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  • Novocure 在 2022 年美国放射肿瘤学会年会上宣布了 11 篇关于多种实体瘤类型肿瘤治疗领域的报告
    研发注册政策
    Novocure公司在ASTRO 2022年会上将展示11篇关于肿瘤治疗电场(TTFields)的论文,包括3项临床研究、6项临床前研究和2项剂量确定研究,展示了TTFields平台在放射治疗领域的持续兴趣。研究包括个性化立体定向适形放射治疗(PULSAR)与TTFields结合使用在肿瘤生长方面的积极结果,以及TTFields与其他新型靶向疗法(如PI3K和PARP抑制剂)联合使用的潜在治疗优势。临床试验继续研究预测新诊断胶质母细胞瘤(GBM)生存的生物标志物。Novocure公司总裁Frank Leonard表示,这些数据表明Tumor Treating Fields在治疗一些难以治疗的实体瘤方面的效果,这些患者治疗选择有限。
    Biospace
    2022-10-21
    Avadel Pharmaceutica
  • SIRONA 完成入组 - DCB 治疗股腘动脉疾病的飞跃
    研发注册政策
    SIRONA研究成功完成招募,这是全球首个针对股浅动脉疾病治疗中Sirolimus药物涂层球囊(DCB)与Paclitaxel DCB进行对比的头对头随机对照试验。该试验在德国和奥地利28个中心招募了480名患者,旨在评估Sirolimus DCB在治疗外周动脉疾病中的安全性和有效性。SIRONA研究有望推动Sirolimus DCB在治疗外周动脉疾病中的新纪元,取代旧的技术。Concept Medical Inc.的Magic Touch PTA Sirolimus Coated Balloon已在多项研究中显示出良好的安全性和有效性。该研究的结果备受期待,将为Sirolimus DCB在治疗外周动脉疾病中的应用提供重要依据。
    美通社
    2022-10-21
    Concept Medical Inc
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受 CAMZYOS® (mavacamten) 治疗症状性阻塞性肥厚型心肌病的新药补充申请,以减少对间隔复位治疗的需求
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已接受百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)关于其药物CAMZYOS(mavacamten)的新药补充申请,该药物用于扩大适应症以减少心室间隔减容治疗(SRT)的需求。CAMZYOS目前获FDA批准用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成人,以改善功能能力和症状。此次补充申请基于3期VALOR-HCM研究的成果,该研究评估了CAMZYOS在符合SRT指南标准且已接受侵入性手术治疗的症状性阻塞性HCM患者中的疗效。该研究达到了其主要和所有次要终点,且没有观察到新的安全信号。CAMZYOS通过调节肌球蛋白,减少心室收缩,改善HCM患者的血流动力学。
    Biospace
    2022-10-21
    Pear Therapeutics In
  • AI Safety Technology TuMeke 完成 $2.5M 种子轮融资
    医药投融资
    TuMeke Ergonomics获得250万美元种子轮融资,用于扩大工程团队和构建更复杂的风险识别模型,以进一步改善制造设施的成本节约和安全。该公司利用计算机视觉平台自动评估制造设施中的伤害风险,其软件已被全球多家大型制造商和工人赔偿保险公司广泛使用。TuMeke的团队结合了高科技和行业专业知识,旨在帮助安全专业人员在整个过程中进行风险识别、风险缓解和培训。此次融资将使公司能够提高其模型以考虑更多变量,并扩展其建议的复杂性。
    PRNewswire
    2022-10-20
    金沙江资本 Metagrove Ventures OneValley Ovo Fund Pirque Ventures Reach Ventures Tuesday Capital
  • 艾伯维 收购 DJS 抗体,进一步加强免疫学产品线
    交易并购
    AbbVie宣布收购英国生物技术公司DJS Antibodies,该公司专注于发现和开发针对难以治疗的疾病蛋白(如G蛋白偶联受体)的抗体药物。DJS的领先项目DJS-002是一种针对LPA受体1(LPAR1)的潜在首创抗体,目前正在进行治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他纤维化疾病的临床前研究。DJS的专有HEPTAD平台能够生成针对免疫学和更多领域的难以药物治疗的蛋白靶点的潜在新型抗体,这将扩展AbbVie在抗体研究方面的能力。AbbVie将为DJS股东支付约2.55亿美元现金完成收购,并保留所有现有员工和牛津的设施。
    PRNewswire
    2022-10-20
    DJS Antibodies Ltd
  • gammaCore 无创迷走神经刺激 (nVNS) 改善创伤性脑损伤模型中的神经行为结果
    研发注册政策
    electroCore公司宣布,在神经重症护理学会第20届年会上,其gammaCore(nVNS)在急性治疗脑震荡方面的可能作用的研究数据。该研究由新墨西哥大学的Dr. Afshin Divani领导,结果显示nVNS治疗可减少脑损伤体积,改善神经行为评估,并可能通过减少脑组织变形和肿胀来发挥作用。该研究得到国家神经疾病与中风研究所(NINDS)的资助,旨在进一步探索nVNS在治疗脑震荡方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-10-20
    Electrocore Inc
  • 武田与 Zedira 和 Dr. Falk Pharma 达成合作和许可协议,开发一流的乳糜泻治疗药物
    交易并购
    日本大阪、德国弗莱堡和达姆施塔特——(商业通讯)——武田制药(TSE:4502/NYSE:TAK)、Zedira和Dr. Falk Pharma GmbH今日宣布,双方达成合作和许可协议,共同开发ZED1227/TAK-227,这是一种用于治疗乳糜泻的2b期临床试验中的研究性疗法。TAK-227是一种潜在的首个同类疗法,旨在预防乳糜泻中对谷蛋白的免疫反应,这是一种严重的自身免疫性疾病,摄入谷蛋白会导致炎症和小肠损伤。目前尚无批准的乳糜泻治疗方法。Takeda公司表示,与Zedira和Dr. Falk Pharma的合作开发TAK-227有望为乳糜泻患者带来实质性益处,这些患者尽管坚持无麸质饮食,但仍然遭受症状和持续的肠道损伤。TAK-227是一种选择性、口服的小分子,旨在抑制组织转谷氨酰胺酶(TG2),这是一种在胃和小肠组织中分解谷蛋白时产生免疫原性谷蛋白肽片段的酶。Takeda和Dr. Falk Pharma将负责全球范围内TAK-227在乳糜泻中的临床试验。Takeda将获得在美国和其他欧洲、加拿大、澳大利亚和中国以外的地区开发和商业化TAK-227的独家许可。Zedira和Dr. Falk Pharma
    Businesswire
    2022-10-20
    Dr Falk Pharma GmbH Zedira GmbH
  • 和铂医药宣布B7H4x4-1BB双特异性抗体I期临床试验在美国完成首例患者给药
    研发注册政策
    和铂医药宣布在美国成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008的I期临床试验首例患者给药,该抗体旨在评估其在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。HBM7008是一款结合和铂医药全人源转基因小鼠和全人源仅重链抗体平台优势的创新双特异性抗体,可特异性激活T细胞产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中过度表达,HBM7008具有交叉链接依赖性的表达特异性和高效的免疫调控活性,在临床前研究中显示出卓越的安全性和强大的抗肿瘤疗效。和铂医药对B7H4x4-1BB双特异性抗体的潜力充满信心,将坚定推进全球创新发展战略,为患者提供更创新、有效、安全的治疗方案。
    美通社
    2022-10-20
    和铂医药(上海)有限责任公司
  • 海外New Things | 基于mRNA测序技术和人工智能检测平台,「Viome Life」获6700万美元C+轮融资
    医药投融资
    数字健康公司Viome Life Sciences在10月18日宣布完成6700万美元C+轮融资,由Bold Capital Group领投,现有投资者跟投,总资金超过1.5亿美元。此次融资将支持Viome产品管线的发展,包括口腔健康智能测试、慢性病、癌症等病症的早期检测。Viome推出的革命性癌症检测工具具有高特异性和敏感性,基于mRNA测序技术和人工智能平台。公司创始人Naveen Jain强调,Viome致力于通过个性化、精确化的医疗保健方法,帮助人们掌握健康状况,解决炎症和微生物失衡问题。新资金将用于临床研究和早期诊断治疗,并推出针对口腔微生物群的健康和诊断测试,同时探索其他癌症和胃肠道疾病的早期检测。
    36氪
    2022-10-20
    Bold Capital Group Viome Life Sciences
  • 海外New Thins | 构建AI+核磁共振成像系统,「Prenuvo」获7000万美元A轮融资
    医药投融资
    Prenuvo宣布获得7000万美元A轮融资,资金将用于人工智能团队建设、放射学工具研发、核磁共振成像系统构建及全国商业扩张。该公司利用先进核磁共振成像技术和人工智能技术,可在短时间内主动筛查癌症等疾病,并提供无辐射全身扫描服务。Prenuvo基于10年临床研究,能检测多种健康状况,旨在提前识别疾病,推动医疗保健从被动转变为主动预测。公司计划在明年扩展至纽约、芝加哥、波士顿等城市,并重新定义成像体验,提高患者健康知情权和医生治疗方案准确性。
    36氪
    2022-10-20
    Prenuvo Inc
  • STORM Therapeutics 将在第 34 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会和第 37 届 SITC 会议上展示其主要项目 STC-15 的新数据
    研发注册政策
    STORM Therapeutics公司宣布,其创新药物STC-15,一种针对RNA甲基转移酶METTL3的口服小分子抑制剂,将作为首个此类药物进入临床开发,并有望在2022年启动针对实体瘤的1期临床试验。STC-15在即将到来的34届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会以及37届免疫治疗癌症学会年会上展示其数据,显示该药物在单一治疗和与免疫检查点抑制剂联合治疗中抑制肿瘤生长的潜力。STORM Therapeutics致力于发现和开发针对RNA修饰酶的小分子疗法,其研发管线还包括针对肿瘤、炎症、病毒感染和中枢神经系统疾病的候选药物。
    PRNewswire
    2022-10-20
    Anokion SA
  • 海外New Things | 专注生育医疗服务,「Engaged MD」获1100万美元融资
    医药投融资
    Engaged MD成功筹集1100万美元资金,由Mon Cap领投,旨在拓展服务,简化生育过程。Mon Cap为投资提供额外承诺,其管理合伙人加入董事会。Engaged MD由Jeff Issner和Taylor Stein创立,专注于生育领域,通过SaaS平台为美、英、加用户提供支持,市场占有率超50%。公司提供E-Learn和E-Sign解决方案,助力诊所和生育者协作,减少临床负担,改善生育者体验。平台使诊所为生育者节省等待时间,提高护理质量。Mon Cap投资将助力Engaged MD继续开发产品,扩展平台,提升医疗保健效率。
    36氪
    2022-10-20
  • DeepUll 筹集 13M 欧元 B 轮融资以推进早期脓毒症识别平台
    医药投融资
    DeepUll,一家专注于开发无培养诊断解决方案,用于早期识别脓毒症和其他急性感染的医疗诊断公司,近日宣布完成1300万欧元的B轮融资。本轮融资由西班牙科学与创新部(CDTI)下属的Innvierte和一位未公开的战略投资者领投,同时现有投资者Kurma Partners、Alta Life Sciences、UI Investissement(由Mérieux Equity Partners顾问)和Axis Participaciones Empresariales参与。DeepUll成立于2020年,由Jordi Carrera和Rafel Bru共同创立,此前他们曾共同创立了STAT-Dx,并于2018年被Qiagen收购。本轮融资将用于推进DeepUll首个脓毒症识别平台的市场化进程。该平台旨在通过人工智能提供无缝医疗决策支持,从早期疾病识别到精确诊断,直至治疗指导,以实现脓毒症的快速识别和减少抗菌药物的不必要使用。
    GlobeNewswire
    2022-10-20
  • 百盛生物完成千万元Pre-A轮融资,中大创投与阳和投资联合投资
    医药投融资
    百盛(广州)生物制品有限公司完成千万元Pre-A轮战略融资,由中大创投与阳和投资联合投资,资金将用于病理诊断产品市场开拓和研发。百盛生物成立于2018年,专注于肿瘤病理诊断全产业链,产品涵盖组织形态、免疫组化到分子诊断等。公司核心团队由病理专业人才组成,拥有丰富行业经验。百盛生物已成功上市多款重磅产品,并推进国产创新,立足中国,服务全球。创始人谭瑞政博士对投资方表示感谢,公司已取得389种病理相关产品注册证,产品已在全国数十家医院落地使用。中大创投和阳和投资均看好病理诊断行业前景,表示将持续支持百盛生物发展。中大创投成立于2011年,专注于生物医药、新材料、新制造等新兴产业领域。阳和投资成立于2013年,专注于医疗细分赛道,项目集中布局在早中期阶段。
    动脉网
    2022-10-20
    中大创投 阳和投资 百盛(广州)生物制品有限公司
  • 「遇见味来」获近千万元种子轮融资,加速开发细胞培养肉 | 36氪首发
    医药投融资
    上海「遇见味来」生物技术有限公司(C Foods)已完成近千万元种子轮融资,投资方包括伽利略资本和Kindergarten Green等。公司专注于细胞培养肉研发,由创始人陈哲和联合创始人刘洋共同创立,团队由硕士和博士组成,致力于降低成本、提升口感和规模化生产。遇见味来采用无血清培养基和生物材料,通过3D生物打印等技术实现细胞培养肉的规模化。公司计划将细胞培养肉的成本降低至传统畜牧牛肉水平,并关注国内市场,同时瞄准国际市场。
    36氪
    2022-10-20
    伽利略资本
  • 【首发】恺佧生物完成B轮融资,夯实在生物药上游关键蛋白酶原料领域的核心竞争力
    医药投融资
    恺佧生物科技于2022年10月20日宣布完成近2亿元人民币的B轮融资,由联新资本领投,临港蓝湾资本、国方资本和某著名跨国生命科学产业集团跟投。恺佧生物成立于2018年,是一家专注于抗体药发现和细胞基因治疗市场的高科技公司,其研发平台SAMS提供功能靶点蛋白和GMP蛋白酶原料。公司拥有重组蛋白酶研发平台SAMS,在抗体药开发领域以明星产品著称,同时在基因药领域与头部CGT客户建立深度战略合作。恺佧生物已获得多轮机构融资,运营场地位于上海和美国波士顿,拥有近250人的团队。创始人王刚表示,公司将加大研发投入和生产质量体系升级,打造世界级生命科学产品品牌。投资方对恺佧生物的技术实力和产品阵列表示认可,期待其突破上游原料领域的垄断,助力中国生物医药产业发展。
    动脉网
    2022-10-20
    临港蓝湾资本 国方资本 联新资本 恺佧生物科技(上海)有限公司
  • 36氪首发 | 从职场人群切入数字肌骨康复,「探势健康」获千万元级种子轮投资
    医药投融资
    探势健康完成千万元级种子轮融资,由远毅资本投资,资金将用于团队建设、研发和市场推广。该公司成立于2021年,致力于为慢痛人群提供数字肌骨复健服务,创始团队由国内外医疗领域专家组成。面对中国职场压力导致慢性疼痛普遍的现状,探势健康推出小程序“half time”,通过AI复健师和真人私教课等方式,提供专业且低门槛的康复服务,填补市场空白。公司计划推出智能康复硬件,并与软件服务联动,满足消费者需求。
    36氪
    2022-10-20
    远毅资本 上海探势健康科技有限公司
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