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  • 举报药店最高奖励20万！医保部门重拳出击
    医保动态
    举报药店最高奖励20万！医保部门重拳出击
    国家医保局约谈一心堂后，云南省冲在了前面 ，迅速跟进全省定点零售药店监管。 云南是一心堂的大本营，截至2024年一季度， 一心堂共拥有10746家直营门店，其中云南省内就超过50% ，其他的也主要集中在西南地区。 云南省医保局披露，进一步督促一心堂全面整改的同时，也正在 研究制定定点零售药店医保基金使用负面清单 。
    健识局
    2024-06-06
    一心堂药业集团股份有限公司
  • 19家药企进入2024年美国500强排行榜
    财报业绩
    19家药企进入2024年美国500强排行榜
    前100强中有 四家药企。 6月4日，《财富》发布了2024年美国500强排行榜，这是《财富》发布这个排行榜的第70个年度，按照2023年的公司营收进行排行，有19 家药企 进入榜单（药企榜单见文末）。 前100强中有4家药企：总排名第42位营收95195百万美元的 强生 、总排名第67位 营收60115百万美元的 默沙东 和总排名第69位 营收58496百万美元的 辉瑞 和 排名第98位 的 BMS ， 营收是45006百万美元。
    蒲公英Ouryao
    2024-06-06
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc
  • Melt Pharmaceuticals 宣布其主要候选产品 MELT-300 的关键 3 期计划中出现首例患者给药，用于白内障手术患者的无针和阿片类药物镇静
    研发注册政策
    Melt Pharmaceuticals 宣布其主要候选产品 MELT-300 的关键 3 期计划中出现首例患者给药，用于白内障手术患者的无针和阿片类药物镇静
    Melt Pharmaceuticals公司宣布其新型非静脉非阿片类药物MELT-300的III期临床试验已开始，该药物通过Catalent Inc.的Zydis®技术快速溶解，用于手术中的镇静。该III期试验是一项随机双盲三组研究，比较MELT-300、舌下给药的咪达唑仑和安慰剂在528名接受白内障手术的患者中的效果。MELT-300在II期临床试验中显示出优于所有比较组的镇静效果。Melt Pharmaceuticals首席执行官Dr. Larry Dillaha表示，MELT-300有望革新手术镇静，减少对阿片类药物的依赖，并改善患者体验。Melt Pharmaceuticals专注于开发非阿片类、非静脉给药的镇静和镇痛药物，计划通过FDA的505(b)(2)途径寻求监管批准。
    Businesswire
    2024-06-06
    咪达唑仑 白内障
  • ASP Isotopes Inc. 宣布完成 Quantum Leap Energy 的可转换票据增发行
    医药投融资
    ASP Isotopes Inc. 宣布完成 Quantum Leap Energy 的可转换票据增发行
    ASP Isotopes Inc.的子公司Quantum Leap Energy LLC成功完成了一笔约540万美元的可转换债券发行，该债券面向非美国投资者，交易不涉及美国证券法下的公开发行。这些债券的条款与QLE在2024年第一季度进行的离岸交易相同，且在到期前可转换为QLE的普通股。所得款项将用于激光浓缩生产设施的建设和开发。QLE与Ocean Wall Limited合作，作为其独家承销商，向非美国投资者出售这些债券。这些债券和转换后的普通股证券在美国未经注册，不得在美国境内出售或转让。ASP Isotopes Inc.专注于开发用于医疗保健和技术行业的同位素生产技术，并计划使用量子浓缩技术为核能行业提供同位素。
    GlobeNewswire
    2024-06-06
  • UroGen Pharma 将于 2024 年 6 月 13 日举办 UGN-102 虚拟数据活动
    研发注册政策
    UroGen Pharma 将于 2024 年 6 月 13 日举办 UGN-102 虚拟数据活动
    UroGen Pharma Ltd.即将于2024年6月13日举办ENVISION虚拟数据事件，聚焦于其研发的UGN-102（美托咪）膀胱内溶液，用于治疗低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。该活动将提供UGN-102治疗患者12个月疗效持久性结果，并邀请关键意见领袖进行讨论。UGN-102采用UroGen的RTGel®技术，通过膀胱导管进行非手术治疗方法，有望成为LG-IR-NMIBC的首个非手术治疗方案。UroGen致力于开发治疗尿路上皮和特殊癌症的创新解决方案，其RTGel®技术旨在提高现有药物的疗效。
    Businesswire
    2024-06-06
    丝裂霉素C UroGen Pharma Ltd
  • Twist Bioscience 发布临床前数据，详细介绍了靶向新兴检查点抑制剂的抗体的发现
    研发注册政策
    Twist Bioscience 发布临床前数据，详细介绍了靶向新兴检查点抑制剂的抗体的发现
    Twist Bioscience公司宣布其发现了一种名为TB206-001的新型抗体，该抗体针对腺苷A2A受体（A2AR），有望增强癌症免疫疗法。这项研究发表在《PLOS ONE》期刊上，指出A2AR是一种新兴的免疫检查点，在肿瘤微环境的免疫抑制中发挥作用。该抗体具有高亲和力和特异性，在预临床研究中显示出抑制肿瘤生长的活性。Twist Bioscience利用其硅芯片合成DNA的平台技术，开发出这种抗体，并计划进一步开发作为单一疗法、双特异性或联合疗法，以期为患者带来潜在的治疗益处。
    Businesswire
    2024-06-06
    恶性肿瘤 A2aR Twist Bioscience Corp
  • EmpowerPharm Inc. 很高兴地宣布其评估大麻二酚 （CBD） 药物产品治疗社交焦虑症 （SAD） 的 2 期临床试验的结果
    研发注册政策
    EmpowerPharm Inc. 很高兴地宣布其评估大麻二酚 （CBD） 药物产品治疗社交焦虑症 （SAD） 的 2 期临床试验的结果
    EmpowerPharm Inc.宣布其Phase 2临床试验结果，评估了CBD药物产品对社交焦虑症（SAD）的剂量、疗效、安全性和耐受性。结果显示，部分中度至重度SAD患者对该药物有效。该研究由Syneos Health管理，在美国19个临床中心招募了239名患者，178名患者完成了研究。这是首个证明CBD对慢性SAD患者有效、安全且耐受性良好的临床试验。研究提供了关于可能有效剂量的信息，并展示了CBD的良好安全性和耐受性。EmpowerPharm Inc.计划将结果用于进一步的临床研究和设计稳健的Phase 3试验。公司还开发了基于SNEDDS技术的创新药物配方，这些配方提高了CBD的生物利用度，并符合国际协调会议（ICH）的技术要求。
    PRNewswire
    2024-06-06
    社交恐怖症 季节性情感障碍 大麻二酚 Syneos Health Inc
  • Helio Genomics将在纽约举办面对面和虚拟的KOL活动，以审查在2024年6月17日的EASL大会上展示的CLiMB关键试验的结果
    研发注册政策
    Helio Genomics将在纽约举办面对面和虚拟的KOL活动，以审查在2024年6月17日的EASL大会上展示的CLiMB关键试验的结果
    Helio Genomics宣布将于2024年6月17日在纽约纳斯达克市场地点举办一场混合式专家论坛，届时将展示CLiMB临床试验结果。该试验由斯坦福大学医学中心的Mindie H. Nguyen博士主持，旨在评估HelioLiver血液检测在肝癌早期诊断中的敏感性和特异性。Nguyen博士是一位在病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝病和肝癌领域活跃的医生和研究人员，拥有丰富的学术和临床经验。CLiMB试验是美国完成的最大的多中心肝癌检测液体活检试验，共有1,968名高风险肝癌患者参与。Helio Genomics专注于癌症检测的AI驱动型医疗保健公司，其产品HelioLiver是一种多指标血液检测，用于肝癌的检测。
    GlobeNewswire
    2024-06-06
    肝癌
  • Ocuphire Pharma 宣布在 6 月的视网膜会议上介绍糖尿病视网膜病变APX3330的开发
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma 宣布在 6 月的视网膜会议上介绍糖尿病视网膜病变APX3330的开发
    Ocuphire Pharma宣布，其治疗糖尿病视网膜病变的领先候选药物APX3330的临床更新将在即将于犹他州帕克城和波士顿举行的会议上展示。APX3330是一种口服的小分子Ref-1抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变。该药物有望成为治疗NPDR的新疗法。Ocuphire计划在2025年初启动APX3330的ZETA-2 Phase 2/3试验。此外，公司还在开发APX2009和APX2014，这些是APX3330的第二代类似物，用于治疗其他视网膜疾病。
    GlobeNewswire
    2024-06-06
    非增殖期糖尿病视网膜病变 Ocuphire Pharma Inc
  • MicuRx：自主研发的 MRX-8 抗菌药物在中国成功完成 I 期临床试验
    研发注册政策
    MicuRx：自主研发的 MRX-8 抗菌药物在中国成功完成 I 期临床试验
    上海MicuRx制药有限公司成功完成其自主研发的新注射用多粘菌素抗菌药物MRX-8在中国进行的I期临床试验，取得预期目标。MRX-8主要用于治疗由多重耐药性革兰氏阴性菌引起的感染。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估MRX-8在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究结果显示，在预期的临床剂量2.5mg/kg每日一次下，MRX-8对多重耐药性革兰氏阴性菌引起的感染具有理想的疗效，且在健康中国成年人中表现出良好的安全性。公司计划结合美国和中国I期临床试验的结果，制定MRX-8的临床开发计划，并积极探索不同潜在适应症的开发路径，旨在使MRX-8成为治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染具有显著临床价值的新抗菌药物。
    PRNewswire
    2024-06-06
  • Shattuck Labs 将举办投资者电话会议和网络直播，介绍在欧洲血液学协会 （EHA） 2024 年大会上展示的 SL-172154 与阿扎胞苷 （AZA） 在一线高危骨髓增生异常综合征 （HR-MDS） 和 TP53 突变 （TP53m） 急性髓性
    研发注册政策
    Shattuck Labs 将举办投资者电话会议和网络直播，介绍在欧洲血液学协会 （EHA） 2024 年大会上展示的 SL-172154 与阿扎胞苷 （AZA） 在一线高危骨髓增生异常综合征 （HR-MDS） 和 TP53 突变 （TP53m） 急性髓性
    Shattuck Labs将于2024年6月14日早上7:30（东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，主题为SL-172154与阿扎胞苷在HR-MDS和TP53m AML患者中的1B期剂量扩展临床试验的中期安全性和有效性更新。此次会议将邀请主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Naval G. Daver博士进行介绍。Dr. Daver是白血病研究联盟项目主任，专注于AML和骨髓纤维化的分子和免疫疗法研究，并领导多项相关临床试验。Shattuck Labs是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型生物药物，用于治疗癌症和自身免疫疾病。其领先药物SL-172154旨在阻断CD47免疫检查点并激活CD40通路。网络直播注册和回放信息可在Shattuck Labs网站找到。
    GlobeNewswire
    2024-06-06
    CD47 自身免疫疾病 阿扎胞苷 CD40 Shattuck Labs Inc
  • Domain Therapeutics 加强其一系列消耗 Treg 的抗 CCR8 抗体的知识产权，包括同类最佳候选药物 DT-7012
    研发注册政策
    Domain Therapeutics 加强其一系列消耗 Treg 的抗 CCR8 抗体的知识产权，包括同类最佳候选药物 DT-7012
    Domain Therapeutics公司宣布发布三项国际PCT专利申请，旨在加强其针对肿瘤浸润性调节性T细胞（Tregs）的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性/吞噬作用（ADCC/ADCP）抗CCR8抗体系列，包括新型药物候选DT-7012的知识产权保护。DT-7012在同类临床阶段CCR8抗体中具有最佳潜力，目前处于IND前阶段，计划于2025年初开始I期临床试验。这些新专利将增强公司的专利组合，扩大市场机会，并巩固其在GPCR介导的免疫疗法领域的领导地位。CCR8是一种G蛋白偶联受体（GPCR）靶点，在肿瘤浸润性Tregs中特异性表达，是导致多种治疗失败的主要免疫抑制细胞，因此对于开发有效的新型免疫疗法具有高度战略意义。
    Businesswire
    2024-06-06
    肿瘤 GPCR CCR8
  • Zenyth Partners 宣布投资 LifeCare Home Health Family
    医药投融资
    Zenyth Partners 宣布投资 LifeCare Home Health Family
    Zenyth Partners宣布投资LifeCare Home Health Family（LifeCare或公司），一家领先的居家健康护理提供商，并与公司管理层合作。LifeCare总部位于德克萨斯州欧文市，通过10个分支机构在德克萨斯州、佛罗里达州和内华达州提供专业的居家健康和私人护理服务。LifeCare以其卓越的医疗服务质量和患者结果而闻名，其平均患者护理质量星级评分为4.8分（满分5分）。通过此次新合作，公司计划扩大其现有业务范围，并拓展服务线，以支持全面的、综合的后期护理服务。LifeCare首席执行官迪恩·阿尔沃森表示，他们很高兴与Zenyth团队合作，并期待利用Zenyth的资源和技术实现新的成就。Zenyth合伙人罗布·费尔表示，LifeCare的管理团队经验丰富，销售增长记录良好，对临床质量的承诺令人印象深刻。Zenyth合伙人蒂姆·阿博特表示，他们很高兴与LifeCare合作，支持公司在下一个增长阶段的发展。
    PRNewswire
    2024-06-06
  • Permira 宣布对 PharmaCord 进行大量投资
    医药投融资
    Permira 宣布对 PharmaCord 进行大量投资
    全球投资公司Permira及其旗下基金与领先的患者服务提供商PharmaCord LLC达成协议，Permira基金将投资PharmaCord。PharmaCord创始人兼首席执行官Nitin Sahney及其管理团队将继续领导公司，并作为重要投资者与Permira基金共同持有股份。PharmaCord是一家专注于提升患者体验的生命科学组织商业化合作伙伴，提供一系列服务，包括提高患者对药物的认识、促进治疗的可及性、改善药物的可负担性和促进治疗依从性。PharmaCord是这一领域的领先技术驱动型企业，与30多家制药公司建立了合作关系，通过其各种项目支持100多种药物。交易条款未公开，预计将在2024年第四季度完成，需获得常规监管批准。
    Businesswire
    2024-06-06
  • Chemomab Therapeutics 在 EASL 2024 和 Gordon 研究会议上呈报了支持 CM-101 作为原发性硬化性胆管炎新疗法的临床潜力的数据
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics 在 EASL 2024 和 Gordon 研究会议上呈报了支持 CM-101 作为原发性硬化性胆管炎新疗法的临床潜力的数据
    Chemomab Therapeutics在EASL 2024会议上展示了其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）项目的临床合理性，包括使用CM-101治疗肝纤维化的体外研究，证实了该药物的抗纤维化活性。研究显示，CM-101能够直接干扰肝星状细胞的激活，并降低患者的血清中肝星状细胞的激活水平。此外，Chemomab还公布了在Gordon Research Conference上的研究，强调了CCL24在驱动肝纤维化炎症途径中的关键作用，以及CM-101阻断这些效果的能力。这些研究为CM-101在PSC治疗中的临床开发提供了支持，并有望作为生物标志物在CM-101的临床试验中监测和评估药物活性。
    GlobeNewswire
    2024-06-06
    肝纤维化 原发性硬化性胆管炎 CM-101 CCL24
  • Syndax 宣布计划进入 Revumenib 治疗复发或难治性转移性 MSS CRC 的 1b 期试验
    研发注册政策
    Syndax 宣布计划进入 Revumenib 治疗复发或难治性转移性 MSS CRC 的 1b 期试验
    Syndax Pharmaceuticals宣布其高度选择性的口服menin抑制剂revumenib在治疗复发或难治性转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）的1/2期概念验证试验中，已从1a期进入1b期。这一决定是基于独立数据监测委员会（IDMC）对试验1a期初步数据的评估，结果显示revumenib具有良好的安全性特征和疗效信号。试验中，revumenib表现出良好的耐受性，最常见的不良事件为食欲下降、味觉障碍、恶心和疲劳。初步疗效结果显示，revumenib可能对转移性MSS CRC患者的疾病进展产生影响。
    PRNewswire
    2024-06-06
    revumenib Syndax Pharmaceuticals Inc
  • BridgeBio Oncology Therapeutics 宣布 BBO-8520 治疗KRASG12C NSCLC 的 1 期 ONKORAS-101 试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    BridgeBio Oncology Therapeutics 宣布 BBO-8520 治疗KRASG12C NSCLC 的 1 期 ONKORAS-101 试验中出现首例患者给药
    BridgeBio Oncology Therapeutics（BBOT）宣布其针对RAS通路恶性肿瘤的领先项目BBO-8520的ONKORAS-101临床试验已开始给药，该试验旨在评估BBO-8520在治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中的安全性及有效性。BBO-8520是一种新型口服生物利用度高、强效的小分子直接抑制剂，能够快速且持续地抑制KRASG12C活性。该药物在多个临床前模型中显示出显著的肿瘤生长抑制作用，即使在sotorasib等现有抑制剂产生耐药性后仍能发挥作用。ONKORAS-101试验将招募曾接受过第一代KRASG12C抑制剂治疗的患者以及未接受过KRASG12C靶向治疗的患者，试验将在美国、澳大利亚、加拿大和欧盟进行。BBOT首席执行官Eli Wallace表示，BBO-8520的临床试验标志着公司的重要进展，有望为KRASG12C驱动型肺癌患者提供比现有标准治疗更显著的改善。
    Businesswire
    2024-06-06
    非小细胞肺癌 Sotorasib 片 BridgeBio Pharma Inc
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