BLA提交时间表。公司CEO Linda Marbán表示，他们正在迅速推进deramiocel的潜在批准，并计划在即将举行的Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）30周年年会上展示HOPE-2开放标签扩展（OLE）36个月的数据。DMD是一种严重的遗传性疾病，特点是进行性肌肉无力和慢性炎症，患者平均死亡年龄约为30岁。Capricor致力于开发针对罕见病的细胞和细胞外囊泡疗法，deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法，目前正处于3期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Deramiocel Capricor Therapeutics Inc
  • 3LS Ventures 宣布投资 The Zone，以支持学生运动员的心理健康和福祉
    医药投融资
    3LS Ventures 宣布投资 The Zone，以支持学生运动员的心理健康和福祉
    3LS Ventures Inc.宣布对The Zone进行战略投资，The Zone是一家提供创新数字健康解决方案的公司，旨在支持学生运动员、运动工作人员以及整个运动组织的心理健康和福祉。这一投资与全国范围内关于如何保护和提高学生运动员身心健康的大讨论相吻合，NCAA呼吁其1100个会员机构确保提供高质量的资源和支持，以营造强化身心健康的氛围。The Zone是一个AI驱动的平台，帮助学生运动员监测和改善他们的心理健康和福祉，提供高端心理健康资源，连接运动员与医疗保健提供者以获得临床支持，并利用预防性数据主动解决心理健康问题。3LS Ventures的CEO表示，The Zone的加入使他们的产品和服务组合更加全面，旨在为高等教育机构和学生提供行为健康解决方案。
    PRNewswire
    2024-06-11
  • Kardium 宣布为创新心房颤动治疗提供 $104M 的新融资
    医药投融资
    Kardium 宣布为创新心房颤动治疗提供 $104M 的新融资
    Kardium公司成功筹集了1.04亿美元的新一轮融资，由现有投资者Fidelity Management & Research Company领投，T. Rowe Price Associates, Inc.和T. Rowe Price Investment Management, Inc.等机构跟投，以及新投资者Durable Capital Partners LP参与。这笔资金将用于完成PULSAR临床研究，以获得Globe系统的监管批准，扩大制造团队和产能，并组建临床支持和商业团队，为Globe系统的商业化推广做准备。近期在心脏节律学会年会上展示的临床数据显示，Globe系统在治疗房颤方面取得了显著成果，1年内的房颤患者自由度为84.2%，持久性房颤患者为80%。Globe Mapping and Ablation System由一个具有122个电极阵列的复杂导管和先进软件组成，可实现快速肺静脉隔离、高清晰度映射和在心房任何部位进行消融，所有操作仅需一个导管。Kardium公司是一家快速发展的私营医疗解决方案公司，致力于开发治疗房颤的先进系统Globe System，总部位于加拿大温哥华。
    Businesswire
    2024-06-11
    房颤
  • Unravel Biosciences 和匹兹堡霍普金斯大学研究基金会宣布合作在匹兹堡霍普金斯大学患者中开展 RVL-001 的临床研究
    研发注册政策
    Unravel Biosciences 和匹兹堡霍普金斯大学研究基金会宣布合作在匹兹堡霍普金斯大学患者中开展 RVL-001 的临床研究
    Pitt Hopkins Research Foundation与Unravel Biosciences合作，在哥伦比亚开展vorinostat（RVL-001）治疗Pitt Hopkins综合征（PTHS）的可行性临床试验。该研究将利用Unravel的BioNAV™平台发现的治疗药物，旨在快速评估其疗效。PTHS是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无已知治疗方法。Unravel的CEO Richard Novak表示，与基金会的重要合作将有助于评估RVL-001在PTHS患者中的益处。Pitt Hopkins Research Foundation的主席Audrey Davidow Lapidus对Unravel快速推进试验表示赞赏和希望。
    PRNewswire
    2024-06-11
    伏立诺他
  • China Jo-Jo Drugstores 宣布 337 万美元注册直接发行
    医药投融资
    China Jo-Jo Drugstores 宣布 337 万美元注册直接发行
    中国 Jo-Jo 药店公司宣布与投资者达成协议，发行198万股普通股，每股价格为1.70美元，预计筹集约337万美元。此次注册直接发行预计于2024年6月26日完成，资金将用于公司一般运营和流动资金。这些普通股根据美国证券交易委员会于2022年12月19日生效的F-3表格“货架”注册声明进行发行。公司是中国的领先在线和线下零售商、批发分销商和医疗保健服务提供商，提供在线药店、零售药店和现场医生咨询、检查和治疗常见疾病的服务。
    PRNewswire
    2024-06-11
  • Longeveron® 宣布成功完成正在进行的 2b 期临床试验的研究者会议，以评估 Lomecel-B™ 作为 HLHS（一种罕见的小儿心脏病）的潜在治疗方法
    研发注册政策
    Longeveron® 宣布成功完成正在进行的 2b 期临床试验的研究者会议，以评估 Lomecel-B™ 作为 HLHS（一种罕见的小儿心脏病）的潜在治疗方法
    Longeveron公司宣布ELPIS II临床试验进展顺利，该试验旨在评估Lomecel-B™作为治疗先天性心脏病Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的辅助治疗。在ELPIS I临床试验中，接受Lomecel-B™治疗的婴儿五岁前无移植生存率为100%，远高于历史对照数据的约20%死亡率。ELPIS II预计将在2024年底完成招募，参与研究的儿童治疗中心包括洛杉矶儿童医院、亚特兰大儿童保健、芝加哥Lurie儿童医院等。该试验旨在进一步了解Lomecel-B™的安全性和有效性，以改善HLHS患者的短期和长期预后。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
  • NurExone 宣布扩大 ExoPTEN 专利覆盖范围，并发出日本专利申请许可通知
    研发注册政策
    NurExone 宣布扩大 ExoPTEN 专利覆盖范围，并发出日本专利申请许可通知
    NurExone Biologic Inc.宣布日本专利局近日批准了其ExoPTEN专利，该专利覆盖含有PTEN蛋白抑制剂的细胞外囊泡及其应用。ExoPTEN药物旨在通过抑制PTEN蛋白促进脊髓损伤后的神经生长和再生。这是NurExone从Technion获得的第一项专利，也是其针对急性脊髓损伤开发的ExoPTEN纳米药物的基本要素。同时，NurExone与bullVestor Medien GmbH签订了投资者关系协议的修订协议，bullVestor将继续为NurExone提供投资者关系服务至2025年5月15日。NurExone正在开发基于生物引导的囊泡疗法平台，用于治疗中枢神经系统损伤患者，其首个产品ExoPTEN在实验室老鼠中证明了恢复运动功能的效果。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    脊髓损伤 ExoPTEN
  • Actinium在2024年核医学与分子影像学会年会的口头报告中强调了Actimab-A + CLAG-M组合试验的结果。
    研发注册政策
    Actinium在2024年核医学与分子影像学会年会的口头报告中强调了Actimab-A + CLAG-M组合试验的结果。
    Actinium Pharmaceuticals在2024年SNMMI年会上展示了Actimab-A与CLAG-M联合治疗复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）的1b期临床试验数据。该联合疗法在包括TP53+和接受venetoclax治疗的高风险患者中显示出高响应率、可测量残留疾病阴性、骨髓移植机会和改善的生存结果。研究结果显示，64%的患者接受了骨髓移植，中位总生存期为24个月。此外，剂量学结果和安全数据显示，该联合疗法对肾脏、肝脏等主要器官没有安全性信号。Actinium计划继续推进Actimab-A项目，与NCI合作，开发针对AML患者的广泛组合疗法。
    PRNewswire
    2024-06-11
    血管肌脂肪瘤 NCI Inc Actinium Pharmaceuticals Inc
  • 智原制药宣布完成FDY-5301关键3期碘细胞AMI-3试验入组
    研发注册政策
    智原制药宣布完成FDY-5301关键3期碘细胞AMI-3试验入组
    Faraday Pharmaceuticals宣布其关键性3期临床试验Iocyte AMI-3已按计划完成入组，该试验旨在评估FDY-5301在减少急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者PCI过程中的心肌损伤，以预防心衰。试验共招募了2300名患者，预计2025年下半年将公布顶线数据。若结果积极，将支持向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他药物监管机构提交新药申请。试验设计具有90%的效力来检测心衰和心血管死亡主要结局的30%降低。FDY-5301是一种含有碘化钠的还原剂，已在全球主要市场获得方法专利保护，用于减轻缺血再灌注损伤（IRI）。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    心脏衰竭 心肌损伤 再灌注损伤
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