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  • Palisade Bio 宣布允许加拿大专利，涵盖主要候选产品 PALI-2108
    研发注册政策
    Palisade Bio 宣布允许加拿大专利，涵盖主要候选产品 PALI-2108
    Palisade Bio公司宣布，加拿大知识产权局已批准其针对口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药PALI-2108的专利申请。该专利覆盖了PALI-2108的组成，该药物正在开发中，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）。公司CEO J.D. Finley表示，他们致力于加强围绕PALI-2108的知识产权组合，并很高兴通过这一批准的加拿大专利来加强其专利组合。根据目前的数据，公司相信PALI-2108有可能成为首个获批准的用于UC的PDE4抑制剂，并强调了其作为炎症性肠病下一代治疗选择的潜力。在预临床研究中，PALI-2108显示出有希望的成果，并在即将于2024年底前开始的1期临床试验中继续推进。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    PDE4 溃疡性结肠炎 Palisade Bio Inc PALI-2108
  • Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 在胃肠道癌症中的 1b 期剂量递增试验初步评估取得积极疗效结果
    研发注册政策
    Processa Pharmaceuticals 宣布 NGC-Cap 在胃肠道癌症中的 1b 期剂量递增试验初步评估取得积极疗效结果
    Processa Pharmaceuticals宣布其新一代化疗药物NGC-Cap在1b期临床试验中显示出积极疗效，其中8名可评估的患者（66.7%）无进展生存期（PFS）为5至11个月。在最高剂量下，所有3名可评估的患者均出现部分缓解（PR）和1例疾病稳定（SD）。与单药卡培他滨相比，所有剂量下5-氟尿嘧啶（5-FU）暴露增加，氟-β-丙氨酸（FBAL）暴露降低，且副作用更少或相似。该试验定义了NGC-Cap的最大耐受剂量（MTD）和推荐2期剂量范围（RP2DR），为2024年第三季度进行的2期临床试验提供了依据。NGC-Cap通过结合不可逆的二氢吡啶脱氢酶（DPD）酶抑制剂PCS6422和低剂量卡培他滨，旨在提高5-FU在癌细胞中的分布，从而提高疗效并减少副作用。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    卡培他滨 5-氟尿嘧啶 DPD
  • Coya Therapeutics 宣布在同行评审期刊 Frontiers in Neurology 上发表 ALS 研究
    研发注册政策
    Coya Therapeutics 宣布在同行评审期刊 Frontiers in Neurology 上发表 ALS 研究
    Coya Therapeutics宣布其生物疗法在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的初步研究结果。该研究发表在《神经病学前沿》杂志上，评估了CTLA4-Ig和IL-2联合疗法在ALS患者中的安全性、耐受性和生物标志物反应。结果显示，联合疗法在24周内有效抑制了ALS的临床进展，并降低了氧化应激和炎症指标。Coya Therapeutics计划于2024年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（IND），以进行更大规模的临床试验。该研究为ALS患者提供了新的治疗希望。
    Businesswire
    2024-06-11
    CTLA4 肌萎缩侧索硬化 Coya Therapeutics Inc
  • ONCOTELIC将在第20届国际药物发现科学与技术年度大会上发表演讲
    研发注册政策
    ONCOTELIC将在第20届国际药物发现科学与技术年度大会上发表演讲
    Oncotelic Therapeutics公司CEO Trieu博士将在2024年6月17日至19日在匈牙利布达佩斯举行的第20届国际药物发现科学与技术大会（IDDST）上发表演讲，主题为“TGFB2治疗CRC、GBM和PDAC”。公司正在进行的3期临床试验中，OT-101（针对TGFB2的antisense）在胰腺癌和胶质母细胞瘤中表现出良好的临床活性。研究通过分析CRC患者在接受OT-101治疗期间的资料以及生物信息学分析，探讨了OT-101在结直肠癌治疗中的潜力。研究显示，OT-101在CRC患者中表现出改善的无进展生存期（PFS），并且与TGFB2和TGFM6基因的低表达相关。Trieu博士表示，这项研究揭示了TGFM6和TGFB2在癌症中的基本作用，并强调了对年轻实习生工作的赞赏。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    大肠癌 胰腺癌 胶质母细胞瘤 胰腺导管腺癌 多形性胶质母细胞瘤
  • 君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌3期临床研究达到主要研究终点
    研发注册政策
    君实生物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌3期临床研究达到主要研究终点
    君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点，显著延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究旨在评估特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性HCC的有效性和安全性，结果显示该方案优于现有标准治疗索拉非尼。君实生物计划递交新适应症的上市申请，并期待为更多晚期肝癌患者带来生存获益。特瑞普利单抗已在美国获批上市，成为首个中国自主研发和生产的创新生物药。
    美通社
    2024-06-11
    贝伐珠单抗 PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 绿叶制药美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液）在华获批上市，治疗精神分裂症
    研发注册政策
    绿叶制药美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液）在华获批上市，治疗精神分裂症
    绿叶制药集团宣布，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂美比瑞®获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗精神分裂症。该药可降低复发和再住院风险，改善患者依从性，是预防复发的关键治疗策略。美比瑞®每月给药一次，活性成分帕利哌酮具有改善精神分裂症症状的作用。绿叶制药深耕CNS治疗领域，拥有多款产品，业务覆盖全球80多个国家和地区，并同步开发多个新药，旨在推动公司全球化发展，为中国医药产业升级贡献力量。
    微信公众号
    2024-06-11
    精神分裂症 国家药品监督管理局 棕榈酸帕利哌酮 山东绿叶制药有限公司 帕利哌酮
  • 来自 Target RWE 的 GLP-1 使用和 NASH-CHECK 患者报告结果研究在 EASL 2024 上发表
    研发注册政策
    来自 Target RWE 的 GLP-1 使用和 NASH-CHECK 患者报告结果研究在 EASL 2024 上发表
    Target RWE在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)会议上展示了关于GLP-1受体激动剂在MASLD患者中使用的真实世界数据研究，包括对GLP-1治疗在MASLD患者中的实际应用情况的分析，以及NASH-CHECK患者报告结果（PRO）的进展影响分析。研究揭示了GLP-1治疗在MASLD患者中的实际应用情况，并强调了在真实世界环境中对GLP-1治疗的了解对于制定潜在治疗途径的重要性。此外，研究还分析了疾病进展对MASLD患者报告结果的影响，强调了将PRO纳入临床实践以更好地了解该人群需求的重要性。
    PRNewswire
    2024-06-11
    GLP-1
  • TRACON 宣布在临床癌症研究中发表 TRC102（一种 DNA 损伤修复抑制剂）在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2 期临床数据
    研发注册政策
    TRACON 宣布在临床癌症研究中发表 TRC102（一种 DNA 损伤修复抑制剂）在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2 期临床数据
    TRACON制药公司宣布，其DNA损伤修复抑制剂药物候选TRC102在《临床癌症研究》杂志上发表的2期临床试验数据，显示与替莫唑胺联合使用对复发胶质母细胞瘤患者具有活性。该研究在19名经过手术切除、替莫唑胺和体外放疗后病情进展或复发的胶质母细胞瘤患者中进行，其中两名患者表现出DNA损伤反应（DDR）、染色体不稳定和细胞增殖的显著特征，在开始使用替莫唑胺和TRC102治疗之前，他们的无进展生存期至少为17个月，总生存期超过32个月。研究结果表明，TRC102与替莫唑胺联合使用在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性和可行性，并建议在具有基线超激活DDR途径的胶质母细胞瘤患者中进行生物标志物富集试验的进一步评估。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    胶质母细胞瘤 替莫唑胺 TRACON Pharmaceuticals Inc
  • Indaptus Therapeutics将在STING和TLR-靶向治疗峰会上展示关于主要候选产品Decoy20的积极数据
    研发注册政策
    Indaptus Therapeutics将在STING和TLR-靶向治疗峰会上展示关于主要候选产品Decoy20的积极数据
    Indaptus Therapeutics宣布，其创始人兼首席科学官Michael Newman博士将在2024年6月19日至20日在圣地亚哥举行的第5届STING & TLR-Targeted Therapies峰会上展示关于其领先产品候选Decoy20的初步临床数据，进一步验证公司的“Pulse-Prime”假设。Newman博士还担任了该峰会的主席。他的演讲将强调公司预临床数据和“Pulse-Prime”假设如何通过Decoy20的初步临床数据得到验证。Indaptus CEO Jeffrey Meckler表示，Newman博士连续第二年担任STING & TLR会议主席，这反映了他在免疫肿瘤学方面的专业知识和公司在开发新型治疗癌症和病毒感染的方法上的稳健进展。Indaptus的Decoy产品候选技术基于一种假设，即有效激活先天性和适应性免疫细胞和通路以及相关的抗肿瘤和抗病毒免疫反应，需要一种多靶点免疫系统激活信号组合，可以安全地通过静脉注射给药。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    恶性肿瘤 病毒感染
  • Moleculent 获得 2600 万美元 A 轮融资，以推进细胞间通信的空间映射
    医药投融资
    Moleculent 获得 2600 万美元 A 轮融资，以推进细胞间通信的空间映射
    Moleculent AB，一家专注于研究人体组织中细胞间通讯技术的公司，宣布完成了一轮26亿美元的A轮融资，该轮融资由ARCH Venture Partners和Eir Ventures共同领投，现有投资者也参与了投资。ARCH的Patrick Weiss被任命为董事长，Sean Kendall和Magnus Persson加入董事会。Moleculent的功能生物学平台能够检测细胞间的相互作用并直接在组织环境中分析其通讯，有助于科学家从复杂网络层面了解健康细胞和病变细胞的功能差异。这一平台有望推动对功能生物学和人类疾病的新认识。Moleculent的团队由在生命科学工具开发和全球商业化方面拥有丰富经验的行业专家领导。公司致力于开发能够利用对人类生物学分子基础新见解的先进技术产品，总部位于瑞典斯德哥尔摩。ARCH Venture Partners和Eir Ventures均致力于推动生命科学和技术的创新。
    Businesswire
    2024-06-11
  • Allyx Therapeutics 宣布首例接受先导化合物 ALX-001 治疗的阿尔茨海默病患者
    研发注册政策
    Allyx Therapeutics 宣布首例接受先导化合物 ALX-001 治疗的阿尔茨海默病患者
    Allyx Therapeutics公司宣布，其创新药物ALX-001在阿尔茨海默病临床研究中已对首位患者进行给药，标志着该公司在神经退行性疾病治疗领域迈出了重要一步。ALX-001是一种针对突触保护的新型口服药物，已进入二期临床试验。该研究旨在评估ALX-001在50至80岁成年患者中的安全性，并与其安慰剂对照。ALX-001的独特机制和早期数据为治疗阿尔茨海默病带来了希望。该药物已获得超过2000万美元的资助，由多个知名机构提供。Allyx Therapeutics致力于开发针对神经退行性疾病的创新疗法，其研发成果有望为患者带来新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    老年性痴呆
  • Annovis Bio 的 Buntanetap 被发现对高危阿尔茨海默病患者安全有效
    研发注册政策
    Annovis Bio 的 Buntanetap 被发现对高危阿尔茨海默病患者安全有效
    Annovis Bio公司宣布其主导药物Buntanetap在II/III期阿尔茨海默病（AD）研究中表现出显著疗效和安全性，无论患者是否携带APOE4基因。该研究纳入了159名APOE4携带者和159名非携带者，结果显示Buntanetap在早期AD患者中显示出统计学上显著的剂量反应性，且安全性良好。公司计划进行为期18个月的III期临床试验，进一步验证Buntanetap的疗效和安全性。同时，公司将于6月11日举办投资者电话会议，详细讨论研究结果和未来开发计划。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    老年性痴呆 适应障碍 APOE4 buntanetap Annovis Bio Inc
  • CervoMed 宣布完成 Neflamapimod 治疗路易体痴呆患者的 2b 期 RewinD-LB 临床试验的入组
    研发注册政策
    CervoMed 宣布完成 Neflamapimod 治疗路易体痴呆患者的 2b 期 RewinD-LB 临床试验的入组
    CervoMed公司宣布已完成RewinD-LB Phase 2b临床试验的入组工作，该试验旨在评估neflamapimod在路易体痴呆（DLB）患者中的疗效。试验结果显示，纯DLB患者的治疗反应显著，且优于具有阿尔茨海默病（AD）相关共病理学证据的患者。预计将在2024年12月公布试验的顶线数据，这将为开发首个DLB特异性FDA批准的疗法迈出一步。该研究由美国国立卫生研究院的国家老龄化研究所提供的2100万美元资助，包括32个美国、8个英国和3个荷兰的研究站点。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    老年性痴呆 适应障碍 路易体痴呆 奈拉莫德 CervoMed Inc
  • InTandem Capital Partners 以 7.15 亿美元完成 III 基金募集
    医药投融资
    InTandem Capital Partners 以 7.15 亿美元完成 III 基金募集
    InTandem Capital Partners宣布完成InTandem Capital Partners Fund III的最终关闭，筹集到7.15亿美元资本承诺，超出原定目标6500万美元。该基金将继续采用在北美对支付者、提供者和制药服务业务进行控制投资的策略，通过密集的运营和动手的价值创造模式。Fund III已获得包括领先捐赠基金、基金会、家族办公室、医疗和养老基金以及金融机构在内的全球多元化投资者的承诺。该基金已开始积极投资，最近完成了其在Adams Clinical的第三笔平台交易，Adams Clinical是一家专注于后期门诊中枢神经系统试验的多地点临床研究管理组织。InTandem的合作伙伴与创始人、企业家和管理团队紧密合作，以加速转型性增长。
    Businesswire
    2024-06-11
  • Akero Therapeutics 宣布在 MASH 引起的代偿期肝硬化 （F4） 患者中启动 Efruxifermin 的 3 期 SYNCHRONY 结果试验
    研发注册政策
    Akero Therapeutics 宣布在 MASH 引起的代偿期肝硬化 （F4） 患者中启动 Efruxifermin 的 3 期 SYNCHRONY 结果试验
    Akero Therapeutics宣布启动SYNCHRONY Outcomes研究，这是一项针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿性肝硬化（F4期）患者的Phase 3临床试验，旨在评估efruxifermin（EFX）的疗效和安全性。该研究是基于SYMMETRY 2b期临床试验的积极结果，旨在评估EFX作为首个可能获得批准用于治疗代偿性肝硬化患者的药物。SYNCHRONY Outcomes是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，主要终点是纤维化逆转且MASH未恶化，次要终点包括肝损伤和纤维化非侵入性标志物的变化、血糖控制和血脂。Akero的Phase 3 SYNCHRONY项目包括三个正在进行中的全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验：SYNCHRONY Histology、Real-World和Outcomes，分别针对不同阶段的MASH患者。Efruxifermin（EFX）是Akero针对MASH的首选产品候选药物，是一种独特的Fc-FGF21融合蛋白，旨在模仿内源性激素FGF21的生物活性，减轻细胞应激并调节全身代谢。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    FGF21 efruxifermin Akero Therapeutics Inc 代偿性肝硬化
  • Kevzara® （sarilumab） 被 FDA 批准用于治疗活动性多关节幼年特发性关节炎 （pJIA）
    研发注册政策
    Kevzara® （sarilumab） 被 FDA 批准用于治疗活动性多关节幼年特发性关节炎 （pJIA）
    美国食品药品监督管理局批准了Kevzara（sarilumab）用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者，这是一种影响多个关节的慢性炎症性疾病。该批准基于来自成人风湿性关节炎患者的药代动力学数据以及来自pJIA儿童患者的药代动力学、药效学、剂量确定和安全性研究。Kevzara在pJIA患者中未发现新的不良反应，最常见的不良药物反应包括鼻咽炎、中性粒细胞减少、上呼吸道感染和注射部位红斑。该药物已被批准用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎和混合性大动脉炎。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    风湿性关节炎 萨瑞鲁单抗
  • Athira Pharma 完成 ATH-1105 的 1 期临床试验的第一个队列，ATH-1105 是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的口服小分子候选药物
    研发注册政策
    Athira Pharma 完成 ATH-1105 的 1 期临床试验的第一个队列，ATH-1105 是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的口服小分子候选药物
    Athira Pharma宣布完成了其针对ALS治疗药物ATH-1105的第一阶段临床试验的第一批健康志愿者试验。ATH-1105是一种口服的小分子药物，旨在通过调节神经营养性HGF系统来治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该药物在预临床研究中显示出改善运动功能、保护神经健康和结构、延长ALS小鼠模型生存期的潜力。Athira计划在2025年开始针对ALS患者的临床试验，并期待通过ATH-1105的神经保护作用，包括降低血浆神经丝轻链（NfL）水平等，来减缓神经退行性疾病的进程。该第一阶段临床试验预计将在2024年底完成。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    肌萎缩侧索硬化 Athira Pharma Inc
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