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  • 君圣泰宣布在 2022 年肝脏会议上®发表演讲
    研发注册政策
    HighTide Therapeutics宣布,其研发的HTD1801将在美国肝病研究协会年会(AASLD)上展示两项与该药物相关的摘要。一项摘要展示了HTD1801如何通过刺激肠道微生物群的变化来改善非酒精性脂肪性肝病和糖尿病模型中的肠道微生物群;另一项摘要则展示了HTD1801在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者中,特别是那些碱性磷酸酶(ALP)水平升高的患者,如何改善ALP水平,从而改善胆汁淤积和肝脏损伤的指标。这些数据支持了HTD1801在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和PSC方面的潜力,并展示了其在更严重疾病中的有效性。
    Biospace
    2022-10-25
    TransCode Therapeuti
  • Syncell 为空间蛋白质组学选择 50,000 美元的资助机会获得者
    医药投融资
    Syncell公司宣布了其空间蛋白质组学项目“Spatial Proteomics Grant Opportunity Award”的获奖者,包括Mayo Clinic的Dr. Melissa Wren和Dr. Dmytro Morderer以及葡萄牙Instituto de Medicina Molecular的Dr. Sofia Mensurado。他们分别获得了价值高达50,000美元的Microscoop系统早期访问权限,用于原位空间蛋白质生物标志物发现。Wren和Morderer将利用Microscoop研究TDP-43病理聚集体,以深入了解神经退行性疾病机制。Mensurado则将研究T细胞识别肿瘤细胞的分子决定因素,旨在开发更有效的癌症免疫疗法。Syncell的Microscoop系统为研究人员提供了独特的空间蛋白质组学解决方案,有助于发现新的蛋白质玩家,并应用于解决生物学问题。
    Businesswire
    2022-10-25
    Instituto De Medicin Mayo Clinic
  • ViiV Healthcare 公布了 N6LS 的积极概念验证结果,N6LS 是一种研究性广泛中和抗体 (bNAb),为治疗 HIV 提供了一种潜在的新方法
    研发注册政策
    ViiV Healthcare公布了新型广谱中和抗体N6LS的积极概念验证研究结果,该抗体为HIV治疗提供了一种潜在的新方法。BANNER研究数据显示,N6LS在两种剂量水平下均表现出抗病毒疗效、安全性和耐受性,支持其在IIb期继续研究。N6LS是一种广谱中和抗体,通过结合HIV表面的特定位点(gp120)来阻止病毒进入免疫系统细胞(CD4+ T细胞),从而防止病毒复制和传播。ViiV Healthcare计划在2023年开始IIb期研究,进一步评估N6LS的疗效、安全性和耐受性,并探索其作为长效治疗选项和HIV缓解/治愈方法的潜力。
    Businesswire
    2022-10-25
    ViiV Healthcare Ltd University of Buenos
  • Cardiol Therapeutics 优先考虑服务不足的心脏病的 II 期临床项目
    研发注册政策
    Cardiol Therapeutics宣布将终止LANCER临床试验,因缺乏符合条件的研究对象。公司将优先推进针对急性心肌炎和复发性心包炎的CardiolRx™二期临床试验。公司财务状况良好,现金储备可支持至2026年。CardiolRx™在急性心肌炎和复发性心包炎的治疗中显示出潜力,目前正在进行相关临床试验。
    Biospace
    2022-10-25
    Black Diamond Therap
  • Inipharm 将在 AASLD 的 The Liver 会议上展示其针对HSD17B13开发候选药物的抗纤维化效果数据
    研发注册政策
    Inipharm公司宣布,其研发的针对严重肝病的新药候选物INI-822,一种HSD17B13抑制剂,将在2022年11月4日至8日举行的美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议上进行数据展示。INI-822在基于人类肝细胞的“肝脏芯片”模型中表现出抗纤维化活性,并在Zucker肥胖大鼠中导致生物活性脂质的变化。多项遗传关联研究证实,HSD17B13蛋白的酶活性变异体与酒精性、非酒精性和病毒性肝病中更严重纤维化疾病的风险降低相关。INI-822,作为Inipharm的首个开发候选药物,计划于2023年开始临床试验。肝脏会议上的关键发现包括:生物活性脂质,存在于肝脏脂滴中,参与细胞应激反应,可能在纤维化疾病的进展中发挥作用。INI-822除了改善肝脏芯片系统中的纤维化疾病指标外,动物接受INI-822治疗后观察到的生物活性脂质谱的变化提供了其能够积极影响肝脏代谢的证据。
    Biospace
    2022-10-25
    Theratechnologies In
  • deCODE genetics公布研究报告
    研发注册政策
    冰岛deCODE genetics科学家在《自然-遗传学》杂志发表关于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的全基因组关联研究报告,发现与NAFLD相关的序列变异,包括指向潜在药物靶点的罕见保护性功能丧失变异。研究揭示了NAFLD的发病机制,确定了疾病、疾病进展或靶点结合的潜在生物标志物,并构建了可区分脂肪酸和肝硬化的模型。研究还探索了已识别变异的基因多效性,如BMI与PNPLA3基因变异的关联。这项研究为开发非侵入性工具来评估和诊断NAFLD提供了一条途径,有望帮助NAFLD患者。
    美通社
    2022-10-24
  • Biora Therapeutics 分享了在 2022 年美国胃肠病学会年度科学会议上展示的五张海报
    研发注册政策
    Biora Therapeutics在2022年美国胃肠病学会(ACG)年会上展示了五篇关于其靶向治疗平台的研究海报。这些研究包括在健康志愿者和活动性溃疡性结肠炎患者中进行的两项临床试验,以及关于其系统治疗平台的临床前数据。研究结果显示,该公司的药物递送系统(DDS)在健康志愿者和活动性溃疡性结肠炎患者中均表现出良好的耐受性和功能,能够自主识别结肠入口并释放放射性载荷。此外,研究还评估了在活动性溃疡性结肠炎患者中使用adalimumab灌肠后的药代动力学和药效学参数,以及口服生物治疗递送系统(OBDS)在豚鼠中的药代动力学。这些研究有助于评估靶向治疗在治疗溃疡性结肠炎等炎症性肠病(IBD)中的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-10-24
  • Invivoscribe向FDA提交sPMA
    研发注册政策
    Invivoscribe公司宣布向美国FDA提交了LeukoStrat® CDx FLT3突变分析作为Daiichi Sankyo试验性药物奎扎替尼伴随式诊断的上市前审批补充文件,以识别FLT3-ITD突变的AML患者。此举支持了奎扎替尼的新药申请并获得优先审查权限。该分析已获得日本PMDA审批,并在全球范围内销售。FLT3基因突变是AML中重要的驱动突变,约三分之一的新确诊成人病例含有FLT3突变。Invivoscribe的伴随式诊断是一种体外PCR试验,用于检测FLT3基因中的ITD和TKD突变,该测试试剂盒在全球范围内均有销售。
    美通社
    2022-10-24
  • Runway Growth Capital 宣布向 Nalu Medical 提供 4500 万美元的高级担保定期贷款
    医药投融资
    Runway Growth Capital为Nalu Medical提供4500万美元贷款,支持其神经调节设备商业化,以缓解慢性神经性疼痛。Nalu Medical专注于开发创新且微创的慢性神经性疼痛解决方案。Runway的灵活融资将助力Nalu Medical扩大商业运营和临床研究,推动其在周围神经刺激和脊髓刺激市场的增长。Nalu的神经刺激系统通过传递电脉冲来调节疼痛信号,为慢性神经疼痛患者提供缓解。该系统包括一个微型植入式脉冲发生器,可通过外部佩戴的治疗盘无线供电,并通过智能手机应用程序控制。Nalu系统已获得FDA批准,用于脊髓刺激和周围神经刺激。
    PRNewswire
    2022-10-24
    Runway Growth Capita
  • Theriva Biologics 宣布在第 14 届国际溶瘤病毒疗法 (IVOC) 会议上发表,描述了由 1 期研究者赞助的研究,该研究评估 VCN-01 联合 Durvalumab 治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者
    研发注册政策
    Theriva Biologics公司在第14届国际肿瘤病毒治疗会议上宣布,将展示其研发的VCN-01与durvalumab联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者的临床试验数据。这些数据将在会议的口头报告中呈现,报告人为Theriva Biologics首席运营官Frank Tufaro博士。报告将于10月25日在日本轻井泽举行,详细内容可在Theriva Biologics网站“事件”部分找到。Theriva Biologics是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段公司,其研发的VCN-01是一种针对肿瘤细胞设计的溶瘤腺病毒,旨在破坏肿瘤基质屏障,提高联合用药的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2022-10-24
    Hugel Inc
  • BioCryst将在美国过敏、哮喘和免疫学学院的年度科学会议上展示新的ORLADEYO® (berotralstat)数据
    研发注册政策
    BioCryst Pharmaceuticals将在美国过敏、哮喘与免疫学年会(ACAAI)上展示两项关于口服每日一次ORLADEYO(berotralstat)预防治疗遗传性血管性水肿(HAE)的摘要,包括一项杰出工业口头摘要。这些摘要将展示ORLADEYO在降低HAE攻击率方面的效果,以及其在实际应用中的安全性。ORLADEYO是首个专为预防HAE攻击设计的口服疗法,每天一粒,通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE攻击。会议将于2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯维尔的国际会议中心举行。
    GlobeNewswire
    2022-10-24
    BioCryst Pharmaceuti 上海和誉生物医药科技有限公司
  • 海外New Things | 专注基因研究,「Enhanc3D Genomics」完成1000万英镑A轮融资
    医药投融资
    Enhanc3D Genomics,一家英国剑桥的数据科学生物技术公司,从Babraham研究所分离后,宣布完成1000万英镑A轮融资,资金将用于基因组3D连接深度解码技术平台开发,以加速基因组详细数据集创建,为免疫相关疾病和癌症患者提供诊断和治疗信息,并研究人体衰老过程。公司专有技术GenLink3D结合分子生物学与机器学习,绘制基因组三维结构,探索基因组未知区域,以发现生物标志物和治疗靶点。公司联合创始人Stefan Schoenfelder博士仍为Babraham研究所表观遗传学研究项目小组负责人,技术已用于识别与特定疾病相关的新基因靶点。CEO Debora Lucarelli表示,公司开创以患者为中心的新时代,并感谢投资者的支持。此外,公司曾获得175万英镑种子轮融资和强生创新公司的免疫学创新QuickFire挑战赛资助。
    36氪
    2022-10-24
    BGF Bioqube Ventures Parkwalk Advisors Enhanc3D Genomics Lt
  • 创胜集团将在第10届TEMTIA会议公布同类首创抗体TST003项目的最新业务进展
    研发注册政策
    创胜集团宣布参加第10届TEMTIA会议并公布TST003的临床前数据,TST003是一种靶向Gremlin1的高亲和力人源化单克隆抗体,有望阻断上皮间质转化,对多种难治性实体瘤展现出有前景的单药抗肿瘤活性。该药物已于2022年9月获得FDA批准进入临床试验。创胜集团是一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段生物制药公司,总部位于苏州,在全球范围内拥有多个研究中心和生产基地。
    美通社
    2022-10-24
  • 阿尔法分子与信立泰牵手共同研发原创肥胖新药​
    交易并购
    深圳阿尔法分子科技有限责任公司与深圳信立泰药业股份有限公司签署共同开发新药合作协议,双方将深度合作推进抗肥胖症新药研发,利用阿尔法分子的智能新药研发平台和信立泰的药物发现、开发及临床转化能力,结合前沿生物技术与产业化资源,提升新药研发效率与成功率,加快发现潜在抗肥胖症靶点的药物分子,促进双方在国际与国内市场的产业化升级,实现共赢。
    微信公众号
    2022-10-24
  • Step Pharma 宣布全球最先进的 CTPS1 抑制剂 STP938 在 T 细胞和 B 细胞淋巴瘤的 1/2 期试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Step Pharma宣布在针对复发/难治性T细胞和B细胞淋巴瘤的1/2期临床试验中,首次给患者使用了STP938,这是全球最先进的CTPS1抑制剂。该试验的剂量递增部分包括多个队列,使用STP938作为口服单药治疗,逐步增加剂量。试验的主要目标是评估STP938的安全性和耐受性。STP938是一种首创的口服癌症治疗药物,专门抑制核苷酸合成和胞苷三磷酸合成酶1(CTPS1)酶,该酶最初被识别为淋巴细胞增殖的必需基因。通过靶向CTPS1,Step Pharma解锁了选择性靶向癌细胞中从头合成嘧啶途径的能力。这种开创性的方法有望实现对血液癌症和实体瘤的高度选择性治疗。临床试验详情可在clinicaltrials.gov上找到,标识符为NCT05463263。Step Pharma致力于通过靶向疗法改变癌症治疗方法,其领先产品STP938已获得IND和CTA批准,在美国和英国进行针对T细胞和B细胞淋巴瘤的人体临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-10-24
    Milestone Pharmaceut
  • 住友生物制药、住友制药和 Myovant Sciences 达成最终协议
    交易并购
    Sumitovant Biopharma与Sumitomo Pharma联合宣布,将以每股27美元的现金收购Myovant Sciences的全部流通股,总交易价值17亿美元,总公司价值29亿美元。Sumitovant目前持有Myovant 52%的股份。收购价为Myovant 9月30日收盘价的50%溢价,以及过去60日平均交易价的55%溢价。交易已获得双方董事会和Myovant独立董事特别委员会的批准。此次合并旨在结合双方的专业知识和资源,加速开发和商业化产品,以满足女性健康和前列腺癌患者的需求。交易预计将在2023年第一季度完成,并需获得监管批准和Myovant股东的批准。
    GlobeNewswire
    2022-10-24
    Myovant Sciences Inc
  • 济元基因完成A轮亿元融资,推进新一代肿瘤细胞治疗产品线研发
    医药投融资
    杭州济元基因科技宣布获得维梧人民币基金A轮亿元融资,资金将用于新一代通用现货型细胞免疫肿瘤治疗产品研发。细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域取得显著成效,但现有产品存在生产周期长、价格高、应用范围局限等问题。济元基因结合自主研发与全球合作,致力于开发新一代细胞治疗产品,满足临床需求。双方合作将促进公司发展,维梧资本将调动全球资源支持研发和商业化进程,助力公司拓展全球市场。
    美通社
    2022-10-24
    维梧资本 杭州济元基因科技有限公司
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