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远大医药RDC创新药ITM-11中国III期试验获受理，有望实现GEP-NET病程全覆盖临床研究集团核药抗肿瘤诊疗板中，3款RDC产品已进入III期临床阶段。 本文为IPO早知道原创。 COMPETE桥接研究是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心的III期临床研究，拟入组超过60例患者，旨在评估ITM-11多肽受体放射性核素治疗（PRRT）对比标准治疗，在不可手术、进展性、高分化1级或2级、生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠或胰腺神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的有效性和安全性。
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传奇生物BCMA CAR-T前三季度大卖6.29亿美元，同比增长84.3%财报业绩2024年10月15日，强生公司公布了其第三季度的财务报告，显示该季度的收入为224.71亿美元，与去年同期相比增长5.2%。 在其各项业务中，创新药物部分表现尤为突出，贡献了约146亿美元的收入。 此外，由于传奇生物/强生的BCMA CAR-T 疗法（CARVYKTI ® ）在第三季度实现了2.86亿美元的销售额，相较于去年同期增长87.7%，而在整 个前三季度，这一疗法的累计销售额则达到了6.29亿美元，同比增长84.3%。
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推动细胞与基因治疗等创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用，天津发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知研发注册政策近日，天津发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见的通知。 《征求意见稿 》全文如下：。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。
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全球首个siRNA慢病药，首次参与国家医保谈判医保动态最近，诺华宣布，其研发的 全球首款且唯一的siRNA长效降脂药物英克司兰钠注射液 （Inclisiran，商品名：乐可为， Leqvio）已正式向中国国家医保局递交了2024年参与国家医保谈判的申请。 该药作为一款针对慢性病患者的长效降脂疗法， 其首次尝试进入国家医保目录 ，引起广泛关注。 Inclisran是一种靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA）疗法，通过降低编码PCSK9蛋白的mRNA水平，从而阻止肝脏合成PCSK9蛋白。
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上海儿童医学中心完成全球首例I型戈谢病青少年患者基因治疗前沿研究近日，一项 “评价LY-M001注射液单次静脉输注I型戈谢病青少年患儿中的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究” 在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效。 本项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区王秀敏教授作为主要研究者发起，由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血液肿瘤科、放射科等多学科团队共同参与。 这也是全球首例接受基因治疗的I型戈谢病青少年患者。
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第十批国采目录传出！开始报量（附文件下载）招标采购第十批国采来了，或成史上竞争最激烈的一批。 第十批国采报量目录流出。 第十批国采报量目录流出（文末附药品清单）， 涉及品规数、纳入注射剂数量创历次国采之最。赛柏蓝2024-10-16国采
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第十批国采，全方位分析招标采购第十批国采报量文件流出，从流传文件看，第十批国采共263个规格，涉及62个品种。 关注赛柏蓝，进入主页发消息界面。 因第十批国采间隔的时间最长，距去年11月6日开标的第九批国采已近一年时间，较前九批国采6、7个月的平均间隔延后了近一倍时间，积累的过评品种数也最多。赛柏蓝2024-10-16国采
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重磅｜连花清瘟、血必净、喜炎平、蒲地蓝等14个大品种上榜（附榜单）审批动态来自以岭、红日、康缘、江西青峰、济川、扬子江等12家药企的重量级中成药入选“中成药治疗呼吸系统疾病循证TOP榜 （2023-2024） ”。 中成药治疗呼吸系统疾病。 中国工程院院士、国医大师张伯礼指出，当前呼吸系统疾病已经成为影响我国居民健康的主要疾病之一，两大重大疾病——重大传染病和重大慢病交接汇聚就是呼吸。
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因诺惟康IVB103注射液获得CDE临床许可审批动态2024年10月15日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可；该产品已于 7月获得FDA的IND许可 。 IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 北京因诺惟康医药科技有限公司（InnoVec Biotherapeutics Inc.）是一家以载体创新为驱动的临床阶段基因治疗公司。
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干细胞药物：下一代医药产品，疾病治疗的一场新革命前沿研究
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实力斐然！强生公布第三季度业绩财报业绩非GAAP财务指标；非GAAP财务指标不应替换最具可比性的GAAP财务指标，而应将两者对比查看。 该产品尚未在中国大陆注册上市。 Results have been recast to reflect the continuing operations of Johnson & Johnson. 数据均已更新计算，以体现强生调整的持续运营。
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慧宝源生物在研抗癌新药JP001片中国IND申请获批审批动态慧宝源生物欣然宣布，2024年5月9日，公司JP001片获中国临床试验公示许可，同意开展新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的临床试验。 JP001是慧宝源生物在研的 双重自噬调节剂 ，JP001可能改善肿瘤微环境（TME)，使肿瘤细胞对放化疗及免疫靶向疗法更为敏感。 JP001已在中国台湾地区启动II/III期临床试验；于2021年8月在美国临床申请获批；本次获批中国大陆临床，拟实施国际多中心临床研究，旨在评估 JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者 的总体生存受益。
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瑞科生物：重组带状疱疹疫苗启动三期临床临床研究此次三期临床入组标准为40岁以上健康受试者，随机分组接种重组带状疱疹疫苗或安慰剂。 此次三期临床计划入组24640例受试者，在云南、河南、山西三个省疾控中心进行。 国内的重组带状疱疹疫苗市场刚刚起步，上市产品仅有智飞生物代理葛兰素史克的重组带疱疫苗，百克生物的减毒活疫苗，进入三期临床阶段的有绿竹生物、怡道生物、迈科康生物、瑞科生物。
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Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌三期临床成功，绿叶制药拥有中国权益临床研究2020年6月，FDA批准芦比替定用于治疗铂类化疗耐药后进展的小细胞肺癌患者，商品名为Zepzelca。 此次三期临床的成功意味着可向前线拓展至一线治疗。 Zepzelca从2020年获批上市以来，累计销售额超过10亿美元，2023年销售额2.895亿美元，2024年上半年销售额1.56亿美元。
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Novocure涨24%：肿瘤电场疗法获FDA批准治疗NSCLC，再鼎医药拥有中国权益审批动态Novocure股价盘后大涨24%，目前市值达到24亿美元。 PD-1联用组mOS从10.8个月延长到19.0个月，达到统计学意义的显著改善。 多西他赛联用组mOS从8.9个月延长到11.1个月，没有达到统计学意义的显著改善。
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诺和诺德：探索口服司美格鲁肽的新处方前沿研究此次临床将测试4周司美格鲁肽口服剂型，预计用时28周，主要是测试每种片剂的体内吸收情况。 2024上半年，司美格鲁肽降糖口服版Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗，合15.98亿美元，同比增长32%。 目前Rybelsus使用SNAC技术，生物利用度仍然比较低，导致成本居高不下，产能供应也造成一定限制。
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星动纪元完成近3亿元Pre-A轮融资，华兴资本担任独家财务顾问丨华兴交易医药投融资星动纪元创始人 陈建宇 表示：。 “继年初成功完成天使轮融资后，华兴团队持续担任我们的独家财务顾问，协助我们完成了Pre-A轮融资。 星动纪元也有信心将在各位新老股东和华兴的支持协助下，在具身智能领域持续取得更多突破，为人类社会带来更多创新和价值。”。
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Nat Chem Biol：一种独特的药物发现途径-Paralog Hopping前沿研究“Paralog hopping”策略的核心在于利用蛋白质家族成员间的结构相似性和功能差异性来发现新的药物靶点。 该方法巧妙地结合了化学蛋白质组学和定点突变技术，创造出一种独特的药物发现途径。 首先， 研究者利用活性探针蛋白质组学（ABPP）等化学蛋白质组学方法， 识别在特定家族成员中存在、但在其他成员中缺乏的独特半胱氨酸位点。医药速览2024-10-16Nat Chem Biol
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又传捷报！诺康达高效完成交付，助力多个合作伙伴产品获批！公司动态
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重磅！北京发布新政强力推动细胞治疗项目发展研发注册政策数据显示，2023年我国细胞医疗相关企业注册量已达到3.3万家，这一数字创下了近十年的新高，凸显了行业的蓬勃发展态势。 细胞治疗作为一种颠覆性的创新技术，正在逐步攻克癌症、早衰等重大疾病。 该技术通过使用患者自身或供体的细胞来修复或替换受损的组织和器官，已经在癌症、免疫系统疾病以及神经退行性疾病等多种疾病的治疗中得到了广泛应用。
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