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  • Crossject 宣布成功完成 800 万欧元的配股发行
    医药投融资
    Crossject 宣布成功完成 800 万欧元的配股发行
    Crossject公司成功完成约8000万欧元的股票增发，用于支持其紧急癫痫治疗药物ZEPIZURE®的临床和监管开发，直至达到下一价值创造里程碑，特别是获得欧洲药品管理局的紧急使用授权。此次增发净收益约为7600万欧元，资金将用于支持ZEPIZURE®的研发、美国市场运营、其他产品研发以及一般和行政费用。增发股票以每股1.848欧元的价格发行，较4月30日的收盘价有10%的折扣。增发完成后，Crossject的股本将增至4108.83万欧元，分为4108.83万股，每股面值0.1欧元。Gemmes Venture作为基石股东，维持了24.48%的股份。增发所得资金将用于ZEPIZURE®的研发、美国市场运营、其他产品研发以及一般和行政费用。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    癫痫 Crossject
  • PathMaker Neurosystems 宣布美国国防部授予 216 万美元用于 ALS 临床试验
    研发注册政策
    PathMaker Neurosystems 宣布美国国防部授予 216 万美元用于 ALS 临床试验
    PathMaker Neurosystems公司获得美国国防部216万美元资助，用于开展肌萎缩侧索硬化症（ALS）临床试验。该资助将支持PathMaker公司扩大其名为CALM研究的试点研究，使用MyoRegulator研究性设备治疗ALS患者。该试验计划于2024年底在波士顿地区的两家领先中心——Spaulding康复医院和贝斯以色列女执事医疗中心开始。PathMaker公司的研究基于其专有的运动神经元过度兴奋抑制平台，该平台提供多部位直接电流刺激，以调节与ALS运动神经元过度兴奋相关的机制和回路。MyoRegulator设备已在两个完成的临床试验中用于治疗中风后痉挛，以及一个针对ALS的首次人体试验中。
    GlobeNewswire
    2024-06-05
    肌萎缩侧索硬化
  • 药师帮扭亏，阿里健康、京东健康年报亮眼！医保支付助推线上零售新机遇？
    财报业绩
    药师帮扭亏，阿里健康、京东健康年报亮眼！医保支付助推线上零售新机遇？
    日前，多地推进线上医保购药政策的落实，北京、上海、广东、浙江、江苏、辽宁、江西等地均有试点。 6月4日，医药电商板块走强，叮当健康、阿里健康、平安健康分别收涨7.58%、2.67%、1.05%。 行业内观点指出，随着互联网医疗的快速发展和政策支持的不断加大，医药零售线上市场潜力还将持续释放。
    医药经济报
    2024-06-04
    北京京东健康有限公司 阿里健康信息技术有限公司 平安健康医疗科技有限公司 叮当（北京）健康科技有限公司
  • 一大佬被双开，曾任职于多家药企
    人事变动
    一大佬被双开，曾任职于多家药企
    又一年初被查的行业大佬被双开了，曾任职于多家知名药企。 6 月 1 日，上海市纪检监察网头条新闻发布：。 日前，经中共上海市委批准，上海市纪委监委对十四届上海市政协原常委鲍炳章严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
    医药代表
    2024-06-04
  • 细胞治疗工具现在在 Chondroshield 临床研究中招募患有骨关节炎的狗
    研发注册政策
    细胞治疗工具现在在 Chondroshield 临床研究中招募患有骨关节炎的狗
    Cell Therapy Tools公司宣布其创新细胞疗法Chondroshield正在进行临床研究，旨在治疗和逆转宠物炎症性疾病如犬类骨关节炎（OA）造成的损伤。该疗法利用同种异体血小板裂解物，通过刺激抗炎和修复反应来减轻疼痛和炎症。Chondroshield作为一种新型疗法，有望成为无需从患者身上采集血液即可使用的现成细胞疗法。CTT与Maven公司合作，利用AI技术提高OA的诊断和监测。目前，该临床研究正在招募患有OA的犬类患者，旨在证明Chondroshield在临床环境中的治疗价值，并为受OA困扰的犬类及其主人带来希望。
    PRNewswire
    2024-06-04
    骨关节炎
  • Valneva 将在 6 月即将举行的会议上介绍和举行投资者会议
    研发注册政策
    Valneva 将在 6 月即将举行的会议上介绍和举行投资者会议
    法国圣赫布兰，2024年6月4日——专业疫苗公司Valneva SE（纳斯达克：VALN；泛欧交易所：VLA）今日宣布，公司管理层将于2024年6月在美国和欧洲参加多场投资者会议。Valneva将向全球机构投资者介绍VLA15，这是全球领先的莱姆病疫苗候选产品，目前处于3期开发阶段，并与辉瑞合作；公司不断发展的商业业务，包括IXCHIQ®的持续推广计划，这是全球首个也是唯一获批准的基孔肯雅疫苗；以及VLA1601，其第二代寨卡病毒疫苗候选产品，目前处于1期临床试验阶段。希望与公司管理层在以下会议中进行一对一交流的机构投资者，请向各自银行的代表提交请求。Valneva将在以下会议中展示并会晤全球机构投资者，讨论VLA15、IXCHIQ®和VLA1601等疫苗项目。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    Pfizer Inc Valneva SE 莱姆病
  • 欧狄沃联合逸沃一线治疗晚期肝癌显著改善总生存期
    研发注册政策
    欧狄沃联合逸沃一线治疗晚期肝癌显著改善总生存期
    最新研究显示，欧狄沃联合逸沃的双免疫联合疗法在一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，相较于仑伐替尼或索拉非尼，显著提高了患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。欧狄沃联合逸沃组的客观缓解率是对照组的两倍以上，中位缓解持续时间达30个月，总生存期中位数为23.7个月，显著优于对照组的20.6个月。此外，该疗法在降低症状恶化风险方面也表现出显著效果。尽管存在治疗相关不良事件，但安全性可控。这一突破性成果有望为晚期HCC患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2024-06-04
    肝细胞癌 纳武利尤单抗 仑伐替尼 伊匹木单抗 索拉非尼
  • BlueSphere Bio 与美国国家癌症研究所建立战略合作，以推进罕见呼吸系统疾病的治疗
    交易并购
    BlueSphere Bio 与美国国家癌症研究所建立战略合作，以推进罕见呼吸系统疾病的治疗
    BlueSphere Bio与国家癌症研究所（NCI）达成战略合作伙伴关系，共同推进针对复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）的新型T细胞受体（TCR）T细胞疗法。双方将利用BlueSphere的TCXpress™平台，针对RRP相关的人乳头瘤病毒（HPV）6和11进行TCR发现，并计划开展临床试验。此次合作将探索TCR-T细胞疗法在RRP治疗中的潜力，旨在消除疾病根本原因而非仅治疗症状。RRP是一种由HPV 6和11引起的罕见疾病，良性乳头状瘤在患者呼吸道中生长，可能导致严重并发症。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    NCI Inc 复发性呼吸道乳头状瘤病
  • Solarity 宣布获得 TA 的战略增长投资
    医药投融资
    Solarity 宣布获得 TA 的战略增长投资
    Solarity，一家专注于为急性及门诊医疗提供自动化临床数据处理解决方案的领先企业，宣布获得全球领先的私募股权公司TA Associates的战略投资。Solarity的管理层和现有私募股权合作伙伴BV Investment Partners将共同转让大量股份，并欢迎TA成为新的主要投资者。Solarity的核心解决方案利用专有技术从各种不同的第三方来源收集非结构化临床数据，然后验证和标准化这些数据，以便将其纳入医疗提供者的电子病历（EMR）系统。通过自动化关键互操作性工作流程，Solarity提高了数据准确性，减少了数据处理时间，同时降低了在护理点获取临床信息的手动工作量。一旦集成到提供者的数据采集工作流程中，Solarity的解决方案使医生能够做出更及时、更明智的决策，从而改善患者结果并提高护理质量。Solarity的解决方案目前被全国超过500家医院和6000家医生办公室使用，以支持高质量患者护理的提供。TA的投资旨在加速公司的有机增长策略，加强其技术产品，并推动软件能力的持续创新，以向客户提供高回报和卓越的服务。
    Businesswire
    2024-06-04
  • AcuityMD 获得 $45M 的 B 轮融资，将其商业智能平台扩展到医疗技术制造商
    医药投融资
    AcuityMD 获得 $45M 的 B 轮融资，将其商业智能平台扩展到医疗技术制造商
    AcuityMD宣布获得4500万美元的新融资，用于扩展其商业智能平台并推进公司加速采用尖端医疗技术（MedTech）的使命。此次B轮融资由ICONIQ Growth领投，参与方包括波士顿的Atreides Management、纽约的Stepstone Group以及现有投资者Redpoint Ventures、Benchmark Capital和Artisanal Ventures。AcuityMD至今已筹集超过8300万美元，自2022年A轮融资以来，年度经常性收入实现了10倍的增长。AcuityMD的投资者中包括前MedTech公司CEO，如前Medtronic CEO Bill Hawkins。自2019年成立以来，AcuityMD迅速增长，现在支持超过200家MedTech制造商，包括前10名中的6家。其商业智能平台将大量医疗数据转化为直观的工作流程和推荐，以适应MedTech行业的独特商业流程，为顶级活跃销售代表带来超过25%的销售增长，并创造了超过1000亿美元的商机管道。
    Businesswire
    2024-06-04
    Medtronic PLC
  • Avistone 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布两个赞助的临床研究项目的结果
    研发注册政策
    Avistone 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上宣布两个赞助的临床研究项目的结果
    北京阿维斯通生物技术有限公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了两个研究结果的详细信息。第一个研究是关于Vebreltinib在经过治疗的、PTPRZ1-MET融合基因阳性的继发性胶质母细胞瘤/IDH突变胶质母细胞瘤患者中的疗效和安全性，结果显示Vebreltinib显著提高了患者的总生存期和无进展生存期。第二个研究是关于Vebreltinib在携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，结果显示Vebreltinib在这些患者中表现出优异的客观缓解率。阿维斯通生物技术有限公司致力于开发针对全球范围内重大未满足医疗需求的创新疗法，其产品管线涵盖了非小细胞肺癌和其他实体瘤的靶向治疗。
    Businesswire
    2024-06-04
    非小细胞肺癌 实体瘤 MET 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 再添喜讯：派金生物PJ004新增适应症ITP获批临床
    研发注册政策
    再添喜讯：派金生物PJ004新增适应症ITP获批临床
    派金生物研发的1类新药注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PJ004）新适应症为原发免疫性血小板减少症（ITP），已获国家药监局批准开展临床。该药在2021年已获批准用于肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT），并在21天化疗周期内仅需一次给药即可纠正并维持患者血小板计数。PJ004在健康受试者和CIT患者中表现出良好的安全性，注册申请的新适应症获得批准。该药采用派金生物独创的基因工程重组表达技术，并通过聚乙二醇偶联修饰技术获得长效“智能”升高外周血血小板的药物。派金生物成立于2013年，是一家专业从事基因重组蛋白和多肽药物创新研发的高新技术企业。
    微信公众号
    2024-06-04
    血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
  • DELFI Diagnostics 宣布获得默克全球健康创新基金的股权投资，以加速 DELFI 的癌症筛查 AI 片段组学平台
    医药投融资
    DELFI Diagnostics 宣布获得默克全球健康创新基金的股权投资，以加速 DELFI 的癌症筛查 AI 片段组学平台
    DELFI Diagnostics，一家致力于开发易于获取的血液检测，以提供新的癌症检测方法的公司，宣布获得默克全球健康创新基金（GHIF）的投资。这笔资金将加速DELFI癌症检测解决方案的开发和商业化。DELFI的片段组学技术利用人工智能（AI）分析全基因组测序数据，将个体的游离DNA（cfDNA）模式与有癌症和无癌症的人群进行比较。投资预计将带来一系列创新方法，以解决数百万面临癌症的患者的检测和治疗监测方面的差距。DELFI已商业化FirstLook Lung检测，该检测通过分析血液中的DNA片段模式来揭示肺癌的存在，独立验证显示其在筛查人群中的敏感性为80%，包括可靠地检测疾病的早期阶段。该测试还显示出99.8%的阴性预测值（NPV）。DELFI首席执行官Susan Tousi表示，与默克全球健康创新基金的战略合作令人兴奋，这笔投资将推动其片段组学和AI技术，有望在癌症早期检测方面产生重大影响。默克全球健康创新基金的管理总监David M. Rubin博士表示，早期检测对改善癌症患者的预后至关重要，他们期待与DELFI领导层合作，进一步扩大肺癌筛查的普及。
    PRNewswire
    2024-06-04
    恶性肿瘤 肺癌
  • Tiziana Life Sciences 向 ALS 协会提交拨款申请，以资助 Foralumab 鼻内 Foralumab 的临床试验
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 向 ALS 协会提交拨款申请，以资助 Foralumab 鼻内 Foralumab 的临床试验
    Tiziana Life Sciences获得邀请申请ALS协会的Hoffman ALS临床试验奖项计划资助，旨在支持其突破性免疫调节疗法foralumab的临床试验。该疗法是一种针对非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的生物药物候选者，已显示出在鼻腔给药时刺激T调节细胞的效果。目前，10名患者已在该开放标签的扩大访问（EA）项目中接受治疗，所有患者均在6个月内观察到疾病改善或稳定。此外，该公司的foralumab正在一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验中进行研究。该奖项计划旨在通过支持早期临床试验来开发新的和改进的ALS疗法，这些试验产生关于安全性、剂量和生物标志物的数据，对于将研究性疗法推进至FDA评估阶段至关重要。Tiziana Life Sciences表示，如果成功获得资助，将支持一项涉及20名患者的临床试验，重点评估鼻腔foralumab的效果。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    弗雷鲁单抗 Tiziana Life Sciences PLC
  • Lumos Pharma 宣布在 ENDO 2024 上公布 2 期 OraGrowtH212 试验的新分析
    研发注册政策
    Lumos Pharma 宣布在 ENDO 2024 上公布 2 期 OraGrowtH212 试验的新分析
    Lumos Pharma在2024年美国内分泌学会年会上公布了其OraGrowtH212临床试验的新数据分析，展示了LUM-201药物在治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）方面的独特优势。研究结果显示，LUM-201能够显著增加生长激素的脉冲分泌，与注射型生长激素相比，使用LUM-201的患者在暴露于循环生长激素方面显著减少。此外，研究还支持了Lumos Pharma计划进行的一项针对LUM-201的安慰剂对照三期临床试验，该试验旨在治疗中度PGHD，并得到了FDA的认可。研究还表明，LUM-201能够恢复内源性生长激素的脉冲分泌，并使血清IGF-1浓度正常化，从而实现更低的生长激素使用量。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    LUM-201
  • Capricor Therapeutics 宣布 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 HOPE-2 开放标签扩展研究取得积极的 3 年疗效结果
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics 宣布 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 HOPE-2 开放标签扩展研究取得积极的 3 年疗效结果
    Capricor Therapeutics宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的CAP-1002治疗在HOPE-2开放标签扩展（OLE）研究中显示出积极的三年结果。患者在接受CAP-1002治疗后，在PUL 2.0和LVEF指标上持续显示出积极益处，与类似DMD患者的比较数据集相比（由辛辛那提儿童医院医学中心提供），表明了持续的疾病缓解。此外，CAP-1002治疗在HOPE-2-OLE研究中表现出良好的耐受性。公司计划在即将举行的Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）第30届年度会议上详细介绍这些结果。这些结果在2024年5月举行的与FDA的B型会议上已与FDA分享，以支持HOPE-3关键研究的预期结果，并继续推进潜在的新药申请（BLA）批准和商业化。
    GlobeNewswire
    2024-06-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc
  • Trilantic North America 完成对 SOFIE Biosciences 的战略增长投资
    医药投融资
    Trilantic North America 完成对 SOFIE Biosciences 的战略增长投资
    Trilantic North America宣布对SOFIE Biosciences进行重大增长投资，SOFIE是一家由创始人领导的放射性药房和合同研发及制造组织。投资由SOFIE创始团队与Trilantic North America共同进行，创始团队将保留重要股权并继续领导公司。SOFIE总部位于弗吉尼亚州杜勒斯，在美国有15个地点，是放射性制药领域的领先企业，每年为合作伙伴和客户制造超过567,000剂产品。这笔增长投资将用于扩大业务，包括增加产能和扩大业务点，以改善患者对其不断增长的放射性制药产品组合的获取。Trilantic North America表示，很高兴与SOFIE团队合作，支持其持续增长和及时向患者提供关键产品的愿景。SOFIE联合创始人、总裁兼首席执行官Patrick Phelps表示，放射性制药在医学中的应用激增为SOFIE及其科学界提供了通过伴随诊断开发和大规模制造诊断和治疗产品提供价值的机会。
    Businesswire
    2024-06-04
    SOFIE
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