Black Diamond Therapeutics公司在欧洲肿瘤研究治疗组织-美国国家癌症研究所-美国癌症研究协会分子靶点和癌症治疗研讨会上展示了BDTX-1535和BDTX-4933的新临床前数据。BDTX-1535是一种不可逆的MasterKey抑制剂，针对多种EGFR变异，在GBM和NSCLC中抑制肿瘤细胞生长。BDTX-4933是RAF家族致癌异构体的MasterKey抑制剂，在体外抑制细胞生长，在体内肿瘤模型中抑制肿瘤生长。这些研究结果表明，两种药物在多种肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

TransCode Therapeutics公司宣布其领先候选药物TTX-MC138在胰腺腺癌的预临床研究中取得积极结果。该研究显示，TTX-MC138作为单药疗法，能够有效抑制其靶点miR-10b，并显著降低血清miR-10b水平。在治疗10周后，40%的动物表现出完全响应，即疾病完全消退且长期存活无复发。这些发现表明TTX-MC138在胰腺腺癌中的治疗潜力，并支持其进入临床试验。TransCode Therapeutics计划提交eIND申请，以进行TTX-MC138在晚期实体瘤患者中的第一阶段临床试验。

Exelixis公司宣布，其下一代组织因子靶向抗体药物偶联物XB002在JEWEL-101一期临床试验中表现出良好的耐受性，并显示出在多种剂量水平下保持稳定的能力。该研究旨在评估XB002在晚期实体瘤患者中的疗效，其中胰腺癌、结直肠癌、宫颈癌和前列腺癌患者占多数。XB002在临床试验中表现出良好的药代动力学特性，且未观察到剂量限制性毒性。Exelixis公司计划在确定推荐剂量后，将JEWEL-101研究推进到扩大队列阶段，以进一步了解XB002作为潜在新治疗药物在治疗难治性肿瘤中的作用。

Intrommune Therapeutics公司宣布完成了针对花生过敏患者的Phase 1 OMEGA临床试验的招募。该试验是一项为期48周的研究，包括长达34周的维持治疗，旨在评估新型口服免疫疗法INT301的安全性和有效性。试验结果显示，患者仅出现轻微且短暂的不良事件，无需使用紧急肾上腺素。此外，患者已安全地开始使用剂量4，可能缩短达到维持治疗的时间数周。INT301是一种新型的花生脱敏免疫疗法，以全功能牙膏的形式方便地在日常刷牙时给药。该研究旨在为INT301提供长期安全性数据，并确定起始剂量，进一步明确其临床特征。

Vivid Microscopy公司的高内容筛选探针SEMKUR-IM在路易斯维尔大学的一项研究中成功应用于检测围绝经期女性的冠状动脉微血管疾病（CMD）阶段。该疾病每年影响超过300万女性，微血管功能障碍常表现为胸痛和呼吸困难，可能导致心力衰竭。目前检测方法为血管造影或特殊形式的超声。早期检测微血管失调信号至关重要，否则可能导致心力衰竭或大规模心肌梗死。路易斯维尔大学的实验在《抗氧化与氧化还原信号》杂志上发表，科学家们研究了四种不同的细胞状态，并使用各种指标评估每种状态。Vivid的探针独特之处在于能够检测CMD的所有阶段（最小标准偏差），影响心脏的血液供应。使用荧光技术，SEMKUR-IM工具能够区分从初始阶段到最极端阶段的疾病严重程度，并评估针对该疾病治疗的药物的有效性。Vivid Microscopy的CEO Jayson Kurfis表示，这些方法为提高患者的生活质量、降低死亡率提供了机会，使SEMKUR-IM成为药物和干预措施开发中的宝贵工具。科学家、研究人员和医疗界现在可以通过kerafast.com购买这些临床前评估工具。

Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其研发的药物rencofilstat在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的二期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该研究显示，rencofilstat能显著降低肝损伤标志物ALT、胶原蛋白形成和纤维化标志物Pro-C3以及组织重塑标志物C6M的水平，表明其具有直接的抗纤维化作用。基于这些积极结果，Hepion已启动了更大规模的二期b阶段临床试验“ASCEND-NASH”，以进一步评估rencofilstat的安全性和有效性。

AcelRx Pharmaceuticals宣布在ANESTHESIOLOGY 2022年会上展示了由布里格姆和妇女医院发起的一项190名患者参与的试验结果，比较了AcelRx的苏芬太尼舌下片（SST）与静脉用阿片类药物在术后疼痛治疗中的效果。研究发现，接受SST治疗的脊柱手术患者在术后护理单元（PACU）的疼痛评分显著低于接受静脉阿片类药物控制组的患者。该研究由布里格姆和妇女医院的Richard Urman博士领导，结果显示SST在降低PACU疼痛评分方面具有统计学意义，为脊柱手术患者提供了一种有效的替代止痛疗法。

Bristol Myers Squibb公布了关于Zeposia（ozanimod）治疗复发性多发性硬化症（MS）患者中COVID-19疫苗接种的血清学反应和临床结果的新回顾性分析。分析显示，超过92%的参与者接种疫苗后产生了血清学反应，其中既往有COVID-19接触史的患者中，100%产生了血清转换。疫苗接种相关的副作用在10%的参与者中报告，均为非严重事件。这些数据对于治疗MS的医生具有重要意义，因为它们提供了对COVID-19感染和疫苗接种如何与Zeposia治疗相互作用的理解。此外，Bristol Myers Squibb在ECTRIMS大会上还展示了关于Zeposia治疗MS的长期安全性和有效性、认知处理速度与脑体积损失之间的关系等数据。

研究结果显示，新型口服植物基非阿片类止泻药克罗费勒姆在预防HER2阳性乳腺癌患者化疗引起的腹泻（CID）方面具有潜力。这项由Jaguar Health公司及其全资子公司Napo Pharmaceuticals发起的HALT-D临床试验，评估了克罗费勒姆在乳腺癌患者接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉烷治疗时的预防效果。这些疗法导致高达80%的乳腺癌患者出现CID，其中8-12%的患者病情达到3级，常需住院治疗。目前尚无针对CID根本机制的止泻药获得批准。该研究揭示了克罗费勒姆在特定人群治疗腹泻方面的重要信息，并正在进行针对实体瘤患者的III期临床试验。

Rain Therapeutics公司宣布，其领先产品milademetan，一种口服的小分子MDM2-p53复合物抑制剂，能够重新激活p53，将在34届EORTC/AACR/NCI研讨会上进行海报展示。该研讨会在2022年10月26日至28日在西班牙巴塞罗那举行。展示的标题为“MDM2抑制与milademetan和MEK抑制的结合在携带野生型TP53的癌症模型中提高了抗肿瘤活性”。Rain Therapeutics是一家晚期阶段的精准肿瘤学公司，致力于开发针对致癌驱动因子的疗法，并基于肿瘤的遗传学而非组织学来选择患者。此外，Rain Therapeutics还在开发一个针对抑制RAD52以诱导癌症细胞合成致死性的临床前项目。

Oncopeptides公司宣布，其3期LIGHTHOUSE研究数据进一步证实了melflufen在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的临床益处。该研究评估了melflufen与达尔atumumab皮下注射（sc）及地塞米松联合用药与达尔atumumab sc（联合地塞米松支持）相比的疗效和安全性。尽管在研究终止时入组的患者数量较少（n=54），但melflufen治疗组的无进展生存期（PFS）优于对照组，风险比（HR）为0.18，名义p值为0.0032。此外，melflufen与达尔atumumab sc联合用药的安全性特征与1/2期ANCHOR研究中观察到的相似，主要表现为可管理的临床性细胞减少症。

Radiopharm Theranostics与NorthStar Medical Radioisotopes达成临床供应协议，NorthStar将为Radiopharm提供非载体添加（n.c.a.）锕-225。这一协议对于Radiopharm开发其广泛的放射药物产品至关重要，是该公司第二次获得锕-225的供应协议。锕-225将在涉及靶向α治疗的多个疾病领域的药物试验中使用。Radiopharm Theranostics首席执行官Riccardo Canevari表示，与NorthStar这样的杰出合作伙伴的合作，将确保其临床开发不受阻碍。NorthStar首席执行官Stephen Merrick表示，NorthStar致力于成为市场上首个商业规模供应商，并期待将先进的制造技术应用于锕-225的生产，以开发具有巨大潜力的革命性环保型治疗性放射药物。Actinium-225的采购成本不会对Radiopharm Theranostics的年度预算支出产生重大影响，并将从现有资金中支付。初始订单预计将在2024年上半年度进行。供应协议自2022年10月23日起生效，无重大先决条件。该协议为期十年，除非双方另有约定，

4D Molecular Therapeutics公司宣布，将在即将于2022年11月3日至5日举行的北美囊性纤维化会议（NACFC）上展示4D-710临床试验的初步数据。该数据将包括4D-710在囊性纤维化患者中的安全性、耐受性、递送和CFTR转基因表达情况。4D-710是一种基于腺相关病毒（AAV）的CFTR基因递送疗法，旨在治疗多种囊性纤维化患者，包括那些现有药物无法治疗的病例。此外，公司将于11月3日举办电话会议和在线直播，进一步讨论NACFC上展示的初步数据。4D-710的开发针对的是约10-15%的囊性纤维化患者，他们的疾病目前无法通过针对CFTR蛋白的现有药物进行治疗。

Promontory Therapeutics在34届EORTC-NCI-AACR会议上报告了其领先候选药物PT-112对人类前列腺癌细胞线粒体的非临床数据。研究发现，PT-112在多种人类前列腺癌细胞系中表现出广泛活性，并诱导线粒体应激。PT-112在敏感细胞系中产生大量线粒体活性氧（mtROS），对线粒体结构的快速影响表明该细胞器在Promontory领先治疗候选药物的抗癌活性中的重要性。PT-112是一种免疫原性小分子，目前处于2期临床试验阶段，对经过大量治疗的实体瘤，包括去势抵抗性前列腺癌具有临床活性。

Olema Pharmaceuticals在34届EORTC-NCI-AACR会议上公布了OP-1250的初步临床研究数据，该药物是一种完全的雌激素受体（ER）拮抗剂（CERAN）和选择性的ER降解剂（SERD），用于治疗转移性乳腺癌。研究结果显示，OP-1250在68名患者中表现出良好的耐受性、高药物暴露水平和强大的抗肿瘤活性，其中41%的患者靶肿瘤病灶缩小，6名患者出现部分缓解。此外，公司计划在2022年第四季度公布OP-1250与CDK 4/6抑制剂palbociclib联合使用的初步数据，并计划于2023年中旬启动关键性3期单药治疗研究。

DiaMedica公司针对FDA在2022年7月发出的关于DM199静脉输注过程中出现的三起暂时性低血压严重不良事件的临床暂停信，提交了支持性体外数据，认为病因可能与更换了先前ReMEDy 1试验中未报告低血压事件的静脉袋类型有关。FDA要求进行额外的在用体外稳定性研究，以排除除静脉袋蛋白结合以外的其他病因。公司正在准备这些体外研究，并计划召开FDA会议以确认研究设计和获得解除临床暂停和恢复ReMEDy 2试验的指导。公司首席执行官Rick Pauls表示，患者安全是首要任务，相信已经找到了解决临床暂停的明确途径，并高度专注于尽快恢复ReMEDy 2试验。FDA在公司自愿暂停ReMEDy 2试验患者入组后，对试验进行了临床暂停，以调查DM199静脉剂量开始后不久发生的三起意外临床显著低血压事件。低血压是DM199治疗已知反应。两种静脉袋在研究中的蛋白结合存在显著差异，公司认为这改变了给药的总药物量。公司现金、现金等价物和可交易证券截至2022年9月30日为3610万美元，2022年第三季度现金消耗为230万美元，低于第二季度的260万美元，反映了公司在临床暂停期间采取的节约资本措施。

OncoK9，一款针对狗狗的血液检测早期癌症筛查产品，由PetDx公司研发，现已通过Asia Veterinary Diagnostics在亚洲的香港、新加坡、马来西亚、韩国和柬埔寨的兽医诊所提供。这是OncoK9首次在北美以外的市场推广，旨在为宠物主人提供一种非侵入性的早期癌症检测手段。该产品能够检测30种犬类癌症，其准确性和特异性均较高。OncoK9的推广标志着PetDx公司致力于将这一创新技术带给全球宠物主人的决心。