GC LabTech与1health.io达成合作，利用1health.io的创新技术，将实验室测试直接面向消费者。此举使GC LabTech能够迅速推出差异化测试产品，进入价值10亿美元的直销实验室测试市场。GC LabTech此前尝试进入直销市场，但缺乏基础设施。通过与1health.io合作，GC LabTech获得了进入市场的技术和服务，无需自行构建基础设施或进行大量投资。1health.io提供直销解决方案，使实验室能够通过直观的电子商务店面向消费者销售测试，并安全地管理患者信息。GC LabTech是一家美国领先的血浆测试实验室，选择1health平台以满足不断增长的市场需求。

苏州，2022年10月24日 /美通社/ — Transcenta Holding Limited（Transcenta，香港交易所代码：06628），一家专注于抗体类药物研发和生产的临床阶段生物制药公司，宣布受邀参加在法国巴黎举行的第10届TEMTIA会议，并于11月7日至10日展示其首创类、高亲和力人源化单克隆抗体TST003的初步临床数据。TST003针对Gremlin1，一种在多种难治性实体瘤中高度上调的TGFb超家族成员。TST003在多种难治性实体瘤的PDX模型中显示出单药抗肿瘤活性，并增强了检查点抑制剂的抗肿瘤活性。Transcenta是一家临床阶段的生物制药公司，具备抗体类药物发现、研究、开发和生产的全流程能力，在全球范围内设有多个研发中心和生产设施。

NS Pharma在WMS 2022会议上公布了VILTEPSO（viltolarsen）注射剂在开放标签扩展试验中的长期疗效和安全性数据。该研究为期四年，评估了VILTEPSO治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的疗效，主要终点为站立时间，次要终点包括跑步/行走时间和爬楼梯时间。与CINRG DNHS对照组相比，VILTEPSO治疗的患者在治疗的前两年保持了运动功能，并在接下来的两年中疾病进展延缓。最常见的不良事件为轻微至中度，包括咳嗽、鼻咽炎、皮疹、发热和呕吐。NS Pharma正在进行的Phase 3 RACER53试验将继续评估VILTEPSO的疗效和安全性。

Morphic Therapeutic公司宣布，其研发的新一代口服整合素疗法MORF-057在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的EMERALD-1 IIa期临床试验中，提前完成了主要队列的30名患者入组。这一成就归功于Morphic研发团队的效率与承诺。MORF-057旨在通过抑制α4β7整合素来治疗炎症性肠病（IBD），与已批准的注射型抗体疗法vedolizumab作用机制相似。EMERALD-1研究旨在评估MORF-057在成人UC患者中的疗效、安全性和耐受性。此外，还有针对曾接受vedolizumab治疗失败的10名患者的探索性队列正在入组中。Morphic Therapeutic致力于开发口服整合素疗法，治疗包括自身免疫、心血管、代谢疾病、纤维化和癌症在内的严重慢性疾病。

Acumen Pharmaceuticals宣布其研发的ACU193，一种针对有毒可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的单克隆抗体，已进入临床阶段。该抗体被证明是Aβ中最有毒和致病的形式。ACU193近期获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病。公司已在《预防阿尔茨海默病杂志》上发表了关于ACU193的开发理据和临床开发计划，包括正在进行的一期临床试验INTERCEPT-AD的设计和进入二期/三期临床试验的预定标准。该计划基于近期在阿尔茨海默病临床研究方面的进展。ACU193旨在直接针对被认为是阿尔茨海默病神经退行性过程主要潜在原因的有毒可溶性AβOs。INTERCEPT-AD试验预计将有62名早期阿尔茨海默病患者参与，旨在评估ACU193的安全性和机制。

Neurocrine Biosciences在2022年美国神经学协会年度会议上展示了关于帕金森病（PD）患者基线特征的OPTI-ON研究数据。该研究评估了ONGENTYS（奥卡巴酮）作为卡比多巴/左旋多巴的辅助治疗在真实世界中的应用。研究纳入了239名患者，平均PD病程为8.6年，平均年龄为67.7岁。ONGENTYS被添加到包括使用缓释卡比多巴/左旋多巴胶囊在内的多种CD/LD方案中。研究旨在评估治疗模式、安全性和耐受性，以补充已完成的关键试验的结果。ONGENTYS是一种每日一次的口服、外周、选择性、可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为帕金森病“关”期患者的辅助治疗。

Blue Earth Diagnostics在ASTRO 2022年会上公布了其SPOTLIGHT 3期临床试验的结果，该试验评估了多种临床因素（如PSA水平、PSA倍增时间和Gleason评分）对18F-rhPSMA-7.3在复发性前列腺癌检测率的影响。18F-rhPSMA-7.3是一种高亲和力放射性混合物（rh）前列腺特异性膜抗原靶向的PET成像剂。研究结果显示，在广泛的基线PSA水平下，18F-rhPSMA-7.3 PET检测率较高。这些结果已纳入18F-rhPSMA-7.3 PET成像的新药申请，并正在美国食品药品监督管理局审查中。Blue Earth Diagnostics致力于开发全面的癌症诊断方案，包括18F-fluciclovine和rhPSMA化合物，用于诊断PET成像和靶向放射性药物治疗。

Bausch Health Companies Inc.及其子公司Salix Pharmaceuticals在2022年美国胃肠病学会（ACG）年会上展示了关于XIFAXAN、TRULANCE和RELISTOR的三种药物的研究数据。XIFAXAN用于降低成人肝性脑病复发的风险和治疗成人腹泻型肠易激综合症；TRULANCE用于治疗成人慢性功能性便秘和便秘型肠易激综合症；RELISTOR用于治疗成人慢性非癌症疼痛患者的奥狄氏括约肌功能障碍。Salix是一家专注于胃肠疾病预防和治疗的全球领先制药公司，Bausch Health则是一家全球多元化制药公司，致力于通过其产品改善人们的健康。

Lexicon Pharmaceuticals宣布，其研究药物LX9211将在2022年世界脑部疾病与神经科学峰会中进行两项口头报告。报告内容涉及LX9211在治疗糖尿病周围神经病变疼痛和痉挛方面的研究设计、初步结果和潜在应用。该药物是一种针对AAK1的强效、选择性抑制剂，已在糖尿病周围神经病变疼痛患者中显示出积极效果。Lexicon计划将相关数据提交至同行评审期刊发表。此外，公司还介绍了LX9211在治疗带状疱疹后神经痛的二期临床试验进展。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的IMJUDO（tremelimumab）与IMFINZI（durvalumab）联合用药，用于治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的成年患者。该联合用药的新剂量和方案被称为STRIDE方案，包括一次300mg的IMJUDO单剂量加入1500mg的IMFINZI，随后每四周使用IMFINZI一次。这一批准基于HIMALAYA III期临床试验的积极结果，该试验显示与索拉非尼相比，IMJUDO与IMFINZI的联合治疗使死亡风险降低了22%。此外，IMFINZI和IMJUDO的安全性和有效性在成人HCC患者中得到了证实，并且没有新的安全信号被发现。阿斯利康公司正在全球范围内对IMJUDO与IMFINZI的联合用药进行审查，以治疗晚期肝细胞癌患者。

Vaxcyte公司宣布将于10月24日举行网络直播和电话会议，公布其24价肺炎球菌结合疫苗（PCV）VAX-24在18-64岁健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性的一期/二期概念验证研究的初步结果。公司通过现代合成技术，包括先进的化学和Sutro Biopharma独家许可的XpressCF™无细胞蛋白合成平台，正在开发广泛的结合疫苗和新型蛋白疫苗，以预防或治疗细菌性传染病。Vaxcyte的管线还包括VAX-XP、VAX-A1和VAX-PG等疫苗候选产品。

Phathom Pharmaceuticals宣布，将在美国胃肠病学会（ACG）2022年科学会议上展示其研究药物vonoprazan在非糜烂性胃食管反流病（NERD）中的疗效数据。该研究是一项名为PHALCON-NERD的2期临床试验，结果显示vonoprazan在缓解NERD患者间歇性烧心症状方面表现出良好的效果。研究显示，vonoprazan在三个剂量组中均达到了主要终点，其中40mg剂量组在3小时内实现了70%的心烧症状完全缓解，且24小时内未再出现心烧症状。此外，Phathom正在进行一项3期PHALCON-NERD每日剂量试验，以评估vonoprazan作为NERD相关心烧的每日剂量治疗。同时，还有一项关于vonoprazan的药代动力学和药效学研究的海报将在ACG会议上展示。

英国药品和健康产品监管局批准了在剑桥的Addenbrookes医院进行外阴鳞状细胞癌的临床试验，加拿大卫生部门批准在蒙特利尔的犹太总医院增加为该公司晚期胰腺癌临床试验的第二站点。Memorial Sloan Kettering癌症中心的Christopher Barker博士将在ASTRO 2022年会上就2022年完成的美国试点可行性研究结果进行演讲。德克萨斯大学MD安德森癌症中心的调查员在辐射研究学会的2022年会上展示了一项关于使用Alpha DaRT治疗4T1小鼠三阴性乳腺癌肿瘤的肿瘤生长延迟和免疫刺激的论文。Alpha Tau Medical Ltd.宣布参加即将举行的ASTRO 2022年会，并宣布了多项最新进展，包括英国药品和健康产品监管局批准了使用Alpha DaRT治疗外阴鳞状细胞癌的临床试验，加拿大卫生部门批准了在蒙特利尔的犹太总医院增加为晚期胰腺癌临床试验的第二站点，以及Christopher Barker博士将在ASTRO 2022年会上进行演讲。此外，MD安德森癌症中心的调查员在辐射研究学会的2022年会上展示了一项关于使用Alpha DaRT治疗小鼠三阴性乳腺癌肿瘤的论文。Alph

Merck公司宣布，一项三期临床试验结果显示，其抗病毒药物PREVYMIS（雷特莫韦）在预防高发CMV疾病方面，与目前常用的药物瓦更昔洛韦相比，既有效又非劣效，且副作用更小。该试验评估了601名高风险CMV疾病的成人肾脏移植受者，结果显示，接受PREVYMIS治疗的患者中，10.4%出现CMV疾病，而接受瓦更昔洛韦治疗的患者中，11.8%出现CMV疾病。此外，PREVYMIS治疗组的骨髓毒性（如白细胞减少或中性粒细胞减少）发生率显著低于瓦更昔洛韦治疗组。Merck计划在今年年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请。

Scholar Rock公司宣布，其Phase 2 TOPAZ临床试验的扩展期数据表明，对于接受SMN靶向疗法的非行走型2型和3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，使用apitegromab治疗24个月后，生活质量（QoL）得到稳定或持续改善。这些数据在巴塞罗那举行的第3届国际SMA科学大会上由Basil Darras博士展示。TOPAZ试验评估了日常生活活动（ADL）、疲劳和肌肉耐力，结果显示24个月内的持续改善趋势。这些数据对于评估正在进行中的Phase 3 SAPPHIRE试验的假设具有重要意义。apitegromab是一种选择性抑制肌生长素活化的抑制剂，是SMA治疗的候选药物。SMA是一种罕见的遗传性疾病，通常在幼儿期发病，美国和欧洲约有3万至3.5万名患者。Scholar Rock公司致力于发现和开发针对严重疾病的创新药物，包括神经肌肉疾病、癌症和纤维化。

可氏利夫（KOSLIV）完成第二轮战略融资，投资方为某产业资本，融资金额数千万人民币，云悦资本担任长期独家财务顾问。本轮资金将用于产品线扩张及新品打造。可氏利夫专注于防脱头皮护理，填补国产防脱市场空白，采用核心专利技术和独家配方，致力于提供专业高效的防脱护理产品。品牌定位中高端，融入健康生活理念，通过线上线下并行营销策略，与消费者建立长期情感联结。创始人Jennifer拥有丰富创业经验，团队具备跨境美妆品牌运营经验。

初创脑机接口公司Axoft宣布获得800万美元种子轮融资，投资方包括The Engine、Ab Initio Capital、LiquidMetal VC和Taihill Venture等。本轮融资将用于团队扩充、技术开发和产品临床前研究，以加快产品通过FDA批准。Axoft由哈佛大学工程与应用科学学院的助理教授Jia Liu博士等人于2021年成立，其技术源于Jia Liu博士的超柔性纳米电子学材料和设计工作。Axoft的植入物可实现无胶质细胞增生，长期存在于中枢神经系统中，同时伤害较小，并具有电稳定性，可长期跟踪大脑信号。Axoft的微创植入物与神经系统创造了一个接口，允许超高带宽和稳定的单神经元测量，植入材料能够在大脑变化或生长时保持功能，最大限度地减少更换的需要，并提供长期的BMI。Axoft联合创始人兼首席执行官Paul Le Floch表示，半导体行业的技术飞跃、新型生物材料的发展、芯片设计的改进以及微创手术方法的进步，为神经技术的临床应用提供了机会。Axoft还宣布，The Engine的普通合伙人Reed Sturtevant加入董事会，Sturtevant表示Axoft正在由基本的脑机接口技