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  • Inhibrx 宣布参加即将举行的科学会议
    研发注册政策
    Inhibrx公司将在即将到来的多个科学会议上展示其研发成果。在ACoP第13届年会上,公司将介绍INBRX-101这一新型重组α-1抗胰蛋白酶融合蛋白在α-1抗胰蛋白酶缺乏症患者中的药代动力学/药效学特征。SITC第37届年会上,公司将展示一种针对Vg9Vd2 T细胞的分子靶向细胞因子,旨在增强抗肿瘤活性。CTOS2022年会上,公司将更新INBRX-109在软骨肉瘤患者中的疗效和安全性数据,并探讨其在尤文肉瘤中的临床前研究。此外,还将进行一项INBRX-109在不可切除或转移性软骨肉瘤患者中的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。所有科学海报将在Inhibrx公司投资者部分的网站上提供。
    PRNewswire
    2022-10-21
    CinCor Pharma Inc Inhibrx Inc
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布 VPO-227 获得孤儿药资格认定,VPO-227 是一种治疗霍乱的新型候选药物
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予VPO-227孤儿药资格,用于治疗霍乱。尽管美国霍乱发病率低,但霍乱是一种全球性的传染性腹泻病,每年约有140万至400万病例,导致2.1万至14.3万人死亡。VPO-227是一种小分子,通过阻断囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)离子通道发挥作用,可能成为口服治疗霍乱的新选择。FDA的孤儿药资格为针对罕见疾病的研究性疗法提供便利,并包括在药物开发过程中的协助、临床成本的税收抵免、免收某些FDA费用以及上市后七年的独家营销权。Vanda计划在2023年向FDA提交VPO-227的IND申请。
    Biospace
    2022-10-21
    Mallinckrodt PLC
  • Asher Bio 将在 AASLD 2022 上展示其靶向 CD8 的乙型肝炎 IL-2 免疫疗法 AB359 的首个临床前数据
    研发注册政策
    Asher Biotherapeutics公司宣布,将在2022年11月4日至8日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示其CD8+ T细胞靶向IL-2免疫疗法AB359的初步临床数据,该疗法用于治疗慢性病毒感染。数据显示,在乙型肝炎病毒(HBV)模型中,选择性激活IL-2通路可驱动抗病毒活性,支持AB359作为更耐受、更有效的IL-2疗法用于治疗慢性HBV。Asher Bio是一家专注于开发针对特定免疫细胞以治疗癌症、慢性病毒感染和自身免疫性疾病的生物技术公司,其疗法利用专有的cis靶向平台,通过连接抗体和修改后的免疫调节蛋白(如细胞因子)来选择性地激活具有验证的疾病对抗功能的特定免疫细胞类型。
    Biospace
    2022-10-21
    Nykode Therapeutics Tricida Inc
  • Altamira Therapeutics 宣布剥离 Inner Ear 开发资产
    交易并购
    Altamira Therapeutics与一家欧洲家族办公室达成协议,出售其Zilentin子公司90%的股权,并有权在2022年第四季度收购Altamira剩余的耳内药物开发资产。Altamira将获得200万美元的即时现金支付,以及2500万美元的期权行使首付款,还有高达5500万美元的里程碑付款和未来版税。买家计划继续并扩大Altamira在听力损失、耳鸣和眩晕项目。此次交易是Altamira战略的第一步,旨在专注于RNA递送平台。Altamira同时也在积极推动其Bentrio鼻喷剂在OTC消费者健康领域的剥离,预计在年底前完成交易。
    GlobeNewswire
    2022-10-21
    Altamira Therapeutic Zilentin AG
  • 再生元获得 EYLEA(R)(阿柏西普)注射液的六个月美国儿科独家许可
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)授予再生元制药公司(Regeneron)旗下药物EYLEA(aflibercept)注射剂六个月的儿童用药独占权,有效期至2024年5月17日。这一决定基于两项III期临床试验BUTTERFLEYE和FIREFLEYE的数据,这些试验旨在评估EYLEA治疗早产儿视网膜病变(ROP)的效果。EYLEA于2019年7月获得FDA针对ROP的孤儿药资格,目前在美国批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。再生元与拜耳公司合作开发EYLEA,再生元在美国拥有EYLEA的独家权利,拜耳公司在美国以外地区拥有独家营销权。
    美通社
    2022-10-21
    Regeneron Pharmaceut Bayer AG
  • Ovation Fertility 获得 Genomic Prediction 的 LifeView PGT 平台许可
    交易并购
    Ovation Fertility与Genomic Prediction达成新合作,将Genomic Prediction的LifeViewTM PGT平台引入Ovation Genetics实验室,以提供更全面的PGT服务,助力医生和患者选择优质胚胎。此举旨在通过创新科学,帮助有生育需求的夫妇实现成为父母的愿望。Ovation Genetics通过检测胚胎,预防可能导致流产、染色体疾病或遗传疾病的条件,优化胚胎选择,提高患者生育健康婴儿的机会。此次合作将扩展PGT服务范围,提升临床效果,为患者提供更佳的生育体验。
    美通社
    2022-10-21
    Genomic Prediction Ovation Fertility
  • Aligos Therapeutics 在 AASLD 的 2022 年肝脏会议上®展示了其 NASH 项目的临床数据和其慢性乙型肝炎产品组合的非临床数据
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics公司在AASLD肝脏会议上展示了其针对NASH的THR-β激动剂ALG-055009的新数据,该药物在患有高脂血症的受试者中表现出剂量依赖性的降脂效果和良好的药代动力学特征。此外,公司还展示了针对CHB的PD-L1抑制剂和CAM-A机制的药物候选物ALG-000184的临床数据,以及siRNA疗法ALG-125755的药效学、药代动力学和PK/PD相关性。Aligos Therapeutics致力于开发治疗病毒和肝脏疾病的创新疗法,并计划通过内部或合作伙伴关系资助的二期研究评估ALG-055009在NASH患者中减少肝脏脂肪的能力。
    Biospace
    2022-10-21
    Gamida Cell Ltd Intercept Pharmaceut Mirum Pharmaceutical
  • 科望医药在癌症免疫治疗学会 (SITC) 2022 年年会上宣布 5 场壁报展示
    研发注册政策
    Elpiscience Biopharma,一家专注于开发新一代免疫疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将在11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的SITC 2022年度会议上展示五项研究成果。这些研究涉及五种创新分子,包括抗SIRPα单克隆抗体ES004、抗LAG3单克隆抗体ES005、抗LILRB2单克隆抗体ES009、抗SIGLEC15抗体ES012和PD-L1/SIRPα双特异性巨噬细胞趋化剂ES019。这些研究成果将在会议期间通过海报形式展示,涉及的治疗方法包括联合治疗、双重靶向和免疫抑制逆转等,旨在提高癌症患者的治疗效果。Elpiscience拥有强大的研发管线,包括多种创新癌症免疫疗法和多个专利技术平台,如BiME®抗体平台,致力于为全球癌症患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2022-10-21
    SCYNEXIS Inc
  • Optinose 宣布在 IDWeek 2022 上发表最新突破的抽象讲台演讲
    研发注册政策
    Optinose公司宣布,其XHANCE(又称EDS-FLU)药物在ReOpen 3期临床试验中显著降低了慢性鼻窦炎患者的急性加重和抗生素使用需求,减少了60%以上。该试验评估了XHANCE作为慢性鼻窦炎潜在治疗药物的疗效和安全性。XHANCE是一种药物-器械组合产品,结合了OptiNose专有的Exhalation Delivery System™(EDS™),旨在将药物独特地递送到鼻腔深处,以减轻炎症。ReOpen临床试验包括两个全球性的随机、双盲、安慰剂对照3期试验,评估了XHANCE每天两次,每次每个鼻孔喷一次,连续24周,对慢性鼻窦炎患者的疗效和安全性。XHANCE目前已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗18岁及以上患者的鼻息肉,并在两个3期试验中研究了其治疗慢性鼻窦炎的效果。
    Biospace
    2022-10-21
    Vaxcyte Inc
  • 卫材宣布获得乐卫玛®(仑伐替尼)单药治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者临床疗效的真实世界证据
    研发注册政策
    Eisai公司宣布了一项关于LENVIMA(lenvatinib)作为放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-refractory DTC)一线治疗的真实世界数据(RWD)研究最终结果。该研究包括308名接受LENVIMA单药治疗的RAI-refractory DTC患者,结果显示72.4%的患者有最佳总体反应(BOR),中位无进展生存期(PFS)为49.0个月,中位总生存期(OS)未达到。研究还发现,LENVIMA治疗的患者中,最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻等。Eisai公司表示,这些结果为肿瘤学家和RAI-refractory DTC患者提供了鼓舞人心的证据,该疾病是一种难以治疗的疾病,癌症在放射性碘治疗后持续或复发。
    Biospace
    2022-10-21
    Ocuphire Pharma Inc
  • RINVOQ® (Upadacitinib) 获得第六次美国 FDA 批准
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RINVOQ(upadacitinib 15 mg,每日一次)口服疗法,用于治疗对肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂疗法反应不足或不耐受的活跃非放射学性脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这一额外适应症是在今年4月FDA批准RINVOQ用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的活跃强直性脊柱炎(AS)成人患者之后,使其成为首个和唯一获批准用于这两种疾病的JAK抑制剂。RINVOQ的批准基于SELECT-AXIS 2 III期临床试验的数据,该试验评估了RINVOQ在活跃nr-axSpA成人患者中的疗效、安全性和耐受性。在RINVOQ 15 mg组中,近一半患者在第14周达到了主要终点ASAS40响应,与安慰剂组相比(44.9% vs. 22.3%)。RINVOQ的安全性与类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者中的安全特性一致。AbbVie致力于帮助患者获得RINVOQ和其他药物,包括提供患者支持计划和共付卡,可能将符合条件的商业保险患者的自付费用降低至每月5美元。对于无保险或保险有限的患者,AbbVie提供myAbbVie Assist
    Biospace
    2022-10-21
    香港中文大学
  • 玫琳凯·艾施基金会(SM)投资数百万美元,为女性相关癌症提供重要的癌症研究和支持服务
    医药投融资
    Mary Kay Ash Foundation致力于消除女性相关癌症,自1996年以来已捐赠近3700万美元支持女性癌症的研究、项目和服务的资金。2022年,该基金会投入近180万美元支持国内外癌症研究者和癌症患者支持服务。该基金会支持了包括Baylor Scott & White Dallas Foundation、Cancer Support Community North Texas和CancerCare等机构,并宣布向十名研究人员授予100万美元的癌症研究资助,以推动女性癌症的创新和转化研究。此外,基金会还与国际知名研究机构合作,支持国际博士后学者在癌症研究领域的突破性研究。
    Businesswire
    2022-10-21
    Baylor Scott & White Mary Kay Ash Foundat University of Texas
  • GlycoPath Inc. 将专有技术应用于莱姆病,以区分疾病状态并跟踪治疗反应
    交易并购
    GlycoPath公司利用其专有的GlycoTyper免疫亲和技术,与德雷塞尔大学医学院合作,对莱姆病感染状态进行区分并跟踪治疗效果。该技术通过识别莱姆病急性期的糖基化变化,与治疗进程相匹配,有助于提高莱姆病的诊断准确性和治疗效率。这一研究发表在《免疫学前沿》期刊上,揭示了与莱姆病相关的免疫失调新途径,有望为莱姆病患者提供更准确和及时的治疗。目前,莱姆病是美国最常见的由蜱虫传播的疾病,每年约有476,000例病例。现有的莱姆病诊断方法复杂且灵敏度低,易出现假阳性,无法区分新感染患者和已接受治疗的患者,导致无法确定治疗效果、跟踪疾病恢复或诊断后续感染。GlycoTyper方法在患者小样本研究中,能够以94.7-100%的特异性区分控制、急性治疗患者。此外,GlycoPath公司已获得国家癌症研究所的STTR资助,利用该技术开发肝细胞癌(HCC)的生物标志物面板。
    美通社
    2022-10-21
    Drexel University Co GlycoPath Inc
  • Mevion 推出全新 MEVION S250-FIT 质子治疗系统
    医投速递
    Mevion Medical Systems推出新型MEVION S250-FIT质子治疗系统,该系统体积紧凑,可安装在现有的LINAC隧道中,使质子治疗更加普及和实惠。该系统采用世界上最小的自屏蔽质子加速器,是首个可安装在现有LINAC隧道中的完整质子治疗系统,具备HYPERSCAN Pencil Beam Scanning、双能大孔径诊断CT等先进功能。Mevion与Leo Cancer Care合作开发此系统,旨在降低质子治疗成本和复杂性,使更多癌症中心能够提供这种治疗。该系统将于ASTRO年度会议正式亮相。
    Businesswire
    2022-10-21
    Mevion Medical Syste Leo Cancer Care Pty
  • South Rampart Pharma 宣布在 Arrowhead 第 16 届年度疼痛治疗峰会上发表演讲
    研发注册政策
    南拉帕特制药公司CEO和创始人、奥什纳诊所心血管创新捐赠教授赫南·巴赞博士将在Arrowhead的16届疼痛治疗峰会上发表演讲,讨论新型非阿片类小分子SRP-001在治疗急性与慢性疼痛的临床开发情况。该峰会将于2022年11月14日至15日在华盛顿特区举行,是美国疼痛研究和新兴疗法领域的顶级会议。巴赞博士的演讲将重点介绍SRP-001在两个部分的双盲、安慰剂对照的1期研究中评估安全性、耐受性和药代动力学的情况,预计2023年公布数据。南拉帕特制药公司最近获得了其疼痛治疗候选药物库的化学物质美国专利。巴赞博士表示,他们致力于开发新的小分子解决方案,以安全地治疗疼痛,并解决现有疼痛药物的风险。
    Biospace
    2022-10-21
    Biora Therapeutics I
  • Matinas BioPharma 宣布 MAT2203 治疗隐球菌性脑膜炎的 2 期 EnACT 试验取得积极中期数据,超过主要终点阈值;目前全口服队列 4 方案的患者生存率为 90%
    研发注册政策
    Matinas BioPharma公司宣布,其研发的MAT2203口服脂质纳米晶体(LNC)配方两性霉素B在治疗隐球菌性脑膜炎的II期EnACT临床试验中取得了积极结果。Cohort 4(第四和最后一个队列)的数据显示,MAT2203在40名患者中的两周生存率为95%,总体生存率目前为90%。MAT2203在治疗早期真菌活性方面超过了预定的主要终点阈值,且安全性良好,耐受性良好,没有观察到肾脏毒性。Matinas计划在2023年第一季度开始MAT2203的III期注册试验,评估其在隐球菌性脑膜炎中的疗效。
    Biospace
    2022-10-21
    Seal Rock Therapeuti
  • Anokion 在第 19 届国际乳糜泻研讨会上宣布公布评估 KAN-101 治疗乳糜泻的 1 期 ACeD 临床试验数据
    研发注册政策
    Anokion公司宣布,其针对乳糜泻治疗的领先候选药物KAN-101在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并能有效降低T细胞反应和抑制 gluten诱导的血清IL-2水平。基于这些积极数据,公司计划在年底前启动全球Phase 2临床试验。KAN-101旨在通过肝脏的自然途径诱导对谷蛋白的耐受性,目前已被美国食品药品监督管理局授予治疗乳糜泻的快速通道资格。Anokion是一家专注于治疗自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,致力于通过恢复正常的免疫耐受来改善患者的生活。
    Biospace
    2022-10-21
    Alpine Immune Scienc
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