亚盛医药在第73届美国肝病研究学会年会上公布其在研凋亡蛋白抑制因子拮抗剂APG-1387治疗慢性乙型肝炎的首次人体I期试验成果，这是全球首次公布IAP靶点拮抗剂在CHB领域的临床探索结果，初步呈现了有效性和安全性。该研究由南方医科大学南方医院侯金林教授领导，旨在通过拮抗IAP靶点诱导乙肝病毒感染的肝细胞凋亡及免疫调控机制，有望成为功能性治愈乙肝的革命性方法。亚盛医药首席医学官翟一帆表示，公司对APG-1387的治疗潜力充满期待，并将在会议上详细公布临床试验结果。亚盛医药是一家致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域创新药物开发的生物医药企业，已建立9个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，并在全球范围内开展多项临床试验。

Sebela Pharmaceuticals与韩国HK inno.N Corporation达成独家合作，在美国和加拿大推广tegoprazan。tegoprazan是一种新型钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），在韩国和中国等地已获批准并上市。Sebela的子公司Braintree Laboratories将负责在美国和加拿大的临床试验、注册、营销和销售。tegoprazan的Phase 3临床试验已启动，旨在评估其对胃食管反流病（GERD）患者的安全性和有效性，包括治疗食管炎和缓解烧心症状。Sebela在胃肠病学领域拥有超过35年的经验，而HK inno.N则专注于开发、生产和推广药品。

Akeso公司宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体Ivonescimab获得中国国家药品监督管理局的突破性治疗药物认定，用于治疗未接受过EGFR-TKI治疗的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者。这是Ivonescimab第二次获得突破性治疗药物认定，上一次是在2022年9月，用于治疗PD-L1表达阳性的NSCLC患者的一线治疗。这一认定将加速Ivonescimab的临床开发和产品上市进程，并体现了Akeso的药物研发理念和创新能力。目前，Ivonescimab正在进行针对主要肺癌指征的II期临床试验，包括与Pembrolizumab单药治疗相比的NSCLC患者的PD-L1阳性表达一线治疗，以及与化疗相比的EGFR突变型晚期非鳞状NSCLC患者的治疗。

Larimar Therapeutics宣布获得美国专利，该专利为CTI-1601提供了物质组成保护，有效期至少至2040年7月。这项名为“治疗弗里德赖希共济失调的物质和方法”的专利，是Larimar知识产权组合的基础，将CTI-1601的专利保护期延长了14年以上。CTI-1601是一种旨在将人类富拉辛递送到弗里德赖希共济失调患者线粒体的重组融合蛋白。Larimar拥有与印第安纳大学达成的先前协议下的专利独家许可。此外，CTI-1601在美国和欧盟均有可能获得孤儿药和参考产品数据独占权。Larimar Therapeutics是一家专注于开发治疗复杂罕见疾病的临床阶段生物技术公司，其领先化合物CTI-1601正在开发为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方法。

Ardelyx公司宣布，其研发的XPHOZAH（tenapanor）在治疗慢性肾病透析患者的血磷过高方面具有显著效果。XPHOZAH是一种新型磷酸盐吸收抑制剂，通过抑制肠道中的钠氢交换蛋白3（NHE3）来降低血磷水平。新分析显示，XPHOZAH单药治疗能显著降低血磷，早期响应的患者在持续治疗中维持了疗效。此外，XPHOZAH与磷酸盐结合剂联合使用可降低患者的间透析体重增加。这些数据将在美国肾病学会（ASN）肾脏周会上展示，该会议将于2022年11月3日至6日在佛罗里达州奥兰多举行。Ardelyx公司表示，这些数据支持了XPHOZAH对透析患者的潜在益处，并有助于指导治疗决策。

JJP Biologics公司宣布，其产品候选JJP-1212被欧洲委员会批准为治疗线性IgA大疱性皮炎（LABD）的孤儿药。该药物通过拮抗IgA-CD89相互作用，针对LABD的核心机制，减少粒细胞进入皮肤基底膜区域，降低炎症生物标志物，缓解LABD皮肤水疱形成的病理机制。由于LABD是一种慢性致残性疾病，可能导致失明和疱形成，而欧盟目前尚无批准的治疗方法，因此JJP-1212的孤儿药地位得到了认可。这一决定为JJP-1212的临床开发提供了科学建议和协议援助，并有望加快药物上市进程，以满足LABD患者的未满足需求。

CorMedix公司宣布，其关于中心静脉导管相关血流感染（CRBSIs）的研究摘要被美国肾病学会（ASN）年会接受，将于11月3日至6日在佛罗里达州奥兰多市举行。该研究对多个临床和索赔数据库进行了回顾性分析，突出了CRBSIs在血液透析患者中的高发病率、发病率和死亡率。研究结果显示，约33%的血液透析患者在使用中心静脉导管后发生CRBSIs，其中47%发生在导管插入后3个月内，33%发生在1个月内。CRBSIs导致中风、心肌梗死、周围血管疾病和心力衰竭等疾病的高发生率，以及更长时间和更高昂的住院费用，以及更复杂的临床过程。CorMedix公司首席执行官Joseph Todisco表示，该研究突出了CRBSIs作为血液透析患者社区中一个关键且未得到解决的严重问题。CorMedix公司已经在一项3期临床试验中证明，DefenCath可以减少进行血液透析的CVC患者的CRBSIs发生率，约为71%。随着公司继续努力争取FDA批准和DefenCath的商业化，这些数据发现进一步证实了CRBSIs对血液透析社区的重大未满足医疗需求。

Ferring制药公司在IDWeek 2022会议上公布了RBX2660，一种用于治疗艰难梭菌感染（CDI）的微生物群基于的活生物疗法的新子组分析。这些分析基于PUNCH CD3三期临床试验数据，包括对治疗RBX2660与安慰剂对复发性CDI患者生活质量的影响，以及针对65岁以上有心脏病、肾病和胃肠道疾病合并症的患者疗效和安全性数据的分析。结果显示，RBX2660在改善患者生活质量方面显示出积极效果，且在老年患者中表现出良好的安全性和疗效。

Motif FoodWorks与微生物菌株开发及蛋白质生产公司Vectron Biosolutions宣布合作，共同开发下一代动物来源的蛋白质，通过精确发酵技术提升植物基食品的口感和营养价值。此次合作基于双方已有的合作关系，Motif将利用Vectron在菌株开发及专有基因表达技术方面的深厚专业知识，创造改善乳制品替代品口感和质地的食品技术，并提升植物基食品的营养水平。这一合作项目是两家公司过去两年持续努力的结果。Motif FoodWorks的副总裁Dr. Philippe Prochasson表示，精确发酵技术有能力创造更美味、更可持续的食品技术，有望彻底改变植物基食品。Vectron的精确发酵系统，包括蛋白质发现和工程化的生物信息学工具以及菌株开发的进化方法，为Motif的食品技术产品系列增添了另一项有影响力的方法。Motif在产品创造上采用“平台无关”策略，意味着其部分食品技术如HEMAMI通过精确发酵生产，而其他产品如APPETEX则通过非精确发酵的领域如材料科学创新制造。

Iterum Therapeutics公司宣布，其正在进行的一项名为REASSURE的3期临床试验已开始给药，该试验旨在评估口服苏洛培南（苏洛培南乙唑罗辛与苯甲酸在双层片剂中的组合）与口服阿莫西林克拉维酸钾（Augmentin）在治疗成年女性非复杂性尿路感染（uUTI）中的疗效、耐受性和安全性。公司预计将在2024年上半年完成试验，并在结果积极的情况下，于同年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交新药申请（NDA）。如果申请中解决了2021年7月收到的完整回复信（CRL）中提到的所有问题，FDA的审查和行动将在收到重新提交申请后的六个月内完成。

REVIV公司总裁兼首席执行官Sarah Lomas宣布，REVIV Global与YAG Capital达成合资合作，成立REVIV KSA。此举旨在加强世界领先的IV滴注疗法公司在沙特阿拉伯的市场地位，并进一步扩大其产品和服务组合。YAG Capital的创始人兼管理合伙人Yazen Abu Gulal表示，沙特阿拉伯是一个快速发展的市场，拥有无限的机会和雄心，而像REVIV这样的领先公司将为当地居民和不断增长的外籍人士带来价值。Sarah Lomas表示，他们很高兴在沙特阿拉伯重新聚焦，并期待开设更多旗舰和快速诊所，Yazen的专业知识将帮助REVIV Global实现扩大产品组合的机遇。YAG Capital是一家成立于2020年的多元化、全球多资产另类投资公司，而REVIV则致力于提供营养健康解决方案，目标是成为唯一一家提供基于AI的个性化营养解决方案的公司，以证明营养对医疗状况或疾病有积极影响。

SCYNEXIS宣布将战略重心转向ibrexafungerp的临床开发，以扩大其在严重、医院基础性真菌感染市场的潜力，包括念珠菌感染，并预计2024年在医院环境中获得首次批准。公司计划将BREXAFEMME（ibrexafungerp片剂）授权给阴道念珠菌病（VVC）的商业化合作伙伴，同时减少推广活动，保持产品在市场上对患者的可用性。SCYNEXIS将结束与商业销售合作伙伴Amplity Health的合作关系，并裁员，将资源重新分配至医院项目，并延长现金余额至2024年第二季度。公司还宣布了管理层变动，包括CEO Marco Taglietti将于2022年12月31日退休，David Angulo将接任CEO，Ivor Macleod将加入公司担任CFO，Christine Coyne将离开公司寻求其他机会。

脑细胞疗法公司BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其NurOwn治疗在多发性硬化症（MS）II期临床试验中，通过脑脊液（CSF）生物标志物分析显示，NurOwn治疗显著提高了CSF神经保护生物标志物水平，这与该治疗方法的预期机制一致，并为临床试验观察到的结果提供了重要的生物学背景。该研究结果将在欧洲治疗和研究中枢神经系统疾病委员会（ECTRIMS）第38届大会上展示。NurOwn技术平台是一种针对神经退行性疾病疾病途径的潜在治疗方法，通过专利条件培养自体骨髓间充质干细胞（MSCs）分泌高水平的神经营养因子（NTFs），旨在将多种NTFs和免疫调节细胞因子直接输送到损伤部位，以引发期望的生物效应，最终减缓或稳定疾病进展。

Talaris Therapeutics宣布其Phase 3 FREEDOM-1研究在活体供肾移植受者中暂停后恢复，该研究旨在评估其细胞疗法FCR001在治疗移植后免疫排斥反应方面的效果。研究因一名患者死亡而暂停，但数据监测委员会（DMC）审查后决定继续试验。该患者患有严重移植物抗宿主病（GvHD）并伴随严重感染导致死亡。公司对GvHD风险进行了评估，并修改了试验方案，包括去除供体动员剂plerixafor和增加环磷酰胺剂量。DMC认为这些修改足以降低GvHD风险，并建议继续研究。

Novocure公司宣布，其关于肿瘤治疗电场（TTFields）抗肿瘤机制的综述文章已发表在《分子细胞生物学杂志》上。文章由Rowan大学和德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员共同撰写，总结了TTFields在体外和体内研究中报道的已知作用机制。TTFields通过多种机制杀死癌细胞，对健康细胞影响较小。研究指出，TTFields不仅影响癌细胞分裂，还能干扰癌细胞运动、激活抗肿瘤免疫、下调DNA损伤修复相关基因等。TTFields疗法在多种实体瘤治疗中显示出增强效果，有望解决多种实体瘤的治疗挑战。

HOOKIPA Pharma与Roche达成战略合作伙伴关系和许可协议，共同开发针对KRAS突变癌症的新型黄病毒免疫疗法HB-700及另一项未公开的新型黄病毒免疫疗法。HOOKIPA将负责HB-700的研究和早期临床试验，Roche有权在完成1b期临床试验后承担开发责任并商业化产品。该协议还包括Roche获得第二项黄病毒癌症免疫疗法的许可权。HOOKIPA将获得2500万美元的预付款以及基于成功里程碑的潜在未来付款，总额高达约9.3亿美元，还包括HB-700和额外产品候选人的分级版税。

Bright Peak Therapeutics在第十届国际自身免疫性疾病会议上展示了其独特的化学蛋白工程平台，推出了两种创新疗法BPT264和BPT323。BPT264是一种IL-2疗法，通过增强IL2Rα结合并抑制IL2Rβ结合，精准激活Treg细胞，有望治疗自身免疫性疾病。BPT323则是一种结合TNFα阻断和选择性Treg扩增的多功能免疫细胞因子，旨在治疗自身免疫性疾病。两种疗法均展现出优异的预临床特性，BPT264计划于2024年初开始人体试验。Bright Peak Therapeutics利用其化学蛋白合成平台，快速生成优化的抗体-细胞因子（免疫细胞因子）疗法，旨在治疗癌症和自身免疫性疾病。