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  • 来自 iECURE 的 GTP-506 的临床前数据表明有可能治疗鸟氨酸转氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症
    研发注册政策
    iECURE公司宣布,其基因编辑疗法GTP-506在治疗鸟氨酸转氨甲酰酶(OTC)缺乏症方面展现出潜力。该疗法在新生和婴儿猕猴体内实现了治疗基因的稳定插入,并在OTC缺乏症小鼠模型中显示出潜在疗效。研究数据表明,经过一年时间,猕猴体内的基因插入依然稳定,且AAV载体注射被证明具有良好的耐受性。iECURE的基因编辑方法利用ARCUS核酸酶进行基因插入,旨在为肝脏疾病提供一种可能治愈的治疗方法。该研究在2022年国际尿素生成缺陷及相关条件会议上发表。
    Businesswire
    2022-10-19
    iECURE Inc Precision BioScience University of Pennsy
  • INmune Bio, Inc. 宣布 INKmune 在多个癌细胞系中的阳性实体瘤疗效数据
    研发注册政策
    INmune Bio公司宣布,其CSO Dr. Mark Lowdell在伦敦的Innate Killer Summit Europe会议上展示了INKmune在治疗多种对NK细胞杀伤具有抵抗力的实体瘤中的积极数据。INKmune能够将患者的正常静止NK细胞转化为强大的记忆型NK细胞,直接针对实体瘤,即使在存在免疫抑制和缺氧的肿瘤微环境中也能有效。公司的研究表明,INKmune能够激活NK细胞,使其对卵巢癌、前列腺癌、肾癌和鼻咽癌等实体瘤细胞具有更强的杀伤力。此外,INKmune在NK细胞中上调了超过1,500种蛋白质,其中141种是INKmune特有的,这些蛋白质与细胞生存和增强代谢有关,有助于在肿瘤微环境中保护INKmune激活的NK细胞。这些数据支持了INmune Bio将INKmune临床试验转向治疗实体瘤的决定。
    Biospace
    2022-10-19
    Monte Rosa Therapeut
  • Kintara Therapeutics 暂停 REM-001 项目以节省资金以支持 VAL-083 国际注册研究
    研发注册政策
    Kintara Therapeutics宣布暂停其针对皮肤转移性乳腺癌(CMBC)的REM-001项目,以节省资金,支持公司正在进行中的国际注册研究VAL-083用于胶质母细胞瘤(GBM)。此举预计将节省约300万美元。尽管CMBC患者和医生面临治疗选择有限的问题,但公司认为在当前资本市场条件下,节省资金是明智的决定。Kintara将继续探索重启REM-001项目的方法,包括利用正在审查的申请中的拨款来支持计划中的15名患者的CMBC研究。同时,Kintara期待在2023年底宣布VAL-083在GBM的GBM AGILE研究的初步数据。
    Biospace
    2022-10-19
    Tremeau Pharmaceutic
  • Nicox 提供 2022 年第三季度财务和业务亮点
    医投速递
    Nicox公司发布2022年第三季度财务和业务亮点,包括NCX 470 Mont Blanc Phase 3临床试验的主要结果将在2022年11月初公布,第三季度美国VYZULTA处方量同比增长37%,第三季度净收入为80万欧元,现金余额为2560万欧元。Nicox正在进行NCX 470的3期临床试验,以评估其在开角型青光眼或眼压增高的患者中降低眼压的疗效和安全性。VYZULTA在18个市场获得批准,并在其中8个市场商业化。Nicox总部位于法国索菲亚安蒂波利斯,是一家国际眼科公司,致力于开发创新解决方案以维护视力并改善眼部健康。
    GlobeNewswire
    2022-10-19
    NicOx SA Bausch & Lomb Inc
  • BioVie 评估 NE3107 在帕金森病中的促运动活性的 2 期试验已完全入组
    研发注册政策
    BioVie公司宣布其Phase 2试验已完全入组44名帕金森病患者,评估NE3107在帕金森病中的潜在促动作用。这是一项双盲、安慰剂对照的安全、耐受性和药代动力学研究,旨在评估NE3107与左旋多巴的相互作用。试验的主要目标是证明NE3107与左旋多巴在人体中无不良相互作用,次要目标是探索疗效信号。NE3107是一种口服小分子,具有抗炎、胰岛素敏感性和ERK结合特性,可能允许其选择性地抑制ERK和NFκB刺激的炎症。此外,BioVie正在进行的AD和PD患者的研究表明,NE3107在抑制神经炎症和增强胰岛素敏感性方面具有潜力。
    Biospace
    2022-10-19
    SpikImm SAS
  • VIB 和 Surface Oncology 宣布在 Cell Reports 上发表文章,揭示了 SRF388 的 IL-27 结构和作用机制
    研发注册政策
    VIB和Surface Oncology联合宣布,在Cell Reports杂志上发表了一项研究,揭示了IL-27的结构及其与SRF388结合的机制。研究发现,IL-27与IL-27受体结合形成信号复合物,为IL-27细胞因子生物学提供了新的见解。SRF388是一种完全人源抗IL-27抗体,旨在抑制这种免疫抑制性细胞因子的活性,研究提供了SRF388直接与IL-27受体竞争以防止细胞因子下游信号传递的结构证据。该研究支持了SRF388的临床研究。
    GlobeNewswire
    2022-10-19
    Surface Oncology Inc VIB-UGent Center for
  • MedAlliance 将被 Cordis 收购
    交易并购
    瑞士医疗科技公司MedAlliance宣布与全球心血管和血管内技术领导者Cordis达成收购协议,包括3500万美元的初始投资和2亿美元的前期付款,以及至2029年的监管和商业里程碑奖金,总金额高达11.35亿美元。MedAlliance的SELUTION SLR™药物释放球囊项目将补充Cordis的产品组合,并借助其销售、营销和分销专业知识。SELUTION SLR™是一种创新的药物释放球囊平台技术,已获得CE标志批准,并在美国FDA获得突破性设计指定。MedAlliance的董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump表示,SELUTION SLR™将提供无支架PCI治疗,避免永久性金属植入,为全球患者带来益处。Cordis首席执行官Shar Matin指出,Cordis曾于1999年推出首个药物洗脱支架,现在将引入SELUTION SLR™,继续其创新和市场颠覆的遗产。
    PRNewswire
    2022-10-18
    Cordis Corp
  • Viome Life Sciences 宣布为 C 轮融资筹集 6700 万美元资金
    医药投融资
    Viome Life Sciences宣布获得由Bold Capital Group领投的超过6700万美元的额外融资,用于支持其产品管线的发展,包括口腔健康智能测试和针对慢性疾病、癌症等疾病的早期检测诊断测试。此次融资使Viome的总融资额超过1.5亿美元。新融资将支持Viome在癌症检测领域的突破,如CancerDetect™测试,该测试基于Viome的专有mRNA测序技术和AI平台,已获得FDA突破性设备指定。Viome的创始人兼首席执行官Naveen Jain表示,Viome致力于通过个性化、精准营养来提高健康和寿命,帮助近50万人更好地了解如何掌控自己的健康。此次融资将加强Viome在临床研究方面的投入,包括针对侵袭性癌症和慢性疾病的临床验证早期诊断和治疗。
    PRNewswire
    2022-10-18
    Bold Capital Group
  • 热烈祝贺Yescarta(R)全球上市五周年,引领淋巴瘤治愈新时代
    研发注册政策
    Yescarta®(axicabtagene ciloleucel,简称Axi-Cel)作为全球首款CAR-T细胞产品,自2017年10月18日美国FDA批准上市以来,已走过五年历程。该产品主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,显著提高了缓解率和长期生存率。Yescarta®在全球范围内不断扩展适应症,包括治疗线数前移和病种增加,目前已在38个国家上市,惠及近9000名淋巴瘤患者。在中国,奕凯达®(阿基仑赛注射液)已获得NMPA上市注册申请批准,并成功惠及200余名中国淋巴瘤患者。Yescarta®的成功上市标志着全球淋巴瘤临床治愈时代的来临。
    美通社
    2022-10-18
  • Eureka Therapeutics 宣布获得美国国家癌症研究所的许可,以推进针对神经母细胞瘤的 GPC2 ARTEMIS® T 细胞疗法
    交易并购
    Eureka Therapeutics与国家癌症研究所(NCI)达成许可协议,获得GPC2结合域,用于开发ARTEMIS®T细胞疗法治疗神经母细胞瘤等癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的神经系统癌症,每年约有800名美国儿童被诊断出患有此病,存活率低于50%。目前的治疗方案有限且毒性大。Eureka Therapeutics的ARTEMIS T细胞疗法在临床前模型中显示出显著的肿瘤杀伤活性,有望改善神经母细胞瘤及其他表达GPC2蛋白的癌症患者的治疗效果。Eureka Therapeutics致力于开发新型T细胞疗法,目前拥有两个处于I/II期临床试验的药物,包括针对晚期肝细胞癌的ET140203和ECT204。
    Businesswire
    2022-10-18
    Eureka Therapeutics
  • Prenuvo 筹集了 $70M A 轮融资,由 Felicis 领投,以重新构想预防性医疗保健
    医药投融资
    Prenuvo,一家专注于癌症和其他疾病早期检测的先进、无辐射全身成像公司,宣布获得由Felicis领投的7000万美元A轮股权和债务融资,投资方包括Tony Fadell、Dr. Timothy A. Springer、Anne Wojcicki、Steel Perlot、Rande Gerber和Cindy Crawford等。这笔资金将用于投资公司的人工智能团队、新的放射学工具、定制高级MRI构建和全国扩张。Prenuvo提供快速、低成本、智能的全身体检,其AI技术能够在不到一小时内覆盖身体26个区域和器官,并筛查超过500种疾病。公司收入年增长240%,计划在未来一年内在纽约、芝加哥、波士顿和贝塞斯达等地开设更多诊所。Prenuvo的愿景是通过早期检测,使人们从被动治疗转向主动健康。
    Businesswire
    2022-10-18
    Felicis Ventures
  • Helsinn 发表新数据,评估氮芥凝胶在皮肤病学和治疗中的作用方式
    研发注册政策
    Helsinn集团发布了一项关于氯甲乙烃凝胶作用机制的研究数据,该研究发表在《皮肤病学与治疗》杂志上。研究通过体外实验评估了0.016%氯甲乙烃凝胶的释放和渗透特性,结果显示该凝胶在皮肤上的释放速度高于传统软膏剂型,且只有极少量药物渗透至真皮层,主要在表皮层发挥作用,这表明药物与药物相互作用的可能性极低。氯甲乙烃凝胶(LEDAGA®和VALCHLOR®)被多个国家批准用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤,其安全性信息也在文中详细描述。Helsinn是一家全球性生物制药公司,致力于改善癌症患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2022-10-18
    Helsinn Healthcare S
  • Aligos Therapeutics 将于 2022 年 10 月 17 日至 20 日在马萨诸塞州波士顿举行的剑桥健康技术研究所第 20 届年度 Discovery on Target 会议上呈报用于治疗 COVID-19 的泛冠状病毒蛋白酶抑制剂的数
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics公司在2022年10月18日宣布,将在剑桥健康技术研究所第20届目标发现会议上进行口头报告,讨论其针对COVID-19开发广谱、口服小分子蛋白酶抑制剂的进展。公司CEO兼创始人Lawrence Blatt表示,尽管新疫苗和疗法对COVID-19治疗至关重要,但仍有必要开发更有效的治疗手段,尤其是面对不断出现的新、主要SARS-CoV-2变种。Aligos正在开发一种小分子、口服的潜在COVID-19治疗药物,旨在抑制高度保守的3CL蛋白酶,对多种冠状病毒具有强效力和广谱活性,具有高耐药性障碍。公司预计将在2023年上半年启动其领先候选药物ALG-097558的第一项临床试验。Aligos Therapeutics成立于2018年,致力于成为治疗病毒感染和肝病的世界领导者,专注于开发针对慢性乙型肝炎和冠状病毒的靶向抗病毒疗法,并利用其在肝病方面的专业知识开发针对非酒精性脂肪性肝炎的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2022-10-18
    Iterion Therapeutics
  • 礼来将收购 Akouos 以发现和开发听力损失的治疗方法
    交易并购
    艾利 Lilly 公司宣布与 Akouos 公司达成最终收购协议,以约 487 亿美元现金收购 Akouos,总交易价值约 610 亿美元。Akouos 是一家专注于开发治疗内耳疾病,包括感音神经性听力损失的基因疗法公司。此次收购旨在加速基因疗法的发展,以恢复、改善和保持全球患有听力损失患者的听力。Akouos 的主要产品 AK-OTOF 是一种针对 otoferlin 基因突变的基因疗法,其他产品管线还包括针对 Usher 综合征 3A、GJB2 基因突变导致的听力损失和前庭神经鞘瘤的疗法。交易包括每股 12.50 美元的现金收购价和最高 3 美元的或有价值权(CVR),CVR 的支付取决于特定里程碑的实现。该交易预计将在 2022 年第四季度完成。
    PRNewswire
    2022-10-18
    Akouos Inc
  • LG 化学将以每股 15.00 美元现金收购 AVEO Oncology
    交易并购
    LG Chem宣布将以每股15美元的现金收购AVEO,交易总价值约5.66亿美元,这将使LG Chem的生命科学部门在美国拥有商业足迹,并丰富了其管线,包括一系列肿瘤学疗法。AVEO的领先产品FOTIVDA®(替沃扎尼布)已获得美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。此次合并预计将使LG Chem的生命科学部门在肿瘤学领域拥有从发现到临床、生物制剂制造和美国商业化的全面能力。交易预计在2023年初完成,AVEO将成为LG Chem生命科学部门肿瘤学领域的美国商业基础。
    GlobeNewswire
    2022-10-18
    LG Chem
  • 在 ECPN 2022 上发表的新研究发现,沃替西汀可改善重度抑郁症和合并痴呆患者的抑郁症状和认知功能
    研发注册政策
    H. Lundbeck A/S公司宣布,其药物Trintellix/Brintellix(vortioxetine)在治疗患有重度抑郁症(MDD)和合并痴呆症的患者中,显著降低了抑郁症状并改善了认知功能。这一数据在2022年10月15日至18日在奥地利维也纳举行的第35届欧洲神经精神药理学学会(ECNP)大会上公布。研究结果显示,vortioxetine在改善抑郁症状和认知表现方面具有显著效果,包括对注意力、工作记忆、学习能力、处理速度和语言记忆的改善。此外,该药物在安全性方面表现良好,耐受性良好。该研究名为MEMORY,是一项为期12周的开放标签研究,旨在评估vortioxetine对MDD合并早期痴呆症患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2022-10-18
  • Synaffix 获得 Cristal Therapeutics 的 CliCr® 化学许可,以加强一流的 ADC 技术产品
    交易并购
    Synaffix公司与Cristal Therapeutics签订许可协议,获得其CliCr®无金属点击化学技术的独家使用权,以结合其 proprietary ADC平台技术。这一合作将显著增强GlycoConnect™ ADC工具套件的适用性,支持抗体靶向基因治疗和免疫细胞结合应用的发展。Synaffix公司首席科学官Floris van Delft表示,CliCr®的特性和潜力与Synaffix的GlycoConnect™技术完美结合,有助于降低成本并扩大适合连接的载荷范围。Cristal Therapeutics首席科学官Cristianne Rijcken表示,与Synaffix的合作证明了CliCr®技术的潜力,并标志着其商业化战略的重要里程碑。Synaffix公司致力于通过其平台技术,帮助任何拥有抗体的公司开发出同类最佳ADC产品。
    PRNewswire
    2022-10-18
    Cristal Therapeutics
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