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  • 礼来市值超8200亿美元，AD新药成为助燃剂
    财报业绩
    礼来市值超8200亿美元，AD新药成为助燃剂
    6月10日，据路透社报道，美国 FDA的外部顾问委员会在周一的投票中一致（11:0）认为，礼来公司的实验性阿尔茨海默症 （AD） 治疗药物Donanemab的益处超过了其风险，并认可试验数据显示该药物对早期记忆丧失的患者有效。 此次投票为FDA对该药物的最终决定铺平了道路。 礼来 Donanemab开发负责人Dawn Brooks 在投票后接受采访时表示：“我们非常高兴顾问委员会认识到Donanemab的明显积极效益风险比。”
    MedTrend医趋势
    2024-06-11
    Eli Lilly & Co 适应障碍 多奈单抗
  • Sage Therapeutics 宣布 2 期 SURVEYOR 研究加强亨廷顿舞蹈症的认知影响
    研发注册政策
    Sage Therapeutics 宣布 2 期 SURVEYOR 研究加强亨廷顿舞蹈症的认知影响
    Sage Therapeutics公布了Phase 2 SURVEYOR研究的顶线结果，该研究旨在评估其研发的NMDA受体正向别构调节剂dalzanemdor（SAGE-718）对亨廷顿病（HD）患者认知障碍的治疗效果。研究结果显示，与健康参与者相比，HD患者的认知能力在基线时就已经显著下降，这突显了HD患者认知障碍的严重程度和未满足的治疗需求。该研究还评估了dalzanemdor的安全性，并计划在2024年底前实现 dalzanemdor项目的多个里程碑。Sage Therapeutics致力于开发针对脑健康领域未满足需求的药物，其产品线包括针对产后抑郁症的两种FDA批准的治疗药物，以及针对HD和阿尔茨海默病等疾病的临床试验药物。
    Businesswire
    2024-06-11
    老年性痴呆 Huntington 病 SAGE Therapeutics Inc 产后抑郁
  • Viridian Therapeutics 宣布皮下注射 VRDN-003 3 期临床项目的详细信息，用于治疗活动性和慢性中重度甲状腺眼病患者
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics 宣布皮下注射 VRDN-003 3 期临床项目的详细信息，用于治疗活动性和慢性中重度甲状腺眼病患者
    Viridian Therapeutics公司宣布计划启动SC VRDN-003产品候选人的III期临床试验，针对患有中重度TED的患者。公司已完成与FDA的积极C型会议，并计划在2024年8月启动两个随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，分别名为REVEAL-1和REVEAL-2，以评估VRDN-003在活跃和慢性TED患者中的疗效和安全性。VRDN-003是一种潜在的一流IGF-1R抗体，旨在减少治疗负担，提供更便捷的治疗方式。公司预计将在2026年上半年获得两项临床试验的顶线数据，并在同年年底提交BLA，计划使用商用自动注射笔推出VRDN-003。
    Businesswire
    2024-06-11
    Viridian Therapeutics Inc
  • 博奥信今日在革命性特应性皮炎会议上公布了抗 TSLP 单克隆抗体 Bosakitug 在特应性皮炎受试者中的关键 2 期 POC 临床研究结果
    研发注册政策
    博奥信今日在革命性特应性皮炎会议上公布了抗 TSLP 单克隆抗体 Bosakitug 在特应性皮炎受试者中的关键 2 期 POC 临床研究结果
    Biosion公司于2024年6月11日在芝加哥举办的革命性特应性皮炎会议上公布了其临床试验ADAMANT的研究结果。该研究是一项针对特应性皮炎患者的II期概念验证试验，使用Bosakitug，一种高活性的抗TSLP单克隆抗体。试验结果显示，Bosakitug单药治疗表现出良好的安全性，94%的患者达到EASI 75改善，69%的患者达到EASI 90改善，25%的患者达到EASI 100改善，并且在第25周时，94%的患者达到IGA 0/1改善。Bosakitug在最后一次剂量后的12周内维持了EASI 75改善。尽管POC试验是开放标签且样本量有限，但Bosakitug的疗效表现引人注目。Biosion公司首席商业和开发官Hugh Davis博士表示，这些临床数据令人鼓舞，将推动公司进行更大规模的随机对照II期试验。Bosakitug是一种针对严重哮喘、特应性皮炎和慢性鼻炎鼻息肉的高亲和力、高活性抗TSLP单克隆抗体，目前处于II期临床试验阶段。Biosion是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于开发突破性的抗体疗法，以改善免疫和肿瘤疾病患者的预后。
    PRNewswire
    2024-06-11
    特应性皮炎 TSLP 博奥信生物技术（南京）有限公司 TQC-2731注射液
  • NMD Pharma 在全身性重症肌无力患者中启动 NMD670 的 2b 期试验
    研发注册政策
    NMD Pharma 在全身性重症肌无力患者中启动 NMD670 的 2b 期试验
    NMD Pharma宣布启动NMD670的Phase 2b临床试验，该试验针对全身性重症肌无力（gMG）患者。NMD670是一种新型口服小分子药物，旨在抑制骨骼肌特异性ClC-1氯离子通道，以改善肌肉力量和耐力。该试验在美国和欧洲多个临床中心进行，旨在评估NMD670对gMG患者症状的影响。NMD Pharma已获得FDA的IND批准，并在佛罗里达州进行首例患者的给药。NMD670在Phase 1/2a试验中显示出积极的安全性和耐受性数据，并获得了孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
  • Leo Cancer Care 将利用 C 轮融资扩大全球足迹
    医药投融资
    Leo Cancer Care 将利用 C 轮融资扩大全球足迹
    Leo Cancer Care宣布获得包括McLaren Healthcare Corporation、Cone Health、Wisconsin Alumni Research Foundation、Macmillan Cancer Support和Aviko Radiopharmaceuticals等投资者的资金支持，以推进其全球范围内直立放射治疗技术的研发。该技术以诺贝尔奖得主、放射性研究先驱玛丽·居里命名，通过独特的直立患者定位和CT成像系统，为癌症患者提供更人性化的放射治疗方式。投资将助力公司业务增长，并支持其在亚洲市场，尤其是新加坡、日本和韩国的扩张。此次投资反映了投资者对Leo Cancer Care创新系统的信心，并欢迎与公司目标一致的合作伙伴加入。
    PRNewswire
    2024-06-11
    恶性肿瘤
  • DIP支付方式改革的10个关键点
    医保动态
    DIP支付方式改革的10个关键点
    DRG/DIP支付方式改革是由医保部门牵头，目的是实现战略性采购，以较少的医保基金换取较好的使用效率。 而医院作为医疗服务提供方，则希望以较少的资源投入来获得较好的医保基金支付。 DIP支付方式改革基于价值医疗，改革的主要目的是促使医院内部运营机制改革到位。
    易联招采
    2024-06-11
  • 联环药业LH-1801 III期项目研究者会议圆满举办
    研发注册政策
    联环药业LH-1801 III期项目研究者会议圆满举办
    6月10日上午，扬州二十四桥宾馆举办了联环药业LH-1801 III期项目研究者会议，吸引了全国70多家医院内分泌领域的专家学者和行业大咖参加。会议中，纪立农教授指出SGLT-2抑制剂在降糖同时具有心肾保护作用，LH-1801项目有望为中国糖尿病患者提供更高效的治疗选择。联环药业领导对项目表示支持，并强调将坚守初心，为糖尿病治疗贡献力量。会议详细介绍了LH-1801项目方案和项目管理，与会研究者进行了热烈讨论，并提出宝贵意见。常德市第一人民医院和南阳市第二人民医院的研究者分享了入组经验，会议还介绍了安全性事件的管理计划。最后，各方领导对项目表示信心，并表示将共同努力，推动项目高质量完成。
    微信公众号
    2024-06-11
    糖尿病 江苏联环药业股份有限公司
  • 地方丨山西：《关于规范完善“互联网+”医药服务医保支付工作的通知》（征求意见稿）
    医保动态
    地方丨山西：《关于规范完善“互联网+”医药服务医保支付工作的通知》（征求意见稿）
    6 月 6 日，山西医保局发布《关于规范完善“互联网 + ”医药服务医保支付工作的通知》（征求意见稿）。 《征求意见稿》指出， 支持互联网“云药房”发展，方便参保患者购药。 互联网诊疗仅适用于复诊患者常见病、慢性病的诊疗， 互联网医院应要求患者提供并配合上传既往就诊记录（如门诊病历、住院记录、出院小结等）或诊断证明、检查化验结果等并留存，方可进行下一步诊疗；未上传的不得接诊、开具处方。
    国药致君
    2024-06-11
  • Alvotech和STADA通过地诺单抗合作加强战略联盟
    交易并购
    Alvotech和STADA通过地诺单抗合作加强战略联盟
    STADA与Alvotech扩展了在欧洲、瑞士、英国以及中亚和部分中东市场的战略联盟，共同开发针对骨质疏松症和癌症相关骨丢失的Prolia®/Xgeva®（地诺单抗）生物类似物AVT03。STADA将负责在欧洲等地区的市场推广，而Alvotech则负责在冰岛雷克雅未克的高科技工厂进行开发和生产。此外，双方还同意将STADA的商业权利扩展至中亚的独立国家联合体（CIS）国家，并恢复对AVT06（一种Eylea®（阿柏西普）的生物类似物）的商业权利。这一合作将有助于为患者提供更经济实惠的生物类似物。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    阿柏西普 骨质疏松症 Alvotech hf
  • 艾码生物ER2001注射液获中国NMPA临床试验默示许可
    研发注册政策
    艾码生物ER2001注射液获中国NMPA临床试验默示许可
    艾码生物专注于开发针对中枢神经系统疾病、感染和肿瘤等领域的合成生物学自组装外泌体核酸类药物，其第三代小核酸递送系统有望突破递送瓶颈。2024年6月3日，中国国家药品监督管理局批准其ER2001注射液开展临床试验，该药基于自主知识产权的IVSA™技术平台，用于治疗亨廷顿舞蹈病。ER2001通过静脉给药，在肝脏加工后实现中枢靶向递送siRNA，已有初步临床效果。亨廷顿舞蹈病目前全球仅有一种缓解症状的药物，艾码生物致力于推进该药的临床研究，为提高患者生存期和生活质量贡献力量。亨廷顿舞蹈病是一种罕见的神经退行性疾病，全球患病率约为2.7/100000。
    微信公众号
    2024-06-11
    肿瘤 国家药品监督管理局 感染 Huntington 病
  • 诺诚健华宣布 TYK2 抑制剂 ICP-332 临床试验获得美国 FDA 批准
    研发注册政策
    诺诚健华宣布 TYK2 抑制剂 ICP-332 临床试验获得美国 FDA 批准
    InnoCare Pharma宣布，其新型TYK2抑制剂ICP-332获得美国FDA的IND批准，用于治疗中重度特应性皮炎。ICP-332在针对该病的中国II期临床试验中表现出优异的疗效和安全性。目前，全球尚无其他TYK2抑制剂获得AD治疗的市场批准。InnoCare致力于开发针对自身免疫疾病的差异化治疗方案，包括orelabrutinib、ICP-332、ICP-488和ICP-923等。
    Businesswire
    2024-06-11
    TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 ICP-488片
  • 2023全国医院收入百强发布，9家“超级医院”年收入过百亿！
    财报业绩
    2023全国医院收入百强发布，9家“超级医院”年收入过百亿！
    来源 ： 人民日报健康客户端。 2023 年度收入排名前十的医院中，前九家医院收入均在 100 亿以上 。 # 医院 省市 收入 1 郑州大学第一附属医院 河南 219.86 2 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北 131.14 3 浙江大学医学院附属第一医院 浙江 129.48 4 四川大学华西医院 四川 125.68 5 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北 123.74 6 复旦大学附属中山医院 上海 119.59 7 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海 117.18 8 浙江大学医学院附属第二医院 浙江 110.01 9 吉林大学第一医院 吉林 106.6。
    MedWorld器械世界
    2024-06-11
    复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院 浙江大学医学院附属第二医院 吉林大学第一医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • Ultimovacs 提供恶性黑色素瘤 I 期研究的最新情况：接受 UV1 癌症疫苗和 pembrolizumab 治疗的患者总生存期持续强劲
    研发注册政策
    Ultimovacs 提供恶性黑色素瘤 I 期研究的最新情况：接受 UV1 癌症疫苗和 pembrolizumab 治疗的患者总生存期持续强劲
    Ultimovacs公司宣布，其在恶性黑色素瘤的UV1-103 Phase I临床试验中观察到令人鼓舞的总生存率数据。该研究评估了UV1疫苗与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合作为晚期非可切除或转移性恶性黑色素瘤的一线治疗。研究显示，所有在3年时存活的病人在4年时仍存活，总生存率为69.5%。此外，该公司的关键候选药物UV1在与其他免疫疗法结合使用时，在多种癌症类型中进行的广泛临床试验正在招募超过670名患者。Ultimovacs期待2024年第三季度FOCUS试验的结果，该试验将在头颈癌中使用相同的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-06-11
    PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 Ultimovacs A/S
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332获美国FDA批准开展临床研究
    研发注册政策
    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332获美国FDA批准开展临床研究
    诺诚健华公司自主研发的TYK2抑制剂ICP-332获得美国FDA批准开展临床研究，该药是具有全球自主知识产权的创新药，针对中重度特应性皮炎（AD）疗效显著，安全性高。ICP-332在中国进行的II期临床研究达到多个有效性终点，并在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告形式发布详细临床数据。目前全球尚无其他TYK2抑制剂获批治疗AD，ICP-332有望成为治疗AD的新选择。
    微信公众号
    2024-06-11
    TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 适应障碍
  • 魔方生物完成2000万美元种子轮融资，推进下一代靶向治疗药物
    医药投融资
    魔方生物完成2000万美元种子轮融资，推进下一代靶向治疗药物
    魔方生物成功完成2000万美元种子轮融资，用于推进其下一代靶向治疗药物CIDCs的研发。本轮融资由Curie.Bio、革锭创投和成为资本联合领投。魔方生物基于抗体偶联药物和共价抑制剂的最新进展，致力于开发一种针对细胞内部癌症相关特异性蛋白的全新治疗方法，实现精准递送具有细胞毒性有效载荷，开启精准医疗新篇章。
    动脉网
    2024-06-11
    恶性肿瘤
  • 朗信生物完成B+轮融资，推进基因治疗药物研发与产业化
    医药投融资
    朗信生物完成B+轮融资，推进基因治疗药物研发与产业化
    基因治疗创新药企朗信生物完成B+轮融资，由上海生物医药基金领投，联和投资等跟投，加速其在基因治疗创新药物领域的研发和产业化进程。公司已建成符合GMP法规的生产平台，推进5个候选分子进入临床，其中LX101治疗RPE65突变相关遗传性视网膜营养不良已进入III期临床试验。朗信生物致力于眼部遗传性和慢性疾病的基因治疗，与国内外知名医院合作，提升创新能级，期待高效开发基因治疗产品。上海生物医药基金和联和投资均表示将长期支持朗信生物的发展，推动其产品应用于临床，为患者带来“光明希望”。
    微信公众号
    2024-06-11
    RPE65 朗信启昇（苏州）生物制药有限公司
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