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海思科新药靶点布局大梳理，与恒瑞严重“撞车”？前沿研究可见二者在创新药战略布局还有巨大的差异。 尽管如此，通过对海思科新药靶点布局的梳理发现，其与恒瑞发生 “撞车”的比例达到了 50% 。 在海思科的新药管线中，其开发的项目涉及到 14 个靶点，海思科与恒瑞正在（或以前）有布局的相同靶点至少有 7 个。
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每天一小时，3个月就能减少大脑萎缩！突破性疗法积极临床试验结果发表临床研究Cognito Therapeutics今日宣布在 Frontiers in Neurology 上发表了一项研究，展示了 其在研疗法Spectris能够在阿尔茨海默病（AD）患者中保护胼胝体（corpus callosum）结构，减少大脑组织萎缩。 新闻稿指出，这一研究 展现了Spectris作为改变阿尔茨海默病疾病进程疗法的潜力。 新闻稿指出，这是 首项关于Spectris在轻中度阿尔茨海默病患者中保护胼胝体能力的研究。
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显著减少GLP-1药物副作用，创新疗法获临床概念验证；默沙东肺炎球菌疫苗3期临床结果积极临床研究显 著 减少恶心和呕吐，创新疗法有望提高GLP-1药物依从性。 Neurogastrx公司今日宣布，最新研究显示在研疗法NG101能显著减少由胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物引起的恶心和呕吐副作用。 NG101还显著缩短了恶心的持续时间（p=0.0101），并降低了参与者报告的恶心严重程度（p=0.0225）。
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里程碑！全球首次，RNA编辑疗法获临床概念验证临床研究Wave Life Sciences今天宣布其进行中的临床1b/2a期RestorAATion-2研究获得积极结果。 Wave预计将在2025年分享多次给药数据。 根据新闻稿，WVE-006是 首个 进入临床开发的RNA编辑疗法，而今天的试验结果是RNA编辑疗法在人体当中完成首次机制验证。
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8年多来首次！晚期癌症患者总生存期显著延长，FDA批准创新疗法审批动态Novocure今天宣布，美国FDA已批准其肿瘤治疗电场（TTFields）疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛（docetaxel）同时使用，用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。 这次批准主要是基于LUNAR临床3期研究的积极结果。 分析显示，研究达到主要终点，与接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗患者相比， 使用Optune Lua联合疗法患者 的中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04） ，两者差异具有统计学和临床意义。
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有望成为20年来首款！GSK潜在"first-in-class"小分子疗法获FDA优先审评资格审批动态FDA授予该申请优先审评资格，并预计在2025年3月26日前完成审评。 根据新闻稿，若获批，gepotidacin将成为20多年来首个用于治疗uUTI的新型口服抗生素药物。 超过一半的女性一生中会罹患uUTI，其中约30%的女性会发生复发。
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肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，FDA接受创新疗法上市申请！审批动态日前，UroGen Pharma宣布美国FDA已接受其在研疗法UGN-102膀胱内灌注液的新药申请（NDA），用于治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。 FDA预计在2025年6月13日以前公布审评结果。 根据新闻稿，如果获批，UGN-102将成为美国FDA批准用于治疗LG-IR-NMIBC患者的首款药物。
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推动iPSC产业化：中盛溯源打造细胞药物研发“中国方案”公司动态今年9月，专注于iPSC基础研究与临床转化的中盛溯源荣膺国家级专精特新“小巨人”企业称号。 这家公司的创办者，正是hiPSC技术国际首创人之一的科学家俞君英。 “我们的出发点是将成熟的人类体细胞重新编程为多能干细胞。
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恒瑞PD-1组合重新在美申报获受理，“瞄准”肝癌一线疗法审批动态这一创新的联合疗法旨在用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 “双艾”组合的创新之处在于将免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物相结合，旨在通过两种不同机制的协同作用，提高治疗效果。 HCC治疗需求 亟需满足。
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文献解读 | 革命性突破！实验室培育出可移植的iPSC衍生造血干细胞前沿研究
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Nature重磅：三阴性乳腺癌治疗新策略——AKT抑制剂+EZH2抑制剂前沿研究三阴性乳腺癌 （TNBC） 有着转移率高、预后差、患者生存率低等特征，是最具侵袭性和最致命的乳腺癌亚型，其缺乏 雌激素受体 （ER） 和 孕激素受体 （PR） ，以及 人表皮生长因子受体2 （HER2） 这几个乳腺癌治疗靶点，也因此得名。 2024年10月9日，哈佛大学医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为： AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution 的研究论文。 该研究表明， AKT抑制剂 （AKTi） 与 EZH2抑制剂 （EZH2i） 可发挥协同作用，通过劫持乳腺退化机制选择性杀死三阴性乳腺癌，为这种 高度侵袭性癌症类型的临床治疗开辟了新方向。
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美国NIH经典研究 | 环状RNA(circRNA) PIE环化效率影响因素分析前沿研究导读： 在真核生物中，环状RNA(circRNA) 是通过反向剪接产生的，当内含子 5' 端的供体剪切位点和上游内含子 3' 的受体剪切位点进入同一个剪接小体并发生加工处理时，就会发生反向剪接。 目前，基于IVT和PIE环化制备circRNA正逐渐开发用于疫苗、蛋白替代疗法、CAR-T等领域。 环化效率是circRNA疫苗/药物的关键质量属性。生物制品圈2024-10-17环状RNA
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双/多特异性抗体开发考虑因素前沿研究摘要： 双特异性抗体（bsAb）和多特异性抗体（msAb）包含多种格式，能够同时结合多个表位，解锁了治疗以前难以治疗或不治之症的机制。 早期评估候选抗体的开发潜力可以降低潜力低的抗体的等级，并提升最有前途的候选抗体进行进一步开发。 在评估bsAbs/msAbs的开发潜力时，需要考虑的重要因素包括它们的分子格式、免疫原性的可能性、特异性、稳定性和高产量生产的潜力。生物制品圈2024-10-17多特异性抗体
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MeiraGTx大涨近15%，帕金森病AAV基因疗法26周临床结果积极临床研究初步数据显示， AAV-GAD达到了安全性和耐受性的主要终点 。 此外，接受治疗26周后，关键性疗效终点获得统计显著并具有临床意义的改善 。 截止收盘，MeiraGTx公司大涨14.87%，盘中一度最高涨幅24%。
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Science重磅：一个变化，让T细胞持久击杀肿瘤前沿研究近日，美国圣裘德儿童研究医院的研究团队在 Science 杂志上发表了一项重要研究成果，揭示了通过敲除 ASXL1 基因可以显著增强T细胞的抗肿瘤效果，为开发更有效的T细胞免疫疗法提供了新的思路。 长时间的T细胞刺激会导致其功能耗竭，这是限制基于T细胞的免疫疗法持久性的主要因素之一。 研究人员推测，这些基因的变化可能会影响T细胞的分化过程，进而影响抗PD-L1治疗的有效性。
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发酵在卡介苗生产中的作用：挑战和未来发展方向前沿研究摘要： 卡介苗已经存在了一个世纪，在结核病控制中发挥了重要作用。 有证据表明，发酵将是一种更快、更具可重复性的生产方法，并将以一种更容易表征的形式提供更高产量的卡介苗。 然而，对生产过程的改变可能需要新的生物等效性证据，并可能需要从I期临床前研究和临床试验，以及通过有效性研究。
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细胞外囊泡作为药物运输载体用于疾病治疗的文献计量分析前沿研究近年来，细胞外囊泡（EVs）作为载体靶向运输药物的作用广泛受到关注，在各类疾病的研究与治疗过程中具有十分重要的研究作用，探讨EV在载药过程中所涉及实验方法有助于相关领域科研人员高效选择最有效的方式进行载药及疾病的研究。 近日， 西北工业大学生命学院李琦研究团队 在国际杂志 Extracellular Vesicle 上发表题为“A bibliometric analysis of extracellular vesicles as drug delivery vehicles in disease treatment (2010–2024)”综述 (2024, 4, 100051)。 该综述首先是对文献的背景信息进行归纳总结，发现中国是发表该相关领域文献最多的国家也是该领域机构最多的国家，由 Alvarez-Erviti Lydia等人发表的“Delivery of siRNA to the mouse brain by systemic injection of targeted exosomes”为该领域的发展奠定了重要的基石，此外，来自法国的Thery，C作为被引用最多的作者，被认为是这一领域最权威的科药时空2024-10-17疾病治疗 细胞外囊泡
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DNA疫苗的纳米递送系统前沿研究DNA 疫苗能引发强烈的体液免疫和细胞介导的免疫反应，为治疗癌症和人类免疫缺陷病毒等快速变异疾病提供方案。 这种疫苗技术已经存在了几十年，但到目前为止还没有一种 DNA 疫苗被用于临床应用。 DNA疫苗的作用是将蛋白质抗原编码到DNA中，再将其传递到细胞中以产生特定蛋白质。
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玩不动创新药，退出吧公司动态一家研发投入（ 2024 上半年 14 亿元）等同于信达生物的医药巨头，在 2005 年之后已经没有创新药获批上市了。 2005年太模糊，一代人都老去了。 今年5月以来，上海医药连续终止12个新药研发项目，创下中国药企砍管线之最，近7亿元研发投入打水漂。
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服务升级 | 迈百瑞新建预灌封注射器（PFS）产线顺利投产研发注册政策近日，一站式生物医药 CDMO——迈百瑞宣布 新建的预灌封注射器（PFS）产线首批临床样品检验合格并完成放行 ，该产线的启用标志着迈百瑞在生物医药制剂服务领域又迈出了坚实的一步，进一步提升了在 CDMO 市场的竞争力。 预灌封注射器以注射剂量的高精度以及注射方式的便捷性，逐渐成为皮下注射生物制品剂型的首选。 迈百瑞 PFS 制剂产线目前可处理 1ml 细长、1ml 及 2.25ml 等不同规格的预灌封注射器，灌装速度最快可达 400 支/分钟，年产能达 2000 万支；同时，3ml 卡式瓶灌装模块预计可在半年内投产，以满足多样化给药需求，为生物医药企业提供一站式高效解决方案。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
