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厦门大学郑世进教授课题组发表骨髓内疟色素沉积诱导训练免疫为小鼠细菌性感染提供保护作用前沿研究骨髓造血功能对于维持机体免疫稳态至关重要，外周免疫系统受到骨髓造血系统的精准调控。 在疟疾感染后，体内会产生一种副产物—疟色素（Hemozoin）。 由于机体无法有效清除疟色素，导致其在体内尤其是在骨髓中累积。
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糖尿病药物新突破！Neurology | SGLT2抑制剂或能保护大脑免受痴呆和帕金森侵袭前沿研究尽管 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i） 在改善神经系统功能方面具有潜力，但其在2型糖尿病患者中预防神经变性疾病的效果尚未得到充分证实。 什么是SGLT2抑制剂。 它们通过促使肾脏通过尿液排出多余的糖分来降低血糖水平。
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从“肠脑轴”到中药新疗法的突破！Alzheimers Res Ther揭示肠道微生物如何影响阿尔茨海默症前沿研究阿尔茨海默症（Alzheimer's Disease, AD）是一种主要影响老年人的神经退行性疾病，全球病例数量不断增加。 近年来， 肠道菌群失衡被认为与AD的发病机制密切相关，尤其是微生物代谢物对神经炎症的调控作用。 1. AD进展与肠道菌群的改变。
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对话达美乐中国掌门人王怡：1000家店只是起点，一开始就要选对战略专家观点“当时还觉得1000家好像是个很遥远的目标，但回头看一年一年又过得很快。” 接过任务时，40岁的王怡担任达美乐中国CEO大概一年，这个披萨品牌在中国仅进驻了三个城市，门店不过100家左右。 截至2024年9月30日，达美乐已在中国33个城市经营978家门店，年内将迎来第1000家门店。FoodTalks食品资讯2024-10-17王怡 达美乐
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Minze Health 筹集了 530 万美元的资金，用于开发处方数字疗法并推动美国市场的商业化医药投融资Minze Health，一家专注于泌尿科数字健康解决方案的创新公司，成功筹集了530万美元资金，由现有投资者White Fund、Capricorn Digital Growth Fund和弗拉芒投资公司PMV领投，imec.istart future fund作为新投资者加入。这笔资金将用于进一步开发和推广针对尿路功能障碍患者的处方数字疗法（PDTs），首先聚焦德国和法国市场，并推动Minze Health的在家诊断解决方案进入美国市场。Minze Health的解决方案已在全球范围内帮助超过16万名患者，并在20多个国家受到临床医生的信赖。公司计划利用资金推动Homeflow和Diary Pod产品在美国的普及，并任命Drew Moore为副总裁，负责市场营销和销售，以实现其在美市场的扩张。此外，Minze Health还计划利用资金将针对下尿路症状（LUTS）患者的处方数字疗法（PDTs）推向市场，首先聚焦德国和法国，利用DIGA和PECAN报销方案。这些数字疗法通过移动应用提供，具有临床验证，正在各种医疗领域获得势头。Businesswire2024-10-17Capricorn Digital Gr PMV White Fund
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热烈祝贺凌意生物LY-M001注射液治疗I型戈谢病青少年患者的临床研究在上海儿童医学中心取得成功临床研究近日，一项 “评价LY-M001注射液单次静脉输注I型 戈谢病 青少年患儿中的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究” 在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效。 本项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区王秀敏教授作为主要研究者发起，由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血液肿瘤科、放射科等多学科团队共同参与。 这也是全球首例接受基因治疗的I型戈谢病青少年患者。
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远藤在北美性医学会 （SMSNA） 年会上宣布七项新报告研发注册政策Endo公司宣布，将在2024年10月17日至20日举行的美国性医学学会（SMSNA）年会上分享七篇关于 Peyronie病（PD）和XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum，CCH，注射剂0.9 mg）的新论文。这些论文由Endo赞助和支持，旨在提高医疗保健提供者对PD的认识和治疗。Peyronie病是一种导致阴茎弯曲的纤维疤痕组织疾病，美国约有十分之一的男性可能受到影响，但诊断率较低。XIAFLEX被用于治疗PD成年男性患者，其特征为可触及的斑块和至少30度的弯曲变形。Endo致力于通过开发和生活增强疗法来帮助患者过上更好的生活。
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全球核酸药物管线盘点 | BPI2025 带您探寻诺奖加持之后会有哪些新机遇？前沿研究BPI WEEK 2025 第十届生物医药创新周 定档2月上海 ，特别策划了 “核酸药研发论坛” ，旨在推动递送系统技术的持续改进，加速核酸药物从实验室到临床的顺利转化。 聚集30+位重量级专家，围绕 核酸药物精准递送、肝外递送、差异化小核酸药物开发、反义寡核苷酸ASO、环状RNA等热点话题 等 热议话题做案例分享与技术探讨。 根据cortellis统计，迄今为止小核酸领域共有 194 款 药物终止研发、 826 款药物18个月以上未报告进展，另有十余款药物处于暂停/撤市状态。商图药讯2024-10-17核酸药物 BPI
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9月，全球至少批准14种罕见病药物审批动态据罕见病信息网不完全统计，9月全球至少批准14种罕见病药物。 1、 8月，全球10款罕见病新药获批上市。 2、 国家药监局副局长黄果：前5月已批准24个罕见病药物上市。
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国家医保局火速发文：药店不得接受这类纸质处方医保动态10月16日，国家医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，围绕电子处方中心提出一系列举措，严防利用处方外流进行骗保等不规范行为。 国家医保局要求， 自2025年起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。 《通知》与日前央视曝光的黑龙江哈尔滨药店骗保案密切相关。健识局2024-10-17国家医保局
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新事 | 一针6.5元！史上最便宜流感疫苗招标采购10月16日，据深圳政府采购网公告显示，深圳市疾病预防控制中心2024年在校中小学生三价流感疫苗采购中标结果公布。 其中，复星雅立峰的报价低至每支6.5元。 不过， 最终中标是北京科兴，每支中标价10.5元，中标量128万支，总价为1344万元。
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这些研发管线叫停公司动态强生： 10月15日，强生更新了Q3的研发管线，强生终止了三个神经科学领域的临床研究项目，包括：seltorexant治疗阿尔兹海默病的II期临床研究、P2X7拮抗剂治疗双相障碍（Bipolar Depression）的II期临床研究，以及另一项JNJ-0376治疗帕金森病的I期临床研究。 此前，magrolimab已停止所有CD47血液瘤适应症项目，该药物在2023年7月21日宣告骨髓增生异常综合征的III期临床试验失败。 辉瑞： 2024年，辉瑞公司宣布自愿从全球市场撤回其治疗镰状细胞病的药物Oxbryta，并停止所有正在进行的关于Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。
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【官方问答】产品新增药品包装规格研发注册政策按照《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》： 第九大项变更包装材料和容器（一）微小变更1.）变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可。 答： 首先，持有人应判断变更管理类别是否在法律、法规中有明确规定或技术指导原则中已有明确要求，如已有明确规定或明确要求，持有人一般应根据有关规定确定变更类别。 根据《药品注册管理办法》第八十条，药品生产过程中的微小变更，应当在年度报告中报告。蒲公英Ouryao2024-10-17
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TheracosBio 和 BAMCO Africa 合作，为撒哈拉以南非洲地区提供价格合理的糖尿病药物交易并购TheracosBio与BAMCO Africa合作，将FDA批准的口服SGLT2抑制剂BRENZAVVY引入撒哈拉以南非洲市场。BAMCO致力于为该地区患者提供创新疗法。TheracosBio选择BAMCO是因为两家公司有共同的使命，以及BAMCO在该地区的强大领导团队和丰富经验。BRENZAVVY是一种每日一次的20毫克口服片剂，适用于2型糖尿病患者，可显著降低糖化血红蛋白和空腹血糖。BAMCO的使命是为撒哈拉以南非洲的所有患者提供更好的医疗服务和及时的创新治疗方案。BRENZAVVY的常见副作用包括女性生殖器念珠菌感染、尿路感染和排尿变化。TheracosBio和BAMCO将共同努力，为该地区医生和患者提供BRENZAVVY，以有效管理2型糖尿病。
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Nusano 和 Starget Pharma 宣布达成供应协议，以加速智能靶向放射性配体的开发交易并购Nusano公司与Starget Pharma公司签署供应协议，共同推进Starget Pharma的智能靶向放射性配体（STRs）的研发。该协议将支持Starget Pharma从发现到商业化的放射性同位素需求，包括常见的放射性同位素和稀有α粒子发射体如Astatine-211、Lead-212和Actinium-225。Starget Pharma的STR平台技术能够以同位素无关的方式快速设计和评估放射疗法，针对不同肿瘤类型进行优化。Nusano公司致力于稳定供应链，通过引入新的放射性同位素来源，为医疗和工业市场提供供应稳定和创新。Nusano公司的生产平台将在2025年于犹他州韦斯特山谷市开业，能够产生超过25种适用于医疗和工业用途的放射性同位素。GlobeNewswire2024-10-17Starget Pharma Ltd
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Amicus Therapeutics 宣布与 Teva 就 Galafold® （migalastat） 专利诉讼达成和解交易并购Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决Teva申请销售GALAFOLD®（米加拉司他）仿制药的专利诉讼。根据协议，Amicus将授予Teva在美国销售其GALAFOLD®仿制药的许可，从2037年1月30日开始，前提是Teva的ANDA获得FDA批准且无特殊情况。双方将终止在特拉华州地方法院进行的所有GALAFOLD®专利诉讼，诉讼将继续针对Aurobindo作为剩余的活跃方，Lupin的诉讼保持暂停。两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议以供审查。
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AMIVAS推出欧洲首个也是唯一一个获得许可的重症疟疾治疗方法交易并购AMIVAS爱尔兰有限公司宣布在欧洲和英国推出Artesunate AMIVAS，这是首个在欧盟、欧洲经济区（EEA）和英国获得许可、批准并用于治疗重症疟疾的药品。Artesunate AMIVAS是一种110毫克粉末与溶剂混合制成的注射剂，旨在帮助每年约1250名欧洲旅客应对重症疟疾。该药品已在丹麦、芬兰、瑞典和挪威通过北欧分销商Nordic Prime上市。Artesunate AMIVAS的成功上市，意味着前往和来自疟疾流行地区的旅行者和驻扎在那里的军事人员现在可以获取一种可能挽救生命的许可和批准的治疗方法。该药品在美国和欧盟均获得批准，并已在2020年5月获得美国食品药品监督管理局的批准。Businesswire2024-10-17Amivas Ireland Ltd
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Psyence Biomedical 宣布完成先前宣布的对 Psyence Group 在 PsyLabs 的股份的收购交易并购Psyence Biomedical成功收购Psyence Group在PsyLabs的11.13%股份，PsyLabs专注于生产用于研究和临床试验的迷幻药物成分。Psyence Biomed与PsyLabs已有战略合作伙伴关系，PsyLabs授予Psyence Biomed全球独家许可，以供应符合欧盟GMP标准的天然（非合成）裸盖菇素，用于未来临床试验评估其作为酒精使用障碍和其他物质使用障碍的潜在治疗方法。Psyence Biomed与Psyence Group达成债务换股权协议，发行845,394股普通股以偿还部分债务。PsyLabs致力于开发其专有工艺和药物候选产品，以支持Psyence Biomed治疗其他高价值心理健康状况的药物研发管线。
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4M Therapeutics 的化合物将用于美国国家老龄化研究所资助的研究项目交易并购4M Therapeutics公司宣布将向加州大学圣地亚哥分校神经科学副教授杰罗姆·梅尔滕斯博士提供其新型化合物，用于一项由梅尔滕斯博士主持、国家老龄化研究所资助的研究项目。该项目旨在通过研究从轻度认知障碍（MCI）患者中提取的神经元，来探究阿尔茨海默病（AD）的早期决定因素。4M Therapeutics的CEO和联合创始人帕布洛·拉普埃塔博士将作为项目顾问，协助选择化合物进行进一步测试。梅尔滕斯博士的研究有望为大量未得到充分服务的老年患者群体提供潜在应用，而4M Therapeutics的化合物被选为研究的一部分，将有助于加深对该公司药物开发管线治疗潜力的理解。该项目得到了国家老龄化研究所的资助，旨在解决MCI患者缺乏批准治疗方案的现状，并希望揭示有关MCI的新发现，以影响高未满足需求领域和数百万患者。4M Therapeutics专注于神经精神疾病和神经退行性疾病的治疗，其平台通过哈佛、麻省理工学院和华盛顿大学的合作开发，旨在识别和设计更有效、更安全的药物。
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20天18板！2024医药第一“妖股”失控公司动态中国多肽行业曾有一对难兄难弟，成立在前后脚，上市也在前后脚。 然而，同为老牌企业，翰宇药业迟难解决创新变现，双成药业亏到怀疑人生。 20个交易日，18个涨停板，自9月11日复牌至10月17日，双成药业涨超349%。
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