Revance Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），申请批准DAXXIFY™治疗颈肌 dystonia。该申请基于ASPEN Phase 3临床试验数据，显示DAXXIFY™治疗颈肌 dystonia的中位反应持续时间为24周。该申请紧随DAXXIFY™近期获得FDA批准用于治疗成人中度至重度皱眉纹（眉间纹）的消息。ASPEN Phase 3试验结果表明，DAXXIFY™可能将颈肌 dystonia治疗频率每年减少50%，并在症状消失前提供长期疗效。Revance Therapeutics公司期待通过DAXXIFY™帮助患者从这种致残性疾病中获得长期症状缓解。

C4X Discovery Holdings plc（C4XD）与上海证券交易所上市公司HitGen Inc.（HitGen）宣布合作开展炎症靶点新型小分子发现项目。该项目旨在通过HitGen的DNA编码库（DEL）筛选技术平台，识别具有商业价值的炎症疾病靶点。成功后，C4XD将利用其分子设计Conformetrix技术将这些靶点转化为小分子药物研发的起点，并通过严格的药物发现流程推进。C4XD有权利在药物发现阶段扩展与HitGen的合作，以利用其不断增长的研发能力。双方均期待通过此次合作开发出针对未满足医疗需求的创新药物。

Endologix公司宣布，其ELEVATE IDE研究在《血管外科学杂志》在线发表，该研究评估了ALTO腹主动脉支架系统的临床效果，强调了一年后手术的安全性和有效性。研究纳入了75名患者，结果显示ALTO支架在治疗AAA方面安全有效，一年成功率高达96.7%，无AAA相关死亡率。这些结果已用于2019年的FDA PMA补充申请，ALTO腹主动脉支架系统于2020年获得批准并商业化。Endologix总裁兼首席执行官Matt Thompson表示，ELEVATE研究结果为其ALTO产品线提供了基础证据，并开始进行JAGUAR随机对照试验，以进一步扩大证据库。ALTO支架系统采用独特的专利密封技术，是AAA患者的创新治疗手段。

Excision BioTherapeutics公司将举办一场关于HIV治疗的临床专家网络研讨会，聚焦未满足的医疗需求、基因递送和编辑在治疗病毒性疾病中的应用，以及公司正在进行的评估CRISPR疗法EBT-101作为HIV治疗方法的1/2期临床试验。研讨会将于2022年11月2日东部时间下午4点举行，将由来自布里格姆和妇女医院丹尼尔·库里茨基斯博士和加州大学旧金山分校生物化学与生物物理学系尼古拉·保罗克博士等专家参与讨论。研讨会将涵盖当前HIV治疗领域、Excision的CRISPR技术平台以及EBT-101临床试验的最新进展。EBT-101是一种独特的体内CRISPR疗法，旨在通过单一治疗治愈HIV感染。Excision的管线还包括针对单纯疱疹病毒、JC病毒（引起PML）和乙型肝炎病毒的治愈性疗法。研讨会后还将设有问答环节。

欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）建议批准辉瑞和BioNTech公司COMIRNATY（COVID-19 mRNA疫苗）3微克剂量用于6个月至4岁儿童的三剂接种方案。该建议基于一项包含4526名6个月至4岁儿童的2/3期临床试验数据，结果显示该剂量在预防COVID-19方面具有73.2%的有效性，且安全性良好。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2022年6月为该年龄组批准了紧急使用授权。此外，两家公司还在讨论5岁以下儿童使用Omicron BA.4/BA.5变异株双价COVID-19疫苗的监管途径，并已启动1/2/3期儿科研究。COMIRNATY及其变体疫苗均基于BioNTech的专有mRNA技术，由BioNTech和辉瑞共同开发。

云顶新耀宣布其合作伙伴Providence Therapeutics的mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在II期研究中表现出良好的安全性、耐受性和免疫原性，其中和抗体水平与美国FDA批准的Comirnaty®疫苗相当。云顶新耀计划提交III期临床试验申请，并已完成技术转移和商业化规模制造工厂建设，以加速疫苗的商业化进程。同时，公司正准备针对奥密克戎的二价加强针候选疫苗提交临床试验申请。

迈威生物宣布其自主研发的创新靶点单克隆抗体9MW3011注射液用于治疗β-地中海贫血、真性红细胞增多症等罕见病的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。9MW3011是迈威生物位于美国San Diego的创新研发中心自主研发的，能够通过特异性结合肝细胞膜表面的靶点，调节体内铁稳态。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，9MW3011有望获得孤儿药资格，成为全球首个调节体内铁稳态的大分子药物。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有丰富的管线和研发创新能力。

Entasis Therapeutics Holdings Inc.公布了其关键性3期ATTACK试验的额外安全性和有效性数据，这些数据将在IDWeek 2022会议上展示。试验结果显示，SUL-DUR（一种新型抗生素）在治疗耐药性Acinetobacter感染方面显示出良好的安全性和有效性，与现有标准治疗相比，SUL-DUR降低了死亡率，提高了临床治愈率，并具有更佳的微生物学反应。Entasis将在IDWeek 2022会议上进行多个口头和海报展示，详细介绍SUL-DUR在治疗不同类型Acinetobacter感染中的效果。

腾盛博药公布两项评估长效HIV候选药物BRII-732和BRII-778的1期研究数据，结果显示这两种药物每周一次给药安全且耐受性良好，为开发每周口服一次的HIV联合疗法提供支持。公司同时展示了其感染性疾病项目，包括6种候选药物和4种潜在适应症，并拥有与合作伙伴共同推进的多重耐药和广泛耐药革兰阴性菌感染治疗候选药物项目。这些进展突出了腾盛博药在传染病领域的专业知识和领导力，致力于为患者提供创新的HIV治疗方案。

美国临床阶段肿瘤学公司Ayala与生物技术公司Advaxis达成最终合并协议，合并后公司将专注于开发AL102和ADXS-504两种药物，分别用于治疗脱发性纤维瘤和前列腺癌。合并后，Ayala股东将拥有合并公司62.5%的股份，Advaxis股东将拥有37.5%。合并预计将增强Advaxis的临床资产组合，并加速产品开发。合并完成后，Ayala将从纳斯达克退市，合并公司的股票预计将在OTCQX交易，同时Advaxis计划将股票在纳斯达克上市。

尼日利亚连锁零售药店「Lifestores Healthcare」完成300万美元pre-A轮融资，由Health54领投，旨在解决药品供应链问题，提升行业效率。该公司计划扩大市场份额，并推出新功能如药房管理、AI订单预测等。此外，公司还计划发展B2C业务，并利用新资金加速增长，提高软件工程能力，扩大客户群。尼日利亚医药行业市场规模预计到2030年将增长至1000亿美元，但当前仍面临高度分散化和资本投入不足的问题。

安斯泰来制药集团与Pantherna Therapeutics GmbH签订新技术评估协议，旨在利用直接重编程技术结合mRNA技术，开发针对新靶器官的再生医学项目。该协议扩展了双方2021年签订的协议范围，Pantherna的mRNA平台将与安斯泰来的研发能力结合，共同推进再生医学项目的研究。安斯泰来将负责提出研发思路和候选化合物，而Pantherna将提供技术支持和信息。双方合作旨在为未满足的医疗需求提供更多治疗方案，并推动新一代疗法的研究。

Aqemia成功完成3000万欧元A轮融资，由Eurazeo和Bpifrance领投，Elaia等投资者参与。本轮融资将支持Aqemia的核心使命：通过结合量子物理和机器学习技术的平台，大规模扩展药物发现。Aqemia在三年内从巴黎高等师范学校的一个衍生公司成长为拥有50名员工的团队，专注于化学和人工智能的交汇点，并建立了其创新引擎——Aqemia的Launchpad。该平台已与Sanofi、Janssen和Servier等领先制药公司合作，成功进行价值数百万欧元的合作项目。Aqemia的独特技术已导致多个药物发现项目的推出，这些项目从体外到体内阶段，特别是在肿瘤学和免疫肿瘤学领域。Aqemia的创始人兼首席执行官Maximilien Levesque表示，他们现在利用这次融资加速向Aqemia的使命迈进：建立一个完全拥有的药物发现项目的大规模管道。Aqemia的联合创始人兼首席运营官Emmanuelle Martiano表示，他们的技术平台具有前所未有的速度和准确性，可以快速生成创新的新药物候选者，并扩展药物发现项目。Aqemia的愿景是优化和加速早期药物发现项目，以大规模发现数十种专有新药物候选者。这些候

益佳达医疗科技（上海）有限公司已完成数千万元Pre-A轮融资，由辰德资本领投，朗玛峰创投和老股东华创资本跟投，璞湾资本担任财务顾问。益佳达专注于泌尿及盆底健康领域创新解决方案，致力于打造龙头品牌。公司产品线覆盖良性前列腺增生、尿失禁、结石和创新肿瘤等蓝海市场。益佳达创始人朱逸晨强调全面与精准的产品布局，加快产品研发上市。公司创新产品组合针对不同患者需求，提供全面解决方案。投资方看好益佳达在泌尿及盆底健康领域的潜力，期待其成为行业领先者。

Domain Therapeutics宣布其自主研发的免疫肿瘤药物DT-9081获得法国ANSM和比利时AFMPS的临床试验申请批准，将启动一期临床试验。DT-9081是一种口服小分子药物，能够通过阻断免疫细胞上的EP4受体来逆转某些肿瘤引发的PGE2介导的免疫抑制。公司针对PGE2在多种实体瘤中的高浓度，制定了广泛的生物标志物策略，以优化未来临床试验，并计划与免疫检查点抑制剂等标准治疗方案联合使用。这是Domain Therapeutics首个完全拥有的免疫肿瘤项目，预计将在2022年底进入临床试验阶段。

NeuroFlow，一家总部位于费城的初创公司，近日宣布在成长轮融资中成功筹集了2500万美元，由SEMCAP Health领投，累计融资额超过5千万美元。NeuroFlow自2016年成立以来，致力于将患者日常行为健康整合到整体医疗保健中。公司首席运营官Adam Pardes强调，NeuroFlow的独特之处在于其将患者情况采集技术与临床医护人员的决策支持工具相结合，帮助医疗服务者将患者的日常行为健康纳入整体护理，并实现对患者的远程管理。该平台提供对患者行为健康评估服务，支持多种疾病诊断，并通过个性化自主护理活动指导、记录睡眠模式和情绪评分等日常数据，与患者进行良性互动，量化治疗进展。此外，NeuroFlow还为提供者提供人工智能加持的临床决策支持工具，以确定每个患者的最佳护理计划。目前，NeuroFlow已覆盖约1500万名患者，主要向卫生系统和私人买家销售其技术，客户包括国防部、Magellan Health、Trinity Health 和Bozeman Health等。公司将利用新筹集的资金扩大销售、业务发展和售后团队，增加营销预算，并进一步开发产品，扩大在非英语地区的影响力。

Alphyn Biologics公司宣布，其AB-101a治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）的2a期临床试验患者招募工作已过半。该试验是一项随机、载体对照、双盲试验，旨在评估AB-101a对成人及2周岁以上儿童特应性皮炎的效果，特别关注伴有细菌感染的患者。AB-101a具有免疫调节和治疗皮肤感染的双重作用，有望为AD患者提供新的治疗选择。试验结果显示，AB-101a在缓解炎症、减少瘙痒和治疗皮肤感染方面具有潜在疗效。此外，AB-101a采用Alphyn专有的AB-101平台开发，具有多种生物活性化合物和作用机制，可解决多种疾病问题。