天鸿盛捷完成数千万元B+轮融资，由乔景资本和卓璞资本联合投资，资金将用于市场推广和产品研发，推动静脉疾病治疗一站式解决方案。公司专注于外周静脉疾病治疗，其研发的Venastent®髂静脉支架已获国家药监局批准上市，是国内首款国产髂静脉支架。天鸿盛捷拥有6张NMPA产品注册证，并积极研发血栓治疗、药械组合等新产品线。公司计划拓展外周动脉、周围血管领域，并逐步覆盖筛查、诊断、治疗、预后全流程。乔景资本和卓璞资本均看好天鸿盛捷的发展潜力，表示将助力公司成为细分领域领军企业。

深圳达远辰光科技有限公司完成近千万元天使轮融资，由阳和资本领投，亚辉龙跟投。资金将用于产品布局、市场投入、新厂房和团队建设。公司成立于2015年，专注于先进实验室需求的诊断研究和分子生物学解决方案，拥有多项技术领先产品，如BoFU聚焦超声样品处理系统。公司致力于研发可与进口品牌质量匹敌的生物学实验仪器，并通过本地化生产降低成本。创始人康炎表示，将利用融资助力公司成为全球领先的技术和产品提供商。阳和投资副总裁付超和亚辉龙生物投资总监姚逸宇均表示看好达远辰光的发展潜力，期待其成为样品前处理领域领先的综合解决方案平台。

Rhythm Pharmaceuticals将于11月1日至4日在圣地亚哥举行的肥胖周会议上展示Phase 2临床试验的完整数据，评估setmelanotide在下丘脑肥胖中的疗效。11月2日，公司将举办投资者电话会议和网络直播，讨论18名患者参与的下丘脑肥胖Phase 2临床试验的完整数据。11月8日，公司将发布第三季度2022年财务报告并更新公司情况。11月15日，公司首席执行官将在Stifel医疗保健会议上参加炉边谈话。

Quadriga BioSciences宣布完成QBS72S针对实体瘤的1期临床试验的入组工作。这项多中心、开放标签的剂量递增研究旨在评估QBS72S在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。研究结果表明，QBS72S的推荐剂量（RP2D）已确定，为即将进行的两项2期临床试验提供了依据，一项针对三阴性乳腺癌脑转移，另一项针对胶质母细胞瘤，均由美国国家卫生研究院（NIH）的SBIR资助。QBS72S是一种新型化疗药物，可模拟芳香族氨基酸，通过氨基酸转运蛋白LAT1进入细胞，从而跨越血脑屏障并选择性靶向多种快速生长的癌细胞。该药物在细胞内引起双链DNA断裂，导致细胞死亡。QBS72S的开发旨在为癌症患者提供更安全、更有效的治疗。

Seelos Therapeutics宣布开始进行SLS-005（90.5 mg/mL的透明质酸注射剂）治疗脊髓小脑性共济失调（SCA3）的II/III期临床试验，该药物针对SCA3患者，旨在激活自噬途径以治疗疾病。公司还宣布将参加在德克萨斯州达拉斯举行的国际共济失调研究大会（ICAR），并在会上展示SLS-005的研究成果。SLS-005是一种低分子量二糖，可穿过血脑屏障，通过激活转录因子EB（TFEB）来稳定蛋白质并激活自噬。该药物已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。临床试验计划在全球范围内招募245名SCA3患者，采用双盲、随机、安慰剂对照的设计，主要疗效终点为m-SARA总评分的变化。

荷兰DC4U公司和莱顿大学医学中心（LUMC）的研究团队获得170万欧元Star grant，共同研发一种创新的治疗1型糖尿病的方法。这项新方法利用糖分来重新教育免疫反应，恢复胰腺胰岛中胰岛素产生细胞（β细胞）的耐受性。DC4U的糖免疫学技术研究提供了一种现成的替代方案，其CSO Yvette van Kooyk教授的突破性研究确保了树突状细胞（DCs）的有效靶向和触发，以引发特定、强大且长期的免疫反应，而不会产生不良反应。这一独特组合有望加速1型糖尿病潜在疗法的开发，造福数百万患者。

Theravance Biopharma宣布将在美国夏威夷举行的第33届国际自主神经系统能力研讨会上展示关于Ampreloxetine治疗神经源性直立性低血压（nOH）的新数据。这些数据包括三个连续的平台报告，涉及Ampreloxetine在治疗nOH患者的血压和药效学反应，以及针对多系统萎缩（MSA）患者亚组的纵向分析。Ampreloxetine是一种正在开发的强效、长效、每日一次的儿茶酚胺再摄取抑制剂，用于治疗MSA患者的nOH。Phase 3研究结果（Study 0170）显示，Ampreloxetine在多个终点，包括直立性低血压症状评估（OHSA）综合评分、直立性低血压日常活动量表（OHDAS）综合评分、直立性低血压问卷（OHQ）综合评分和OHSA #1中观察到对MSA患者的益处。Theravance Biopharma与FDA于2022年6月举行了一次C类会议，并就MSA患者nOH的NDA提交路径达成一致。公司计划于2023年初开始一项新的Phase 3研究，主要终点为OHSA综合评分的变化。

ImaginAb公司宣布，在澳大利亚悉尼的Macquarie大学医院，其Phase IIb iPREDICT临床试验中已对首位患者进行了给药。该试验是全球性的，在美国、澳大利亚和欧洲进行，旨在评估CD8 ImmunoPET成像剂在预测黑色素瘤、梅克尔细胞癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者对免疫疗法的反应方面的预测性能。Olivia Newton John癌症研究中心在墨尔本为该试验提供了首批临床剂量，由Dr. Alison Zhang在试验中使用。ImaginAb首席执行官Ian Wilson表示，公司对达到这一重要的临床开发里程碑感到高兴，并感谢Accelagen在实现这一里程碑中发挥的关键作用。ImaginAb是一家全球生物技术公司，正在开发下一代成像剂和放射性药物疗法（RPT）产品，其领先候选药物CD8 ImmunoPET成像剂目前处于II期临床试验阶段。

Oblato公司宣布已完成其在美进行的一项针对复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的II期临床试验的患者招募。该试验使用其专有化合物OKN-007与已批准的GBM药物替莫唑胺联合治疗。研究在13个机构进行，OKN-007通过多种机制改善肿瘤微环境，包括清除活性氧、降低TGF-β和HIF-1α水平，以及正常化肿瘤中的血管。此外，核成像研究表明，OKN-007可能通过暂时打开血脑屏障（BBB）来增加治疗药物穿透肿瘤的能力。随着患者招募的完成，将收集和分析患者安全信息，包括不良事件、癌症进展和生存情况。公司预计研究结果将在2023年公布。除了上述复发性GBM临床试验外，还有两项GBM临床试验正在进行中。一项是由研究者发起的，在俄克拉荷马大学健康科学中心斯蒂芬森癌症中心使用OKN-007治疗新诊断GBM患者，目前已招募21名患者。此外，Oblato刚刚开始了一项针对复发性GBM患者的I期临床试验，将OKN-007的剂型从现有的注射剂改为口服制剂，以提高给药给患者和OKN-007的疗效。

George Clinical与乔治全球健康研究所紧密合作，成功招募超过5000名患者加入全球肾脏病临床试验网络（GKPTN），旨在加速肾脏疾病治疗的发展。该网络覆盖全球9个国家，140多个站点，致力于为慢性肾脏病（CKD）和肾小球肾炎等罕见肾脏疾病患者提供临床试验平台。George Clinical计划到2027年底将GKPTN患者总数扩大到10000名，以支持更多临床试验。该网络通过AstraZeneca的慷慨资助，成为真正的科研合作伙伴，为患者提供更快速、高效的临床试验服务。

Adrestia Therapeutics宣布任命James Osborne博士为化学部门负责人，并与德国Proteros biostructures GmbH建立多目标合作，旨在加速发现治疗难治性遗传疾病的首个创新药物。Osborne博士拥有丰富的药物发现经验，曾领导多个药物候选人的开发。Adrestia与Proteros的合作将利用Proteros的先进结构基础药物发现引擎，加速药物发现进程。Adrestia的合成救援平台已识别出治疗难治性遗传疾病的新靶点，并正在开发一系列创新疗法。

Modifi Biosciences获得国家癌症研究所（NCI）240万美元的快速通道小企业创新研究（SBIR）奖，以推进其新型精准肿瘤学平台进入临床试验。该公司专注于开发针对缺乏关键DNA修复蛋白MGMT（O6-甲基鸟嘌呤甲基转移酶）表达的癌细胞的新型抗癌疗法。该研究基于耶鲁创始人实验室在《科学》杂志上的一项最新发表，旨在通过DNA修饰利用DNA修复缺陷，具有改变肿瘤学治疗范式的潜力，特别是对脑癌患者。Modifi Bio的创始人表示，SBIR资助机制对于生物技术初创公司早期阶段至关重要，它是一种非稀释性资本的关键来源，有助于降低风险并快速通过关键价值增长点。Modifi Bio最近完成了种子轮融资，并在9月在埃尔姆城生物科学中心举行了开业剪彩仪式。该公司的研究已证明其核心平台在体外和体内对MGMT表达缺失的胶质瘤和其他癌症具有显著的抗肿瘤活性，且具有高度有利的治疗指数，可选择性靶向MGMT缺失的肿瘤。

AVROBIO公司宣布，其第六位也是最后一位患者已接受一种针对囊性纤维化治疗的实验性基因疗法的剂量。这项1/2期临床试验旨在评估该基因疗法在严重囊性纤维化成人患者中的安全性和有效性，这些患者之前已经接受了标准治疗—— cysteamine。初步数据显示，该疗法在多个组织中显示出治疗作用，包括眼睛、皮肤、胃肠道黏膜和神经认知系统。AVROBIO计划在2023年开始一项由公司赞助的临床试验。

Corvus Pharmaceuticals宣布启动一项名为ciforadenant的Phase 1b/2临床试验，旨在评估其作为肾细胞癌一线治疗药物的潜力。该试验由Kidney Cancer Research Consortium（KCRC）进行，由德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导。试验将招募最多60名患者，主要评估ciforadenant与ipilimumab和nivolumab联合使用的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究基于Corvus在2018年发表的前瞻性研究，显示ciforadenant与抗CTLA-4和抗PD-1联合使用具有高度活性，甚至能消除已建立的肿瘤。KCRC由七个合作伙伴机构组成，旨在确保临床研究设计的高质量、加速临床试验执行、高效利用研究中心，并准确报告结果。

Mevion Medical Systems与威斯康星州弗里德特与威斯康星医学院健康网络签订合同，将为该网络提供MEVION S250i质子治疗系统，这将使弗里德特与MCW健康网络成为威斯康星州首个提供质子治疗服务的医疗机构。质子治疗系统将安装在密尔沃基弗里德特医院校园内的弗里德特与MCW临床癌症中心。预计2023年初开始建设，2024年开始为患者治疗。弗里德特与MCW健康网络还将与儿童威斯康星州等顶级儿科设施合作，为儿童患者提供质子治疗。Mevion的质子治疗技术将提供更精确和符合肿瘤的剂量递送，同时还包括集成双能量诊断CT扫描仪，以实现高精度图像引导和适应性质子治疗。

Hugel America, Inc.（Hugel Aesthetics）宣布其生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受，针对的是letibotulinumtoxinA。FDA将此次提交视为二级响应，并按照处方药用户费法案（PDUFA）规定，设定了2023年4月6日为行动日期。Hugel Aesthetics总裁Jim Hartman表示，公司正致力于推进letibotulinumtoxinA的监管提交，并期待在2023年中在美国市场推出。Hugel Aesthetics是全球医疗美容领导者Hugel Inc.的分支机构，专注于在美国、加拿大和澳大利亚商业化其美容产品组合。

SK bioscience与CEPI签署协议，共同开发mRNA疫苗，以快速应对传染病传播并扩大疫苗产品线。SK bioscience将利用其先进的疫苗平台技术，包括细胞培养、细菌培养和基因重组技术，开发mRNA疫苗平台，并建立能够预防未来病毒的系统。CEPI将为SK bioscience提供最高1.4亿美元的研发资金，支持疫苗的早期和后期开发。SK bioscience将成为CEPI在全球疫苗公司中的首个合作伙伴，致力于解决未知传染病的疫苗公平性问题。双方还同意扩大合作，开发基于mRNA平台的疫苗，以应对低收入和中等收入国家的传染病传播。SK bioscience此前与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作建立mRNA疫苗平台，并利用该平台进行COVID-19疫苗的预临床研究。SK bioscience计划通过加强其mRNA疫苗平台和开发新的疫苗管线，如RSV疫苗、CMV疫苗和抗癌疫苗，巩固其全球地位。