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  • Lilly 的 tirzepatide 在 MASH 分辨率方面优于安慰剂，超过一半的患者在 52 周时纤维化得到改善
    研发注册政策
    Lilly 的 tirzepatide 在 MASH 分辨率方面优于安慰剂，超过一半的患者在 52 周时纤维化得到改善
    Eli Lilly公司公布了SYNERGY-NASH研究的详细结果，该研究是一项针对190名患有代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）成人的2期临床试验，旨在评估tirzepatide在治疗2期或3期纤维化患者中的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受5mg、10mg和15mg tirzepatide的患者中，分别有51.8%、62.8%和73.3%在52周治疗结束时达到MASH缓解且纤维化无恶化的主要终点。此外，tirzepatide在改善体重、肝损伤血液标志物、肝脏脂肪、炎症和纤维化生物标志物方面也显示出积极作用。研究数据已在欧洲肝脏研究协会（EASL）大会2024年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上同时发表。Eli Lilly公司对tirzepatide在治疗MASH方面的潜力表示乐观，并正在与监管机构讨论下一步的行动计划。
    PRNewswire
    2024-06-08
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 纤维化
  • Akero Therapeutics 在 2024 年 EASL 大会上展示关于 EFX 的海报和最新的口头报告
    研发注册政策
    Akero Therapeutics 在 2024 年 EASL 大会上展示关于 EFX 的海报和最新的口头报告
    Akero Therapeutics在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上宣布，其领先产品候选药物efruxifermin（EFX）在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中表现出显著疗效。在为期96周的HARMONY 2b期临床试验中，EFX治疗组的纤维化改善率显著高于安慰剂组，且没有MASH病情恶化。此外，EFX治疗还改善了肝损伤标志物，并降低了纤维化风险。这些数据表明，EFX有望成为治疗MASH的有效药物。
    GlobeNewswire
    2024-06-08
    efruxifermin Akero Therapeutics Inc
  • MNC中国区一把手、VP高频调整，Biotech选人逻辑骤变。旧路已“死”，新路何在？
    人事变动
    MNC中国区一把手、VP高频调整，Biotech选人逻辑骤变。旧路已“死”，新路何在？
    生存环境变化加速，无论主动还是被动，产业和人才正经历一场全面的升级转型。 过去一年，“裁员”这把利剑一直悬在药企头顶，成为其面临危机时的尖锐解决手段。 变化更快了，甚至有些意外。
    E药经理人
    2024-06-08
  • 又一地取消医院用药数量限制
    医保动态
    又一地取消医院用药数量限制
    近日，山东济南市医保局、卫健委等14部门发布《济南市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《支持措施》，文末附全文），涉及创新医药临床应用、医药企业多元化融资等八方面内容的33项举措自本月起正式施行。 济南在《支持措施》中明确提出， 取消医疗机构药品数量限制，医疗机构结合自身功能定位和服务能力，合理确定配备使用药品品种和数量。 山东济南也成为继 北京、上海、广东、四川 之后，又一明确提出取消医院用药限制的地区。
    赛柏蓝
    2024-06-08
  • 这个市场，一些药企百亿销量
    财报业绩
    这个市场，一些药企百亿销量
    公立医院集采落标，新的阵地在哪里？ 连锁终端竞争白热化，新的增量在哪里？ 第三终端 （社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院、村卫生室、诊所） 是不少药企“托底盘”。
    赛柏蓝
    2024-06-08
  • ASCO 2024：免疫激动+靶向 LVGN6051（4-1BB新一代激动单抗）联合安罗替尼治疗难治性软组织肉瘤显示临床突破
    研发注册政策
    ASCO 2024：免疫激动+靶向 LVGN6051（4-1BB新一代激动单抗）联合安罗替尼治疗难治性软组织肉瘤显示临床突破
    上海六院周琰医生在2024 ASCO年会上报告了LVGN6051（4-1BB激动性抗体）联合安罗替尼治疗难治性软组织肉瘤（STS）的开放标签Ⅰb/Ⅱ期试验结果。该研究初步显示LVGN6051在难治性软组织肉瘤治疗中具有开发前景，联合安罗替尼表现出良好的耐受性和初步疗效，疾病控制率达到86.21%，其中部分患者肿瘤缩小显著。LVGN6051是一种新一代4-1BB激动性单克隆抗体，通过选择性结合Fcγ受体IIB，在肿瘤微环境中激活4-1BB，增强肿瘤浸润性和溶细胞性CD8+ T细胞功能。安罗替尼是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖。礼进生物作为一家专注于开发新型生物治疗药物的生物科技公司，其自主研发的LVGN6051和安罗替尼联合治疗方案在难治性软组织肉瘤治疗中展现出潜力。
    微信公众号
    2024-06-08
    4-1BB 肉瘤
  • 国外的5月裁员名单
    人事变动
    国外的5月裁员名单
    1.5月29日-Ikena Oncology。 今年1月时，Ikena Oncology因为两款管线遭到BMS终止合作而裁员35%，而今年5月该公司再次缩小其规模，这次将再裁员一半以上（约18人），原因在于其仅剩的两项资产之一，TEAD1选择性Hippo途径抑制剂IK-930遭到了削减，预计到最后仅剩下约16名员工继续留任。 2.5月28日-武田。
    佰傲谷BioValley
    2024-06-08
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA ImageneBio Inc TEAD1
  • 首次！拜登公开向泽连斯基道歉
    人事变动
    首次！拜登公开向泽连斯基道歉
    据美联社6月7日报道，美国总统拜登7日首次公开向乌克兰总统泽连斯基道歉， 原因是美国在军事援助方面拖延了数月，让俄罗斯在战场上取得了进展。 拜登在巴黎参加诺曼底登陆80周年纪念活动期间会见了同样来参加活动的泽连斯基。 会晤期间， 拜登宣布向乌克兰提供2.25亿美元新一轮军事援助。
    广州日报
    2024-06-08
  • 再落一城！马应龙肛肠诊疗中心落户黔北小江南
    医保动态
    再落一城！马应龙肛肠诊疗中心落户黔北小江南
    黔北小江南 老百姓的“医”靠。 在贵州省北部，有一座以水得名，以茶闻名的小城，湄潭县。 近五年，湄潭家礼医院年平均手术量达7000台次，其中三、四级手术占比80%以上，年门诊量达24万人次，让当地百姓在家门口就有强大的“医”靠。
    马应龙
    2024-06-08
    马应龙药业集团股份有限公司 肛门和直肠疾病
  • 帕金森病患者的潜在附加治疗：Stimvia完成试点研究并宣布有希望的初步结果
    研发注册政策
    帕金森病患者的潜在附加治疗：Stimvia完成试点研究并宣布有希望的初步结果
    Stimvia公司针对帕金森病的神经调节治疗技术完成试点研究，使用URIS®设备经皮神经电调制（eTNM®）技术，结果显示患者症状数量和生活质量改善，静息震颤显著减少。12名患者参与六周治疗疗程，随后六周未刺激监测，Stimvia计划投入资金进行进一步临床试验验证技术有效性和安全性，旨在为大量帕金森病患者提供新的治疗选择，预计将在未来几个月内公布完整数据。
    美通社
    2024-06-08
    帕金森病
  • 大温哥华地区的老年人受邀参加一项临床试验，评估一种旨在恢复老年人免疫功能的新型免疫调节剂
    研发注册政策
    大温哥华地区的老年人受邀参加一项临床试验，评估一种旨在恢复老年人免疫功能的新型免疫调节剂
    Qu Biologics公司宣布，其一项名为RESILIENCE的临床试验正在招募参与者，该试验旨在评估一种新型免疫调节剂对65岁及以上老年人的免疫功能的提升效果。该研究由Qu Biologics、不列颠哥伦比亚大学、温哥华海岸健康研究机构和普罗维登斯健康护理共同进行，并获得加拿大政府资助。该免疫调节剂旨在通过激活天然免疫来增强老年人的免疫力，以对抗衰老带来的免疫功能下降。目前已有超过110人接受了这种免疫调节剂的治疗，安全性良好。Qu Biologics公司对提升免疫功能以改善老年人的健康和寿命充满信心，并邀请居住在温哥华大都会区的65岁以上成年人了解更多关于参与这项研究的信息。
    GlobeNewswire
    2024-06-08
  • 药企高管扎堆辞职，中药企业退市！44个品种集采启动，2024医改重点工作来了
    人事变动
    药企高管扎堆辞职，中药企业退市！44个品种集采启动，2024医改重点工作来了
    本周， 中纪委发文严查医院招标，2大三甲医院主任获刑； 药品市场 迎 变局，68个药品降价，44个品种集采启动； 企业大新闻，制药巨头被判赔偿2.6亿美元，知名药企高管扎堆辞职； 研发新进展，齐鲁拿下$34亿大品种，恒瑞回应收到FDA 483表格； 资本市场遇冷，中药企业退市，又一家中国CXO企业被美国盯上 …… 独家中成药燃爆胃药市场！ 2024医改重点工作来了。
    米内网
    2024-06-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • ​【首发】磅策医疗完成数千万元Pre-B轮融资，携多款新品亮相第八届亚洲毛发移植大会
    医药投融资
    ​【首发】磅策医疗完成数千万元Pre-B轮融资，携多款新品亮相第八届亚洲毛发移植大会
    磅客策（上海）智能医疗科技有限公司完成数千万元Pre-B轮融资，资金将用于市场推广和产品研发，加速毛发产业智能化发展。公司在第八届亚洲毛发移植大会上展示了三款植发机器人和全新产品HairTracker 3S智能毛发分级鉴定仪，为脱发患者提供一站式智能毛发管理解决方案。磅策医疗是国内最早涉足植发机器人研发的智能医疗企业，拥有完整的3代植发机器人在研产品线和多项专利。其自主研发的植发机器人HAIRO®和Normanrobo™已与多家知名医院达成初步协议，开展注册临床试验。第三代植发机器人HAIRO L™实现长发提取技术升级，HairTracker 3S智能毛发分级鉴定仪提供精准毛发分级鉴定服务。合肥市创新投和越富基金对磅策医疗提供支持，看好其在植发和经皮穿刺领域的发展。合肥市创新投是安徽省最早的风险投资机构之一，专注于投资科技型企业。越富基金是广州越秀区产业基金公司，旨在推动金融创新服务区建设。
    动脉网
    2024-06-08
    脱发 磅客策（上海）智能医疗科技有限公司
  • 美国 FDA 批准 GSK 的 AREXVY 扩大年龄适应症，这是第一种针对 50-59 岁高危成年人的呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 GSK 的 AREXVY 扩大年龄适应症，这是第一种针对 50-59 岁高危成年人的呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准葛兰素史克公司（GSK）的AREXVY（呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，佐剂型）用于预防50至59岁高风险成人RSV下呼吸道疾病（LRTD）。该疫苗在美国目前仅批准用于60岁及以上成人使用，并经CDC/ACIP推荐。美国的一项系统综述显示，RSV每年导致约42,000名50至64岁成人的住院。患有慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、心力衰竭和糖尿病等基础疾病的人，与没有这些疾病的人相比，RSV感染可能导致严重后果。GSK的疫苗是基于III期临床试验的积极结果，该试验评估了50-59岁成人的免疫反应和安全性，包括那些因某些基础疾病而增加RSV-LRTD风险的人。GSK还向欧洲、日本和其他地区提交了监管申请，以扩展其RSV疫苗在50-59岁高风险成人中的使用，监管决定正在进行审查。
    Businesswire
    2024-06-08
    GSK PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 心力衰竭
  • Kyverna Therapeutics 将在 EULAR 2024 研讨会上展示 50 名患者体验的数据
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics 将在 EULAR 2024 研讨会上展示 50 名患者体验的数据
    Kyverna Therapeutics宣布将于6月14日举办一场赞助研讨会，展示KYV-101 CAR T细胞免疫疗法的50名患者数据，包括来自美国和欧洲15个CAR T中心的12个指征的见解。数据支持了该CAR在多种指征中的差异化安全特征，包括28天以上随访的30名患者数据集和早期疗效数据。此外，还将展示KYV-101治疗重症肌无力的第一位患者的12个月随访结果。研讨会将提供来自风湿病学和神经病学专家的见解，包括Kyverna科学顾问委员会成员Georg Schett和Peter A. Merkel的演讲。Kyverna还将展示关于KYV-201的预临床开发和与CAR T治疗反应相关的蛋白质组标记的展板。KYV-101是一种针对B细胞驱动的自身免疫疾病的自体、全人源CD19 CAR T细胞候选产品，目前在美国和德国的多个自身免疫疾病领域进行评估。
    PRNewswire
    2024-06-08
    CD19 重症肌无力 自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc
  • MAIA Biotechnology 的端粒靶向功能被 FDA 批准端粒酶抑制剂治疗证明是可行的
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 的端粒靶向功能被 FDA 批准端粒酶抑制剂治疗证明是可行的
    MAIA生物技术公司宣布，其开发的针对端粒的免疫疗法在治疗癌症方面取得了重要进展，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Geron公司生产的imetelstat用于治疗低至中危血液恶性肿瘤（骨髓增生异常综合征）。MAIA公司是端粒靶向治疗策略的先驱之一，其研发的THIO在治疗高风险非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出卓越的疗效。THIO是一种新型端粒靶向药物，通过诱导癌细胞端粒损伤和免疫反应，实现快速肿瘤细胞死亡。MAIA公司正在进行THIO-101的II期临床试验，旨在评估THIO在NSCLC患者中的抗肿瘤活性。该试验旨在评估THIO作为抗癌药物和免疫激活剂的安全性和耐受性，并评估其临床疗效。MAIA公司致力于开发具有新颖作用机制的潜在首创药物，以改善和延长癌症患者的生命。
    Businesswire
    2024-06-08
    非小细胞肺癌 MAIA Biotechnology Inc Telomerase 艾泰司他
  • 国家医保局：推进药款直接和药企结算
    医保动态
    国家医保局：推进药款直接和药企结算
    直接结算为医药改革发展提供新助力。 药品纳入集采前，医疗机构与医药企业通过合同建立药品买卖关系，合同中明确药款支付时间。 直接结算为医药企业健康发展提供新模式。
    药闻康策
    2024-06-08
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