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  • Independence Pet Holdings 收购 Spot Pet Insurance
    医药投融资
    Independence Pet Holdings 收购 Spot Pet Insurance
    Independence Pet Holdings（IPH）宣布收购了快速成长的宠物保险品牌Spot Pet Insurance（Spot）的多数股权，Spot提供美国和加拿大的狗和猫保险计划。这一交易基于2022年IPH首次投资Spot的成功合作，目前IPH负责Spot的承保、客户服务、理赔活动及其他重要行政服务。IPH成立于2021年，管理着北美地区多样化的现代宠物健康品牌和服务，包括保险、宠物教育、失宠找回服务等。Spot Pet Insurance由一群热衷于宠物健康的宠物父母组成，致力于教育、赋权并激发宠物爱好者了解宠物保险的好处，帮助宠物主人支付覆盖的兽医费用，确保宠物能过上更健康、更快乐的生活。
    Businesswire
    2024-06-03
  • Bold Therapeutics 在 ASCO 2024 上宣布 BOLD-100 在晚期转移性胆道癌和胃癌中的积极 2 期安全性和有效性结果
    研发注册政策
    Bold Therapeutics 在 ASCO 2024 上宣布 BOLD-100 在晚期转移性胆道癌和胃癌中的积极 2 期安全性和有效性结果
    Bold Therapeutics在2024年6月3日宣布，其领先资产BOLD-100在治疗晚期胆管癌和胃癌方面取得了积极的2期临床试验结果，这些结果在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。这些结果是在1月份在ASCO胃肠癌研讨会上关于BOLD-100治疗晚期结直肠癌的积极2期结果之后发布的。BOLD-100与标准治疗方案FOLFOX联合使用，在加拿大、美国、爱尔兰和韩国的多国2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性。Bold Therapeutics首席执行官E. Russell McAllister表示，BOLD-100在加拿大政府的慷慨资助下，继续超出预期。Bold Therapeutics计划在年底前公布非临床数据，特别是生物标志物数据，预计将引起临床医生和科学家的极大兴趣。此外，公司计划在本月晚些时候开始招募患者，进行一项多国2期随机临床试验，比较两种不同剂量的BOLD-100与标准治疗方案FOLFOX联合使用与单独使用FOLFOX治疗二线FOLFOX未使用过的结直肠癌患者的疗效和安全性。Bold Therapeutics还在为晚期结直肠癌的关键3期临床试验制造药物产品。
    PRNewswire
    2024-06-03
    大肠癌 胃癌 胃肠癌
  • Celularity 在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布其 T 细胞平台对多种血液瘤和实体瘤的影响数据
    研发注册政策
    Celularity 在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布其 T 细胞平台对多种血液瘤和实体瘤的影响数据
    Celularity公司宣布，在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了其T细胞疗法平台在体数据。数据显示，PT-CD16VS，Celularity的T细胞预临床资产，具有强大的体外和体内活性，并有可能与多种单克隆抗体结合以针对多种癌症。Celularity采用“通用受体”方法开发了一种基因改造的T细胞平台，表达专有的CD16，可与各种批准的抗体结合，以解决多种癌症和其他疾病。这些数据进一步证明了PT-CD16VS作为治疗多种血液和实体瘤的潜力。Celularity的CEO兼创始人Robert Hariri博士表示，这些重要数据进一步证明了将Celularity的胎盘来源的细胞疗法平台与目前可用的抗体疗法相结合，以解决难以治疗的癌症和避免传统细胞疗法的一些挑战（如抗原逃逸和耐受性）的潜力。Celularity正在继续推进其管线，以解决除癌症之外与衰老相关的医疗保健挑战，包括细胞衰老。这突显了Celularity在细胞疗法方面的深厚专业知识和能力，以及其在先进制造设施中修改和工程化这些细胞的能力。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    恶性肿瘤 实体瘤 Celularity Inc 衰老 FCGR3
  • TuHURA Biosciences 和 Kintara Therapeutics 宣布新型个性化癌症疫苗 IFx-2.0 在检查点抑制剂耐药晚期默克尔细胞癌 （MCC） 和皮肤鳞状细胞癌 （cSCC） 中的 1b 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    TuHURA Biosciences 和 Kintara Therapeutics 宣布新型个性化癌症疫苗 IFx-2.0 在检查点抑制剂耐药晚期默克尔细胞癌 （MCC） 和皮肤鳞状细胞癌 （cSCC） 中的 1b 期试验取得积极结果
    TuHURA Biosciences和Kintara Therapeutics宣布，TuHURA的领先候选药物IFx-2.0在每周一次的剂量下对3周的治疗是安全且耐受性良好的。在未接受过免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的80%的晚期MCC患者中，经过IFx-2.0治疗后，再次接受抗PD(L)-1检查点抑制剂治疗后，有80%的患者实现了持久的完全缓解（CR）、病理学完全缓解或部分缓解（PR）。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。TuHURA计划进行一项III期注册临床试验，以评估IFx-2.0作为辅助疗法与Keytruda®（pembrolizumab）联合使用，以改善未接受过ICIs治疗的晚期或转移性MCC患者的肿瘤总体缓解率。此外，TuHURA和Kintara达成了一项全股票交易协议，以形成一家结合专业知识和资源来推进后期肿瘤管线风险多元化的公司。
    PRNewswire
    2024-06-03
    恶性肿瘤 帕博利珠单抗 皮肤鳞状细胞癌 默克尔细胞癌 Kintara Therapeutics Inc
  • electroCore， Inc. 宣布完成 930 万美元的注册直接发行和根据纳斯达克规则按市场定价的同步私募配售
    医药投融资
    electroCore， Inc. 宣布完成 930 万美元的注册直接发行和根据纳斯达克规则按市场定价的同步私募配售
    electroCore公司完成了一项注册直接发行，向一家机构投资者出售了225,000份注册预付认股权证，同时进行了未注册普通股认股权证的私募发行，并向特定机构投资者和公司董事高管出售了1,208,310股普通股及其认股权证。所有预付认股权证和普通股均以每股6.43美元的价格出售，认股权证的有效价格为每股0.001美元，有效期为五年。公司从这些证券发行和销售中获得的总额约为930万美元，预计将用于销售和营销、营运资金和一般公司用途。CEO Dan Goldberger表示，公司对投资者的信心表示感谢，并相信业务显示出运营杠杆，公司有足够的现金来支持业务直到2025年产生正现金流。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
  • TECVAYLI®▼ （teclistamab） 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出持续的深度和持久的反应
    研发注册政策
    TECVAYLI®▼ （teclistamab） 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出持续的深度和持久的反应
    MajesTEC-1研究数据显示，TECVAYLI®（teclistamab）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中表现出深层次和持久的疗效，包括那些三线暴露（TCE）且之前接受过三线或更多治疗的患者。研究显示，使用推荐剂量治疗的患者中，总缓解率（ORR）为63%，其中46%的患者达到完全缓解（CR）或更好。此外，研究还探讨了减少剂量频率的潜在好处，37名患者从每周一次剂量改为每两周一次，仍维持了缓解。安全性方面，新发严重感染显著减少。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出，并将在欧洲血液学协会（EHA）大会上进一步讨论。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    特立妥单抗
  • Jemperli （dostarlimab-gxly） 试验继续显示出前所未有的结果，在 100% 的局部晚期错配修复缺陷 （dMMR） 直肠癌患者中没有疾病证据
    研发注册政策
    Jemperli （dostarlimab-gxly） 试验继续显示出前所未有的结果，在 100% 的局部晚期错配修复缺陷 （dMMR） 直肠癌患者中没有疾病证据
    GSK公司宣布，一项与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作的II期临床试验结果显示，Jemperli（dostarlimab-gxly）作为dMMR局部晚期直肠癌的一线治疗方案，在42名完成治疗的病人中实现了100%的完全缓解率。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为快速口头报告发表。Jemperli是一种PD-1阻断抗体，目前尚未获批准用于治疗局部晚期dMMR直肠癌。GSK正在通过AZUR临床试验计划评估dostarlimab-gxly在dMMR/MSI-H晚期/转移性结直肠癌患者中的疗效。
    Businesswire
    2024-06-03
    PD-1 直肠癌
  • Grace Science， LLC 被 FDA 选中参与 NGLY1 缺陷的 GS-100 基因治疗 START 试点计划，并宣布成功治疗第二名患者
    研发注册政策
    Grace Science， LLC 被 FDA 选中参与 NGLY1 缺陷的 GS-100 基因治疗 START 试点计划，并宣布成功治疗第二名患者
    Grace Science, LLC宣布其AAV9基因疗法GS-100用于治疗NGLY1缺乏症的IND申请获FDA START试点项目批准，旨在加速罕见病药物开发。公司已成功治疗两名患者，无药物相关不良事件。START项目将提供与FDA的频繁沟通，以优化GS-100的开发。GS-100是一项开放标签、单臂、剂量寻找研究，旨在研究其在NGLY1缺乏症中的长期安全性、耐受性和疗效。NGLY1缺乏症是一种严重、危及生命的疾病，目前无批准的治疗方法。Grace Science致力于开发基于NGLY1功能的创新疗法，以治疗NGLY1缺乏症及其他常见疾病。
    Businesswire
    2024-06-03
  • Aethlon Medical 为可能具有变革性的 1 期癌症治疗研究做准备
    研发注册政策
    Aethlon Medical 为可能具有变革性的 1 期癌症治疗研究做准备
    Aethlon Medical公司正在筹备针对实体瘤患者进行的一期临床试验，这些患者在接受抗PD-1单药治疗（如Keytruda或Opdivo）期间出现疾病稳定或进展。该公司已向多个感兴趣的临床试验地点提交伦理委员会审查所需的文件，并已获得一个地点的伦理委员会接受。临床试验旨在评估Hemopurifier®在移除癌症患者血浆中细胞外囊泡方面的安全性和可行性。Aethlon Medical致力于开发Hemopurifier，这是一种用于治疗癌症和危及生命的传染病的临床阶段免疫治疗设备，已在人类研究中证明其能移除危及生命的病毒，并在临床前研究中证明其能移除生物流体中的有害细胞外囊泡。该设备目前获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及已知细胞外囊泡参与疾病发展和严重程度的癌症类型。
    PRNewswire
    2024-06-03
    恶性肿瘤 PD-1 实体瘤
  • Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上以口头报告的形式宣布了额外的 OBX-115 安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Obsidian Therapeutics 在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上以口头报告的形式宣布了额外的 OBX-115 安全性和有效性数据
    Obsidian Therapeutics公司宣布了其新型肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法OBX-115的最新数据，该疗法针对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由研究主要调查员Rodabe Amaria博士口头报告。OBX-115在安全性方面表现出与IL2依赖的非工程化TIL细胞疗法不同的积极特征，且在未使用IL2的情况下，对预先治疗且耐药/难治性疾病的患者维持一致的疗效。此外，OBX-115的数据有助于优化细胞疗法产品。Obsidian Therapeutics正在多个地点招募晚期或转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以进行其正在进行的1/2期多中心研究。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，配备有药理调节的膜结合IL15（mbIL15），有望成为晚期或转移性黑色素瘤和其他实体瘤患者的有意义治疗选择。
    Businesswire
    2024-06-03
    非小细胞肺癌 实体瘤 IL-15 Obsidian Therapeutics Inc OBX-115
  • Glyscend 在 GLY-200 的 2 期肥胖试验中为首位患者给药，GLY-200 是一种用于治疗代谢疾病的一流口服聚合物候选药物
    研发注册政策
    Glyscend 在 GLY-200 的 2 期肥胖试验中为首位患者给药，GLY-200 是一种用于治疗代谢疾病的一流口服聚合物候选药物
    Glyscend Therapeutics宣布启动其领先候选药物GLY-200的二期临床试验，旨在评估该药物作为新型口服减肥药在非糖尿病肥胖人群中的疗效、安全性和耐受性。GLY-200在先前的临床试验中显示出对2型糖尿病患者的血糖、血脂、体重、食物摄入和食欲的显著改善，且具有良好的耐受性。该药物通过增强十二指肠的自然粘液屏障，旨在恢复和激活有益的肠道介导的信号传导，可能成为现有治疗方法的补充，有助于治疗全球肥胖流行病。目前，该16周的临床试验正在进行中，预计2025年第一季度公布结果。
    Businesswire
    2024-06-03
  • Psylo 在圣地亚哥举行的 BIO 会议上宣布首次完成 800 万美元的种子轮融资，以推进下一代神经成形剂
    医药投融资
    Psylo 在圣地亚哥举行的 BIO 会议上宣布首次完成 800 万美元的种子轮融资，以推进下一代神经成形剂
    Psylo公司宣布其非致幻性神经可塑原PSYLO-100X在治疗抑郁症和其他心理健康疾病方面具有革命性的潜力。该公司在圣地亚哥的生物技术会议上宣布，成功完成800万美元的种子轮融资，以加速PSYLO-100X的研发。PSYLO-100X是一种非致幻的5-HT2A激动剂，与第一代致幻剂不同，它通过引发神经元重塑而不产生幻觉效果。该突破性化合物在体内表现出抗抑郁作用，并在体外促进神经可塑性，同时避免激活5-HT2B受体，这是一个关键的安全特性，因为该受体的激活与心脏毒性风险相关。Psylo计划利用种子轮融资继续投资于其药物发现平台，并推进PSYLO-100X的研发，目标是在2025年启动人体临床试验。
    PRNewswire
    2024-06-03
    5-HT2A
  • YourChoice Therapeutics 完成首款不含激素的男性避孕药的 1a 期临床研究
    研发注册政策
    YourChoice Therapeutics 完成首款不含激素的男性避孕药的 1a 期临床研究
    YourChoice Therapeutics公司宣布完成了YCT-529男性无激素避孕药的第一期人体临床试验，这是全球首个男性无激素避孕药。公司CEO Akash Bakshi将在2024年BIO国际大会上展示试验结果。YCT-529是一种RAR-alpha抑制剂，通过阻断睾丸中维生素A的摄入来阻止精子生产。该药物在前期临床试验中表现出99%的有效性和100%的可逆性，无副作用。该研究标志着男性避孕药领域的重大突破，有望改变长期以来女性承担避孕责任的现状。
    Businesswire
    2024-06-03
  • METIS 3 期临床试验达到主要终点，显著延迟颅内进展时间，提高生活质量，无恶化生存期
    研发注册政策
    METIS 3 期临床试验达到主要终点，显著延迟颅内进展时间，提高生活质量，无恶化生存期
    Novocure公司宣布，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其3期METIS临床试验的数据，该试验评估了肿瘤治疗场（TTFields）疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移治疗中的应用。试验结果显示，接受TTFields疗法和最佳支持治疗（BSC）的患者，颅内进展时间中位数为21.9个月，而仅接受BSC的患者为11.3个月。此外，TTFields疗法组的患者生活质量无恶化生存时间中位数未达到，而对照组为7.7个月。TTFields疗法耐受性良好，未出现额外的系统性毒性。这些数据将在ASCO会议上以口头报告形式展示，并计划在同行评审的科学期刊上发表。
    Businesswire
    2024-06-03
    非小细胞肺癌
  • 百时美施贵宝在 2024 年 ASCO® 年会上展示多项新分析，重点介绍非小细胞肺癌早期和晚期 Opdivo 和基于 Opdivo 的组合
    研发注册政策
    百时美施贵宝在 2024 年 ASCO® 年会上展示多项新分析，重点介绍非小细胞肺癌早期和晚期 Opdivo 和基于 Opdivo 的组合
    Bristol Myers Squibb近日宣布了三项针对Opdivo（尼伏单抗）及其联合疗法在早期和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的更新分析结果。这些数据将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。研究显示，Opdivo及其联合疗法在手术前、手术中和手术后治疗非小细胞肺癌方面具有显著疗效，包括提高无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。此外，Augtyro（repotrectinib）和KRAZATI（adagrasib）在ROS1阳性TKI耐药性非小细胞肺癌和KRASG12C突变非小细胞肺癌中也显示出积极疗效。这些研究结果进一步巩固了Bristol Myers Squibb在肺癌领域的研发成果，并为患者提供了更多治疗选择。
    Businesswire
    2024-06-03
    非小细胞肺癌 瑞普替尼 ROS1 Adagrasib 片 Bristol Myers Squibb Co
  • Medicenna 在 2024 年 ASCO 年会上报告称，与匹配的外部对照组相比，Bizaxofusp 治疗后复发性胶质母细胞瘤患者的生存获益显著
    研发注册政策
    Medicenna 在 2024 年 ASCO 年会上报告称，与匹配的外部对照组相比，Bizaxofusp 治疗后复发性胶质母细胞瘤患者的生存获益显著
    Medicenna Therapeutics Corp.在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了bizaxofusp（MDNA55）在不可切除性复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者中的临床试验结果。结果显示，单次使用bizaxofusp治疗显著提高了患者的总生存期（mOS），将死亡风险降低近一半。无论IL-4受体（IL-4R）表达如何，bizaxofusp将mOS从7.2个月提高到13.5个月，将1年和2年的总生存率分别提高了180%和290%。此外，肿瘤控制与mOS显著增加相关，可能是生存益处的早期指标。这些数据支持了bizaxofusp作为rGBM新型治疗方法的潜力，并为进一步的III期临床试验和潜在的商业化提供了依据。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    IL-4R Medicenna Therapeutics Corp
  • Enlivex 获得监管授权，启动安慰剂对照 I/II 期试验，评估 Allocetra 在多达 46 名拇指骨关节炎患者中的疗效
    研发注册政策
    Enlivex 获得监管授权，启动安慰剂对照 I/II 期试验，评估 Allocetra 在多达 46 名拇指骨关节炎患者中的疗效
    以色列Enlivex Therapeutics公司宣布，以色列卫生部门批准启动一项由Amir Oron医生领导的、针对拇指基底关节骨关节炎患者的Allocetra™注射剂的随机、安慰剂对照的I/II期临床试验。这是Allocetra™在骨关节炎治疗中的第三项研究，旨在评估其疗效、安全性和耐受性。该试验计划招募46名患者，分为两个阶段：第一阶段为开放标签的剂量递增阶段，以确定安全剂量；第二阶段为双盲、随机、安慰剂对照阶段。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，有望为骨关节炎患者提供新的疾病修饰治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-06-03
    骨关节炎 Allocetra
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