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共 368838 篇内容
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欧盟委员会授予 Astria Therapeutics 治疗遗传性血管性水肿的研究性疗法 Navenibart 孤儿药资格研发注册政策欧洲委员会授予Astria Therapeutics公司研发的navenibart孤儿药产品资格,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。navenibart是一种针对血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂,旨在为HAE患者提供长效的攻击预防。初步的1b/2期ALPHA-STAR临床试验结果显示,navenibart具有良好的安全性和耐受性,每月攻击率降低了90-96%。Astria Therapeutics首席执行官Jill C. Milne表示,公司对获得这一资格感到非常高兴,并期待navenibart在2025年第一季度进入3期临床试验,为全球HAE患者提供新的治疗选择。
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Cidara Therapeutics 在 IDWeek 2024 上宣布了关于药物-Fc 偶联物 CD388 的两项报告研发注册政策Cidara Therapeutics将在IDWeek 2024会议上展示其临床阶段流感药物CD388的临床数据,包括安全性、药代动力学和预防活性。CD388是一种新型药物-Fc偶联物(DFC),旨在通过单剂量注射提供季节性流感的长期预防。公司将在会议上详细介绍CD388在流感挑战模型中的预防效果,以及在健康受试者中进行的单剂量和重复单剂量研究的安全性和药代动力学数据。CD388被设计为对季节性和大流行性流感提供广泛保护,无需依赖免疫反应,有望在免疫状态各异的人群中有效。
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中国科学院分子细胞科学卓越创新中心徐国良组合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组前沿研究10月9日,国际学术期刊 Science Advances 在线发表了 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)徐国良研究组和中国科学院上海营养与健康研究所邵振研究组 的最新合作研究成果: “DNA cytosine methylation suppresses meiotic recombination at the sex-determining region”, 该研究揭示了DNA甲基化在维持性别决定区稳定性中的重要作用。 有性生殖过程中,同源重组增加了自然选择的遗传多样性,同时能够去除有害的突变。 性别二态性在真核生物中广泛存在,通常由基因组中的性别决定区(sex-determining region, SDR)予以控制。生物谷2024-10-16DNA甲基化抑制性别 分子细胞科学
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纳米技术治疗特应性皮炎!创新突破:双位点仿生Cu/Zn-MOF在特应性皮炎治疗中的革命性应用前沿研究传统治疗方法往往伴随着副作用或疗效不佳的问题。 这项研究不仅为AD的治疗提供了新的思路,还可能开启纳米材料在皮肤疾病治疗领域的全新篇章。 随着对AD发病机制理解的深入,人们逐渐认识到活性氧(ROS)水平升高是导致病情加重的关键因素之一。
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第十批国家集采来了!品种数量创历史记录(附名单)招标采购10月15日,第十批全国药品集采报量文件在业内流传。 根据《通知》显示, 本次报量10月18日正式启动 ,医疗机构须导入2023年历史采购量,按要求填报相关药品采购需求量,并于10月28日24点前提交。 保守估计,第十批集采品种终端市场销售规模超500亿元。健识局2024-10-16集采
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重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症在华获批审批动态
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谁穿鞋?谁光脚?十批集采市场格局(上)招标采购本文数据,已更新到“药数包服务号”,关注公众号可随时获取,同步更新。 十批集采目录,基本确定,按合并剂型 产品数 计算62个,总市场规模近60 0亿,药品批文1000多个,一年搞一次,算下来也不多。 多柔比星脂质体规模最大,超40亿,其次是拉氧头孢,31亿。药筛2024-10-16集采
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发挥中药材“链主”企业优势 云南白药挖掘增长新潜力公司动态云南好药材 中国好中药。 云南地处云贵高原,复杂的地质地理环境形成了丰富的药物资源。 资料显示,云南三七、草果、天麻、重楼、木香、砂仁等18种中药材种植面积均突破10万亩,总面积达到779.8万亩。
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上半年获批小分子药物盘点 | BPI2025带您直击当下小分子领域最新研究动态审批动态BPI WEEK 2025 第十届生物医药创新周 定档2月上海 ,并特别策划了 “小分子创新药研发论坛” ,探索不可成药靶点成药技术新进展,解构成药靶点新突破,逆势创新,拓宽新边界。 聚集70+位重量级专家,围绕 靶向蛋白降解药物:PROTAC、分子胶、突破“不可成药靶点”:SHP2, KRAS、合成致死新靶点、多靶点新药进展、成功案例讨论等 热议话题做案例分享与技术探讨。 探讨小分子创新药研发 实时热点 :PROTAC、分子胶、难成药靶点、成熟靶点下一代升级、合成致死新兴靶点等。
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中欧美药典均已认可的检测法,解决无“鲎”之忧研发注册政策药品的安全性贯穿于药物的临床开发到上市后的整个生命周期。 内毒素是无菌注射剂安全性重要的指标之一。 传统的内毒素检查法是鲎试剂法, 但 由于天然来源所带来的质量变异性和鲎资源缺乏,制药行业逐步采用重组的试剂替代鲎试剂 。蒲公英Ouryao2024-10-16内毒素
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东北制药副总经理辞职人事变动10月15日,东北制药发布公告,董事会于近日收到公司副总经理郑伟女士的书面辞职报告。 由于个人原因,郑伟女士申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务。 据公告披露,郑伟女士持有东北制药股票1,093,700股。
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恒瑞医药1类新药新适应症申报上市审批动态10月15日,恒瑞医药发布公告,公司 海曲泊帕乙醇胺片 的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为: 本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。 2024年5月,海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(HR-TPO-SAA-Ⅲ)达到了方案预设的主要研究终点。 试验组在主要终点上显著优于对照组,且长期治疗的安全性、有效性良好,与其他TPO受体激动剂相比未发现新的安全性信号。
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辉瑞“换人”危机:激进投资者,声讨首席执行官公司动态此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。
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又一创新药利好政策!天津加入“全链条”研发注册政策此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。同写意2024-10-16创新药
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边缘Biotech开始CXO化公司动态本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题,聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标,打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 所有的创新药企都有一个“研发梦”,但却并非所有人都能将之实现。 当研发不给力时,企业应该如何自救?同写意2024-10-16边缘Biotech Biotech
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Element Biosciences 推出 Trinity™ – 一项革命性的靶向测序创新,旨在简化基因组研究交易并购Element Biosciences推出Trinity™,一种简化目标捕获测序的创新解决方案,通过AVITI™系统消除或转移传统耗时步骤,为用户提供大幅减少杂交时间的选择,同时不牺牲成本和质量。Trinity™首次亮相于Element的年度虚拟活动BEYOND,其首个产品是外显子目标捕获解决方案,允许研究人员专注于最相关的基因组区域,与全基因组测序相比,减少时间和成本。Trinity™简化了外显子测序的操作复杂性,使高级基因组研究更快、更易于访问。Trinity™使用新的流式细胞和配对试剂在AVITI™系统上完成捕获、洗涤和测序步骤,消除了对专用设备的需求,节省多达五小时的手动工作。Trinity™现已在2024年10月16日开始订购,并与Element的AVITI™和AVITI24™系统无缝集成。Element Biosciences与Integrated DNA Technologies (IDT)和Twist Bioscience合作,为Trinity工作流程提供必要的外显子靶向工具。
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Exscientia 在 Sanofi 合作中实现两个项目的里程碑交易并购Exscientia公司宣布,在与其合作伙伴Sanofi的合作中,推进了两项新的发现项目,并因此获得了1500万美元的里程碑付款。这两个主要化合物均达到双方设定的产品特性要求,可以进入优化阶段。这两个项目在早期评估中表现出高度差异化,有潜力产生同类最佳资产。Exscientia首席执行官兼首席科学官David Hallett表示,公司对项目进展感到兴奋,并期待与Sanofi合作推进这些项目,最终为有重大未满足需求的病人带来新的治疗选择。Exscientia将获得1500万美元,预计将在2024年第四季度收到,并作为合作收入的现金流入。此外,Exscientia还有资格获得超过3亿美元的预商业化里程碑付款和超过3亿美元的商业化里程碑付款,以及基于产品销售的分层版税,具体取决于达到特定的研究、开发、监管和商业里程碑。Exscientia是一家以技术驱动的药物设计和开发公司,致力于更快地为病人创造更有效的药物。
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Lifeist 宣布与 Singular Narrative Management Ltd. 达成咨询协议交易并购Lifeist Wellness Inc.宣布与Singular Narrative Management Ltd.的咨询协议于2024年10月31日终止,双方同意在协议原定于2024年10月31日完成的期限内继续提供服务。Singular为Lifeist提供战略咨询、产品开发和品牌营销服务,支持了公司包括新产品推出和现有营销策略在内的多项业务举措。Lifeist对Singular团队的贡献表示感谢,并期待公司下一阶段的专注和增长。这一协议的终止反映了Lifeist对有效分配资源以推动长期增长的承诺,通过专注于Mikra并确保所有合作伙伴与战略目标一致,公司更有利于把握健康和 wellness领域的市场机遇。GlobeNewswire2024-10-16Singular Genomics Sy
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国家药监局:2024年9月批准注册444个医疗器械产品研发注册政策10月16日,国家药监局网站发布《关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)》。 2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。 其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。中国医药报2024-10-16国家药监局
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重磅|拓领博泰系统性硬化症1.1类新药IND申请获CDE受理审批动态10 月 16 日,北京拓领博泰生物科技有限公司自主研发的、拥有自主知识产权的 TollB-001 片 IND 申请获得国家药品监督管理局药品评审中心( CDE )受理,以用于治疗系统性硬化症。 系统性硬化症作为一种罕见且复杂的自身免疫性结缔组织疾病,其死亡率远高于其他结缔组织病,具有独特的微血管损害、固有免疫和适应性免疫功能失调以及多种器官纤维化的三联病理特征,全球范围内备受关注,全球市场规模初步估计约为665亿元。 TollB-001片是拓领博泰基于全新的免疫调控机制,自主研发的全球首个实现靶点选择性的小分子候选药物, 临床前研究表明其具有显著药效和安全性,在同靶点国际竞品中具有明显的竞争优势,上市后将填补相关疾病的市场空白。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-13
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2026-11-13
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2026-11-13
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 33 62
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-13
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2026-11-13
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2026-11-12
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摩熵咨询 35 93
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

