Jounce Therapeutics公司在即将到来的SITC 2022和ESMO-IO 2022会议上将展示其癌症免疫疗法的研究进展。在SITC 2022上，公司将展示关于JTX-1484项目（针对LILRB4）的预临床数据和LILRB受体在肿瘤和血液样本中的表达和功能研究。在ESMO-IO 2022上，公司将展示JTX-8064 INNATE试验的1期数据和vopratelimab/pimivalimab SELECT试验的所有临床终点数据。Jounce Therapeutics致力于通过开发新型癌症免疫疗法和预测生物标志物来改变癌症治疗方式，目前正在进行多个开发阶段项目，并推进其发现引擎的早期资产。

Immunic公司宣布了其针对中重度银屑病患者的IMU-935 phase 1b临床试验的预计划中期数据分析结果。结果显示，两组活性药物臂在四周时的银屑病面积和严重度指数（PASI）降低均值并未与安慰剂组分离。尽管活性药物臂的表现符合预期，但安慰剂组PASI的降低幅度超过了基于类似设计的试验预期。尽管如此，IMU-935的安全性数据表明其安全性和耐受性良好，且未观察到新的安全信号。公司表示将继续开发IMU-935，并计划在接下来的几周和几个月内进一步调查安慰剂率高的原因。

Kite公司，一家全球生物制药公司，与合成生物学公司Refuge Biotechnologies达成独家许可协议，以开发针对血液癌症的潜在治疗药物。Refuge的专有基因表达平台利用合成生物学技术，通过调节目标基因的转录来提高CAR T细胞疗法的疗效和安全性。Kite将获得Refuge在血液癌症方面的知识产权和合成基因表达程序，而Refuge则保留与实体瘤相关的所有权利和项目。Kite将负责研发、生产和商业化等所有相关费用，并支付 upfront payment给Refuge，同时Refuge有资格获得基于业绩的监管里程碑付款。

Societal CDMO与两家新客户签订了CDMO服务协议，涉及分析方法、技术转移、配方、制造和包装等服务，以支持新型治疗药物的开发。其中一项合同支持一种用于胰腺功能不全的口服生物制剂的改良释放胶囊制剂的临床开发，包括分析方法开发、技术转移、临床试验批量制造和主要包装。另一项合同支持一种新型IL-2类似物癌症治疗药物的开发，包括配方开发、分析方法转移和验证、GMP批量制造和填充/封装。这些新合同有助于公司业务增长和客户基础多元化，并可能增加其商业收入。Societal CDMO是一家提供从临床前开发到商业制造和包装的CDMO，拥有解决复杂制造问题的专长，并拥有145,000平方英尺的设施。

Creative Medical Technology Holdings公司宣布，通过内部研发和合作，成功开发了一种名为AlloStem的同种异体细胞系，包括主细胞库和药物主文件，将提交给FDA注册。这一成果为公司的多个项目提供了重要支持，包括ImmCelz免疫疗法平台、OvaStem治疗早发性卵巢衰竭、AlloStem治疗1型糖尿病、StemSpine治疗下背痛以及与Greenstone Biosciences合作开发的IPSCelz诱导多能干细胞项目。药物主文件是FDA注册的重要工具，可用于孤儿药开发、新药研发和设备豁免等。随着项目的推进，公司将适时公开披露进展。Creative Medical Technology Holdings是一家专注于再生医学/干细胞技术的生物技术公司，在免疫疗法、内分泌学、泌尿学、神经学和骨科等领域具有专长，股票在纳斯达克上市，股票代码为CELZ。

Harbour BioMed宣布在美国成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008全球I期临床试验的首例患者给药。该研究旨在评估HBM7008在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。HBM7008由Harbour BioMed独特的HBICE®平台生成，利用HCAb和H2L2平台的优势，靶向肿瘤相关抗原（B7H4），通过4-1BB介导的T细胞激活。B7H4在多种实体恶性肿瘤中过度表达，包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌。HBM7008在临床前研究中表现出良好的安全性特征和强大的抗癌效果，有望为PD-L1阴性或PD-1/PD-L1耐药患者提供一种新型、有效且安全的治疗方案。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王津生博士表示，完成美国B7H4x4-1BB的首例患者给药是又一里程碑，标志着公司引领下一代免疫肿瘤治疗创新在全球市场的又一重要进展。Harbour BioMed将继续加速HBM7008的全球临床开发项目，为患者提供一种新型、有效且安全的治疗方案。

蒙特罗莎疗法公司宣布，其领先药物候选MRT-2359，一种针对MYC驱动肿瘤的强力且选择性的GSPT1导向分子胶降解剂（MGD），将在第5届靶向蛋白降解峰会和第34届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会中展示新的临床前数据。MRT-2359通过诱导GSPT1蛋白降解，破坏MYC驱动肿瘤中的蛋白质合成，从而产生抗肿瘤活性。蒙特罗莎同时展示了其专有的AI和机器学习能力，这些能力对于其靶点中心的方法和新型MGD的理性设计至关重要。MRT-2359的1/2期临床试验即将启动，旨在评估其安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

Erasca公司与Pfizer达成临床试验合作与供应协议，共同评估ERAS-007与Palbociclib的联合治疗在KRAS和NRAS突变型结直肠癌及KRAS突变型胰腺癌患者中的疗效。ERAS-007是一种潜在的同类最佳ERK1/2抑制剂，此组合治疗已在HERKULES-3临床试验中进行研究。Erasca与Pfizer和Lilly之前已签订CTCSA，评估ERAS-007与其他药物的联合治疗。Erasca致力于发现、开发并商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法，此次合作旨在克服治疗耐药性，提高治疗效果。

Xeris Biopharma Holdings公司宣布其Phase 1研究的主要结果，该研究评估了其新型皮下注射型左甲状腺素（XP-8121）在健康成人志愿者中的药代动力学、剂量比例性、安全性和耐受性。该研究显示，与口服左甲状腺素相比，XP-8121皮下注射表现出更慢的吸收、较低的血浆峰值和更高的持续暴露。公司计划与FDA会面，并期待年底前获得反馈。此外，Xeris将举办电话会议和网络直播，讨论该研究的详细结果。

Vivacelle Bio公司宣布其针对败血症引起的低血容量症的VBI-S Phase IIa临床试验的初步结果。试验中13名患者均达到主要目标，即平均动脉血压升高至少10毫米汞柱。所有减少血管加压素剂量的患者均达到次要终点。VBI-S在服用多种高剂量血管加压素的患者中表现出有效性，并观察到肺、肾和肝功能的临床显著改善。研究中未观察到任何药物相关的不良反应。败血症患者血压严重下降，导致死亡率约为40%，美国每年有27万人死亡，全球每年有1100万人死亡。VBI-S是一种由磷脂纳米颗粒组成的静脉注射液体，有望改善血压并逆转器官损伤。Vivacelle Bio公司CEO Harven DeShield表示，VBI-S有望加速公司推进磷脂纳米颗粒疗法治疗危及生命疾病的工作，并可能在全球范围内挽救生命。该临床试验由海军医学研究中心（NMRC）海军先进医学发展（NAMD）项目资助。

Rezolute公司宣布将在11月2日至5日在加州帕萨迪纳举行的视网膜学会第55届科学会议上展示其RZ402在糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中的1b期多剂量递增（MAD）研究数据。RZ402是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂（PKI），旨在治疗DME。该公司致力于开发治疗严重代谢性疾病的变革性疗法，其领先的临床资产RZ358正在晚期开发阶段，用于治疗罕见的儿童内分泌疾病先天性高胰岛素血症。Rezolute强调，其药物开发过程中融入患者、临床医生和倡导者的声音，旨在解决一系列严重疾病，并致力于对患者的生命产生深远、积极和持久的影响。

Navamedic ASA宣布在挪威、瑞典、芬兰和丹麦的药店推出创新产品ForlaxGO，这是一种针对成人及8岁以上儿童偶尔便秘症状的便捷式产品。该产品由法国制药公司Ipsen Consumer HealthCare授权，Navamedic成为北欧独家合作伙伴。ForlaxGO是一种含有主要成分麦麸醇的即饮悬浮液，可缓解偶尔便秘的症状，以单剂量包装形式出售，无需处方即可购买。Navamedic CEO Kathrine Gamborg Andreassen表示，通过推出新产品ForlaxGO，公司旨在提高人们对治疗便秘的认识，并实现20%的年有机增长目标。

Foghorn Therapeutics Inc.将在Hanson Wade的第五届靶向蛋白降解峰会上展示新数据，峰会于2022年10月25日至28日在马萨诸塞州丹弗斯举行。公司正在推进其蛋白降解平台和管线，包括FHD-609，这是一种针对滑膜肉瘤和SMARCB1缺失肿瘤的一类首创、高活性和选择性的BRD9降解剂。Foghorn将在多个会议中参与，包括在关键演讲全体会议上展示FHD-609正在进行的一期临床试验的初步药代动力学数据，并讨论蛋白降解剂CMC开发中的特殊考虑。此外，Foghorn还将参加一个关于如何设计临床前药理学和安全研究的研讨会，以确保成功转化为临床应用。Foghorn Therapeutics致力于发现和开发针对染色质调控系统中遗传决定的依赖性的新型药物，目前有多个产品候选人在肿瘤学领域进行研究，其中两个正在临床研究中。

Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其领先药物候选rencofilstat的临床试验结果显示，与高脂肪餐同服可提高该药物的吸收率，同时证实了药物的安全性。该研究发表在《临床药理学与药物开发》期刊上，是一项针对健康受试者的1期随机、开放标签试验，评估了rencofilstat单剂量的生物利用度。Hepion公司表示，这一发现为患者提供了灵活性，可以在空腹或进食时服用rencofilstat。rencofilstat是一种强效的环状肽酶抑制剂，目前正处于临床阶段，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝细胞癌（HCC）。此外，Hepion公司还拥有一个名为AI-POWR™的专有AI平台，旨在利用人工智能、组学、数据库访问和临床结果响应来帮助识别对rencofilstat反应最佳的NASH患者。

Belite Bio公司将于2022年10月27日举办一场关键意见领袖（KOL）研讨会，主题为LBS-008（又称Tinlarebant）口服治疗Stargardt病（STGD1）和干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）的潜力。研讨会将展示斯坦福大学医学院Quan Dong Nguyen博士关于LBS-008一年期中期数据的报告，该药物旨在作为STGD1和Dry AMD的潜在早期干预治疗。Nguyen博士是眼科学教授，拥有丰富的眼科临床和研究经验。LBS-008是一种新型口服疗法，通过降低血清视黄醇结合蛋白4（RBP4）水平，减少进入眼睛的视黄醇量，从而减少导致STGD1和Dry AMD的毒素形成。Tinlarebant已获得美国快速通道和罕见儿科疾病指定，以及美国和欧洲的孤儿药指定。Belite Bio正在开展一项为期两年的开放标签II期研究和一项为期两年的安慰剂对照III期研究，以评估Tinlarebant在青少年STGD1患者中的安全性和有效性。

欧洲委员会批准了LEO Pharma公司生产的Adtralza（tralokinumab）药物，用于治疗12至17岁患有中度至重度特应性皮炎（AD）的青少年。这一决定基于3期ECZTRA 6临床试验的数据，该试验评估了Adtralza（150毫克或300毫克）单药治疗与安慰剂相比在青少年AD患者中的疗效和安全性。批准的剂量为初始剂量600毫克，随后每两周给予300毫克，与成人患者相同。这一批准将为患有AD的青少年提供更多治疗选择。

美国国家卫生研究院（NIH）下属的过敏与传染病研究所（NIAID）的艾滋病分部（DAIDS）授予了全球生物疗法、肿瘤学和病毒载体疫苗合同开发与制造组织（CDMO）ABL公司一项为期七年的合同，总价值达3.645亿美元，旨在支持艾滋病疫苗及其他候选疫苗的从产品发现到临床试验或产品批准的全过程。ABL公司将提供包括可行性研究、工艺和检测方法开发、cGMP生产、安全性和有效性研究以及产品发布和稳定性测试在内的全方位服务。自1980年代以来，ABL的科学家一直支持NIAID的使命，从共同发现HIV-1及其作为艾滋病病因的鉴定，到开发首个HIV-1血液检测（1984年），再到如今参与艾滋病疫苗和治疗方法的研究。ABL公司是法国米鲁集团的一部分，致力于全球转化科学的发展，以改善全球患者的护理。