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  • Syncromune， Inc. 与 Eucure Biopharma Co.， Ltd. 签订全球独家许可协议，以开发和商业化 YH002（OX40 抗体）和两种未披露的活性成分作为 Syncrovax（TM） 免疫治疗平台的组成部分
    交易并购
    Syncromune， Inc. 与 Eucure Biopharma Co.， Ltd. 签订全球独家许可协议，以开发和商业化 YH002（OX40 抗体）和两种未披露的活性成分作为 Syncrovax（TM） 免疫治疗平台的组成部分
    Syncromune公司与Eucure Biopharma达成全球独家许可协议，共同开发并商业化YH002（OX40抗体）及两种未公开活性成分，作为Syncrovax免疫疗法平台的一部分。Syncromune将获得包含Eucure YH002和两种其他活性成分的肿瘤内组合疗法的全球开发和商业化权利。Eucure将负责药物制造和供应，而Syncromune将负责临床试验和商业化。Syncrovax平台是一种下一代个性化癌症疗法，旨在优化肿瘤内免疫疗法以治疗转移性实体瘤癌症。该技术旨在使用患者的自身癌症抗原生成个性化自体癌症疫苗。这种新的抗癌方法旨在通过克服转移性癌症的免疫抑制特性并解决当前系统性免疫疗法的局限性，产生强大的抗癌反应。Syncromune计划最初开发针对转移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌的组合疗法，并针对六种其他目标癌症拥有强大的管线。
    Businesswire
    2022-10-18
    祐和医药科技（北京）有限公司 Syncromune Inc 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • Nuvectis Phrama 宣布即将在第 34 届 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示两场壁报
    研发注册政策
    Nuvectis Phrama 宣布即将在第 34 届 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示两场壁报
    Nuvectis Pharma公司宣布将在即将于西班牙巴塞罗那举行的34届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（2022 ENA）上展示两篇关于其药物NXP800和NXP900的研究摘要。NXP800是一种新型口服小分子HSF1通路抑制剂，NXP900是一种新型SRC/YES1激酶抑制剂。研究显示，NXP800的生物标志物与肿瘤对药物的反应性相关，而NXP900在多个癌细胞系中显示出比非选择性SRC/YES1抑制剂达沙替尼更强的抗增殖活性。这些数据为NXP900在特定患者亚组中的临床应用提供了支持。
    Biospace
    2022-10-18
  • Aerovate Therapeutics 在 2022 年 CHEST 年会上展示新型 2b 期/3 期 IMPAHCT 试验设计
    研发注册政策
    Aerovate Therapeutics 在 2022 年 CHEST 年会上展示新型 2b 期/3 期 IMPAHCT 试验设计
    Aerovate Therapeutics在CHEST 2022会议上公布了IMPAHCT（肺动脉高压吸入型imatinib临床试验）的设计，这是一项旨在评估AV-101（吸入型imatinib干粉制剂）在治疗肺动脉高压（PAH）成人患者中的安全性和有效性的多阶段临床试验。该试验分为三个部分：第一阶段（2b期）评估三种剂量（10、35或70毫克）的AV-101与安慰剂相比的安全性和耐受性，第二阶段（3期）则比较AV-101和安慰剂的效果，第三阶段在确定最佳剂量后进行。该试验采用了一种创新的适应性设计，旨在提高药物开发的效率。
    Biospace
    2022-10-18
    Gritstone bio Inc
  • Ambrx Biopharma Inc. 宣布重新确定战略优先次序并提供公司最新情况
    研发注册政策
    Ambrx Biopharma Inc. 宣布重新确定战略优先次序并提供公司最新情况
    Ambrx公司宣布对其研发管线进行战略调整，将重点转向早期阶段的抗癌抗体药物，包括新的主要候选药物ARX517。公司预计通过这一战略调整，将延长现金储备至2025年。Ambrx将暂停ARX788的开发，寻求外部合作伙伴在中国以外地区推进其发展。公司还将加强与现有合作伙伴的合作，并寻求新的合作机会。Ambrx将集中内部资源开发具有创新性和竞争优势的早期项目，包括ARX517，该药物有望成为首个针对PSMA的ADC疗法。此外，Ambrx将精简组织结构，减少约15%的员工，同时保留和吸引关键人才，支持ARX517和其他资产的临床开发。
    Biospace
    2022-10-18
  • GSK announces expanded collaboration with Tempus in precision medicine to accelerate R&D
    交易并购
    GSK announces expanded collaboration with Tempus in precision medicine to accelerate R&D
    GSK announces expanded collaboration with Tempus in precision medicine to accelerate R&D
    企业新闻
    2022-10-18
    GSK PLC
  • Charles River 和 Nanoscope Therapeutics 宣布建立多方面的基因治疗生产合作伙伴关系
    交易并购
    Charles River 和 Nanoscope Therapeutics 宣布建立多方面的基因治疗生产合作伙伴关系
    Charles River和Nanoscope Therapeutics宣布了一项全面的基因治疗制造合作，旨在为晚期临床试验生产靶向无治愈方法的退行性眼病的质粒DNA和病毒载体。Nanoscope将利用Charles River的合同开发和制造服务，包括GMP细胞库、高品质和GMP级质粒DNA制造以及GMP腺相关病毒（AAV）生产。这项合作建立在Charles River在2021年收购Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences的基础上，扩大了其细胞和基因治疗（C>）产品组合，涵盖了主要的CDMO平台。Nanoscope正在开发针对视网膜退行性疾病的无基因特异性的视力恢复多特性视蛋白（MCO）光遗传疗法，该疗法使用专有的AAV2载体将MCO基因递送至视网膜细胞，以在不同颜色环境中恢复视力。
    美通社
    2022-10-18
    Charles River Labora Nanoscope Therapeuti
  • PIVALATE 在 BRAIN METS 试验中获得积极的 2 期数据
    研发注册政策
    PIVALATE 在 BRAIN METS 试验中获得积极的 2 期数据
    Radiopharm Theranostics宣布，其研发的F-18 Pivalate（RAD 101）在治疗脑转移瘤的II期临床试验中取得积极数据，显示出与肿瘤起源无关的显著肿瘤摄取。该研究由伦敦帝国学院进行，资金由医学研究委员会提供，并将发表在同行评审期刊上。F-18 Pivalate在脑转移瘤患者中表现出高摄取率，未接受过外部放疗的患者肿瘤摄取率更高，而之前接受过治疗的患者则呈现较低的趋势。这些积极结果将指导F-18 Pivalate的加速开发，并期待与医学专家和监管机构进行对话。
    美通社
    2022-10-18
    Radiopharm Theranost Cancer Research Tech Imperial College Lon
  • 9 Meters Biopharma 将在美国胃肠病学会 （ACG） 2022 年年度科学会议上发表演讲
    研发注册政策
    9 Meters Biopharma 将在美国胃肠病学会 （ACG） 2022 年年度科学会议上发表演讲
    9 Meters Biopharma在2022年美国胃肠病学会（ACG）年会上宣布了两项海报展示，内容涉及使用人源化单克隆抗体（hu-mAbs）针对葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽（GIP）的预临床数据。公司正在开发NM-136，一种抗GIP hu-mAb，用于治疗肥胖症。此外，9 Meters将在会议期间在夏洛特会议中心展览厅设立展位，并展示其产品管线，特别是针对短肠综合征的vurolenatide，该产品在最近的一项2期研究中显示出积极结果。
    Biospace
    2022-10-18
    Lantern Pharma Inc 海思科医药集团股份有限公司
  • IDEAYA 宣布 2 期 MAT2A 抑制剂 IDE397 在 MTAP 缺失肿瘤中实现多个联合队列的首次患者入组治疗
    研发注册政策
    IDEAYA 宣布 2 期 MAT2A 抑制剂 IDE397 在 MTAP 缺失肿瘤中实现多个联合队列的首次患者入组治疗
    IDEAYA公司宣布其MAT2A抑制剂IDE397在MTAP缺失肿瘤的多组合队列中首次给药，包括与培美曲塞和紫杉类药物的联合治疗，以及与Amgen的MTA协同PRMT5抑制剂AMG 193的联合治疗。IDE397是一种针对MTAP缺失的实体瘤的强效和选择性小分子抑制剂，预计将代表约15%的实体瘤，包括约15%的非小细胞肺癌、28%的食管癌、26%的膀胱癌和10%的食管胃结合部癌。IDEAYA正在积极招募患者，并计划在多个组合队列中评估IDE397，包括与标准治疗药物如培美曲塞和紫杉类药物的联合，以及与AMG 193的联合，旨在提高MTAP缺失肿瘤患者的临床疗效。
    美通社
    2022-10-18
    IDEAYA Biosciences I San Antonio Medical
  • Iterion Therapeutics 宣布 Tegavivint 治疗 β-连环蛋白突变肝细胞癌的临床前研究结果将在 2022 年第 34 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上公布
    研发注册政策
    Iterion Therapeutics 宣布 Tegavivint 治疗 β-连环蛋白突变肝细胞癌的临床前研究结果将在 2022 年第 34 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上公布
    Iterion Therapeutics公司宣布，其在β-连环蛋白激活的肝细胞癌模型中进行的Tegavivint前临床研究结果显示，Tegavivint能够减少肿瘤生长并增加T-淋巴细胞浸润。Tegavivint是一种针对Wnt/β-连环蛋白信号通路下游协同因子TBL1的强效和选择性小分子抑制剂。该研究将在2022年10月26日至28日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）、美国国立癌症研究所（NCI）和美国癌症研究协会（AACR）联合会议（ENA 2022）上展出。该研究在C57BL/6J小鼠模型中证实了Tegavivint的直接抗肿瘤活性和对“冷”免疫微环境的免疫调节作用。Iterion计划开展一项公司赞助的临床试验，以研究Tegavivint在肝细胞癌患者中的治疗潜力。
    Biospace
    2022-10-18
    Monopar Therapeutics
  • 梯瓦宣布 AUSTEDO®（氘代丁苯那嗪）片剂治疗亨廷顿舞蹈病相关舞蹈病的安全性和耐受性的 3 年研究结果
    研发注册政策
    梯瓦宣布 AUSTEDO®（氘代丁苯那嗪）片剂治疗亨廷顿舞蹈病相关舞蹈病的安全性和耐受性的 3 年研究结果
    Teva制药公司公布了ARC-HD临床试验的结果，这是一项为期约3年的开放标签、单臂、双队列、多中心扩展研究，旨在评估长期使用AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂治疗亨廷顿病（HD）相关舞蹈病的安全性和耐受性。结果显示，AUSTEDO在长期使用中的安全性和耐受性与其他早期研究相似，药物依从率超过90%。研究显示，AUSTEDO在3年的研究期间改善了舞蹈病的控制，并且没有新的安全担忧。该研究结果增加了 deutetrabenazine作为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的治疗选择的证据。
    Biospace
    2022-10-18
    Qualigen Therapeutic
  • 梯瓦宣布一项为期 3 年的研究结果，该研究评估了 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）片剂治疗亨廷顿舞蹈病相关舞蹈病的安全性和耐受性
    研发注册政策
    梯瓦宣布一项为期 3 年的研究结果，该研究评估了 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）片剂治疗亨廷顿舞蹈病相关舞蹈病的安全性和耐受性
    Teva制药公司宣布了关于AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗亨廷顿病相关舞蹈病的3年研究结果。该研究名为ARC-HD，是一项大约3年的开放标签、单臂、双队列、多中心扩展研究，评估了长期使用AUSTEDO治疗亨廷顿病相关舞蹈病的安全性和耐受性。研究结果显示，AUSTEDO治疗的安全性和耐受性特征与早期研究观察到的特征相当。在约3年的开放标签扩展期间，AUSTEDO的药物依从率超过90%。在整个研究期间，AUSTEDO在Rollover队列和Switch队列中均改善了舞蹈病的控制，这是通过统一亨廷顿病评分（UHDRS）总最大舞蹈（TMC）评分来衡量的。这些数据为 deutetrabenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈病的长期使用提供了重要见解。
    Businesswire
    2022-10-18
    Teva Pharmaceutical Huntington Study Gro
  • Bexion Pharmaceuticals， Inc. 宣布在 RETRO 临床研究中出现首例 BXQ-350 给药患者
    研发注册政策
    Bexion Pharmaceuticals， Inc. 宣布在 RETRO 临床研究中出现首例 BXQ-350 给药患者
    Bexion Pharmaceuticals公司宣布，其临床试验RETRO的第一位成年患者已接受BXQ-350药物剂量。该研究旨在评估BXQ-350对接受奥沙利铂和/或紫杉类化疗并出现化疗诱导的周围神经病变（CIPN）症状的癌症患者的影响。BXQ-350是一种新型生物制剂，含有多功能溶酶体激活蛋白Saposin C和磷脂酰丝氨酸，具有抗肿瘤作用。该研究旨在确定BXQ-350对神经酰胺、S1P和炎症细胞因子水平的影响，以减少CIPN的强度和/或持续时间，改善生活质量，并建立这些信号分子作为未来研究的生物标志物。试验将在俄亥俄州辛辛那提的CTI临床研究中心进行，计划招募20名患者。Bexion Pharmaceuticals公司致力于开发新一代生物免疫疗法，治疗实体瘤癌症和化疗诱导的周围神经病变（CIPN），并有望在其他癌症和更广泛的神经性疼痛指征中拓展产品组合。
    Biospace
    2022-10-18
    Moderna Inc
  • Instil Bio 宣布首例患者接受 ITIL-306 给药，这是我们第一个使用 CoStAR 平台靶向叶酸受体 α （FRα） 的工程化 TIL 疗法治疗非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Instil Bio 宣布首例患者接受 ITIL-306 给药，这是我们第一个使用 CoStAR 平台靶向叶酸受体 α （FRα） 的工程化 TIL 疗法治疗非小细胞肺癌
    Instil Bio公司宣布，其新型TIL疗法ITIL-306在治疗多种实体瘤的I期剂量递增研究中已对首位患者进行给药。ITIL-306是基于CoStAR平台（CoStAR-TIL）针对叶酸受体α的新型TIL疗法，旨在增强肿瘤微环境中的TIL活性。该疗法在非小细胞肺癌、卵巢癌和肾细胞癌患者中进行的开放性、多中心研究旨在评估ITIL-306的安全性、有效性和转化终点。预计将在2023年报告初步临床数据。ITIL-306是一种自体TIL细胞疗法，采用新型专有CoStAR分子，通过激活叶酸受体α（FRα）在肿瘤微环境中提供强大的共刺激信号。该疗法有望提高TIL的疗效，并可能消除对高剂量IL-2的需求。
    Biospace
    2022-10-18
    Genentech Inc
  • Hillstream 的新型抗癌机制基于 Quatramer 的铁死亡诱导剂 HSB-1216 摘要可在 EORTC-NCI-AACR 研讨会上查看
    研发注册政策
    Hillstream 的新型抗癌机制基于 Quatramer 的铁死亡诱导剂 HSB-1216 摘要可在 EORTC-NCI-AACR 研讨会上查看
    Hillstream BioPharma宣布，其研发的针对铁死亡机制的抗癌新药HSB-1216在34届EORTC-NCI-AACR研讨会（ENA 2022）上展出。该药对急性髓系白血病（AML）细胞有抑制作用，并能诱导细胞死亡，对包括 FLT-3 和泛激酶抑制剂 Midostaurin 以及 Venetoclax 抵抗的 AML 细胞也有效。Hillstream CEO Randy Milby 表示，该药在非临床研究中显示出良好效果，并正在评估其在多种实体瘤中的潜在应用。HSB-1216利用Quatramer平台，具有肿瘤靶向性，可提高药物在肿瘤微环境中的摄取，延长作用时间并降低脱靶毒性。Hillstream计划在2023年上半年与FDA开始IND讨论。
    Biospace
    2022-10-18
    云顶新耀医药科技有限公司
  • AlzeCure 的阿尔茨海默病项目 NeuroRestore ACD856 的阳性临床脑电图结果被摘要接受
    研发注册政策
    AlzeCure 的阿尔茨海默病项目 NeuroRestore ACD856 的阳性临床脑电图结果被摘要接受
    AlzeCure Pharma宣布，其关于NeuroRestore ACD856在MAD临床试验中对大脑活动产生积极影响的摘要已被接受在CTAD（阿尔茨海默病临床试验）会议上进行展示。该研究由首席科学官Johan Sandin等人在会议上发表，展示了ACD856在人类中的良好耐受性和药代动力学特性，以及通过血脑屏障并在大脑中激活相关神经元通路的能力。这些结果表明ACD856能够激活大脑中的靶器官，支持其在认知障碍和抑郁症中的进一步临床开发。CEO Martin Jönsson表示，这些临床结果将加强外界对项目的兴趣。摘要和海报将在会议后可在AlzeCure的网站上找到。
    Biospace
    2022-10-18
    Phathom Pharmaceutic
  • 来自不同捐助者基础的可持续资金支持 n-Lorem 基金会及其纳米罕见病患者
    医投速递
    来自不同捐助者基础的可持续资金支持 n-Lorem 基金会及其纳米罕见病患者
    n-Lorem基金会连续三年超额完成筹款目标，2022年筹款额超过1700万美元，远超800万美元的目标。该基金会致力于为全球1至30名纳米罕见病患者免费提供个性化实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。基金会创始人表示，越来越多的纳米罕见病患者寻求帮助，基金会需要更多支持和资金以满足不断增长的需求。n-Lorem与30多家公司合作，致力于发现、开发和提供针对单个患者的个性化药物。今年，基金会新增四家主要捐赠者，并与哥伦比亚大学合作，为纳米罕见型肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者提供400万美元的资助。此外，匿名捐赠者承诺为n-Lorem提供850万美元，用于开发针对八种不同纳米罕见患者的实验性ASO药物。n-Lorem希望更多人加入他们的行列，为纳米罕见病患者提供更好的生活、希望和梦想。
    Businesswire
    2022-10-18
    n-Lorem Foundation Columbia University Wolverine Foundation
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